Категория: Инструкции
Действующее вещество препарата бетагистин представляет собой синтетический аналог природного медиатора гистамина. Обладает четко выраженной гистаминовой активностью относительно Н1 и Н3 рецепторов, оказывает вазодилатирующее (сосудорасширяющее) действие. Антагонизм относительно Н3 рецепторов выражен более ярко по сравнению с взаимодействием бетагистина с Н1 гистаминовыми рецепторами. Препарат способен воздействовать непосредственно на вестибулярный аппарат и кохлеарный кровоток. Гистаминергическая система, на которую воздействует бетагистин, является ведущей в функционировании вестибулярных систем. Именно гистаминергическими нейронами осуществляется проведение импульсов от вестибулярных ядер и рецепторов. Бетагистин подавляет спонтанную и вызванную импульсацию от вестибулярных структур. Снижает интенсивность и частоту импульсов в системе нейронов латерального вестибулярного ядра. Препарат снижает импульсивную активность ампулярных рецепторов. За счет прямого действия на Н1-гистаминовые рецепторы прекапилярных сфинктеров мелких сосудов бетагистин улучшает микроциркуляцию, повышает проницаемость сосудистой стенки капилляров, приводит к стабилизации эндолимфатического давления во внутреннем ухе.
Прием препарата улучшает состояние пациентов с нарушениями функции вестибулярного аппарата, способствует снижению выраженности и частоты головокружений, устранению шума в ушах. У пациентов со сниженным слухом препарат приводит к его улучшению.
Кроме того, препарат оказывает непрямое действие на артериолы и капилляры, находящиеся во внутреннем ухе, способствует увеличению просвета сосудов, что приводит к улучшению кровотока. Под действием препарата улучшается также мозговой кровоток в каротидной и вертебрально-базилярной системах. Согласно современным представлениям о вазоактивном действии бетагистина, оно обусловлено блокадой Н3-гистаминовых рецепторов, которая наступает под действием препарата, кроме того, отмечается действие бетагистина на адренорецепторы.
Препарат не оказывает снотворного и седативного эффекта, не приводит к ухудшению концентрации внимания.
Препарат не взаимодействует с Н2-гистаминовыми рецепторами, не влияет на секрецию желез пищеварительной системы. Благодаря селективному действию на Н1-гистаминовые рецепторы центральной нервной системы, периферическое (противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое) действие препарата выражено слабо и не имеет клинического значения.
После перорального приема бетагистин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальной концентрации в плазме крови достигает через 3 часа после приема. Препарат плохо связывается с белками плазмы. Период полувыведения 3-4 часа. Механизм метаболизма препарата до конца не изучен, доподлинно известен только один метаболит бетагистина – 2-пиридилуксусная кислота. Выводится почками в виде метаболитов. Полностью выводится из организма в течение суток.
Показания к применению:
Препарат применяют при таких состояниях как:
Водянка лабиринта внутреннего уха;
Вестибулярные и лабиринтные нарушения, в том числе шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, головокружения, нарушения слуха, потеря сознания, нарушение равновесия и пространственной ориентации;
Вестибулярная дисфункция инфекционной этиологии;
Посттравматическая вестибулярная дисфункция;
Доброкачественные позиционные головокружения, в частности после оперативных вмешательств;
Болезнь Меньера;
В комплексном лечении посттравматических энцефалопатий, атеросклероза сосудов головного мозга, вертебробазилярной недостаточности.
Препарат принимают не разжевывая, запивая необходимым количеством воды. Рекомендуется принимать препарат во время приема пищи.
Взрослые принимают по 8-16мг 2-4 раза в сутки, в зависимости от переносимости препарата, тяжести заболевания, возраста, веса и сопутствующих заболеваний. Лечение препаратом длительное. Дозы препарата и курс лечения для каждого пациента индивидуально определяет лечащий врач.
Максимальная суточная доза препарата – 48мг.
Терапевтический эффект наступает через несколько месяцев после начала терапии.
Препарат хорошо переносится, побочные эффекты возникают редко и обычно слабо выражены. Возможно развитие диспепсических явлений, головная боль, аллергические реакции, в том числе кожный зуд, крапивница, отек Квинке.
Индивидуальная повышенная чувствительность;
Феохромоцитома;
Бронхиальная астма, склонность к бронхоспазмам;
Язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
Период беременности в сроке до 14 недель;
Учитывая отсутствие адекватных исследований безопасности применения препарата у детей, не рекомендуется назначение Вестибо в детском возрасте.
С осторожностью назначают препарат пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, гипотонией, беременным во втором и третьем триместре, в период лактации.
Нет достоверных данных о влиянии препарата Вестибо на плод. Препарат категорически противопоказан в первом триместре беременности, в период органогенеза. Во втором и третьем триместрах беременности препарат может быть назначен лечащим врачом после оценки ожидаемой пользы для матери и возможных рисков для плода, при этом необходимо постоянно контролировать уровень артериального давления.
В период лактации прием препарата возможен при условии прекращения грудного вскармливания. Восстанавливать грудное вскармливание можно через 3-5 дней после окончания терапии препаратом.
Одновременный прием с антигистаминными лекарственными средствами снижает эффективность препарата Вестибо.
В случае передозировки препарата у пациентов отмечаются следующие симптомы: покраснение лица и верхней части тела, ощущение жара, головная боль, головокружение, потеря сознания, тахикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм.
В случае передозировки показана отмена препарата, промывание желудка, введение энтеросорбентов, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Таблетки по 8мг по 10 или 14 таблеток в блистере, в картонной упаковке 30 или 28 таблеток (2 блистера по 14 таблеток или 3 блистера по 10 таблеток).
Таблетки по 16мг по 10 или 14 таблеток в блистере, в картонной упаковке 30 или 28 таблеток (2 блистера по 14 таблеток или 3 блистера по 10 таблеток).
Таблетки по 24мг по 10 таблеток в блистере, по 2 или 3 блистера в картонной упаковке.
Препарат хранят в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при комнатной температуре.
Срок годности препарата Вестибо в дозировке 8мг и 16мг – 3 года;
Срок годности препарата Вестибо в дозировке 24мг – 2 года.
Бетавер, Бетасерк, Бетагистин, Аснитон, Микрозер.
1 таблетка препарата Вестибо содержит:
Бетагистина дигидрохлорида – 8; 16 или 24мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.
Тагиста (Tagista)
Гистамин (Histaminum)
Вестинорм (Vestinorm)
Гистаглобулин (Gistaglobulinum)
Бетагистин (Betahistine)
Вспомогательные вещества: повидон К90 - 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 66 мг, лактозы моногидрат - 140 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, кросповидон - 12 мг, стеариновая кислота - 9 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: повидон К90 - 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 99 мг, лактозы моногидрат - 210 мг, кремния диоксид коллоидный - 7.5 мг, кросповидон - 18 мг, стеариновая кислота - 13.5 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
Фармакологическое действиеСинтетический аналог гистамина. Является слабым агонистом гистаминовых H1 -рецепторов и довольно мощным антагонистом гистаминовых H3 -рецепторов. Оказывает гистаминоподобное и вазодилатирующее действие. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат.
Действие препарата включает в себя вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через гистаминовые H3 - и H1 -рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через гистаминовые H3 -рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на гистаминовые H1 -рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через гистаминовые H3 -рецепторы, улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом гистаминовых H3 -рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на гистаминовые H3 -рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер.
Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения.
Бетагистин стимулирует гистаминовые H1 -рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливости.
ФармакокинетикаВсасывание и распределение
После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое.
T1/2 составляет 3-4 ч.
Практически полностью выводится с мочой в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч.
— водянка лабиринта внутреннего уха;
— вестибулярные и лабиринтные нарушения, в т.ч. головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха;
— вестибулярный неврит;
— доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций);
— болезнь Меньера;
— вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).
Режим дозированияПрепарат в таблетках по 8 мг следует назначать по 1 таб. 3 раза/сут.
Препарат в таблетках по 16 мг следует назначать по 1 таб. 3 раза/сут.
Препарат в таблетках по 24 мг следует назначать по 1/2-1 таб. 2 раза/сут.
Максимальная суточная доза - 48 мг. Лечение длительное.
Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота).
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке.
Противопоказания— бронхиальная астма;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— I триместр беременности;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также детям.
Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности.
Особые указанияТерапевтический эффект препарата в ряде случаев появляется лишь спустя несколько месяцев от начала лечения.
ПередозировкаСимптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм.
