Руководства, Инструкции, Бланки

аваксим инструкция по применению для детей img-1

аваксим инструкция по применению для детей

Категория: Инструкции

Описание

Аваксим инструкция по применению для детей

Инструкция по применению вакцины инактивированной для профилактики Гепатита А «Аваксим»

СОСТАВ В одной дозе (0,5 мл) вакцины содержится: - Вирус гепатита А*, инактивированный формальдегидом 160 антигенных единиц** - Гидроокись алюминия (выраженная в Al) 0,3 мг - 2-феноксиэтанол 2,5 мкл - Формальдегид 12,5 мкг - Среда Hanks 199*** до 0,5 мл - Соляная кислота или гидроокись натрия для доведения рН.

* Штамм GBM, культивированный на диплоидных клетках человека (MRC5).
** В условиях отсутствия международного референс-стандарта, содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта.
*** Среда Hanks 199 является комплексной смесью аминокислот, минеральных солей, витаминов и других ингредиентов, растворенных в воде для инъекций; доведение рН осуществляется путем добавления соляной кислоты или гидроокиси натрия.

ФОРМА ВЫПУСКА
Суспензия для инъекций: шприц, содержащий 1 дозу вакцины (0,5 мл).

ВЛАДЕЛЕЦ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА
ПАСТЕР МЕРЬЕ Сэром & Ваксэн, 58, авеню Леклерк, 69007 ЛИОН-ФРАНЦИЯ

ПОКАЗАНИЯ
Данный препарат является ВАКЦИНОЙ - АВАКСИМ предназначен для профилактики инфекции, вызываемой вирусом гепатита А, у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет. - Вакцинопрофилактика гепатита А рекомендуется следующим лицам из групп риска: · неиммунизированные лица, выезжающие в эндемичные регионы (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А) · лица, подверженные профессиональному риску заражения: персонал по уходу за больными (в том числе по уходу за взрослыми и детьми, передвигающимися на инвалидных колясках), персонал канализационных и водопроводных служб, работники пищевой промышленности и предприятий общественного питания. · лица из числа особых групп риска (больные гемофилией, пациенты с множественными гемотрансфузиями, наркоманы, использующие наркотики внутривенно, гомосексуалисты). · дети в возрасте старше 2 лет, проживающие в эндемичных регионах (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А). - Вакцинация данным препаратом не предотвращает вирусные гепатиты иной этиологии, а также инфекции, вызываемые другими известными гепатотропными микроорганизмами. Вакцина отпускается по рецепту врача.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Вакцинация НЕ ДОЛЖНА ПРОВОДИТЬСЯ в следующих случаях: - при повышенной температуре тела, острых или хронических прогрессирующих заболеваниях (вакцинацию желательно отложить до нормализации состояния). - при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины или аллергической реакции, наблюдавшейся при предыдущем введении вакцины. В затруднительных случаях необходимо проконсультироваться с врачом.

  • Не вводить внутривенно: необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. - Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно, поскольку в этих случаях возможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности.
  • Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. - Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться неэффективной.

ЗАМЕЧАНИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Этот препарат необходимо использовать С ОСТОРОЖНОСТЬЮ у пациентов: - с заболеваниями печени, - с гиперчувствительностью к неомицину (каждая доза вакцины содержит следовые количества неомицина). Хранить вакцину в недоступном для детей месте. В затруднительных случаях необходимо проконсультироваться с врачом.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии использования различных частей тела для инъекции вакцины и иммуноглобулинов. Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с другими инактивированными вакцинами не должна влиять на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные части тела. В частности, вакцина может быть использована одновременно с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки. Кроме того, данную вакцину можно использовать для ревакцинации и в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А. Для того, чтобы избежать возможного взаимодействия с другими лекарственными средствами, необходимо информировать врача о любом приеме лекарств, произведенном до или во время вакцинации.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Изучение воздействия данного препарата на эмбрион или плод не проводилось. Однако, как и для любой другой инактивированной вирусной вакцины, представляется маловероятной способность данного препарата оказывать побочное воздействие на эмбрион или плод. Тем не менее, не рекомендуется применять вакцину беременным женщинам. Решение о вакцинации беременных или кормящих грудью женщин следует принимать только на основании оценки реальной опасности заражения их гепатитом А. Изучение действия данной вакцины в период грудного вскармливания не проводилось, поэтому ее применение в указанный период не рекомендуется.

