Купить Боцепревир (VICTRELIS) по выгодной цене, доставка по России

Шеринг-Плау является одной из крупнейших международных фармацевтических компаний, основным направлением деятельности которой является разработка, развитие и маркетинг терапевтических программ, направленных на улучшение здоровья и качества жизни людей. Шеринг-Плау - признанный лидер в биотехнологии. Основные направления компании - препараты для лечения аллергических и респираторных заболеваний, а также антибактериальные, противовирусные, противоопухолевые, дерматологические и кардиоваскулярные препараты. Инновации в области научных исследований, эффективные маркетинговые программы и финансовый менеджмент позволяют Компании быстро расти и ежегодно улучшать финансовые показатели.

Цена по запросу o Купить

Противовирусные средства для системного применения. Ингибиторы протеазы.

капс. 200 мг: 84 или 336 шт.

Владелец регистрационного удостоверения: SCHERING-PLOUGH LABO, N.V. (Бельгия)
Произведено: SCHERING-PLOUGH (SINGAPORE), Pte. Ltd. (Сингапур)
Упаковано: SCHERING-PLOUGH LABO, N.V. (Бельгия)

Показания
Виктрелис (Боцепревир) показан для лечения хронического гепатита С в комбинации с пегинтерфероном альфа и рибавирином, у взрослых пациентов (18 лет и старше) с первым генотипом вируса и компенсированным заболеванием печени, включая цирроз печени, ранее не получавших лечения или тех, кто не ответил на предыдущую терапию интерфероном и рибавирином.
Виктрелис не должен использоваться в качестве монотерапии, а только в сочетании с пегинтерфероном альфа и рибавирином.

Категория действия на плод
Данные о влиянии Виктрелиса на фертильность у людей отсутствуют. Фармакодинамические и токсикологические данные, полученные при опытах на животных, свидетельствуют о влиянии Виктрелиса на фертильность, который был обратным.
Исследования по применению Виктрелиса у беременных женщин не проводились, поэтому препарат противопоказан в период беременности. Женщины репродуктивного возраста во время применения препарата обязательно должны пользоваться эффективными противозачаточными средствами.
Боцепревир экскретируется в грудное молоко, поэтому исключать риск влияния препарата на новорожденных и детей грудного возраста нельзя. Из-за вероятности нежелательных реакций у младенцев перед началом лечения кормление грудью следует прекратить.

Противопоказания
Чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу препарата.
Аутоиммунный гепатит.
Совместное применение с препаратами, клиренс которых в значительной степени зависит от CYP3A4 / 5 и с повышенной концентрацией в плазме которых связывают тяжелые и / или опасные для жизни явления: мидазолам и триазолам, бепридил, пимозид, лумефантрин, галофантрин, ингибиторы тирозинкиназы, симвастатин, ловастатин и производные спорыньи.

Дозирование
Лечение Виктрелисом должен проводить врач, имеющий опыт лечения гепатита С.

Дозировка:
Виктрелис применяется в комбинации с пегинтерфероном альфа и рибавирином. Доза Виктрелиса составляет 800 мг (четыре капсулы по 200 мг) три раза в день (каждые 7 - 9 часов) во время еды. Дозировка может отличаться для различных групп пациентов, например, пациентов с циррозом печени.
Максимальная доза - 2400 мг.
Прием препарата без пищи может приводить к уменьшению его эффективности.
Схема применения Виктрелиса в составе комбинированной терапии у больных без цирроза печени, ранее не получавших лечения, частично ответивших или получивших рецидив при прохождении предыдущей терапии интерфероном и рибавирином.
Начало терапии пегинтерфероном альфа и рибавирином в течение 4 недель (недели лечения 1-4).
Добавление Виктрелиса 800 мг (четыре капсулы 200 мг) три раза в день (каждые 7-9 часов) совместно с пегинтерфероном альфа и рибавирином режим после 4 недель лечения. На основании ответа пациента на лечение (исчезновение HCV-RNA и на 8-й, 12-й и 24й неделе лечения), определяется продолжительность лечения

Аптека
редких лекарственных препаратов

Препарат Виктрелис содержит боцепревир - инструкция по применению терапия и лечение гепатита

Применяемое на современном этапе противовирусное лечение гепатита С основано на тройной методике. Используемыми лекарствами при этом являются интерферон, рибавирин и виктрелис. Причём виктрелис — это последняя разработка фармацевтики. К результату учёные шли более двух десятков лет, получив в итоге препарат, который даёт шанс к излечению от гепатита С, в том числе осложнённого циррозом, огромному количеству людей.

Виктрелис медиками и пациентами оценен по достоинству, как лекарство, спасающее больных от смерти.

Дело в том, что предыдущие средства — интерферон и рибавирин, эффективные для многих, не помогают тем, у кого есть определённая давность заболевания, высокая степень поражения органа. Действенность стандартной методики также зависит от генотипов вируса и интерлейкина 28 В, имеет значение пол и возраст больных.

В связи с этим определились группы пациентов, которым необходим виктрелис, чтобы получить излечение.

1. Давно заболевшие и имеющие глубокие поражение печени больные.
2. Те, на которых не оказала действие стандартная методика.
3. Пациенты, имеющие генотип вируса 1, отягчённый циррозом.
4. Больные, получившие рецидив болезни после проведённой успешной двойной терапии (интерфероном и рибавирином).

Виктрелис содержащий боцепревир сегодня используется уже и в России, как прямой противовирусный ингибитор протеаз. Почти восемьдесят стран мира одобрили его для излечения гепатита С, виктрелис входит в систему госзакупок как жизненно необходимое лекарство.

Медицинская статистика говорит о том, что капсулы дают устойчивый вирусологический ответ у пациентов с нелеченным ранее гепатитом С, имеется в виду стандартная двойная методика. Результат улучшается в этом случае в 1,7 раза. В три раза увеличивается число тех, у кого двойная терапия не вызвала ответа, а виктрелис вызвал УВО. Эффективность излечения от гепатита С во всех группах находится в пределах 50%, при фиброзе и циррозе — 55%. Это доказано клинически и публикуется в научной медицинской прессе.

Инструкция рекомендует дозу лекарства. Приём капсул с едой повышает их эффективность, в этом случае виктрелис быстрее поступает в кровь и его концентрация в крови становится достаточно высокой.

Врач разрабатывает курс лечения индивидуально для каждого пациента, и его продолжительность может быть разная. Она зависит от УВО — вирусологического ответа: 8, 12, 24 недели.

Иная длительность лечения рекомендуется при наличии цирроза и отрицательного УВО на двойную терапию. В этом случае курс лечения должен быть 48 недель. Инструкция определяет и этапы лечения:

• 1 этап длится 4 недели по двойной терапии пегилированными интерфероном и рибавирином;
• 2 этап длится 44 недели по тройной терапии, то есть предыдущими препаратами плюс виктрелис.

Для тех, кто не получал двойную терапию и не имеет цирроза, первый этап также проходит за 4 недели, и если ранний УВО произошёл, то второй с виктрелис ещё 20 недель. Но не у всех пациентов может наблюдаться ранний вирусологический ответ, для таких больных лечение проводится 48 недель по следующей схеме:

• 4 первых недели — двойная методика,
• затем тройная терапия до 28 недели включительно,
• и снова двойная терапия до 48 недели.

Виктрелис может вызвать побочные явления, о которых больные должны знать:

• анемия,
• гипотериоз — поражение щитовидки;
• бронхит,
• нарушение жирообмена;
• ослабление памяти, бессонница, замедленная реакция;
• одышка и кашель,
• боли в костях,
• спазмы в мышцах,
• снижение веса.

Реакция организма и побочные явления индивидуальны для каждого человека, у одних они могут быть, у других нет. Лекарство стоит дорого, но действует эффективно.

Автор публикации:
Сыропятов Сергей Николаевич
Образование: Ростовский Государственный Медицинский Университет (РостГМУ), Кафедра гастроэнтерологии и эндоскопии.
Гастроэнтеролог
Доктор Медицинских Наук

ВИКТРЕЛИС капсулы - инструкция по применению, описание, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания - Здоровье

— лечение хронического вирусного гепатита С (генотип 1 вируса гепатита С) в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином у взрослых пациентов (18 лет и старше) с компенсированным заболеванием печени, которые ранее не получали противовирусную терапию, либо пациентам, у которых предшествующее противовирусное лечение оказалось неэффективным.

— повышенная чувствительность к боцепревиру или любому другому компоненту препарата;

— аутоиммунный гепатит;

— печеночная недостаточность (функциональный класс В и С по системе Чайлд-Пью, более 6 баллов);

— комбинированное применение лекарственных препаратов, клиренс которых опосредован действием изоферментов CYP3A4/5, и для которых повышенные плазменные концентрации связаны с серьезными и/или опасными для жизни побочными реакциями. Например, принимаемые перорально препараты мидазолам, амиодарон. астемизол, бепридил, пимозид, пропафенон, хинидин, симвастатин, ловастатин и производные спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргоновин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»);

— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);

Сообщалось о случаях развития анемии при лечении пэгинтерфероном альфа/рибавирином. Добавление препарата Виктрелис в схему лечения с пэгинтерфероном альфа и рибаирином приводит к дополнительному снижению концентрации гемоглобина в сыворотке крови. Перед началом комбинированной терапии с применением препарата Виктрелис и через 4 и 8 недель лечения, а также в дальнейшем в течение курса лечения при необходимости, требуется провести полный анализ крови. Снижение концентрации гемоглобина в крови до менее 10г/дл может служить основанием для уменьшения дозы или прекращения приема рибавирина и/или назначении терапии эритропоэтином (эпоэтин альфа) (см. разделы "Побочное действие" и "Фармакодинамика").

В проспективном рандомизированном контролируемом исследовании частота достижения устойчивого вирусологического ответа и общая переносимость препарата Виктрелис была сопоставима при снижении дозы рибавирина или при приеме эритропоэтина.
Для получения информации относительно уменьшения дозы и/или прерывания лечения рибавирином необходимо обратиться к инструкции по применению препарата рибавирина.

В ходе клинических исследований фаз II и III концентрация нейтрофилов составила менее 0,5 х 10 9 клеток/л у 7% пациентов, получавших лечение комбинацией препарата Виктрелис с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином, по сравнению с 4% пациентов, получавших лечение только пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином. У трех пациентов развились связанные с нейтропенией серьезные или жизнеугрожающие инфекции. У двух
пациентов при приеме препарата Виктрелис в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином была зафиксирована угрожающая жизни нейтропения. Перед началом
комбинированной терапии с применением препарата Виктрелис всем пациентам необходимо провести общий анализ крови. Полный анализ крови необходимо проводить через 4, 8 и 12 недель лечения и далее, при наличии клинической целесообразности. В случае снижения концентрации нейтрофилов может потребоваться уменьшение дозы или отмена пэгинтерферона альфа и рибавирина.

Для получения информации относительно уменьшения дозы и/или прерывания лечения рибавирином необходимо обратиться к инструкции по применению препаратов пэгинтерферона альфа и рибавирина.

Препараты, содержащие дроспиренон

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Виктрелис у пациентов, принимающих препараты, содержащие дроспиренон и пациентов, принимающих калиевые диуретики умеренного действия, поскольку возможен риск развития гиперкалиемии. Следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов контрацепции (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

Индукторы изофермента CYP3A4

Не рекомендуется одновременное применение препарата Виктрелис с сильными индукторами изофермента CYP3A4 (рифампицином, карбамазепином. фенобарбиталом и фенитоином).

Монотерапия ингибиторами протеазы вируса гепатита С

На основании результатов клинических исследований, препарат Виктрелис не должен применяться в качестве монотерапии вирусного гепатита С, поскольку существует большая вероятность возникновения резистентности к препарату (см. раздел "Фармакодинамика").
Неизвестно, какое действие окажет препарат Виктрелис на активность последовательно применяемых ингибиторов протеазы вируса гепатита С, включая повторное назначение препарата Виктрелис.

Применение у пациентов с редкими наследственными заболеваниями

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, врожденная лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, не следует принимать препарат Виктрелис.

Препарат Виктрелис необходимо принимать в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Перед применением необходимо ознакомиться с инструкциями по применению пэгинтерферона альфа и рибавирина.

Для приема внутрь. Рекомендуемая доза препарата Виктрелис составляет 800 мг внутрь три раза в день вместе с приемом пищи. Максимальная суточная доза препарата Виктрелис составляет 2400 мг.

Пациенты без цирроза печени, не получавшие ранее противовирусную терапию

- Начинают терапию препаратами пэгинтерферон альфа и рибавирин в течение 4 недель (недели лечения 1 - 4).

- На 5-ой неделе к препаратам пэгинтерферон альфа и рибавирин добавляют препарат Виктрелис в дозе 800 мг, три раза в день. Длительность терапии определяют в зависимости от вирусологического ответа (содержание РНК ВГС) через 8, 12 и 24 недели лечения («терапия по ответу») (см. Таблица 1).

Таблица 1. Продолжительность лечения («терапия по ответу») в зависимости от вирусологического ответа у пациентов без цирроза печени, ранее не получавших противовирусную терапию

Оценка результатов*
(уровень РНК ВГС**)

1. Продолжить применение всех трех препаратов до полных 36 недель лечения.
2. Далее принимать только пэгинтерферон альфа и рибавирин до полных 48 недель лечения.

* Пациенты, частично ответившие на лечение, это пациенты, у которых вирусная нагрузка снижалась до ≥ 2-log₁₀ через 12 недель, но устойчивый вирусологический ответ не был достигнут; пациенты, имевшие рецидив - это пациенты с неопределяемым содержанием РНК ВГС в конце периода терапии и последующим определяемым содержанием РНК ВГС в плазме крови по окончании периода наблюдения.
**Правила отмены терапии: если содержание РНК ВГС больше или равно 100 МЕ/мл через 12 недель лечения, все три препарата должны быть отменены. Если у пациента определяется РНК ВГС через 24 недели лечения, все три препарата должны быть отменены.
***В клинических исследованиях содержание РНК ВГС в плазме определяли, используя набор Roche COBAS TaqMan с порогом определения 9,3 МЕ/мл.

Пациенты с отсутствием ответа ("нулевым" ответом) на предшествующее лечение:

Пациенты, у которых при предшествующем лечении пэгинтерфероном альфа и рибавирином через 12 недель лечения уровень РНК ВГС снижался менее чем на 2-log₁₀ (пациенты с "нулевым" ответом), в течение 4 недель должны принимать пэгинтерферон альфа и рибавирин, а затем в течение 44 недель - препарат Виктрелис в дозе 800 мг три раза в день в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Если у этих пациентов через 12 недель лечения уровень вирусной нагрузки больше или равен 100 МЕ/мл или через 24 недели лечения обнаруживается РНК ВГС, следует прекратить прием всех трех препаратов.

Пациенты с циррозом печени:

Пациентам с компенсированным циррозом печени назначают пэгинтерферон альфа и рибавирин в течение 4 недель с последующим добавлением к терапии препарата Виктрелис в дозе 800 мг три раза в день в течение 44 недель. Если у пациентов через 12 недель лечения уровень РНК ВГС больше или равно 100 МЕ/мл или через 24 недели лечения обнаруживается РНК ВГС, следует прекратить прием всех трех препаратов.

Пропуск приема очередной дозы препарата:

Если пациент пропустил прием дозы препарата и до следующего приема остается менее 2 часов, то пропущенную дозу принимать не следует.

Если пациент пропустил прием дозы и до следующего приема остается 2 или более часов, пациент должен принять пропущенную дозу вместе с пищей и далее следовать нормальному режиму дозирования.

Не рекомендовано снижать дозу препарата Виктрелис.
Если у пациента наблюдаются серьезные нежелательные побочные реакции, потенциально связанные с приемом пэгинтерферона альфа и рибавирина, следует уменьшить дозу пэгинтерферона альфа и/или рибавирина.
За дополнительной информацией необходимо обратиться к инструкциям по применению пэгинтерферона альфа и рибавирина.
Препарат Виктрелис следует принимать только в комбинации с пэгинтерфероном альфа ирибавирином.

Пациентам с любой степенью почечной недостаточности не требуется коррекция дозы препарата Виктрелис (см. раздел "Фармакологические свойства").

Пациентам с любой степенью печеночной недостаточности не требуется коррекция дозы препарата Виктрелис. Препарат Виктрелис в сочетании с пэгинтерфероном альфа и рибавирином противопоказан пациентам с декомпенсированным циррозом печени (функциональный класс цирроза печени В и С по системе Чайлд-Пью более 6 баллов) (см. разделы "Фармакологические свойства" и "Противопоказания").

Безопасность, эффективность и фармакокинетика препарата Виктрелис у детей в возрасте до 18 лет не изучалась.

Пациенты пожилого возраста:

Количество пациентов пожилого возраста (65 лет и старше), принимавших участие в клинических исследованиях препарата Виктрелис, было недостаточным для определения, отличается ли терапевтический ответ в группе пожилых пациентов от группы молодых пациентов. В результате других клинических исследований не были выявлены различия в реакциях у молодых и пожилых пациентов на исследуемый препарат.

Коинфицирование ВИЧ (вирусом иммунодефицита человека):

Профиль безопасности и эффективности препарата Виктрелис применяемого отдельно или в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавнрином для лечения хронического вирусного гепатита С (генотип 1) для пациентов, коинфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и вирусом гепатита С, не установлен.

Коинфицирование вирусом гепатита В:

Профиль безопасности и эффективности препарата Виктрелис применяемого отдельно или в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавнрином для лечения хронического вирусного гепатита С (генотип 1) для пациентов, коинфицированных вирусом гепатита В и вирусом гепатита С, не изучен.

Пациенты после трансплантации органов:

Профиль безопасности и эффективности препарата Виктрелис, применяемого отдельно или в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавнрином для лечения хронического вирусного гепатита С (генотип 1) у пациентов, которым была проведена трансплантация печени или других органов, не изучен.

У здоровых добровольцев, принимавших в течение 5 дней суточные дозы препарата до 3600 мг, каких-либо последующих неблагоприятных клинически выраженных реакций не возникало.

Специфического антидота для случаев передозировки препаратом Виктрелис не существует. Лечение передозировки должно включать в себя общую поддерживающую терапию, мониторинг основных показателей жизненно важных функций и наблюдение за клиническим состоянием пациента.

Препарат Виктрелис является сильным ингибитором изофермеитов CYP3A4/5. Одновременное применение препарата Виктрелис и препаратов, в основном метаболизируемых изоферментами CYP3A4/5, может привести к повышению их концентрации в плазме и способствовать усилению или продлению их терапевтического эффекта и появлению нежелательных побочные реакций (см. Таблица 4). Препарат Виктрелис in vitro не ингибирует изофермепты CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 или CYP2E1 и не индуцирует изоферменты CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или CYP3A4/5.

В исследовании лекарственных взаимодействий, включающих дигоксин, препарат Виктрелис показал ограниченную способность ингибировать р-гликопротеин в клинически значимых концентрациях.

Препарат Виктрелис частично метаболизируется под действием изофермента CYP3A4/5. Совместное применение препарата Виктрелис с препаратами, индуцирующими или ингибирующими активность изофермеитов CYP3A4/5, может способствовать увеличению или уменьшению концентрации боцепревира.

В исследованиях in vitro было показано, что боцепревир является субстратом р-гликопротеина.

Препарат Виктрелис в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином, противопоказан в случае совместного применения с препаратами, выведение которых в большой степени зависит от активности изофермеитов CYP3A4/5, и для которых повышенные плазменные концентрации связаны с серьезными и/или опасными для жизни нежелательными побочными реакциями. Например, принимаемые перорально препараты мидазолам, амиодарон, астемизол, бепридил, пимозид, пропафенон, хинидин, ловастатин, правастатин и производные соединения спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргоновин) (см. раздел «Противопоказания»).

Таблица 4. Данные по фармакокинетическим взаимодействиям

Лекарственные препараты по терапевтическим группам

Взаимодействие* (предполагаемый механизм действия, если известен)

Рекомендации по совместному приему

Беременность и лактация

Влияние препарата Виктрелис на фертильность человека не изучалось. Имеющиеся фармакодинамические/токсикологические данные показали, что влияние препарата Виктрелис на фертильность крыс было обратимым.

Препарат Виктрелис не оказывал влияния на развитие плода у крыс и кроликов. Не изучалось влияние препарата Виктрелис на беременных женщин в рамках отвечающих требованиям контролируемых клинических исследований. Женщины детородного возраста должны принимать препарат Виктрелис только при применении надежных средств контрацепции.

Препарат Виктрелис в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавнрином противопоказан беременным женщинам (см. раздел "Противопоказания").

Период кормления грудью

Имеющиеся фармакодинамические/токсикологические данные показали наличие боцепревира и его производных в молоке крыс.

Решение относительно прекращения кормления грудью или лечения препаратом Виктрелис следует принимать с учетом соотношения пользы грудного вскармливания для ребенка и проводимой терапии для женщины.

Профиль безопасности основан на объединенных данных по безопасности двух клинических исследований с участием около 1500 пациентов, принимавших препарат Виктрелис в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавнрином: одного исследования - с участием пациентов, не получавших ранее терапию, и другого клинического исследования - с участием пациентов, у которых предшествующая терапия оказалась неэффективной.
Наиболее частыми нежелательными реакциями были повышенная утомляемость, анемия, тошнота, головная боль и дисгевзия.
Наиболее распространенной причиной снижения доз препаратов была анемия, которая чаще развивалась у пациентов, получавших терапию препаратом Виктрелис в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином, чем у пациентов, получавших только пэгинтерферон альфа-2b и рибавирин.

Нежелательные реакции приведены ниже и дифференцированы по системно-органным классам с указанием частоты возникновенняючень часто ( ≥1/10), часто (от 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1 000).
Нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследовании препарата Виктрелис при применении в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином 1,2

Органы и системы органов

Инфекционные и паразитарные заболевании