Руководства, Инструкции, Бланки

далацин ц 300 мг инструкция img-1

далацин ц 300 мг инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Далацин Ц

Далацин Ц - Инструкция Действующие вещества: Лекарственная форма:

гранулы для приготовления сиропа, капсулы, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Фармакологическое действие:

Антибиотик группы линкозамидов. Обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis. продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp), Streptococcus pneumoniae. Corynebacterium diphtheriae, споро- и неспорообразующих анаэробов и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp .), Clostridium perfringens. Clostridium tetani, Mycoplasma spp. Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp. Propionibacterium spp. Eubacter spp. Actinomyces spp. Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако, поскольку др. виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию клиндамицина, то при инфекциях, вызванных Clostridium spp. рекомендуется определение антибиотикограммы. Клинически неэффективен против Mycoplasma pneumoniae. Haemophilus influenzae. Helibacter pylori, Neisseria meningitidis. Neisseria gonorrhoeae. Ureaplasma urealyticum. Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость. Эффективен при терапии бессимптомного дифтерийного носительства (недельный курс терапии, перорально).

Показания:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции ЛОР-органов (в т.ч. тонзиллит, фарингит, синусит, средний отит); инфекции органов дыхания (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, фиброзирующий альвеолит); инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит); гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. акне, фурункулы, флегмона, импетиго, панариций, инфицированные раны, абсцессы, рожа); сепсис (прежде всего анаэробная); инфекции тазовых органов и внутрибрюшные инфекции (в т.ч. перитонит, абсцессы органов брюшной полости при условии одновременного применения ЛС, активных в отношении грамотрицательных аэробных микробов); гинекологические заболевания (эндометрит, аднексит, кольпит, абсцессы фаллопиевых труб и яичников, сальпингит, пельвиоперитонит); инфекции полости рта (в т.ч. периодонтальный абсцесс); токсоплазменный энцефалит, малярия (вызванная Plasmodium falciparum), пневмония (вызываемая Pneumocystis carinii), сепсис; эндокардит, хламидиоз; скарлатина; дифтерия.

Противопоказанния:

Гиперчувствительность, детский возраст (до 1 мес).C осторожностью. Миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, беременность, период лактации.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: редко - нарушение нервно-мышечной проводимости. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, диарея, рвота, эзофагит, псевдомембранозный энтероколит, гепатотоксичность, гипербилирубинемия, желтуха, дисбактериоз. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Со стороны ССС: при быстром в/в введении - снижение АД, вплоть до коллапса. Аллергические реакции: редко - макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях - эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции. Местные реакции: болезненность (в месте в/м инъекции), тромбофлебит (в месте в/в инъекции). Прочие: развитие суперинфекции.

Способ применения и дозы:

Далацин Ц принимают внутрь, взрослые: 150 мг каждые 6 ч, при тяжелом течении инфекций разовая доза может быть увеличена до 300-450 мг. Дети: 8-25 мг/кг/сут (в зависимости от степени тяжести инфекции), разделенные на 3-4 приема. При лечении кольпитов, вызванных Chlamydia trachomatis, назначают по 450 мг 4 раза в сутки в течение 10-14 дней. В/м или в/в: взрослым - 300 мг 2 раза в день. При инфекциях средней тяжести - 150-300 мг 2-4 раза в сутки, при тяжелом течении инфекций - 1.2-2.7 г/сут за 2-4 введения. При опасных для жизни инфекциях в/в доза может быть увеличена до 4.8 г/сут. Детям назначают 10-40 мг/кг/сут, разделенные на 3-4 приема. Для в/в введения разводят до получения концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10-60 мин. Схема разведения и продолжительность инфузии: доза, объем растворителя и длительность инфузии (соответственно): 300 мг - 50 мл - 10 мин; 600 мг - 100 мл - 20 мин, 900 мг - 150 мл - 30 мин; 1200 мг - 200 мл - 45 мин. Не рекомендуется введение более чем 1.2 г в течение 1 ч инфузии. Раствор используется в течение 24 ч с момента приготовления. При лечении колитов, вызванных Clostridium difficile, сразу целесообразно сочетанное назначение с ванкомицином на протяжении 10 дней по 500 мг - 2 г в день, разделяя на 3 или 4 равные дозы. Пациентам с тяжелой почечной/печеночной недостаточностью требуется коррекция дозы.

Особые указания:

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 нед после прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина в дозе 125-500 мг 4 раза/сут, или бацитрацина в дозе 25 тыс.ЕД 4 раза/сут в течение 7-10 дней, или метронидазола по 500 мг 3 раза/сут. Нельзя применять ЛС, тормозящие перистальтику кишечника. Безопасность применения препарата у новорожденных не установлена. Раствор содержит бензиловый спирт, который может привести к развитию синдрома удушья у недоношенных детей. По "жизненным" показаниям новорожденным назначают в дозе 15-20 мг/кг/сут в 3-4 приема, в некоторых случаях может быть эффективной и меньшая доза. При длительной терапии детей необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени. При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме. Не следует назначать для лечения менингита. Быстрое в/в введение может привести к развитию острой недостаточности ЛЖ и снижению АД.

Взаимодействие:

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, фенитоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом. Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом. Усиливает действие конкурентных миорелаксантов. При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ). Одновременное назначение с противодиарейными ЛС, снижающими моторику ЖКТ, увеличивает риск развития псевдомембранозного колита. Аминогликозиды расширяют спектр противомикробного действия; усиливает (взаимно) эффект рифампицина.

Перед применением препарата Далацин Ц проконсультируйтесь с врачом!

Видео

Другие статьи

Далацин ц фосфат р-р д

2 мл - ампулы (1) - пачки картонные.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым - по 150-450 мг каждые 6 ч. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 мг в 1-2 приема по схеме.

Внутрь детям - по 3-6 мг/кг каждые 6 ч.

При в/м или в/в введении взрослым - 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 г/сут. Максимальные дозы: при в/м введении разовая доза - 600 мг, при в/в инфузии длительностью 1 ч - 1.2 г.

При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 мес - 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 мг/сут.

Наружно - наносят на область поражения 2-3 раза/сут.

Интравагинально - 100 мг на ночь в течение 3-7 дней.

Для системного применения: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, остеомиелит, эндометрит, аднексит, гнойные инфекции кожи, мягких тканей, ран, перитонит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.

Для наружного применения: угри обыкновенные.

Для местного применения: вагинозы, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, после в/в введения в высоких дозах - неприятный металлический привкус; после приема внутрь - явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; в единичных случаях - желтуха и заболевания печени.

Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница; редко - многоформная эритема; в отдельных случаях - отек Квинке, лихорадка, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении - понижение АД, головокружение, слабость.

Местные реакции: при в/в введении в высоких дозах - флебит; при в/м введении редко - раздражение в месте введения, развитие инфильтрата, абсцесса.

При наружном применении: раздражение в месте нанесения, контактный дерматит. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.

При местном применении: цервицит, вагинит или вульвовагинальное раздражение.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: псевдомембранозный колит, кандидоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Для системного применения: тяжелые нарушения функции печени или почек, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), беременность, лактация, детский возраст до 1 месяца, пожилой возраст.

Дополнительно

Использование при беременности

Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком.

Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода; в период лактации - только по строгим показаниям.

Взаимодействие с другими препаратами

Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.

При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.

Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, метронидазолом, ципрофлоксацином.

Имеются данные о том, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

Не рекомендуется применять клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу.

Интравагинально не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.

После приема внутрь около 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. После приема в дозе 150 мг через 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл, через 6 ч – около 0.7 мкг/мл. После приема в дозе 300 мг и 600 мг Cmax в плазме составляет соответственно 4 мкг/мл и 8 мкг/мл. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.

После в/м введения в дозе 300 мг Cmax в плазме в среднем составляет 6 мкг/мл и достигается в течение 3 ч, при дозе 600 мкг – 9 мкг/мл.

У детей Cmax в плазме достигается в течение 1 ч. Когда такие же дозы вводят в/в Cmax в плазме составляет 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.

В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.

При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.

Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.

Около 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.

Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.

T1/2 составляет 2-3 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.

Около 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% с калом. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, в течение 7 дней.

Не удаляется из крови путем диализа.

При тяжелых нарушениях функции почек противопоказано системное применение.

Применение при нарушениях функции почек

При тяжелых нарушениях функции печени противопоказано системное применение.

Применение при нарушениях функции печени

В пожилом возрасте противопоказано системное применение.

