Категория: Инструкции
Действующее вещество – глимепирид – эффективное гипогликемическое средство, используемое для лечения больных сахарным диабетом. Глимепирид стимулирует высвобождение инсулина β-клетками поджелудочной железы. Данный эффект связан с повышенной реакцией β-клеток на естественную стимуляцию глюкозой. Глимепирид обладает полной биодоступностью после его перорального введения. Прием пищи существенно не влияет на всасывание лекарственного средства, происходит лишь незначительное снижение степени всасывания. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови регистрируется спустя 2.5 часа после перорального приема. Отмечается линейная зависимость между дозировкой глимепирида и максимальной его концентрацией в сыворотке крови. Глимепирид имеет незначительный объем распределения (примерно 8.8 л), соответствующий таковому у альбуминов, высокую степень связывания с плазменными белками (более 99%) и невысокий клиренс (48 мл/мин).
Период полувыведения из сыворотки крови составляет в среднем 5-8 часов. При однократном введении глимепирида с радиоактивной меткой регистрировали радиоактивность мочи (58%) и кала (35%). Неизмененное действующее вещество в моче не определялось. При сравнении многократного и однократного приема фармакокинетика препарата значительно не менялась, а индивидуальный диапазон колебаний существенно не отличался. Значимой кумуляции также не отмечено. У мужчин и женщин, а также у лиц молодого и пожилого возраста (старше 65 лет) отмечается сходная фармакокинетика лекарственного вещества. Тенденция к снижению концентрации глимепирида в сыворотке крови отмечена у лиц с низким уровнем креатинина, что может быть связано с более быстрой элиминацией действующего вещества (по причине низкой степени связывания с плазменными белками). Повышенная кумуляция препарата у данной группы пациентов, по-видимому, не происходит.
Показания к применению:
Сахарный диабет II типа, когда снижение массы тела, физические нагрузки и строгое соблюдение соответствующей диеты не оказывают необходимого терапевтического эффекта.
Начальная дозировка составляет 1 мг в сутки. Если при такой дозе не достигнута коррекция обмена веществ, постепенно, с интервалом в 1-2 недели, производят повышение дозировки глимепирида до 2-4 мг в сутки. Дальнейшее повышение дозировки не вызывает усиление лечебного эффекта, но в единичных случаях максимальная суточная доза может быть увеличена до 6 мг. Вся суточная доза принимается единовременно во время основного (первого) приема пищи. Таблетки необходимо запить достаточным количеством жидкости.
Если 1 мг глимепирида вызывает развитие гипогликемии, вероятнее всего, для такого пациента в лечении сахарного диабета будет достаточно соответствующей диеты. В ходе лечения может возникнуть необходимость в снижении дозировки глимепирида, что связано с улучшением обмена веществ и повышением чувствительности тканей к инсулину.
Препарат Олтар может быть использован как в качестве монотерапии, так и в сочетании с инсулином или метформином.
Со стороны кровеносной системы: редко – лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения. Все состояния, как правило, обратимы.
Со стороны системы иммунитета: в единичных случаях наблюдаются реакции гиперчувствительности, проявляющиеся артериальной гипотензией, удушьем, анафилактическим шоком. Очень редко может отмечаться аллергический васкулит, а также перекрестная аллергическая реакция к сульфонамидам, производным сульфонилмочевины или родственным веществам.
Со стороны основного обмена: редко гипогликемии.
Со стороны зрительного анализатора: в начале лечения могут регистрироваться обратимые нарушения зрения из-за колебаний уровня глюкозы крови.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, диарея, боль в животе, ощущение переполнения желудка. Данные симптомы требуют отмены препарата.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности ферментов печени. Очень редко – желтуха, холестаз, печеночная недостаточность, гепатит.
Со стороны кожных покровов: зуд, крапивница, экзантема, очень редко – фотосенсибилизация.
Электролитные нарушения: очень редко – гипонатриемия.
Кетоацидоз, сахарный диабет I типа, диабетическая кома, тяжелые заболевания печени и почек, гиперчувствительность к глимепириду и иным препаратам сульфонилмочевины. Повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам Олтара.
Данных о применении препарата Олтар у беременных недостаточно. Поэтому, если пациентка, принимающая Олтар, планирует беременность, необходимо как можно раньше перевести её на препараты инсулина.
