Категория: Инструкции
Эмла – местный анестезирующий препарат, предназначенный для поверхностной анестезии .
Представлен в лекарственной форме крема для наружного и местного применения в качестве однородной массы белого цвета. Основными действующими веществами препарата Эмла являются местные анестетики амидного типа – лидокаин (25 мг) и прилокаин (25 мг). К вспомогательным веществам лекарственного средства относятся макрогола глицерилгидроксистеарат, карбомер 974Р, натрия гидроксид и очищенная вода.
Тубы алюминиевые 5 г (5) в картонных пачках.
Тубы алюминиевые 30 г (1) в картонных пачках.
Фармакологическое действие ЭмлаЛечебный эффект препарата Эмла по инструкции достигается за счет блокировки вольтаж-зависимых Na+ -каналов, что препятствует возникновению импульсов в нервных окончаниях и их проведению по нервным волокнам. Действующие вещества Эмла угнетают проведение не только болевых импульсов, но и импульсов другой модальности.
Максимальная выраженность анестезии после нанесения крема Эмла и снятия окклюзионной повязки наступает через 1 час и длится около 30 минут.
Слизистая оболочка половых органов подвергается анестезии быстрее, чем интактная кожа – за счет ускоренного всасывания препарата. Уже через 5-10 минут после нанесения препарата Эмла на половые органы у женщин достигается анестезия, продолжительность которой составляет 15-20 минут: она является достаточной для купирования болевого синдрома, связанного с использованием аргонового лазера.
Степень анестезирующего эффекта Эмла зависит от длительности аппликации препарата и его дозировки.
В отзывах к Эмла не отмечено негативного влияния крема на бактериальную флору органов и процесс заживления язв.
Показания к применению ЭмлаКрем Эмла и аналоги препарата успешно применяются при необходимости осуществления поверхностной анестезии слизистых оболочек и кожных покровов, проведения хирургических операций на кожных покровах и слизистых оболочках поверхностного характера, взятии лоскутов кожи в хирургической практике или комбустиологии, перед введением в кожу иглы для катетеризации кровеносных сосудов или забора крови, перед иссечением и механическим очищением трофических язв.
Кроме того, применение Эмла позволяет добиться нужного анестезирующего эффекта при удалении татуировок.
ПротивопоказанияВ инструкции к Эмла отмечены следующие противопоказания к использованию препарата:
С осторожностью рекомендуется применение препарата Эмла и аналогов средства лицам, страдающим атопическим дерматитом.
Побочные действия ЭмлаНесмотря на то, что Эмла, по отзывам к препарату, переносится хорошо, в некоторых случаях возможно возникновение следующих побочных эффектов:
При передозировке лекарственного средства может проявиться возбуждение центральной нервной системы, метгемоглобинемия, кома, судороги. Лечение данного состояния осуществляется с помощью симптоматической терапии: поддержания жизненно-важных функций, легочной вентиляции, противосудорожной терапии. В случае появления метгемоглобинемии рекомендуется медленно вводить раствор метиленового синего.
Согласно инструкции Эмла наносится наружно, под окклюзионную повязку, имеющуюся в упаковке. не менее чем за 1 час до проведения процедуры. Во врачебной практике на повязке записывается точное время нанесения препарата. После ее снятия остатки крема вытирают этанолом.
Для анестезии кожи (для взрослых) крем Эмла наносится исходя из расчета 1,5 г/10 кв. см, оставляя повязку на 1-5 часов.
Дозировка для детей от 3-11 месяцев составляет 1 г/20 кв.см, детей старше 1 года – 1 г/10 кв.см .
С целью анестезии половых органов наносится 5-10 г крема Эмла на 5-10 минут, без необходимости накладывания плотной повязки.
При диагнозе атопический дерматит длительность аппликации препарата Эмла не должна превышать 30 минут.
Особые указанияКрем Эмла и аналоги препарата не рекомендуется наносить на открытые раны, за исключением трофических язв нижних конечностей .
Необходимо соблюдать осторожность при нанесении Эмла на кожу вокруг глаз: потеря защитных рефлексов может спровоцировать повреждение роговицы. При попадании крема в глаза следует немедленно промыть раздраженные места физиологическим раствором или водой и наложить на глаза защитную повязку.
Отзывы к Эмла не рекомендуют наносить препарат на поврежденную барабанную перепонку из-за возможного риска проникновения действующего вещества в среднее ухо.
По причине отсутствия проведенных исследований и недостатка данных о скорости всасывания препарата не следует использовать крем Эмла на слизистых оболочках половых органов у детей.
Снижения реакции при управлении транспортом и техникой при использовании крема Эмла не наблюдалось.
Условия хранения ЭмлаЗапрещается хранение препарата Эмла при температуре выше 30 градусов Цельсия и замораживание лекарственного средства. Беречь от детей!
Срок годности – 3 года. Применение препарата по его истечении не является целесообразным.
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289), карбомер 974Р (карбоксиполиметилен), натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 8.7-9.7), вода очищенная.
5 г — тубы алюминиевые (5) — пачки картонные.30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
ЭМЛА: Фармакологическое действие
Препарат для поверхностной анестезии кожи и слизистых оболочек. Действие препарата обеспечивается входящими в его состав компонентами — лидокаином и прилокаином, которые являются местными анестетиками амидного типа. Местные анестетики, проникая в слои эпидермиса и дермы, вызывают анестезию кожи.
Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.
После нанесения крема на интактную кожу на 1-2 ч продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 ч. При пункционной биопсии применение крема Эмла обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 мин после нанесения.
Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее, чем интактной кожи, из-за более быстрой абсорбции препарата. У женщин через 5-10 мин после нанесения крема Эмла на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия, достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 мин (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 мин).
При обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность анестезии после нанесения крема составляет до 4 ч. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.
Системное всасывание крема зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также от других особенностей кожи.
У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см2 (0.2 г на 10 см2) на 3 ч системная абсорбция лидокаина составляет приблизительно 3%, прилокаина — 5%. Всасываются медленно. Cmax лидокаина и прилокаина в плазме крови достигались примерно через 4 ч от момента нанесения крема и составляли для лидокаина 0.12 мкг/мл, для прилокаина 0.07 мкг/мл.
При лечении трофических язв нижних конечностей время достижения Cmax лидокаина (0.05-0.84 мкг/мл) и прилокаина (0.02-0.8 мкг/мл) в плазме крови составляет 1-2.5 ч с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5-10 г крема на 30 мин). При многократном нанесении крема на язвенную поверхность кумуляции прилокаина, лидокаина и их метаболитов не отмечается.
При нанесении крема на слизистую оболочку половых органов время достижения
Cmax лидокаина и прилокаина (0.18 мкг/мл и 1.15 мкг/мл соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г крема на 10 мин).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с распространенным нейродермитом скорость всасывания увеличивается.
Взрослым для поверхностной анестезии интактной кожи крем Эмла наносится на кожу под окклюзионную повязку. Доза препарата и время аппликации зависят от проводимой манипуляции.
Для поверхностной анестезии трофических язв нижних конечностей перед их хирургической обработкой (механической очисткой) крем следует нанести толстым слоем на язвенную поверхность под окклюзионную повязку из ПВХ в дозе 1-2 г/10 см2 (не более 10 г за процедуру) на 30 мин. Если проникновение препарата в ткани язвы затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку язвы следует начинать не позднее 10 мин после удаления крема.
Для поверхностной анестезии половых органов перед инъекциями местных анестетиков крем следует нанести толстым слоем на кожу мужчинам в дозе 1-2 г/10 см2 на 15 мин, женщинам — в дозе 1 г/10 см2 на 60 мин.
Для поверхностной анестезии слизистой оболочки половых органов при удалении кондилом и перед инъекциями местных анестетиков 5-10 г крема (в зависимости от площади обрабатываемой поверхности) наносят на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки. Время аппликации 5-10 мин. Процедуру следует проводить сразу же после удаления крема.
Детям для поверхностной анестезии интактной кожи перед пункцией сосуда или поверхностными хирургическими вмешательствами крем Эмла наносится толстым слоем на кожу под окклюзионную повязку. Доза препарата должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2.
Доза и время аппликации зависят от возраста ребенка.