Применение у пожилых пациентов

В детском возрасте до 1 месяца противопоказано системное применение.

Данные предоставлены компанией ЗАО «Видаль Рус»

Только для медицинских специалистов

Далацин ц капс

Далацин Ц капс.300мг №16

капс. 300 мг, № 16 Клиндамицин 300 мг


Прочие ингредиенты: крахмал, лактоза, тальк, магния стеарат.

№ UA/1903/02/02 от 20.03.2006 до 20.03.2011
ДАЛАЦИН Ц ФОСФАТ

р-р д/ин. 150 мг/мл амп. 2 мл, № 1

р-р д/ин. 150 мг/мл амп. 4 мл, № 1 Клиндамицин 150 мг/мл


Прочие ингредиенты: спирт бензиловый, динатрия эдетат, вода для инъекций.

№ UA/10372/01/01 от 29.01.2010 до 29.01.2015

Фармакодинамика. Активным веществом препарата является клиндамицин — полусинтетический антибиотик, который синтезируют из линкомицина путем замещения 7-(R)-гидроксильной группы на 7-(S)-хлор.
In vitro клиндамицин активен в отношении изолированных форм микроорганизмов:
1. Аэробные грамположительные кокки, включая Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis, в том числе штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу. При проведении исследований in vitro отмечали быстрое развитие устойчивости к препарату у некоторых штаммов, резистентных к эритромицину;
стрептококки, за исключением Streptococcus faecalis;
пневмококки.
2. Анаэробные грамотрицательные бактерии, включая Bacteroides spp. (в том числе группы B. fragilis, B. melaninogenicus), Fusobacterium spp.
3. Анаэробные грамположительные неспорообразующие бактерии, включая Propionibacterium, Eubacterium, Actinomyces spp.
4. Анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки, включая Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Microaerophylis streptococci.
Клостридии. Клостридии обладают большей резистентностью к клиндамицину, чем многие другие анаэробы. Большинство Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но некоторые виды, как, например, C. sporogenes и C. tertium, нередко устойчивы к действию клиндамицина. В связи с этим следует проводить пробу на чувствительность к антибиотику.
Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность. Существует антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Фармакокинетика.
Всасывание. После перорального приема в дозе 150 мг клиндамицина гидрохлорид быстро всасывается. Cmax препарата в сыворотке крови (2,5 мкг/мл) достигается через 45 мин, через 3 ч концентрация препарата составляет 1,51 мкг/мл и через 6 ч 0,7мкг/мл. После перорального приема происходит почти полное (90%) всасывание клиндамицина, одновременный прием пищи не влияет на сывороточную концентрацию клиндамицина.
Исследование уровня препарата в сыворотке крови после продолжительного применения клиндамицина гидрохлорида в виде инъекций (до 14 дней) не выявили данных, свидетельствующих о кумуляции препарата или изменении его метаболизма. Период полувыведения клиндамицина в сыворотке крови несколько повышен у больных с существенным снижением функции почек. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны относительно удаления клиндамицина из сыворотки крови. Концентрация клиндамицина в сыворотке повышается линейно с повышением дозы. Концентрация препарата в сыворотке крови превышает минимальную бактериостатическую концентрацию для наиболее распространенных микроорганизмов на протяжении не менее 6 ч после применения в обычно рекомендованных дозах. Клиндамицин широко распределяется в жидкостях и тканях организма (включая кости). Средний T1/2 препарата составляет 2,4 ч. Приблизительно 10% биоактивного препарата выделяется с мочой и 3,6% — с калом; остаток препарата выделяется в виде бионеактивных метаболитов. Дозы до 2 г клиндамицина в сутки на протяжении 14 дней хорошо переносились здоровыми добровольцами, за исключением того, что с повышением дозы возрастал процент побочных проявлений со стороны ЖКТ. В цереброспинальной жидкости уровень концентрации клиндамицина не достигает существенного уровня даже при наличии менингита.
При пероральном применении клиндамицина гидрохлорида у пациентов пожилого возраста было отмечено увеличение периода полувыведения в среднем до 4,0 ч (диапазон 3,4 — 5,1 ч) по сравнению с таковыми в группе взрослых пациентов — 3,2 ч (интервал 2,1–4,2 ч).
Фармакокинетические параметры (клиренс, T1/2, объем распределения и AUC) в разных возрастных группах (взрослые и пациенты пожилого возраста) не отличается как после перорального, так и в/в введения, потому нет необходимости менять дозирование для лечения больных пожилого возраста с нормальной, в соответствии с возрастной нормой, функцией печени и почек.
Доклинические данные по безопасности.
Канцерогенность.
Не проводилось продолжительных исследований на животных с целью выявления канцерогенного потенциала клиндамицина.
Мутагенез.
Были проведены тесты на генотоксичность на крысах, в том числе микроядерный тест и реверсионный тест Эймса с сальмонеллами. Оба теста дали отрицательные результаты.
Влияние на фертильность.
Исследование фертильности на крысах, которые получали пероральные дозы до 300 мг/кг/сут (приблизительно в 1,1 раза больше максимальной рекомендованной дозы для человека, на базе подсчета в мг/м2), не оказали влияния препарата на фертильность или способность к размножению.

Далацин является эффективным средством при лечении инфекций, вызванных чувствительными к нему анаэробными бактериями или штаммами грамположительных аэробных бактерий, таких как стрептококки, стафилококи и пневмококи, а также чувствительными к клиндамицину разновидностями Chlamydia trachomatis.
•инфекции ЛОР-органов, в том числе тонзиллит, фарингит, синусит, отит, скарлатина;
•инфекции дыхательных путей, в том числе бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого;
•инфекции кожи и мягких тканей, в том числе акне, фурункулез, импетиго, абсцессы, целлюлит, инфицированные раны; специфические инфекционные процессы кожи и мягких тканей, такие как рожистое воспаление и паронихия (панариций), вызванные чувствительными к этому препарату возбудителями;
•инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит и гнойный артрит;
•гинекологические инфекции, включая эндометрит, флегмону, кольпит, тубоовариальные абсцессы, сальпингит и воспалительные заболевания органов таза, если препарат назначают в сочетании с соответствующим антибиотиком, активным в отношении грамотрицательных возбудителей. В случае инфекций шейки матки, вызванных Chlamydia trachomatis, монотерапия клиндамицином является эффективным средством эрадикации этого микроорганизма;
•интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и абсцессы органов брюшной полости (в сочетании с антибиотиками, действующими на грамотрицательные аэробные бактерии);
•септицемия и эндокардит. Эффективность клиндамицина для лечение определенных случаев эндокардита подтверждена тогда, когда препарат оказывает бактерицидное действие на возбудитель инфекции при тестировании in vitro соответствующих полученных концентраций препарата, сыворотки крови человека;
•инфекции полости рта, в том числе периодонтальный абсцесс и периодонтит;
•токсоплазмозный энцефалит у больных СПИДом (в частности в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью стандартной терапии);
•пневмоцистная пневмония у больных СПИДом (может применяться в комбинации с примахином). У пациентов, которые не переносят или резистентны к стандартной терапии, клиндамицин можно использовать в комбинации с примахином;
•профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам;
•профилактика раневой инфекции при оперативных вмешательствах в области головы и шеи. Клиндамицина фосфат, растворенный в обычном солевом р-ре, применяют для интраоперационного орошения хирургического участка;
•профилактика перитонита и интраабдоминальных абсцессов после перфорации и посттравматической контаминации при одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками (гентамицином или тобрамицином).
Кроме того, Далацин Ц в форме капсул:
•малярия, в том числе случаи мультирезистентного Plasmodium falciparum, как монотерапия или в сочетании с хинином или хлорохином.

Далацин Ц.
Доза и способ применения препарата зависят от тяжести заболевания, состояния больного и чувствительности возбудителя инфекции к антибиотику.
Взрослые
Доза Далацина Ц в форме капсул для перорального применения: 600–1800 мг в сутки, разделенная на 2, 3 или 4 равные дозы. С целью предотвращения возможного раздражения пищевода, капсулы Далацина Ц следует запивать полным стаканом воды. Капсулы раскрывать не следует.
Дети в возрасте старше 6 лет
Доза Далацина Ц составляет 8–25 мг/кг в сутки в 3–4 приема. Во избежание раздражения слизистой оболочки пищевода капсулы следует принимать, запивая полным стаканом воды.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы препарата у лиц пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется.
Особенности применения Далацина Ц по отдельным показаниям
Лечение инфекций, вызванных β-гемолитическим стрептококком. При инфекциях, вызванных β-гемолитическим стрептококком, лечение необходимо продолжать не менее 10 дней.
Лечение острого стрептококкового тонзиллита/фарингита. Доза Далацина Ц в капсулах для перорального применения составляет 300 мг 2 раза в сутки на протяжении 10 дней.
Лечение воспалительных заболеваний органов малого таза. После парентерального введения препарата на протяжении 6 дней следует продолжать прием клиндамицина гидрохлорида внутрь в дозе 450–600 мг каждые 6 ч до завершения 10–14-дневного цикла терапии.
Инфекции шейки матки, вызванные Chlamydia trachomatis. 450–600 мг Далацина Ц внутрь 4 раза в сутки на протяжении 10–14 дней.
Токсоплазмозный энцефалит у больных СПИДом. Далацин Ц перорально в дозе 600–1200 мг каждые 6 ч на протяжении 2 нед, затем 300–600 мг перорально каждые 6 ч. Обычно курс терапии составляет 8–10 нед. Доза пириметамина составляет 25–75 мг внутрь ежедневно на протяжении 8–10 нед. При применении пириметамина в более высоких дозах следует назначать фолиниевую кислоту в дозе 10–20 мг/сут.
Пневмоцистная пневмония у пациентов со СПИДом. Далацин Ц по 300–450 мг внутрь каждые 6 ч на протяжении 21 дня и примахин в дозе 15–30 мг перорально 1 раз в сутки на протяжении 21 дня.
Лечение малярии. Взрослым назначают в дозе 10–20 мг/кг в сутки, детям — 10 мг/кг в сутки в равных дозах 2 раза в сутки на протяжении 7 дней в качестве монотерапии или в комбинации с хинином (12 мг/кг 2 раза в сутки) или хлорохином (15–25 мг 1 раз в сутки) на протяжении 3–5 дней.
Профилактика эндокардита у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину. Взрослым назначают 600 мг за 1 ч до оперативного вмешательства или лечебно-диагностической процедуры (например тонзиллэктомии, аденоидэктомии, бронхоскопии жестким бронхоскопом, дилатации стриктуры пищевода, ретроградной холангиопанкреатографии, цистоскопии и т.п.); детям — 20 мг/кг за 1 ч до операции или лечебно-диагностической процедуры.
Далацин Ц Фосфат
Применение для лечения взрослых (в/в или в/м). Обычные дозы Далацина Ц Фосфата для лечения взрослых при интраабдоминальной, тазовой инфекции у женщин и других осложненных или тяжелых инфекциях составляют 2400–2700 мг/сут, распределенные на 2, 3 или 4 равные дозы. Для лечения инфекций с более легким течением, вызванными высокочувствительными к клиндамицину микроорганизмами, могут быть применены более низкие дозы: 1200–1800 мг/сут, распределенные на 3 или 4 введения.
Для лечения инфекций с тяжелым течением могут быть применены дозы до 4800 мг/сут.
Применение однократной дозы в/м более 600 мг не рекомендовано.
Лечение детей в возрасте старше 1 мес (в/в или в/м). Для лечения детей старше 1 мес суточная доза Далацина Ц Фосфата составляет 20–40 мг/кг/сут, распределенная на 3 или 4 введения.
Лечение новорожденных — детей в возрасте до 1 мес (в/в или в/м). Доза Далацина Ц Фосфата составляет 15–20 мг/кг/сут, распределенная на 3 или 4 введения. Для недоношенных новорожденных дозу можно изменить в соответствии с массой тела.
Лечение больных пожилого возраста. Нет необходимости менять дозирование для пациентов пожилого возраста.
Лечение больных с почечной недостаточностью. Нет необходимости менять дозирование для больных с почечной недостаточностью.
Лечение больных с печеночной недостаточностью. Нет необходимости менять дозирование для больных с печеночной недостаточностью.
Дозирование по отдельными показаниям.
Лечение инфекций, вызванных β-гемолитическим стрептококком. Применять указанные выше дозы. Лечение следует продолжать не меньше 10 дней.
Лечение воспалительных заболеваний органов малого таза. Применяют 900 мг Далацина Ц Фосфата в/в каждые 8 ч одновременно с в/в применением антибиотика, активного относительно грамотрицательных аэробов (например гентамицина 2,0 мг/кг массы тела с дальнейшим снижением до 1,5 мг/кг каждые 8 ч для больных с нормальной функцией почек). В/в введение необходимо продолжать на протяжении не менее 4 сут и не менее 48 ч после появления клинического эффекта. После парентерального введения препарата следует продолжать прием клиндамицина гидрохлорида перорально по 450–600 мг каждые 6 ч до завершения 14-дневного цикла терапии.
Лечение токсоплазменного энцефалита у больных со СПИДом. Применяют Далацин Ц Фосфат в/в в дозе 600–1200 мг каждые 6 ч на протяжении 2 нед, затем 300–600 мг перорально каждые 6 ч. Обычно курс терапии составляет 8–10 нед. Доза пириметамина составляет 25–75 мг перорально ежедневно на протяжении 8–10 нед. Фолиновую кислоту 10–20 мг/сут назначают при применении пириметамина в более высоких дозах.
Лечение пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, у больных со СПИДом. Вводят Далацин Ц Фосфат в/в 600–900 мг каждые 6 ч или 900 мг каждые 8 ч на протяжении 21 дня вместе с примахином 15–30 мг перорально 1 раз в сутки на протяжении 21 дня.
Профилактика эндокардита у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллину. В качестве альтернативного лечения при необходимости парентерального применения — 600 мг клиндамицина фосфата в/в за 1 ч до процедуры.
Применение для профилактики хирургической инфекции при операциях в области головы и шеи. Для интраоперационного орошения контаминированных операционных ран в участке головы и шеи перед зашиванием раны применяют 900 мг Далацина Ц Фосфата, разведенного в 1000 мл 0,9% р-ра натрия хлорида.
Далацин Ц Фосфат не следует применять в/в неразведенным в виде болюсной инъекции, препарат следует вводить путем инфузии на протяжении 10–60 мин. Далацин Ц Фосфат можно развести в 50–100 мл р-ра для инъекций декстрозы 5% или натрия хлорида 0,9%. Концентрация препарата в р-ре для инфузии не должна превышать 18 мг/мл, скорость введения — не более 30 мг/мин. При приготовлении р-ра для инфузий необходимо помнить, что клиндамицина фосфат физически совместим с р-рами, содержащими хлорид натрия, декстрозу, калий, а также витамины группы В в обычных клинических дозах и антибиотики цефалотин, канамицин, гентамицин, пенициллин или карбенициллин. Р-р Далацина Ц Фосфата несовместим с ампициллином натрия, натрия фенитоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом, магнезии сульфатом, натрия цефтриаксоном и ципрофлоксацином.
Обычно Далацин Ц Фосфат растворяют и вводят так, как это приведено в таблице:Доза, мг Количество растворителя, мл Длительность введения, мин
300 50 10
600 50 20
900 50–100 30
1200 100 40

Далацин Ц: повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата; больным миастенией; детям в возрасте до 6 лет.
Далацин Ц фосфат: повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: определялись случаи транзиторной нейтропении/лейкопении, эозинофилии, агранулоцитоза, тромбоцитопении, но при этом четкой причинно-следственной связи с применением клиндамицина не установлено;
со стороны иммунной системы: было отмечено несколько случаев анафилактоидных реакций;
со стороны ЦНС: дисгевзия;
со стороны сердечно-сосудистой системы:было отмечено несколько случаев остановки сердца и дыхания, а также артериальная гипотензия после быстрого в/в введения. В/в введение может сопровождаться развитием тромбофлебита. Риск возникновения такого осложнения можно минимизировать путем глубокого в/м введения и исключения использования постоянного в/в катетера;
со стороны ЖКТ: боль в животе, тошнота, рвота, диарея;
гепатобилиарные нарушения: желтуха, изменения показателей функции печени;
со стороны кожи, подкожной клетчатки и слизистых оболочек: в некоторых случаях отмечается макулопапулезная сыпь, крапивница. Генерализованная кореподобная сыпь легко или умеренно выраженная — побочная реакция, которая встречается чаще всего. С приемом клиндамицина были связаны редкие случаи мультиформной эритемы, напоминающие синдром Стивенса — Джонсона. Довольно редко отмечали зуд, вагинит и эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит. Было описано несколько случаев токсического эпидермального некролиза на протяжении постмаркетингового наблюдения.
Общие нарушения и состояние места введения. При в/м применении отмечали местное раздражение, боль и образование абсцесса.

Далацин Ц Фосфат для инъекций содержит бензиловый спирт, который может быть причиной фатального течения Гаспинг-синдрома у недоношенных новорожденных.
Лечение клиндамицином, как и другими антибиотиками, может осложняться развитием псевдомембранозного колита. Поэтому важно своевременно диагностировать эту патологию у больных с диареей на фоне применения антибактериальных средств и отменить препарат.
Лечение с применением антибактериальных препаратов угнетает жизнедеятельность нормальной флоры толстого кишечника, что может стать причиной быстрого размножения клостридий. Результаты проведенных исследований указывают на то, что токсины, вырабатываемые клостридиями, особенно Clostridium difficile, — важнейшая и непосредственная причина развития колита, вызванного антибиотиками. В случае диагностирования псевдомембранозного колита следует назначить соответствующее лечение. При легкой форме псевдомембранозного колита может быть достаточно отмены приема клиндамицина. При развитии умеренной и тяжелой формы необходимо провести соответствующую терапию, которая включает назначение жидкости, р-ров электролитов и белковых препаратов и применение лекарственных средств, эффективных относительно возбудителя — Clostridium difficile.
Клиндамицин не следует назначать для лечения менингита, поскольку препарат плохо проникает через ГЭБ.
При длительном лечении антибактериальными препаратами необходимо контролировать функцию печени и почек.
Вследствие терапии клиндамицином может активизироваться микрофлора, нечувствительная к этому препарату, особенно дрожжевая.
Случаи диареи, ассоциированной с Clostridium difficile, отмечены при применении почти всех антибактериальных средств, включая клиндамицин. По тяжести диарея может быть в виде от умеренно выраженного до тяжелого фатального колита. Лечение с применением антибактериальных средств изменяет нормальную флору ободочной кишки, что приводит к увеличению количества Clostridium difficile.
С. difficile продуцирует экзотоксины A и В, которые обусловливают возникновение Clostridium difficile-ассоциированной диареи (СДАД). Гиперпродуцирующие токсины штаммы С. difficile вызывают повышение заболеваемости и смертности, так как эти инфекции могут быть рефрактерными к антибактериальной терапии; иногда может быть необходимо проведение колэктомии. У пациентов с развившимся синдромом диареи на фоне применения антибиотиков следует исключить возможность развития СДАД.
Необходимо тщательное наблюдение и ведение медицинской документации пациента с момента сообщения о возникновении СДАД и до 2 мес после применения антибактериальных средств.
Несовместимость.
При комбинированном применении клиндамицина фосфата в виде р-ра для инфузий, существует физическая несовместимость с ампициллином, фенитоином натрия, барбитуратами, аминофиллином, глюконатом кальция, сульфатом магния, цефтриаксоном натрия и ципрофлоксацином.
Применение в период беременности и кормления грудью. Клиндамицин способен проникать через плаценту. При длительном применении уровень клиндамицина в околоплодных водах составляет около 30% уровня концентрации препарата в крови матери. Клиндамицин фосфат может быть назначен в период беременности только в случае острой необходимости.
Сообщалось о проникновении клиндамицина в грудное молоко в концентрации 0,7–3,8 мкг/мл. Рекомендуется прекратить кормление грудью в период применения Далацина Ц и Далацина Ц фосфата.
Дети. Препарат Далацин Ц в форме капсул не применяется для лечения детей в возрасте до 6 лет.
Препарат Далацин Ц фосфат применяется у детей без возрастных ограничений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами. Влияние клиндамицина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами в достаточном объеме не изучено.

существует антагонизм in vitro между клиндамицином и эритромицином. Поскольку такое взаимодействие может иметь клиническое значение, эти два препарата не следует назначать одновременно.
Клиндамицин в определенной степени является нейромышечным блокатором и может усиливать действие других нейромышечных блокаторов в организме, поэтому препарат необходимо назначать с осторожностью больным, получающим миорелаксанты.

гемодиализ и перитонеальный диализ не являются эффективными для выведения клиндамицина из сыворотки крови.

при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.