При одновременном приеме препарата Олтар с некоторыми другими лекарственными средствами может отмечаться ослабление или нежелательное повышение его гипогликемизирующих свойств. Глимепирид оказывает свой эффект посредством цитохрома Р450 2С9. Доказано, что на метаболизм глимепирида влияют как сочетанное применение активаторов (например, рифампицина), так и ингибиторов (флуконазола) цитохрома Р450 2С9.
Повышение гипогликемизирующих свойств препарата Олтар наблюдается при его одновременном использовании с фенилбутазоном, азапропазоном, оксифенбутазоном, сульфинпиразоном; пероральными противодиабетическими препаратами, инсулином, сульфаниламидами пролонгированного действия, тетрациклинами, салицилатами и ПАСК, ингибиторами МАО, анаболическими препаратами и мужскими половыми гормонами, антибактериальными средствами группы производных хинолона, хлорамфениколом, пробеницидом, кумариновыми антикоагулянтами, миконазолом, фенфлурамином, пентоксифиллином (per os в высоких дозах), фибратами, тритоквалином, ингибиторами АПФ, флуоксетином, аллопуринолом, симпатолитикаим, циклофосфамидом, трофосфамидом, ифосфамидом, флуконазолом.
Снижение гипогликемизирующих свойств препарата Олтар наблюдается при его одновременном использовании с эстрогенами и прогестагенами, салуретиками, тиазидными диуретиками, средствами, стимулирующими функцию щитовидной железы, ГКС, производными фенотиазина и хлорпромазина, эпинефрином и симпатомиметиками, никотиновой кислотой и её производными, слабительными средствами при их продолжительном употреблении, финитоином, диазоксидом, глюкагоном, барбитуратами, рифампицином, ацетазоламидом.
Блокаторы β-адренорецепторов и блокаторы Н2-рецепторов, резерпин и клонидин могут либо ослаблять, либо усиливать гипогликемизирующие свойства препарата Олтар. Под влиянием таких симпатолитиков, как резерпин, гуанетидин, клонидин и блокаторы β-адренорецепторов, эффект компенсаторной адренергической регуляции снижения уровня глюкозы может ослабляться или отсутствовать. Глимепирид ослабляет или усиливает эффекты производных кумарина.
Основной показатель передозировки глимепирида – это гипогликемия, проявляющаяся тошнотой, рвотой, головной болью, слабостью, ощущением сильного голода, беспокойством, потливостью, тахикардией. Также наблюдается тремор, гипертонус, мидриаз, расстройство сна, эндокринный психосиндром (нарушения в поведении – например агрессивность, раздражительность, слабая концентрация внимания, депрессия, спутанность сознания), неуверенность в движениях, примитивный автоматизм (хватательные движения, чавканье, кривляние), фокальные симптомы (гемиплегия, диплопия, афазия), судороги, сонливость, кома, нарушения нервной регуляции дыхательной и сосудистой систем.
Лечение. В первую очередь проводят мероприятия по ликвидации принятого препарата из организма: вызывание рвоты, промывание желудка, использование натрия сульфата и активированного угля. Гипогликемию без потери сознания можно устранить пероральным приемом 20 г глюкозы, сахара или фруктового сока. При тяжелых формах гипогликемии, сопровождающихся потерей сознания, необходима экстренная установка венозного катетера, после чего вводят 20% раствор глюкозы (40-100 мл). Если катетер не установлен, можно подкожно или внутримышечно ввести 1-2 мл глюкагона. После полного восстановления сознания для профилактики рецидивов необходимо в течение 24-48 часов принимать внутрь по 20-30 г углеводов каждые 2-3 часа. После окончания гипогликемического состояния проводят контроль уровня глюкозы на протяжении 48 ч. В тех случаях, когда потеря сознания сохраняется, проводят дальнейшее вливание 5-10 % глюкозы. Если клиническая картина остается неизменной, необходимо подумать о другой, не связанной с гипогликемией, причине потери сознания. Параллельно необходимо проводить терапию отека мозга (сорбитол, дексаметазон) и осуществлять мониторинг состояния больного.
Форма выпуска:
Таблетки по 1 мг № 30, 60, 90, 120.
Таблетки по 2 мг № 30, 60, 90, 120.
Таблетки по 3 мг № 30, 60, 90, 120.
Оригинальная упаковка, t хранения не более 30 градусов Цельсия.
1 таблетка содержит глимепирида 1, 2 или 3 мг.
Прочие ингредиенты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, крахмалгликолят натрия (тип А), полисорбат 80, повидон, тальк, стеарат магния.