ПЕРЕЧЕНЬ ИНГРЕДИЕНТОВ, КОТОРЫЕ МОГУТ ОКАЗЫВАТЬ ВОЗДЕЙСТВИЕ НА НЕКОТОРЫХ ПАЦИЕНТОВ
Формальдегид.

ДОЗИРОВКА И СХЕМА ПРИМЕНЕНИЯ
Рекомендуемая доза - 0,5 мл для каждого введения. Первичную вакцинацию проводят однократным введением одной дозы вакцины. Ревакцинацию проводят однократным введением одной дозы через 6-18 месяцев. На основании имеющихся данных последующую ревакцинацию рекомендуется осуществлять каждые 10 лет.

СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ
Для того, чтобы уменьшить вероятность возникновения местных реакций, АВАКСИМ рекомендуется вводить внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча). При введении необходимо убедиться, что игла не проникла внутрь кровеносного сосуда. Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно, поскольку в этих случаях возможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности. В особых случаях - у пациентов с тромбоцитопенией или страдающих кровотечениями, вакцина может быть введена подкожно. Вакцину нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Введение данной вакцины (как и любого другого активного препарата) у некоторых лиц с повышенной чувствительностью может привести к возникновению следующих побочных эффектов различной степени выраженности: - боль и покраснение в месте введения. Очень редко отмечается уплотнение в месте инъекции. - умеренное повышение температуры тела, чувство усталости, головная боль, боль в мышцах или суставах, а также желудочно-кишечные нарушения - наиболее распространенные побочные реакции. - незначительное обратимое повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз) - отмечалось в редких случаях.

Сообщайте врачу о всех случаях необычных побочных эффектов, не перечисленных в данной инструкции. О всех случаях необычных прививочных реакций информировать Национальный орган контроля (НОК) медицинских иммунобиологических препаратов – Государственный Научно-исследовательский Институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (121002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41, тел. 241-89-22 и представительство фирмы-производителя (101000, Москва, Уланский пер. 5, тел. 935-86-90).

  • При температуре от +2°С до +8°С (в холодильнике).
  • Не замораживать.
  • Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

СРОК ГОДНОСТИ
24 месяца.

Видео

Другие статьи

Вакцина Аваксим 80

Аваксим 80

Аваксим 80 ® (SANOFI PASTEUR, S.A. Франция) – это инактивированная вакцина для профилактики гепатита А, у детей от 2-х летнего возраста до 15 лет.

Гепатит А - «болезнь грязных рук» - это острое инфекционное заболевание, вызываемое вирусом гепатита А, поражающее печень. Обычно вирус передается от человека к человеку через воду, пищу и при непосредственном контакте. В регионах с низкими санитарными стандартами жизни пик заболеваемости падает на ранний детский и дошкольный возраст, переболевают все дети обычно в легкой форме, приобретая иммунитет на всю жизнь. В городах заболеваемость сдвигается на подростков и взрослых, у которых гепатит А течет тяжелее, нередко с рецидивами в течение многих месяцев. В настоящее время заболеваемость в России гепатитом А не высока, особенно в ее центральных и северных регионах, однако в южных регионах России и в принципе в Южных странах, особенно в Юго-Восточной Азии распространенность гепатита А очень высока. Об этом надо помнить, когда Вы планируете поездку в эти регионы.

В своем составе вакцина Аваксим 80 ® содержит очищенный инактивированный (неживой) вирус штамма GBM выращенный на диплоидных клетках человека MRC5.

Вакцина отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических препаратов.

Показания к применению.

  • — профилактика гепатита А у детей с 2-х до 15 лет включительно.

Разовая доза составляет 0,5 мл. Вакцина находится в специально разработанном шприц-дозе. Данный шприц-доза вакцины Аваксим 80® асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает передозировку и его повторное использование.

В асептически упакованном блистере находится шприц-доза с жидкой вакциной против гепатита А.

Вакцина Аваксим 80® вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.

Курс вакцинации

Курс первичной вакцинации состоит из 1 дозы вакцины и ревакцинации. Схема иммунизации: первое введение и ревакцинация через 6-18 месяцев. Применение вакцины не имеет четкой привязки к возрасту. Важно соблюдать сроки вакцинации.

Плановые прививки

Вакцинация против гепатита А не входит в Национальный Календарь прививок, но входит в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям (приказ МЗ РФ от 31.01.2011 года).

Согласно календарю прививок по эпидпоказаниям вакцинации против гепатита А подлежат следующие группы граждан:

  • 1. Лица, подверженные профессиональному риску заражения (врачи, персонал по уходу за больными, работники сферы обслуживания населения, занятые на предприятиях пищевой промышленности, а также обслуживающие водопроводные и канализационные сооружения, оборудование и сети).
  • 2. Лица, выезжающие в неблагополучные регионы и страны, где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А.
  • 3. Контактные в очагах гепатита А.

Применение препарата Аваксим 80 ® совместно с другими вакцинами.

Вакцину Аваксим 80 ® можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.

Применение вакцины Аваксим 80 ®совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Реакции на вакцину Аваксим 80 ® редки и обычно протекают очень легко. Они делятся на местные и общие.

Местные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины возможны: отек, боль, покраснение в месте введения вакцины. Возможен умеренный зуд. Системные реакции: обычно развиваются в первые 48 ч после введения вакцины. Могут проявиться в виде лихорадки, слабости, вялости, общего недомогания, Редко возникает тошнота, головная боль и аллергические реакции.

Противопоказания к применению.

-Аллергия к активному компоненту, к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины, неомицину, полисорбату; выраженная аллергическая реакция на предшествующее введение Аваксим 80 ®.

-Заболевание, сопровождающиеся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности вакцинация препаратом Аваксим 80 ® не рекомендуется и возможна только в случаях крайней необходимости. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Аваксим 80 ® не формирует иммунитета против вирусных гепатитов, вызываемых другими вирусами, а также заболеваний печени иной этиологии.

Применение вакцины Аваксим 80 ® возможно только у здоровых детей.

Вакцина Аваксим 80 ® имеет высокий профиль безопасности и применяется для вакцинации в закрытых коллективах. Курс вакцинации начатый вакциной Аваксим 80 ® лучше завершить ей же.

Аваксим 80 ® стимулирует выработку антител в защитном титре через 1 неделю после однократного применения у 90% привитых, через 2 недели у 98% привитых, а через 4 недели у 100% привитых. Такая иммуногенность позволяет применять вакцину Аваксим 80 ® для подавления вспышек гепатита А.

Аваксим инструкция по применению для детей

Инструкция по применению Противопоказания

Вакцинация не должна проводиться в следующих случаях: - при повышенной температуре тела, острых или хронических прогрессирующих заболеваниях (вакцинацию желательно отложить до нормализации состояния). - при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины или аллергической реакции, наблюдавшейся при предыдущем введении вакцины. В затруднительных случаях необходимо проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие

Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии использования различных частей тела для инъекции вакцины и иммуноглобулинов. Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с другими инактивированными вакцинами не должна влиять на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные части тела. В частности, вакцина может быть использована одновременно с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки. Кроме того, данную вакцину можно использовать для ревакцинации и в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А. Для того, чтобы избежать возможного взаимодействия с другими лекарственными средствами, необходимо информировать врача о любом приеме лекарств, произведенном до или во время вакцинации.

Особые указания

Этот препарат необходимо использовать с осторожностью у пациентов: - с заболеваниями печени, с гиперчувствительностью к неомицину (каждая доза вакцины содержит следовые количества неомицина). Вакцину не вводить внутривенно: необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. - Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно, поскольку в этих случаях возможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности. Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. - Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться неэффективной.

Аваксим - инструкция по применению, описание, отзывы, заменители

Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

Препарат и его заменители отсуствуют в представленных аптеках.
Если Вы испытываете трудности с поиском нужного Вам лекарства или не нашли его - обратитесь к нашим консультантам .

Показания к применению препарата Аваксим:

Вирусный гепатит А (профилактика) у взрослых и детей старше 2 лет, особенно у лиц из групп риска: неиммунизированные лица, выезжающие в эндемичные регионы (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А), лица, подверженные профессиональному риску заражения (врачи, персонал по уходу за больными, в т.ч. по уходу за взрослыми и детьми, передвигающимися на инвалидных колясках, персонал канализационных и водопроводных служб, работники пищевой промышленности и предприятий общественного питания), больные гемофилией, пациенты с множественными гемотрансфузиями, наркоманы, использующие наркотики в/в, гомосексуалисты.

