Категория: Инструкции
Триметазидин действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, предотвращая снижение внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны. Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда. Оптимизация энергетического обмена в сердце с помощью препарата является результатом угнетения окисления жирных кислот за счет селективного ингибирования двуцепочечной 3-кетоацил КоА-тиолазы (3-КАТ). Это приводит к усилению окисления глюкозы и улучшению сочетания гликолиза с окислением глюкозы, которое обеспечивает защиту сердца при ишемии. Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембрану, обеспечивая тем самым защиту мембраны от повреждений.
Антиангинальные свойства триметазидина можно объяснить трансформацией энергетического обмена с окисления жирных кислот на окисление глюкозы. Триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов во время эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, который возникает при ишемии; снижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов ишемизированного и реперфузированного миокарда; при этом не влияет на гемодинамику, а также препятствует неблагоприятному влиянию свободных радикалов благодаря снижению интенсивности перекисного окисления липидов и повышению потенциала системы антиоксидантной защиты.
У больных со стенокардией препарат увеличивает коронарный резерв, повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на ЧСС, снижает частоту приступов стенокардии; при лечении препаратом значительно уменьшается потребность в приеме нитратов.
В оториноларингологической практике применение препарата облегчает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, устраняет шум в ушах, головокружение при болезни Меньера и головокружение сосудистого происхождения.
У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы.
ФармакокинетикаПрепарат полностью и быстро абсорбируется в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 ч. Биодоступность 85%. Стабильная концентрация устанавливается приблизительно через 60 ч после повторных приемов и остается такой на протяжении всего периода лечения. С белками in vitro связывается около 16%. Хорошо распределяется в тканях. Объем распределения составляет 4,8 л/кг.
Выводится в неизмененном виде, преимущественно с мочой. Период полувыведення — около 7 ч для здоровых людей и 12 ч для лиц в возрасте старше 65 лет. Почечный клиренс препарата прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Кардиология: продолжительная терапия ИБС — профилактика приступов стенокардии в монотерапии или в комбинации с антиангинальными препаратами.
Оториноларингология. лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического происхождения, таких как головокружение, шум в ушах, снижение слуха.
Офтальмология. хориоретинальные расстройства, вызванные ишемией.
ПрименениеТридуктан назначают внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды.
Тридуктан МВ назначают внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки утром и вечером во время еды, запивая стаканом воды. Продолжительность лечения определяют индивидуально.
ПротивопоказанияПовышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Тридуктан не рекомендуется назначать в период беременности и кормления грудью (из-за отсутствия клинических данных относительно безопасного применения).
Побочные эффектыТридуктан хорошо переносится. Изредка возможны тошнота, рвота, реакции повышенной чувствительности к препарату.
Особые указанияВ случае необходимости применения Тридуктана в период кормления грудью вскармливание следует прекратить, поскольку способность препарата проникать в грудное молоко не изучена.
Тридуктан не рекомендуют принимать пациентам с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина ≤15 мл/мин, а также пациентам с выраженными нарушениями функции печени.
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Прием Тридуктана не влияет на способность управлять транспортными и техническими средствами.
Взаимодействия ПередозировкаО случаях передозировки не сообщалось. При необходимости симптоматическая терапия.
Условия хранения
Препарат «Тридуктан» инструкция по применению определяет как противоишемическое. Тридуктан МВ – единственный отечественный триметазидин с его в клинической практике, накопив большой позитивный опыт применения. 28 мар 2015 Инструкция по применению (Способ и дозировка). Препарат Тридуктан МВ следует с осторожностью применять пациентам. Предуктал отзывы, инструкция, цена. Антиангинальный и антиишемический препарат Предуктал.
Тримектал® МВ - инструкция по применению. ЗАО "Вертекс" Россия. Показания к применению. Препарат препятствует внутриклеточному истощению АТФ и креатинфосфата, нормализует. Нежелательные явления: Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых. Тридуктан мв табл. п/о 35 мг 60, Фарма Старт (Украина, Киев) Тридуктан МВ таблетки 35мг (35 мг) N20 СоцПрог консультацию провизора по поводу наличия, способов применения, подбора аналогов препарата Тридуктан. Тридуктан МВ по большей степени состоит из натуральных элементов, что делает его применение безопасным для людей любой возрастной.
Показания к применению, способ применения, побочные действия, Тридуктан таб 20 мг №60; Тридуктан МВ таб 35мг №60; Тридуктан МВ таб 35мг. Тридуктан - инструкция по применению и описание, дозировка, взаимодействие с другими. Тридерм: официальная инструкция производителя. Средняя цена 226,19 - 457,04 грн. Сообщили цены. Кому показан Тридуктан МВ Тридуктан МВ (триметазидин) инструкция: В случае необходимости применения Тридуктана МВ в период лактации.