Лекарственное взаимодействиеАнтигистаминные препараты при одновременном приеме снижают эффект препарата Вестибо.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Изготавливают таблетки Вестибо 24, 16 или 8 мг, содержащие бетагистина гидрохлорид в количестве 24, 16 или 8 мг соответственно.
Вспомогательными компонентами лекарства выступают: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, моногидрат лактозы, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, кислота стеариновая.
В блистерах по 10 штук.
Фармакологическое действиеАктивный компонент лекарства – бетагистин – это синтетический заменитель природного медиатора гистамина. Применение Вестибо оказывает четко выраженное гистаминовое, а также сосудорасширяющее действия, воздействует на центральный вестибулярный аппарат и кохлеарный кровоток.
По отзывам Вестибо существенно улучшает состояние пациентов, у которых наблюдаются нарушения функции вестибулярного аппарата, уменьшает частоту головокружений и их выраженность, избавляет от шума в ушах. При сниженном слухе пациенты отмечали его улучшение.
Помимо этого Вестибо оказывает непрямое действие на капилляры и артериолы, которые расположены во внутреннем ухе, расширяет просвет сосудов, стимулируя тем самым кровоток.
Под действием Вестибо улучшается мозговой кровоток в вертебрально-базилярной и каротидной системах. При этом применение Вестибо не вызывает ухудшения концентрации внимания, не оказывает седативного или снотворного действий.
После приема препарата бетагистин быстро адсорбируется из ЖКТ, примерно через 3 часа после приема достигает максимальной плазменной концентрации. Бетагистин выводится почками. Время полного выведения – 24 часа.
Вестибо – показания к применениюПо инструкции Вестибо показан в следующих случаях:
Также показаниями к Вестибо являются атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматические энцефалопатии, вертебробазилярная недостаточность (в комбинации с другими лекарственными средствами).
Способ применения Вестибо и дозировкиТаблетки Вестибо 24, 16 и 8 мг следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Желательно осуществлять прием лекарства непосредственно во время приема пищи.
Точная дозировка зависит от сопутствующих заболеваний пациента, его возраста и тяжести состояния. Вестибо предназначен для длительного применения.
Вестибо 8 мг назначают по 1 таблетке трижды в сутки. Лекарство по 16 мг назначают по 1 таблетке трижды в сутки. Вестибо 24 мг назначают по 0,5-1 таблетке дважды в сутки.
Максимальная дозировка в сутки не должна превышать 48 мг.
Лечебный эффект обычно наступает через пару месяцев после начала приема Вестибо.
Побочные явления ВестибоПо отзывам Вестибо хорошо переносится пациентами, побочные явления возникают редко и носят невыраженный характер.
Самыми распространенными побочными эффектами являются головная боль, диспепсические явления, и такие аллергические реакции, как сыпь на коже, зуд и крапивница, отек Квинке.
Противопоказания к ВестибоПо инструкции Вестибо противопоказан в следующих случаях:
Независимо от показаний к Вестибо, не следует назначать его в детском возрасте, так как эффективность и безопасность лекарства в данной возрастной категории в достаточной степени не изучены.
По отзывам Вестибо следует назначать с осторожностью женщинам, находящимся на втором и третьем триместрах беременности, кормящим ребенка грудью и пациентам с гипотонией.
Применение Вестибо в период беременности и лактацииВ первом триместре беременности прием Вестибо 24, 16 или 8 мг категорически противопоказан. На этих сроках происходит закладка жизненно важных органов плода, и применение лекарства может оказать негативное влияние на этот процесс.
Во втором и третьем триместрах Вестибо может быть назначен лечащим врачом, но только по строгим показаниям. При этом пациентка должна постоянно контролировать уровень артериального давления.
В период лактации можно принимать Вестибо, однако на время терапии лекарством грудное вскармливание рекомендуется приостановить. Восстанавливать кормление грудью следует на 3-5 день после окончания лечения.
Лекарственное взаимодействие ВестибоНе рекомендуется комбинировать Вестибо с антигистаминными лекарственными препаратами, так как это снижает эффективность бетагистина.
ПередозировкаПо отзывам Вестибо может вызывать передозировку, которая сопровождается следующими симптомами:
При возникновении симптомов передозировки прием Вестибо следует прекратить, сделать промывание желудка, принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение.
