Prontalgine инструкция по применению

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PRONTALGINE 18 ТАБЛЕТКИ

Для предупреждения, меры предосторожности и минусы-признаки, обратитесь к инструкциям.

Prontalgine указывается для лечения умеренной до тяжелой или не освобождается от аспирина или парацетамола в покое боли.
Сонливость Уровень 1

Только для взрослых

Состав (на 1 таблетку):

• Парацетамол (400,0 мг), кофеин (50,0 мг), Полугидрат фосфата кодеина (20,0 мг)
• Вспомогательные вещества: кросповидон, натриевую соль гликолята крахмала, коллоидный безводный диоксид кремния, магния стеарат, повидон, микрокристаллическая целлюлоза.

• 1-2 таблетки (ей) в случае необходимости заменить через 4 часа, но не более 6 таблеток в день

• Аллергия к любому компоненту, тяжелой печеночной недостаточности, хронического недоедания, дыхательной недостаточности, беременности и лактации.

Внимание:
Не принимать этот препарат с алкоголем или другими препаратами, содержащими алкоголь (увеличить седативное действие)

Внимательно прочитайте инструкцию.

Со ditionnement. Коробка 18 таблеток

Предупреждение, препарат не является продуктом как и любой другой. Прочитайте листок-вкладыш перед заказом. Не оставляйте лекарства в недоступном для детей месте. Если симптомы не проходят, обратиться за консультацией к вашим врачом или фармацевтом. Внимание к несовместимости на продукты в вашем.

Расскажите вашим фармацевт онлайн-процедуры по идентификации возможной несовместимости. Форма выезд содержит поле пользовательский сообщение, предусмотренное этой цели.

Нажмите здесь. чтобы найти запись препарата на сайте Агентства национальной безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения.

Фармаконадзор. Сообщить или смежной неблагоприятное событие (с) (с) (с) использование препарата

Ce medicament contient deux antalgiques. le paracetamol, qui empeche la transmisssion de la douleur, et un opiace (la codeine). L'effet antalgique de la codeine est du a sa transformation en morphine au niveau du foie. Il renforce l'action du paracetamol en agissant sur la perception de la douleur par le cerveau. Le faible dosage en codeine lui permet d'etre disponible sans ordonnance.
Il est utilise dans le traitement de la douleur, lorsque celle-ci n'est pas soulagee par d'autres antalgiques utilises seuls.

• maladie grave du foie ;
  
• insuffisance respiratoire ;
  
• personne connue comme etant metaboliseur ultrarapide (personne dont l'activite des enzymes impliquees dans le metabolisme des medicaments est excessive) ;
  
• enfant de moins de 15 ans ;
  
• en association avec les medicaments contenant de la nalbuphine, de la buprenorphine ou de la pentazocine ;
  
• allaitement .
  

Le paracetamol est present seul ou en association avec d'autres substances dans de nombreux medicaments. assurez-vous de ne pas prendre simultanement plusieurs medicaments contenant du paracetamol, car une prise conjointe entraine un risque de surdosage qui peut etre toxique pour le foie.
La codeine est transformee partiellement en morphine par le foie sous l'influence d'une enzyme. Chez certaines personnes (environ 1 a 6 % de la population blanche), l'activite de cette enzyme est augmentee avec pour consequence un risque accru d'effets indesirables parfois graves. Chez d'autres (environ 7 % de la population blanche), cette enzyme est absente avec pour consequence un moindre effet antalgique de la codeine. Si vous constatez un soulagement insuffisant ou des effets indesirables genants (confusion, difficulte a respirer), n'hesitez pas a en parler avec le medecin qui a prescrit ce medicament.
La prise prolongee a forte dose de codeine peut entrainer un risque de dependance .
Des precautions sont necessaires en cas d' hypertension intracranienne. de toux grasse, chez les personnes agees et chez les personnes ayant subi une ablation de la vesicule biliaire.
Evitez la prise de boissons alcoolisees pendant le traitement.
Ce medicament peut induire une somnolence, parfois intense chez certaines personnes. Cette somnolence peut etre augmentee par la prise d' alcool ou d'autres medicaments sedatifs. La conduite et l'utilisation de machines dangereuses sont deconseillees, surtout dans les heures qui suivent la prise du medicament.
Ce medicament contient de la cafeine qui peut etre recherchee dans les urines des sportifs pour deceler un eventuel mesusage. Neanmoins, a la posologie preconisee, la quantite de cafeine contenue dans ce medicament est insuffisante a elle seule pour que la reponse au test soit positive.

Ce medicament peut interagir avec ceux qui contiennent de la nalbuphine, de la buprenorphine ou de la pentazocine. risque de diminution de l'effet antalgique .
Informez par ailleurs votre medecin ou votre pharmacien si vous prenez des sedatifs .

Grossesse :
L'utilisation ponctuelle de ce medicament est possible pendant la grossesse sur avis medical. Signalez a l'obstreticien la prise de ce medicament en fin de grossesse. risque d' insuffisance respiratoire chez le nouveau-ne en cas d'utilisation de codeine a forte dose avant l'accouchement ou risque de syndrome de sevrage en cas de traitement regulier, meme a faible dose, en fin de grossesse. Ces risques peuvent etre prevenus par une surveillance et un eventuel traitement adapte.

Allaitement :
Ce medicament passe dans le lait maternel. Le passage de la codeine dans le lait maternel est faible aux doses usuelles, mais des effets toxiques pour le nourrisson ont ete observes dans de tres rares cas. En consequence, ce medicament est contre-indique pendant l'allaitement.

Les comprimes doivent etre avales avec un verre d'eau, indifferemment au cours ou en dehors des repas.
Respecter un intervalle minimal de 4 heures entre 2 prises. En cas d' insuffisance renale. l'intervalle entre 2 prises doit etre au minimum de 8 heures.

• Adulte. 1 ou 2 comprimes, a renouveler si necessaire au bout de 6 heures, sans depasser 6 comprimes par jour. Chez la personne agee, la posologie initiale est generalement reduite de moitie.
  

Comme tous les antalgiques. ce medicament est generalement plus efficace pour prevenir la douleur que pour la calmer. Dans le traitement des douleurs chroniques, il est preferable de prendre ce medicament a intervalles reguliers sans attendre que la douleur s'installe.
Cet antalgique contenant de la codeine est destine a etre utilise en deuxieme intention, lorsque l'aspirine, l'ibuprofene ou le paracetamol, utilises seuls, sont insuffisamment efficaces. Il peut neanmoins etre utilise d'emblee dans le traitement des douleurs fortes.
Ce medicament contient de la cafeine. On considere qu'une tasse de cafe contient de 60 a 100 mg de cette substance. Ainsi, pour limiter les effets indesirables de la cafeine (excitation, tremblements, insomnie, palpitations ), il est preferable de limiter la consommation de boissons qui en renferment (cafe, the. ). Il est egalement recommande de prendre ce medicament avant 17 heures.

• constipation, somnolence, nausees, vomissements, sensation de vertiges et, plus rarement, allergie (demangeaisons, urticaire, rougeur cutanee), bronchospasme. ralentissement de la respiration. Ces effets indesirables peuvent etre plus marques chez certaines personnes (voir Attention) ;
  
• douleur abdominale aigue (spasmes du sphincter d'Oddi) chez les personnes qui n'ont plus de vesicule biliaire ;
  
• en cas de traitement prolonge a fortes doses. risque de dependance et de syndrome de sevrage en cas d'arret brutal.
  

alcool
Nom general designant une famille de substances qui ont la propriete de pouvoir etre melangees a l'eau et aux corps gras. L'alcool le plus courant est l'alcool ethylique (ethanol), mais il existe de nombreux autres alcools. methanol, butanol, etc. Le degre d'une solution alcoolique correspond au volume d'alcool pur present dans 100 ml de solution, en sachant que 1 verre ballon de vin ou 1 demi de biere (25 cl) contiennent environ 8 g d'alcool.
Lorsque l'alcool est utilise comme antiseptique, un denaturant d'odeur desagreable lui est souvent ajoute pour eviter qu'il soit bu. Contrairement a une croyance repandue, l'alcool a 70o (ou meme a 60o) est un meilleur antiseptique que l'alcool a 90o.