Сведений о проникновении глимепирида в грудное молоко нет. Но известно, что другие препараты сульфонилмочевины проникают в грудное молоко, поэтому от приема Олтара во время лактации необходимо воздержаться.
Препарат Олтар не следует применять у детей, т.к. достаточного опыта использования в детском возрасте нет.
Препарат необходимо принимать во время еды или до еды. Если приемы пищи пропускаются или они нерегулярные, это может привести к гипогликемии. Также развитию гипогликемии могут способствовать: недостаточный комплаенс (особенно это характерно для лиц пожилого возраста), несоответствие между приемом углеводов и физической нагрузкой, злоупотребление алкоголем, изменение диеты, нарушение режима питания, тяжелые нарушения функции печени и почек, передозировка лекарственного средства, нарушения со стороны эндокринной системы (недостаточность коры надпочечников, передней доли гипофиза, нарушение функции щитовидной железы), сочетанное использование других лекарственных препаратов.
Во время приема препарата Олтар необходимо осуществлять контроль за уровнем глюкозы в крови, уровнем гликозилированного гемоглобина, показателями функции печени, клеточным составом крови (особенно за уровнем тромбоцитов и лейкоцитов). В случаях, когда к организму предъявляются повышенные требования, необходимо введение инсулина. Такая ситуация возникает при травмах, тяжелых инфекционных заболеваниях с лихорадкой, неотложных хирургических вмешательствах.
В качестве вспомогательного компонента препарат Олтар содержит лактозу, поэтому лицам с дефицитом лактазы, наследственной непереносимостью галактозы, синдромом глюкозолактозной мальабсорбции, лекарственное средство принимать не рекомендуется.
Исследования препарата на способность управлять транспортными средствами и иными механизмами не проводились. Но у лиц, страдающих сахарным диабетом, может нарушаться скорость и острота восприятия в связи с нарушением зрения и возможным возникновением гипогликемических и гипергликемических состояний. Поэтому им необходимо в любом случае принять необходимые меры предосторожности при работе с механизмами. Особое значение это имеет у лиц, склонных к гипогликемическим состояниям и у тех пациентов, у которых снижено или полностью отсутствует восприятие предвестников гипогликемии.
Употребление алкоголя может снижать или повышать гипогликемизирующие свойства препарата Олтар.
Диаглизид / Диаглизид MR (Diaglizide / Diaglizide MR)
Изодибут (Isodibut)
Хлорпропамид (Chlorpropamidum)
Букарбан (Bucarban)
Глибутид (Glibutidum)
табл. 1 мг, № 30, № 60, № 90, № 120
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон, полисорбат 80, тальк, магния стеарат.
№ UA/6108/01/01 от 19.03.2007 до 19.03.2012
табл. 2 мг, № 30, № 60, № 90, № 120
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон, полисорбат 80, тальк, магния стеарат.
№ UA/6108/01/02 от 19.03.2007 до 19.03.2012
табл. 3 мг, № 30, № 60, № 90, № 120
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон, полисорбат 80, тальк, магния стеарат.
№ UA/6108/01/03 от 19.03.2007 до 19.03.2012
Фармакологические свойства:глимепирид — эффективное гипогликемизирующее средство, применяемое при лечении больных сахарным диабетом. Действие глимепирида реализуется, в основном, путем стимуляции высвобождения инсулина из ?-клеток поджелудочной железы. Этот эффект связан с повышением реакции ?-клеток на физиологическую стимуляцию глюкозой. Биодоступность глимепирида после его перорального введения полная. Прием пищи не оказывает значительного влияния на всасывание препарата; степень всасывания лишь незначительно снижается. Максимальная концентрация в сыворотке крови после перорального приема достигается приблизительно через 2,5 ч (в среднем — 0,3 мкг/мл при повторном приеме в дозе 4 мг/сут). Отмечают линейную зависимость между дозой и максимальной концентрацией в крови, а также значением AUC. Глимепирид отличается довольно незначительным объемом распределения (приблизительно — 8,8 л), приблизительно соответствующим таковому у альбумина, высокой степенью связывания с белками плазмы крови (>99%) и невысоким клиренсом (около 48 мл/мин). Период полувыведения из сыворотки крови в среднем составляет 5–8 ч. После однократного введения глимепирида с радиоактивной меткой радиоактивность определяли в моче (58%) и кале (35%). Неизмененный глимепирид в моче не определялся. При сравнении однократного и многократного приема значимых отличий фармакокинетики не выявлено, а индивидуальный диапазон колебаний был не очень значительным. Значимой кумуляции не отмечено. Фармакокинетика препарата сходна у мужчин и женщин, а также у больных молодого возраста и больных в возрасте старше 65 лет. У пациентов с низким клиренсом креатинина отмечена тенденция к снижению средней концентрации в сыворотке крови, вероятно, по причине более быстрой элиминации (за счет более низкой степени связывания с белками плазмы крови). По-видимому, риска развития повышенной кумуляции препарата у этих пациентов нет.
