Алерон 5 мг инструкция по применению для детей

Фармакодинамика. Левоцетиризин — левовращающий оптический изомер цетиризина, активного метаболита гидроксизина, селективный и мощный антагонист периферических Н1-рецепторов. Алерон Нео действует в вдвое меньшей дозе в сравнении с рацемическим цетиризином за счет высокой селективности и создания более стойкой и длительной связи с H1-рецептором. Препарат хорошо проникает в кожу и накапливается в ней в терапевтических концентрациях. Алерон Нео избирательно блокирует периферические H1-рецепторы, при этом не оказывая влияния на другие, близкие по структуре рецепторы (М-холинергические, H5-адренорецепторы). Помимо блокады Н1-рецепторов, Алерон Нео оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие: стабилизирует мембраны тучных клеток, угнетает выделение провоспалительных цитокинов и хемокинов, адгезию и хемотакис эозинофилов. экспрессию молекул адгезии, угнетает кожный тромбоцитактивируюющий фактор, IgE — зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Благодаря этому Алерон Нео предупреждает развитие и значительно облегчает все аллергические проявления, в том числе заложенность носа, и эффективен как при острых, так и при хронических аллергических заболеваниях. Левоцетиризин ингибирует аллергические реакции при холодовой крапивнице, уменьшает бронхоконстрикцию при БА. Алерон Нео не угнетает ЦНС и не оказывает кардиотоксического действия.
Фармакокинетика.
Левоцетиризин быстро абсорбируется после перорального приема. Связывание с белками плазмы составляет 90%, объем распределения — 0,41 л/кг. Так как Алерон Нео является активным метаболитом, он не подвергается первичному метаболизму в печени. Степень вторичного метаболизма левоцетиризина у людей — менее 14% дозы. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 48 мин. Биодоступность препарата составляет 97,03 %. В метаболизме препарата не принимает участия система цитохрома P450. Основные пути метаболизма — окисление, присоединение глюкозы, таурина, глутатиона с образованием меркаптуровой кислоты, которая выделяется преимущественно с мочой. Период полувыведения Алерона Нео составляет около 7 часов, при этом активность препарата в тканях сохраняется в течение 32 часов, что объясняется стойкой связью с рецепторами.

Симптоматическое лечение аллергических ринитов, в том числе круглогодичных. Хроническая идиопатическая крапивница.

Принимают перорально, запивая водой. Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет препарат назначают в дозе 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 10 мг/сут.
Пациентам пожилого возраста с умеренным или тяжелым нарушением функции почек препарат рекомендуют в дозах, приведенных в таблице «Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек».
Сроки лечения.
Срок лечения зависит от течения, вида, тяжести и проявлений заболевания. При сенной лихорадке – 3 – 6 недель, в случае кратковременного контакта с аллергеном достаточно одной недели. Срок лечения может быть продлен до 6 месяцев.

Повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤10 мл/мин); тяжелая наследственная непереносимость галактозы, дефицит α-галактозидазы или нарушение усвоения глюкозы и галактозы; период беременности и кормления грудью; дети в возрасте до 6 лет — для таблеток.

Возможны головная боль. сонливость, утомляемость, слабость, ощущение сердцебиения, нарушения зрения ; гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь, крапивница, одышка, сухость во рту, тошнота, повышение массы тела, боль в животе, изменение показателей печеночных проб.

Пациенты с нарушенной функцией почек. Дозирование должно быть индивидуальным и соответствовать функции почек. Ниже представлена таблица для коррекции дозы у таких пациентов.
Дозы для пациентов с нарушенной функцией почек.