Условия храненияПо инструкции Вестибо хранят сухом темном месте при комнатной температуре. Срок хранения Вестибо 16 и 8 мг составляет 3 года. Вестибо 24 мг не следует хранить дольше 2 лет.
Является слабым агонистом H1-рецепторов и довольно мощным антагонистом H3-рецепторов. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат.
Действие бетагистина включает: вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через H3- и H1-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через H3-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов.
Путем прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через H3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва, нормализует нейрональную передачу в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Опосредованно воздействуя на H3-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер.
Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Стимулирует H1-рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливость.
Показания к применению- водянка лабиринта внутреннего уха;
- вестибулярные и лабиринтные нарушения: головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха; вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций), болезнь Меньера.
В составе комплексной терапии
- вертебробазилярная недостаточность;
- посттравматическая энцефалопатия;
- атеросклероз сосудов головного мозга.
таблетки 8 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки 16 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки 24 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки 8 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки 16 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки 24 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки 24 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
ФармакокинетикаАбсорбируется быстро, связывание с белками плазмы — низкое. Cmax — 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 — 3–4 ч.
Использование во время беременностиПрепарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Противопоказания к применению— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— I триместр беременности;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также детям.
Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота).
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке.
Способ применения и дозыВнутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Таблетки с дозировкой 8 и 16 мг: по 8–16 мг 2–4 раза в день. Лечение длительное.
Таблетки с дозировкой 24 мг: по 1/2–1 табл. 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 48 мг.
ПередозировкаСимптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм.
Взаимодействия с другими препаратамиАнтигистаминные препараты снижают эффект.
Особые указания при приемеТерапевтический эффект препарата в ряде случаев появляется лишь спустя несколько месяцев от начала лечения.
Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности Принадлежность к ATX-классификацииN Нервная система
N07 Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы
N07C Препараты для устранения головокружения
N07CA Препараты для устранения головокружения
Вестибо – препарат, сосудорасширяющего и гистаминоподобного действия.
Фармакологическое действиеДействующее вещество Вестибо – бетагистин, который выступает как аналог гистамина синтетического происхождения.
Вестибо воздействует на кохлеарный кровоток и вестибулярный аппарат, его применение снижает выраженность и частоту головокружений, устраняет шум в ушах. Есть положительные отзывы о Вестибо после использования его пациентами с нарушениями слуха.
На фоне применения Вестибо улучшается кровоток мозговой в и вертебрально-базилярной и каротидной системах.
Форма выпускаВыпускают таблетки Вестибо 24, 16, 14, 8 мг.
Показания к применению ВестибоПрименение Вестибо эффективно:
Положительны отзывы о Вестибо, применяемом для лечения атеросклероза сосудов мозга, недостаточности вертебробазилярной, энцефалопатий посттравматических.
Инструкция по применению ВестибоСогласно инструкции Вестибо принимают во время еды, не разжевывая таблетку, запивая ее водой.
Вестибо24 мг принимают по 0,5-1 таблетке два р/день; Вестибо 8 и 16мг – по одной таблетке 2-4 р/день.
Допустимая доза Вестибо 24, 16, 8мг – 48мг/сутки.
Более точна дозировка определяется врачом на основании данных о течении заболевания, веса, возраста пациента, данных о наличии других заболеваний.
Лечение препаратом длительное, эффект наступает только после нескольких месяцев после его начала.
Побочные действияВестибо 24, 16, 8 мг переносится хорошо, он не оказывает успокаивающее и снотворное действие, не влияет на концентрацию внимания .
Побочные действия возникают редко и обычно они слабо выражены. Были зафиксированы случаи возникновения головных болей, диспепсических и аллергических проявлений.
Противопоказания к применению ВестибоПрименение Вестибо противопоказано при повышенной к нему чувствительности, при склонности к бронхоспазмам, при астме бронхиальной, язве желудка. кишки двенадцатиперстной в острой стадии, во время беременности сроком до 14нед. при феохромоцитоме .
Согласно инструкции Вестибо не рекомендуется назначать детям.
С осторожностью и под врачебным наблюдением возможно назначение Вестибо беременным (2й и 3й триместры), во время лактации, больным гипотонией, с язвой желудка, кишки двенадцатиперстной.
Понравилась статья? Поделись с друзьями.