Овитрель порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций: инструкция, описание PharmPrice

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лофилизацияланған 250 мкг ұнтақ 1 мл ерітіндімен жиынтықта

белсенді зат – 250 мкг альфа хориогонадотропин (6500 ХБ)

қосымша заттар: сахароза, концентрацияланған фосфор қышқылы, натрий гидрототығы

Еріткіш – инъекцияға арналған су

Ақ немесе ақ дерлік түсті лиофилизацияланған массасы таблетка түрінде.

Урогенитальді органдар ауруларын емдеуге арналған препараттар және жыныстық гормондар. Жыныстық гормондар. Гонадотропиндар.

АТЖ коды G03GA08

Тері астына енгізген кезде альфа хориогонадотропинінің толық биожетімділігі шамамен 40%-ды, ал соңғы жартылай шығарылу кезеңі 30 сағатқа жуықты құрайды.

• ұрпақ өрбітетін қосымша технологияны (ҰӨҚТ), оның ішінде экстракорпоральды ұрықтандыруды, жүзеге асырар алдында фолликуланың өсуі ынталанғаннан кейін фолликулалардың соңғы пісіп-жетілуін индукциялау және лютеинизациялау мақсатында көптеген фолликулалардың пісіп-жетілуін (суперовуляция) индукциялау протоколында
• овуляция болмағанда немесе олигоовуляторлы бедеулікте фолликулалардың өсуін ынталандырғаннан кейін овуляцияны индукциялау және лютеинизациялау үшін

Қолдану тәсілдері және дозасы

Овитрель ® препаратын бедеулікті емдеу тәжірибесі бар дәрігердің бақылауымен бастаған жөн.

Овитрель ® тері астына енгізуге арналған. Ұнтақты тура енгізер алдында қаптамаға салынған еріткішпен еріткен жөн.

ҰӨҚТ-ны жүзеге асырар алдында фолликуланың өсуін ынталандырғаннан кейін фолликулалардың соңғы пісіп-жетілуін индукциялау және лютеинизациялау мақсатында суперовуляция шегінде қолдану

Овитрельдің â 250 мкг дозасын (1 құтының ішіндегі) фолликуланы ынталандыратын гормон немесе адам менотропині препаратын соңғы енгізгеннен кейін, яғни фолликулалардың өсуінің жақсаруына қол жеткізгеннен кейін 24-48 сағаттан соң бір рет енгізеді.

Овуляция болмағанда немесе олигоовуляторлы бедеулікте фолликулалардың өсуін ынталандырғаннан кейін овуляцияны индукциялау және лютеинизациялау үшін

Овитрельдің â 250 мкг дозасын (1 құтының ішіндегі) фолликулалардың өсуінің жақсаруына қол жеткізгеннен кейін 24-48 сағаттан соң бір рет еңгізеді. Емделуші препаратты енгізген күні және келесі күні жыныстық қатынаста болуы керек.

Егер емделуші Овитрель â препаратын өздігінен енгізетін болса, онда ол төменде көрсетілген нұсқаулықпен мұқият танысып шығуы және оны қатаң түрде орындауы тиіс:

• Қолыңызды жуыңыз. Қолыңыздың және пайдаланылатын барлық заттардың өте таза болуы маңызды.
• Қоятын таза жер дайындаңыз және оған мыналарды қойыңыз: Овитрель â препаратының бір құтысы, еріткіші бар бір құты, бір еккіш, ерітінді дайындауға аралған бір ине, тері астына енгізуге арналған жіңішке бір ине, спиртке шыланған екі тампон және пайдаланылған шыны мен инелерге арналған контейнер.

• Ішінде еріткіші бар құтыдан қорғаныш қалпақшасын алып тастаңыз. Ерітінді дайындау үшін еккішке инені жалғаңыз және оған, поршеньді шамамен 1 мл белгіге дейін тарта отырып, аздаған ауа жинап алыңыз. Содан кейін инені құтыға енгізіңіз де, поршеньмен ауаны ығыстырып шығарыңыз, құтының түбін жоғары қарата төңкеріңіз және еккішке еріткіштің барлығын абайлап құйып алыңыз.

• Инъекцияға арналған ерітіндіні дайындаңыз: препарат құтысынан қорғаныш қақпақшасын алып тастаңыз және ішінде ұнтағы бар құтыға еріткішті баяу енгізіңіз. Инесін суырмай, құтының ішіндегісін айналдыра қозғап, абайлап араластырыңыз. Шайқамаңыз. Ұнтақ ерігеннен кейін алынған ерітіндінің мөлдір екендігіне және ішінде бөгде бөлшектердің жоқтығына көз жеткізіңіз. Құтыны түбін жоғары қарата төңкеріңіз және ерітіндіні еккішке қайта баяу тартыңыз.

• Инені тері астына енгізуге арналған жіңішке инеге алмастырыңыз және еккіштен ауа көпіршіктерін шығарып тастаңыз. Ол үшін еккішті, ішіндегі ауаның барлығы оның жоғары бөлігіне жиналғанша, ақырын ғана шертіңіз. Поршеньді бірқалыпты баса отырып, ауаны шығарып тастаңыз.

• Ерітіндіні дайындап болу бойына, Сізге үйреткендей (мысалы, құрсаққа немесе санның алдыңғы бөлігіне), инъекция жасаңыз. Таңдалған жерді спиртке шыланған тампонмен сүртіңіз, тері қаптарын бүріп алып, инені 45-90° жасай отырып енгізіңіз. Ерітіндіні көктамырға енгізбеңіз. Поршеньді бірқалыпты баса отырып, ерітіндінің барлығын енгіңіз. Осыдан кейін инені бірден суырып алыңыз да, теріні спиртке шыланған тампонмен айналдыра қимыл жасай отырып сүртіңіз.

• Пайдаланылған барлық заттарды утилизациялаңыз: инъекцияны енгізіп болған сон барлық инелерді және босаған шыны ыдыстарды үшкір заттарға арналған контейнерге салыңыз. Пайдаланылмаған ерітіндіні де утилизациялаған жөн.

• бас ауыру, әлсіздік
• жергілікті реакциялар немесе инъекция жасаған жердің ауыруы
• жүректің айнуы, құсу, құрсақ қуысының ауыруы, құрсақ қуысының созылу сезімі және жайсыздығы, іш өту
• анабездердің асқын ынталану синдромы (ААЫС), сүт безінің аурушаңдығы
• депрессия, тітіркенгіштік, мазасыздық сезімі

• ауырлығы жеңілден ауыр дәрежеге дейінгі асқын сезімталдық реакциялары, анафилактикалық реакцияларды және шокты қоса есептегенде

• терінің бөртпе түріндегі жеңіл қайтымды реакциялары
• әдетте ауыр ААЫС-мен байланысты тромбоэмболия

• гипофиз немесе гипоталамус ісіктерінде
• препараттың белсенді немесе қосымша заттарына асқын сезімталдықта
• анабездер ұлғайғанда немесе генезі анықталмаған кисталарда
• этиологиясы белгісіз гинекологиялық қан кетулерде

- анабез, жатыр немесе сүт безінің карциномасында

- бұдан бұрын 3 айда жатырдан тыс жүктілік болғанда

- тромбоэмболиялық бұзылулардың белсенді түрлерінде

Овитрельді ® қалыпты жүктілік барысымен үйлеспейтін жағдайларда, мысалы, мынадай кезде қолданбаған жөн:

• анабездер қызметінің алғашқы жеткіліксіздігінде
• жыныс мүшелерінің дамуындағы жүктілікпен үйлеспейтін кемістігінде
• жатырдың жүктілікпен үйлеспейтін фиброидты ісіктерінде
• менопауза басталғанда

Альфа хориогонадотропинді қолданған кезде дәрілік өзара әрекеттесудің клиникалық тұрғыдан маңызды жағдайлары анықталған жоқ.

10 күнге дейін енгізгеннен кейін препарат қан сарысуындағы немесе несептегі аХГ деңгейін иммунологиялық тұрғыдан анықтау нәтижесіне ықпалын тигізіп, жүктілікті тестілеген кезде жалғаноң нәтиженің алынуына әкеп соқтыруы мүмкін.

Емді бастағанға дейін емдеуге келетін-келмейтіндігіне баға беру және жүктілікке қарсы көрсетілімдерін анықтау үшін бедеу жұпты тексеруден өткізген жөн. Бұдан басқа, емделушілерде гипотиреоздың, бүйрекүсті безі қызметі жеткіліксіздігінің, гиперпролактинемияның және гипофиздің немесе гипоталамус ісіктерінің бар-жоқтығын тексерген және соларға сәйкес арнайы ем тағайындаған жөн.

Порфирияға шалдыққан немесе отбасында порфирия жағдайлары болған емделушілерге Овитрель ® мұқият медициналық бақылаумен қолданылуы тиіс. Осы аурудың алғашқы белгілері пайда болған кезде немесе ол нашарлағанда препарат қабылдауды тоқтатан жөн.

Фолликуланың өсуі ынталанған кезде емделуші, көптеген фолликулалардың дамуы салдарынан, асқын ынталанудың даму қаупіне ұшырайды. Анабездердің асқын ынталану синдромы (ААЫС) ауырлық дәрежесінің өсуімен білінетін және анабездердің елеулі ұлғаюын қамтитын синдром, жыныс стероидтарының сарысулық жоғары деңгейі және сұйықтықтың құрсақ, плевралық және анда-санда перикардиалды қуыстарға жиналып қалуына әкеп соқтыратын қантамырлық өткізіштіктің артуы болып табылады. Ауыр жағдайларда ААЫС анабездердің едәуір ұлғаюымен, дене салмағының артуымен, ентікпемен және олигуриямен қоса қабаттасады. Өте сирек – ААЫС-ның ауыр түрлері анабездердің бұралып қалу жағдайларымен және өкпе артериясының эмболиясы, инсульт және миокард инфаркті сияқты тромбоэмболиялық бұзылулармен асқынуы мүмкін. Ауыр ААЫС жағдайында гонадотропиндерді қолдануды тоқтату, егер ол әлі де жалғасқан болса, емделушінің ауруханаға жатқызу және ААЫС-мен өзіне тән ерекше ем жүргізуді бастау керек.

ААЫС даму қаупін азайту үшін ультрадыбыстық тексеру жәрдемімен стимуляция жасауды бақылау және қандағы эстрадиол деңгейін анықтау керек.

Анабездердің шамадан тыс реакциясының, овуляцияны индукциялау үшін аХГ енгізілмейінше, елеулі асқын ынталануды тудыруы сирек. Сондықтан асқын ынталану белгілері дамыған кезде аХГ енгізуді тоқтата тұрған жөн және емделушіге жыныстық қатынасты қоя тұруға немесе кем дегенде 4 күн бойы контрацепцияның бөгегіш заттарын қолдана тұруға кеңес беру керек.

Овуляцияны индукциялаған жағдайда көпұрықты жүктілік, табиғи ұрықтануға қарағанда, жиі кездеседі. Жоғары қатарлы көп ұрықты жүктілік қаупін азайту үшін овариялық реакцияны мұқият бақылап отыру керек.

Овуляцияны индукциялау үшін немесе ҰӨҚТ жүргізу үшін фолликуланы ынталандырған кезде түсік немесе өздігінен болатын түсік нәтижесінде жүктілікті жоғалту, әдеттегідей популяциядағыға қарағанда, жоғары болады.

Тромбоэмболиялық бұзылулары бар немесе олардың даму қаупінің, мысалы, сыртартқысы немесе отбасында тромбоэмболиялық аурулардың болу жағдайлары сияқты факторлары анықталған әйелдерге гонадотропиндерді қолдану осындай асқынулардың дамуына немесе асқынуына әкеп соқтыруы мүмкін. Осы әйелдерде гонадотропиндерді қолданудың пайдасы мен қаупін салыстырған жөн. Алайда жүктіліктің өзі және ААЫС де тромбоэмболиялық бұзылулардың даму қаупін арттыратынын ескерген жөн.

Жүктілік және лактация кезеңі

Овитрель ® жүктілік және лактация кезеңінде қолданылмайды.

Көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

Препараттың артық дозалану белгілері белгісіз. Артық дозаланған кезде анабездердің асқын ынталану синдромы дамуы мүмкін («

» тарауын қараңыз).

250 мкг альфа хориогонадотропинге баламалы лиофилизацияланған ұнтақ резеңке тығынмен жабылған және жұлып алынатын пластик қақпақшасы бар алюминий сақинамен көмкерілген, көлемі 3 мл түссіз мөлдір шыны құтыларда (шынының І түрі).

Еріткіш. Тефлонды жабыны бар резеңке тығынмен жабылған және жұлып алынатын пластик қақпақшасы бар алюминий сақинамен көмкерілген, көлемі 2 мл түссіз мөлдір шыны құтыларда 1 мл-ден (шынының І түрі).

Түпнұсқа қаптамада 25 0 C-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Ерітіндіні дайындағаннан кейін бірден қолданған жөн.

Мерк Сероно С.п.А. / Merck Serono S.p.A.

Виа делле Магнолие 15 (аудан Индустриялық аймақ), 70026 Модуньо (Бари), Италия

(Via delle Magnolie 15 (loc. frazione Zona Industriale), 70026 Modugno (Bari), Italy.)

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы:

ҚР, Алматы қ. «Сона-Фарм» ЖШҚ Өкілдігі

Алматы қ. Қонаев к. 18-үй, 49 -кеңсе

Тел/факс: +7 (727) 250-71-74

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

• За запуск рекламной компании - 7000 тг.
• За 1000 показов - 500 тг
• Таргетинг по региону +10%
• Таргетинг по разделам +5%
• Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Лекарственные препараты в России - CHORIOGONADOTROPIN ALFA (ХОРИОГОНАДОТРОПИН АЛЬФА)

Рекомбинантный хорионический гонадотропин. Имеет такую же последовательность аминокислот, как и чХГ, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела. Стимулирует продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

После п/к введения абсолютная биодоступность составляет около 40%, T_1/2 - около 30 ч.

Применяется в комплексе вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Вводят п/к. Разовая доза - 250 мкг. Кратность введения зависит от показаний и схемы лечения.

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, чувство усталости; редко - депрессия, раздражительность, чувство беспокойства.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, боли в животе; редко - диарея.

Со стороны половой системы: возможны синдром гиперстимуляции яичников; редко - синдром гиперстимуляции яичников тяжелой степени, болезненность молочных желез.

Опухоли в области гипоталамуса и гипофиза, объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника; вагинальные кровотечения неясного генеза; рак яичников, матки, молочной железы; внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев; тромбоэмболия; первичная овариальная недостаточность; врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью; фибромиома матки, несовместимая с беременностью; постменопауза; повышенная чувствительность к хориогонадотропину альфа.

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей в гипоталамо-гипофизарной области, применяемые специфические методы терапии.

С целью снижения риска синдрома гиперстимуляции яичников рекомендуется тщательный контроль ответной реакции яичников при помощи УЗИ и определение содержания эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Введение хориогонадотропина альфа может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложной положительной реакции при проведении теста на беременность.

На фоне применения хориогонадотропина альфа возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.