Категория: Инструкции
Нолипрел А является оригинальным препаратом. Производится во Франции фармацевтической компанией Сервье, которая существует на рынке более 60 лет. Лекарство представляет собой комбинацию ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (периндоприла) и диуретика (индапамида). Основным показанием к назначению служит артериальная гипертензия. Особой группой пациентов являются люди, страдающие нарушением углеводного обмена (сахарным диабетом). Назначая лекарство в такой ситуации, можно добиться уменьшения риска сосудистых осложнений.
Изначально оригинальные препараты имеют высокую стоимость, что связано с необходимостью разработки нового лекарственного средства, проведения многочисленных исследований, использованием качественного сырья. Как только появляется такая возможность, другие фармацевтические компании начинают выпускать дешевые аналоги. Это позволяет сделать лечение более доступным. Но прежде чем начать лечение, необходимо проконсультироваться у врача. Следует внимательно изучать оригинальную инструкцию к препарату.
Основные сведения о комбинацииМеханизм действия у оригинала и дженериков практически не отличается. Ингибитор АПФ препятствует образованию ангиотензина II. Происходит расширение сосудов, меньше задерживается натрия и воды. В результате давление понижается. Ингибиторы АПФ улучшают состояние больных, имеющих признаки хронической сердечной недостаточности. Классовым эффектом является нефропротекция.
Индапамид относится к мочегонным средствам из группы сульфонамидов. Основные эффекты связаны с удалением из организма излишков натрия и воды. А уменьшение объема крови, циркулирующей в сосудистом русле, приводит к падению давления. При регулярном использовании лекарства улучшается эластичность сосудов и снижается их общее периферическое сопротивление. Наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка. Отсутствие выраженного влияния на метаболические процессы, незначительное воздействие на обмен калия и магния позволяет рекомендовать такое средство большинству пациентов.
ФармакокинетикаОба компонента быстро и практически полностью всасываются в пищеварительном тракте. Периндоприл является пролекарством и часть его, подвергаясь некоторым преобразованиям в печени, превращается в более активное вещество – периндоприлат. Пик концентрации в плазме достигается примерно через 3–4 часа. Период полувыведения этого ингибитора АПФ составляет в среднем 25 часов. В процессе выведения лекарства участвуют преимущественно почки.
Для достижения максимального содержания индапамида в плазме крови требуется около часа от момента поступления лекарства в кровеносное русло. Период полувыведения варьирует от 14 до 24 часов. Выведение лекарства также осуществляется в основном почками. Лишь небольшая часть метаболитов покидает организм минуя кишечник.
Ингибитор АПФ и диуретик взаимно усиливают гипотензивное действие, которое сохраняется в течение суток. Это позволяет принимать лекарство 1 раз в день. Желательно это делать утром натощак, хотя прием пищи большой роли не играет.
ПротивопоказанияСреди противопоказаний значатся следующие состояния:
Назначая препарат, врач должен учитывать и другие состояния, при которых лечение возможно, но под особым контролем:
На фоне приема Нолипрела могут наблюдаться и негативные эффекты:
При передозировке в первую очередь падает давление ниже критических значений, что может сопровождаться появлением головокружения, тошноты, рвоты, а также потерей сознания. Возможны судороги, нарушение отхождения мочи. Выявляются изменения электролитного состава крови.
Лекарственные взаимодействияНа эффективность терапии может существенно влиять одновременный прием других медикаментозных средств. Так, все препараты, относящиеся к группе гипотензивных, усиливают действие Нолипрела. А привычные обезболивающие из группы НПВП не дают активным веществам полноценно снижать давление. Другие лекарства повышают вероятность возникновения нежелательных реакций. Например, препараты калия и диуретики, задерживающие калий, способствую развитию гиперкалиемии. И таких взаимодействий очень много. Подробнее с ними можно ознакомиться в официальной инструкции, которая прилагается к препарату Нолипрел.
Особенности оригинального препаратаВыпускается лекарство только в таблетированной форме. Каждая таблетка имеет пленочную оболочку белого цвета. Форма продолговатая, с двух сторон имеются риски. В составе Нолипрела присутствует периндоприла аргинин – 2,5 мг, а также индапамид – 0,625 мг. Вспомогательными компонентами являются: диоксид кремния, лактоза, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, мальтодекстрин. Оболочка содержит макрогол, магния стеарат, глицерол, диоксид титана.
Расфасовка осуществляется в пластиковые флаконы, снабженные крышкой-дозатором. Есть пробка, в которую помещен гель, поглощающий влагу. Во флаконе может быть 14 или 30 таблеток. Выпускаются упаковки, в которых содержится 90 таблеток.
Отпускается Нолипрел по рецепту. Срок годности составляет 3 года без особых требований к хранению. Цена одной упаковки, рассчитанной на месяц лечения, составляет приблизительно 550 рублей.
Есть еще 2 формы лекарства: Нолипрел А форте и Нолипрел А Би-Форте. Эти препараты отличаются только дозировкой активных компонентов. В первом случае дозы периндоприла и индапамида составляют соответственно 5 и 1,25 мг, а у Нолипрела Би-Форте – 10 и 2,5 мг. Цена формы форте доходит до 700, а Би-Форте – до 800 рублей за месяц лечения.
Альтернативные средстваНа сегодняшний день Нолипрел имеет несколько аналогов отечественного и импортного производства. Но во всех дженериках, кроме препарата компании Тева, используется эрбуминовая соль периндоприла.
Периндоприл-Индапамид РихтерПроизводится в Польше фармацевтической компанией Гедеон Рихтер. Комбинация может содержать 4 мг ингибитора АПФ и 1,25 мг диуретика или 2 мг периндоприла и 0,625 индапамида. Вспомогательными веществами являются: МКЦ (микрокристаллическая целлюлоза), лактоза, магния стеарат и диоксид кремния.
Таблетки помещаются в блистерную упаковку. В блистере содержится 10 штук. В одной упаковке находится 3 блистера. Срок годности составляет 2 года. Хранить лекарство необходимо при температуре не выше 30 °C. Информацию по цене отследить сложно, так как не во всех аптеках он имеется в наличии.
Индапамид/Периндоприл-ТеваТева – это израильская компания. Состав несколько отличается как от оригинала, так и от остальных дженериков, но дозировки ближе к оригинальному лекарству. Здесь содержится периндоприла тозилат 2,5 мг и индапамид 0,625 мг. Есть дозировка побольше – 5/1,25 мг. У таблеток есть оболочка. Добавочными компонентами служат: лактоза, повидон, кукурузный крахмал, магния стеарат и гидрокарбонат натрия. Состав оболочки представлен такими веществами, как макрогол, поливиниловый спирт, тальк и титана диоксид.
Таблетки помещаются в пластиковый контейнер по 30 штук. Срок годности составляет 2 года. Хранится лекарство при температуре до 25 °C. Не самый распространенный аптечный препарат, поэтому стоимость терапии определить трудно.
Ко-ПарнавелПроизводится это комбинированное средство на территории Российской Федерации компанией «Озон». Таблетки белые. Их можно делить, так как имеется риска. Оболочка отсутствует. Соотношение диуретика и ингибитора АПФ может составлять 1,25/ 4 мг и 0,625/2. Вспомогательные вещества используются как у израильского аналога, только нет гидрокарбоната натрия и добавлена МКЦ.
Таблетки помещены в контурные ячейковые упаковки по 10, 20 или 30 штук. Выпускаются и пластиковые баночки, в которые помещается 10, 20, 30, 40, 50 и даже 100 штук. В аптеках лекарство практически отсутствует. Срок годности 3 года при условии, что температура хранения не превышает 25 °C.
Ко-ПериневаПроизводителем является фармацевтическая компания КРКА, Словения. Хотя производство осуществляется в настоящее время и на территории России. Дозировки 3 в зависимости от соотношения активных веществ: 0,625/2; 1,25/4 и 2,5/8 мг. Белые таблетки имеют двояковыпуклую форму, имеется риска.
Состав несколько отличается от аналогов. Здесь добавлен кальция хлорида гексагидрат. Лактоза присутствует. Остальные компоненты повторяются: кросповидон, гидрокарбонат натрия, МКЦ, диоксид кремния, магния стеарат. Расфасовка осуществляется по 10 штук в контурные ячейковые упаковки. В картонной пачке находится 3, 6 или 9 таких упаковок. При хранении также следует соблюдать температурный режим. Хранится в течение трех лет.
Цена зависит от дозировки и количества таблеток в упаковке. Месячный курс лечения минимальными дозами обойдется в 300–500 рублей. Упаковка, содержащая 90 таблеток, стоит около 1000 рублей. Приобрести самую большую дозировку на месяц лечения можно за 480–560 рублей. Стоимость упаковки, рассчитанной на 3 месяца терапии, составляет около 1200 рублей.
ПериндапамПроизводится в Словении компанией LEK. Дозировки стандартные: 0,625 + 2 мг и 1,25 + 4 мг. Добавочные компоненты в основной массе повторяются: лактоза, диоксид кремния, магния стеарат, повидон, МКЦ (просолв). Но здесь появляется новое вещество – гидроксипропилбетадекс. Сами таблетки двояковыпуклые, вытянутые. Есть риска. Помещены в блистеры по 7 или 10 штук. В одной пачке может быть 28, 30, 50, 90 штук. Срок годности ограничен двумя годами, требования к температурному режиму при хранении стандартные. В аптеках практически не встречается.
Производится лекарство в Индии фармацевтической компанией Эдж Фарма Прайвет Лимитед. Соотношение активных компонентов может составлять 1,25/4 и 0,625/2. Таблетки отличаются цветом пленочной оболочкой, которая может быть красной или оранжевой. Вспомогательные вещества стандартные: МКЦ, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол, тальк, кремния диоксид, лактоза, титана диоксид. Краситель, используемый в оболочке, – железа оксид красный.
Упаковка блистерная по 14 и 10 штук. Пачка содержит 1, 2 или 3 блистера. Срок годности и температура хранения как у прочих дженериков. Цена самой маленькой дозировки колеблется в пределах 270-340 рублей, а дозы побольше – от 400 до 515 рублей.
Периндоприл + Индапамид СандозКомпания Сандоз была основана в Швейцарии, но представительства имеются во многих странах. Чаще производителем является Словения. Дозировки стандартные: 0,625/2 и 1,25/4 мг. В блистерах может находиться 7 или 10 таблеток. Есть упаковки по 14, 30, 50, 90 таблеток. Состав практически не отличается от других дешевых аналогов. В аптеках найти трудно.
Периндоприл ПЛЮС ИндапамидЭто еще один отечественный аналог Нолипрела. Производится ООО «Изварино Фарма». В наличии имеются все 3 дозировки: 0,625/2; 1,25/4 и 2,5/8 мг. Оболочка таблеток отличается желтым цветом с характерным розоватым оттенком. Форма круглая, двояковыпуклая. Добавочные компоненты стандартные, но в составе отсутствует лактоза. Это позволяет назначать данное средство людям, которые не переносят лактозу. В качестве красителей для оболочки используется оксид железа желтый и красный.
Упаковки контурные ячейковые по 10 штук. В пачке находится 1, 3, 6 или 9 таких упаковок. Срок годности и условия хранения как у других дженериков. Цена варьирует от 245 до 530 рублей.
МонопрепаратыКомбинированные препараты были созданы для удобства использования. Вместо двух таблеток можно принимать всего одну и получать эффективное лечение. Если по каким-то причинам прием двухкомпонентного средства невозможен, например, высокая цена, трудно подобрать подходящую дозировку и т. д. то можно принимать монопрепараты. Оригинальный периндоприл – Престариум А, оригинальный индапамид – Арифон. Выпускаются эти средства также компанией Сервье.
Престариум А имеет дозировки 2,5; 5 и 10 мг. В зависимости от дозы цена упаковки колеблется в пределах 400–600 рублей. Арифон содержит 2,5мг индапамида. Месяц лечения может обойтись примерно в 350–400 рублей. Выпускается также форма медленного высвобождения – Арифон ретард 1,5 мг. Средняя цена за 30 таблеток – 350 рублей.
У этих препаратов также имеются дешевые аналоги. Заменители Престариума – Парнавел, Перинева. Выпускаются также дженерики, не имеющие фирменного названия. Это периндоприл, выпускаемый отечественными и зарубежными производителями. Цена от 160 рублей и выше.
Аналогами Арифона являются: Индап, Равел СР, Акрипамид. В аптеках продается индапамид, выпускаемый различными фармацевтическими компаниями. Название соответствует действующему веществу. Самые дешевые препараты могут стоить около 20 рублей.
Учитывая все разнообразие лекарственных средств, каждый человек может получать эффективное лечение. Но заниматься подбором терапии должен исключительно врач. Самостоятельно экспериментировать со своим здоровьем нельзя.
Уважаемые посетители, просим Вас обсудить эффективность препарата Нолипрел А, инструкция к нему представлена в свободном изложении на этой странице. Ваши отзывы могут оказаться полезны людям.
тб плен/об 0.625мг+2,5мг фл п/проп. цена отсутствует
Аналоги, синонимы препарата, дженерики и заменители- эссенциальная артериальная гипертензия.
Противопоказания- ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. на фоне приема ингибиторов АПФ); - гипокалиемия; - выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); - выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией); - одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT; - беременность; - лактация (грудное вскармливание); - повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ; - повышенная чувствительность к индапамиду и сульфонамидам.
Побочные эффектыСо стороны водно-электролитного баланса: возможна гипокалиемия, снижение уровня натрия, сопровождающееся гиповолемией, дегидратацией организма и ортостатической артериальной гипотензией. Одновременная потеря ионов хлора может приводить к компенсаторному метаболическому алкалозу (частота возникновения алкалоза и его выраженность невелика). В отдельных случаях - повышение уровня кальция. Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия; в отдельных случаях - инфаркт миокарда, стенокардия, инсульт, аритмия. Со стороны мочевыделительной системы: редко - снижение функции почек, протеинурия (у пациентов с клубочковой нефропатией); в отдельных случаях - острая почечная недостаточность. Незначительное увеличение концентрации креатинина в моче и плазме крови (обратимое после отмены препарата) наиболее вероятно при стенозе почечных артерий, лечении артериальной гипертензии с помощью диуретических препаратов, наличии почечной недостаточности. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость, астения, головокружение, лабильность настроения, нарушения зрения, звон в ушах, нарушение сна, судороги, парестезии, анорексия, нарушение вкусового восприятия; в отдельных случаях - спутанность сознания. Со стороны дыхательной системы: сухой кашель; редко - затруднение дыхания, бронхоспазм; в отдельных случаях - ринорея. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея; редко - сухость во рту; в отдельных случаях - холестатическая желтуха, панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, при печеночной недостаточности возможно развитие печеночной энцефалопатии. Со стороны системы кроветворения: анемия (у пациентов после трансплантации почки, гемодиализа); редко - гипогемоглобинемия, тромбоцитопения, лейкопения, снижение гематокрита; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия. Со стороны обмена веществ: возможно увеличение содержания мочевины и глюкозы в плазме крови. Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд; редко - крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - мультиформная эритема, геморрагический васкулит, обострение СКВ. Прочие: временная гиперкалиемия; редко - повышение потоотделения, снижение потенции.
ПередозировкаСимптомы: выраженное снижение АД, тошнота, рвота, судороги, головокружение, бессонница, снижение настроения, полиурия или олигурия, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии), брадикардия, электролитные нарушения. Лечение: промывание желудка, назначение адсорбентов, коррекция водно-электролитного баланса. При значительном снижении АД следует перевести больного в горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Периндоприлат может быть удален из организма с помощью диализа.
Фармакологическая группаКомбинация ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и диуретиков
Фармакологическое действиеКомбинированный препарат, содержащий периндоприл (ингибитор АПФ) и индапамид (диуретик из группы производных сульфонамида). Фармакологическое действие Нолипрела обусловлено сочетанием отдельных свойств каждого из компонентов. Комбинация периндоприла и индапамида усиливает действие каждого из них. Нолипрел оказывает выраженное дозозависимое гипотензивное действие как на систолическое, так и на диастолическое АД в положении лежа и стоя. Действие препарата продолжается 24 ч. Стойкий клинический эффект наступает менее, чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены. Нолипрел уменьшает степень гипертрофии левого желудочка, улучшает эластичность артерий, снижает ОПСС, не влияет на метаболизм липидов (общего холестерина, ЛПВП, ЛПНП, триглицеридов) и не влияет на метаболизм углеводов (в т.ч. у больных с сахарным диабетом).
Активные вещества: периндоприл и индапамид.
ВзаимодействиеНе рекомендуется одновременное применение Нолипрела и препаратов лития. Увеличение концентрации лития может привести к возникновению симптомов и признаков передозировки лития. (вследствие снижения экскреции лития почками). Сочетание периндоприла с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия может приводить к существенному повышению концентрации калия в сыворотке крови (особенно на фоне почечной недостаточности) вплоть до летального исхода. Следует принимать во внимание, что индапамид в сочетании с калийсберегающими диуретиками или препаратами калия не исключает развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью). При одновременном применении эритромицина (для в/в введения), пентамидина, сультоприда, винкамина, галофантрина, бепридила и индапамида возможно развитие аритмии типа "пируэт" (к провоцирующим факторам относятся гипокалиемия, брадикардия или удлиненный интервал QT). При применении ингибиторов АПФ возможно усиление гипогликемического действия инсулина и производных сульфонилмочевины. Развитие гипогликемии наблюдается крайне редко. При одновременном применении Нолипрела и баклофена происходит усиление гипотензивного действия. При одновременном применении индапамида и НПВС в случае обезвоживания организма возможно развитие острой почечной недостаточности. Необходимо также учитывать, что НПВС ослабляют гипотензивное действие ингибиторов АПФ. Установлено, что НПВС и ингибиторы АПФ обладают аддитивным действием в отношении гиперкалиемии, при этом также возможно снижение функции почек. При одновременном применении Нолипрела и трициклических антидепрессантов, нейролептиков возможно усиление гипотензивного действия и увеличение риска развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект). ГКС, тетракозактид уменьшают гипотензивное действие Нолипрела. При одновременном применении индапамида с антиаритмическими препаратами IА (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилий, соталол) возможно развитие аритмии типа "пируэт" (к провоцирующим факторам относятся гипокалиемия, брадикардия или удлиненный интервал QT). При развитии аритмии типа "пируэт" не следует применять антиаритмические препараты (необходимо использовать искусственный водитель ритма). При одновременном применении индапамида и препаратов, снижающих уровень калия (в т.ч. амфотерицин B в/в, глюко- и минералокортикоиды при системном применении, тетракозактид, стимулирующие слабительные средства), повышается риск развития гипокалиемии. Следует контролировать концентрацию калия, при необходимости корректировать ее. При необходимости назначения слабительных средств следует использовать препараты без стимулирующего действия на моторику кишечника. При одновременном применении Нолипрела с сердечными гликозидами следует учитывать, что низкий уровень калия может усиливать токсическое действие сердечных гликозидов. Следует контролировать уровень калия и ЭКГ, и при необходимости корректировать проводимую терапию. Молочнокислый ацидоз на фоне приема метформина связан, по-видимому, с функциональной почечной недостаточностью, которая обусловлена действием индапамида. Не следует использовать метформин, если уровень креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин. При значительной дегидратации организма, которая вызвана приемом диуретических препаратов, увеличивается риск развития почечной недостаточности на фоне применения йодосодержащих контрастных веществ в высоких дозах. Перед применением йодосодержащих контрастных веществ необходимо провести регидратацию. При одновременном применении с солями кальция возможно увеличение содержания кальция в плазме крови в результате снижения его экскреции с мочой. При применении Нолипрела на фоне постоянного применения циклоспорина повышается уровень креатинина в плазме даже при нормальном состоянии водно-электролитного баланса.
Особые указанияПрименение препарата Нолипрел может вызывать резкое снижение АД, особенно при первом приеме препарата и в течение первых 2 недель терапии. Риск развития чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК (в результате соблюдения строгой бессолевой диеты, гемодиализа, рвоты и диареи), с тяжелой сердечной недостаточностью (как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии), при изначально низком АД, при стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки, циррозе печени, сопровождающемся отеками и асцитом. Необходимо систематически контролировать появление клинических признаков обезвоживания и потери солей, регулярно измерять концентрацию электролитов в плазме крови. Выраженное снижение АД при первом приеме препарата не является препятствием для дальнейшего назначения препарата. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено, с применением при этом меньшей дозы препарата или монотерапии одним из его компонентов. Блокирование ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ингибиторами АПФ может привести наряду с резким падением АД к повышению содержания креатинина в плазме крови, свидетельствующего о функциональной недостаточности почек, иногда острой. Данные состояния возникают редко. Тем не менее, во всех подобных случаях лечение следует начинать осторожно и проводить постепенно. При лечении Нолипрелом необходимо систематически контролировать концентрацию креатинина в плазме крови. На фоне приема Нолипрела необходимо регулярно контролировать концентрацию калия в плазме крови. У лиц пожилого возраста или ослабленных больных необходимо учитывать риск снижения концентрации калия ниже допустимого уровня (менее 3.4 ммоль/л). К этой же группе следует отнести лиц, принимающих несколько различных лекарственных препаратов, больных с циррозом печени, который сопровождается появлением отеков или асцита, больных с ИБС или сердечной недостаточностью. Снижение уровня калия усиливает токсичность сердечных гликозидов и увеличивает риск развития аритмий. Низкий уровень калия, брадикардия, а также увеличение интервала QT являются факторами риска для развития аритмии типа "пируэт", которая может привести к летальному исходу. Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата Нолипрел входит лактозы моногидрат. Вследствие этого данный препарат не рекомендуется назначать лицам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции. В период приема Нолипрела (особенно в начале курса терапии) следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работы, требующей повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Условия храненияСписок Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Порядок отпуска препарата Нолипрел А