Показания:сахарный диабет II типа (если диеты, физических нагрузок и уменьшения массы тела недостаточно для компенсации нарушений углеводного обмена).
Применение:начальная доза составляет 1 мг глимепирида в сутки. При недостаточной коррекции нарушений обмена веществ дозу поэтапно, с интервалами от 1 до 2 нед, повышают до 2, 3 или 4 мг глимепирида в сутки. Доза, превышающая 4 мг глимепирида в сутки, повышает эффективность препарата лишь в единичных случаях. Рекомендуемая максимальная доза составляет 6 мг глимепирида в сутки. Суточную дозу препарата принимают 1 раз в сутки во время первого основного приема пищи, таблетки не разжевывают и запивают достаточным количеством жидкости (например стаканом воды). Если у больного, получающего 1 мг глимепирида в сутки, отмечают гипогликемию, вероятно, для коррекции обмена веществ ему достаточно лишь придерживаться диеты. При лечении потребность в глимепириде может снижаться, поскольку улучшение обмена веществ сопровождается повышением чувствительности тканей к инсулину, что может требовать снижения дозы препарата или его отмены. Лечение пациентов с сахарным диабетом препаратом Олтар можно проводить как в виде монотерапии, так и в комбинации с метформином или инсулином.
Противопоказания:сахарный диабет I типа, диабетическая кома, кетоацидоз, тяжелые нарушения функции почек или печени, повышенная чувствительность к глимепириду или другим препаратам сульфонилмочевины, к другим компонентам препарата.
Побочные эффекты:при применении глимепирида и других препаратов сульфонилмочевины возможны следующие побочные эффекты. Для оценки частоты возникновения побочных действий используется такая градация: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), иногда (>1/1000, но <1/100, редко (>1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000, в том числе сообщения о единичных случаях).Со стороны системы крови: редко — тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия, как правило, обратимые.Со стороны иммунной системы: в единичных случаях — реакции гиперчувствительности (удушье, артериальная гипотензия, анафилактический шок). Очень редко — аллергический васкулит, развитие перекрестной аллергии к производным сульфонилмочевины, сульфонамидам или родственным веществам.Со стороны обмена веществ: редко — гипогликемия.Со стороны органа зрения: обратимые нарушения зрения, преимущественно в начале лечения, вследствие колебаний уровня глюкозы в крови.Со стороны пищеварительного тракта: очень редко — тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка, боль в животе. Эти явления требуют отмены глимепирида.Со стороны печени и желчного пузыря: повышение активности печеночных ферментов. Очень редко — нарушение функции печени (холестаз, желтуха), гепатит, печеночная недостаточность.Со стороны кожных покровов: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, экзантема, крапивница. Очень редко — фотосенсибилизация.Со стороны лабораторных показателей: очень редко — гипонатриемия.
Особые указания:нет достаточных данных относительно применения глимепирида у беременных, поэтому его не следует применять в период беременности. Если пациентка, принимающая лечение глимепиридом, планирует беременность, необходимо как можно ранее перевести ее на инсулинотерапию. Неизвестно, проникает ли глимепирид в грудное молоко. В связи с тем, что другие препараты сульфонилмочевины проникают в грудное молоко, существует риск развития гипогликемии у ребенка, поэтому от лечения глимепиридом следует отказаться.В связи с недостаточным опытом применять препарат Олтар у детей не следует.Препарат принимают до или во время еды, но если во время его применения приемы пищи нерегулярные или полностью пропускаются, это может привести к развитию гипогликемии (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА). Развитию гипогликемии могут способствовать такие факторы: недостаточный комплаенс (особенно это касается больных преклонного возраста); недоедание, нерегулярность приемов пищи, их пропуск или голодание; несоответствие между физической нагрузкой и приемом углеводов; изменение диеты; злоупотребление алкоголем, особенно в сочетании с пропуском приемов пищи; нарушение функции почек; тяжелые нарушения функции печени; передозировка препарата; некоторые другие нарушения со стороны эндокринной системы (нарушения функции щитовидной железы, недостаточность передней доли гипофиза или коры надпочечников); сочетанное применение других лекарственных средств.В период лечения препаратом Олтар необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови, уровня гликозилированного гемоглобина, показателей функции печени, клеточного состава периферической крови (особенно количества лейкоцитов и тромбоцитов). В ситуациях, предъявляющих повышенные требования к организму (травмы, неотложные оперативные вмешательства, инфекционные заболевания с лихорадкой и др.), рекомендуется временное применение инсулинотерапии. Опыта применения глимепирида у больных с тяжелым нарушением функции печени и у пациентов, находящихся на гемодиализе, нет, поэтому этим пациентам показано проведение инсулинотерапии.Препарат Олтар содержит лактозу, поэтому лицам с наследственной непереносимостью галактозы, с дефицитом лактазы или с синдромом глюкозолактозной мальабсорбции этот препарат не следует назначать.Специальных исследований для оценки способности влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами не проводили. Однако у больных сахарным диабетом в результате возможных состояний гипо- или гипергликемии, а также в связи с возможными нарушениями зрения способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может нарушаться, поэтому им следует принимать необходимые меры предосторожности, исключающие возможность появления гипогликемии во время выполнения подобных видов деятельности. Это имеет особое значение для тех больных, у которых часто отмечают эпизоды гипогликемии или сниженное (или полное отсутствие) восприятия симптомов — предвестников гипогликемии. В этих случаях следует избегать управления транспортными средствами или работы с механизмами. Употребление алкоголя может повышать или снижать гипогликемизирующее действие глимепирида.
Взаимодействия:при одновременном применении препарата Олтар и некоторых других лекарственных средств отмечали нежелательное повышение или ослабление его гипогликемизирующей активности. Глимепирид метаболизируется под влиянием цитохрома Р450 2С9 (CYP 2С9). Известно, что на метаболизм глимепирида влияет сочетанное применение активаторов (рифампицин) или ингибиторов (флуконазол) цитохрома CYP 2С9. Флуконазол, один из сильнейших ингибиторов CYP 2С9, приблизительно в 2 раза повышает значение AUC для глимепирида.Повышение гипогликемизирующей активности препарата Олтар возможно при его одновременном применении с такими лекарственными средствами, как фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон, сульфинпиразон; инсулин и пероральные противодиабетические препараты, некоторые сульфаниламиды пролонгированного действия; тетрациклины; салицилаты и ПАСК; ингибиторы МАО; анаболические препараты и мужские половые гормоны; антибактериальные средства группы производных хинолона; хлорамфеникол; пробенецид; кумариновые антикоагулянты; миконазол; фенфлурамин; пентоксифиллин (парентерально в высоких дозах); фибраты; тритоквалин; ингибиторы АПФ; флуоксетин; аллопуринол; симпатолитики; циклофосфамид, трофосфамид, ифосфамид; флуконазол.Снижение гипогликемизирующей активности препарата Олтар возможно при одновременном применении с такими препаратами: эстрогены и прогестагены; салуретики, тиаздные диуретики; средства, стимулирующие функцию щитовидной железы, ГКС; производные фенотиазина, хлорпромазин; эпинефрин и симпатомиметики; никотиновая кислота (в высоких дозах) и ее производные; слабительные (при продолжительном применении); фенитоин, диазоксид; глюкагон, барбитураты и рифампицин; ацетазоламид.Блокаторы Н2-рецепторов, блокаторы ?-адренорецепторов, клонидин и резерпин могут или усиливать, или ослаблять гипогликемизирующее действие глимепирида. Под влиянием таких симпатолитиков, как блокаторы ?-адренорецепторов, клонидин, гуанетидин и резерпин, симптомы компенсаторной адренергической регуляции гипогликемии могут ослабляться или отсутствовать. Глимепирид может усиливать или ослаблять действие производных кумарина.
