Категория: Руководства
Пункт 4.1 ISO 9001:2000 "Общие требования" требует от организации "разработать, документировать, внедрить и поддерживать систему менеджмента качества и постоянно повышать ее эффективность в соответствии с требованиями настоящего Международного стандарта".
В настоящее время объем нормативной и технической документации многих организаций и их бюрократизация достигла таких размеров, что предприятие, пытающееся регламентировать все и вся, не способно к развитию. Найти меру масштаба и глубины документирования СМК призваны международные стандарты ИСО серии 9000 и аутентичные государственные ГОСТ Р ИСО серии 9000, отчет ИСО/ТО 10013 «Рекомендации по документированию систем менеджмента качества»Технического комитета ИСО/ТК 176.
Организация не ограничивается в выборе способа документирования своей СМК. Каждая отдельная организация должна разрабатывать такое количество документации, которое необходимо для демонстрации действенного планировании, эксплуатации, контроля и непрерывного улучшения своей СМК и ее процессов. Не надо забывать, что документаций необходима для прохождения сертификации СМК, то есть на подтверждение СМК организации требованиям международных стандартов. При прохождении сертификации организуется аудит третьей стороной - органом по сертификации, имеющим в области аккредитации право проводить такие аудиты в данной сфере деятельности. Это орган и проверяет СМК и документацию на соответствие международным стандартам качества.
Ценность документации СМК
Документация дает возможность передавать намерение и последовательность действий. Ее использование позволят проследить за этапами процесса, параметрами, то есть обеспечивать прослеживаемость; с помощью документов – записей предоставляются объективные свидетельства улучшений, она помогает оценивать результативность и пригодность системы менеджмента качества.
Система менеджмента качества документируется для того, чтобы все одинаково правильно понимали и выполняли свою работу.
Цели и выгоды наличия документации СМК для организации включают следующие:
предоставляет информацию смежным группам для лучших взаимоотношений;
подтверждает приверженность руководства к вопросам качества;
помогает сотрудникам осознать их роль внутри организации;
обеспечивает основу для ожиданий от выполнения работы;
обеспечивает объективные доказательства о выполнении требований;
дает основу для подготовки новых сотрудников и периодической переподготовки штатного персонала;
обеспечивает основу для порядка и равновесия и согласованность действий внутри организации;
демонстрирует ЗС возможности внутри организации;
является основой для проверки СМК;
Нормативная база для подготовки и управления документацией включает:
Общероссийский классификатор управленческой документации дата введения 1994-07-01.
ГОСТ Р 51141-98 Делопроизводство и архивное дело термины и определения. Дата введения 1999-01-01, разработан Всероссийским научно-исследовательским институтом документоведения и архивного дела (вниидад) Федеральной архивной службы России
ГОСТ Р 6.30-2003 Унифицированная система организационно-распорядительной документации Требования к оформлению документов дата введения 2003-07-01.
Отчет ИСО/ТR 10013: 2001 «Руководство по документации систем менеджмента качества» Технического комитета ИСО/ТК 176.Этот нормативный документ является главным.
Стандарт ИСО 9001:2000.
В стандарте ИСО 9001:2000 приведены требования к системе менеджмента качества, в том числе в 4 разделе этого стандарта приводятся требования к документации. Документация в СМК должна обладать определенной ценностью.
Информация по стандарту – это значимые данные.
Документ – это информация и соответствующий носитель.
В соответствии с п. 4.2 ISO 9001:2000 "Требования к документации", документы могут быть в любой форме или на любом типе носителя и что в п. 3.7.2 ISO 9000:2000 для определения "документ" даны следующие примеры:
бумага;
магнитный носитель;
электронный или оптический компьютерный диск;
фотография;
типовая форма.
актуализированность – все изменения должны своевременно отражаться в каждом документе.
Документация СМК может быть на любом типе носителя, таком как печатная копия или электронный носитель.
Примечание. Некоторые преимущества использования электронного носителя:
а) соответствующий персонал в любое время имеет доступ к одной и той же откорректированной информации;
б) доступ и изменения легко выполнять и контролировать;
в) рассылка осуществляется немедленно и легко контролируется с возможностью получения печатных копий;
г) наличие доступа к документам из удаленных подразделений;
д) изъятие устаревших документов простое и эффективное.
Документация СМК может включать определения. Используемый словарь должен соответствовать стандартным определениям и терминам, на которые ссылаются в ИСО 9000, или общепринятым.
Документация СМК обычно включает следующее:
а) политика в области качества и ее цели;
б) руководство по качеству;
в) документированные процедуры;
г) рабочие инструкции;
д) формы;
е) планы по качеству;
ж) спецификации;
з) внешние документы;
и) отчетные документы.
Степень документированности СМК может отличаться для различных организаций в зависимости от:
размера организации и вида деятельности;
сложности процессов и их взаимодействия;
компетенции персонала.
Все документы, которые образуют части СМК, должны находиться под управлением в соответствии с п. 4.2.3 ISO 9001:2000 или применительно к особым случаям регистрации данных, в соответствии с п. 4.2.4.
Основными общесистемными документами являются:
1. ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ - Руководство по качеству, Политика, цели и 6 процедур в соответствии с требованиями ИСО 9001:
Корректирующие действия
Предупреждающие действия
Управление несоответствующей продукцией
Управление внутренними проверками
Управление документацией
Управление записями
2. НА УСМОТРЕНИЕ КОМПАНИИ могут быть разработаны, например:
Процедура мониторинга результативности процессов
Процедура оценки удовлетворенности внутренних потребителей
И т.д.
Создание документации следует быть не самоцелью, а деятельностью, добавляющей ценность.
Уровень 1
Общее описание построения СМК: намерения, направления деятельности, цели, структура, полномочия, ответственность и взаимодействие.
Руководство по качеству — документ, описывающий в целом СМК (какие виды деятельности охватывает СМК, как взаимодействуют процессы, какие процедуры имеются и т.п.).
Предназначена для концептуального описания СМК (область применения СМК, общие сведения об организации, политику и цели в области качества (ПЦОК), если организация решает включить ПЦОК в РК, документированные процедуры/ссылки на них и т.д.), процессов СМК и взаимодействия их между собой.
Небольшие организации могут найти для себя приемлемым включить описание своей полной СМК в единственное руководство, включая требуемые стандартом документированные процедуры.
Большим, многонациональным организациям может потребоваться несколько руководств на глобальном, национальном или региональном уровнях и более сложная иерархия документов.
Политика в области качества – основные направления, цели и задачи организации в области качества, специально сформулированные ее высшим руководством. Она является элементом общей политики и формулируется чаще всего в виде принципа деятельности предприятия в части качества или долгосрочной цели.
Высшее руководство должно обеспечить, чтобы Политика в области качества:
а) соответствовала целям организации;
б) включала обязательство соответствовать требованиям и постоянно повышать результативность СМК;
в) создавала основы для постановки и анализа целей в области качества;
г) была доведена до сведения персонала организации и понятна ему;
д) анализировалась на постоянную пригодность.
На практике Политика в области качества оформляется различным способом. Она может быть изложена отдельным документом либо на одном красочно оформленном листе, либо в РК, либо в иной форме.
Руководство по качеству является главным документом СМК и служит постоянным справочным материалом при поддержании системы в рабочем состоянии.
Уровень 2
Детальное описание элементов системы – процессов СМК. Описание процессов.
Уровень 3
Обычно описание процессов входит в документированные процедуры.
Третий уровень совмещается со вторым. На этом уровне происходит описание регламентов выполнения действий.
Процедуры — документы устанавливающие порядок выполнения деятельности (к таким документам могут относиться стандарты предприятия (СТП), положения, технологическая документация).
Стандарт ИСО 9001-2001 предусматривает наличие в организации 6 обязательных ДП, как мы уже сказали:
управление документацией,
управление записями,
внутренний аудит,
управление несоответствующей продукцией,
корректирующие действия,
предупреждающие действия.
Документированная (или письменная) процедура устанавливает способ осуществления ключевого процесса. Структура и формат ДП определяется организацией и представляет собой один из следующих способов: текстовое описание, блок-схемы, таблицы / их комбинации, или другим пригодным способом в соответствии с потребностями организации. ДП должна содержать необходимую информацию и иметь уникальную идентификацию. ДП может делать ссылки на рабочие инструкции.
Некоторые организации могут найти для себя удобным соединить процедуры для нескольких видов деятельности в одной документированной процедуре (например, корректирующие действия и предупреждающие действия). Другие могут отдать предпочтение документу по определенному виду деятельности путем использования более чем одной документированной процедуры (например, для внутренних аудитов). И то и другое приемлемо.
Некоторым организациям (в особенности, относительно большим или со сложными процессами) могут потребоваться дополнительные документированные процедуры (в особенности те, которые относятся к процессам по выпуску продукции), чтобы обеспечить эффективность СМК.
Другим организациям могут потребоваться дополнительные процедуры, но размеры или культура этих организаций таковы, что они могут эффективно осуществляться без необходимости их документирования. Однако, для того, чтобы продемонстрировать свое соответствие ISO 9001:2000, организация должна быть способной представить объективные доказательства (не обязательно документированные), что ее СМК эффективно функционирует.
Уровень 4
Детальное описание выполняемых действий.
Рабочая инструкция — документ, устанавливающий порядок выполнения конкретной работы на конкретном рабочем месте, это документ, содержащий подробные инструкции того, как выполнять задачи. РИ может документироваться или не документироваться.
РИ может быть подробным письменным описанием, маршрутной картой, шаблоном, моделью, техническим пояснением, включенным в чертеж, спецификацией, инструкцией по эксплуатации оборудования, эскизом, видеоматериалом, chek-листом, сочетанием из перечисленного.
Структура, формат и степень подробности в РИ должны быть привязаны к потребностям персонала в организации и зависеть от сложности работы, применяемых методов, проведенной подготовки, навыков и квалификации персонала. Обучение может сократить потребность в РИ при условии, что заинтересованные лица имеют информацию, для необходимого выполнения своей работы.
Форма — документ, используемый для регистрации данных, требуемых системой менеджмента качества. Форма становится отчетным документом после внесения данных.
Должностная инструкция (ДИ) сотрудника подразделения разрабатывается на основе Положения о подразделении (ПОП) и является основным документом, на основании которого заключается трудовой договор / контракт руководителя предприятия с работником.
ДИ включает: квалификационные требования, порядок назначения (освобождения), функциональные связи, обязанности, права, ответственность, показатели эффективности работы сотрудника.
Уровень 5
Описание форм регистрации исходных и результирующих данных.
Документы, содержащие записи о качестве — журналы, протоколы, акты, контрольные листки, рабочие отчеты. Записи позволяют общаться со всеми ЗЛ даже на языке арбитражного суда. Запись – это документ, содержащий достигнутый результат или свидетельства осуществленной деятельности.
Каждая организация определяет объем требуемой документации и ее носителей. Это зависит от таких факторов, как тип и размер организации, сложность и взаимодействие процессов, сложность продукции, требования потребителей, применимые нормативные требования, продемонстрированная способность персонала, а также от степени, в которой необходимо демонстрировать выполнение требований к системе менеджмента качества.
Можно выделить также требование к актуальности и адекватности информации в документе («…организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству…»).
Жизненный цикл документов СМК
Определение потребности – прежде, чем разрабатывать документ, нужно подумать, нужен ли он.
4. Проверка проекта документа на адекватность – любые документы должны формироваться в соответствии с ГОСТами.