Пациентам (особенно детям) с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 15-30 мин.
Вид манипуляции
Доза
Время аппликации
Пункция или катетеризация сосуда
2 г/10 см2
1 ч (максимум 5 ч)
Небольшие хирургические вмешательства
1.5-2 г/10 см2
1 ч (максимум 5 ч)
Поверхностные хирургические вмешательства на большой площади поверхности кожи (например, при взятии кожи методом расщепленного лоскута)
1.5-2 г/10 см2
2 ч (максимум 5 ч)
Возраст
Максимальная площадь нанесения (суммарная доза крема)
Время аппликации
0-3 мес
10 см2(1 г)(максимальная суточная доза)
1 ч (не более 1 ч!)
3-12 мес
20 см2(2 г)
1 ч
1-6 лет
100 см2(10 г)
1 ч (максимум 5 ч)
6-12 лет
200 см2(20 г)
1 ч (максимум 5 ч)
Симптомы: возбуждение ЦНС, в тяжелых случаях — угнетение ЦНС и сердечной деятельности. В отдельных случаях у детей отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии.
Нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у трехмесячного ребенка. Нанесение лидокаина в дозе 8.6-17.2 мг/кг вызывало выраженную интоксикацию у новорожденных.
Лечение: следует удалить невсосавшуюся часть препарата с поверхности кожи. При возникновении симптомов со стороны ЦНС (судороги, угнетение ЦНС) показано проведение симптоматической терапии, в т.ч. назначение противосудорожной терапии и при необходимости — ИВЛ. При развитии метгемоглобинемии в качестве антидота следует использовать метиленовый синий. Необходимо обеспечить наблюдение за пациентом в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации из-за медленной системной абсорбции компонентов препарата.
ЭМЛА: Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Эмла с другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинидом) возможно усиление риска возникновения системных побочных эффектов.
При одновременном применении препарата Эмла с препаратами, индуцирующими развитие метгемоглобинемии, препаратами, содержащими сульфогруппу, возможно повышение концентрации метгемоглобина в крови.
ЭМЛА: Беременность и лактация
Возможно применение препарата Эмла при беременности и в период лактации по показаниям и в рекомендуемых дозах.
Лидокаин и прилокаин выделяются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для младенца.
ЭМЛА: Побочные действия
Местные реакции: часто (>1%) — бледность, гиперемия и отечность в месте нанесения препарата (за счет действия на поверхностные сосуды); иногда ( 0.1%) — легкое жжение и зуд сразу после нанесения препарата; редко (
© Лекарства - показания к применению 2012 - 2016
Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.
Эмла – местное анестезирующее средство, предназначенное для поверхностной анестезии. Выпускается в форме крема для наружного применения.
Фармакологическое действиеВ соответствии с инструкцией к Эмле, активными действующими компонентами препарата являются лидокаин и прилокаин. Вспомогательными веществами, входящими в состав крема, выступают натрия гидроксид, карбомер, макрогола глицерилгидроксистеарат, вода очищенная.
Действие Эмлы обусловлено проникновением местных анестетиков в слои эпидермиса и дермы, за счет чего происходит анестезия поверхности кожи.
Степень воздействия средства зависит от дозы и длительности аппликации.
Если нанести крем на интактную кожу на 1-2 часа, после снятия окклюзионной повязки продолжительность анестезии составит 2 часа.
При анестезии слизистых оболочек половых органов эффект от крема наблюдается уже через 5-10 минут за счет его быстрой абсорбции.
При обработке трофических язв ног и ступней действие лекарства сохраняется на протяжении 4 часов.
Показания к применениюЭмлу назначают для поверхностной анестезии:
Препарат предназначен для наружного местного применения под специальную прилагающуюся в упаковке окклюзионную повязку. Крем наносят не менее чем за 1 час до процедуры, фиксируя на повязке точное время аппликации. После ее снятия остатки вещества удаляют с помощью этанола.
Для взрослых дозировка Эмлы составляет 1,5 г на 10 кв. см кожи. Повязку оставляют не более чем на 5 часов.
Детям от 3 до 11 месяцев крем наносят из расчета 1 г на 20 кв. см кожных покровов, детям старше 1 года – 1 г на 10 кв. см.