Передозировка:основное проявление передозировки глимепирида — гипогликемия, выявляемая в доклинических исследованиях при дозировании, значительно превышавшем максимально допустимую дозу у человека. Симптомы гипогликемии — ощущение сильного голода, тошнота, рвота, слабость, беспокойство, потливость, тахикардия, тремор, мидриаз, гипертонус, головная боль, расстройства сна, эндокринный психосиндром (изменение поведения — например раздражительность, агрессивность, депрессия, слабая концентрация внимания, спутанность сознания), нарушения координации (неуверенность движений), примитивный автоматизм (кривлянье, хватательные движения, чавканье), судороги, фокальные симптомы (гемиплегия, афазия, диплопия), сонливость, кома, нарушения центральной регуляции дыхания и сосудистой системы.Лечение. Прежде всего проводят общие мероприятия по элиминации принятого препарата (промывание желудка, вызывание рвоты, применение активированного угля и натрия сульфата). Легкую гипогликемию (без потери сознания) устраняют пероральным приемом приблизительно 20 г глюкозы, сахара или пищи, богатой сахарозой (фруктовый сок, курага). При тяжелой форме гипогликемии (с потерей сознания) показана немедленная установка венозного катетера. Терапия: в/в инъекция 40–100 мл 20% р-ра глюкозы и/или (и в тех случаях, когда катетеризация вены невозможна) в/м или п/к инъекция 1–2 мл глюкагона. Для профилактики рецидивов после восстановления сознания на протяжении следующих 24–48 ч дают внутрь углеводы (20–30 г углеводов сразу и через каждые 2–3 ч) или проводят продолжительную в/в инфузию 5–20% р-ра глюкозы. Можно вводить в/м на протяжении 48 ч через каждые 6 ч по 1 мл глюкагона. Показан регулярный контроль уровня глюкозы в крови на протяжении не менее 48 ч после окончания тяжелого гипогликемического состояния. В тех случаях, когда сохраняется потеря сознания, проводят продолжительное вливание 5–10% глюкозы, целевая концентрация глюкозы в крови должна составлять приблизительно 200 мг/дл. Через 20 мин возможно повторное вливание 40% р-ра глюкозы. Если клиническая картина не меняется, необходимо искать другую причину потери сознания, кроме этого проводить терапию отека мозга (дексаметазон, сорбитол), мониторинг состояния больного.
Условия хранения:в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.
Внимание! Материалы, представленные здесь, служат лишь для ознакомления и не могут являться руководством для самостоятельного лечения. Сайт ни в коем случае не ответственен за приведенные описания препаратов. Вы используете или не используете их на свой собственный риск!
На 2016-Dec-26
ориентировочно, Вы можете купить "OLTAR TBL 3MG N30 " в городе Рига, Латвия по следующей цене:
8.24€ 8.61$ 7.03£ 527руб. 79.5SEK 36PLN 32.92₪
Mакcимально допустимая государством цена в Латвии (от сайта ZVA) Euro:
Фирма производитель: Berlin-Chemie Ag.
Лекарство OLTAR TBL 3MG N30 входит в список компенсируемых медикаментов в Латвии.
Лекарство отпускается по рецепту.
Название товара / лекарства
Состав и форма выпускаОЛТАР® 1 мг
табл. 1 мг, № 30
табл. 1 мг, № 60, № 90, № 120
Содержат:
Глимепирид 1 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон, полисорбат 80, тальк, магния стеарат.
ОЛТАР® 2 мг
табл. 2 мг, № 30
табл. 2 мг, № 60, № 90, № 120
Содержат:
Глимепирид 2 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон, полисорбат 80, тальк, магния стеарат.
ОЛТАР® 3 мг
табл. 3 мг, № 30
табл. 3 мг, № 60, № 90, № 120
Содержат:
Глимепирид 3 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон, полисорбат 80, тальк, магния стеарат.
Глимепирид - эффективное гипогликемизирующее средство, применяемое при лечении больных сахарным диабетом. Действие глимепирида реализуется в основном путем стимуляции высвобождения инсулина из β-клеток поджелудочной железы. Этот эффект связан с повышением реакции β-клеток на физиологическую стимуляцию глюкозой.
ФармакокинетикаБиодоступность глимепирида после его перорального введения полная. Прием пищи не оказывает значительного влияния на всасывание препарата; степень всасывания лишь незначительно снижается. Максимальная концентрация в сыворотке крови после перорального приема достигается приблизительно через 2,5 ч (в среднем - 0,3 мкг/мл при повторном приеме в дозе 4 мг/сут). Отмечают линейную зависимость между дозой и максимальной концентрацией в крови, а также значением AUC. Глимепирид отличается довольно незначительным объемом распределения (приблизительно - 8,8 л), приблизительно соответствующим таковому у альбумина, высокой степенью связывания с белками плазмы крови (99%) и невысоким клиренсом (около 48 мл/мин). Период полувыведения из сыворотки крови в среднем составляет 5-8 ч. После однократного введения глимепирида с радиоактивной меткой радиоактивность определяли в моче (58%) и кале (35%). Неизмененный глимепирид в моче не определялся. При сравнении однократного и многократного приема значимых отличий фармакокинетики не выявлено, а индивидуальный диапазон колебаний был не очень значительным. Значимой кумуляции не отмечено. Фармакокинетика препарата сходная у мужчин и женщин, а также у больных молодого возраста и больных в возрасте старше 65 лет. У пациентов с низким клиренсом креатинина отмечена тенденция к снижению средней концентрации в сыворотке крови, вероятно, по причине более быстрой элиминации (за счет более низкой степени связывания с белками плазмы крови). По-видимому, риска развития повышенной кумуляции препарата у этих пациентов нет.
Сахарный диабет II типа (если диеты, физических нагрузок и уменьшения массы тела недостаточно для компенсации нарушений углеводного обмена).
ПротивопоказанияСахарный диабет I типа, диабетическая кома, кетоацидоз, тяжелые нарушения функции почек или печени, повышенная чувствительность к глимепириду или другим препаратам сульфонилмочевины, к другим компонентам препарата.
Способ применения и дозыНачальная доза составляет 1 мг глимепирида в сутки. При недостаточной коррекции нарушений обмена веществ дозу поэтапно, с интервалами от 1 до 2 нед, повышают до 2, 3 или 4 мг глимепирида в сутки. Доза, превышающая 4 мг глимепирида в сутки, повышает эффективность препарата лишь в единичных случаях. Рекомендуемая максимальная доза составляет 6 мг глимепирида в сутки. Суточную дозу препарата принимают 1 раз в сутки во время первого основного приема пищи, таблетки не разжевывают и запивают достаточным количеством жидкости (например стаканом воды). Если у больного, получающего 1 мг глимепирида в сутки, отмечают гипогликемию, вероятно, для коррекции обмена веществ ему достаточно лишь придерживаться диеты. При лечении потребность в глимепириде может снижаться, поскольку улучшение обмена веществ сопровождается повышением чувствительности тканей к инсулину, что может требовать снижения дозы препарата или его отмены. Лечение пациентов с сахарным диабетом препаратом Олтар можно проводить как в виде монотерапии, так и в комбинации с метформином или инсулином.
ВзаимодействиеПри одновременном применении препарата Олтар и некоторых других лекарственных средств отмечали нежелательное повышение или ослабление его гипогликемизирующей активности. Глимепирид метаболизируется под влиянием цитохрома Р450 2С9 (CYP 2С9). Известно, что на метаболизм глимепирида влияет сочетанное применение активаторов (рифампицин) или ингибиторов (флуконазол) цитохрома CYP 2С9. Флуконазол, один из сильнейших ингибиторов CYP 2С9, приблизительно в 2 раза повышает значение AUC для глимепирида.
Повышение гипогликемизирующей активности препарата Олтар возможно при его одновременном применении с такими лекарственными средствами, как фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон, сульфинпиразон; инсулин и пероральные противодиабетические препараты, некоторые сульфаниламиды пролонгированного действия; тетрациклины; салицилаты и ПАСК; ингибиторы МАО; анаболические препараты и мужские половые гормоны; антибактериальные средства группы производных хинолона; хлорамфеникол; пробенецид; кумариновые антикоагулянты; миконазол; фенфлурамин; пентоксифиллин (парентерально в высоких дозах); фибраты; тритоквалин; ингибиторы АПФ; флуоксетин; аллопуринол; симпатолитики; циклофосфамид, трофосфамид, ифосфамид; флуконазол.
Снижение гипогликемизирующей активности препарата Олтар возможно при одновременном применении с такими препаратами: эстрогены и прогестагены; салуретики, тиаздные диуретики; средства, стимулирующие функцию щитовидной железы, ГКС; производные фенотиазина, хлорпромазин; эпинефрин и симпатомиметики; никотиновая кислота (в высоких дозах) и ее производные; слабительные (при продолжительном применении); фенитотоин, диазоксид; глюкагон, барбитураты и рифампицин; ацетазоламид.
Блокаторы Н2 -рецепторов, блокаторы β-адренорецепторов, клонидин и резерпин могут или усиливать, или ослаблять гипогликемизирующее действие глимепирида. Под влиянием таких симпатолитиков, как блокаторы β-адренорецепторов, клонидин, гуанетидин и резерпин, симптомы компенсаторной адренергической регуляции гипогликемии могут ослабляться или отсутствовать. Глимепирид может усиливать или ослаблять действие производных кумарина.
