Категория: Инструкции
Наклофен суппозитории для ректального применения 50 мг, 5 шт
Наклофен таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 50 мг, 20 шт
Наклофен раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, 5 шт
* Указана предельно допустимая розничная стоимость лекарственных средств рассчитанная в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 865 от 29 октября 2010 г (Для тех лекарственных средств, которые есть в списке)
Аналоги Наклофен:Таблетированные формы препарата: назначаются во время или сразу после еды, не разжевываются и запиваются достаточным количеством чистой, прохладной воды. Детям с 6ти лет по 50 мг 1 – 2 раза в сутки. Взрослым назначается по 100 – 150 мг 2 – 3 раза в сутки.
Внутримышечно препарат назначается детям от 6ти лет по 3,0 (75мг) 1 раз в сутки. Взрослым по 3,0 (75 мг) 2 – 3 раза в сутки.
Свечи для ректального применения: детям от 6ти лет по 1 свече (50мг) 1 — 2 раза в сутки. Взрослым по 1 свече (50 мг) 2 – 3 раза в сутки.
Курс лечения подбирается индивидуально лечащим врачом, учитывая заболевание.
Гель наносится местно на проблемный участок тела 3 – 4 раза в сутки слоем до 5 мм, слегка втирается. Кожа должна быть чистая и сухая.
Лечение препаратом прекращается после исчезновения симптомов заболевания.
При беременности и кормлении грудью препарат использовать не рекомендуется.
Детям препарат назначается с 6ти летнего возраста.
Сравнительная таблицаЧасто (?1/100, <1/10)
Редко (?1/10000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Сирек (?1/10000, <1/1000)
?те сирек (<1/10000)
Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму с помощью минимальной эффективной дозы короткой продолжительности, необходимой для облегчения или снятия симптомов. Если пациенты с заболеваниями верхних отделов ЖКТ в анамнезе принимают диклофенак натрия, они должны находиться под тщательным контролем врача. В этом случае рекомендуется одновременное применение противоязвенных препаратов.
Следует соблюдать осторожность при язвенном колите и болезни Крона, так как болезнь может повториться или усугубиться. Необходимо назначать препарат с осторожностью у больных с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, при нарушениях гемостаза у пациентов с эпилепсией, порфирией и у пациентов, получавших антикоагулянты или фибринолитики.
Длительное применение диклофенака натрия очень редко может привести к серьезным нежелательным явлениям со стороны печени, поэтому рекомендуется периодический контроль активности ферментов печени.
При инфекционных заболеваниях должны учитываться противовоспалительное и жаропонижающее действия диклофенака натрия, поскольку они могут маскировать симптомы этих заболеваний. Как и все препараты, у пожилых пациентов, диклофенак натрия следует также использовать в самых низких эффективных дозах.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Для пациентов с артериальной гипертензией и / или легкой до умеренной сердечной недостаточностью в анамнезе, необходимы соответствующий мониторинг и консультации, так как были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеки, связанные с лечением неселективными НПВП. Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение диклофенака натрия, особенно в высоких дозах (150 мг в день) и при длительном лечении может быть связано с небольшим повышением риска артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Лечение диклофенаком натрия пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, установленной ишемической бо-лезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и /или цереброваскулярными заболеваниями следует рассматривать лишь после тщательного анализа. Особое внимание должно быть сделано до начала длительного лечения больных с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
В I и II триместрах беременности Наклофен назначают только в случаях крайней необходимости.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Пациентам, испытывающим во время приема Наклофена головокружение или другие неприятные ощущения со стороны центральной нервной системы, включая нарушения зрения, не следует водить автомашину или управлять механизмами.
Жа?ымсыз ?серлерін белгілерді же?ілдету немесе жою ?шін ?ажетті ?ыс?а ?сер ететін е? аз тиімді дозаны? к?мегімен жо??а т?н азайту?а болады. Егер сыртарт?ысында АІЖ жо?ар?ы б?ліктеріні? аурулары бар емделушілер натрий диклофенагын ?абылдайтын болса, олар д?рігерді? м??ият ба?ылауында болуы тиіс. М?ндай жа?дайда ойы? жара?а ?арсы препараттарды бір мезгілде ?олдану ?сынылады.
Ойы? жаралы колит ж?не Крон ауруы кезінде са? болу керек, ?йткені ауру ?айталануы немесе ?ршуі м?мкін. Препаратты б?йрек немесе бауырды? ауыр жеткіліксіздігі бар нау?астарда, эпилепсиясы, порфириясы бар емделушілерде гемостаз б?зылуында, антикоагулянттар немесе фибринолитиктер алатын емделушілерде са?ты?пен та?айындау ?ажет.
Натрий диклофенагын ?за? уа?ыт ?олдану ?те сирек жа?дайларда бауыр тарапынан болатын к?рделі жа?ымсыз ?серлерге ?келуі м?мкін, сонды?тан бауыр ферменттеріні? белсенділігін ?лсін-?лсін ба?ылап отыру ?сынылады.
Ж??палы аурулар кезінде осы ауруларды? белгілерін б?ркемелеуі м?мкін бол?анды?тан натрий диклофенагыны? ?абыну?а ?арсы ж?не ?ызу т?сіру ?сері ескерілуі керек. Барлы? препараттар сия?ты, егде жаста?ы емделушілерде, натрий диклофенагын е? т?мен тиімді дозаларда пайдалану керек.
Ж?рек-?антамырлы? ж?не цереброваскулярлы? ?серлер
Сыртарт?ысында артериялы? гипертензия ж?не/немесе же?іл ?лде орташа ж?рек жеткіліксіздігі бар емделушілер ?шін тиісті мониторингтен ?тy ж?нe ке?естер алу ?ажет, ?йткені ?абыну?а ?арсы стероидты емес селективті емес ??СП емдеумен байланысты с?йы?ты? іркілуі мен ісінулер жа?дайлары тіркелген. Клиникалы? зерттеу мен эпидемиологиялы? деректер натрий диклофенагын ?олдану, ?сіресе жо?ары дозаларда (к?ніне 150 мг) ж?не ?за? емдегенде артериялы? тромбоз (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт) ?аупіні? аздап жо?арылауымен байланысты болуы м?мкін екендігін д?лелдейді.
Натрий диклофенагымен емдеу ба?ыланбайтын артериялы? гипертензиясы, ж?рек жеткіліксіздігі, аны?тал?ан ишемиялы? ж?рек ауруы, шеткергі артерияларыны? аурулары ж?не/немесе цереброваскулярлы? аурулары бар емделушілерде тияна?ты талдаудан кейін ?ана ?арастырылуы керек. Ж?рек-?антамыр ауруларыны? ?ауіп факторлары (мысалы, гипертония, гиперлипидемия, ?ант диабеті, шылым шегу) бар нау?астарды ?за? уа?ыт емдеу бастал?анша ерекше назар б?лінуі тиіс.
Ж?ктілікті? I ж?не II триместрлерінде Наклофенді тек ?те ?ажетті жа?дайларда ?ана та?айындайды.
Д?рілік затты? к?лік ??ралын немесе ?ауіптілігі зор механизмдерді бас?ару ?абілетіне ?сер ету ерекшеліктері
Наклофенді ?абылдау кезінде бас айналуын немесе к?руді? б?зылуын ?оса, орталы? ж?йке ж?йесі тарапынан бас?а да жа?ымсыз ?серлерді сезінетін емделушілерге автомашина ж?ргізуге немесе механизмдерді бас?ару?а болмайды.
Дозировка и способ примененияЛечение возможно только с одной формой препарата или с комбинацией, где общая суточная доза не должна превышать 150 мг. Пациентам, которые не переносят перорального применения назначают суппозитории в соответствующих дозах. В начале лечения, Наклофен назначается в суточной дозе от 100 до 150 мг, в зависимости от тяжести заболевания, т.е. по 1 суппозиторию (50 мг) от 2 до 3-х раз в день. Обычная поддерживающая доза составляет до 100 мг диклофенака натрия в день, т.е. по 1 суппозиторию два раза в день. Суппозитории вводят в прямую кишку, по возможности глубоко.
Почечная и печеночная недостаточность
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.
Препарат следует применять в наименьшей эффективной дозе пациентам пожилого возраста.
При ночной боли или утренней скованности в дополнение к приему препарата в течение дня Наклофен назначают перед сном, при этом суточная доза не должна превышать 150 мг. При первичной альгодисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг.
В течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 200 мг/сутки, при необходимости. Препарат рекомендуется принимать при появлении первых симптомов. Лечение можно продолжать в течение нескольких дней, в зависимости от динамики клинических симптомов.
При приступе мигрени начальная доза составляет 100 мг. Препарат назначают при первых симптомах приближающегося приступа, Дополнительно, при необходимости, в тот же день можно применить суппозитории Наклофен в дозе до 100 мг.
Препаратты тек бір т?рімен ?ана немесе біріктіріліммен емдеуге болады, онда жалпы т?уліктік дозасы 150 мг аспауы тиіс. Пероральді ?олдануды к?тере алмайтын емделушілерге тиісті дозада суппозиторий та?айындайды. Емдеуді? басында Наклофен ауруды? ауырлы?ына ?арай 100-ден 150 мг дейінгі т?уліктік дозада, я?ни 1 суппозиторийден (50 мг) к?ніне 2-ден 3 ретке дейін та?айындалады. ?деттегі демеуші доза к?ніне 100 мг натрий диклофенагын ??райды, я?ни 1 суппозиторийден к?ніне екі рет. Суппозиторийді м?мкіндігінше тере? тік ішекке енгізеді.
Б?йрек ж?не бауыр жеткіліксіздігі
Препаратты б?йрек ж?не бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерге са?ты?пен та?айында?ан ж?н.
Егде жаста?ы адамдар
Препаратты егде жаста?ы емделушілерге е? аз тиімді дозада ?олдану керек. Т?нгі ауыру немесе та?ерте?гі сіресу кезінде препаратты к?ні бойына ?абылдау?а ?осымша Наклофенді ?йы?тар алдында та?айындайды, б?л ретте т?уліктік доза 150 мг аспауы тиіс. Бастап?ы альгодисменореяда т?уліктік доза ?р адам?а жекелей та?далады; ?детте б?л 50-150 мг ??райды. Бастап?ы доза 50-100 мг болуы тиіс.
Бірнеше етеккір оралымы бойы оны ?ажет бол?анда т?улігіне 200 мг дейін к?теруге болады. Препаратты ал?аш?ы симптомдар пайда бол?ан кезде ?абылдау ?сынылады. Клиникалы? симптомдар динамикасына байланысты емдеуді бірнеше к?н жал?астыру?а болады. Бас са?инасы ?стамасында бастап?ы доза 100 мг ??райды. Препаратты таяп келе жат?ан ?стаманы? ал?аш?ы симптомдары кезінде та?йындайды. ?ажет бол?анда, Наклофен суппозиторийін сол к?ні 100 мг доза?а дейін ?осымша ?олдану?а болады.
Взаимодействие с лекарствамиСовместное применение Наклофена с препаратами лития, дигоксина может приводить к увеличению концентрации лития, дигоксина в плазме крови. Совместное назначение диклофенака с мощными ингибиторами CYP2C9 (такими, как вориконазол) может привести к значительному увеличению пиковой концентрации в плазме крови и экспозиции диклофенака за счет ингибирования метаболизма диклофенака.
При применении Наклофена с некоторыми диуретиками, снижается диурети-ческий эффект. Применение Наклофена с калийсберегающими диуретиками может повышать содержание калия в крови. Совместное применение Наклофена с ацетилсалициловой кислотой, другими НПВП повышает риск развития побочных действий.
Повышает нефротоксичность циклоспорина при одновременном применении с Наклофеном. Применение Наклофена с метотрексатом повышает токсичность метотрексата. Совместное применение Наклофена с антигипертензивными средствами снижает их эффективность. Диклофенак натрия не оказывает никакого влияния на активность пероральных противодиабетических препаратов.
Одновременное применение диклофенака и колестипола или холистерамина уменьшает всасывание диклофенака примерно на 30% и 60% соответственно. Препараты, стимулирующие ферменты, такие как рифампицин, карбамазе-пин, фенитоин, зверобой (Hypericum perforatum) и другие, способны уменьшать концентрации диклофенака в плазме.
Наклофенді литий, дигоксин препараттарымен бірге ?олдану ?ан плазмасында литий, дигоксин концентрацияларыны? жо?арылауына алып келеді. Диклофенакты к?шті CYP2C9 тежегіштерімен (вориконазол сия?ты) бірге та?айындау диклофенак метаболизміні? тежелуі есебінен ?ан плазмасында е? жо?ары шегіндегі концентрациясы мен диклофенак экспозициясыны? ед?уір ?л?аюына ?келуі м?мкін.
Наклофенді кейбір диуретиктермен ?олдану диурездік ?серін т?мендетеді. Наклофенді калий жина?таушы диуретиктермен ?олдану ?анда?ы калий м?лшерін к?бейтуі м?мкін. Наклофенді ацетилсалицил ?ыш?ылымен ж?не бас?а да ??СП бірге ?олдану жа?ымсыз ?серлерді? даму ?аупін ?л?айтады.
Наклофенмен бір мезгілде ?олдан?анда циклоспоринні? нефроуыттылы?ын арттырады. Наклофенді метотрексатпен ?олдану метотрексат уыттылы?ын арттырады. Наклофенді гипертензия?а ?арсы д?рілермен бірге ?олдану оларды? тиімділігін азайтады. Натрий диклофенагы диабетке ?арсы пероральді препараттар белсенділігіне еш?андай ?серін тигізбейді.
Диклофенак ж?не колестипол немесе холистераминді бір мезгілде ?олдану диклофенакты? сі?уін с?йесінше шамамен 30% ж?не 60% азайтады. Ферменттерді к?термелейтін рифампицин, карбамазепин, фенитоин, шай?урай (Hypericum perforatum) сия?ты ж?не бас?а препараттар плазмада диклофенак концентрациясын азайту?а ?абілетті.
Передозировка наклофеном в свечахСимптомы. усиление желудочно-кишечных, почечных, печенечных побочных действий (тошнота, рвота, боли в эпигастрии, головокружение, шум в ушах и раздражительности, могут возникать кровавая рвота, мелена, нарушение функции печени, нарушения сознания, угнетение дыхания, судороги и почечная недостаточность).
Лечение. не существует специфического антидота. Лечение симптоматическое. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны.
Симптомдары. ас?азан-ішек, б?йрек ж?не бауыр тарапынан жа?ымсыз ?серлерді? к?шеюі (ж?рек айну, ??су, эпигастрийдегі ауырулар, бас айналу, ??ла?ты? шуылдауы ж?не ашуша?ды?, ?ан аралас ??су, мелена, бауыр ?ызметіні? б?зылуы, сананы? б?зылуы, тыныс алуды? б?се?деуі, ??рысулар ж?не б?йрек жеткіліксіздігі) болуы м?мкін.
Емі. арнайы у ?айтар?ысы жо?. Симптоматикалы? ем. ?ар?ындатыл?ан диурез ж?не гемодиализ тиімділігі аз.
Фармакологические свойства ФармакокинетикаПосле ректального введения, диклофенак натрия всасывается быстро, достигает пиковой концентрации в сыворотке крови в течение 1 часа. При использовании суппозиториев, прием пищи не влияет на сывороточные уровни диклофенака натрия.
Связывание диклофенака натрия с белками сыворотки крови, главным образом, с альбумином, составляет около 99%. Диклофенак натрия легко проходит в синовиальную жидкость, где достигает 60 - 70% от значения сывороточной концентрации. Через 3 часа и до 6 часов, концентрации активного вещества и его метаболита в синовиальной жидкости выше, чем в сыворотке крови. Диклофенак натрия выводится из синовиальной жидкость медленнее, чем из сыворотки крови.
Метаболизм и выведение
Биологический период полувыведения составляет 1 - 2 часа. При почечной или печеночной дисфункции легкой степени он остается без из-менений. Практически весь диклофенак натрия метаболизируется в печени, в основном, путем гидроксилирования и метоксилирования. Около 70% диклофенака натрия выводится с мочой в виде фармакологически неактивных метаболитов. Только 1% выводится в неизмененном виде. Остальные метаболиты выводятся с желчью и калом. У пожилых пациентов всасывание, распределение, метаболизм и выведение существенно не меняются.
Натрий диклофенагы ректальді енгізуден кейін жылдам сі?еді, ?ан сарысуында концентрация шегіне 1 са?ат ішінде жетеді. Суппозиторийлерді пайдалан?анда тама?тану натрий диклофенагыны? сарысулы? де?гейлеріне ?сер етпейді.
?ан сарысуы а?уыздарымен, е? алдымен, альбуминмен натрий диклофенагыны? байланысуы 99%-?а жуы?ты ??райды. Натрий диклофенагы синовиальді с?йы?ты??а же?іл ?теді, онда сарысуда?ы концентрация м?ніні? 60-70%-на жетеді. 3 са?аттан со? ж?не 6 са?ат?а дейін синовиальді с?йы?ты?та белсенді заттар мен оны? метаболиттеріні? концентрациясы ?ан сарысуында?ы?а ?ара?анда жо?ары болады. Натрий диклофенагы синовиальді с?йы?ты?тан ?ан сарысуында?ыдан баяулау шы?арылады.
Метаболизмі ж?не шы?арылуы
Биологиялы? жартылай шы?арылу кезе?і 1-2 са?атты ??райды. Б?йрек немесе бауыр ?ызметіні? же?іл д?режелі б?зылуында ол ?згеріссіз ?алады. Іс ж?зінде б?кіл натрий диклофенагы бауырда, негізінен, гидроксилдену ж?не метоксилдену ар?ылы метаболизденеді. Натрий диклофенагыны? 70%-?а жуы?ы несеппен фармакологиялы? белсенді емес метаболиттер т?рінде шы?арылады. 1%-ы ?ана ?згермеген к?йде шы?арылады. ?ал?ан метаболиттері ?тпен ж?не н?жіспен шы?арылады. Егде жаста?ы емделушілерде сі?уі, таралуы, метаболизмі ж?не шы?арылуы айтарлы?тай ?згермейді.
ФармакодинамикаНаклофен - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим свойствами. Он ингибирует активность циклооксигеназы и тем самым синтез простагландинов, которые играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.
Во время лечения Наклофеном, снижение уровня простагландинов были обнаружены в моче, слизистой оболочке желудка и синовиальной жидкости. При ревматических заболеваниях противоспалительные и анальгетические свойства Наклофена обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких симптомов и жалоб, как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов.
При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Наклофен быстро купирует боли (как спонтанные, так и возникающие придвижении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны. Препарат оказывает значительный анальгетический эффект при умеренном и сильно выраженном болевом синдроме неревматического генеза.
Наклофен способен устранять болевые ощущения и снижать выраженность кровопотери при первичной дисменорее. Наклофен также оказывает благоприятное действие на проявления приступов мигрени.
Наклофен - ауыруды басатын, ?абыну?а ?арсы ж?не ?ызу т?сіретін ?асиеттері бар ?абыну?а ?арсы стероидты емес препарат (??СП). Ол циклооксигеназа белсенділігін ж?не сол ар?ылы ?абыну, ауыру ж?не ?ызба генезінде ма?ызды р?л ат?аратын простагландиндер синтезін тежейді. Наклофенмен емделу кезінде несепте, ас?азанны? шырышты ?абы?ында ж?не синовиальді с?йы?ты?та простагландиндер де?гейіні? т?мендеуі аны?тал?ан.
Ревматизм ауруларында Наклофенні? ?абыну?а ?арсы ж?не ауыруды басатын ?асиеттері тыныш к?йде ж?не ?оз?алыс кезінде буындарды? ауыруы, та?ерте?гі сіресуі мен домбы?уы сия?ты симптомдар мен ша?ымдар к?рінісіні? ед?уір азаюымен сипатталатын клиникалы? ?серін ?амтамасыз етеді.
Жара?аттан кейінгі ж?не операциядан кейінгі ?абыну ??былыстарында Наклофен ауыруды (спонтанды, сондай-а? ?оз?алыс кезінде туындайтын) жылдам басады, ?абынудан бол?ан ісінуді ж?не операциядан кейінгі жараны? ісінуін азайтады. Препарат ревматизмдік емес генездегі ай?ындылы?ы орташа ж?не ?атты ауыру синдромы кезінде ед?уір ауыруды басатын ?сер береді.
Наклофен ауыру сезімдерін жою?а ж?не бастап?ы дисменорея кезінде ?ан кетуді? ай?ындылы?ын т?мендетеді. Наклофен сондай-а? бас са?инасы ?стамалары бай?ал?анда жа?ымды ?сер етеді.
Упаковка и форма выпускаПо 5 суппозиториев помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 2 контурной безъячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
5 суппозиторийден алюминий фольгадан жасал?ан пішінді ?яшы?сыз ?аптама?а салын?ан. 2 пішінді ?яшы?сыз ?аптамадан медицинада ?олданылуы ж?ніндегі мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі н?с?аулы?пен бірге картон п?шкеге салынады.