Для анестезии половых органов наносят 5-10 г препарата на 10 минут, не применяя плотную повязку.
При атопическом дерматите продолжительность аппликации должна составлять не более 30 минут.
В отзывах об Эмле отмечено, что в большинстве случаев средство хорошо переносится пациентами. Индивидуально могут наблюдаться аллергические реакции в виде кожного зуда, жжения, отеков и гиперемии, редко – анафилактического шока .
ПротивопоказанияСогласно инструкции, Эмла не назначается людям с метгемоглобинемией (повышенным содержанием метгемоглобина в крови) и повышенной чувствительностью к компонентам крема.
Препарат не рекомендуют использовать для местной анестезии у недоношенных детей, родившихся на 36-38 неделе беременности.
ПередозировкаВ отзывах об Эмле сообщается, что при передозировке средством может возникать возбуждение центральной нервной системы, угнетение сердечной деятельности, метгемоглобинемия. У новорожденных возможна интоксикация. Лечение симптоматическое.
По терапевтическому действию и химическому составу аналогами Эмлы являются Артикаин, Брилокаин-адреналин, Лидокаин, Маркаин, Мепивакаин, Мепивастезин, Наропин, Пиромекаин, Скандинибса, Скандонест, Тримекаин, Убистезин, Цитокартин.
Дополнительная информацияКрем Эмла не используют для обработки открытых ран, за исключением трофических язв нижних конечностей.
Не рекомендуют наносить препарат на слизистые половых органов у детей, а также на поврежденную барабанную перепонку для предотвращения риска его попадания в среднее ухо.
Средство разрешается применять женщинам во время кормления грудью, поскольку оно, хоть и проникает в грудное количество, но в концентрации безопасной для ребенка.
В инструкции к Эмле указано, что хранить крем нужно в затемненном, прохладном и недоступном для детей месте.
Из аптек отпускается по рецепту лечащего врача.
Срок годности – 36 месяцев.
Препарат для поверхностной анестезии кожи и слизистых оболочек. Действие препарата обеспечивается входящими в его состав компонентами - лидокаином и прилокаином, которые являются местными анестетиками амидного типа. Местные анестетики, проникая в слои эпидермиса и дермы, вызывают анестезию кожи.
Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.
После нанесения крема на интактную кожу на 1-2 ч продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 ч. При пункционной биопсии применение крема Эмла обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 мин после нанесения.
Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее, чем интактной кожи, из-за более быстрой абсорбции препарата. У женщин через 5-10 мин после нанесения крема Эмла на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия, достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 мин (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 мин).
При обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность анестезии после нанесения крема составляет до 4 ч. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.
Системное всасывание крема зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также от других особенностей кожи.
У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см 2 (0.2 г на 10 см 2 ) на 3 ч системная абсорбция лидокаина составляет приблизительно 3%, прилокаина - 5%. Всасываются медленно. Cmax лидокаина и прилокаина в плазме крови достигались примерно через 4 ч от момента нанесения крема и составляли для лидокаина 0.12 мкг/мл, для прилокаина 0.07 мкг/мл.
При лечении трофических язв нижних конечностей время достижения Cmax лидокаина (0.05-0.84 мкг/мл) и прилокаина (0.02-0.8 мкг/мл) в плазме крови составляет 1-2.5 ч с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5-10 г крема на 30 мин). При многократном нанесении крема на язвенную поверхность кумуляции прилокаина, лидокаина и их метаболитов не отмечается.
При нанесении крема на слизистую оболочку половых органов время достиженияCmax лидокаина и прилокаина (0.18 мкг/мл и 1.15 мкг/мл соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г крема на 10 мин).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с распространенным нейродермитом скорость всасывания увеличивается.
— кожи при пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах;
— трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке);
— слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.
Взрослым для поверхностной анестезии интактной кожи крем Эмла наносится на кожу под окклюзионную повязку. Доза препарата и время аппликации зависят от проводимой манипуляции.