Особые указанияВ связи с недостаточным опытом применять препарат Олтар у детей не следует.
Препарат принимают до или во время еды, но если во время его применения приемы пищи нерегулярные или полностью пропускаются, это может привести к развитию гипогликемии. Развитию гипогликемии могут способствовать такие факторы: недостаточный комплаенс (особенно это касается больных преклонного возраста); недоедание, нерегулярность приемов пищи, их пропуск или голодание; несоответствие между физической нагрузкой и приемом углеводов; изменение диеты; злоупотребление алкоголем, особенно в сочетании с пропуском приемов пищи; нарушение функции почек; тяжелые нарушения функции печени; передозировка препарата; некоторые другие нарушения со стороны эндокринной системы (нарушения функции щитовидной железы, недостаточность передней доли гипофиза или коры надпочечников); сочетанное применение других лекарственных средств.
В период лечения препаратом Олтар необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови, уровня гликозилированного гемоглобина, показателей функции печени, клеточного состава периферической крови (особенно количества лейкоцитов и тромбоцитов). В ситуациях, предъявляющих повышенные требования к организму (травмы, неотложные оперативные вмешательства, инфекционные заболевания с лихорадкой и др.) рекомендуется временное применение инсулинотерапии. Опыта применения глимепирида у больных с тяжелым нарушением функции печени и у пациентов, находящихся на гемодиализе, нет, поэтому этим пациентам показано проведение инсулинотерапии.
Препарат Олтар содержит лактозу, поэтому лицам с наследственной непереносимостью галактозы, с дефицитом лактазы или с синдромом глюкозолактозной мальабсорбции этот препарат не следует назначать. Специальных исследований для оценки способности влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами не проводили. Однако у больных сахарным диабетом в результате возможных состояний гипо- или гипергликемии, а также в связи с возможными нарушениями зрения способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может нарушаться, поэтому им следует принимать необходимые меры предосторожности, исключающие возможность появления гипогликемии во время выполнения подобных видов деятельности. Это имеет особое значение для тех больных, у которых часто отмечают эпизоды гипогликемии или сниженное (или полное отсутствие) восприятия симптомов - предвестников гипогликемии. В этих случаях следует избегать управления транспортными средствами или работы с механизмами. Употребление алкоголя может повышать или снижать гипогликемизирующее действие глимепирида.
Применение при беременности и кормлении грудьюНет достаточных данных относительно применения глимепирида у беременных, поэтому его не следует применять в период беременности. Если пациентка, принимающая лечение глимепиридом, планирует беременность, необходимо как можно ранее перевести ее на инсулинотерапию. Неизвестно, проникает ли глимепирид в грудное молоко. В связи с тем, что другие препараты сульфонилмочевины проникают в грудное молоко, существует риск развития гипогликемии у ребенка, поэтому от лечения глимепиридом следует отказаться.
Побочные действияПри применении глимепирида и других препаратов сульфонилмочевины возможны следующие побочные эффекты. Для оценки частоты возникновения побочных действий используется такая градация: очень часто (1/10), часто (1/100, но ≤1/10), иногда (1/1000, но ≤1/100, редко (1/10 000, но ≤1/1000), очень редко (≤1/10 000, в том числе сообщения о единичных случаях).
Со стороны системы крови: редко - тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия, как правило, обратимые.
Со стороны иммунной системы: в единичных случаях - реакции гиперчувствительности (удушье, артериальная гипотензия, анафилактический шок). Очень редко - аллергический васкулит, развитие перекрестной аллергии к производным сульфонилмочевины, сульфонамидам или родственным веществам.
Со стороны обмена веществ: редко - гипогликемия.
Со стороны органа зрения: обратимые нарушения зрения, преимущественно в начале лечения, вследствие колебаний уровня глюкозы в крови.
Со стороны пищеварительного тракта: очень редко - тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка, боль в животе. Эти явления требуют отмены глимепирида.
Со стороны печени и желчного пузыря: повышение активности печеночных ферментов. Очень редко - нарушение функции печени (холестаз, желтуха), гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны кожных покровов: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, экзантема, крапивница. Очень редко - фотосенсибилизация.
Со стороны лабораторных показателей: Очень редко - гипонатриемия.
Для автоматического поиска наилучших цен на препарат и аналогов-дженериков к OLTAR TBL 3MG N30 нажмите здесь:
