КОРИНФАР РЕТАРД - таб

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Дозу препарата подбирает врач индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью пациента к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и у пациентов пожилого возраста дозу следует уменьшить.

Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание активного вещества из ЖКТ.

Рекомендуемая схема дозирования предназначена для взрослых .

Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия

Препарат назначают по 20 мг (1 таб.) 2 раза/сут. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 таб.) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 80 мг (4 таб./сут).

Препарат назначают по 20 мг (1 таб.) 2 раза/сут. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 таб.) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 80 мг (4 таб./сут).

При 2-кратном назначении препарата в сутки интервал между приемами должен составлять в среднем 12 ч. Минимальный интервал между приемами препарата – не менее 4 ч.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

В тех случаях, когда препарат применяют в высоких дозах и/или в течение длительного времени, лечение следует прекращать постепенно во избежание синдрома отмены.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, сердцебиение, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, развитие или усугубление сердечной недостаточности, приливы крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), выраженное снижение АД (редко), синкопе. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, возможно появление приступов стенокардии, и в единичных случаях - развитие инфаркта миокарда, что требует отмены препарата.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном приеме препарата в высоких дозах - парестезия конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев рук, затруднение глотания), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея или запор), сухость во рту, метеоризм, повышение аппетита; редко - гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата. При длительном приеме - нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).

Со стороны костно-мышечной системы: артрит, миалгия, отечность суставов.

Аллергические реакции: редко - зуд, крапивница, экзантема, аутоиммунный гепатит, фотодерматит, анафилактические реакции, эксфолиативный дерматит.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза в первые недели приема, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Прочие: редко - нарушения зрения (в т.ч. транзиторная слепота при C_max нифедипина в плазме), гинекомастия (у пациентов пожилого возраста, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких, увеличение массы тела.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина или к другим компонентам препарата;

— артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст.);

— кардиогенный шок, коллапс;

— выраженный аортальный стеноз;

— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— нестабильная стенокардия;

— острый инфаркт миокарда (первые 4 недели);

— I триместр беременности;

— период лактации;

— совместное применение с рифампицином.

C осторожностью: выраженный стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, СССУ, злокачественная артериальная гипотензия, гиповолемия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, непроходимость ЖКТ, почечная и печеночная недостаточность, гемодиализ, II и III триместры беременности, детский и подростковый возраст до 18 лет, одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применять при беременности I триместра и в период лактации. C осторожностью: беременность (II и III триместры).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при нарушениях функции печени, при печеночной недостаточности.

За больными с нарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение; при необходимости дозу препарата снижают и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при нарушениях функции почек, при почечной недостаточности.

У больных с необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, имеющих высокое АД и сниженное общее количество крови, препарат следует применять осторожно, так как возможно резкое падение АД.

Применение у детей

С осторожностью: возраст до 18 лет

В период лечения пациентам необходимо воздерживаться от приема этанола.

Прекращать лечение препаратом рекомендуется постепенно.

Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях – усугубление симптомов сердечной недостаточности.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные электрокардиограммы свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

У пациентов с необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, имеющих высокое АД и уменьшенный ОЦК, препарат следует применять с осторожностью, т.к. возможно резкое падение АД.

Пациентам с нарушением функции печени требуется тщательное наблюдение; при необходимости дозу препарата снижают и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.

При необходимости хирургического вмешательства под наркозом необходимо информировать врача-анестезиолога о лечении пациента нифедипином.

При экстакорпоральном оплодотворении в отдельных случаях БМКК вызывали изменения в головной части сперматозоидов, что может привести к нарушению функций сперматозоидов. В случаях, при которых повторное экстакорпоральное оплодотворение не осуществилось по неясной причине, применение БМКК, включая нифедипин, можно считать возможной причиной неудачи.

Во время лечения возможно получение ложноположительного результата прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

При спектрофотометрическом определении ванилил-миндальной кислоты в моче нифедипин может быть причиной получения ложно-завышенного результата, однако, на результаты тестов, проведенных с помощью ВЭЖХ, нифедипин влияния не оказывает.

С осторожностью следует проводить одновременное лечение нифедипином, дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение функции синусного узла, брадикардия/тахикардия брадиаритмия. При тяжелом отравлении – потеря сознания, кома.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

При тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусного узла) проводят промывание желудка (при необходимости, тонкого кишечника), назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

При выраженном снижении АД показано медленное в/в введение допамина, добутамина, адреналина или норадреналина. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (K +. Ca 2+ ).

При развитии сердечной недостаточности – в/в введение строфантина.

При нарушениях проводимости – атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма.

Гемодиализ не эффективен, рекомендуется плазмаферез.

Требуется осторожность при применении у пациентов со злокачественной артериальной гипертензией и необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, т.к. возможно значительное падение АД из-за вазодилатации.

При одновременном применении других гипотензивных средств, а также трициклических антидепрессантов, нитратов, циметидина, ингаляционных анестетиков, диуретиков, гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться.

Блокаторы медленных кальциевых каналов могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмиков, как амиодарон и хинидин.

При комбинировании нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, что может потребовать при одновременном назначении этих препаратов снижение дозы нифедипина.

Снижает концентрацию хинидина в плазме.

Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Рифампицин ускоряет метаболизм нифедипина в организме, не рекомендуется совместное назначение.

При одновременном назначении с цефалоспоринами (например, цефиксим) может увеличиваться биологическая доступность цефалоспоринов на 70%.

Симпатомиметики, НПВС (подавление синтеза простагландинов в почках и задержка ионов натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме) снижают гипотензивный эффект.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты с высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты – производные кумарина и индандиона, противосудорожные препараты, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повыситься их концентрация в плазме крови.

Нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, что может привести к усилению гипотензивного эффекта.

При необходимости дозу винкристина снижают, т.к. нифедипин тормозит его выведение из организма, что может вызвать усиление побочных реакций.

Препараты лития могут усиливать токсические эффекты (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

При одновременном назначении прокаинамида, хинидина и других препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, риск значительного удлинения интервала QT возрастает.

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, поэтому он противопоказан во время лечения нифедипином.

Нифедипин метаболизируется при участии изоферментов системы цитохрома P450 3A, в связи с этим одновременное применение препаратов, ингибирующих данную систему, может привести к взаимодействию данного препарата и нифедипина: так, макролиды, противовирусные препараты (например, ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир); противогрибковые средства группы азолов (кетоканазол, итраконазол или флуконазол) вызывают увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Принимая во внимание опыт применения БМКК нимодипина, нельзя исключить аналогичное взаимодействие также с нифедипином: карбамазепин, фенобарбитал могут вызвать снижение концентрации нифедипина в плазме крови; а вальпроевая кислота – увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Коринфар ретард таб

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 1 таб. нифедипин 20 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, макрогол 6000, макрогол 35 000, тальк, крахмал картофельный, метилгидроксипропилцеллюлоза, поливидон К25, целлюлоза микрокристаллическая, красители (Е104, Е171).

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов.

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Вызывает антиангинальный и гипотензивный эффекты. Расслабляет гладкую мускулатуру сосудов. Купирует спазм и расширяет коронарные и периферические артерии. Снижает периферическое сопротивление и незначительно - сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку на сердце и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток, постстенотическую циркуляцию при атеросклеротических обструкциях. Не угнетает автоматизм и проводимость миокарда, может вызывать рефлекторную тахикардию.

Быстро и почти полностью (90-100%) абсорбируется из ЖКТ. Системная биодоступность составляет 50-70%.

Связывается с белками плазмы крови (альбумин) на 95%. Кумуляции не наблюдается.

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

T1/2 составляет 2-5 ч. 60-80% нифедипина в виде метаболитов выводится с мочой, остальная часть с калом. Менее 0.1% активного вещества обнаруживается в моче в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции печени происходит увеличение T1/2 и уменьшение общего плазменного клиренса.

Показания
стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия);
эссенциальная артериальная гипертензия.

Устанавливают индивидуально. Средняя доза составляет 20 мг 2 раза/сут.

При недостаточной выраженности клинического эффекта возможно постепенное повышение дозы Коринфара ретард до 40 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза 80 мг. Интервал между приемами не должен быть меньше 4 ч.

При назначении препарата 2 раза/сут рекомендуемый интервал в приеме составляет примерно 12 ч (утром и вечером). Таблетки принимают после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - гиперемия лица и кожи верхней части туловища с ощущением жара, увеличение частоты, продолжительности и степени тяжести стенокардии; возможно возникновение состояния оглушенности, тахикардии, снижения АД, отеков голеней; в единичных случаях - развитие инфаркта миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, ощущение переполнения в эпигастрии, диарея; в единичных случаях - повышение уровня печеночных трансаминаз, аллергические гепатиты, гиперплазия десен.
Со стороны мочевыделительной системы: редко (вскоре после приема препарата в начале лечения) - возможно усиленное выделение мочи; у пациентов с нарушениями функции почек возможно временное ухудшение функции почек. Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, экзантема; в единичных случаях - возникновение эксфолиативного дерматита.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения часто - преходящие головные боли; иногда - состояние оцепенения, головокружение, чувство усталости, парестезии; в единичных случаях - возникновение тремора, легких расстройств зрения (особенно при применении препарата в высоких дозах).
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения (иногда с проявлениями пурпуры). Прочие: транзиторное повышение уровня глюкозы в плазме крови; в отдельных случаях - миалгия (особенно при применении препарата в высоких дозах).

Описаны единичные случаи гинекомастии (у пациентов пожилого возраста, особенно при длительном применении препарата).

Противопоказания
кардиогенный шок;
выраженный стеноз устья аорты;
нестабильная стенокардия;
острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 недель);
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к нифедипину.

Беременность и лактация

Коринфар ретард противопоказан к применению при беременности. Нифедипин выделяется с грудным молоком. Данных о влиянии нифедипина на грудного ребенка не достаточно. Поэтому при необходимости применения Коринфара ретард в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Больным с нарушениями функции печени Коринфар ретард назначают только при тщательном врачебном наблюдении, при необходимости следует проводить коррекцию дозы.

Применение при нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Коринфар ретард больным с с тяжелой формой артериальной гипертензии и необратимой почечной недостаточностью и гиповолемией, находящимся на гемодиализе (из-за высокого риска резкого падения АД).

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Коринфар ретард больным с тяжелой артериальной гипотензией (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.), хронической сердечной недостаточностью в фазе декомпенсации, а также пожилым больным в возрасте старше 60 лет и больным с тяжелой формой артериальной гипертензии и необратимой почечной недостаточностью и гиповолемией, находящимся на гемодиализе (из-за высокого риска резкого падения АД).

Больным с нарушениями функции печени Коринфар ретард назначают только при тщательном врачебном наблюдении, при необходимости следует проводить коррекцию дозы. Отменять Коринфар ретард следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема препарата (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены, выражающегося в резком повышении АД или в развитии ишемии миокарда.

При употреблении алкоголя на фоне терапии Коринфаром ретард возможно замедление скорости психомоторных реакций, связанное со снижением АД. Использование в педиатрии Клинический опыт применения препарата у детей недостаточен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме Коринфара ретард, особенно в начале лечения и при смене препарата возможно замедление скорости психомоторных реакций, связанное со снижением АД. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: потеря сознания вплоть до развития комы, падение АД, тахикардия или брадикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка, симптоматическая терапия, направленная на поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Коринфара ретард с другими антигипертензивными препаратами, а также с трициклическими антидепрессантами отмечается усиление гипотензивного действия Коринфара ретард.
При одновременном применении Коринфара ретард с нитратами отмечается усиление действия Коринфара ретард на АД и ЧСС.
При одновременном применении Коринфара ретард с бета-адреноблокаторами может произойти более резкое падение АД, кроме того наблюдались случаи ослабления сердечной деятельности.
При одновременном применении Коринфара ретард и циметидина (в меньшей степени ранитидина) возможно усиление эффектов Коринфара ретард.
При одновременном применении Коринфара ретард с хинидином в отдельных случаях отмечалось снижение концентрации хинидина в плазме крови, а после отмены Коринфара ретард - резкое повышение концентрации хинидина в плазме.
При одновременном применении Коринфара ретард с дигоксином и теофиллином в отдельных случаях отмечалось изменения концентрации последних в плазме крови.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте. Срок годности - 3 года.