Руководства, Инструкции, Бланки

препарат ролитен инструкция по применению img-1

препарат ролитен инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Препарат ролитен инструкция по применению

Наименование: Ролитен (Roliten)

Толтеродин – основной компонент Ролитена, является антагонистом М-холинорецепторов, расположенных в слюнных железах и мочевом пузыре. Действуя на рецепторы, медикамент снижает сократительную способность мочевого пузыря и снижает выработку слюны.

Под действием Ролитена при мочеиспускании мочевой пузырь не до конца опорожняется, в результате чего повышается количество остаточной мочи и снижается давление мышечной оболочки мочевого пузыря – детрузора. Особенностью медикамента является его специфичная активность по отношению к мускариновым рецепторам мочевого пузыря. Менее выражено препарат оказывает действие на рецепторы слюнных желез.

Стабильное действие лекарственного средства достигается спустя 4 недель систематического приема таблеток.

Показания к применению

Ролитен показан для лечения гиперактивности, гиперрефлексии и нестабильности мочевого пузыря. Препарат рекомендуется принимать при недержании мочи, императивных и частых позывах к мочеиспусканию.

Ролитен нужно принимать внутрь, независимо от еды, утром и вечером.

Препарат используют по 1 таблетке 2 р./сутки. При тяжелых заболеваниях почек и печени препарат рекомендуется принимать по 0,5 табл. 2р./сут.

Через 6 месяцев медикаментозной терапии следует оценить эффективность лечения и целесообразность его продолжения.

Лечение Ролитеном часто сопровождается сухостью во рту, диспепсией, нарушением выработки слезной жидкости.

Употребление медикамента может спровоцировать головную боль, сонливость, парестезию, нервозность, беспокойство, головокружение, запор, боль в животе, рвоту, синусит, нарушение зрения, ксерофтальмию, общую слабость, повышенную утомляемость, повышение массы тела, нарушение аккомодации.

Редко терапия Ролитеном провоцирует развитие спутанности сознания, задержки мочи, дизурии, боли в груди, «приливов» к коже лица, гастроэзофагеального рефлюкса.

На фоне лечения медикаментом может развиваться аллергические реакции на компоненты таблеток, проявляющиеся сыпью, отеком конечностей, зудом, отеком Квинке и анафилактическим шоком.

Ролитен запрещено назначать людям с аллергией на компоненты таблеток в анамнезе.

Препарат нельзя принимать при задержке мочи, мегаколоне, закрытоугольной глаукоме, миастении, язвенном колите.

Ролитен противопоказан для использования в педиатрии для лечения детей до 18 лет.

С осторожностью можно употреблять лекарственное средство при обструкции мочевыводящих путей и органов ЖКТ, нейропатии, невправимой грыже.

Ролитен запрещено принимать женщинам в период вынашивания плода и кормления ребенка грудью.

Во время терапии Ролитеном женщинам фертильного возраста следует использовать несколько методов контрацепции для предотвращения нежелательной беременности.

Лекарственные средства антихолинергического действия повышают фармакологическую активность Ролитена.

Действие Ролитена снижается при совместном употреблении с М-холиномиметиками.

Терапевтическая активность метоклопрамида и цизаприда снижается под действием Ролитена.

Не рекомендуется использовать одновременно Ролитен с препаратами, ингибирующими CYP3A4: антибиотики группы макролидов (кларитромицин, эритромицин), противогрибковые лекарственные средства (миконазол, итраконазол, кетоконазол).

Превышение дозы Ролитена проявляется нарушением аккомодации, судорогами, сильным возбуждением, болезненными позывами к мочеиспусканию, дыхательной недостаточностью, тахикардией, галлюцинациями, задержкой мочи и расширением зрачков.

Ролитен выпускается в форме белых таблеток, покрытых оболочкой. Таблетки по 2 мг толтеродина тартрата запечатаны в блистеры по 10 шт. Упаковка может содержать 30 или 60 таблеток.

В затененном, сухом месте, недоступном для детей, при комнатной температуре.

Детрузитол, Уротол, Урофлекс.

