Категория: Инструкции
Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Является пролекарством, поскольку имеет в своей структуре закрытое лактоновое кольцо, которое после поступления в организм гидролизуется.
Лактоновое кольцо статинов по своей структуре схоже с частью фермента ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.
Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.
Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.
По данным контролируемых исследований ловастатин повышает уровень Хс-ЛПВП до 10%.
Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.
При приеме внутрь ловастатин медленно и не полностью (около 30% принятой дозы) абсорбируется из ЖКТ. Прием натощак снижает абсорбцию на 1/3. Cmax достигается в течение 2-4 ч, затем уровень в плазме быстро снижается, составляя через 24 ч 10% от максимума. Связывание с белками плазмы - 95%. Css ловастатина и его активных метаболитов при однократном назначении на ночь достигается на 2-3 сутки терапии и в 1.5 раза выше, чем после однократного приема.
Ловастатин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень, окисляется до бета-гидроксикислоты, ее 6-оксипроизводного и других метаболитов, часть из которых фармакологически активны (блокируют 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим A-редуктазу). T1/2 - 3 ч. Через кишечник выводится 83%, 10% - почками.
Первичные гиперхолестеринемии (гиполипопротеинемии IIа и IIb типов) с высоким содержанием ЛПНП (при неэффективности диетотерапии у пациентов в повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза), комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, атеросклероз.
Принимают внутрь. Начальная доза - 10-20 мг 1 раз/сут вечером во время еды. При необходимости увеличивают дозу 1 раз в 4 недели.
Максимальная суточная доза составляет 80 мг в 1 или 2 приема (во время завтрака и ужина). В случае снижения концентрации в плазме Хс до 140 мг/дл (3.6 ммоль/л) или Хс-ЛПНП до 75 мг/дл (1.94 ммоль/л) дозу ловастатина следует уменьшить.
При одновременном применении с препаратами, подавляющими иммунитет, суточная доза ловастатина не должна превышать 20 мг.
Со стороны пищеварительной системы: изжога; редко - тошнота, диарея, запор, метеоризм, сухость во рту, нарушения вкуса, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз в крови, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит, гастралгия, нарушение функции печени.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, миопатии, миозит, рабдомиолиз (при одновременном применении циклоспорина, гемфиброзила или никотиновой кислоты), артралгии, повышение содержание экстракардиальной фракции КФК в плазме крови.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения сна, судороги, парестезии; в единичных случаях - психические нарушения.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, помутнение хрусталика, катаракта, атрофия зрительного нерва.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; в единичных случаях - крапивница, отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз.
Прочие: снижение потенции; острая почечная недостаточность (обусловленная рабдомиолизом), боль в грудной клетке, сердцебиение.
Противопоказания к применению
Острые заболевания печени, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови неясной этиологии, беременность (или ее вероятность), лактация (грудное вскармливание), тяжелое общее состояние пациента, повышенная чувствительность к ловастатину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ловастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов, гемфиброзилом, иммунодепрессантами (в т.ч. с циклоспорином), никотиновой кислотой повышается риск развития рабдомиолиза с последующим развитием острой почечной недостаточности (особенно у пациентов с диабетической нефропатией).
При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина и индандиона отмечается усиление кровоточивости и увеличение протромбинового времени.
При одновременном применении с пероральными контрацептивами ловастатин может предотвращать гиперлипидемию, обусловленную приемом гормональных контрацептивов.
Полагают, что возможно уменьшение гиполипидемического действия ловастатина при одновременном применении "петлевых" и тиазидных диуретиков.
Дилтиазем, верапамил, исрадипин ингибируют изофермент CYP3A4, который участвует в метаболизме ловастатина, поэтому при одновременном применении возможно повышение концентрации ловастатина в плазме крови и увеличение риска развития миопатии.
Имеются сообщения о развитии острого рабдомиолиза и гепатотоксичности при одновременном применении с итраконазолом.
Описан случай развития тяжелой гиперкалиемии у пациента с сахарным диабетом при одновременном применении лизиноприла.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при острых заболеваниях печени, повышении активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови неясной этиологии. С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе.
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, а также при хроническом алкоголизме.
Ловастатин следует отменить в случае стойкого повышения содержания в крови печеночных трансаминаз и/или КФК, а также при общем тяжелом состоянии пациента вследствие какого-либо заболевания.
Наименование: Ловастатин (Lovastatin)
Фармакологическое действие
Действие ловастатина связано с ингибированием биосинтеза (подавлением образования в организме) холестерина.
