Эмла (пластырь) (Emla) - инструкция по применению, показания, состав

Эмла (пластырь) (Emla)

Эмла – лечебный пластырь, содержащий местноанестезирующие вещества. В состав препарата Эмла входят лидокаин и прилокаин – местные анестетики амидного типа. При местном применении активные компоненты препарата Эмла проникают в кожу и обеспечивают дермальную анестезию. Степень анестезии и время действия препарата зависит от дозы лидокаина и прилокаина, а также времени использования пластыря.
При использовании пластыря Эмла на неповрежденных кожных покровах (время аппликации 1-2 часа) местноанестезирующий эффект сохраняется в течение 120 минут после снятия пластыря. Эмла может влиять на поверхностные сосуды и приводить к развитию гиперемии или бледности кожного покрова.

У пациентов с атопическим дерматитом скорость чрескожной абсорбции активных компонентов препарата Эмла выше, чем у пациентов со здоровыми кожными покровами.
Исследования показали, что у здоровых добровольцев спустя 60 минут после прикрепления пластыря анестезия достаточна для использования щипцов для биопсии (диаметром 4 мм) на глубине 2 мм, спустя 120 минут после прикрепления пластыря – использования щипцов для биопсии на глубине 3 мм.
Допускается применение пластыря Эмла перед проведением вакцинации (с внутримышечным или подкожным введением вакцины).

Системная абсорбция активных компонентов пластыря Эмла зависит от времени аппликации, участка кожного покрова и индивидуальных особенностей пациента.
При использовании у здоровых добровольцев (на неповрежденный участок кожного покрова бедра) в течение 3 часов системная абсорбция лидокаина достигала 3%, прилокаина 5%.

Пластырь Эмла применяют для проведения местной анестезии у пациентов перед проведением инъекций или поверхностных хирургических вмешательств.

Пластырь Эмла предназначен для местного применения. С пластыря необходимо снять алюминиевую подложку и приклеить на участок кожи, где необходимо проведение местной анестезии. Дозу активных компонентов и время использования пластыря определяет врач.
Взрослым, как правило, рекомендуется использование 1 или более пластырей в течение не менее 1 часа.
Детям от 1 до 12 лет, как правило, рекомендуется использование 1 или более пластырей в течение не менее 1 часа.
Детям от 3 до 12 месяцев, как правило, рекомендуется использование 1 или 2 пластырей в течение 1 часа.
Детям от рождения до 3 месяцев, как правило, рекомендуется использование 1 пластыря в течение не более 1 часа.
Детям с атопическим дерматитом время применения уменьшают до 30 минут.

Максимальная рекомендованная продолжительность применения для взрослых составляет 5 часов, для детей младше 1 года – 1 час.
Следует соблюдать осторожность при применении пластыря Эмла в области вокруг глаз, так как возможно развитие раздражения слизистой оболочки и повреждения роговицы вследствие снижения защитных рефлексов (уменьшения частоты моргания). При случайном попадании эмульсии, содержащейся в пластыре, в глаза следует немедленно промыть их большим количеством чистой проточной воды и обратиться к врачу.
Запрещено нанесение пластыря Эмла на открытые раны и участки с поврежденной целостностью кожного покрова.

Пластырь Эмла, как правило, неплохо переносится пациентами. В ходе клинических исследований отмечалось развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных лидокаином и прилокаином:
Местные реакции: гиперемия или бледность кожного покрова в месте прикрепления пластыря, отек кожи, раздражение кожного покрова, боль и зуд в месте применения.
Аллергические реакции: крапивница, геморрагическая сыпь, точечные кровоизлияния, анафилактический шок.
Другие: в некоторых случаях, преимущественно при превышении дозы, у детей возможно развитие метгемоглобинемии.

Эмла не применяют у пациентов с указанием в анамнезе на реакции гиперчувствительности к лидокаину, прилокаину и другим амидным местноанестезирующим средствам, а также дополнительным компонентам препарата.
Эмла запрещено применять у недоношенных новорожденных (которые родились раньше полных 37 недель беременности).
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Эмла пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденной или идиопатической метгемоглобинемией, а также атопическим дерматитом.

Следует с осторожностью применять пластырь Эмла у детей младше 1 года.
Следует тщательно следить за результатами внутрикожного введения живых вакцин при использовании пластыря Эмла (лидокаин и прилокаин в концентрациях более 0,5-2% оказывают бактерицидное и противовирусное действие).

Данных клинических исследований применения препарата Эмла у беременных женщин недостаточно. Лидокаин и прилокаин проникают через гематоплацентарный барьер. Следует соблюдать особую осторожность при назначении пластыря Эмла беременным пациенткам.
Нет противопоказаний к применению пластыря Эмла в период грудного вскармливания.

Эмла повышает риск развития метгемоглобинемии у пациентов, которые получают препараты, повышающие образование метгемоглобина, в частности сульфонамиды.
Следует учитывать риск развития системных аддитивных эффектов у пациентов, использующих препарат Эмла одновременно с другими местными анестетиками, а также лекарственными средствами, имеющими схожую химическую структуру (например, токаинидом).

При применении пластыря Эмла согласно инструкции развитие токсического системного действия маловероятно. Симптомами системной интоксикации лидокаином и прилокаином является развитие возбуждения центральной нервной системы с последующим угнетением центральной нервной системы и сердечной деятельности.
Преимущественно у детей при передозировке прилокаина отмечалось развитие метгемоглобинемии. Как правило, развитие тяжелой метгемоглобинемии возможно при наружном применении прилокаина в дозе 8,6-17,2 мг/кг массы тела.

В единичных случаях при интоксикации местными анестетиками возможно развитие тяжелых неврологических симптомов, включая судороги и выраженное угнетение центральной нервной системы, включая угнетение дыхания.
Специфический антидот не известен. При развитии неврологических нарушений проводят симптоматическую терапию, включая назначение противосудорожных препаратов и проведение искусственной вентиляции легких. При развитии метгемоглобинемии назначают метилтионин.
Учитывая медленную абсорбцию активных компонентов, следует наблюдать за пациентом в течение нескольких часов после проведения симптоматической терапии.

Пластырь лечебный Эмла с алюминиевой подложкой, в картонную пачку вложены 2 пластыря.

Пластырь Эмла необходимо хранить в заводской упаковке при температуре не выше 30 градусов Цельсия.
Пластырь Эмла годен 2 года после выпуска.

1 пластырь Эмла содержит:
Лидокаина – 25 мг;
Прилокаина – 25 мг;
Дополнительные вещества.

Эмла (крем) (Emla)
Маркаин / Маркаин Спинал Хеви (Marcain / Marcain Spinal Heavy)
Нуперкаинал (Nupercainal)
Пиромекаин (Pyromecainum)
Аэрозоль “ампровизоль” (Aerosolum “Amprovisolum”)

Прилокаин: всё новое - хорошо забытое старое?

В настоящее время в анестезиологическую практику широко вошли препараты ультракороткого механизма действия: гипнотики (пропофол), опиоиды (ремифентанил, суфентанил, альфентанил), миорелаксанты (цисатракуриум, мивакуриум), ?-блокаторы (эсмолол) и, конечно же, ингаляционные анестетики (десфлюран, севофлюран).

Что общего в химической структуре всех этих столь разных препаратов? Они все имеют эфирные соединения, которые быстро разрушаются неспецифическими ферментами эстеразами, широко представленными во всех тканях организма. Именно эта особенность химического строения делает период полураспада этих веществ очень коротким.

Почему эти препараты стали столь популярны? Их фармакокинетические и фармакодинамические свойства позволяют сделать анестезию более управляемой, а значит и более безопасной. Кроме того, эти препараты имеют очень короткий период распада и не аккумулируются, что делает их очень безопасными у пациентов с заболеваниями печени и почек.

Последние 20-25 лет мы наблюдали бурное развитие регионарной анестезии: развивались методики, оборудование, широкое распространение получил ультразвуковой контроль, но, что интересно, не наблюдалось сколь-нибудь значительного прогресса в развитии местных анестетиков. В широкой практике до сих пор доминируют амидные анестетики (левобупивакаин, бупивакаин и ропивакаин), которые появились еще в начале 80-х годов, не говоря уже о лидокаине, пришедшем в широкую практику ещё в 50-х гг. прошлого столетия. Конечно, нет никаких сомнений, что это очень хорошие препараты, ведь именно благодаря их внедрению в широкую практику был сделан столь значительный прогресс в развитии регионарной анестезии. Но нельзя забывать и о другой стороне медали. Они токсичны и требуют строго контроля дозы, они длительно действующие препараты, что в разных клинических ситуациях может быть и большим преимуществом, и большим недостатком. Например, все эти амидные анестетики далеки от идеального местного анестетика при выполнении спинальной анестезии в хирургии одного дня, также они далеко не идеальные препараты для эпидуральной анестезии в родах. Так, после полного раскрытия шейки матки должен начаться период изгнания, а введенный в эпидуральное пространство анестетик будет ещё действовать 2-4 часа, что вступает в некоторые явные противоречия с физиологией периода изгнания. Кроме того, при продолжительной инфузии амидных местных анестетиков в эпидуральное пространство затрудняется диагностика осложнений эпидуральной анестезии. Таким образом, есть определенные клинические ситуации, где использование амидных анестетиков, имеющих длительный период действия, не даёт анестезиологу достаточно гибкости. Эти задачи и должен решить появившейся на рынке 1,5 года назад такой новый препарат, как гипербарический прилокаин (Prilotecal) от фирмы Sintetica.

Но такой ли это новый препарат прилокаин? На самом деле, несколько забытый прилокаин попросту приобрёл своё второе дыхание, став из изобарического раствора гипербарическим. Нельзя сказать, что изобарический прилокаин был очень популярным местным анестетиком. На протяжении многих десятилетий он имел ограниченное применение, в основном, в офтальмологии и стоматологии. Прилокаин более широко известен в смеси с лидокаином, как предназначенный для проведения поверхностной анестезии гель ЭМЛА. Изобарический прилокаин использовался также при эпидуральной анестезии и обезболивании родов, но его применение было ограничено метгемоглобинемией, возникающей при использовании этого препарата в дозах более 8 мг/кг. Такие случаи были описаны и у рожениц, и у новорожденных. Поэтому считается, что следует избегать использования прилокаина у больных с гипоксией, анемией, сердечной и дыхательной недостаточностью. Нужно также не забывать, что прилокаин не безопасен для больных, склонных к порфирии.

Однако, несмотря на перечисленные выше отрицательные стороны, у прилокаина есть и определенные преимущества. В чем же новизна этого препарата? Гипербарический прилокаин - это достаточно мощный местный анестетик, по силе действия не уступающий лидокаину, но с несколько более медленным началом эффекта (соответственно меньшей вазодилятацией) и, что очень важно, меньшей нейротоксичностью. Описаны случаи нейротоксичности лидокаина с развитием синдрома cauda equina, когда спинальная анестезия выполнялась 5% лидокаином. Также хорошо известным фактом является способность 2% лидокаина вызывать транзиторные неврологические нарушения, проявляющиеся болью в нижней части спины, ягодицах и ногах, возникающей обычно через 24 часа после выполнения спинальной анестезии и продолжающейся около 2-х дней. У прилокаина таких побочных явлений никогда не было описано.

По всей видимости, низкая нейротоксичность и послужила причиной, по которой прилокаин был выбран в качестве ультракороткого анестетика для проведения спинальной анестезии в хирургии одного дня. Сперва была выпущена форма прилокаина в виде изобарического раствора, а сейчас на рынок Западной Европы активно продвигается форма гипербарического раствора для спинальной анестезии. 2% гипербарический прилокаин уже разрешен к использованию в хирургии одного дня в Швейцарии, Великобритании, Ирландии, Германии и Австрии. С 2012 года гипербарический прилокаин будет разрешен во Франции, Бельгии, Голландии и странах Скандинавии. Пока что накоплен небольшой опыт клинического применения 2% гипербарического прилокаина. В основном это опыт в хирургии одного дня. Какие получены первые результаты по сравнению с лидокаином и бупивакаином? Публикаций на эту тему немного, но кое-какие выводы сделать можно.

1. Время наступления блока. Время наступления анестезии у прилокаина примерно одинаковое с лидокаином, но намного быстрее, чем у бупивакаина.

2. Продолжительность анестезии. Время действия блока, выполненного прилокаином одинаково с лидокаином, но намного меньше, чем у бупивакаина. Прилокаину не свойственен остаточный блок. Так, в хирургии одного дня не было зарегистрировано ни одного пациента, которого нужно было бы оставить до следующего дня из-за развившегося остаточного блока после спинальной анестезии.

3. Такое осложнение спинальной анестезии, как длительная задержка мочеиспускания, у прилокаина встречается намного реже, чем у бупивакаина, и примерно с той же частой, как у лидокаина.

4. Нейротоксичность прилокаина намного меньше, чем у лидокаина, она примерно такая же, как у бупивакаина. Недавний обзор Кокрановской базы данных заключил, что риск транзиторного неврологического дефицита после использования прилокаина значительно ниже, чем при использовании лидокаина. Напомним, что транзиторный неврологический синдром представляет боль в ягодицах и нога, начинающуюся через 24 часа после спинальной анестезии, длящуюся менее 2-х дней и не оставляющую никакого неврологического дефицита.

Важными показателями адекватной работы хирургии одного дня считаются меньшее время пребывания в палате пробуждения и меньшее количество незапланированных регоспитализаций пациентов. Всё это значимо экономит время и увеличивает оборот больных в операционной, то есть приводит к положительному экономическому эффекту.

Учитывая представленный выше опыт применения прилокаина можно заключить, что данный анестетик является достаточно подходящим выбором для проведения спинальной анестезии в хирургии одного дня.

Одно клиническое исследование по применению прилокаина в хирургии одного дня показало, что, несмотря на то, что стоимость прилокаина по сравнению с лидокаином на 6,6 фунта больше, применение прилокаина позволяет экономить 25 фунтов в связи с тем, что пациенты покидают операционную быстрее, что увеличивает оборот пациентов в операционной. Также было установлено, что продолжительность действия прилокаина зависит от дозы. Доза от 40-60 мг даёт хороший сенсорный блок на уровне Th10 приблизительно на 100-130 минут. Не рекомендуется вводить более 80 мг прилокаина, так как это не увеличивает продолжительность, но увеличивает высоту блока.

В другом исследовании, выполненном в Швейцарии, прилокаин применялся у 231 больного. Операции: общая хирургия, ортопедия, акушерство, урология. Средняя продолжительность операций была около 35 минут. Средняя доза вводимого прилокаина - 47 мг. Специальное лечение по коррекции гипотензии и брадикардии пришлось использовать у 30% больных, однако тяжелая гипотензия была зафиксировано только у 6 пациентов, а атропин использовался для лечения брадикардии только у 2-х пациентов. Ни одному пациенту не пришлось изменять анестезию со спинальной на общую. Не было зарегистрировано аллергических реакций на прилокаин, боли на введение прилокаина, длительной задержки мочеиспускания после операции, транзиторного неврологического синдрома.

В следующем исследовании проводилось сравнение анестезии 0,5% гипербарическим бупивакаином и 2% гипербарическим прилокаином на предмет побочных эффектов после спинальной анестезии. Говорить о клинической значимости этого клинического исследования трудно, так как оно включало менее 100 больных. Но было замечено, что у 15% больных, у которых применялся прилокаин, после анестезии возникла головная боль (в группе бупивакаина только у 5% пациентов). В тоже время, нарушение мочеиспускания в группе бупивакаина наблюдалось у 10%, а в группе с прилокаином у 5% пациентов, причем, в последней группе ни один пациент в катетеризации мочевого пузыря не нуждался, так как возникшее нарушение быстро разрешилось. Гемодинамические эффекты в группах с прилокаином и бупивакаином были очень схожи. Систолическое давление уменьшилось в группе с бупивакаином на 22%, с прилокаином - на 19%. ЧСС в обеих группах в среднем уменьшилась на 20%. Гипотензия (систолическое давление ниже 85 mm Hg.) наблюдалась у 2,5% больных группы прилокаина и у 5% пациентов с бупивакаином, брадикардия – у 10% и 5% больных, соответственно. Послеоперационная тошнота отмечалась у 10% пациентов с прилокаином и 5% больных с бупивакаином. Авторы исследования делают вывод, что по своим побочным эффектам гипербарический прилокаин очень похож на бупивакаин.

Таким образом, можно действительно сделать вывод, что прилокаин это вполне подходящий препарат для спинальной анестезии в хирургии одного дня. Быстрое время наступления блока, короткая продолжительность действия, отсутствие остаточного блока, а также отсутствие нейротоксичности являются серьёзными преимуществами прилокаина перед другими местными анестетиками.

Однако не стоит забывать и об отрицательных качествах прилокаина. Прилокаин по сравнению с другими местными анестетиками во время анестезии чаще вызывает брадикардию, а после - головную боль и послеоперационную тошноту и рвоту, однако следует заметить, что все эти осложнения транзиторные, не требующие специального лечения и незапланированной повторной госпитализации.

Прилокаин инструкция

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

Торговое название: ЭМЛА

Лекарственная форма: крем для наружного и местного применения

Состав (на 1 г крема)

активные вещества: лидокаина 25 мг, прилокаина 25 мг;
вспомогательные вещества: касторовое масло полиоксил гидрогенизированное (Арлатон 289), карбоксиполиметилен, натрия гидроксид для доведения рН до 8.7- 9.7, вода очищенная.

Описание: белый мягкий гидрофильный гомогенный крем.

Фармакотерапевтическая группа: местноанестезирующее средство

Код АТХ: №701ВВ20.

ЭМЛА крем содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.

После нанесения крема ЭМЛА на интактную кожу на 1-2 часа продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 часа. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении на интактную кожу между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами.

За счет действия крема ЭМЛА на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30- 60 минут после нанесения крема, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.

При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение крема ЭМЛА обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после нанесения крема при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность крема ЭМЛА не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I- IV).