Возможные заменители препарата Аваксим:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа:

Гиперчувствительность (к какому-либо компоненту вакцины), аллергические реакции на предыдущую вакцинацию, гипертермия или острые (или обострение хронических) заболевания (вакцинацию желательно отложить до нормализации состояния), беременность. период лактации.C осторожностью. Заболевания печени, гиперчувствительность к неомицину (каждая доза вакцины содержит следовые количества неомицина ).

Способ применения и дозы:

В/м (в дельтовидную мышцу). Первичная вакцинация - однократно 0.5 мл вакцины. Ревакцинация - однократно 0.5 мл через 6-18 мес.
Последующую ревакцинацию рекомендуется осуществлять каждые 10 лет.

Инактивированная вакцина для профилактики вирусного гепатита А, содержащая вирус гепатита А, инактивированный формальдегидом .

Местные: боль и гиперемия в месте введения, очень редко - уплотнение в месте инъекции.
Общие: умеренная гипертермия, чувство усталости, головная боль. миалгия, артралгия, а также нарушение функции ЖКТ, редко - незначительное обратимое повышение активности "печеночных" трансаминаз.

В/в введение не допускается. При введении необходимо убедиться, что игла не проникла внутрь кровеносного сосуда.
Для уменьшения вероятности возникновения местных реакций вакцину рекомендуется вводить в/м в дельтовидную мышцу (мышца плеча).
Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или в/к, поскольку в этих случаях возможно снижение иммунного ответа. В особых случаях - у пациентов с тромбоцитопенией или страдающих кровотечениями - вакцина может быть введена п/к.
Изучение действия данного препарата в период лактации и воздействия на эмбрион или плод не проводилось. Однако, как и для любой др. инактивированной вирусной вакцины, представляется маловероятной способность данного препарата оказывать побочное воздействие на эмбрион или плод. Решение о вакцинации беременных или кормящих грудью женщин следует принимать только на основании оценки реальной опасности заражения их гепатитом А.
Иммунодепрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины.
Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться неэффективной.
Вакцинация данным препаратом не предотвращает вирусные гепатиты иной этиологии, а также инфекции, вызываемые др. известными гепатотропными микроорганизмами.

Вакцину можно вводить одновременно с Ig при условии использования разных частей тела для инъекции вакцины и Ig.
Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с др. инактивированными вакцинами не влияет на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в разные части тела (в частности, с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки).
Вакцину можно использовать для ревакцинации и в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась др. инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А.

Уровень цен на лекарственное средство Аваксим в аптеках городов России * :

Аваксим в г. МОСКВА

Аваксим в г. Санкт-Петербург

Показать актуальное наличие и цены препарата Аваксим в городах России (более 40 городов).

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Аваксим:

сделали 1-ую прививку от гепатита А препаратом АВАКСИМ. Прочитал инструкцию по данному препарату - ничего не сказано про ограничения употребления алкоголя и прочие излишества.
Могули я принимать умеренные дозы алкоголя за вечер, например, 200-300г водки (масса моего тела - 84 кг при росте 189 см.)? Если нет, то какова умеренная доза и время, в течении которого ограничено потребление спиртных напитков? Есть ли другие ограничения, например, по перегреву тела (баня, сауна, поезки на юга) и т.п.

Заранее благодарен за ответ.

Ответ от 05.07.2004:

О такого рода ограничениях нам неизвестно. Производитель в инструкции к Аваксиму также не упоминает подобных ограничений (http://www.privivka.ru/info/instuctions/aventispasteur/avaxim-hepatitis-a.xml). С другой стороны, при регулярном употреблении алкоголя Вы рискуете заработать, в частности, алкогольный гепатит, читайте например материал по адресу - http://medi.ru/doc/181541.htm. Вопросы о прививках Вы можете также задать по адресу - http://www.privivka.ru/feedback.xml

Здравствуйте,
Какую вакцину Вы могли бы посоветовать от гепатита А? Есть ли она в свободной продаже в аптеках г. Москвы? Сколько занимает полный курс прививки? Какова продолжительность иммунитета? Отличается ли схема прививки для разных вакцин?
Повышается ли риск развития осложнения при одновременном приеме противомалярийного препарата (мефлохин ), а также для лиц несколько лет назад перенесших гепатит Б (в настоящее время никаких проявлений заболевания нет)?
Предусмотрена ли бесплатная или льготная вакцинация медицинских работников?
Заранее спасибо

Ответ от 06.11.2001:

Здравствуйте! В Москве доступна вакцина Аваксим (http://www.privivka.ru/vaccines/avaxim.htm, http://www.privivka.ru/vaccines/leaflets/avaxnote.htm). Применение мефлохина. насколько нам известно, на эффективность иммунизации не влияет. Перенесенный гепатит В не является противопоказанием к вакцинации. Информацией о льготной вакцинации мы не располагаем (насколько нам известно, это не практикуется).

Здравствуйте! В школе нашего ребенка карантин по Гепатиту''А''. Мы хотели бы сделать ему прививку. Подскажите, куда нам можно обратится? Какие препараты самые лучшие? Что Вы думаете о препарате ''АВАКСИН''? Можно ли сделать прививку этим препаратом в неспециализированных клиниках?

Ответ от 05.01.2001:

В России зарегистрировано три вакцины против гепатита А: отечественная вакцина ГНЦВБ ''Вектор'' - ''Геп-А-ин-Вак'', вакцины фирм ''Авентис Пастер'' ''Аваксим'' и ''Смит Кляйн Бичем'' ''Хаврикс''. Все вакцины сопоставимы по эффективности и безопасности. Сделать прививку можно и в обычной поликлинике. О вакцине Аваксим более подробно читайте: http://www.privivka.ru/avaxim.htm. Список центров вакцинации: http://www.privivka.ru/vc/russia.htm. Инструкция по применению вакцины Аваксим: http://www.medi.ru/doc/f4202.htm

Просим сообщить о препаратеАваксин. Где можно сделать прививку от гепатита А.

Ответ от 05.01.2001:

Аваксим - это вакцина, содержащая инактивированные вирусы гепатита А, производства ''Авентис Пастер''. Полная схема применения предполагает двухкратную вакцинацию с интервалом 6-18 месяцев; применять вакцину можно начиная с 2-летнего возраста. Более подробно читайте: http://www.privivka.ru/avaxim.htm. Список центров вакцинации: http://www.privivka.ru/vc/russia.htm. Инструкция по применению вакцины: http://www.medi.ru/doc/f4202.htm

Задать свой вопрос специалисту

Найти препарат в аптекахПоказать вероятные заменителиЗадать вопрос фармацевту


Информация о препарате Аваксим, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.

Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .

АВАКСИМ – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

АВАКСИМ / AVAXIM Инструкция по применению и отзывы Фармакологическое действие

Вакцина представляет собой смесь инактивированных очищенных вирионов, адсорбированных на гидроокиси алюминия. Способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А, вызывая выработку специфических антител. Количество антител, появляющихся после применения вакцины, практически не отличается от количества антител к вирусу гепатита А у лиц, перенесших это заболевание. У большинства пациентов антитела циркулируют в крови не менее 1 года после проведения первичного курса вакцинации.

Индивидуальный. Разовая доза зависит от возраста и составляет 0.5-1 мл в/м в область дельтовидной мышцы. Схема проведения вакцинации и сроки ревакцинации зависят от применяемой лекарственной формы препарата.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии использования различных частей тела для инъекции вакцины и иммуноглобулинов. Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с другими инактивированными вакцинами не влияет на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные части тела (в частности, с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки). Вакцину можно использовать для ревакцинации и в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А.

Беременность и лактация

При беременности вакцинация не рекомендуется и возможна только в случаях крайней необходимости. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Возможно: головная боль, недомогание, повышенная утомляемость, лихорадка, тошнота, потеря аппетита; гиперемия, уплотнение, припухлость, болезненность в месте инъекции.

Крайне редко: анафилактические и анафилактоидные реакции.

Активная профилактика у лиц с повышенным риском заболевания гепатитом А (в т.ч. в условиях эпидемии).

Противопоказания

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования, повышенная чувствительность к компонентам вакцины, беременность, период лактации (грудное вскармливание).

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с тромбоцитопенией и склонностью к геморрагиям, что связано с повышенным риском развития гематомы в месте введения. Не вводят в/в, п/к, в/к. Пациентам, находящимся на гемодиализе, и больным с нарушениями иммунитета требуется введение дополнительных доз вакцины.

У детей вакцину следует применять только в виде специально предназначенных для них лекарственных форм.

Следует строго соблюдать соответствие применяемого препарата вакцины против гепатита А рекомендуемым показаниям.

Показания
профилактика гепатита А с 12-месячного возраста.