Под влиянием ловастатина снижаются содержание общего холестерина в плазме крови, концентрация ЛПНП (липопротеидов низкой плотности) и ЛПОНП (липопротеидов очень низкой плотности); наблюдаются также умеренное повышение концентации ЛПВП (липопротеидов высокой плотности) и снижение содержания в плазме триглицеридов. На агрегацию (склеивание) тромбоцитов и тромбоксанпростациклиновую систему препарат выраженного влияния не оказывает.
Показания к применению
Назначают ловастатин больным с первичной гиперхолестеринемией (повышенным содержанием холестерина в крови), сопровождающейся высоким содержанием ЛПНП при отсутствии лечебного эффекта от диетотерапии, а также больным с сочетанием гиперхолестеринемии (повышенным содержанием холестерина в крови) и триглицеридемии (повышенным содержании триглицеридов в крови).
Способ применения
Взрослым препарат назначают, начиная обычно с дозы 0,04 г (40 мг), 1 раз в день во время ужина (синтез холестерина происходит преимущественно ночью). При легких формах гиперхолестеринемии могут быть достаточными меньшие дозы (20 мг в день). Больной должен соблюдать соответствующую диету. Эффект развивается примерно через 2 нед. (максимальный эффект - через 4-6 нед.). При недостаточной эффективности препарата дозу увеличивают (с интервалами не менее 4 нед.) до 80 мг в 1 или 2 приема - во время завтрака и ужина. При снижении общего уровня холестерина в плазме крови ниже 140 мг/100 мл (3,6 моль/л) дозу ловастина необходимо уменьшить. При недостаточной функции почек назначают не более 20 мг в день.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится. Возможны изменения функции печени с повышением уровня трансаминаз в сыворотке крови, мышечные боли, миопатии (общее название заболеваний мышц, характеризующихся мышечной слабостью и уменьшением объема активных движений), диспепсия (расстройства пищеварения), головная боль, кожная сыпь.
Противопоказания
Противопоказан при беременности и кормлении грудью, острых заболеваниях печени, стойком повышении уровня трасаминаз в плазме крови. Детям препарат не назначают.
В связи с тем, что препарат усиливает действие кумариновых антикоагулянтов, их совместное применение должно проводиться с осторожностью под контролем врача.
Форма выпуска
Таблетки по 0,1 г, 0,2 г и 0,4 г.
Условия хранения
Список Б. В прохладном, защищенном от света месте при комнатной температуре (не выше +30 °С).
Синонимы
Мевакор, Мефакор.
Действующее вещество: 20 мг или 40 мг ловастатина.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, магния стеарат, бутилгидроксианисол, лактоза.
Гиполипидемическое средство. Ловастатин нарушает синтез холестерина в печени, усиливает его катаболизм. Терапия ловастатином не приводит к накоплению токсичных стеролов.
Фармакологические свойства:Фармакодинамика. Гиполипидемическое средство. Ловастатин нарушает первую стадию синтеза холестерина в печени – образование мевалоновой кислоты. В организме ловастатин гидролизуется до активной формы – бета-гидроксикислоты, которая ингибирует 3-гидрокси-3-метилглутарил-СоА-редуктазу и нарушает превращение ГМГ-СоА в мевалоновую кислоту, в результате чего снижается синтез холестерина, усиливается его катаболизм. Снижает содержание в крови липопротеидов очень низкой плотности, липопротеидов низкой плотности и триглицеридов, умеренно увеличивает содержание липопротеидов высокой плотности.
Поскольку конверсия ГМГ-СоА в мевалоновую кислоту является ранней стадией синтеза холестерина, терапия ловастатином не приводит к накоплению токсичных стеролов.
При приеме лекарственного средства 1 раз/сут продожительность действия составляет 24 ч. После отмены при курсовом приеме действие препарата сохраняется на протяжении 4-6 недель.
Фармакокинетика. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часов. При приеме препарата натощак степень абсорбции снижается на 30% по сравнению с приемом во время еды. Связывание с белками плазмы составляет 95%. Ловастатин проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, включая фармакологически активный метаболит – бета-гидроксикислоту. Выводится с желчью – 83% и с мочой – 10%.
При исследовании пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина составляет 10-30 мл/мин), концентрация в плазме крови общего числа ингибиторов после однократного приема ловастатина было примерно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.
Концентрация ловастатина в плазме крови у пожилых людей (в возрасте 70-78 лет) выше (Cmax примерно на 45%), чем у взрослых пациентов молодого возраста (18-30 лет).
Показания к применению:Применение ловастатина должно быть составной частью при лечении пациентов с дислипидемией, где существует риск развития атеросклеротических сосудистых заболеваний. Ловастатин следует использовать в дополнение с диетой, ограниченной по содержанию насыщенными жирами и холестерином, в комплексной терапии, чтобы снизить общий уровень холестерина и ЛПНП-холестерина до нормы при неэффективности диетотерапии и других немедикаментозных методов лечения.
Первичная профилактика ишемической болезни сердца. Ловастатин показан пациентам без клинических признаков заболеваний сердечно-сосудистой системы, с умеренно повышенным уровнем общего холестерина, ЛПНП-холестерина и уменьшенным уровнем ЛПВП для снижения риска:
- инфаркт миокарда;
- нестабильной стенокардии ;
- процедуры коронарной реваскуляции.
Ишемическая болезнь сердца. Ловастин назначается для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза у пациентов с ишемической болезнью сердца, в комплексном лечении для снижения общего уровня холестерина и ЛПНП-холестерина до нормы.
Гиперхолестеринемия. Ловастатин назначаются в качестве дополнения к диете для снижения повышенного уровня общего холестерина и ЛПНП-холестерина у пациентов с первичной гиперхолистеринемия (типа IIa и IIb) при неэффективности немедикаментозных методов лечения, в том числе и диетотерапии.
Способ применения и дозы:Начальная доза при гиперхолестеринемии составляет 10 - 20 мг 1 раз в сутки, при атеросклерозе – 20 - 40 мг 1 раз в сутки. Препарат принимают во время ужина.
При необходимости через 4 недели дозу увеличивают до 80 мг в 1 или 2 приема – во время завтрака и ужина.
Для больных, получающих иммунодепрессивную терапию и больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) максимальная суточная доза составляет 20 мг.
В случае снижения концентрации в плазме крови общего холестерина до 140 мг/100 мл (3,6 ммоль/л) или липопротеидов низкой плотности до 75 мг/ 100 мл (1,94 ммоль/л) дозу следует уменьшить.
Особенности применения:Ловастатин, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, может вызвать миопатию (боль в мышцах, болезненность и слабость в мышцах с повышением креатинкеназы в десять раз выше верхней границы нормы). Миопатия иногда принимает форму рабдомиолиза с/без острой почечной недостаточностью с появлением в результате этого миоглобинурии, и редко – смертельный исход. Риск миопатии увеличивается за счет повышения ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови.
Риск развития миопатии /рабдомиолиза зависит от дозы препарата. Все пациенты, начинающие лечение ловастатином, или чья доза ловастатина увеличивается, должны быть предупреждены о риске возникновения миопатии и о необходимости оперативно сообщать о любых необъяснимых болях в мышцах, болезненности и слабости в мышцах. При наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии лечение ловастатином должно быть немедленно прекращено. В большинстве случаев, при быстром прекращении лечения мышечные симптомы пропадают, и нормализуется уровень креатинкеназы. Периодические определения уровня креатинкеназы могут быть назначены пациентам, начавшим терапию ловастатином или чья доза увеличивается, что не гарантирует предотвращения миопатии. У многих пациентов, у которых развился рабдомиолиз при лечении ловастатином, были сложные истории болезни, в том числе почечная недостаточность. которая обычно является следствием долголетнего сахарного диабета. Такие пациенты заслуживают более тщательного мониторинга. При увеличении уровня КФК лечение ловастатином необходимо прекратить.
Лечение ловастатином следует временно отменить, если пациент испытывает острые или серьезные заболевания, предрасполагающие к развитию почечной недостаточности. вторичной по отношению к рабдомиолизу, например, сепсис. гипотензия, тяжелые операции, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения, или неконтролируемая эпилепсия.
Риск развития миопатии /рабдомиолиза увеличивается при одновременном применении ловастатина со следующими препаратами:
- сильные ингибиторы CYP3A4: увеличивают уровень ловастатина в плазме, что повышает риск развития миопатии. К таким препаратам относятся интраконазол, кетоконазол, посаконазол, макролидные антибиотики эритромицин и кларитромицин, антибиотик кетолидного ряда телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы, боцепревир, телапривир и антидепрессант нефазодон. Сочетание этих препаратов с ловастатином противопоказано! При необходимости проведения терапии данными препаратами, прием ловастатина в течение курса лечения должен быть прекращен.
In vitro было доказано, что вориконазол ингибирует метаболизм ловастатина, повышает концентрацию ловастатина в плазме, вследствие чего рекомендуется корректировать дозы ловастатина при одновременном применении с вориконазолом.
- гемфиброзил: совместное использование с ловастатином следует избегать.
- другие гиполипедимеческие препараты (фибраты или никотиновая кислота в дозе >1 г/сутки): следует соблюдать осторожность при назначении фибратов или никотиновой кислоты в гиполипидемических дозах (>1 г/день) с ловастатином, т.к. эти препараты могут привести к миопатии при монотерапии. Следует тщательно взвесить одидаемую пользу от возможного риска при комбинированном использовании ловастатина с фибратами или никотиновой кислотой.
- циклоспорин: совместного приема следует избегать.
- даназол, дилтиазем, верапамил с высокими дозами ловастатина: доза ловастатина не должна превышать 20 мг при совместном приеме.
- амиодарон: доза ловастатина не должна превышать 40 мг в сутки у пациентов, получающих сопутствующее лечение амиодароном. Применять ловастатин в дозе выше 40 мг в сутки с амиодароном возможно, если клинический эффект превышает повышенный риск развития миопатии. Риск развития миопатии /рабдомиолиза увеличивается, когда амиодарон используется одновременно с высокими дозами ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы.
- колхицин: при совместном приеме были зарегистрированы случаи миопатии /рабдомиолиза, следует проявлять осторожность при назначении ловастатина с колхицином.
- ранолазин: риск миопатии /рабдомиолиза может быть увеличен при одновременном применении, необходима коррекция дозы.
Необходимо контролировать уровень активности трансаминаз и других ферментов печени в сыворотке крови до начала терапии статинами и по клиническим показаниям Вов ремя применения. При наличии серьезных поражений печени с клиническими симптомами и/или гипербилирубинемией, желтухой, появляющихся во время приема, применение статинов необходимо прекратить. Если другая причина развития серьезного поражения печени не установлена, применение статинов не следует возобновлять. С осторожностью назначают при заболеваниях печени в анамнезе, хроническом алкоголизме, трансплантации органов. сопутствующей иммунодепрессивной терапии, хронической почечной недостаточности. срочных хирургических манипуляций (в том числе стоматологчиеских).
Были получены сообщения об очень редких случаях развития интерстециальных заболеваний легких при приеме статинов, особенно при длительной терапии. При появлении симптомов интерстециальных заболеваний легких, таких как нарушение дыхания, одышка. непродуктивный кашель. ухудшение общего состояния (усталость, потеря веса, лихорадка), терапию статинами следует прекратить.
Статины как класс повышают уровень глюкозы в крови, а у пациентов с высоким риском развития диабета могут вызвать повышение уровня сахара в крови, которое требует соответствующего лечения. Однако преимущества статинов в отношении снижения рисков сердечно-сосудистых заболеваний превышает небольшое увеличесние риска развития диабета, поэтому не следует прекращать применение статинов. Необходим периодический мониторинг гликемии у пациентов из группы риска (клюкоза натощак 5,6-6,9 ммоль/л, индекс массы тела >30 кг/м2, повышение уровня триглицеридов, гипертензия), согласно действующим рекомендациям.
Совместное употребление грейпфрутового сока с препаратом может привести к повышению концентрации ловастатина в плазме крови, поэтому пациенты, принимающие препарат, должны избегать употребления сока грейпфрута.
С осторожностью применяют у пациентов с редкими наследственными заболеваниями: врожденной галактоземией, дефицитом лактазы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Пациентов следует предупредить о веществах, которые не следует принимать одновременно с ловастатином и советовать незамедлительно сообщать о необъяснимых мышечных болях, болезненности или слабости в мышцах. Пациентам необходимо рекомендовать информировать других врачей, назначающих новое лекарственное средство, что они принимают ловастатин.
Безопасность у беременных женщин не установлена. Лекарство противопоказано при беременности и в период лактации. Лекарство не должны использовать беременные или планирующие беременность женщины. В случае наступления беременности прием ловастатина следует немедленно прекратить. Ловастатин можно назначать женщинам детородного возраста в случае, если вероятность беременности надежно исключена, а пациентка проинформирована о потенциальной опасности. Нет данных о выделении ловастатина с грудным молоком. Учитывая возможность нежелательных реакций у грудных детей, женщины, получающие данный препарат, должны прекратить кормление грудью.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия:Со стороны костно-мышечной системы: миалгии. миопатии. миозит. рабдомиолиз (при одновременном применении циклоспорина, гемфиброзила или никотиновой кислоты), артралгии. повышение содержание экстракардиальной фракции КФК в плазме крови.
Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, помутнение хрусталика, катаракта. атрофия зрительного нерва.
Аллергические реакции: кожная сыпь. зуд; в единичных случаях - крапивница. отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз.
Прочие: снижение потенции; острая почечная недостаточность (обусловленная рабдомиолизом), боль в грудной клетке, сердцебиение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Взаимодействие с ингибиторами изофермента CYP3A4. Ловастатин метаболизируется изоферментом CYP3A4, но не обладает ингибирующей активностью в отношение этого изофермента, поэтому ловастатин не может привести к увеличению концентрации в плазме других препаратов, метаболизирующихся CYP3A4. Совместный прием сильных ингибиторов CYP3A4 (интраконазол, кетоконазол, посаконазол, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы, боцепревир, телапревир, нефазодон и эритромицин) с ловастатином противопоказан в связи с увеличением риска миопатии из-за снижения скорости выведения ловастатина. In vitro вориконазол ингибирует метаболизм ловастатина. При одновременном их применении рекомендуется корректировать дозы ловастатина, чтобы уменьшить риск развития миопатии/рабдомиолиза.
Взаимодействие с гиполипидемическими препаратами, которые могут вызвать миопатию при монотерапии. Риск развития миопатии также увеличивается при применении гиполипидемических препаратов, которые не являются сильными ингибиторами CYP3A4, но которые могут привести к миопатии при монотерапии.
Циклоспорин, гемфиброзил: риск развития миопатии/рабдомиолиза увеличивается при одновременном применении циклоспорина или гемфибролиза с ловастатином. Необходимо избегать совместный прием данных препаратов.
Даназол, дилтиазем или верапамил: риск развития миопатии/рабдомиолиза увеличивается при одновременном применении даназола, дилтеазема или верапамила, особенно с более высокими дозами ловастатина. Доза ловастатина не должна превышать 20 мг в сутки при совместном приеме с даназолом, дилтиаземом или верапамилом.
Амиодарон: риск развития миопатии/рабдомиолиза увеличивается при применении амиодарона одновременно с другими препаратами статинового ряда (ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы). Доза ловастатина не должна превышать 40 мг в сутки при совместном приеме с амиодароном.
Кумариновые антикоагулянты: рекомендуется определить протромбиновое время у пациентов, принимающих антикоагулянты, прежде чем начать лечение ловастатином, и зачастую достаточно определить протромбиновое время в начале терапии, чтобы гарантировать, что никаких существенных изменений не произойдет. Как только достигается стабильный уровень показателя протромбинового времени, его дальнейший контроль следует проводить с интервалами, рекомендуемыми для пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. При изменении дозировки ловастатина также следует проводить контроль протромбинового времени по вышеизложенной схеме. Терапия ловастатином не вызывает изменений протромбинового времени и риска кровотечений у пациентов, не принимающих антикоагулянты.
Колхицин: случаи миопатии, включая рабдомиолиз, были зарегистрированы при совместном применении колхицина с ловастатином.
Ранолазин: риск миопатии, включая рабдомиолиз, может быть увеличен путем одновременного применения ранолазина с ловастатином.
Пропранолол: у здоровых добровольцев не было клинически значимых фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий при одновременном назначении разовых доз ловастатина и пропранола.
Дигоксин: у пациентов с гиперхолестеринемией при одновременном приеме ловастатина и дигоксина не менялась концентрация дигоксина в плазме.
Пероральные гипогликемические препараты: в фармакокинетических исследованиях у пациентов с гиперхолестеринемическим инсулиннезависимым диабетом ловастатин не взаимодействовал с препаратами глипизид или хлорпропамид.
Эндокринная функция: пациенты с эндокринной дисфункцией или принимающие препараты, влияющие на активность эндогенных стероидных гормонов, при совместном приеме с ловастатином нуждаются во врачебном мониторинге.
Противопоказания:Острые заболевания печени. постоянное повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза, холестаз. беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
Передозировка:Симптомы: передозировка сопровождается усилением побочных эффектов.
Лечение: контроль функции печени, симптоматическая терапия.
Условия хранения:В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °С. Список Б. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года.
Условия отпуска:По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По две или три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток в пачке.