Применение крема ЭМЛА не влияет на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации, при вакцинации против таких инфекций, как корь-краснуха- эпидемический паротит или при применении внутримышечных вакцин против дифтерии-коклюша- столбняка- полиомиелита, а также инфекций, вызванных Haemophilius influenzae b, или при вакцинации против гепатита В.

Слизистая половых органов

Анестезия слизистой половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интакгной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.

У женщин через 5-10 минут после нанесения крема ЭМЛА на слизистую половых органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15- 20 минут (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).

Трофические язвы нижних конечностей

После нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Системное всасывание крема ЭМЛА зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи.

У взрослых после нанесения 60 г крема на интактую кожу бедра площадью 400 см 2 (1.5 г на 10 см ) на 3 часа, системная абсорбции для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Всасывание- медленное. Максимальная концентрация лидокаина (среднее значение 0,12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0,07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 часа с момента нанесения крема. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации препарата в плазме крови 5-10 мкг/мл. Максимальная плазменная концентрация лидокаина и прилокаина при применении крема ЭМЛА на интактную кожу у пациентов как молодых так и пожилых очень низкая и значительно ниже возможного токсического уровня.

Трофические язвы нижних конечностей:

Время достижения максимальной концентрации лидокаина (0,05-0,84 мкг/мл) и прилокаина (0,02-0,08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1-2,5 часа с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5- 10 г крема на 30 мин).

При неоднократном нанесении крема на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов. 2-10 г крема ЭМЛА наносились на язвенную поверхность площадью до 62 см 2 на 30-60 мин от 3-х до 7 раз в неделю (15 раз в течение месяца).

Слизистая половых органов:

Время достижения максимальной концентрации лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 0,18 мкг/мл и 0,15 мкг/мл, соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую влагалища (10 г крема на 10 мин).

Побочные реакции, вызванные применением местных анестетиков, встречаются менее чем у 1/1000 пациентов.

кожа: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность

Менее частые (<1/100, >1/1000)

кожа: в первый момент после нанесения лёгкое жжение и зуд (в области нанесения препарата)

общие: аллергические реакции, в наиболее тяжёлых случаях- анафилактический шок. Метгемоглобинемия у детей.

Имеются единичные сообщения о случаях местных реакций в области нанесения препарата, таких как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или моллюском. Раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема в глаза.

При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при использовании других местных анестетиков, например, возбуждение центральной нервной системы (ЦНС), а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца.

В редких случаях у детей отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии.

Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение уровня метгемоглобина.

Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 часов вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-х месячного ребенка. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8.6- 17.2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.

Тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение центральной нервной системы) требуют симптоматического лечения, в том числе назначения противосудорожных препаратов и при необходимости искусственной вентиляции легких. В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метилтиониум.

Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействии

У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), крем ЭМЛА может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови.

При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в том числе, токаинидом), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при использовании высоких доз крема ЭМЛА.

Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами класса III не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов. Фармацевтическое взаимодействие: не обнаружено.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой метгемоглобинемии.

Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.

Следует соблюдать осторожность при нанесении крема ЭМЛА вблизи глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Также потеря защитных рефлексов может делать возможным раздражение и повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, промойте немедленно глаза водой или физиологическим раствором или защитите глаза до восстановления защитных рефлексов.

Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите); время аппликации должно быть уменьшено (15- 30 минут).

У детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения крема ЭМЛА определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 часов. Однако, наблюдаемое повышение уровней метгемоглобина в крови вероятно не имеет клинического значения.

Пациенты, принимающие анти-аритмические препараты класса III (например, амиодарон), должны находится под постоянным наблюдением и ЭКГ контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.

Не следует наносить крем ЭМЛА на повреждённую барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо. Не следует наносить крем на открытые раны.

Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую половых органов у детей.

Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0.5 - 2 % обладают бактерицидным и антивирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении крема перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ).

Влияние на способность управлять транспортом и работать с техникой

Не наблюдалось снижения реакции при использовании крема ЭМЛА.

По 5 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытой навинчивающимся колпачком. По 5 туб вместе с окклюзионными наклейками и инструкцией по применению в картонной коробке.

По 30 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытой навинчивающимся колпачком. 1 туба вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре ниже 30°С, в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

АстраЗенека АБ, Швеция произведено Ресип Карлскога АБ, Швеция, SE- 691 33 Бьоркборн, Карлскога

Дальнейшая информация предоставляется по требованию: АстраЗенека ЮК Лтд
119021 Москва, ул. Тимура Фрунзе д.11 корп. 2-5

ЭМЛА торговая марка - собственность компании АстраЗенека. ©АстраЗенека 2005

Здоровый образ жизни с современными технологиями

Соглашение об использовании