Категория: Инструкции
Препарат Омник показан при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания). Действующее вещество – тамсулозин, конкурентный селективный блокатор постсинаптических α1A-адренорецепторов гладкой мускулатуры шейки мочевого пузыря, предстательной железы и простатической части уретры. Так же блокирует α1D-адренорецепторы, расположенные преимущественно в теле мочевого пузыря. Ингибирование постсинаптических α1A-адренорецепторов приводит к уменьшению тонуса гладкомышечных клеток шейки мочевого пузыря, предстательной железы, простатической части уретры и улучшению работы детрузора. Благодаря этому уменьшаются признаки раздражения и обструкции, которые связаны с доброкачественной гиперплазией простаты.
Терапевтический эффект обычно развивается через 14 дней после начала лечения. У некоторых лиц снижение выраженности симптомов происходит уже после приемы первой таблетки.
Омник – высокоселективный препарат, его воздействие на α1A-адренорецепторы превосходит влияние на α1B-адренорецепторы сосудов в 20 раз. Поэтому Омник не вызывает никакого клинически значимого воздействия на артериальное давление ни у больных с гипертензией, ни у лиц с нормальным давлением.
Показания к применению:
Омник предазначен для терапии дизурических явлений при гиперплазии предстательной железы доброкачественного характера.
Способ применения:
Капсулы Омник принимают утром после завтрака внутрь, запивая водой. Не рекомендуется разжевывание капсулы.
Назначают по 1 капсуле (400 мкг) 1 раз в сутки. В случае умеренных или незначительных нарушений почечных и печеночных функций коррекция дозы не требуется.
Побочные действия:
Сердечно-сосудистая система: головокружение (редко); ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, тахикардия (в единичных случаях).
Центральная нервная система: астения, боли в голове (в единичных случаях).
Мочеполовая система: ретроградная эякуляция (редко).
Аллергические реакции: зуд, сыпь (в отдельных случаях). Возможен ангионевротический отек.
Желудочно-кишечная система: тошнота, диарея, рвота, запор.
Противопоказания:
Препарат Омник не назначают при:
• Тяжелая печеночная недостаточность;
• ортостатическая гипотензия (включая случаи в анамнезе);
• повышенная чувствительность к компонентам Омника .
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Может наблюдаться увеличение концентрации препарата в крови при сочетании с циметинидом, а снижение – с фуросемидом. При подобных комбинациях коррекция дозы Омника не требуется.
Варфарин и диклофенак при сочетании с Омником повышают скорость элиминации тамсулозина.
Выраженная гипотензия возможна при комбинации с другими альфа1-адреноблокаторами.
Не обнаружено лекарственного взаимодействия при комбинации эналаприла, атенолола и нифедипина с Омником .
При исследованиях in vitro не наблюдается изменение свободной фракции тамсулозина гидрохлорида в плазме при одновременном приеме Омника с хлормадиноном, трихлорметиазидом, пропранололом, диклофенаком, глибенкламидом, амитриптилином, варфарином, симвастатином и диазепамом. Тамсулозин не влияет на изменение свободных фракций пропранолола, диазепама, трихлорметиазида и хлормадинона.
Исследования in vitro не выявили взаимодействия с сальбутамолом, амитриптилином, глибенкламидом и финастеридом на уровне печеночного метаболизма.
Передозировка:
Случаи острой передозировки неизвестны. В случае превышения дозы Омника возможна компенсаторная тахикардия и снижение артериального давления. Лечение – симптоматическое. Больному придают горизонтальное положение, назначают сосудосуживающие и объемзамещающие препараты (по показаниям). Эффективны промывание желудка, прием осмотического слабительного и энтеросорбента. На фоне лечения необходимо контролировать почечные функции. Проведение гемодиализа малоэффективно из-за активной связи с плазменными белками действующего вещества.
Форма выпуска:
Препарат Омник выпускается в твердых желатиновых капсулах с модифицированным высвобождением. Корпус капсулы оранжевый, крышечка – зелено-оливкового цвета. Крышечка маркирована знаком «0.4», корпус – «701». В блистере 10 капсул. Картонная коробка содержит 1; 3 блистера.
Условия хранения:
Срок хранения – 4 года при условии температуры 15-25°С. Отпускается по рецепту от врача.
Состав:
Активное вещество (в 1 капсуле Омника ): тамсулозина гидрохлорид 400 мкг.
Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты, микрокристаллическая целлюлоза, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, триацетин, стеарат кальция, желатин твердый, тальк, желтый оксид железа (Е172), индиготин (Е132), диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172).
Дополнительно:
При выраженной почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин, предрасположенности к ортостатической гипотензии назначать с осторожностью.
Перед назначением Омника необходимо подтвердить доброкачественность заболевания, а так же исключить другие болезни со схожей симптоматикой. Рекомендуется обязательное определение специфического антигена предстательной железы (PSA) и пальцевое исследование простаты перед назначением Омника.
Гость 4 марта, 2016 год
Ребята, прежде чем пить данный препарат подумайте 7 раз. Как вы знаете у каждого из нас индивидуальная чувствительность к препаратам. Я живу в Украине, мне 24 года. Лечиться вообще в моей стране очень опасно, так -как доверия к докторам вообще нет. При любом обращении к урологу заставляют нужные и не нужные сдавать анализы на круглую сумму строго в определенных клиниках. Я прожил ад, который тянулся 1.5 года, эти долбодятлы искали у меня бактерии после пропитых в н количествах антибиотиках. Бог мне помог и я нашел нормального специалист, мы поэтапно двигались в комплексе принимая лекарства. Завершающим этапом было назначения ОМНИКА, так - как струи у меня не было и постоянное желание сходить в туалет. У меня сразу пропала сперма, поднялось давление, появилась одышка, перед сном чувство тревоги, одним словом ужас, пробовал аналоги, выброшенные деньги. Я еле протянул 3 месяца, мне действительно это помогло, уже здоров более 2 лет. Читать далее
Александр 7 февраля, 2016 год
Впервые Омник мне выдал врач - уролог лет десять назад. Мне необходимо было улетать в командировку, но разыгрался очень тяжёлый простатит, который буквально измотал меня. Врач объяснил, что препарат просто снижает отёк слизистой, и у тебя нормализуется мочеотделение. Действительно, через 5-6 часов все неприятные симптомы прошли. Этот препарат. тогда показался мне просто чудом. После этого, я постоянно беру его и в командировки и на отдых. Много раз он облегчал жизнь не только мне, но и моим знакомым, которых прихватывал простатит или воспаление уретры. Пил я его и когда застряли камни в мочеточнике. для облегчения выхода камней. Но вот последний раз я купил удивительно дешёвый Омник на котором стоял производитель Голландия, а расфасовка – Россия Кострома. Никакого положительного эффекта, и, действительно, пропала сперма. Может я привык к препарату, или это особенность Омника из Костромы? Кто нибудь поделиться своими наблюдениями. Может просто пойти в аптеку и купить капсулы другого. Читать далее
Гость 13 декабря, 2015 год
Выпускают Омник в форме капсул с модифицированным высвобождением: размер №2, желатиновые, твердые, с оливково-зеленой крышечкой и маркировкой «0.4» на ней и оранжевым корпусом с маркировкой «701» на нем, внутри заполненные гранулами от белого со светло-желтым оттенком до белого цвета (в блистерах по 10 шт.; 1 или 3 блистера в пачке картонной).
В 1 капсуле содержится:
Омник применяют для терапии дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
ПротивопоказанияОмник следует с осторожностью применять в случаях почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), а также при предрасположенности к ортостатической гипотензии.
Способ применения и дозировкаКапсулы принимают внутрь, не разжевывая, после завтрака, запивая достаточным количеством воды.
Рекомендуемый режим дозирования Омника: 1 капсула 1 раз в день.
Коррекции дозы лекарственного средства при нарушениях функции почек/печени не требуется.
Побочные действияЕсли у пациента наблюдаются первые признаки ортостатической гипотензии (слабость, головокружение) его рекомендуется уложить или усадить.
До начала терапии Омником следует верифицировать диагноз и исключить наличие иных патологий, которые могут вызвать подобные симптомы.
Перед началом и регулярно во время лечения необходимо проведение пальцевого ректального обследования и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении тамсулозина с циметидином концентрация первого в плазме крови повышается; с фуросемидом – концентрация тамсулозина в крови снижается.
Скорость выведения тамсулозина увеличивается при его комбинированном использовании с варфарином и диклофенаком.
В случае одновременного применения тамсулозина с иными ?1 -адреноблокаторами возможно выраженное снижение артериального давления.
Лекарственного взаимодействия между Омником и нифедипином, эналаприлом или атенололом обнаружено не было.
Варфарин, симвастатин, глибенкламид, диклофенак, амитриптилин, хлормадинон, трихлорметиазид, пропранолол и диазепам не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме in vitro. Тамсулозин, в свою очередь, не изменяет свободные фракции хлормадинона, трихлорметиазида, пропранолола и диазепама.
Между тамсулозином и финастеридом, глибенкламидом, сальбутамолом, и амитриптилином в исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма.
Сроки и условия храненияХранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре до 25 °С.
Срок годности – 4 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза — 281,2 мг, сополимер метилакриловой кислоты (тип С) — 42,5 мг, полисорбат 80 — 1,0 мг, натрия лаурил сульфат — 0,3 мг, триацетин — 1,1 мг, тальк — 0,8 мг, кальция стеарат — 0,4 мг.
Состав оболочки капсул: желатин — 65,6 мг, титана диоксид — 0,9 мг, индиготин — 0,004 мг, железа оксид желтый — 0,5 мг, железа оксид красный — 0,04 мг.
На капсулу наносят черными чернилами идентификационный код, в состав которых входит черный оксид железа Е-172, шеллак и спирт.
Твердые желатиновые капсулы размера №2 имеющие оранжевого цвета корпус с маркировкой 7о1 и графическим изображением товарного знака и оливково-зеленого цвета крышечку с маркировкой 0,4.
Капсулы содержат гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.
Фармакологическая группа: альфа1-адреноблокатор
Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических агэдренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада альфа1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способность тамсулозина воздействовать на А1 подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с А1 подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его максимальная концентрация в плазме достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.
Связь с белками плазмы — 99%, объем распределения небольшой (около 0.2 л/кг).
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.
В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 9 % препарата выделяется в неизмененном виде.
Период полувыведения препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 часов, при многократном — 13 часов.
При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.
Омник показания к применениюНет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозином. Однако, теоретически при передозировке возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии, в случае которой необходимо проведение симптоматической терапии. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии человеком горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин сильно связан с белками плазмы.
Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, например натрия сульфата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При назначении препарата Омник® вместе с атенололом, эналаприлом или теофиллином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина. Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом (сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmах тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно.
Тамсулозина гидрохлорид не следует использовать в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора CYP2D6, приводило к увеличению Сmах и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым.
Одновременное назначение других антагонистов огадренорецепторов может привести к снижению АД.
Как и при использовании других альфа1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока указанные симптомы не исчезнут.
При оперативных вмешательствах по поводу катаракты или глаукомы на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.
Прежде чем начать терапию препаратом Омник, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).
Лечение препаратом Омник пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 10 мл/мин) требует осторожности, т.к. исследований у этой категории больных не проводилось. У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозина гидрохлорид, во время оперативного вмешательства по поводу катаракты и глаукомы отмечалось развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозина гидрохлоридом за 1-2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы до сих пор не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозина гидрохлоридом у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.
Беременность и лактация
Препарат Омник 0,4 мг в капсулах предназначен для применения только у лиц мужского пола.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследований по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Пациентам необходимо знать, что при приеме препарата возможно появление головокружения.
Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг.
По 10 капсул в блистеры из полипропиленовой пленки и алюминиевой фольги, по 1, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Фото блистера капсул омник 30 штук
При температуре не выше 25 0 С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Фото упаковки капсул омник на которой указан производитель
4 года. Не использовать после истечения срока годности.
Фото упаковки капсул омник на которой указан срок годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Фото упаковки капсул омник на которой указана цена
Владелец регистрационного удостоверения
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды Силвиусвег 62,2333 BE Лейден
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды
Упаковщик и выпускающий контроль
ЗАО «ОРТАТ», Россия
157092, Россия, Костромская обл, Сусанинский р-н, с.Северное, мкр-н Харитоново
Тел./факс: +7 (4942) 650-806
Претензии по качеству принимаются Представительством компании в Москве
Адрес Представительства компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды):
109147, Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3
Телефон: +7 (495) 737-07-55; 737-07-56
Факс: +7 (495) 737-07-67
Капсулы омник аннотация (инструкция по применению) в фотографиях
Фотография инструкции по применению капсул омник, часть 1
Фотография инструкции по применению капсул омник, часть 2
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.
Общие характеристики. Состав:Активное вещество:тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метилакриловой кислоты, полисорбат 80, натрия лаурил сульфат, триацетин, кальция стеарат, тальк, желатин твердый, индиготин Е132, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172) и железа оксид красный (Е172).
Описание: твердые желатиновые капсулы, имеющие оранжевого цвета корпус с маркировкой 701 и графическим изображением. тов. знака и оливково-зеленого цвета крышечку с маркировкой 0,4. Капсулы содержат гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.
Фармакодинамика. Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических *1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада *1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы .
Способность тамсулозина воздействовать на *1А подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с *1В подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Фармакокинетика. Всасывание: Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0.4 мг препарата его максимальная концентрация в плазме достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 0.4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.
Распределение: Связь с белками плазмы - 99%, объем распределения небольшой (около 0.2 л/кг).
Метаболизм: Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.
В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Выведение: Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 9 % препарата выделяется в неизмененном виде.
Период полувыведения препарата при однократном приеме 0.4 мг после еды составляет 10 часов, при многократном - 13 часов.
При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.
Внутрь, после завтрака, запивая водой, принимают по 1 капсуле (0.4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.
Особенности применения:Как и при использовании других *1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.
Прежде чем начать терапию препаратом Омник®, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).
Беременность и лактация. Нет данных.
Редко - головокружение. ретроградная эякуляция; в единичных случаях - ортостатическая гипотензия, тахикардия /сердцебиение, астения, головная боль .
Со стороны желудочно-кишечного тракта в редких случаях - тошнота. рвота. диарея. запор .
В крайне редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности - кожная сыпь. зуд, ангионевротический отек.
При назначении препарата Омник® вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение других антагонистов *1-адренорецепторов может привести к снижению АД.
Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.
Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе).
Выраженная печеночная недостаточность .
С осторожностью - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
Передозировка:Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозином. Однако, теоретически при передозировке возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии. в случае которой необходимо проведение симптоматической терапии. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии человеком горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин сильно связан с белками плазмы.
Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка. прием активированного угля или осмотического слабительного, например натрия сульфата.
При температуре не выше 25 °C. Срок годности. 4 года.
Условия отпуска:
