Инструкция по применению Гестадиол в таблетках

• гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам

• тромбоэмболия артерий в настоящее время или в анамнезе (инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения)

• тромбоэмболия вен в настоящее время или в анамнезе (флебит, эмболия легочной артерии)

• артериальная гипертензия, коронаропатии, вальвулопатии, нарушения сердечного ритма вследствие тромбообразования

• метаболические нарушения: сахарный диабет с микро- и макроангиопатией, гиперлипидемии (гипертриглицеридемии, гиперхолестеринемии)

• злокачественные опухоли грудных желез или матки

• опухоли гипофиза с гиперпролактинемией, галактореей

• кровотечения из половых путей неясной этиологии

• коллагенозы

• порфирии

• непереносимость фруктозы, синдрома плохого усвоения глюкозы и галактозы или дефицита сахарозы-изомальтазы или лактазы

• тяжелые заболевания печени

• холестаз

• беременность и кормление грудью

• курение

• ожирение (индекс массы тела тела > 30 кг/м2)

• отосклероз

• нарушения функции почек

• генитальный герпес

• белсенді немесе ?осымша заттар?а ас?ын сезімталды?та

• ?азіргі кезде немесе сыртарт?ысында артерияны? тромбоэмболиясында (миокард инфаркті, цереброваскулярлы? б?зылуларда)

• ?азіргі кезде немесе сыртарт?ысында к?ктамырды? тромбоэмболиясында (флебит, ?кпе артериясыны? эмболиясы)

• артериялы? гипертензияда, коронаропатияда, вальвулопатияда, тромт?зілуді? салдарынан ж?рек ыр?а?ыны? б?зылуында

• метаболиялы? б?зылуларда: ?ант диабеті микро- ж?не макроангиопатиясымен, гиперлипидемияда (гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия)

• емшек безіні? немесе жатырды? ?атерлі ісігінде

• гиперпролактинемиясы бар гипофиз ісігінде, галактореяда

• жыныс жолдарынан себебі т?сініксіз ?ан кетулерде

• коллагенозда

• порфирияда

• фруктозаны к?тере алмаушылы?та, глюкоза мен галактозаны? нашар сі?у синдромында немесе сахароза-изомальтаза немесе лактаза тапшылын?ында

• бауырды? ауыр ауруларында

• холестазда

• ж?ктілік пен емшек емізу кезе?інде

• шылым шегуде

• семіруде (дене салма?ыны? индексі > 30 кг/м2)

• отосклерозда

• б?йрек ?ызметіні? б?зылуында

• жыныс м?шелеріні? ?шы?ында

• снижение либидо, депрессия, невроз

• тошнота, боли в животе

• акне

• периферические отеки

• кандидозный вагинит

• мигрень, вертиго, нарушения зрения

• изменения аппетита, вздутие живота

• хлоазма, гирсутизм, алопеция

• артериальная гипертензия

• гиперлипидемия (гипертриглицеридемия и/или гиперхолестеринемия)

• мастодиния, межменструальные кровянистые выделения, олигоменорея, аменорея, изменение либидо

• риск тромбоэмболических осложнений (инфаркт миокарда, цереброваскулярные осложнения, флебит, эмболия легочной артерии)

• нарушенная толерантность к глюкозе

• иктеричность склер

• непереносимость контактных линз

• анафилактические реакции (крапивница, ангионевротический отек)

• неврит зрительного нерва

• аденома гипофиза с пролактинемией (с и без галактореи)

• холелитиаз

• аменорея (ановуляторная аменорея у женщин с нерегулярным циклом в анамнезе)

• либидоны? т?мендеуі, жабы?у, невроз

• ж?рек айнуы, ішті? ауыруы

• безеу

• шеткергі ісіну

• кандидозды? вагинит

• бас са?инасы, айналма, к?руді? б?зылуы

• т?бетті? ?згеруі, ішті? кебуі

• хлоазма, гирсутизм, таздану

• артериялы? гипертензия

• гиперлипидемия (гипертриглицеридемия ж?не/немесе гиперхолестеринемия)

• мастодиния, етеккір аралы? ?ан аралас шы?ындылар, олигоменорея, аменорея, т?бетті? ?згеруі

• тромбоэмболиялы? ас?ынулар ?аупі (миокард инфаркті, цереброваскулярлы? ас?ынулар, флебит, ?кпе артериясыны? эмболиясы)

• глюкоза?а т?зімділігіні? б?зылуы

• к?зді? а? ?абы?ыны? сар?аюы

• жанаспалы линзаларды к?тере алмаушылы?