Поверхностные хирургические вмешательства на большой площади поверхности кожи (например, при взятии кожи методом расщепленного лоскута)
2 ч (максимум 5 ч)
Для поверхностной анестезии трофических язв нижних конечностей перед их хирургической обработкой (механической очисткой) крем следует нанести толстым слоем на язвенную поверхность под окклюзионную повязку из ПВХ в дозе 1-2 г/10 см 2 (не более 10 г за процедуру) на 30 мин. Если проникновение препарата в ткани язвы затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку язвы следует начинать не позднее 10 мин после удаления крема.
Для поверхностной анестезии половых органов перед инъекциями местных анестетиков крем следует нанести толстым слоем на кожу мужчинам в дозе 1-2 г/10 см 2 на 15 мин, женщинам - в дозе 1 г/10 см 2 на 60 мин.
Для поверхностной анестезии слизистой оболочки половых органов при удалении кондилом и перед инъекциями местных анестетиков 5-10 г крема (в зависимости от площади обрабатываемой поверхности) наносят на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки. Время аппликации 5-10 мин. Процедуру следует проводить сразу же после удаления крема.
Детям для поверхностной анестезии интактной кожи перед пункцией сосуда или поверхностными хирургическими вмешательствами крем Эмла наносится толстым слоем на кожу под окклюзионную повязку. Доза препарата должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см 2 .
Доза и время аппликации зависят от возраста ребенка.
Максимальная площадь нанесения (суммарная доза крема)
Пациентам (особенно детям) с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 15-30 мин.
Местные реакции: часто (>1%) - бледность, гиперемия и отечность в месте нанесения препарата (за счет действия на поверхностные сосуды); иногда (<1%->0.1%) - легкое жжение и зуд сразу после нанесения препарата; редко (<0.1%) - геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с распространенным нейродермитом или контагиозным моллюском.
Системные реакции: редко (<0.1%) - аллергические реакции (в тяжелых случаях - анафилактический шок), метгемоглобинемия у детей.
Противопоказания к применению
— недоношенные дети, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель;
— повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Эмла при беременности и в период лактации по показаниям и в рекомендуемых дозах.
Лидокаин и прилокаин выделяются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для младенца.
Применение у детей
У детей в возрасте до 3 мес безопасность и эффективность применения крема Эмла определяется после нанесения разовой дозы. У детей этого возраста после нанесения крема может наблюдаться временное повышение концентрации метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч, не имеющее клинического значения.
Не установлена эффективность крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.
Максимальная площадь нанесения (суммарная доза крема)
Пациентам (особенно детям) с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 15-30 мин.
Симптомы: возбуждение ЦНС, в тяжелых случаях - угнетение ЦНС и сердечной деятельности. В отдельных случаях у детей отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии.
Нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у трехмесячного ребенка. Нанесение лидокаина в дозе 8.6-17.2 мг/кг вызывало выраженную интоксикацию у новорожденных.
Лечение: следует удалить невсосавшуюся часть препарата с поверхности кожи. При возникновении симптомов со стороны ЦНС (судороги, угнетение ЦНС) показано проведение симптоматической терапии, в т.ч. назначение противосудорожной терапии и при необходимости - ИВЛ. При развитии метгемоглобинемии в качестве антидота следует использовать метиленовый синий. Необходимо обеспечить наблюдение за пациентом в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации из-за медленной системной абсорбции компонентов препарата.
При одновременном применении препарата Эмла с другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинидом) возможно усиление риска возникновения системных побочных эффектов.
При одновременном применении препарата Эмла с препаратами, индуцирующими развитие метгемоглобинемии, препаратами, содержащими сульфогруппу, возможно повышение концентрации метгемоглобина в крови.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.
Следует соблюдать осторожность при нанесении крема Эмла вблизи глаз, поскольку препарат вызывает раздражение роговицы.
Не следует использовать крем в случае возможности его проникновения в среднее ухо.
Не следует наносить крем на открытые раны.
Использование в педиатрии
У детей в возрасте до 3 мес безопасность и эффективность применения крема Эмла определяется после нанесения разовой дозы. У детей этого возраста после нанесения крема может наблюдаться временное повышение концентрации метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч, не имеющее клинического значения.
Не установлена эффективность крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.
