Руководства, Инструкции, Бланки

Enantyum 25 Mg инструкция по применению img-1

Enantyum 25 Mg инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Гидрохлортиазид 25мг и 100мг таблетки, инструкция по применению

Гидрохлортиазид 25мг и 100мг таблетки, инструкция по применению

Гидрохлортиазид – 25 мг или 100 мг;

лактоза моногидрат, коллидон 30, коллидон CL, магния стеарат.

Гидрохлортиазид является высокоактивным диуретическим средством, действующим при пероральном применении. По химическому строению, относится к группе производных бензотиадиазина, содержащих в положении С7, сульфонамидную группу. Наличие этой группы роднит гидрохлортиазид сдиакарбом. Однако, как диуретик, гидрохлортиазид значительно более эффективен, а карбоангидразу он угнетает в значительно меньшей степени, чем диакарб. Диуретическое действие гидрохлортиазида, так же как других диуретиков группы бензотиадиазина, обусловлено уменьшением реабсорбции ионов натрия и хлора в проксимальной (а частично и в дистальной) части извитых канальцев почек; реабсорбция калия и бикарбонатов также угнетается, однако в меньшей степени. В связи с сильным увеличением натрийуреза при одновременном усилении выведения хлоридов гидрохлортиазид рассматривается как активное салуретическое средство; натрий и хлор выделяются из организма в эквилалентном количестве. Препарат оказывает диуретическое действие, как при ацидозе, так и при алкалозе. Диуретический эффект при длительном применении гидрохлортиазида не снижается. При несахарном мочеизнурении гидрохлортиазид, так же как и другие диуретики бензотиадиазинового ряда, оказывает "парадоксальный" эффект, вызывая понижение полиурии. Гидрохлортиазид оказывает также гипотензивное действие, которое обычно наблюдается при повышенном АД.

Гидрохлортиазид быстро всасывается. Диуретический эффект после приема гидрохлортиазида развивается быстро (в течение первых 1 - 2 ч) и длится после однократной дозы до 10-12 ч и более.

Показания к применению

Назначают гидрохлортиазид в качестве диуретического (салуретического) средства при застойных явлениях в малом и большом круге кровообращения,

  • связанных с сердечно-сосудистой недостаточностью;
  • циррозах печени с явлениями портальной гипертензии;
  • нефрозах и нефритах (за исключением тяжелых прогрессирующих форм с уменьшением скорости клубочковой фильтрации);
  • токсикозах беременных (нефропатии, отеки, эклампсии);
  • предменструальных состояниях, сопровождающихся застойными явлениями.
  • Гидрохлортиазид препятствует задержке в организме ионов натрия и воды, сопровождающей применение минералокортикоидов, поэтому его назначают также при отеках, вызванных гормонами коры надпочечников и адренокортикотропным гормоном гипофиза. Гидрохлортиазид предупреждает или уменьшает вызываемое этими препаратами повышение АД.

Так как гидрохлортиазид обычно потенцирует действие гипотензивных средств, то его часто назначают в комбинации с этими препаратами, особенно больным с высоким артериальным давлением. Комбинированное лечение может быть эффективно и при злокачественном течении гипертонической болезни. Дозы гипотензивных препаратов при комбинированном применении с гидрохлортиазидом могут быть уменьшены.

В ряде случаев гидрохлортиазид понижает внутриглазное давление и нормализует офтальмотонус при глаукоме (преимущественно при субкомпенсированных формах). Эффект наступает через 24 - 48 ч после приема препарата. Обычно гидрохлортиазид (гипотиазид) комбинируют с закапыванием в конъюнктивальный мешок глаза миотиков или других антиглаукоматозных средств.

Способ применения и дозы

Принимают гидрохлортиазид внутрь во время или после еды, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.

Дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и оказываемого эффекта.

Разовая доза для больных при назначении в качестве диуретика может варьировать от 25 мг до 200 мг. В легких случаях назначают по 25–50 мг в день, в более тяжелых случаях - по 100 мг в день. Принимают однократно (утром) или в два приема (в первой половине дня). Иногда назначают до 200 мг в день.

Увеличение дозы свыше 200 мг нецелесообразно, так как дальнейшего усиления диуреза обычно не происходит.

Лицам пожилого возраста с церебральными формами гипертонической болезни рекомендуют принимать меньшие дозы (12,5 мг 1-2 раза в день). Препарат можно принимать в течение 3-7 дней подряд, затем делают перерыв на 3-4 дня и вновь продолжают прием препарата; в более легких случаях делают перерыв после каждых 1-2 дней.

Продолжительность курса и общая длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания, получаемого эффекта, переносимости. Лечение, особенно в первые дни, должно проводиться под наблюдением врача.

При гипертонической болезни назначают по 25-50 мг в день обычно вместе с гипотензивными препаратами.

Больным глаукомой назначают по 25 мг в день.

Побочные действия

Гидрохлортиазид обычно хорошо переносится, однако при длительном применении могут развиться

  • гипокалиемия (чаще умеренная);
  • гипохлоремический алкалоз.
  • В редких случаях наблюдаются дерматиты.

Гипокалиемия чаще возникает у больных циррозом печени и нефрозом. Гипохлоремический алкалоз чаще наблюдается при бессолевой диете или потере хлоридов в связи с рвотой или диареей.

Противопоказания

Тяжелая почечная недостаточность,

выраженные поражения печени,

тяжелые формы сахарного диабета и подагры,

первый триместр беременности.

выраженное снижение АД.

вызвать рвоту и/или промыть желудок, симптоматическая терапия, направленная на коррекцию дегидратации и нарушений вводно-солевого баланса. При артериальной гипотензии вводить изотонический раствор. Контроль мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, а также диуреза.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

При приеме гидрохлортиазида и других тиазидных диуретиков могут наблюдаться уменьшение выделения мочевой кислоты из организма и обострение латентной подагры. В этих случаях, одновременно с тиазидами можно назначать аллопуринол.

При комбинировании с ганглиоблокирующими препаратами следует учитывать возможность усиления постуральной гипотензии.

В процессе лечения гидрохлортиазидом необходимо следить за уровнем диуреза, электролитным составом крови.

Лечение гидрохлортиазидом рекомендуется проводить на фоне диеты, богатой солями калия. При появлении симптомов гипокалиемии следует назначить папангин, соли калия (раствор калия хлорида из расчета 2 г препарата в сутки). Соли калия рекомендуется также назначать больным, получающим одновременно с гидрохлортиазидом препараты наперстянки и кортикостероиды. При гипохлоремическом алкалозе назначают натрия хлорид. Во избежание гипокалиемии можно принимать вместе с калийсберегающими диуретиками.

При заболеваниях почек комбинировать гидрохлортиазид с калийсберегающими и калийсодержащими препаратами не следует.

Тиазиды могут также вызывать гипергликемию и обострение сахарного диабета.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

По 20 таблеток в пластмассовых пеналах или банках полимерных.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Другие статьи

Enantyum 25mg - Spanish - Russian Переводы и примеры

Вы искали: enantyum 25mg ( Испанский - Русский )

Поиск по предложениям, переведенным пользователями

Сведения об источнике - Компьютерные переводы являются сочетанием результатов нашего статистического машинного переводчика и переводчиков Google. Microsoft. Systran и Worldlingo.


Сейчас пользователи ищут: to scroll through(Английский>Итальянский) | i love you too(Английский>Португальский) | ius aelianum(Латинский>Итальянский) | pozname sa(Словацкий>Немецкий) | garantieverbintenis(Голландский>Французский) | diurnal variations(Английский>Тагальский) | calmez vous(Французский>Английский) | host computer(Английский>Французский) | tamil katturai about kaalam pon pondrathu(Английский>Тамильский) | rayleigh(Датский>Шведский) | amou fa(Волоф>Английский) | sippi tamil to english(Тамильский>Английский) | xmxx(Французский>Английский) | bac si chuyen khoa 2(Вьетнамский>Английский) | bf movies hd 15 years(Хинди>Английский)

Для Вашего удобства мы используем файлы cookie. Факт перехода на данный сайт подтверждает Ваше согласие на использование cookies. Подробнее. OK

Курантил 25 мг - официальная инструкция по применению

Курантил 25 мг - официальная инструкция по применению Международное непатентованное название: Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав на 1 таблетку
Действующее вещество: дипиридамол - 25 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, натрий карбоксиметилкрахмал (тип А) кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза (вязкость 4,5 - 8,4 мПа х с), тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, хинолиновый желтый (Е 104), симетикона эмульсия.

Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Вазодилатирующее средство.

Фармакологические свойства
Фармкодинамика. Оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, обладает мягким сосудорасширяющим действием.
Как производное пиримидина является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, in vitro повышает сниженную продукцию интерферона альфа (?) и гамма (?) лейкоцитами крови. Повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям.
Фармакокинетика. После перорального приема дипиридамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; время достижения максимальной концентрации (Сmax ) в плазме -1 ч. Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы.
Накопление дипиридамола происходит в сердце и в эритроцитах. Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 20 - 30 мин. Выводится с желчью в виде моноглюкуронида.

Показания к применению

  • Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу.
  • Дисциркуляторная энцефалопатия.
  • Профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений.
  • Профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца.
  • Профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности.
  • В составе комплексной терапии при любых нарушениях микроциркуляции.
  • В качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики и лечения гриппа, ОРВИ.
  • Острый инфаркт миокарда.
  • Нестабильная стенокардия,
  • Распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий,
  • Субаортальный стеноз.
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность,
  • Артериальная гипотензия, коллапс.
  • Тяжелая артериальная гипертензия.
  • Тяжелые нарушения сердечного ритма.
  • Хронические обструктивные заболевания легких.
  • Хроническая почечная недостаточность.
  • Печеночная недостаточность.
  • Геморрагические диатезы.
  • Заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.).
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью. В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата у детей не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет.

    Применение при беременности и лактации
    Применение препарата при лактации возможно только в случае, если ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск.

    Способ применения и дозы
    Если врачом не назначено иначе, необходимо следовать нижеприведенным указаниям.
    Для уменьшения агрегации тромбоцитов суточная доза составляет 75 - 225 мг (3 - 9 таблеток) в несколько приемов.
    В тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 600 мг.
    Для профилактики гриппа и других ОРВИ, особенно в период эпидемий, рекомендуется прием Курантила ® N 25 по следующей схеме: 50 мг (2 таблетки) 1 раз в 7 дней в течение 4-5 недель.
    Для профилактики рецидивов у часто болеющих респираторными вирусными инфекциями пациентов рекомендуется прием по следующей схеме: 100 мг (по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом в 2 ч) 1 раз в неделю в течение 8-10 недель.
    Таблетки следует принимать натощак, не разламывая и не раскусывая, запивая небольшим количеством жидкости. Курантил ® N 25 подходит для проведения длительного курса лечения.

    Побочное действие
    При применении препарата в терапевтических дозах побочные эффекты обычно не выражены и носят преходящий характер.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия (особенно у лиц, принимающих другие вазодилататоры), брадикардия, «приливы» крови к лицу, синдром коронарного обкрадывания (при использовании препарата в дозе более 225 мг/сут), снижение артериального давления (АД).
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастральной области. Обычно эти побочные эффекты исчезают при более длительном применении препарата.
    Со стороны крови и системы гемостаза: тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения, В очень редких случаях - повышенная кровоточивость во время или после хирургического вмешательства Прочие: слабость, головокружение, ощущение заложенности уха, шум в голове, головная боль, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит, аллергические реакции (по типу сыпи или крапивницы).

    Передозировка
    Симптомы: снижение АД, стенокардия, тахикардия, ощущение «приливов», слабость и головокружение.
    Лечение: вызов рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля. Дилатирующее действие препарата можно купировать медленным (50 - 100 мг/мин) внутривенным введением аминофиллина. В случае сохранения симптомов стенокардии - назначение нитроглицерина сублингвально,

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Ксантиновые производные (кофе, чай) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.
    Применение дипиридамола одновременно с антикоагулянтами (гепарин, тромболитики) или ацетилсалициловой кислотой повышает риск развития геморрагических осложнений, что необходимо учитывать при совместном использовании.
    Дипиридамол может усиливать действие гипотензивных препаратов.
    Дипиридамол может ослаблять антихолинергические свойства ингибиторов холинэстеразы.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    При применении Курантила ® N 25 может косвенным образом нарушаться способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, поскольку в результате падения кровяного давления может наступить изменение реакции.

    Форма выпуска
    Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг. По 120 таблеток во флаконы бесцветного стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения
    Список Б.
    При температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте.
    Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности 3 года.
    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Фирма-производитель
    Berlin-Chemie AG
    Glienicker Weg 125,12489
    Berlin, Germany

    Берлин-Хеми АГ
    Глиникер Вег 125,12489
    Берлин, Германия

    Адрес для предъявления претензий:
    115162, г. Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр. Б.

  • ЭНАП®-Н – таб

    ЭНАП ® -Н

    Описание лекарственного препарата ЭНАП ® -Н основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ЭНАП ® -Н для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года

    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

    Эналаприл - ингибитор АПФ, является пролекарством: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ.

    Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Действует на уровне дистальных почечных канальцев, увеличивая выведение ионов натрия и хлора.

    В начале лечения гидрохлоротиазидом объем жидкости в сосудах, снижается в результате повышения выведения натрия и жидкости, что приводит к снижению АД и уменьшению сердечного выброса.

    Вследствие гипонатриемии и уменьшения жидкости в организме, активируется ренин-ангиотензин-альдостероновая система. Реактивное повышение концентрации ангиотензина II частично ограничивает снижение АД. При продолжении терапии гипотензивный эффект гидрохлоротиазида основывается на снижении ОПСС. Результатом активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы являются метаболические эффекты на электролитный баланс крови, мочевую кислоту, глюкозу и липиды, что частично нейтрализует эффективность антигипертензивного лечения.

    Несмотря на эффективное снижение АД тиазидные диуретики не уменьшают структурных изменений в сердце и сосудах. Эналаприл усиливает антигипертензивный эффект: ингибирует ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, т.е. продукцию ангиотензина II и его эффекты. Дополнительно уменьшает выработку альдостерона и усиливает действие брадикинина и высвобождение простагландинов. Т.к. он часто обладает собственным диуретическим эффектом, это может усиливать действие гидрохлоротиазида.

    Эналаприл снижает пред- и постнагрузку, что разгружает левый желудочек, уменьшает регрессию гипертрофии и разрастание коллагена, предотвращает повреждение клеток миокарда. В результате ритм сердца замедляется и снижается нагрузка на сердце (при хронической сердечной недостаточности), улучшается коронарный кровоток и снижается потребление кислорода кардиомиоцитами. Таким образом, понижается чувствительность сердца к ишемии, а также снижается число опасных желудочковых аритмий. Обладает благоприятным эффектом на мозговой кровоток у пациентов с артериальной гипертензией и хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями. Предотвращает развитие гломерулосклероза, поддерживает и улучшает функцию почек и замедляет течение хронических заболеваний почек даже у тех пациентов, у которых еще не развилась артериальная гипертензия.

    Известно, что антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ выше у пациентов с гипонатриемией, гиповолемией и повышенным уровнем ренина в сыворотке крови, тогда как эффект гидрохлоротиазида не зависит от уровня ренина в сыворотке крови. Поэтому одновременное назначение эналаприла и гидрохлоротиазида обладает дополнительным антигипертензивным действием. Кроме того, эналаприл предотвращает или ослабляет метаболические эффекты диуретической терапии и обладает благоприятным эффектом на структурные изменения в сердце и сосудах.

    Одновременное назначение ингибитора АПФ и гидрохлоротиазида применяется тогда, когда каждый препарат в отдельности недостаточно эффективен или монотерапия проводится с использованием максимальных доз препарата, что повышает частоту развития нежелательных эффектов. Эта комбинация позволяет получить лучший терапевтический эффект с более низкими дозами эналаприла и гидрохлортиазида и снизить развитие нежелательных эффектов.

    Антигипертензивный эффект комбинации обычно сохраняется в течение 24 ч.

    Фармакокинетика

    Эналаприл быстро абсорбируется из ЖКТ. Объем всасывания составляет 60%. Пища не влияет на всасывание эналаприла. Тmax составляет 1 ч. Тmax эналаприлата в сыворотке крови составляет 3-6 ч.

    Эналаприлат проникает в большинство тканей организма, преимущественно в легкие, почки и кровеносные сосуды. Связывание с белками плазмы крови 50-60%.

    Эналаприл и эналаприлат проникают через плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком.

    В печени эналаприл гидролизуется до активного метаболита - эналаприлата, который является носителем фармакологического эффекта и не подвергается дальнейшему метаболизму.

    Экскреция - комбинация клубочковой фильтрации и тубулярной секреции. Почечный клиренс эналаприла и эналаприлата составляют 0.005 мл/с (18 л/ч) и 0.00225-0.00264 мл/с (8.1-9.5 л/ч) соответственно. Выводится в несколько этапов.

    При назначении многократных доз эналаприла T1/2 эналаприлата из сыворотки крови составляет приблизительно 11 ч. Выводится эналаприл с мочой - 60% и калом - 33% преимущественно в виде эналаприлата. Эналаприлат в 100% выводится с мочой.

    Эналаприлат удаляется из кровотока при гемодиализе или перитонеальном диализе. Гемодиализный клиренс эналаприлата 0.63-1.03 мл/с (38-62 мл/мин). Сывороточная концентрация эналаприлата после 4-х часового гемодиализа уменьшается на 45-57%.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пациентов со сниженной почечной функцией выведение замедляется, что требует изменения дозировки в соответствии с функцией почек, в особенности у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.

    У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без повреждения его фармакодинамического эффекта.

    У пациентов с сердечной недостаточностью всасывание и метаболизм эналаприлата замедляется, также снижается Vd. Т.к. у этих пациентов возможна почечная недостаточность, у них может замедляться выведение эналаприла.

    У пожилых пациентов фармакокинетика эналаприла может изменяться в большей степени за счет сопутствующих заболеваний, чем пожилого возраста.

    Гидрохлоротиазид всасывается, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. Тmax составляет 1.5-5 ч.

    Vd около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - 40%. Препарат накапливается в эритроцитах, механизм кумуляции неизвестен.

    Проникает через плацентарный барьер и накапливается в амниотической жидкости. Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены в 19 раз. Уровень гидрохлоротиазида в грудном молоке очень низок. Гидрохлоротиазид не был обнаружен в сыворотке крови у грудных детей, чьи матери принимали гидрохлоротиазид во время грудного вскармливания.

    Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.

    Гидрохлоротиазид выводится преимущественно с мочой - 95% в неизмененном виде и около 4% в виде гидролизата 2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида.

    Почечный клиренс гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией составляет приблизительно 5.58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. T1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в конечной фазе (через 10-12 ч после приема) - около 10 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пожилых пациентов гидрохлоротиазид не оказывает отрицательного влияния на фармакокинетику эналаприла, но сывороточная концентрация эналаприлата при этом выше.

    У пациентов с сердечной недостаточностью при применении гидрохлоротиазида установлено, что его всасывание снижается пропорционально степени заболевания на 20-70%. T1/2 гидрохлоротиазида увеличивается до 28.9 ч. Почечный клиренс составляет 0.17-3.12 мл/с (10-187 мл/мин), средние значения 1.28 мл/с (77 мл/мин).

    У пациентов, перенесших операцию кишечного шунтирования по поводу ожирения, всасывание гидрохлоротиазида может быть снижено на 30%, а сывороточная концентрация на 50%, чем у здоровых добровольцев.

    Одновременное применение эналаприла и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из них.

    Показания к применению препарата

    — артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

    Режим дозирования

    Лечение артериальной гипертензии не следует начинать с комбинации лекарственных средств. Первоначально должны быть определены адекватные дозы отдельных компонентов. Дозу всегда следует подбирать индивидуально для каждого пациента.

    Принимать препарат следует регулярно в одно и тоже время (предпочтительно утром). Таблетки проглатывают целиком во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

    Обычная доза составляет 1 таб./сут.

    В случае пропуска приема очередной дозы препарата, ее необходимо принять как можно скорее, если до приема следующей дозы осталось достаточно большое количество времени. Если до приема последующей дозы осталось несколько часов, следует подождать и принять только ее. Не следует удваивать дозу.

    Если не достигается удовлетворительный терапевтический эффект, рекомендуется добавить другое лекарственное средство или изменить терапию.

    У пациентов, находящихся на терапии диуретиками, рекомендуется отменить лечение или снизить дозу диуретиков как минимум за 3 дня до начала лечения Энапом ® -Н для предотвращения развития симптоматической гипотензии. Перед началом лечения должна быть исследована функция почек.

    Длительность лечения не ограничена.

    Пациентам с КК > 30 мл/мин или сывороточным креатинином <265 мкмоль/л (3 мг/дл) может быть назначена обычная доза Энапа ® -Н.

    Побочное действие

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, различные нарушения ритма сердца, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, остановка сердца, инфаркт миокарда, цереброваскулярный инсульт, стенокардия, синдром Рейно, некротизирующий ангиит.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, глоссит, стоматит, воспаление слюнных желез, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в эпигастрии, кишечные колики, илеус, панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, мелена.

    Со стороны дыхательной системы: ринит, синусит, фарингит, охриплость, бронхоспазм, астма, пневмония, легочные инфильтраты, эозинофильная пневмония, эмболия легочной артерии, инфаркт легкого, респираторный дистресс (включая пневмонит и отек легких).

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: депрессия, атаксия, сонливость, бессонница, беспокойство, нервозность, периферическая невропатия (парестезии, дисестезия).

    Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, почечная недостаточность, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.

    Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия, снижение потенции.

    Со стороны органов чувств: нарушение зрения, повреждение вкуса, нарушение обоняния, шум в ушах, конъюнктивит, сухость конъюнктивы, слезотечение.

    Со стороны системы кроветворения: лейкоцитоз, эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, гипоглобинемия, панцитопения.

    Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, повышение активности печеночных ферментов, гипербиллирубинемия.

    Дерматологические реакции: потливость, сыпь, опоясывающий лишай, алопеция.

    Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивена-Джонсона, фоточувствительность, реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, тромбоцитопеническая пурпура), анафилактические реакции.

    Прочие: слабость, лихорадка, волчаночноподобный синдром, описанный в литературе (повышение температуры тела, миалгия и артралгия, серозит, васкулит, кожная сыпь, повышение СОЭ, лейкоцитоз, эозинофилия, положительный тест на антинуклеарные антитела).

    Противопоказания к применению препарата

    — выраженные нарушения функции почек (КК<30 мл/мин);

    — наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

    — ангионевротический отек, связанный с применением ингибиторов АПФ (в анамнезе);

    — первичный гиперальдостеронизм;

    — болезнь Аддисона;

    — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    — повышенная чувствительность к сульфонамидам.

    С осторожностью следует применять препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерий единственной почки, нарушениях функции почек (КК 30-75 мл/мин), выраженном стенозе устья аорты, идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, ИБС, цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. при недостаточности мозгового кровообращения), хронической сердечной недостаточности, тяжелых аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия), угнетении костномозгового кроветворения, сахарном диабете, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почек, тяжелых нарушениях функции печени и/или почек, состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, диарее и рвоте), подагре, у пациентов пожилого возраста.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказано применение препарата при порфирии.

    С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени.

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказано применение препарата при анурии, выраженных нарушениях функции почек (КК<30 мл/мин).

    С осторожностью следует применять препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерий единственной почки, нарушениях функции почек (КК 30-75 мл/мин), состоянии после трансплантации почек, тяжелых нарушениях функции почек.

    Беременность и лактация

    Препарат противопоказан при беременности. При наступлении беременности прием препарата должен быть немедленно прекращен.

    При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Особые указания

    Артериальная гипотензия со всеми клиническими последствиями может наблюдаться после первого приема таблеток Энап ® -Н у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и гипонатриемией, тяжелой почечной недостаточностью, артериальной гипертензией или дисфункцией левого желудочка и, в особенности, у пациентов, находящихся в состоянии гиловолемии, в результате терапии диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа.

    Артериальная гипотензия после приема первой дозы и ее более серьезные последствия - редкое и преходящее явление. Во избежание артериальной гипотензии перед лечением препаратом Энап ® -Н по возможности отменяют диуретики.

    В случае возникновения артериальной гипотензии следует уложить пациента на спину с низким изголовьем и при необходимости скорректировать объем плазмы путем инфузии физиологического раствора. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения. После нормализации АД и восполнения ОЦК пациенты обычно хорошо переносят последующие дозы.

    Необходима осторожность при применении препарата у пациентов с нарушенной функцией почек (КК 0.5-1.3 мл/с), поскольку могут проявляться признаки аккумуляции препарата. При необходимости может быть использована комбинация эналаприла с более низким количеством гидрохлоротиазида (Энап ® -НЛ или Энап ® -НЛ 20) или комбинированная терапия эналаприлом и гидрохлоротиазидом должна быть отменена.

    У пациентов, принимающих гидрохлоротиазид, может развиться азотемия.

    Следует избегать назначения Энапа ® -Н пациентам с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки, поскольку это может привести к ухудшению почечной функции или даже к острой почечной недостаточности (эффект эналаприла). Необходим контроль функции почек до и во время проведения лечения препаратом.

    Требуется осторожность при применении препарата у пациентов с ИБС, выраженными цереброваскулярными заболеваниями, аортальным стенозом или другим стенозом, препятствующим оттоку крови из левого желудочка, выраженным атеросклерозом, у пожилых пациентов в результате риска артериальной гипотензии и ухудшения перфузии сердца, головного мозга и почек.

    Следует регулярно контролировать сывороточную концентрацию электролитов в период лечения для выявления возможного дисбаланса и своевременного принятия необходимых мер. Определение сывороточной концентрации электролитов обязательно для пациентов с длительной диареей, рвотой и получающих в/в инфузии.

    У пациентов, принимающих Энап ® -Н, необходимо активно выявлять признаки электролитного дисбаланса: сухость во рту, жажда, слабость, сонливость, вялость, возбуждение, мышечная боль и судороги (преимущественно икроножных мышц), снижение АД тахикардия, олигурия и желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота).

    Энап ® -Н должен с осторожностью использоваться у пациентов с печеночной недостаточностью или прогрессирующими заболеваниями печени, поскольку гидрохлоротиазид может вызвать печеночную кому даже при минимальных электролитных нарушениях.

    Во время лечения Энапом ® -Н может отмечаться гипомагниемия и иногда гиперкальциемия, возникающие в результате повышения выведения магния и замедления выведения кальция с мочой под воздействием гидрохлоротиазида.

    Значительное повышение сывороточного уровня кальция может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза.

    У некоторых пациентов в результате действия гидрохлоротиазида может отмечаться гиперурикемия или ухудшение течения подагры. Если отмечается подъем концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, лечение должно быть прекращено. Оно может быть возобновлено после нормализации лабораторных показателей и в дальнейшем, проводиться под их контролем.

    Осторожность при применении препарата необходима у всех пациентов, получающих лечение пероральными гипогликемическими средствами или инсулином, поскольку гидрохлоротиазид может ослаблять, а эналаприл усиливать их действие. Пациенты с сахарным диабетом должны более часто наблюдаться, может потребоваться некоторое изменение дозы гипогликемических средств.

    При возникновении ангионевротического отека лица или шеи обычно бывает достаточно отмены терапии и назначение пациенту антигистаминных средств. В более тяжелых случаях (отек языка, глотки и гортани) ангионевротический отек лечится эпинефрином, проходимость дыхательных путей поддерживается интубацией или ларинготомией.

    Антигипертензивный эффект Энапа ® -Н может усиливаться после симпатэктомии.

    Вследствие повышения риска анафилактических реакций не следует назначать Энап ® -Н пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием полиакрилонитриловых мембран, подвергающихся аферезу с декстрансульфатом и непосредственно перед процедурой десенсибилизации к осиному или пчелиному яду.

    Во время лечения Энапом ® -Н могут отмечаться реакции повышенной чувствительности у пациентов без предшествующей аллергии или бронхиальной астмы.

    Сообщалось об ухудшении течения СКВ на фоне терапии ингибиторами АПФ.

    Сообщалось о нескольких случаях острой печеночной недостаточности с холестатической желтухой, некрозом печени и летальным исходом (редко) во время лечения ингибиторами АПФ. Причина этих синдромов неизвестна. При возникновении желтухи и повышение активности печеночных ферментов лечение должно быть прекращено, пациент должен находиться под наблюдением.

    Осторожность также необходима у пациентов, принимающих сульфонамиды или пероральные гипогликемические средства из группы сульфонилмочевины в связи с возможной перекрестной повышенной чувствительностью.

    Во время лечения требуется периодический контроль количества лейкоцитов, особенно у пациентов с заболеваниями соединительной ткани или почек.

    У пациентов, получавших во время общей анестезии или после обширных хирургических операций лекарственные средства, вызывающие артериальную гипотензию, эналаприл может блокировать образование ангиотензина II, вторичное к компенсаторному высвобождению ренина. Если врач предполагает данный механизм артериальной гипотензии, лечение может проводиться повышением ОЦК.

    Во время лечения необходим периодический контроль сывороточной концентрации электролитов, глюкозы, мочевины, креатинина и активности печеночных ферментов, а также белка мочи. Лечение Энапом ® -Н должно быть прекращено перед проведением исследований функции паращитовидных желез.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Энап ® -Н не влияет на управление автомобилем или работу с механизмами, однако у некоторых пациентов (преимущественно в начале лечения) могут возникать артериальная гипотензия и головокружение, способствующие снижению способности к управлению автомобилем и работе с механизмами. Поэтому в начале лечения рекомендуется избегать управления автомобилем, работы с механизмами и выполнения другой работы, требующей концентрации внимания, до тех пор, пока не будет установлен ответ на лечение.

    Передозировка

    При единовременном приеме пациентом слишком большого количества таблеток, следует немедленно вызвать врача.

    Симптомы: повышенный диурез, выраженное снижение АД с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, судороги, парезы, паралитический илеус, нарушения сознания (включая кому), почечная недостаточность, нарушение КЩР, нарушение электролитного баланса крови.

    Лечение: пациента переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора. В более серьезных случаях показаны мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора, плазмозаменителей. Необходимо контролировать уровень АД, ЧСС, частоту дыхания, сывороточную концентрацию мочевины, креатинина, электролитов и диурез пациента. При необходимости - в/в введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин).

    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение Энапа ® -Н с другими антигипертензивными средствами, барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, фенотиазином и наркотическими средствами, также как и с этанолом, усиливает антигипертензивное действие Энапа ® -Н.

    Анальгетики и НПВС, большое количество соли в диете, одновременный прием колестирамина или колестипола снижают эффект Энапа ® -Н.

    По возможности следует избегать одновременного применения Энапа ® -Н и препаратов лития, поскольку возможно развитие литиевой интоксикации вследствие снижения выведения лития. Необходим контроль концентрации лития в сыворотке крови; его доза соответственно корригируется.

    Одновременное применение Энапа ® -Н и НПВС, анальгетиков (вследствие ингибирования синтеза простагландинов) может снижать эффективность эналаприла и повышать риск ухудшения почечной функции и/или течения сердечной недостаточности. У некоторых пациентов при одновременном лечении также может снижаться антигипертензивный эффект эналаприла, поэтому пациентов следует тщательно наблюдать.

    Одновременное применение Энапа ® -Н с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. спиронолактон, амилорид, триамтерен) или добавление калия может привести к гиперкалиемии.

    Одновременное применение Энапа ® -Н с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами или системными ГКС может стать причиной лейкопении, анемии или панцитопении, поэтому требуется периодический контроль гемограммы.

    Сообщалось об острой почечной недостаточности у 2-х пациентов после трансплантации почек, одновременно получавших эналаприл и циклоспорин. Предполагается, что острая почечная недостаточность явилась результатом снижения почечного кровотока, вызванного циклоспорином, и уменьшения клубочковой фильтрации, вызванной эналаприлом. Поэтому необходима осторожность при одновременном использовании эналаприла и циклоспорина.

    Одновременное применение Энапа ® -Н с сульфонамидами и пероральными гипогликемическими средствами из группы сульфонилмочевины может стать причиной реакций повышенной чувствительности (возможна перекрестная повышенная чувствительность).

    Необходима осторожность при одновременном применении Энапа ® -Н с сердечными гликозидами. Возможные гидрохлоротиазидиндуцированная гиповолемия, гипокалиемия и гипомагниемия могут повышать токсичность сердечных гликозидов.

    Одновременное применение Энапа ® -Н с ГКС повышает риск возникновения гипокалиемии.

    При одновременном применении Энапа ® -Н и теофиллина, эналаприл может снижать T1/2 теофиллина.

    При одновременном применении Энапа ® -Н и циметидина, может увеличиваться T1/2 эналаприла.

    Риск артериальной гипотензии повышается во время общей анестезии или применении недеполяризирующих миорелаксантов (например, тубокурарина).

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.

    Срок годности - 3 года.