• анафилактикалы? реакциялар (есекжем, ангионевротикалы? ісіну)

• к?ру ж?йкесіні? ?абынуы

• пролактинемиясы бар гипофизді? аденомасы (галактореямен бірге немесе онсыз)

• холелитиаз

• аменорея (сыртарт?ысында циклі ретсіз ?йелдерде ановуляторлы? аменорея)

Перед применением Гестадиола необходимо провести полное медицинское обследование; контроль артериального давления, молочных желез, цервиковагинальной слизи, триглицеридов, холестерина, глюкозы.

Особое внимание должно уделяться женщинам, имеющим. эпилепсию, мигрень, астму, сосудистые нарушения в анамнезе, варикозное расширение вен.

Диарея и/или рвота могут уменьшить всасывание гестаген-эстрогенного контрацептива. В этом случае необходимо использовать дополнительно другие методы контрацепции (презервативы, спермициды). Возможно удлинение продолжительности менструаций в первые месяцы применения Гестадиола, при которых нет необходимости прекращать прием препарата. В случае если кровотечения продолжаются или появляются впервые после продолжительного срока применения, необходимо выявить возможную органическую причину. В случае проявления хлоазмы во время беременности или в результате применения гестаген-эстрогенного контрацептива, рекомендуется избегать пребывания на солнце.

До назначения гестаген-эстрогенной контрацепции необходимо исключить риск венозных и артериальных тромбоэмболических осложнений и принять во внимание противопоказания или указания по применению. При появлении симптомов, свидетельствующих о начавшихся осложнениях, необходимо прекратить прием препарата: сильные и необычные головные боли, нарушение зрения, повышение АД, клинические случаи флебита или эмболии легочной артерии. Применение любого гестаген-эстрогенного орального контрацептива увеличивает риск венозного тромбоэмболического осложнения, особенно в течение первого года применения гестаген-эстрогенного орального контрацептива.

Факторы риска тромбоэмболических венозных осложнений: лица, имеющие в анамнезе тромбоэмболические нарушения

В случае планового хирургического вмешательства необходимо прервать применение гестаген-эстрогенного контрацептива за месяц до планируемой операции.

В случае продолжительной иммобилизации, применение препарата также должно быть прекращено.

В послеродовом периоде возможно использование других методов контрацепции (механических или оральных прогестинов в микродозах).

В случае венозных тромбоэмболических заболеваний в семье (имевшихся у одного и более членов семьи в возрасте до 50 лет) рекомендуется провести обследование на предмет выявления склонности к венозному тромбозу до начала применения гестаген-эстрогенной контрацепции.

Имеющиеся данные о риске развития инфаркта миокарда не позволяют сделать заключение о разнице уровня риска в группах пациенток, принимавших гестаген-эстрогенные контрацептивы второго и третьего поколения. Артериальный тромбоэмболический риск, связанный с применением гестаген-эстрогенных контрацептивов возрастает с возрастом и курением, поэтому женщинам старше 35 лет и применяющим гестаген-эстрогенную контрацепцию, особо рекомендуется отказаться от курения.

Другие факторы тромбоэмболического риска:

Возраст: артериальный тромботический риск возрастает с возрастом; отношение польза/риск данной контрацепции в возрасте старше 35 лет должно оцениваться в каждом отдельном случае индивидуально. Гестаген-эстрогенная контрацепция снижает риск развития рака яичников и эндометрия.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Может быть нарушена способность к активному участию в дорожном движении.

Гестадиолды ?олданар алдында толы? медициналы? тексеру ж?ргізу керек; контроль артериялы? ?ысымды, с?т бездерін, жатыр мойын?ынапты? шырышты, триглицеридтерді, холестеринді, глюкозаны ба?ылау керек.