antalgiques
Medicament qui agit contre la douleur. Les antalgiques agissent soit directement sur les centres de la douleur situes dans le cerveau, soit en bloquant la transmission de la douleur au cerveau.
Synonyme. analgesique.

bronchospasme
Contraction anormale des bronches entrainant une respiration difficile et souvent sifflante. Le bronchospasme est l'un des facteurs responsables de l'asthme.

cafeine
Substance stimulante presente dans certaines boissons et certains medicaments.
Une tasse de cafe en contient environ 100 mg ; une tasse de the, environ 50 mg ; une boisson a base de cola, 20 a 30 mg. La duree d'action de la cafeine est variable selon les personnes ; elle est plus courte chez les fumeurs et plus longue chez les femmes prenant la pilule ou chez les femmes enceintes.

• sur les centres nerveux de la toux (action antitussive),
  
• sur les centres nerveux de la douleur (action antalgique).
  

dependance
Besoin psychique ou physique entraine par la prise de certaines substances naturelles ou medicamenteuses. Cet etat peut s'accompagner, a l'arret des prises, de symptomes varies, regroupes sous le terme de syndrome de sevrage.

enzymes
Substance capable d'activer une reaction chimique specifique.

hypertension intracranienne
Exces de pression a l'interieur de la boite cranienne, du a un hematome, un ?deme, ou une tumeur du cerveau. Cette affection rare est diagnostiquee par un examen ophtalmologique du fond de l'?il. La douleur de l'hypertension intracranienne, intense, permanente et durable, ne doit pas etre confondue avec un banal mal de tete ou une migraine, qui cedent generalement en quelques heures ou jours.

insuffisance renale
Incapacite des reins a eliminer les dechets ou les substances medicamenteuses. Une insuffisance renale avancee ne se traduit pas forcement par une diminution de la quantite d'urine eliminee. Seuls une prise de sang et le dosage de la creatinine peuvent reveler cette maladie.

insuffisance respiratoire
Incapacite des poumons a oxygener correctement le sang et a eliminer le gaz carbonique en exces.

metabolisme
Ensemble des actions de transformation qu'effectue l'organisme, aboutissant a la creation d'energie ou a l'elaboration de substances diverses. On distingue l'anabolisme (metabolisme de fabrication) du catabolisme (metabolisme de degradation).

opiace
Famille chimique qui englobe l'opium et ses derives. Outre les drogues telles que l'opium ou l'heroine, la famille des opiaces comporte la morphine (antalgique puissant), la codeine (antitussif et antalgique) et de nombreuses autres substances.

palpitations
Perception anormale de battements cardiaques irreguliers.

posologie
Quantite et repartition de la dose d'un medicament en fonction de l'age, du poids et de l'etat general du malade.

reaction allergique
Reaction due a l'hypersensibilite de l'organisme a un medicament. Les reactions allergiques peuvent prendre des aspects tres varies. urticaire, ?deme de Quincke, eczema, eruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une reaction allergique generalisee qui provoque un malaise par chute brutale de la tension arterielle.

• Qui apaise, qui calme.
  
• Medicament appartenant a differentes familles. anxiolytiques, hypnotiques, antalgiques, antitussifs, antiepileptiques, neuroleptiques, etc. mais aussi antidepresseurs, antihistaminiques H1, antihypertenseurs. Un sedatif peut etre responsable de somnolence et augmenter les effets de l'alcool.
  

surdosage
La prise en quantite excessive d'un medicament expose a une augmentation de l'intensite des effets indesirables, voire a l'apparition d'effets indesirables particuliers.
Ce surdosage peut resulter d'une intoxication accidentelle, ou volontaire dans un but de suicide. il convient alors de consulter le centre antipoison de votre region (liste en annexe de l'ouvrage). Mais le plus souvent, le surdosage est la consequence d'une erreur dans la comprehension de l'ordonnance, ou de la recherche d'une augmentation de l'efficacite par un depassement de la posologie preconisee. Enfin, une automedication intempestive peut conduire a l'absorption en quantite excessive d'une meme substance contenue dans des medicaments differents. Certains medicaments exposent plus particulierement a ce risque, car ils sont consideres (a tort) comme anodins. vitamines A et D, aspirine, etc. L'arret ou la diminution des prises medicamenteuses permettent de faire disparaitre les troubles lies a un surdosage.

syndrome de sevrage
Reaction due a la privation brutale d'une substance (medicament, toxique, alcool, etc.) a laquelle l'organisme a ete habitue. Certains medicaments pris pendant la grossesse peuvent provoquer cette reaction chez le nouveau-ne. Une forme particuliere de syndrome de sevrage est le manque ressenti par les toxicomanes lorsqu'ils sont prives de drogue.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce medicament sur le site de l'Agence Nationale de Securite du Medicament et des produits de sante.

Pharmacovigilance. Declarer un ou des effet(s) indesirable(s) lie(s) a l'utilisation d'un medicament

ANSM - Mis a jour le. 01/09/2009

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce medicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations a votre medecin ou a votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous a votre pharmacien.

· Si les symptomes s'aggravent ou persistent, consultez votre medecin.

· Si vous remarquez des effets indesirables non mentionnes dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnes comme etant grave, veuillez en informer votre medecin ou votre pharmacien.

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PRONTALGINE, comprime ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRONTALGINE, comprime ?

3. COMMENT PRENDRE PRONTALGINE, comprime ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PRONTALGINE, comprime ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

ANTALGIQUE CENTRAL ET PERIPHERIQUE

Traitement chez l'adulte des douleurs d'intensite moderee a intense ou qui ne sont pas soulagees par l'aspirine ou le paracetamol seul.

Ne prenez jamais PRONTALGINE, comprime dans les cas suivants:

· allergie a l'un des constituants,

· maladie grave du foie,

· insuffisance respiratoire quelle que soit son importance,

· enfant de moins de 15 ans,

· medicament contenant de la buprenorphine, de la nalbuphine ou de la pentazocine.

Ce medicament NE DOIT generalement pas etre utilise SAUF AVIS CONTRAIRE DE VOTRE MEDECIN en cas d'association avec l'alcool ou les medicaments contenant de l'alcool.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Faites attention avec PRONTALGINE, comprime:

Mises en garde speciales

· Ne pas utiliser ce medicament de facon prolongee en raison du risque de dependance.

· Certaines douleurs peuvent ne pas etre soulagees par ce medicament, demandez l'avis de votre medecin.

· Chez le patient sans vesicule biliaire la codeine peut provoquer des douleurs abdominales aigues.

· Avant de prendre ce medicament, il est necessaire de consulter votre medecin en cas de maladie grave des reins ou du foie.

· La prise de boissons alcoolisees pendant ce traitement est deconseillee.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Prise ou utilisation d'autres medicaments

Ce medicament contient de la codeine, du paracetamol et de la cafeine. D'autres medicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas depasser les doses maximales conseillees ( voir Posologie et Mode d'administration ).

Si vous prenez ou avez pris recemment un autre medicament, y compris un medicament obtenu sans ordonnance, parlez-en a votre medecin ou a votre pharmacien.

Un traitement bref (quelques jours), aux doses recommandees, est possible mais la prise chronique de ce medicament doit etre evitee.

En fin de grossesse, la prise de PRONTALGINE, comprime peut avoir des repercussions sur le nouveau-ne, il faut donc la signaler a votre medecin.

SI VOUS DECOUVREZ, EN COURS DE TRAITEMENT PAR CE MEDICAMENT, QUE VOUS ETES ENCEINTE, IL FAUT EN INFORMER VOTRE MEDECIN, LUI SEUL PEUT JUGER DE LA NECESSITE DE POURSUIVRE OU NON LE TRAITEMENT.

Demandez conseil a votre medecin ou a votre pharmacien avant de prendre tout medicament.

Ce medicament passe dans le lait maternel, en dehors d'une prise ponctuelle, il est contre-indique pendant l'allaitement.

Demandez conseil a votre medecin ou a votre pharmacien avant de prendre tout medicament.

Sportifs, attention, ce medicament contient une substance pouvant induire une reaction positive lors des controles antidopage.

Conduite de vehicules et utilisation de machines

L'attention des utilisateurs de machines et des conducteurs de vehicules est attiree sur les risques de somnolence lies a l'emploi de ce medicament.

Ce phenomene s'attenue apres plusieurs prises.

Ce phenomene est accentue par la prise de boissons alcoolisees.

RESERVE A L'ADULTE.

1 comprime a prendre avec un verre d'eau, a renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures, eventuellement, 2 comprimes par prise en cas de douleur severe, sans depasser 6 comprimes par jour.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:

· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.

· NE LE CONSEILLEZ PAS A UNE AUTRE PERSONNE.

Les prises systematiques permettent d'eviter les pics de douleur.

Elles doivent etre espacees de 4 heures minimum.

En cas de maladie grave des reins (insuffisance renale), les prises seront espacees de 8 heures au minimum.

Duree de traitement

En cas de persistance de la douleur au-dela de 5 jours, consultez votre medecin.

Si vous avez pris plus de PRONTALGINE, comprime que vous n'auriez du:

En cas de surdosage accidentel, arretez le traitement et consultez rapidement votre medecin ou le centre hospitalier le plus proche.

Comme tous les medicaments, PRONTALGINE, comprime est susceptible d'avoir des effets indesirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Lies a la presence de paracetamol

· Quelques rares reactions d'hypersensibilite a type de choc anaphylactique, ?deme de Quincke, erytheme, urticaire, eruption cutanee etendue ont ete rapportees. Leur survenue impose l'arret definitif de ce medicament et des medicaments apparentes.

· De tres exceptionnels cas de diminution des plaquettes (elements du sang importants dans la coagulation sanguine) ont ete signales.

Lies a presence de la codeine

· constipation, nausees, vomissements,

· somnolence, etats vertigineux,

· reactions d'hypersensibilite (prurit, urticaire et, dans de rares cas, eruption cutanee etendue),

· douleurs abdominales en particulier chez les patients cholecystectomises (sans vesicule biliaire).

Lies a la presence de cafeine

· Possibilite d'excitation, d'insomnie, de palpitations.

Si vous remarquez des effets indesirables non mentionnes dans cette notice, ou si certains effets indesirables deviennent graves, veuillez en informer votre medecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portee et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser PRONTALGINE, comprime apres la date de peremption mentionnee sur la boite.

Pas de precautions particulieres de conservation.

Les medicaments ne doivent pas etre jetes au tout a l'egout ou avec les ordures menageres. Demandez a votre pharmacien ce qu'il faut faire des medicaments inutilises. Ces mesures permettront de proteger l'environnement.

Que contient PRONTALGINE, comprime ?

Les substances actives sont:

Paracetamol*. 400 mg

Cafeine anhydre. 50 mg

Phosphate de codeine hemihydrate. 20 mg

Pour un comprime.

*Sous forme de paracetamol granule avec de la povidone (titre en paracetamol de 94,5 a 97,5 %).

La quantite mise en ?uvre est ajustee en fonction du titre.

Les autres composants sont:

Crospovidone, carboxymethylamidon sodique, silice colloidale anhydre, stearate de magnesium, povidone, cellulose microcristalline.

Qu'est-ce que PRONTALGINE, comprime et contenu de l'emballage exterieur ?

Ce medicament se presente sous forme de comprimes. Boite de 6, 10, 12, 18 ou 20.

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

14, rue Jean Antoine de Baif

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Разрешение деятельности аутсорсингу фармацевтических препаратов (Order ARS LR / 2011-1876) в региональное агентство здравоохранения ЛР

Подписаться на фармацевтов под номером 00123792 / A

Бюро Веритас - Сертификация ISO 9011 v2008

Национальное агентство по безопасности лекарственных средств