Категория: Инструкции
Международное название: Амфотерицин В+Метилглукамин (Amphotericin B+Methylglucamine)
Лекарственная форма: таблетки
Фармакологическое действие: Полиеновый антибиотик, в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и чувствительности возбудителя оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие, основанное на способности связываться с эргостеролами, находящимися в клеточной мембране чувствительных к амфотерину В грибов, с последующим нарушением ее проницаемости. По спектру противогрибкового действия соответствует амфотерицину В. Активен in vivo и in vitro в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida, возбудителей глубоких и системных микозов: кандидоза, аспергиллеза, кокцидиоидоза, гистоплазмоза, бластомикоза, криптококкоза, споротрихоза, хромомикоза.
Показания: Кандидамикоз ЖКТ, кишечное кандидоносительство; кандидамикоз внутренних органов, хронические и гранулематозные диссеминированные формы кандидоза; криптококкоз, североамериканский бластомикоз, кокцидиоидоз, гистоплазмоз, фикомикоз, хромомикоз, плесневый микоз, споротрихоз, вызванный штаммами родов Mucor, Rhizopus, Absidia, Entomophthora; аспергиллез.
Противопоказания: Гиперчувствительность, гломерулонефрит, амилоидоз, ХПН; печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени; анемия, агранулоцитоз; сахарный диабет, период лактации, беременность.
Побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, снижение массы тела, боль в эпигастрии, повышение активности "печеночных" трансаминаз. Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Со стороны нервной системы: головная боль, полиневропатия. Со стороны органов чувств: нечеткость зрения, диплопия. Со стороны ССС: снижение или повышение АД, аритмия. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (гиперкреатининемия, азотемия, ацидоз). Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек. Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипомагниемия. Прочие: лихорадка, озноб.
Способ применения и дозы: Амфоглюкамин принимают внутрь. Взрослым начальная доза - 200 тыс.ЕД 2 раза в сутки (после еды); при недостаточном эффекте и хорошей переносимости дозу следует увеличить до 500 тыс.ЕД 2 раза в сутки. Длительность лечения при локализованных формах кандидоза - обычно 10-14 дней, при распространенных формах и глубоких микозах - до 3-4 нед. Детям - 2 раза в сутки (после еды): до 2 лет - 25 тыс.ЕД; 2-6 лет - по 100 тыс.ЕД; 6-9 лет - 150 тыс.ЕД; 9-14 лет - 200 тыс.ЕД; старше 14 лет - в такой же дозе, как взрослым.
Особенные показания: В процессе лечения следует проводить контрольное взвешивание больных, систематически исследовать кровь, содержание K+ в крови, мочу, определять функциональное состояние почек, печени. При появлении симптомов анемии лечение амфотерицином следует прекратить. При одновременном применении с ГКС иммуносупрессивный эффект последних нежелателен у пациентов с тяжелыми микозами. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проведено. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (неизвестно, выделяется ли амфотерицин В в грудное молоко).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Усиливает токсичность сердечных гликозидов и недеполяризующих миорелаксантов. При одновременном применении с потенциально нефротоксичными антибиотиками, циклоспорином и диуретиками увеличивается риск развития нефроксического действия. Средства, угнетающие костный мозг, лучевая терапия усиливают вероятность развития анемии и др. гематологических нарушений. Снижает клиренс флуцитозина. При одновременном применении с ГКС возможно усиление гипокалиемии.
ПоделитьсяПолиеновый антибиотик, в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и чувствительности возбудителя оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие, основанное на способности связываться с эргостеролами, находящимися в клеточной мембране чувствительных к амфотерину В грибов, с последующим нарушением ее проницаемости. По спектру противогрибкового действия соответствует амфотерицину В. Активен in vivo и in vitro в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida, возбудителей глубоких и системных микозов: кандидоза, аспергиллеза, кокцидиоидоза, гистоплазмоза, бластомикоза, криптококкоза, споротрихоза, хромомикоза.
Показания:Кандидамикоз ЖКТ, кишечное кандидоносительство; кандидамикоз внутренних органов, хронические и гранулематозные диссеминированные формы кандидоза; криптококкоз, североамериканский бластомикоз, кокцидиоидоз, гистоплазмоз, фикомикоз, хромомикоз, плесневый микоз, споротрихоз, вызванный штаммами родов Mucor, Rhizopus, Absidia, Entomophthora; аспергиллез.
Противопоказанния:Гиперчувствительность, гломерулонефрит, амилоидоз, ХПН; печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени; анемия, агранулоцитоз; сахарный диабет, период лактации, беременность.
Побочные действия:Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, снижение массы тела, боль в эпигастрии, повышение активности "печеночных" трансаминаз. Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Со стороны нервной системы: головная боль, полиневропатия. Со стороны органов чувств: нечеткость зрения, диплопия. Со стороны ССС: снижение или повышение АД, аритмия. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (гиперкреатининемия, азотемия, ацидоз). Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек. Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипомагниемия. Прочие: лихорадка, озноб.
Способ применения и дозы:Амфоглюкамин принимают внутрь. Взрослым начальная доза - 200 тыс.ЕД 2 раза в сутки (после еды); при недостаточном эффекте и хорошей переносимости дозу следует увеличить до 500 тыс.ЕД 2 раза в сутки. Длительность лечения при локализованных формах кандидоза - обычно 10-14 дней, при распространенных формах и глубоких микозах - до 3-4 нед. Детям - 2 раза в сутки (после еды): до 2 лет - 25 тыс.ЕД; 2-6 лет - по 100 тыс.ЕД; 6-9 лет - 150 тыс.ЕД; 9-14 лет - 200 тыс.ЕД; старше 14 лет - в такой же дозе, как взрослым.
Особые указания:В процессе лечения следует проводить контрольное взвешивание больных, систематически исследовать кровь, содержание K+ в крови, мочу, определять функциональное состояние почек, печени. При появлении симптомов анемии лечение амфотерицином следует прекратить. При одновременном применении с ГКС иммуносупрессивный эффект последних нежелателен у пациентов с тяжелыми микозами. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проведено. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (неизвестно, выделяется ли амфотерицин В в грудное молоко).
Взаимодействие:Усиливает токсичность сердечных гликозидов и недеполяризующих миорелаксантов. При одновременном применении с потенциально нефротоксичными антибиотиками, циклоспорином и диуретиками увеличивается риск развития нефроксического действия. Средства, угнетающие костный мозг, лучевая терапия усиливают вероятность развития анемии и др. гематологических нарушений. Снижает клиренс флуцитозина. При одновременном применении с ГКС возможно усиление гипокалиемии.
Перед применением препарата Амфоглюкамин проконсультируйтесь с врачом!
Нозологическая классификация (МКБ-10): B20.4 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями кандидоза. B20.5 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других микозов. B37 Кандидоз. B37.1 Легочный кандидоз. B37.7 Кандидозная септицемия. B37.8 Кандидоз других локализаций. B38 Кокцидиоидомикоз. B39 Гистоплазмоз. B40 Бластомикоз. B42 Споротрихоз. B43 Хромомикоз и феомикотический абсцесс. B44 Аспергиллез. B45 Криптококкоз. B48.7 Оппортунистические микозы. B49 Микоз неуточненный. B55.9 Лейшманиоз неуточненный. B99 Другие инфекционные болезни. C84.0 Грибовидный микоз
Состав и форма выпуска:
смесь N-метилглюкаминовой соли амфотерицина В с N-метилглюкамином
(что соответствует 100000 ЕД)
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; жидкость гидрофобизирующая; сахар молочный; тальк; кальция стеарат; твин−80; этилцеллюлоза
в банках темного стекла по 10 или 40 шт.; в пачке картонной 1 банка.
Описание лекарственной формы: Таблетки с риской, желтого цвета с едва заметными вкраплениями.
Фармакологическое действие:Противогрибковое. Связывается со стеролами (эргостеролами) клеточной мембраны чувствительных в амфотерицину В грибов. В результате нарушается проницаемость мембраны и внутриклеточные компоненты попадают во внеклеточное пространство.
Фармакокинетика: Распределяется в большинстве органов и тканей организма, в спинномозговой жидкости не определяется. Проникает через плаценту. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Выводится почками, очень медленно, 2–5% — в активной форме. Может обнаруживаться в моче в течение 7 недель после отмены.
Фармакодинамика: Оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и чувствительности возбудителя. Активен в отношении многих патогенных грибов, в т.ч. Candida spp. Histoplasma capsulatum, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp. а также лейшманий.
Показания: Кандидоз ЖКТ, кишечное кандидоносительство, кандидоз внутренних органов, хронические и гранулематозные диссеминированные формы кандидоза, кокцидиоидоз, криптококкоз, гистоплазмоз, североамериканский бластомикоз, хромомикоз, плесневой микоз, споротрихоз.
Противопоказания: Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность; с осторожностью — гломерулонефрит, амилоидоз, гепатит, цирроз печени, анемия, агранулоцитоз, сахарный диабет, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью: При необходимости применения в период беременности следует оценить ожидаемый эффект терапии и потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли в грудное молоко).
Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, полинейропатия, нечеткость зрения, диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипо- или гипертензия, аритмия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: понижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, в т.ч. повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, азотемия, ацидоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Прочие: повышение температуры тела, озноб, понижение массы тела, гипокалиемия, гипомагниемия.
Взаимодействие: При одновременном применении с потенциально нефротоксичными антибиотиками, циклоспорином, диуретиками повышается риск развития нефротоксического действия. При одновременном применении со средствами, угнетающими костный мозг, лучевой терапией повышается риск развития анемии и др. гематологических нарушений. Может повышать токсичность сердечных гликозидов (особенно на фоне дефицита калия в организме) и антидеполяризующих средств, блокирующих нервно-мышечную передачу. При одновременном применении с флуцитозином понижает клиренс последнего, вследствие чего возможно усиление токсичности флуцитозина. Глюкокортикоиды могут усиливать гипокалиемию.
Способ применения и дозы:Внутрь. после еды, взрослым и детям старше 14 лет начальная доза — 200000 ЕД 2 раза в сутки, при недостаточном эффекте и хорошей переносимости дозу увеличивают до 500000 ЕД 2 раза в сутки. Длительность лечения при локализованных формах кандидоза — 10–14 дней, при распространенных формах и глубоких микозах – до 3–4 нед.
Детям до 2 лет — по 25000 ЕД 2 раза в сутки, 2–6 лет — по 100000 ЕД 2 раза в сутки, 6–9 лет — 150000 ЕД 2 раза в сутки, 9–14 лет – 200000 ЕД 2 раза в сутки.
При необходимости и отсутствии побочных эффектов курс лечения повторяют после 5–7-дневного перерыва.
Меры предосторожности: В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени, состава крови и уровня калия в крови. При появлении симптомов анемии лечение Амфоглюкамином следует прекратить.
Амфоглюкамин
табл. 0.1 г; бан. темн. стекл. 40 пач. картон. 1; код EAN: 4602565000080; № Р N000421/01-2001, 2001-05-22 от Синтез ОАО (Россия); Истек срок 2008-03-12
Амфоглюкамин
табл. 0.1 г; бан. темн. стекл. 10 пач. картон. 1; код EAN: 4602565006617; № Р N000421/01-2001, 2001-05-22 от Синтез ОАО (Россия); Истек срок 2008-03-12
Амфотерицин B* + Меглумин* (Amphotericin B* + Methylglucamine*)
Латинское название препарата АмфоглюкаминJ02AA Противогрибковые антибиотики
Фармакологическая группаТаблетки1 табл.смесь N-метилглюкаминовой соли амфотерицина В с N-метилглюкамином0,1 г(что соответствует 100000 ЕД) вспомогательные вещества: крахмал картофельный; жидкость гидрофобизирующая; сахар молочный; тальк; кальция стеарат; твин−80; этилцеллюлоза
в банках темного стекла по 10 или 40 шт.; в пачке картонной 1 банка.
Описание лекарственной формыТаблетки с риской, желтого цвета с едва заметными вкраплениями.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противогрибковое.
Связывается со стеролами (эргостеролами) клеточной мембраны чувствительных в амфотерицину В грибов. В результате нарушается проницаемость мембраны и внутриклеточные компоненты попадают во внеклеточное пространство.
ФармакокинетикаРаспределяется в большинстве органов и тканей организма, в спинномозговой жидкости не определяется. Проникает через плаценту. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Выводится почками, очень медленно, 2–5% — в активной форме. Может обнаруживаться в моче в течение 7 недель после отмены.
ФармакодинамикаОказывает фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и чувствительности возбудителя. Активен в отношении многих патогенных грибов, в т.ч. Candida spp. Histoplasma capsulatum, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp. а также лейшманий.
Показания препарата АмфоглюкаминКандидоз ЖКТ, кишечное кандидоносительство, кандидоз внутренних органов, хронические и гранулематозные диссеминированные формы кандидоза, кокцидиоз, криптококкоз, гистоплазмоз, североамериканский бластомикоз, хромомикоз, плесневой микоз, споротрихоз.
ПротивопоказанияГиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность; с осторожностью — гломерулонефрит, амилоидоз, гепатит, цирроз печени, анемия, агранулоцитоз, сахарный диабет, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудьюПри необходимости применения в период беременности следует оценить ожидаемый эффект терапии и потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли в грудное молоко).
Побочные действия препарата АмфоглюкаминСо стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, полинейропатия, нечеткость зрения, диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипо- или гипертензия, аритмия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: понижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, в т.ч. повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, азотемия, ацидоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Прочие: повышение температуры тела, озноб, понижение массы тела, гипокалиемия, гипомагниемия.
ВзаимодействиеПри одновременном применении с потенциально нефротоксичными антибиотиками, циклоспорином, диуретиками повышается риск развития нефротоксического действия. При одновременном применении со средствами, угнетающими костный мозг, лучевой терапией повышается риск развития анемии и др. гематологических нарушений. Может повышать токсичность сердечных гликозидов (особенно на фоне дефицита калия в организме) и антидеполяризующих средств, блокирующих нервно-мышечную передачу. При одновременном применении с флуцитозином понижает клиренс последнего, вследствие чего возможно усиление токсичности флуцитозина. Глюкокортикоиды могут усиливать гипокалиемию.
Способ применения и дозыВнутрь, после еды, взрослым и детям старше 14 лет начальная доза — 200000 ЕД 2 раза в сутки, при недостаточном эффекте и хорошей переносимости дозу увеличивают до 500000 ЕД 2 раза в сутки. Длительность лечения при локализованных формах кандидоза — 10–14 дней, при распространенных формах и глубоких микозах – до 3–4 нед.
Детям до 2 лет — по 25000 ЕД 2 раза в сутки, 2–6 лет — по 100000 ЕД 2 раза в сутки, 6–9 лет — 150000 ЕД 2 раза в сутки, 9–14 лет – 200000 ЕД 2 раза в сутки.
При необходимости и отсутствии побочных эффектов курс лечения повторяют после 5–7-дневного перерыва.
Меры предосторожностиВ процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени, состава крови и уровня калия в крови. При появлении симптомов анемии лечение Амфоглюкамином следует прекратить.
ПроизводительАкционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.
Условия хранения препарата АмфоглюкаминСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 4 °C.
Срок годности препарата АмфоглюкаминПолиеновый антибиотик, в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и чувствительности возбудителя оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие, основанное на способности связываться с эргостеролами, находящимися в клеточной мембране чувствительных к амфотерину В грибов, с последующим нарушением ее проницаемости. По спектру противогрибкового действия соответствует амфотерицину В. Активен in vivo и in vitro в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida, возбудителей глубоких и системных микозов: кандидоза, аспергиллеза, кокцидиоидоза, гистоплазмоза, бластомикоза, криптококкоза, споротрихоза, хромомикоза.
ИспользованиеКандидамикоз ЖКТ, кишечное кандидоносительство; кандидамикоз внутренних органов, хронические и гранулематозные диссеминированные формы кандидоза; криптококкоз, североамериканский бластомикоз, кокцидиоидоз, гистоплазмоз, фикомикоз, хромомикоз, плесневый микоз, споротрихоз, вызванный штаммами родов Mucor, Rhizopus, Absidia, Entomophthora; аспергиллез.
Противопоказания к применениюГиперчувствительность, гломерулонефрит, амилоидоз, ХПН; печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени; анемия, агранулоцитоз; сахарный диабет, период лактации, беременность.
Возможные побочные действияСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, снижение массы тела, боль в эпигастрии, повышение активности "печеночных" трансаминаз. Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Со стороны нервной системы: головная боль, полиневропатия. Со стороны органов чувств: нечеткость зрения, диплопия. Со стороны ССС: снижение или повышение АД, аритмия. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (гиперкреатининемия, азотемия, ацидоз). Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек. Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипомагниемия. Прочие: лихорадка, озноб.
Дозы и способ примененияАмфоглюкамин принимают внутрь. Взрослым начальная доза - 200 тыс.ЕД 2 раза в сутки (после еды); при недостаточном эффекте и хорошей переносимости дозу следует увеличить до 500 тыс.ЕД 2 раза в сутки. Длительность лечения при локализованных формах кандидоза - обычно 10-14 дней, при распространенных формах и глубоких микозах - до 3-4 нед. Детям - 2 раза в сутки (после еды): до 2 лет - 25 тыс.ЕД; 2-6 лет - по 100 тыс.ЕД; 6-9 лет - 150 тыс.ЕД; 9-14 лет - 200 тыс.ЕД; старше 14 лет - в такой же дозе, как взрослым.
Другие указанияВ процессе лечения следует проводить контрольное взвешивание больных, систематически исследовать кровь, содержание K+ в крови, мочу, определять функциональное состояние почек, печени. При появлении симптомов анемии лечение амфотерицином следует прекратить. При одновременном применении с ГКС иммуносупрессивный эффект последних нежелателен у пациентов с тяжелыми микозами. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проведено. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (неизвестно, выделяется ли амфотерицин В в грудное молоко).
ВзаимодействиеУсиливает токсичность сердечных гликозидов и недеполяризующих миорелаксантов. При одновременном применении с потенциально нефротоксичными антибиотиками, циклоспорином и диуретиками увеличивается риск развития нефроксического действия. Средства, угнетающие костный мозг, лучевая терапия усиливают вероятность развития анемии и др. гематологических нарушений. Снижает клиренс флуцитозина. При одновременном применении с ГКС возможно усиление гипокалиемии.
Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!