ТРИМЕТАЗИДИН-БИОКОМ МВ - инструкция по применению. ЗАО "Биоком" Россия. Показания. 15 сен 2012 Инструкция по применению, цена в аптеках, состав, показания Тридуктан МВ назначают внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки утром. Инструкция по применению препарата Тридуктан МВ: описание, состав, показания. Таблетки «Предуктал МВ» следует принимать по одной штуке дважды в сутки – утром и вечером. ТРИДУКТАН МВ Тривала терапія ІХС (у монотерапії або в комбінації з антиангінальними препаратами). Лікування кохлеарно-вестибулярних порушень. Тримектал® МВ - инструкция по применению. ЗАО Вертекс Россия. Показания к применению. ТРИМЕТАЗИДИН-БИОКОМ МВ - инструкция по применению. ЗАО Биоком Россия. Показания. При патологии глаз сосудистого характера улучшает работу сетчатки, при стенокардии. Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния. Инструкция по применению препарата Предуктал: описание, состав, показания.
Тридуктан – антиангинальный и антигипоксический препарат. В состав препарата входит активный компонент – триметазидин. Антигипоксическое и противоишемическое действие препарата основано на способности триметазидина влиять на клеточный метаболизм, препятствовать снижению уровня АТФ внутри клеток в условиях гипоксии. Препарат также способствует нормализации энергетического баланса в клетках и поддержанию клеточного гомеостаза, за счет регуляции функции ионных каналов клеточных мембран. В условиях гипоксии препарат ингибирует окисление жирных кислот, за счет угнетения специфического фермента, и стимулирует процессы окисления глюкозы. Оптимизация использования кислорода способствует сохранению запасов АТФ в клетках сердечной мышцы. Помимо внутриклеточной защиты в условиях гипоксии препарат повышает защиту клеточных мембран, вследствие стимуляции включения фосфолипидов в мембрану.
За счет усиления окисления глюкозы и снижения окисления жирных кислот препарат способствует поддержанию энергетического метаболизма сердечной мышцы и нейросенсорных органов в условиях гипоксии. Препарат предотвращает развитие внутриклеточного ацидоза и нарушений ионного обмена, характерных для эпизодов ишемии. Триметазидин уменьшает миграцию и инфильтрацию нейтрофилов ишемизированной и реперфузированной сердечной мышцы. Тридуктан способствует повышению толерантности к физическим нагрузкам, увеличению коронарного резерва, уменьшению приступов стенокардии и потребности в нитратах у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Триметазидин также оказывает некоторое антиоксидантное действие за счет угнетения перекисного окисления липидов.
Препарат оказывает положительных эффект у пациентов с шумом в ушах, нарушением слуха, головокружением (в том числе у пациентов с болезнью Меньера и нарушениями церебрального кровообращения). Кроме того, препарат улучшает переносимость вестибулярных проб.
Триметазидин нормализует функциональную активность сетчатки у пациентов, страдающих хориоретинальными сосудистыми нарушениями.
Препарат не изменяет частоту сердечных сокращений и гемодинамику.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата составляет около 85%. Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 5 часов после однократного применения препарата. Стабильные плазменные концентрации препарата достигаются на 3 день терапии препаратом. Для триметазидина характерна низкая степень связи с белками плазмы (не более 17%).
Триметазидин не метаболизируется в организме, большая часть препарата выводится почками. Период полувыведения препарата у здоровых добровольцев составляет 7 часов, у пациентов пожилого возраста – около 12 часов. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина.
В кардиологической практике препарат применяется для длительной терапии пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца. Для предупреждения приступов стенокардии препарат может использоваться как в качестве монотерапии, так и в комплексе с другими лекарственными препаратами, обладающими антиангинальным действием.
В отоларингологической практике препарат применяется для терапии пациентов, страдающих кохлеарно-вестибулярными нарушениями ишемической этиологии, в том числе головокружением, снижением остроты слуха и шумом в ушах.
В офтальмологической практике препарат применяется для терапии пациентов, страдающих хориоретинальными нарушениями сосудистой этиологии.
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки, покрытые оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат рекомендуется принимать во время приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально.
Взрослым обычно назначают по 20мг препарата (1 таблетка препарата Тридуктан) 3 раза в день или по 35мг препарата (1 таблетка препарата Тридуктан МВ) 2 раза в день.
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, гастралгия, нарушение стула.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, обморок. В единичных случаях, преимущественно у пациентов с болезнью Паркинсона отмечалось развитие экстрапирамидных симптомов, в том числе тремора, акинезии, нарушений равновесия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия лица и верхней части тела, снижение артериального давления, в том числе ортостатическая гипотензия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Другие: астения.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не назначают пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 15мл/мин) и печени.
Препарат не следует применять для терапии женщин в период беременности и лактации, а также для лечения детей в возрасте младше 18 лет в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности и эффективности применения препарата у пациентов данных категорий.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим нарушением функции почек.
Препарат не следует назначать женщинам в период беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.
Без особенностей.
Допускается сочетанное применение препарата с нитратами, блокаторами бета-адренорецепторов, а также лекарственными препаратами группы антагонистов кальция.
Препарат не изменяет эффективность гепарина, антагонистов витамина К, гиполипидемическими препаратами, ацетилсалициловой кислотой и лекарственными средствами, ингибирующими АПФ.
На данный момент сообщений о передозировке препарата не поступало. При применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно снижение общего периферического сопротивления сосудов, развитие гиперемии лица и гипотензии.
Специфического антидота нет. При передозировке показано проведение симптоматической терапии. В случае если после приема завышенной дозы препарата прошло не более 30 минут показано промывание желудка и прием энтеросорбентов.
Таблетки, покрытые оболочкой, Тридуктан по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 3 или 6 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой, Тридуктан по 30 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением Тридуктан МВ по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 3 или 6 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением Тридуктан МВ по 20 штук в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Тридуктан – 3 года.
Срок годности препарата Тридуктан МВ – 2 года.
1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Тридуктан содержит:
Триметазидина дигидрохлорида – 20мг;
Вспомогательные вещества.
1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Тридуктан МВ содержит:
Триметазидина дигидрохлорида – 35мг;
Вспомогательные вещества.
Кратал для детей (Cratal for kids)
Тримет (Trimet)
Энерготон (Energoton)
Глиосиз (Gliosiz)
Неотон (Neoton)
Сердечно-сосудистые лекарственные средства.
Лекарственные средства, применяемые в качестве корректоров метаболизма.
Лекарственная форма и состав:Таблетки покрытые оболочкой (блистеры 30, 60 шт.):
Таблетки Тридктан МВ(блистеры 60 шт.):
Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, испытывающих гипоксию или ишемию, триметазидин предотвращает снижение внутриклеточного уровня АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.
Триметазидин тормозит β-окисление жирных кислот, блокируя длинноцепочечную 3-кетоацил КоА-тиолазу (3-КАТ), что повышает окисление глюкозы. В клетках в условиях ишемии процесс получения энергии путем окисления глюкозы требует меньше кислорода по сравнению с процессом получения энергии путем β-окисления жирных кислот.
Усиление процесса окисления глюкозы оптимизирует энергетические процессы в клетках и соответственно поддерживает метаболизм энергии в условиях ишемии.
У пациентов с ИБС триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя внутриклеточные уровни высокоэнергетических фосфатов в миокарде. Эффекты достигаются без сопутствующих гемодинамических изменений.
Клинические исследования продемонстрировали эффективность и безопасность применения триметазидина для лечения пациентов со стабильной стенокардией как в монотерапии, так и в случае добавления к другим лекарственным средствам при их недостаточной эффективности.
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование TRIMPOL-II продемонстрировало, что добавление триметазидина 60 мг/сут к метопрололу 100 мг (50 мг 2 раза в сутки) в течение 12 нед привело к достоверному улучшению показателей тестов с нагрузкой и улучшению клинических симптомов по сравнению с таковыми при применении плацебо. Триметазидин улучшает переносимость и увеличивает продолжительность физических нагрузок, увеличивает время до возникновения приступов стенокардии и время до появления депрессии ST-сегмента на ЭКГ, значительно снижает частоту приступов стенокардии, уменьшает необходимость применения нитратов; не влияет на АД и ЧСС.
Фармакокинетика. После перорального применения триметазидин быстро всасывается в пищеварительном тракте. Cmax в плазме крови достигается за <2 ч и составляет 55 нг/мл после однократного приема в дозе 20 мг. Стадия равновесной концентрации в плазме крови наступает через 24–36 ч от начала лечения. Объем распределения составляет 4,8 л/кг массы тела. Связывание с белками плазмы крови низкое, ≈16% по данным измерений in vitro. Триметазидин выводится в основном с мочой, преимущественно в неизмененном виде. Т½ составляет ≈6 ч. У пациентов пожилого возраста из-за возрастного снижения функции почек концентрация триметазидина в организме может повышаться.
Тридуктана МВ. Cmax триметазидина в крови наблюдается в среднем через 5 ч после приема. В течение суток концентрация в плазме крови стабильна: в течение 11 ч после приема концентрация триметазидина в плазме крови ≥75% Cmax. Состояние равновесной концентрации устанавливается позже, на 60-й час. Прием пищи не влияет на фармакокинетические характеристики Тридуктана МВ. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, связывание с белками низкое и составляет 16%. Триметазидин выводится в основном с мочой, большей частью — в неизмененном виде.
Для лиц в возрасте старше 65 лет Т½ препарата составляет 12 ч. Полное выведение триметазидина является результатом почечного клиренса, напрямую связанного с клиренсом креатинина, и в меньшей степени — с печеночным клиренсом, который с возрастом уменьшается.
Показания:Симптоматическое лечение взрослых пациентов со стабильной стенокардией при недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных лекарственных средств первой линии.
Противопоказания:Данные относительно применения препарата в период беременности отсутствуют. Неизвестно, проникает ли триметазидин и его метаболиты в грудное молоко. Тридуктан не рекомендуется назначать в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы:Тридуктан назначают внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды. Длительность применения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания, достигнутого эффекта и индивидуальной чувствительности к препарату. При необходимости схему лечения следует пересмотреть через 3 мес.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек. Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина — 30–60 мл/мин) рекомендуется применять по 1 таблетке 2 раза в сутки: утром и вечером во время еды.
Пациенты пожилого возраста. Пациенты пожилого возраста более чувствительны к действию триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Для лиц с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина — 30–60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке 2 раза в сутки: утром и вечером во время еды. Для пациентов пожилого возраста титровать дозу необходимо с осторожностью.
Назначают внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки утром и вечером во время еды, запивая достаточным количеством воды. Препарат предназначен для длительного применения. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. При необходимости схема лечения может быть пересмотрена через 3 мес.
Побочные действия:Обычно лечение препаратом Тридуктан хорошо переносится. Побочные реакции, которые были определены как побочное действие, которое может быть связано с применением триметазидина, приведены ниже.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возможно возникновение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), неустойчивость походки, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеуказанному, которые имеют обратимый характер после отмены препарата; нарушения сна (бессонница, сонливость).
Кардиальные нарушения: пальпитация, экстрасистолия, тахикардия.
Сосудистые нарушения: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением (в частности у пациентов, применяющих антигипертензивные средства), покраснение лица.
Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, запор.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Общие нарушения: астения.
Передозировка:Данные о передозировке триметазидина ограничены. Лечение симптоматическое.
Взаимодействия с другими препаратами:Взаимодействие препарата Тридуктан с другими лекарственными средствами, которые приводили бы к негативному действию, не описано.
Применение Тридуктана в комбинации с нитратами, блокаторами β-адренорецепторов или антагонистами кальция обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у больных стенокардией.
Триметазидин можно назначать в комбинации с гепарином, антагонистами витамина К (без потенцирования их действия), а также с ингибиторами АПФ, пероральными гиполипидемическими препаратами, ацетилсалициловой кислотой.
Особые указания:Препарат не следует применять для купирования приступов стенокардии. Его не следует назначать при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда как первичную терапию на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае возникновения приступа нестабильной стенокардии на фоне текущей терапии необходимо пересмотреть течение болезни и откорректировать лечение (медикаментозную терапию и возможность реваскуляризации).
Триметазидин может вызвать или ухудшить течение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), которые необходимо регулярно исследовать, особенно у пациентов пожилого возраста. В сомнительных случаях пациентов следует направлять к невропатологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных расстройств, таких как симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног, неустойчивость походки, необходима отмена препарата. Эти случаи имеют низкую частоту и обычно исчезают после прекращения лечения, у большинства пациентов — в течение 4 мес после прекращения приема триметазидина. Если симптомы паркинсонизма сохраняются >4 мес после отмены препарата, необходимо обратиться к невропатологу.
Возможны падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов при применении антигипертензивных средств.
С осторожностью следует применять у пациентов с умеренным нарушением функции почек; лиц пожилого возраста (старше 75 лет).
Наличие в составе препарата красителей «желтый закат» (Е110) и понсо 4R (Е124) может вызвать реакции аллергического типа.
Тридуктан МВ не рекомендуют назначать пациентам с почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина <15 мл/мин), а также лицам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Для достижения модифицированного (замедленного) высвобождения активной субстанции разработана специальная структура таблетки (матрица). Действующее вещество, которое обеспечивает терапевтический эффект Тридуктана МВ, постепенно высвобождается из таблетки при ее прохождении через систему пищеварения. Однако в некоторых случаях каркасная структура матрицы может выйти из организма в форме таблетки. Эта особенность не влияет на терапевтические свойства препарата.
Злоупотребление и лекарственная зависимость: данных нет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Триметазидин не влияет на гемодинамику. Зафиксированы случаи головокружения и сонливости, которые могут повлиять на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.
Условия и сроки хранения:В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тридуктан – 3 года. Срок годности препарата Тридуктан МВ – 2 года.
Условия отпуска из аптек:
