ОНДАНСЕТРОН - описание препарата

2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - пачки картонные с перегородками.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - пачки картонные со вставкой.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (100) - коробки картонные с перегородками.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - пачки картонные с перегородками (117) - коробки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - пачки картонные с перегородками.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - пачки картонные со вставкой.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (100) - коробки картонные с перегородками.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - пачки картонные с перегородками (117) - коробки картонные.

Раствор для инъекций бесцветный или почти бесцветный, прозрачный или с легкой опалесценцией.

ондансетрон (в форме гидрохлорида дигидрата)

[PRING] лимонная кислота, натрия цитрат, сорбитол, вода д/и.

2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
ОНДАНСЕТРОН - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»

Тошнота и рвота – наиболее частые и наиболее характерные симптомы первого триместра беременности, известные также, как утреннее недомогание беременных. От 50 до 90% беременных страдают тошнотой и рвотой во время беременности, из них 25% предъявляют жалобы только на тошноту. Около 35% беременных имеют клинически значимую тошноту и рвоту, приводящую к потере работоспособности, негативному влиянию на семейные отношения. Обычно симптомы тошноты и рвоты начинаются на 4 – 7 неделе от последнего менструального цикла и исчезают в большинстве случаев к 12 неделе беременности, а в некоторых случаях могут наблюдаться до 16 — 20 недель беременности. Наиболее тяжёлая форма — неукратимая рвота…

24 октября 2016

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 18 сентября 2006 г. N 665 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ОТПУСКАЕМЫХ ПО РЕЦЕПТАМ ВРАЧА (ФЕЛЬДШЕРА) ПРИ ОКАЗАНИИ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ БЕСПЛАТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ОТДЕЛЬНЫМ КАТЕГОРИЯМ ГРАЖДАН, ИМЕЮЩИМ ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 19.10.2007 N 651, от 27.08.2008 N 451н, от 01.12.2008 N 690н, от 23.12.2008 N 760н) В соответствии со статьей 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2004, N 35, ст. 360…

Ондансетрон инструкция по применению цена отзывы аналоги

Ондансетрона гидрохлорид — белый или не совсем белый порошок, растворимый в воде и физиологическом растворе.

Фармакологическое действие - противорвотное.

По конкурентному типу высокоселективно блокирует центральные (хеморецепторы триггерной зоны, рвотный центр) и периферические серотониновые 5-HT₃ -рецепторы. Подавляет рвотный рефлекс, устраняет и предупреждает рвоту, опосредованную высвобождением серотонина при применении цитостатических противобластомных средств, лучевой терапии, в послеоперационном периоде. При многократном введении замедляет перистальтику и прохождение содержимого по кишечнику.

После в/в введения 0,15 мг/кг C_max составляет для возрастных групп 19–40, 61–74, 75 и более лет 102, 106 и 170 нг/мл, T_1/2 — 3,5; 4,7 и 5,5 ч, плазменный Cl — 0,381; 0,319 и 0,262 л/ч соответственно; при в/в 15-минутной инфузии 32 мг C_max достигает 264 нг/мл, T_1/2 — 4,1 ч. C_max при в/м введении регистрируется спустя 10 мин. В ЖКТ хорошо абсорбируется. Прием пищи на 17% удлиняет период всасывания, не влияя на C_max и время ее наступления. Биодоступность — 56% (эффект «первого прохождения»), время достиженияC_max (ее величина пропорциональна дозе) — 1,7 ч. T_1/2 — 3 ч. Связывается с белками плазмы крови на 70–76% (соответственно 10–500 нг/мл in vitro ), частично проникает в эритроциты. Интенсивно подвергается превращениям (только 5% выводится с мочой в неизмененном виде). Основная часть введенной дозы гидроксилируется в печени до соединений индольного цикла, в затем конъюгирует с глюкуроновой или серной кислотами. У женщин скорость и длительность всасывания из ЖКТ, абсолютная биодоступность и показатели плазмы выше, а клиренс и уровень распределения ниже, чем у мужчин. На фоне тяжелых поражений печени плазменный клиренс снижается в 5 раз (T_1/2 — 20,6 ч), умеренных — в 2 раза (T_1/2 — 9,2 ч).

Тошнота и рвота (профилактика и лечение) при цитотоксической химиотерапии, лучевой терапии, в послеоперационном периоде.

Гиперчувствительность, детский возраст — для ректального введения (до 2 лет — для приема внутрь и парентерального введения).

При беременности (особенно первые 3 мес) возможно только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, экскретируется ли ондансетрон в грудное молоко женщин. Обнаруживается в молоке лактирующих крыс.

Со стороны органов ЖКТ: запор/диарея, сухость во рту, икота, транзиторное повышение уровня АСТ и АЛТ.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги, нарушение остроты зрения, экстрапирамидные нарушения (при парентеральном применении).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): обморок, боль в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, брадикардия, аритмия, артериальная гипотензия.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

Прочие: лихорадка, ощущение жара, прилив крови к лицу, гипокалиемия, гиперкреатинемия, местные реакции (боль, покраснение и жжение в месте инъекции); жжение в области ануса и прямой кишки (суппозитории).

Поскольку ондансетрон метаболизируется ферментной системой печени (цитохром P450), требуется осторожность при совместном применении с индукторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A цитохрома P450 (барбитураты, карбамазепин, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин и, вероятно, другие гидантоины, рифампицин, толбутамид), а также с ингибиторами изоферментов P450 CYP2D6 и CYP3A (аллопуринол, антибиотики-макролиды, антидепрессанты-ингибиторы МАО, хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, эритромицин, вальпроевая кислота, вальпроат натрия, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил).

Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Цитостатическая терапия: выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии. Для взрослых суточная доза составляет, как правило, 8–32 мг. Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового в/в введения глюкокортикоида (например 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.

Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей через 24 ч после начала химио- или радиотерапии, рекомендуется продолжить прием препарата внутрь по 8 мг каждые 12 ч или ректально по 16 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Детям старше 2 лет — 5 мг/м 2 в/в непосредственно перед началом курса с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 ч; после окончания курса рекомендуется продолжать лечение по 4 мг 2 раза в день внутрь в течение 5 дней.

Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты: взрослым — в разовой дозе 4 мг в/м или в/в (медленно) в начале наркоза или внутрь в дозе 16 мг за 1 ч до начала наркоза; детям старше 2 лет — только парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции до или после анестезии.

Купирование развившейся послеоперационной тошноты и рвоты: взрослым — 4 мг в/м или в/в; детям старше 2 лет — 0,1 мг/кг (до 4 мг)в/в медленно.

В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг!

При выраженном нарушении функций печени в значительной степени уменьшается клиренс ондансетрона, увеличивается T_1/2 из плазмы, поэтому не следует превышать суточную дозу (8 мг).

Необходимо особое наблюдение за больными с признаками подострой непроходимости кишечника (из-за увеличения времени прохождения через толстую кишку).

Не рекомендуется вводить в одном шприце с другими препаратами. Инъекционные формы разводят только рекомендуемыми растворами. Совместим с инфузионными растворами натрия и калия хлорида, декстрозы, маннита, Рингера. Перед их введением следует убедиться в отсутствии крупных частиц и изменений цвета (если позволяет контейнер); преципитат, содержащийся на стенках ампулы (на активность и безопасность не влияет), растворяют путем энергичного встряхивания; ампулы не автоклавируют, защищают от воздействия света.

Ондансетрон-лэнс: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

Перед покупкой лекарства ОНДАНСЕТРОН-ЛЭНС внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату ОНДАНСЕТРОН-ЛЭНС. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете найти необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

ИНСТРУКЦИЯ по применению

УТВЕРЖДЕНО ДГКЛС и МТ МЗ РФ, 21.11.2002

ОДОБРЕНО ФК МЗ РФ, 11.07.2002, пр. №3К.

Состав. 1 мл раствора содержит:

активное вещество: ондансетрона гидрохлорид 2 мг;

вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание. Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.

Фармакодинамика. Ондансетрон является селективным антагонистом рецепторов 5HT₃ (серотонина). ЛС для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих рецепторы 5HT₃ вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады рецепторов 5HT₃ на уровне нейронов как ЦНС, так и периферической нервной системы.

По-видимому, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химио- и радиотерапией рвоты и тошноты.

Фармакокинетика. При в/м введении C_max в плазме достигается в течение 10 мин. Распределение ондансетрона одинаково при в/м и в/в введении. Препарат подвергается метаболизму в печени. Связывание с белками плазмы составляет 70–76%. С мочой в неизмененном виде выделяется менее 5% препарата.

T_1/2 при парентеральном введении составляет около 3 ч, у пожилых больных может достигать 5 ч, а при выраженной печеночной недостаточности — 15–20 ч. При поражении почек (почечный Cl меньше 15 мл/мин) T_1/2 увеличивается на 4–5 ч, но это увеличение не имеет клинического значения.

Показания к применению. Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией, а также послеоперационной тошноты и рвоты.

Противопоказания. Повышение чувствительности к любому компоненту препарата, беременность, период грудного вскармливания. Детский возраст до 2 лет (безопасность и эффективность применения не изучалась).

Способ применения и дозы.Цитостатическая терапия

Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.

Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8–32 мг, рекомендуются следующие режимы:

При умеренноэметогенной химиотерапии или радиотерапии:

8 мг в/в струйно медленно или в/м непосредственно перед началом терапии;

При высокоэметогенной химиотерапии:

— 8 мг в/в струйно медленно непосредственно перед началом химиотерпии, а затем еще две в/в инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2–4 ч;

— непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг, со скоростью 1 мг/ч;

— 16–32 мг, разведенные в 50–100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.

Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового в/в введения глюкокортикоида (например, 20 мг фосфорнонатриевой соли дексаметазона) до начала химиотерапии.

Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей после первых 24 ч от начала химио- или радиотерапии как при применении высокоэметогенной терапии, так и при умеренноэметогенной терапии рекомендуется продолжить применение препарата внутрь в виде таблеток.

Дети. Детям старше 2 лет препарат назначается в дозе 5 мг/м 2 поверхности тела в/в, непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 ч; после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать лечение по 4 мг 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней.

Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты

Взрослым вводят разовую дозу 2 мг в/м или в/в струйно медленно в начале наркоза.

Для лечения возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или медленное в/в введение 4 мг препарата.

В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг.

Детям. Для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции до или после анестезии.

Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное в/в введение разовой дозы препарата 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг).

В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.

Пожилые больные. Изменения дозировки не требуется.

Больные с поражением почек и печени. При поражении почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.

При поражении печени в значительной степени уменьшается клиренс ондансетрона, причем увеличивается T_1/2 его из плазмы, поэтому необходимо снизить дозу до 8 мг/сут.

Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы:

0,9% раствор натрия хлорида; 5% раствор глюкозы; раствор Рингера; 0,3% раствор хлорида калия и 0,9% раствор хлорида натрия; 0,3% раствор хлорида калия и 5% раствор глюкозы.

Побочное действие.Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, диарея, запор, иногда бессимптомное преходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение АД.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.

Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения.

Прочие: прилив крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия.

Взаимодействие с другими ЛС. Так как ондансетрон метаболизируется ферментной системой цитохром P450 печени, требуется осторожность при совместном применении:

— с ферментативными индукторами P450 (CYP2D6 и CYP3A) — барбитуратами, карбамазепином, каризопродолом, глютетимидом, гризеофульвином, закисью азота, папаверином, фенилбутазоном, фенитоином, (вероятно и с другими гидантоинами), рифампицином, толбутамидом;

— с ингибиторами ферментов P450 (CYP2D6 и CYP3A) — аллопуринолом, макролидными антибиотиками, антидепрессантами-ингибиторами МАО, хлорамфениколом, циметидином, пероральными контрацептивами, содержащими эстрогены; дилтиаземом, дисульфирамом, вальпроевой кислотой, вальпроатом натрия, флюконазолом, фторхинолоном, изониазидом, кетоконазолом, ловастатином, метронидазолом, омепразолом, пропранололом, хинидином, хинином, верапамилом.

Передозировка. В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия.

При передозировке таблетками ондансетрона не рекомендутся применение ипекакуаны, т.к. маловероятно, что этот препарат будет эффективен в период антиэметического действия Ондансетрона-ЛЭНС.

Специфический антидот неизвестен.

Особые указания. У пациентов, у которых ранее при применении других селективных антагонистов 5HT 3 -рецепторов, наблюдались реакции повышенной чувствительности, при применении Ондансетрона-ЛЭНС также могут развиться аналогичные реакции.

Так как ондансетрон вызывает запор, больные с признаками непроходимости кишечника после применения препарата требуют регулярного наблюдения.

Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 ч при температуре 2–8 °C.

Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном освещении.

Форма выпуска. Раствор во флаконах по 4 мг/2 мл или 8 мг/4 мл.

1, 5, 10 флаконов в картонной пачке с прилагаемой инструкцией по применению.

50, 85, 100 флаконов с равным количеством инструкций в картонных коробках для стационаров.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +30 °C. Хранить в месте, недоступном для детей.

Срок годности. 2 года. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек. По рецепту врача.

Производитель. ООО «ЛЭНС-Фарм».