Таблетки Ролитен выполнены на основе толтеродина тартрата и вспомогательных веществ – карбоксиметилкрахмала натрия, магния стеарата, кальция гидрофосфата, МКЦ и коллоидного диоксида кремния. Оболочка лекарственного средства изготовлена из гипромеллозы, диоксида титана, макрогола 400, талька и очищенной воды.

Терапия Ролитеном провоцирует развитие сухости во рту, что может стать причиной развития стоматологических заболеваний. Во время лечения следует систематически проверяться у стоматолога.

Перед назначением Ролитена следует удостовериться, что причиной расстройства мочеиспускания не являются органические поражения.

Внимание!
Описание препарата "Ролитен " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

  • Поделись с друзьями:

Количество просмотров: 337.

Другие статьи

Ролитен - инструкция по применению, отзывы, цены

Нравится или наоборот не нравится препарат Ролитен, инструкция к которому представлена на этой странице? Сообщите о своем мнении оставив отзыв внизу.

Производители: Ranbaxy Laboratories Ltd

Действующие вещества
  • Толтеродин

Класс заболеваний
  • Недержание мочи неуточненное
  • Экстраренальная уремия
  • Рефлекторный мочевой пузырь, не классифицированный в других рубриках
  • Непроизвольное мочеиспускание

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Спазмолитическое
  • Холинолитическое

Фармакологическая группа
  • м-Холинолитики
Показания к применению препарата Ролитен

Гиперрефлексия (гиперактивность, нестабильность) мочевого пузыря, проявляющаяся частыми, императивными позывами к мочеиспусканию и/или недержанием мочи.

Форма выпуска препарата Ролитен

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг; блистер 10, пачка картонная 6;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг; блистер 10, пачка картонная 3;

Фармакодинамика

Конкурентный антагонист м-холинорецепторов, локализующихся в мочевом пузыре и слюнных железах. Толтеродин и его активный 5-гидроксиметильный метаболит высокоспецифичны в отношении мускариновых рецепторов и не оказывают влияния на другие рецепторы; обладают селективностью в отношении рецепторов мочевого пузыря (по сравнению с рецепторами слюнных желез).

Снижает сократительную активность мочевого пузыря, а также уменьшает слюноотделение. Уменьшает давление детрузора, подавляет непроизвольное выделение мочи, увеличивает интервал между мочеиспусканиями, увеличивает объем выделяемой мочи, способствует исчезновению или ослаблению императивных позывов. Терапевтический эффект достигается через 4 нед.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема препарата внутрь толтеродин быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в сыворотке достигается через 1–3 ч. Величина Cmax повышается пропорционально дозе толтеродина в интервале от 1 до 4 мг. Абсолютная биодоступность толтеродина составляет 65% у лиц со сниженным метаболизмом (лишенных CYP2D6) и 17% у лиц с повышенным метаболизмом (большинство пациентов).

Пища не влияет на экспозицию несвязанного толтеродина и активного 5-гидроксиметильного метаболита у лиц с повышенным метаболизмом, хотя уровень толтеродина повышается, когда его принимают во время еды.

Распределение. Равновесная концентрация достигается в течение 2 сут. Объем распределения толтеродина — 113 л.

Метаболизм. Толтеродин в основном метаболизируется в печени с помощью полиморфного фермента CYP2D6 с образованием фармакологически активного 5-гидроксиметильного метаболита. У лиц с пониженным метаболизмом (с недостаточностью CYP2D6) толтеродин подвергается дезалкилированию изоферментами CYP3A4 с образованием N-дезалкилированного толтеродина, не обладающего фармакологической активностью.

Толтеродин и 5-гидроксиметильный метаболит связываются преимущественно с орозомукоидом; несвязанные фракции составляют 3,7 и 36%, соответственно.

Выведение. Системный клиренс толтеродина у лиц с повышенным метаболизмом составляет около 30 л/ч, а T1/2 — 2–3 ч. T1/2 5-гидроксиметильного метаболита составляет 3–4 ч. После введения 14C-толтеродина примерно 77% радиоактивной метки выводится с мочой и 17% — с калом, при этом менее 1% — в неизмененном виде и около 4% — в виде активного метаболита. Карбоксилированный метаболит и соответствующий ему дезалкилированный метаболит составляют около 51 и 29% от того количества, что выводится с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях. Снижение клиренса и удлинение T1/2 (до 10 ч) толтеродина у лиц с пониженным метаболизмом ведет к повышению его концентрации (примерно в 7 раз) на фоне не поддающихся обнаружению концентраций 5-гидроксиметильного метаболита. Вследствие этого величина AUC толтеродина у лиц с пониженным метаболизмом близка к сумме величин AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита у пациентов с повышенным метаболизмом при одинаковом режиме дозирования. Следовательно, безопасность, переносимость и клинический эффект препарата одинаковы, независимо от фенотипа.

Величина AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита повышается примерно в 2 раза у больных с циррозом печени.

Использование препарата Ролитен во время беременности Противопоказания к применению

Ролитен - официальная инструкция по применению

Ролитен - официальная инструкция по применению Торговое название: Международное непатентованное название: Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

В каждой, покрытой пленочной оболочкой таблетке содержится:
Активное вещество: толтеродина тартрат - 2 мг
Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, карбоксиметилкрахмал натрия (Тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка: Краситель опадрай белый (OY-S-58910)*, вода очищенная**.
*- гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, тальк **-испаряется в процессе производства

Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого до почти белого цвета покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа: Фармакологическое действие

Антагонист м-холинорецепторов, локализующихся в мочевом пузыре и слюнных железах. Снижает сократительную функцию мочевого пузыря и уменьшает слюноотделение. Вызывает неполное опорожнение мочевого пузыря, увеличивает количество остаточной мочи и уменьшает давления детрузора. Стойкий терапевтический эффект толтеродина достигается через 4 недели. Толтеродин и его активный метаболит 5-гидроксиметил высоко специфичны в отношении мускариновых рецепторов, обладают селективностью в отношении рецепторов мочевого пузыря (по сравнению с рецепторами слюнных желез).

Фармакокинетика
Всасывание:
После приема препарата внутрь толтеродин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax ) в сыворотке достигается через 1-3 часа. Величина Сmax повышается пропорционально дозе толтеродина в интервале от 1 до 4 мг. Абсолютная биодоступность толтеродина составляет 65% у лиц со сниженным метаболизмом (лишенных CYP2D6 ) и 17% у лиц с повышенным метаболизмом (большинство пациентов).
Пища не влияет на экспозицию несвязанного толтеродина и активного 5-гидроксиметильного метаболита у лиц с повышенным метаболизмом, хотя уровень толтеродина повышается, когда его принимают во время еды.
Распределение:
Равновесная концентрация достигается в течение 2 суток. Объем распределения толтеродина - 113 литров.
Метаболизм:
Толтеродин в основном метаболизируется в печени с помощью полиморфного фермента CYP2D6 с образованием фармакологически активного 5-гидроксиметильного метаболита. Дальнейший метаболизм ведет к образованию 5-карбоксильной кислоты и ее N-дезалкилированных метаболитов.
У лиц с пониженным метаболизмом (лишенных CYP2D6 ), толтеродин не метаболизируется до активного 5-гидроксиметильного метаболита, а подвергается дезалкилированию изоферментами CYP2D6 С образованием N-дезалкилированного толтеродина. не обладающего фармакологической активностью.
Толтеродин и 5-гидроксиметильный метаболит связываются преимущественно с орозомукоидом; несвязанные фракции составляют 3,7% и 36%, соответственно.
Выведение:
Системный клиренс толтеродина у лиц с повышенным метаболизмом составляет около 30 л/час, а Период полувыведения (Т1/2 )- 2-3 часа. Т1/2 5-гидроксимстильного метаболита составляет 3-4 часа. После введения 14 C-толтеродина примерно 77% радиоактивной метки выводится с мочой и 17% - с калом, при этом менее 1% - в неизмененном виде и около 4% в виде активного метаболита. Карбоксилированный метаболит и соответствующий ему дезалкилированный метаболит составляют около 51% и 29% от того количества, что выводится с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях:
Снижение клиренса и удлинение T1/2 (до 10 часов) толтеродина у лиц с пониженным метаболизмом ведет к повышению его концентрации (примерно в 7 раз) на фоне не поддающихся обнаружению концентраций 5-гидроксиметильного метаболита. Вследствие этого величина площади под кривой «концентрация/время» (AUC) толтеродина у лиц с пониженным метаболизмом близка к сумме величин AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильногого метаболита у пациентов с повышенным метаболизмом при одинаковом режиме дозирования. Следовательно, безопасность, переносимость и клинический эффект препарата одинаковы, независимо от фенотипа.
Величина AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита повышается примерно в 2 раза у больных с циррозом печени.

Показания к применению

Гиперрефлексия (гиперактивность, нестабильность) мочевого пузыря, проявляющаяся частыми, императивными позывами к мочеиспусканию и/или недержанием мочи.

Противопоказания

Гиперчувствительность, задержка мочи, закрытоугольная глаукома (не поддающаяся лечению), миастения, язвенный колит, мегаколон, беременность, период лактации, детский возраст.

С осторожностью
Обструкция мочевыводящих путей, обструктивные поражения желудочно-кишечного тракта, нейропатия, невправимая грыжа.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь по 2 мг 2 раза в сутки. При печеночной и/или почечной недостаточности, а также в случае развития побочных эффектов дозу снижают до 1 мг 2 раза в сутки.
Через 6 месяцев следует оценить необходимость дальнейшего лечения.

Побочное действие

Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: часто (более 10 %) -сухость во рту; не часто (1 - 10%) - нарушения аккомодации, снижение слезоотделения (ксерофтальмия), сухость кожи; редко (менее 1 %) - задержка мочеиспускания.
Со стороны пищеварительной системы: не часто (1-10 %) - диспепсия, запор, боли в животе, метеоризм, рвота; редко (менее 1%) -гастроэзофагальный рсфлюкс.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: не часто (1-10 %) - головная боль, головокружение, сонливость, нервозность, парестезии; редко (менее 1%) - нарушения сознания.
Прочие: не часто (1-10%) - слабость, усталость, увеличение веса, редко (менее 1%) - боли в груди, аллергические реакции, приливы крови к коже лица.

Передозировка

Наибольшая доза, которую получали добровольцы, составляла 12.8 мг толтеродина L-тартрата за 1 прием.
Наиболее важными симптомами, отмечаемыми при этом, были нарушения аккомодации и болезненные позывы на мочеиспускание. Возможны галлюцинации, сильное возбуждение, судороги, дыхательная недостаточность, тахикардия, задержка мочи, расширение зрачков.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия: при выраженных центральных антихолинергических эффектах (в т.ч. галлюцинациях) - физостигмин: при судорогах или выраженном возбуждении - бензодиазепины; при тахикардии - бета-адреноблокаторы; при дыхательной недостаточности - искусственное дыхание: при задержке мочеиспускания - катетеризация; при расширении зрачков - пилокарпин в виде глазных капель и/или перевод пациента в темное помещение.

Лекарственное взаимодействие
При сочетанном применении Ролитена с другими препаратами, обладающими антихолинергическими свойствами, возможно усиление терапевтического действия и нежелательных эффектов.
При одновременном применении Ролитена с м-холиномиметиками терапевтическое действие препарата может снижаться.
При сочетанном применении Ролитена с метоклопрамидом и цизапридом возможно ослабление действия последних.
Возможно фармакокинетическое взаимодействие с другими препаратами, которые метаболизируются системой цитохромов Р450 (CYP2D6 или CYP3A4 ) или ингибируют их. Однако, совместное применение Ролитена с флуоксетином (сильный ингибитор CYP2D6, который метаболизируется до норфлуоксетина, являющегося ингибитором CYP3A4) приводит только к незначительному увеличению общей AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита, что не вызывает клинически значимого взаимодействия.
Следует избегать одновременного лечения сильными ингибиторами CYP3A4. такими как антибиотики группы макролидов (эритромицин и кларитромицин) или противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол и миконазол).
При проведении клинических испытаний установлено отсутствие взаимодействия Ролитена с варфарином или комбинированными пероральными контрацептивами (содержащими этинилэстрадиол/левоноргестрел).
Клиническое исследование с применением метаболических зондов не дало никаких указаний на то, что толтеродин способен ингибировать активность CYP2D6. CYP2C19. CYP3A4 или CYP1A2.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить органические причины частых и императивных позывов на мочеиспускание.
Ролитен не рекомендуют назначать детям, поскольку в настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у этой категории пациентов не изучена. Женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции во время терапии Ролитеном.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Поскольку Ролитен может вызывать нарушения аккомодации и снижать скорость психомоторных реакций, вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВдХ. 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек Изготовитель

Ранбакси Лабораториз Лимитед, В - 2, Маркаим, Индастриал Эстейт, Понда Гоа, 403 404, Индия/Ranbaxy Laboratories Limited, В - 2, Marcaim, Industrial Estate, Ponda Goa, 403 404, India

За дополнительной информацией обращаться в представительство компании:
Представительство «Ранбакси Лабораториз Лимитед» в г. Москве: пр. Мира, ВВЦ, Деловой Центр «Технопарк», офис45-48.

27 ноября 2014 г.

Препарат Ролитен купить в Москве – описание и инструкция по применению лекарства «Ролитен» - заказать недорого Ролитен в интернет аптеке на

РОЛИТЕН 0,002 N30 ТАБЛ П/О Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

толтеродин тартрат 2 мг;

Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, карбоксиметилкрахмал натрия (ТипА), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Фармакологическое действие

Антагонист м-холинорецепторов, локализующихся в мочевом пузыре и слюнных железах. Снижает сократительную функцию мочевого пузыря и уменьшает слюноотделение. Вызывает неполное опорожнение мочевого пузыря, увеличивает количество остаточной мочи и уменьшает давление детрузора. Время достижения терапевтического эффекта - 4 недели.

Толтеродин и его активный метаболит 5-гидроксиметил высоко специфичны в отношении мускариновых рецепторов, обладает селективностью в отношении рецепторов мочевого пузыря (по сравнению с рецепторами слюнных желез).

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая (всасывание таблеток быстрее, чем капсул пролонгированного действия), высокая (77%).

Cmax повышается пропорционально дозе в интервале от 1 до 4 мг, TCmax для таблеток - 1-2 ч, для капсул пролонгированного действия - 2-6 ч. TCss при приеме таблеток - 2 дня, капсул - 4 дня.

Метаболизируется полиморфным ферментом CYP2D6 с образованием фармакологически активного 5-гидроксиметильного метаболита, который затем метаболизируется до 5-карбоновой кислоты и N-дезалкилированной 5-карбоновй кислоты. Биодоступность у лиц со сниженным метаболизмом (лишенных CYP2D6) - 65%, у лиц с повышенным метаболизмом - 17%. Пища не влияет на экспозицию несвязанного толтеродина и активного 5-гидроксиметильного метаболита у лиц с повышенным метаболизмом, хотя его концентрация повышается при приеме во время еды.

Толтеродин и 5-гидроксиметильный метаболит связываются преимущественно с орозомукоидом. Несвязанные фракции составляют 3.7 и 36% соответственно.

Объем распределения толтеродина - 113 л. Системный клиренс у лиц с повышенным метаболизмом - 30 л/ч; при приеме таблеток T1/2 - 2-3 ч, T1/2 5-гидроксиметильного метаболита - 3-4 ч, при приеме капсул T1/2 как толтеродина, так и его 5-гидроксиметильного метаболита - около 6 ч.

У лиц с пониженным метаболизмом (недостаточность CYP2D6) подвергается дезалкилированию изоферментами CYP3A, в результате чего образуется N-дезалкилированный толтеродин, не обладающий фармакологической активностью. Снижение клиренса и удлинение T1/2 до 10 ч исходного соединения у лиц с пониженным метаболизмом, ведет к повышению концентрации толтеродина (примерно в 7 раз), на фоне не поддающихся обнаружению концентраций 5-гидроксиметильного метаболита. Вследствие этого при одинаковой дозе AUC несвязанного толтеродина у лиц с пониженным метаболизмом близка к сумме AUC несвязанного толтеродина и 5-гидроксиметильного метаболита у пациентов с активным CYP2D6. AUC несвязанного толтеродина и 5-гидроксиметильного метаболита повышается примерно в 2 раза у больных циррозом печени и ХПН (скорость клубочковой фильтрации инсулина - менее 30 мл/мин).

Выводится почками - 77% (51% - в виде 5-карбоновой килосты, 29% - в виде N-дезалкилированной 5-карбоновой кислоты), через кишечник - 17%, при этом менее 1% - в неизмененном виде и около 4% - в виде активного метаболита.

Побочные действия

Препарат может вызывать легкие или средневыраженные м-холиноблокирующие эффекты.

Часто (более 10%): сухость во рту.

Не часто (1-10%): головная боль, запор, головокружение, боль абдоминальная, диспепсия, слабость, сухость склер, сонливость, нарушения зрения (включая нарушения аккомодации), метеоризм, дизурия, рвота, усталость, нервозность.

Обусловлены приемом препарата в таблетках: боль в груди, сухость кожи, бронхит, увеличение веса.

обусловлены приемом препарата в капсулах пролонгированного действия: синусит.Редко (<1%): задержка мочи, спутанность сознания, гастроэзофагальный рефлюкс, приливы крови к коже лица, аллергические реакции.

Анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, тахикардия, сердцебиение, периферические отеки, галлюцинации.

Особенности продажи Особые условия

Перед началом лечения необходимо исключить органические причины частых и императивных позывов на мочеиспускание.

Женщинам репродуктивного возраста следует назначать лечение только при условии применения надежной контрацепции.

В настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучена.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (может вызывать нарушения аккомодации и снижение скорости психомоторных реакций).

— гиперактивность мочевого пузыря, проявляющаяся частыми императивными позывами к мочеиспусканию или недержанием мочи.

Противопоказания

— закрытоугольная глаукома (не поддающаяся лечению);

— язвенный колит тяжелого течения;

C осторожностью. Выраженная обструкция нижних отделов мочевыводящих путей, обструктивные поражения ЖКТ (в т.ч. пилоростеноз), печеночная и/или почечная недостаточность, нейропатия, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, обладающие антихолинергическими свойствами, усиливают действие и повышают риск развития побочных эффектов.

Агонисты мускариновых холинергичесхих рецепторов снижают эффективность.

Ослабляет действие прокинетиков.

Возможно фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, метаболизирующимися изоферментами цитохрома P450 CYP2D6 или CYP3A4 (индукторами и ингибиторами).

следует избегать одновременного назначения с сильными ингибиторами CYP3A4, такими как макролидные антибиотики (эритромицин и кларитромицин) или противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол и миконазол).

Совместное применение с флуоксетином (сильный ингибитор CYP2D6, который метаболизируется до норфлуоксетина, являющегося ингибитором CYP3A4) приводит только к незначительному увеличению общей AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита, что не вызывает клинически значимого взаимодействия.

Заказать РОЛИТЕН 0,002 N30 ТАБЛ П/О из раздела Лекарственные препараты на Apteka.RU очень просто и выгодно — у нас низкие цены в Москве на медикаменты!

Вся продукция на Apteka.RU — гарантированного качества, сертифицированная и с максимальными сроками годности, поставляется напрямую со складов сервиса.

Ближайшие к вам пункты доставки в Москве вы можете посмотреть здесь.

Внутрь, суточная доза - 4 мг. Таблетки, покрытые оболочкой: по 2 мг 2 Капсулы пролонгированного действия: по 4 мг 1 раз/ При необходимости, а также при почечной и/или печеночной недостаточности, сопутствующей терапии кетоконазолом или другими мощными ингибиторами CYP3A4 суточную дозу снижают до 2 мг (таблетки - 1 мг 2, капсулы пролонгированного действия - 2 мг 1 раз/).

Передозировка

Наибольшая доза, которую получали добровольцы, составляла 12.8 мг толтеродина L-тартрата за 1 прием. Наиболее важными симптомами, отмечаемыми при этом, были нарушения аккомодации и болезненные позывы на мочеиспускание.