Салазин инструкция по применению

Сульфасалазин (садазосульфапиридин, салазопиридин)- представляет собой соединение сульфапиридина и 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК). Под влиянием кишечной флоры сульфасалазин распадается на сульфапиридин и 5-АСК, которая является действенным компонентом препарата, а сульфапиридин - лишь ее носителем. 5-АСК ингибирует синтез лейкотриенов, простагландинов и медиаторов воспаления в толстой кишке, благодаря чему проявляется выраженный противовоспалительный эффект. П. Я. Григорьев и Э. П. Яковенко (1993) указывают, что, возможно, сульфасалазин проявляет и антибактериальный эффект в кишечнике, подавляя рост анаэробной флоры, особенно клостридий и бактероидов, преимущественно за счет неабсорбированного сульфапиридина.

Сульфасалазин следует принимать дробно в интервалах между приемами пищи. Препарат можно принимать внутрь, а также вводить в прямую кишку в виде лечебной клизмы или свечи. Суточная доза сульфасалазина зависит от степени тяжести заболевания, выраженности воспаления, протяженности патологического процесса в кишке.

При легких формах заболевания и при формах средней тяжести сульфасалазин назначают по 3- 4 г в сутки, при тяжелых формах - по 8- 12 г в сутки. В первый день рекомендуется принимать по 1 таблетке ( 0.5 г ) 4 раза в день, во второй день - по 2 таблетки ( 1 г ) 4 раза в день и в последующие дни при хорошей переносимости препарата - по 3-4 таблетки 4 раза в день, доводя дозу при тяжелой форме до 8- 12 г в сутки.

После наступления ремиссии лечение следует продолжать в прежней дозе еще 3-4 недели, а затем постепенно снижать дозу каждые 3-5 недель до поддерживающей (1- 2 г в сутки), которую следует принимать не менее года и при сохранении ремиссии отменить (П. Я. Григорьев, 1993).

Лечение сульфасалазином в 10-30% случаев сопровождается развитием побочных действий:

• желудочно-кишечных проявлений (анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастрии);

• общих симптомов (головная боль, лихорадка. слабость,артралгии);

• гематологических нарушений (агранулоцитоз, панцитопения, анемия, метгемоглобинемия, геморрагический синдром);

• олигоспермии и мужского бесплодия.

При развитии побочных эффектов препарат отменяется до полного их исчезновения, затем можно повторно назначить препарат в половинной дозе и попытаться повысить ее до оптимальной.

Сульфасалазин тормозит всасывание в тонкой кишке фолиевой кислоты, поэтому больным, получающим сульфасалазин, необходимо принимать также фолиевую кислоту по 0.002 г 3 раза в день.

При левосторонней дистальной локализации НЯК (проктит, прокто-сигмоидит) сульфасалазин можно применять в виде микроклизм и свечей.

При клизменном введении сульфасалазин используют в виде взвеси 4- 6 г в 50 мл изотонического раствора натрия хлорида или кипяченой воды ежедневно в течение 1-1.5 месяцев.

Свечи сульфасалазина вводятся в прямую кишку 2 раза в день. Одна свеча содержит 1 г сульфасалазина и 1.6 г масла какао.

Салофалък (тидокол, мезакол, месалазин) - препарат, содержащий только 5-аминосалициловую кислоту и лишенный сульфапиридина. Есть мнение, что побочные эффекты сульфасалазина обусловлены прежде всего наличием в его составе сульфапиридина. Салофальк не содержит в своем составе сульфапиридин, поэтому побочные действия вызывает значительно реже, переносимость его лучше, чем сульфасалазина. Салофальк назначается при непереносимости сульфасалазина.

А. Р. Златкина (1994) рекомендует при легких формах НЯК назначать салофалък по 1.5 г (6 таблеток по 0.25 г ) ежедневно. При среднетяжелых формах дозу увеличивают вдвое. При острых атаках проктосигмоидита более эффективны клизмы с салофальком, содержащие 4 г препарата в 60 г суспензии, которые делают однократно после стула в течение 8-10 недель.

Для лечения дистальных форм НЯК применяют также свечи: по 2 свечи (500 мг) 3 раза в день (утром, днем, вечером), ежедневно.

Салазопиридазин, салазодиметоксин - 5-АСК-содержащие препараты отечественного производства, они менее токсичны и лучше переносятся. Механизм действия такой же, как сульфасалазина. Активность этих препаратов более высокая, чем сульфасалазина. Салазопиридазин и салазодиметоксин выпускаются в таблетках по 0.5 г. Лечение этими средствами производится преимущественно при легкой средней тяжести формах хронического язвенного колита.

П. Я. Григорьев и Э. П. Яковенко (1993) в активной стадии болезни назначают эти препараты в суточной дозе 2 г (по 0.5 г 4 раза в день) в течение 3-4 недель. В случае наступления терапевтического эффекта елочные дозы снижают до 1- 1.5 г (по 0.5 г 2-3 раза в день) и продолжают лечение еще в течение 2-3 недель. При тяжелых формах заболевания возможно повышение суточной дозы до 4 г .

Сульфасалазин ЕН инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N O15099/01-251108

Торговое название: Сульфасалазин-ЕН

Международное непатентованное название: сульфасалазин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав
1 таблетка содержит:
ЯДРО:
Активное вещество:
сульфасалазин, покрытый повидоном (соответствует 500 мг сульфасалазина) 535,000 мг
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный.

ОБОЛОЧКА:
Титана диоксид, краситель железа оксид желтый 10 (Е172), тальк, триэтилцитрат, макрогол-6000, кармеллоза натрия, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (сухое вещество).

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки со скошенным краем, покрытые оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета с характерным запахом. Вид на изломе: от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное и противовоспалительное кишечное средство.

Код АТХ: А07ЕС01

Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК), обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, обладающего противомикробной бактериостатаческой активностью в отношении диплококков, стрептококков, гонококков, кишечной палочки.

Фармакокинетика. Около 30% сульфасалазина в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, абсорбируются из тонкого кишечника, остальные 70% подвергаются расщеплению микрофлорой кишечника с образованием сульфапиридина 60-80% и 25 % - 5-АСК. Сульфасалазин достигает максимальной концентрации через 3-12 часов после приема таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Связь с белками плазмы сульфасалазина - 99%, сульфапиридина - 50%, 5-АСК - 43%. Сульфапиридин подвергается метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов, 5-АСК - путем ацетилирования. Период полувыведения сульфасалазина- 5-10 ч, сульфапиридина - 6-14 ч, 5-АСК - 0,6-1,4 ч. Выводится через кишечник - 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК, почками - 75-91% всосавшегося сульфасалазина (в течение 3 дней).

• Неспецифический язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии);
• Болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);
• Ревматоидный артрит; ювенильный ревматоидный артрит.

• Гиперчувствительность к сульфасалазину или другим компонентам препарата, а так же сульфонамидам или салицилатам;
• порфирия;
• гранулоцитопения;
• апластическая анемия;
• врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития желтухи);
• печеночная и/или почечная недостаточность;
• дети младше 10 лет и/или массой тела 35 кг с хроническим воспалительным заболеванием кишки; дети младше 6 лет с ювенильным ревматоидным артритом (для данной лекарственной формы и дозировки) (эффективность и безопасность не доказаны);
• период лактации.

С осторожностью: бронхиальная астма, аллергическая реакция в анамнезе (возможна перекрестная аллергическая реакция к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины, ингибиторам карбоангидразы), системные формы ювенильного ревматоидного артрита (риск развития сывороточной болезни); беременность.

Беременность и период лактации
В период беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям и в минимально эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, то в последнем триместре беременности прием препарата следует прекратить.
При необходимости назначения Сульфасалазина-ЕН в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.

Неспецифический язвенный колит, болезнь Крона:
Взрослые и дети старше 16 лет: в 1-ый день по 500 мг 4 раза в сутки; во 2-й день по 1 г 4 раза в сутки; в 3-й и последующие дни по 1,5-2 г 4 раза в сутки. После стихания острых клинических симптомов язвенного колита взрослым и подросткам и/или с массой тела более 65 кг назначают поддерживающую дозу по 500 мг 3-4 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
Дети с 10 лет до 16 лет и/или массой тела от 35 кг до 50 кг: по 500 мг 4 раза в сутки.
Поддерживающая терапия для детей и подростков до 16 лет и/или массой тела менее 65 кг не рекомендуется.
Максимальная суточная доза для взрослых - 8 г, для детей до 16 лет - 2 г.

Ревматоидный артрит
Взрослые и дети старше 16 лет: в течение первой недели назначают по 500 мг один раз в сутки, в течение второй - по 500 мг 2 раза в сутки, в течение третьей - по 500 мг 3 раза в сутки и т.д. Терапевтическая доза может составлять от 1,5 г до 3 г в сутки. Клинический эффект появляется после 6-10 недель терапии. Курс лечения - 6 месяцев и более.
Дети от 6 до 8 лет и/или массой тела от 20-29 кг: 1 таблетка 2 раза в сутки.
Дети от 8 до 12 лет и/или массой тела от 30-39 кг: 1 таблетка 2-3 раза в сутки.
Дети от 12 до 16 лет и/или массой тела от 40-50 кг: 1 таблетка 3 раза в сутки или 2 таблетки 2 раза в сутки.
Дети старше 16 лет и/или массой тела более 50 кг: 2 таблетки 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей составляет 2 г или 40-50 мг/кг массы тела.

Побочное действие
Побочные эффекты связаны со степенью плазменной концентрации сульфапиридина, особенно у людей с медленным ацетилированием. Чаще побочные эффекты наблюдаются у пациентов с ревматоидным артритом.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, периферическая нейропатая, вертиго, головокружение, галлюцинации, судороги, атаксия, нарушение сна, депрессия, асептический менингит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, панкреатит, стоматит, боль в животе, лекарственный гепатит.
Со стороны органов кроветворения: макроцитоз, лейкопения, нейтропения, мегалобластная анемия, гемолитическая анемия, гемолитическая анемия вследствие ферментных нарушений - при нестабильных молекулах гемоглобина (тельца Гейнца- Эрлиха), метгемоглобинемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эгоистическая анемия, гипопротромбинемия.
Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, нефротический синдром, преходящие олигоспермия и бесплодие.
Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, интерстициальный пневмонит, фиброзирующий альвеолит, инфильтраты в легочной ткани.
Со стороны органов чувств: шум в ушах.
Лабораторные данные: гипербилирубинемия, повышение активности щелочной фосфатазы, «печеночных» трансаминаз.
Аллергические реакции: генерализованная кожная сыпь, крапивница, эритема, кожный зуд, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная эксудативная эритема (синдром Стивенса- Джонсона), лихорадка, лимфоаденопатия, сывороточная болезнь, периорбитальная отечность, эозинофилия, узловатый полиартериит, анафилактический шок.
Прочие: гипертермия, паротит, возможно окрашивание мочи, кожи или мягких контактных линз в желто-оранжевый цвет.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, головокружение. При применении очень высоких доз могут иметь место: анурия, кристаллурия, гематурия, симптомы токсического поражения центральной нервной системы (судороги).
Лечение: симптоматическое. Необходимо: спровоцировать рвоту, промыть желудок, кишечник; провести ощелачивание мочи, форсированный диурез. При анурии и/или почечной недостаточности: потребление жидкости и электролитов следует ограничить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сульфасалазин уменьшает всасывание фолиевой кислоты и дигоксина. Усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и пероральных гипогликемических средств, а также побочные эффекты цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных средств. Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии. Антибиотики в связи с угнетающим действием на кишечную флору уменьшают эффективность при язвенном колите.

Особые указания
В период лечения рекомендован периодический контроль уровня «печеночных» ферментов в плазме крови, общего анализа крови (в начале терапии: 1-2 раза в месяц, затем каждые 3-6 месяцев лечения) и анализа мочи (при почечной недостаточности), употребление повышенного количества жидкости. Сульфасалазин рекомендовано назначать пациентам с осторожностью с системными формами ювенильного ревматоидного артрита, т.к. существует риск развития нежелательных эффектов, в т.ч. сывороточной болезни (лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, сыпь и нарушение функции печени).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами: не было сообщений о значимом влиянии Сульфасалазина-ЕН на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой по 500 мг. По 10 таблеток в блистер. По 5 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности,

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель: КРКА, д.д. Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

3 аналога лекарства Сульфасалазин-ЕН

Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, таблетки покрытые оболочкой

Противомикробное кишечное средство, сульфаниламид, оказывает также противовоспалительное действие. Возможность использования в лечении неспецифических колитов связана со способностью сульфасалазина избирательно накапливаться в соединительной ткани стенки кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК), обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, оказывающего противомикробное бактериостатическое действие, конкурентного антагониста ПАБК.
Действует в отношении диплококков, стрептококков, гонококков, кишечной палочки.

Неспецифический язвенный колит.

Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, анемия, порфирия, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; период лактации, детский возраст (до 5 лет).

Головная боль, головокружение, диспепсия: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, снижение аппетита; примесь крови в фекалиях, интерстициальный пневмонит, лекарственный гепатит, фотосенсибилизация, окрашивание мочи в оранжево-желтый цвет, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, аллергические реакции: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок.

Внутрь, по 1 г 4-6 раз в сутки, в течение 2-3 нед, с последующим постепенным уменьшением дозы на 0.5-1 г каждые 5-7 дней; курс лечения может длиться до 4-6 мес. Детям 5-7 лет - по 0.25-0.5 г 3-6 раз в сутки, старше 7 лет - по 0.5 г 3-6 раз в сутки.

При длительном лечении необходимо систематически контролировать картину крови.

Усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и пероральных гипогликемических ЛС, а также побочные эффекты цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных ЛС.
ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Используете ли вы Сульфасалазин-ЕН, как аналог или наоборот его аналоги?

Сульфасалазин-ЕН таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: инструкция, описание PharmPrice

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – сульфасалазина, покрытого повидоном 535.000 мг, эквивалентного сульфасалазину 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

оболочка: титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), тальк, триэтилцитрат, макрогол 6000, натрия кармеллоза, кислота метакриловая – сополимер этилакрилата (1. 1)

Круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской, покрытые пленочной оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета, с характерным запахом.

Кишечные противовоспалительные препараты. Аминосалициловая кислота и аналогичные препараты.

АТС код А07ЕС01

После приема препарата 30% от принятого внутрь сульфасалазина всасывается в тонкой кишке, оставшиеся 70% расщепляются кишечной флорой в толстой кишке до сульфапиридина и 5-аминосалициловой кислоты.

Препарат хорошо связывается с белками плазмы крови и соединительной ткани.

Метаболизируется в печени – ацетилированием, окисленим и связыванием с глюкуроновой кислотой. Время полувыведения сульфасалазина – 5-10 часов. Выводится с мочой, через почки и с калом.

Сульфасалазин-ЕН - является противовоспалительным препаратом, обладает противомикробной и бактериостатической активностью в отношении диплококков, стрептококков, гонококков, кишечной палочки.

Сульфасалазин-ЕН избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты и сульфаприридина. Противовоспалительное действие 5-аминосалициловой кислоты является наиболее важным для лечения воспалительных заболеваний кишечника, ее действие преимущественно местное, она ингибирует циклооксигеназу и липооксигеназу в стенке кишки, что и предотвращает образование простагландинов, лейкотриенов и других медиаторов воспаления.

Сульфапиридин прекращает синтез фолатов в клетках микроорганизмов тормозит действие клеток киллеров и трансформацию лейкоцитов, что и обуславливает его противомикробную и бактериостатическую активность.

• болезнь Крона, неспецифический язвенный колит и проктит (лечение и профилактика рецидивов)
• ревматоидный артрит и ювенильный артрит

Таблетки принимать целиком, не разламывая и не разжевывая, во время еды запивается стаканом воды. Если прием препарата был пропущен, то в следующий прием принимают только одну дозу.

Болезнь Крона, неспецифический язвенный колит и проктит

Взрослым и подросткам старше 16 лет в 1-й день по 500 мг (1 таблетка)

4 раза в сутки; во 2-й день по 1 г (2 таблетки) 4 раза в сутки; в 3-й и последующие дни по 1.5-2 г (3-4 таблетки) 4 раза в сутки.

Детям от 10 до 16 лет и/или с массой тела 35-50 кг назначают по 500 мг

4 раза в сутки.
Детям от 6 до 10 лет рекомендованная доза составляет 40-60 мг сульфа-салазина на килограмм массы тела в сутки.

Профилактика рецидивов язвенного колита и проктита

После стихания острых клинических симптомов язвенного колита взрослым и подросткам и/или с массой тела более 65 кг назначают поддерживающую дозу по 500 мг 3-4 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

Поддерживающая терапия для детей и подростков до 16 лет и/или массой тела менее 65 кг не рекомендуется.

Ревматоидный артрит и ювенильный артрит, не поддающийся лечению нестероидными противовоспалительными препаратами .

Взрослым и детям старше 16 лет: в течение первой недели - по 500 мг 1 раз в сутки, в течение второй - по 500 мг 2 раза в сутки, в течение третьей - по 500 мг 3 раза в сутки и т.д. Терапевтическая доза может составлять 1.5-3 г в сутки. Клинический эффект проявляется после 6-10 недель терапии. Курс лечения - 6 мес и более.
Детям от 6 до 8 лет и/или с массой тела 20-29 кг: по 500 мг 2 раза в сутки.
Детям от 8 до 12 лет и/или с массой тела 30-39 кг: по 500 мг 2-3 раза в сутки.
Детям от 12 до 16 лет и/или с массой тела 40-50 кг: по 500 мг 3 раза в сутки или 1 г 2 раза в сутки.
Детям старше 16 лет и/или массой тела более 50 кг: 1 г 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для детей - 2 г или 40-50 мг/кг массы тела.

связаны, главным образом, с высокими концентрациями сульфапиридина в крови, особенно у пациентов с замедленным метаболизмом (с замедленным ацетилированием), у пациентов с ревматоидным артритом:

Часто (≥1/100 до <1/10):

- лейкопения, нейтропения, макроцитоз

- Нечасто (≥1/1000 до <1/100):

- увеличение уровня амилазы и билирубина, щелочной фосфатазы

и печеночных трансаминаз

- мегалобластная анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоци-

- диарея, стоматит, паротит

- обратимая олигоспермия, обратимое мужское бесплодие

Редко(≥1/10 000 до <1/1000):

- периферическая невропатия, головокружение, конвульсии, атаксия, галлю-

- легочный инфильтрат, одышка, кашель

- нефротический синдром, гематурия, протеинурия, кристаллурия

- гепатит, окрашивание в оранжево-желтый цвет мочи, кожи или мягких

Очень редко (<1/10 000):

- апластическая анемия,в том числе гемолитическая анемия с тельцами

Гейнца-Эрлиха, метгемоглобинемия, эозинофилия

- увеличение лимфатических узлов

- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона,

сывороточная болезнь, кожная сыпь, экзантема мультиформная, эксфолиа

тивный дерматит, реакции фоточувствительности, лекарственная лихорадка,

периорбитальный отек, узелковый артериит склер и конъюктивы или

роговицы, крапивница, зуд и гиперемия кожи

• повышенная чувствительность к сульфонамиду, эфирам салициловой кислоты или любому из компонентов препарата
• печеночная и/или почечная недостаточность
• порфирия
• гранулоцитопения, анемия
• период лактации
• врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• детский возраст до 6 лет

Сульфасалазин уменьшает всасывание фолиевой кислоты и дигоксина.

Сульфасалазин усиливает действие антикоагулянтов и пероральных гипогликемических средств (производных сульфонилмочевины), противоэпилептических средств, а также побочные эффекты цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных средств.

Одновременное применение с препаратами,угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивает риск миелосупрессии.

Антибиотики могут снижать эффективность Сульфасалазина.

Сульфасалазин может применяться одновременно с кортикостероидами и метронидазолом.

С осторожностью назначают Сульфасалазин больным с нарушением функции почек и печени, бронхиальной астмой, аллергией и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Перед началом лечения (до приема сульфасалазина) и во время лечения сульфасалазином (первые два месяца ежемесячно и впоследствии через каждые 3-6 месяцев) необходимо проводить анализ крови (контроль уровня «печеночных ферментов, общий анализа крови). Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проводить общий анализ мочи.

Во время лечения должна проводиться хорошая гидратация пациентов. Возможна перекрестная гиперчувствительность с фуросемидом, тиазидными диуретиками, производными сульфанилмочевины, ингибиторами карбоангидразы.

Препарат не рекомендован при системных формах ювенильного ревматоидного артрита, так как часто вызывает нежелательное явление, напоминающее сывороточную болезнь. Типичными симптомами этого состояния являются лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, сыпь, ухудшение функции печени.

Беременность и лактация

Назначение препарата беременным женщинам возможно только по строгим показаниям и в минимально эффективной дозе. Прием препарата в последнем триместре беременности следует прекратить.

Грудное вскармливание во время лечения сульфасалазином не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не сообщалось об отрицательном влиянии сульфасалазина на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при выполнений действий, требующих концентрации внимания.

Лечение. вызывание рвоты, промывание желудка, очищение кишечника, форсированный диурез, ощелачивание мочи, симптоматическая терапия.

В случае анурии и/или почечной недостаточности прием жидкости и электролитов должен быть ограничен. Эффективность принимаемых мер может мониторироваться путем определения концентрации сульфапиридина в сыворотке крови.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Ішекте еритін қабықпен қапталған 500 мг таблеткалар

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат – 500 мг сульфасалазинге баламалы 535.000 мг повидонмен қапталған сульфасалазин,

қосымша заттар: прежелатинделген крахмал, магний стеараты, кремнийдің сусыз коллоидты қостотығы,

қабығы: титанның қостотығы (Е 171), темірдің (III) сары тотығы (Е 172), тальк, триэтилцитрат, макрогол 6000, натрий кармеллозасы, метакрил қышқылы – этилакрилаттың сополимері (1. 1)

Үлбірлі қабықпен қапталған екі беті дөңес, сарыдан қоңырлау-сарғыш түске дейінгі, өзіне тән иісі, сызығы бар дөңгелек таблеткалар.

Ішектің қабынуына қарсы препараттар. Аминосалицил қышқылы мен соған ұқсас препараттар.

АТЖ коды А07ЕС01

Препаратты қабылдағаннан кейін ішке қабылданған сульфасалазиннің 30% аш ішекте сіңеді, қалған 70% тоқ ішекте ішек флорасымен сульфапиридин мен 5-аминосалицил қышқылына дейін ыдырайдыь.

Препарат қан плазмасы мен біріктіргіш тіндердің ақуыздарымен жақсы байланысады.

Ацетилденумен, тотықтанумен және глюкурон қышқылымен байланысумен бауырда метаболизденеді. Сульфалазиннің жартылай шығарылу уақыты – 5-10 сағат. Несеппен, бүйрек арқылы және нәжіспен шығарылады.

Сульфасалазин-ЕН – қабынуға қарсы препарат болып табылады, диплококктар, стрептококктар, гонококктар, ішек таяқшалары жөнінде микробқа қарсы және бактериостатикалық белсенділігі бар.

Сульфасалазин-ЕН 5-аминосалицил қышқылы мен сульфаприридинді босатып шығара отырып, ішектің біріктіргіш тінінде іріктеліп жинақталады. Ішектің қабыну ауруларын емдеу үшін 5-аминосалицил қышқылының қабынуға қарсы әсері едәуір маңызды болып табылады, негізінен жергілікті әсер етіп, ол ішек қабырғасында циклооксигеназа мен липооксигеназаны тежейді және простагландиндердің, лейкотриендер мен басқа да қабыну медиаторларының түзілуін болғызбайды.

Сульфапиридин микроорганизмдер жасушаларындағы фолаттардың синтезін тияды, киллер жасушалардың әсері мен лейкоциттердің трансформациясын тежейді, бұл оның микробқа қарсы және бактериостатикалық белсенділігін туындатады.

• Крон ауруында, спецификалық емес ойық жаралы колитте және проктитте (қайталануларын емдегенде және алдын алғанда)
• ревматоидты артрит пен жасөспірімдер артритінде

Қолдану тәсілі мен дозалары

Таблеткаларды бүтіндей, сындырмастан және шайнамастан тамақтану кезінде бір стақан сумен қабылдайды. Егер препаратты қабылдауды өткізіп алса, онда келесіде тек бір дозаны ғана қабылдайды.

Крон ауруында, спецификалық емес ойық жаралы колит пен проктитте

Ересектер мен 16 жастан үлкен жасөспірімдерге 1-ші күні 500 мг-дан (1 таблеткадан) тәулігіне 4 рет; 2-ші күні 1 г-дан (2 таблеткадан) тәулігіне 4 рет; 3-ші күні және одан кейінгі күндері 1.5-2 г-дан (3-4 таблеткадан) тәулігіне 4 рет.

10-нан 16 жасқа дейінгі балаларға және/немесе денесінің салмағы 35-50 кг балаларға 500 мг-дан тәулігіне 4 рет тағайындайды.
6-дан 10 жасқа дейінгі балаларға сульфасалазиннің ұсынылатын дозасы дене салмағының әр келісіне шаққанда тәулігіне 40-60 мг.

Ойық жаралы колит пен проктит қайталануларының алдын алу

Ойық жаралы колиттің жедел клиникалық симтомдары бәсеңдегеннен кейін ересектер мен жасөпірімдерге және/немесе дене салмағы 65 келіден жоғары жасөспірімдерге демеуші дозаны 500 мг-дан тәулігіне 3-4 рет бірнеше ай бойы тағайындайды.

Балалар мен 16 жасқа дейінгі және/немесе дене салмағы 65 келіден төмен жасөспірімдер үшін демеуші ем ұсынылмайды.

Қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен емдеуге келмейтін ревматоидтыартритпенжасөспірімдер артритінде .

Ересектер мен 16 жастан үлкен балаларға: бірінші аптаның ішінде - 500 мг-дан тәулігіне 1 рет, екінші аптаның ішінде - 500 мг-дан тәулігіне 2 рет, үшінші аптаның ішінде - 500 мг-дан тәулігіне 3 рет және т.с. Емдік дозасы тәулігіне 1,5-3 г құрауы мүмкін. Клиникалық тиімділігі 6-10 апта бойы емдегеннен кейін байқалады. Емдеу курсы - 6 ай және одан да көп.
6-дан 8 жасқа дейінгі және/немесе денесінің салмағы 20-29 кг балаларға: 500 мг-дан тәулігіне 2 рет.

8-ден 12 жасқа дейінгі және/немесе денесінің салмағы 30-39 кг балаларға: 500 мг-дан тәулігіне 2-3 рет.

12-ден 16 жасқа дейінгі және/немесе денесінің салмағы 40-50 кг балаларға: 500 мг-дан тәулігіне 3 рет немесе 1 г-дан тәулігіне 2 рет.

16 жастан үлкен және/немесе денесінің салмағы 50 кг-дан астам балаларға: 1 г-дан тәулігіне 2 рет.

Балаларға арналған ең жоғарғы тәуліктік доза 2 г немесе дене салмағының әр келісіне шаққанда 40-50 мг.

негізінен, әсіресе метаболизмі баяулаған (ацетилденуі баяулаған) емделушілердің, ревматоидты артриті бар емелушілердің қанында сульфапиридиннің жоғары концентрацияларда болуына байланысты:

- лейкопения, нейтропения, макроцитоз

- жүрек айнуы, құсу

- амилаза мен билирубин, сілтілік фосфатаза мен бауыр трансаминазалары деңгейлерінің артуы

- мегалобластық анемия, гемолитикалық анемия, агранулоцитоз, тромбоци-

- диарея, стоматит, паротит

- қайтымды олигоспермия, еркектің қайтымды белсіздігі

- шеткергі невропатия, бас айналуы, конвульсиялар, атаксия, елестеулер, құрысулар

- өкпенің инфильтраты, демігу, жөтел

- нефротикалық синдром, гематурия, протеинурия, кристаллурия

- гепатит, несептің, терінің немесе жұмсақ жанаспалы линзалардың қызғылт-сары түске боялуы

- апластикалық анемия, соның ішінде Гейнц-Эрлих денешіктері бар гемолитикалық анемия, метгемоглобинемия, эозинофилия

- лимфатикалық түйіндердің ұлғаюы

- уытты эпидермальді некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы,

Сарысу құю ауруы, тері бөртпесі, мультиформды экзантема, эксфолиативті дерматит, фотосезімталдық реакциялары, дәрілік қызба,

көз алмасы айналасының ісінуі, склералар мен конъюктиваның немесе мөлдір қабықтың түйінді артерииті, есекжем, қышыма мен терінің гиперемиясы

• сульфонамидке, салицил қышқылының эфирлеріне немесе препараттың кез-келген компонентіне жоғары сезімталдықта
• бауырдың және/немесе бүйректің жеткіліксіздігінде
• порфирияда
• гранулоцитопенияда, анемияда
• лактация кезеңінде
• глюкозо-6-фосфатдегидрогеназаның іштен туа пайда болған тапшылығында
• 6 жасқа дейінгі балаларға

Сульфасалазин фолий қышқылы мен дигоксиннің сіңуін азайтады.

Сульфасалазин антикоагулянттар мен ішетін гипогликемиялық дәрілердің (сульфонилмочевина туындыларының), эпилепсияға қарсы дәрілердің, сондай-ақ цитостатиктердің, имунодепрессанттардың, гепато және нефроуытты дәрілердің әсерлерін күшейтеді.

Сүйек кемігі қан түзілісін бәсеңсітетін препараттармен бір мезгілде қолдану миелосупрессияның қаупін арттырады.

Антибиотиктер Сульфасалазиннің тиімділігін төмендетуі мүмкін.

Сульфасалазин кортикостероидтармен және метронидазолмен бір мезгілде қолданыла береді.

Бүйрегі мен бауырының қызметі бұзылған, бронхтық демікпесі, аллергиясы және глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы бар науқастарға Сульфасалазинді абайлап тағайындайды.

Емдеуді бастаудың алдында (сульфасалазинді қабылдауға дейін) және сульфасалазинмен емдеу кезінде (бастапқы екі айында ай сайын және одан кейін әр 3-6 ай сайын) қанның тексеруін («бауыр ферменттерінің» деңгейін бақылау, қанның жалпы тексеруін) жүргізу керек. Бүйрегінің жеткіліксіздігі бар емелушілерде несептің жалпы тексеруін жүргізеді.

Емдеу кезінде емделушілерді гидратациялауды жақсылап жүргізу керек. Фуросемидпен, тиазидті диуретиктермен, сульфонилмочевина туындыларымен, карбоангидраза туындыларымен түйіспелі реакция болуы ықтимал.

Препаратты жасөспірімдердегі ревматоидты артриттің жүйелі түрлерінде қолдануға болмайды, өйткені сарысу құю ауруын еске түсіретін жағымсыз құбылыстарды туындатады. Қызба, жүрек айнуы, құсу, бас ауыруы, бөртпе, бауыр қызметінің нашарлауы бұл жай-күйдің өзіне тән симптомдары болып табылады.

Жүктілік пен лактация

Препаратты жүкті әйелдерге қатаң түрде көрсетілімдері бойынша және ең аз тиімді дозада тағайындауға болады. Жүктілікті соңғы триместрінде препаратты қабылдауды тоқтату керек.

Сульфасалазинмен емдеу кезінде бала емізуге болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралдарын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне жағымсыз әсері туралы хабарланбаған. Дегенмен зейін шоғырландыруды талап ететін әрекеттерді орындағанда абай болу керек.

Емдеу. құсқызу, асқазанды шаю, ішекті тазарту, қарқынды диурез, несепті сілтілендіру, белгісіне қарай ем жүргізу.

Анурия және/немесе бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында сұйықтық мен электролиттерді қабылдауды шектеу керек. Қолға алатын шаралардың тиімділігі қан сарысуындағы сульфапиридиннің концентрациясын анықтау жолымен мониторингіленуі тиіс.

Шығарылу түрі мен қаптамасы

Поливинилхлоридті және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

5 пішінді ұяшықты қаптамадан мемлекеттік және орыс тілдеріндегі медицинада қолданылуы

пен бірге картон қорапқа салынады.

25°Сден аспайтын температурада сақтау керек. Түпнұсқалық қаптамасында сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

• За запуск рекламной компании - 7000 тг.
• За 1000 показов - 500 тг
• Таргетинг по региону +10%
• Таргетинг по разделам +5%
• Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949