Мынадай. ?ояншы? ауруы, бас са?инасы, демікпесі, сыртарт?ысында тамыр б?зылулары, к?ктамырды? варикозды ке?еюі аурулары бар ?йелдерге ерекше назар аудару керек.

Диарея ж?не/немесе ??су гестагенді-эстрогенді контрацептивтерді? сі?уін азайтуы м?мкін. М?ндай жа?дайда контрацепцияны? ?осымша бас?адай ?дістерін (м?ше?ап, спермицидтер) пайдалану керек. Гестадиолды ?олдануды? бірінші айында етеккір келуіні? ?заруы м?мкін, б?л кезде препаратты ?абылдауды то?татуды? ?ажеті жо?. Егер ?ан кету жал?асса немесе ?за? уа?ыт ?олдан?аннан кейін бірінші рет пайда болса, онда болуы м?мкін органикалы? себебін аны?тау керек. Ж?ктілік кезінде немесе гестагенді-эстрогенді контрацептивтерді ?олдану н?тижесінде хлоазма к?рініс берген жа?дайда, к?н с?улесінде к?п ж?руге болмайды.

Гестагенді-эстрогенді контрацепцияны та?айында?ан?а дейін к?ктамыр ж?не артериялы? тромбоэмболияны? пайда болу ?аупін жою керек ж?не ?олдану?а болмайтын жа?дайларды немесе ?олдану ж?ніндегі н?с?ауларды назар?а алу керек. Ас?ынуларды? бастал?анын к?рсететін белгілер пайда болса, препаратты ?абылдауды то?тату керек: к?шті ж?не ?деттен тыс бас ауырулары, к?руді? б?зылуы, А? жо?арылауы, ?кпе артериясыны? флебиті немесе эмболиясыны? клиникалы? жа?дайлары. Кез келген гестагенді-эстрогенді ішетін контрацептивті ?олдану к?ктамырлы? тромбоэмболиялы?, ?сіресе гестагенді-эстрогенді ішетін контрацептивті ?олдануды? ал?аш?ы бір жыл бойына ас?ыну ?аупі жо?ары болады.

Тромбоэмболиялы? к?ктамырлы? ас?ынуды? ?ауіп факторы: сыртарт?ысында тромбоэмболиялы? б?зылулары бар адамдарда. Жоспарлан?ан хирургиялы? араласулар жа?дайында гестагенді-эстрогенді контрацептивті ?олдануды жоспарлан?ан операция?а дейін бір ай б?рын то?тату керек. ?за? иммобилизация жа?дайында да препаратты ?олдану то?татылу?а тиіс. Босанудан кейінгі кезе?де контрацептивті? бас?адай ?дістерін (механикалы? немесе микродозада?ы оральді прогестиндерді) пайдалану?а болады. Отбасы м?шелерінде к?ктамыр тромбоэмболиялы? (отбасы м?шелеріні? 50 жас?а дейінгі бірінде ж?не одан да к?бірегінде бар) аурулары жа?дайында, гестагенді-эстрогенді контрацепцияны ?олдануды баста?ан?а дейін к?ктамырлы? тромбоз?а бейімділігін аны?тау ?шін тексеріс ж?ргізу ?сынылады.

Миокард инфарктіні? даму ?аупі туралы деректері барлар?а, екінші ж?не ?шінші буында?ы гестагенді-эстрогенді контрацептивтерді ?абылда?ан емделушілер тобында ?ауіп де?гейіні? айырмашылы?ы туралы ?орытынды жасау?а болмайды.

Гестагенді-эстрогенді контрацептивтерді ?олдану?а байланысты артериялы? тромбоэмболиялы? ?ауіп жасына ж?не шылым шегуге байланысты артады, сонды?тан 35 жастан ас?ан ж?не гестагенді-эстрогенді контрацепцияны ?абылдайтын ?йелдер шылым шегуді то?тату керек.

Тромбоэмболиялы? ?ауіпті? бас?адай факторлары:

Жасы: артериялы? тромб ?аупі жас?а ?арай арта т?седі; осы контрацепцияны? пайда/?ауіп ара?атысы 35 жастан ас?андарда ?рбір жеке жа?дайда дербес ба?алануы керек. Гестагенді-эстрогенді контрацепция аналы? безді? ж?не эндометрия обырыны? даму ?аупін т?мендетеді.

Д?рілік затты? к?лік ??ралдарын немесе ?ауіпті механизмдерді бас?ару ?абілетіне ?сер ету ерекшеліктері

Жол ?оз?алысына белсенді ?атысу ?абілеті б?зылуы м?мкін.

Принимать Гестадиол по одной таблетке в день в одно и то же время без пропусков в течение 21 дня с последующим 7-дневным перерывом до начала приема следующей упаковки. Прием Гестадиола начинают в первый день менструации.

При переходе с другого перорального контрацептива:

Принять одну таблетку через 7 дней после окончания приема предыдущего контрацептива, содержащего 21 драже. После окончания приема Гестадиола при отсутствии кровотечения в течение 6-7 дней необходимо исключить беременность, прежде чем начать прием следующей упаковки контрацептива.

Случаи пропуска одной или нескольких таблеток

Если пропуск в приеме препарата составляет не более 12 часов, необходимо срочно принять таблетку. Следующую таблетку необходимо принять в установленное время. Если пропуск в приеме препарата составляет более 12 часов, контрацептивная безопасность не может быть гарантирована. Необходимо срочно принять пропущенную таблетку, даже если в один день будут приняты две таблетки. Далее продолжают курс как обычно, при этом необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (презервативы, спермицидные средства) до конца менструального цикла и начала следующей упаковки.

Гестадиолды к?ніне бір таблеткадан, к?нсайын бір уа?ытта, ?здіксіз 21 к?н бойына ?абылдау керек, келесі ?аптамада?ыны баста?ан?а дейін 7 к?ндік ?зіліс жасау керек. Гестадиолды ?абылдауды етеккірді? бірінші к?нінен бастайды.

Бас?а пероральді контрацептивтен ауыс?анда:

Ішінде 21 дражесі бар алды??ы контрацептивті ?абылдауды ая?та?аннан кейін 7 к?ннен со? бір таблетканы ?абылдау керек. Гестадиолды ?абылдауды ая?та?аннан кейін 6-7 к?н бойына ?ан кету болмаса, контрацептивті? келесі ?аптамасын ?абылдауды бастамас б?рын ж?ктілікті? жо?ты?ына к?з жеткізу керек.

Бір немесе бірнеше таблетканы ?абылдауды ?ткізіп ал?ан жа?дайда

Егер препаратты ?абылдауды ?ткізіп алу 12 са?аттан аспаса, онда таблетканы тез арада ?абылдау керек. Келесі таблетканы белгіленген уа?ытта ішу керек. Егер препаратты ?абылдауды ?ткізіп алу уа?ыты 12 са?аттан к?п болса, контрацептивтік ?ауіпсіздік кепілді болмайды. ?ткізіп ал?ан таблетканы, тіпті бір к?нде екі таблетка ?абылдау керек болатын болса да, тез арада ?абылдау керек. Одан ?рі курсты ?деттегідей жал?астырады, сонымен ?атар етеккір цикліні? со?ына ж?не келесі ?аптаманы баста?ан?а дейін контрацептивті? ?осымша ?дістерін пайдалану ?ажет (м?ше?аптар, спермицидті заттар).

Взаимодействия между Гестадиолом и другими компонентами могут привести к увеличению или уменьшению концентрации этинилэстрадиола в плазме. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в плазме может вызвать усиление межменструальных кровотечений и менструальных выделений и возможное снижение контрацептивного действия.

При одновременном применении Гестадиола и:

• энзиматических индукторов: противосудорожные средства (фенобарбитал, фенитоин, примидон, карбамазепин, топирамат), рифабутин, рифампицин, гризеофувин - снижение концентрации этинилэстрадиола в плазме;

• ритонавира - снижение концентрации этинилэстрадиола в плазме;

• модафинила - снижение концентрации этинилэстрадиола в плазме;

• флунаризина - риск галактореи в связи с вызванным флунаризином повышением чувствительности грудных тканей к пролактину;

• тролеандомицина - может повысить риск внутрипеченочного холестаза.

Гестадиол мен бас?адай компоненттерді? арасында?ы ?зара ?рекеттесулер плазмада этинилэстрадиолды? ?л?аюына немесе азаюына ?кеп со?тыруы м?мкін. Плазмада этинилэстрадиол ?аны?уыны? азаюы етеккір аралы? ?ан кетуді? ж?не етеккір б?ліністеріні? к?шеюін туындатуы м?мкін ж?не контрацептивтік ?серді? т?мендеуі м?мкін.

Гестадиол?а ?оса мыналарды бір мезгілде ?олдан?анда:

• энзиматикалы? индукторлар: ??рысу?а ?арсы д?рілер (фенобарбитал, фенитоин, примидон, карбамазепин, топирамат), рифабутин, рифампицин, гризеофувин – плазмада этинилэстрадиол ?аны?уыны? т?мендеуі;

• ритонавир - плазмада этинилэстрадиол ?аны?уыны? т?мендеуі;

• модафинил - плазмада этинилэстрадиол ?аны?уыны? т?мендеуі;

• флунаризин – пролактинге кеуде тіндеріні? сезімталды?ыны? жо?арылауына байланысты флунаризин ту?ыз?ан галакторея ?аупі;

• тролеандомицин – басс?йек ішілік холестаза ?аупін жо?арылатуы м?мкін.

Симптомы. тошнота, рвота

Лечение. промывание желудка и/или прием активированного угля с последующим восстановлением водного/электролитного баланса.

Белгілері. ж?рек айнуы, ??су

Емдеу. ас?азанды шаю ж?не/немесе белсенділендірілген к?мірді ?абылдау ?ажет, одан кейін сулы/электролитті тепе-те?дікті ?алпына келтіру керек.

Этинилэстрадиол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пиковая концентрация этинилэстрадиола достигается через 1-2 часа. Подвергается эффекту первого прохождения, биодоступность составляет 45%. В плазме этинилэстрадиол связывается с альбумином и с ГСПГ (глобулином, связывающим половые гормоны). Время полувыведения этинилэстрадиола составляет около 28 часов. Этинилэстрадиол подвергается в печени метаболизму гидроксилацией с образованием метил- и гидроксил, метаболитов, глюкоро- и сульфонконъюгатов. 40% производных выводится с мочой и 60% - с фекалиями.

Гестоден быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пик концентрации гестодена в плазме достигается через 1-2 часа. Не подвергается воздействию печени во время первого прохождения, биодоступность полная. В плазме связывается с ГСПГ (глобулином, связывающим половые гормоны). Период полувыведения составляет 18 часов. Подвергается метаболизму путем сокращения цикла А и последующей глюкуронизацией. Около 50% гестодена выводятся с мочой, 33% - с фекалиями.

Этинилэстрадиол ас?азан-ішек жолынан жылдам ж?не толы?ымен сі?еді. Этинилэстрадиол е? жо?ары ?аны?у де?гейіне 1-2 са?аттан кейін жетеді. Бірінші ?ту ?серіне ?шырайды, биожетімділігі 45% ??райды. Плазмада этинилэстрадиол альбуминмен ж?не ЖГБГ (жыныс гормондарын байланыстыратын глобулинмен) байланысады. Этинилэстрадиолды? жартылай шы?арылу уа?ыты шамамен 28 са?атты ??райды. Этинилэстрадиол гидроксилациялау ар?ылы метил- ж?не гидроксил, метаболиттерді, глюкоро- ж?не сульфонконъюгаттарды т?зе отырып, бауырда метаболизге ?шырайды. Туындыларды? 40% несеппен ж?не 60% н?жіспен шы?арылады.

Гестоден ас?азан-ішек жолынан жылдам ж?не толы?ымен сі?еді. Гестоден плазмада е? жо?ары ?аны?у де?гейіне 1-2 са?аттан кейін жетеді. Бірінші ?ту кезінде бауырды? ?серіне ?шырамайды, биожетімділігі толы?ымен. Плазмада ЖГБГ (жыныс гормондарын байланыстыратын глобулинмен) байланысады. Жартылай шы?арылу кезе?і 18 са?атты ??райды. А цикліні? ?ыс?аруыны? салдарынан ж?не одан со? глюкуронизациялану жолымен метаболизге ?шырайды. Гестоденні? шамамен 50% несеппен, 33% н?жіспен шы?арылады.

Монофазный комбинированный гестаген-эстрогенный контрацептивный препарат. Индекс Перля: 0,06 на 100 женщин/год (20 000 циклов). Контрацептивная эффективность достигается тремя дополнительными действиями: подавлением овуляции в гипоталамо-гипофизарной системе, повышением вязкости слизи, что затрудняет проходимость сперматозоидов, снижением восприимчивости эндометрия к имплантации оплодотворенного яйца.

Монофазалы біріктірілген гестагенді-эстрогенді контрацептивті препарат. Перл индексі: жылына 100 ?йелге 0,06 (20 000 цикл). Контрацептивті тиімділігі ?ш ?осымша ?сермен іске асады: гипоталамо-гипофизарлы ж?йеде овуляцияны т?мендету, шырышты? т?т?ырлы?ын жо?арылату ар?ылы сперматозоидтарды? ?туін ?иындатады, ?ры?тан?ан аналы? эндометрияны? ?абылда?ышты?ы т?мендету ар?ылы.

Таблетки № 21 в контурной ячейковой упаковке по 1 упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Пішінді ?яшы?ты ?аптамада № 21 таблетка, 1 ?аптама медициналы? ?олдану ж?ніндегі н?с?аулы?пен бірге картон ?орап?а салын?ан.

Гестадиол - ответы и советы на твои вопросы DomOtvetov Ответы на твои вопросы Задай

Здравствуйте! У меня вопрос по поводу контрацепции. Пью ОК Гестадиол. Забыла принять таблетку, на утро начало кровить, выпила пропущенную таблетку и вечером выпила по времени очередную. Но до сих пор (второй день) не останавливается кровотечение и тянет низ живота. Главная причина приема ОК- остановка роста миомы. Что делать в подобной ситуации? Спасибо!
Ольга

Здравствуйте, Ольга!
является гормональным комбинированным оральным контрацептивом. Он увеличивает количество цервикальной слизи и влияет на ее проницаемость, так же воздействуя на гипофиз и гипоталамус подавляет процесс овуляции. У данного Ок процент зачатия на 100 женщин составляет 0, 06 %. У Гестадиола имеются следующие противопоказания: Высокое артериальное давление, тромбозы, тромбоэмболия легочной артерии, опухоли гипофиза, злокачественные новообразования молочных желез или матки, заболевания печени, варикозное расширение вен, индивидуальная непереносимость к компонентам препарата и др.
При передозировке данного ОК, наблюдается тошнота, рвота, головная боль, при обнаружении у себя соответствующих симптомов, следует немедленно обратится к врачу.
Если в течении приема препарата вами был пропущен своевременный прием таблетки, то стоит в течении 12 часов принять таблетку и чем раньше это будет сделано, тем лучше. Если в течении 12 часов препарат принят не был, то возможно снижение контрацептивной функции, начало менструальных кровотечений или вагинальных выделений с кровью. Если при приеме последующих двух – трех таблеток кровотечение не останавливается, то стоит обратится к врачу.
Побочными действиями данного ОК могут быть не своевременное маточное кровотечение, аллергическая реакция, крапивница, депрессия, головная боль, мигрень, тошнота, рвота. Обычно подобные побочные действия наблюдаются если прием препарата продолжается менее года. При обнаружении любого из перечисленных симптомов, стоит обратится к специалисту для выяснения причин. Так же ОК плохо взаимодействует с препаратами предназначенными для лечения печени, в таком случае наблюдается понижение концентрации препарата в плазме крови и возможность возникновения внеочередного внематочного кровотечения.
Перед началом приема препарата стоит пройти ряд обследований, в том числе обследование молочных желез, матки и яичников, органов эндокринной системы, исключить вероятность наличия аденомы гипофиза, и др.
С уважением, вероника.