Показатель

Пациенты с нарушенной функцией печени. Пациенты с изолированным нарушением функции печени не требуют коррекции дозы. У пациентов с сочетанной печеночной и почечной недостаточностью доза снижается соответственно степени нарушения функции почек.
Период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому его не рекомендуется применять в период беременности. Левоцетиризин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью рекомендуется прекратить.
Дети. Эффективность и безопасность применения у детей в возрасте до 6 лет не установлены, поэтому препарат не применяют у пациентов этой возрастной категории.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Клинические исследования не выявили никакого влияния левоцетиризина на внимание, скорость реакции и способность управлять транспортными средствами. Однако, учитывая возможность развития таких нежелательных эффектов, как сонливость, утомляемость и астения, вопрос о способности к управлению транспортными средствами и работе с механизмами следует решать после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Исследования левоцетиризина не выявили какого-либо взаимодействия при одновременном применении с псевдоэфедрином, тагаметом, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом. Незначительное снижение клиренса креатинина (16%) было выявлено при многократном приеме теофиллина (400 мг 1 раз в сутки). При применении в терапевтических дозах нет данных об усилении действия седативных средств. Тем не менее, желательно воздерживаться от применения седативных препаратов во время проведения терапии. Левоцетиризин не потенцирует действия алкоголя.

Симптомы передозировки могут включать сонливость у взрослых и перевозбуждение, сменяющееся сонливостью, у детей. Специфического антидота к левоцетиризину не существует. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия, промывание желудка. Гемодиализ неэффективен.

В сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.

Список аптек, где можно купить Алерон нео:

Алерон инструкция

Перед прочтением инструкции к данному лекарственному препарату хотелось бы обратить ваше внимание на справочник предприятий Киева. В данном справочнике собрана наиболее полная информация о предприятиях, фирмах и компаниях как столицы Украины, так и всей Киевской области. Данная база данных поможет вам в поиске любой нужной бизнес информации по данному региону.

Алерон – противоаллергический лекарственный препарат, относящийся к группе антигистаминных препаратов 3 поколения. Алерон содержит активное вещество левоцетиризин – R-энантиомер цетиризина, являющееся активным производным гидроксизина. Алерон оказывает противоаллергическое, противозудное, противовоспалительное и антиэкссудативное действие. Кроме того, препарат оказывает выраженное антигистаминное действие. Механизм действия препарата связан с его способностью блокировать периферические Н1-гистаминовые рецепторы и препятствовать высвобождению гистамина за счет стабилизации мембран тучных клеток. Левоцетиризин обладает высокой селективностью в отношении Н1-гистаминовых рецепторов, оказывая на них выраженный блокирующий эффект, препарат не влияет на М-холинергические и серотониновые рецепторы, а также адренорецепторы (которые являются близкими по структуре к Н1-гистаминовым рецепторам). Следует отметить, что для достижения терапевтического эффекта левоцетиризина необходимо использовать вдвое меньше, чем цетиризина, это объясняется тем, что левоцетиризин способен образовывать более стойкую связь с рецепторами. При применении препарата также отмечается снижение выделения провоспалительных цитокинов и хемокинов, угнетение хемотаксиса и адгезии эозинофилов, экспрессии молекул адгезии. Левоцетиризин также способствует уменьшению IgE-зависимого выделения гистамина, лейкотриена С4 и простагландина D2, кроме того препарат угнетает кожный тромбоцитоактивирующих фактор. Вследствие таких изменений в организме левоцетиризин способствует облегчению течения различных аллергических реакций (включая аллергический ринит), а при сезонных аллергиях может использоваться как средство профилактики для предупреждения развития аллергических реакций. Отмечена также эффективность препарата при холодовой крапивнице и приступах бронхиальной астмы. В отличие от противоаллергических препаратов предыдущих поколений, левоцетиризин не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему. Левоцетиризин не оказывает токсического влияния на сердце.

После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, при этом прием пищи практически не влияет на степень абсорбции левоцетиризина, однако несколько снижает её скорость. Биодоступность левоцетиризина при пероральном применении достигает 100%. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 0,9-1 час после приема, для левоцетиризина характерна высокая степень связи с белками плазмы (до 90%). Препарат проникает в грудное молоко. Незначительная часть левоцетиризина метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием неактивного метаболита. В процессе метаболизма левоцетиризина не принимает участие система цитохрома Р450. Период полувыведения препарата равен 7-10 часов, левоцетиризин полностью выводится из организма в течение 96 часов. Экскреция препарата производится преимущественно почками (до 86% от принятой дозы). При гемодиализе выводится около 10% препарата. У пациентов с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 40 мл/мин снижено выведение препарата (при этом отмечается повышение его плазменных концентраций).

Препарат применяется для лечения и профилактики острых и хронических аллергических заболеваний, в том числе:
- аллергический ринит и конъюнктивит (в том числе круглогодичный и сезонный);
- сенная лихорадка;
- крапивница (в том числе препарат применяют для лечения пациентов, страдающих хронической идиопатической крапивницей);
- ангионевротический отек (отек Квинке);
- аллергические дерматозы, которые сопровождаются зудом, жжением и высыпаниями на различных участках кожи и слизистых оболочек.

Препарат применяют для лечения взрослых и детей старше 6 лет. Препарат принимают перорально, запивая достаточным количеством воды. Дозы препарата и длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в сутки.
Для взрослых максимальная доза препарата составляет 10 мг (2 таблетки) в сутки.

Длительность курса лечения зависит от характера заболевания, обычно при кратковременном контакте с аллергеном препарат рекомендуется принимать в течение 7 дней, при сенной лихорадке от 3 до 6 недель. В случае необходимости курс лечения может быть продлен до 6 месяцев.
Пациентам, страдающим почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы. Так при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуется назначать 1 таблетку препарата 1 раз в 48 часов, при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин – 1 таблетку препарата 1 раз в 72 часа. Пациентам с нарушенной функцией почек и клиренсом креатинина менее 10 мл/мин не рекомендуется назначать препарат Алерон.
При назначении препарата пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако в единичных случаях были отмечены такие побочные эффекты при применении левоцетиризина:
- со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, бессонница, сонливость;
- со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, повышение аппетита, боли в эпигастральной области, изменение показателей печеночных проб;
- другие: тахикардия, нарушение зрения, носовые кровотечения.

У пациентов с повышенной чувствительностью к левоцетиризину при применении препарата отмечалось развитие кожного зуда, сыпи, крапивницы, анафилаксии, отека Квинке и одышки.

- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и производным пиперазина;
- тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
- непереносимость галактозы, нарушение усвоения глюкозы и галактозы;
- детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы);
- препарат с осторожностью назначают в период беременности и лактации.

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности. Препарат может быть назначен лечащим врачом, в случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о временном прекращении грудного вскармливания.

Не выявлено какого-либо взаимодействия при одновременном применении левоцетиризина и препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450 (кетоконазол, эритомицин, азитромицин, диазепам), однако, теофиллин при многократном применении способен несколько снижать клиренс левоцетиризина.
Не рекомендуется одновременное назначение препарата Алерон с седативными препаратами.
При одновременном применении левоцетиризин не усиливает действие этанола.

При приеме завышенных доз препарата у пациентов отмечалось развитие сонливости или перевозбуждения, которое сменяется сонливостью.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбента и симптоматическая терапия.
Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 штук в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной упаковке.

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 2 года.

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Левоцетиризина дигидрохлорид – 5 мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

Перед применением препарата Алерон вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

АЛЕРОН, Актавис Украина инструкция по применению, описание препарата

Наименование: АЛЕРОН, Актавис Украина

левоцетиризин — это активный стабильный R-энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Фармакологическое воздействие обусловлено блокированием Н₁ -гистаминовых рецепторов. Сродство к Н₁ -гистаминовым рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина. Влияет на гистаминзависимую стадию развития аллергической реакции, понижает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, проявляет антиэкссудативное, противозудное, противовоспалительное воздействие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не проявляет седативного эффекта.
Фармакокинетические параметры левоцетиризина характеризуются линейной зависимостью и почти не отличаются от таковых цетиризина.
Препарат быстро всасывается при приеме внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания, однако понижает его скорость.
Нет информации относительно распределения лекарства в тканях человека, а также относительно проникновения левоцетиризина через ГЭБ. Объем распределения — 0,4 л/кг. Связывание с белками плазмы крови — 90%.
В организме метаболизируется около 14% левоцетиризина. Учитывая низкую степень метаболизма, отсутствие усиления тормозящего действия, взаимодействие левоцетиризина с иными веществами (и наоборот) маловероятно.
Экскреция лекарства происходит как правило путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. T_½ составляет 7,9±1,9 ч, общий клиренс — 0,63 мл/мин/кг. Не кумулирует, полностью выводится из организма в течении 96 ч. 85,4% дозировки лекарства выводится в неизмененном виде с мочой, около 12,9% — с калом.
У заболевших с нарушением функции почек (клиренс креатинина <40 мл/мин) клиренс лекарства уменьшается, а T_½ удлиняется (так, у заболевших, которые находятся на гемодиализе, общий клиренс уменьшается на 80%), а это требует подбора соответствующего режима дозирования. При проведении стандартного 4-часового гемодиализа удаляется незначительная часть (<10%) левоцетиризина. Проникает в грудное молоко.

табл. п/о 5 мг блистер, № 10, № 30

1 таблетка содержит левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
оболочка: Opadry White 1185 F 18378 (поливинил алкогольгидролизированный, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 3350, тальк).

№ UA/5615/01/01 от 14.11.2011 до 14.11.2016

симптоматическое лечение аллергических ринитов, в том числе круглогодичного аллергического ринита. Хроническая идиопатическая крапивница.

препарат Алерон прописывают взрослым и детям в возрасте старше 6 лет внутрь в суточной дозе 5 мг 1 раз в сутки. Принимают таблетку с пищей или до еды, не разжевывая, запивая малым количеством воды. Больным приклонного возраста при правильной функции почек снижения дозировки не требуется; для заболевших с хронической почечной недостаточностью расчет дозировки нужно проводить с учетом клиренса креатинина в соответствии с таблицей.

Клиренс креатинина, мл/мин

Дозировка и количество приемов

5 мг 1 раз в 3 сут

Больным с печеночной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется. Больным с печеночной и почечной недостаточностью корректируют режим дозирования согласно приведенной выше таблице.
Длительность лечения зависит от вида, тяжести и течения заболевания: при поллинозе прописывают в среднем в течении 3–6 нед; в случае кратковременного контакта с аллергеном (пыльца растений) достаточно использовать препарат в течении 1 нед. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, идиопатическая крапивница) длительность лечения — до 12 мес.

повышенная чувствительность к левоцетиризину, другим производным пиперазина, а также к любым другим компонентам лекарства; тяжелая форма ХПН (клиренс креатинина <10 мл/мин); тяжелая наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента лактазы (β-галактозидазы) или нарушение усваивания глюкозы и галактозы.

со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, слабость, судороги, агрессивность, беспокойство;
со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения;
со стороны органа зрения: нарушение зрения;
со стороны гепатобилиарной системы: гепатит;
со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек;
со стороны дыхательной системы: одышка;
со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, кожная сыпь, крапивница;
другие: увеличение массы тела; боль в животе; миалгия; могут изменяться показатели печеночных проб.

с осторожностью прописывают пациентам с ХПН (необходима коррекция режима дозирования); пациентам приклонного возраста (вероятно снижение клубочковой фильтрации). Во время применения лекарства надлежит воздержаться от употребления алкоголя. Прием пищи не влияет на степень всасывания лекарства, однако уменьшает его абсорбцию.
Использование в период беременности и кормления грудью. Не надлежит использовать в период беременности. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения лекарства надлежит прекратить кормление грудью.
Дети. Эффективность и безопасность применения Алерона у детей в возрасте до 6 лет не установлены, поэтому препарат не прописывают пациентам этой возрастной категории.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Нужно воздержаться от управления транспортными средствами или работы с иными механизмами во время терапии.

одновременное использование с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом не приводит к клинически значимым неблагоприятным взаимодействиям. Одновременное использование с теофиллином (400 мг/сут) уменьшает на 16% общий клиренс левоцетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). При использовании в терапевтических дозах нет данных об увеличении выраженности действия седативных лекарственных средств. Однако желательно воздержаться от применения седативных средств во время терапии.

симптомы: может проявляться признаками интоксикации в виде сонливости; у детей передозировка может сопровождаться беспокойством и повышенной раздражительностью.
Лечение: при появлении симптомов передозировки (особенно у детей) прием лекарства нужно прекратить; желудок промыть, принять активированный уголь; лечение симптоматическое. Специфического антидота нет, гемодиализ неэффективен.

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.