5. Регистрация, тиражирование и рассылка – необходим лист рассылки, в котором будет указано, кто получил, кто передал.
6. Актуализация – после анализа того, как работают по документу.
Лекция, реферат. Документация СМК - понятие и виды. Классификация, сущность и особенности.
Значение и цели управления документооборотом. Инструкции по регламентации контроля исполнения документов, формы и виды. Сроки исполнения документов. Учет, обобщение и анализ результатов контроля. Пути повышения качества документированной информации.
Полный цикл обработки и движения документов с момента их создания до завершения исполнения и отправки. Экспертиза (оценка) научной и практической ценности документов. Описи и оформление дел. Описание документов постоянного и долговременного хранения.
Суть документов, применяемых в управленческой деятельности. Организационные, распорядительные и документы по личному составу. Требования к видам документов на современном этапе. Развитие нормативной правовой базы документационного обеспечения управления.
Документування як регламентований процес запису інформації, його функції та вимоги до реалізації. Загальні та специфічні риси документів. Критерії класифікації документів, його різновиди та відмінності. Вимоги до укладання та оформлення документів.
Основные виды деятельности фирмы. Номенклатура дел фирмы. Описание состава документации. Устав организации. Штатное расписание. Договоры. Приказ, распоряжение. Положение, правила, инструкции. Протокол. Служебные письма.
Понятие, виды и функции документов, классификация и системы документации. Необходимость фиксировать информацию. Характеристика информационной емкости - полнота, объективность, достоверность, оптимальность, актуальность информации, ее полезность и новизна.
Загальні засади передавання документів на тимчасове та постійне зберігання
Документована інформація як основа управління. Підготовка документів до зберігання у архівному підрозділі та наступного використання, правила формування справ. Експертиза цінності документів, складання описів справ постійного або тривалого зберігання.
Законодавство України у сфері стандартизації. Об’єкти та суб’єкти стандартизації. Центральний орган виконавчої влади з питань стандартизації. Національні стандарти, технічні умови, правила усталеної практики та класифікатори, загальнодержавні каталоги.
Теоретический анализ возникновения письменности и появления документа. Древние рукописные книги. Понятие и значение документа в управленческой деятельности. Особенности делопроизводства в России. Столбовое, коллежское и исполнительное делопроизводство.
История создания и научная деятельность Всесоюзного научно-исследовательского института документоведения и архивоведения
Этапы развития архивного дела, делопроизводства, естественно-технических вопросов и науки управления в России. Анализ систем по совершенствованию документационного обеспечения аппарата министерств и ведомств. Экспертиза ценности документов и перечней.
В соответствии с требованиями стандарта ГОСТ ISO 9001-2011, организация должна разрабатывать и поддерживать в актуальном состоянии документы, позволяющие эффективно планировать деятельность и управлять процессами.
В системе Business Studio всю необходимую информацию о документе можно фиксировать на специальной вкладке Параметры СМК в Окне свойств документа.
В Таблице 1 перечислены основные параметры СМК, которые заполняются в Окне свойств документа.
Версия рассматриваемого документа.
Область распространения документа
Область распространения рассматриваемого документа: Внутренний или Внешний. При помощи данного параметра можно указать, кто является разработчиком этого документа: наша организация или это сторонний документ.
Статус рассматриваемого документа: Проект, Действующий или Аннулирован.
Проставление данного параметра приведет к автоматическому попаданию рассматриваемого документа в отчет "Действующая документация СМК". Описание отчета приведено в Таблице 1 в главе Отчеты СМК.
Дата введения в действие
Дата введения документа в действие.
Планируемая дата пересмотра
Дата, к которой планируется пересмотр документа.
Если документ еще не введен в действие, а только разрабатывается, эту дату необходимо рассматривать как планируемую дату разработки документа.
На основе этого параметра формируется отчет "План разработки и пересмотра документации СМК". Описание отчета приведено в Таблице 1 в главе Отчеты СМК.
В отчет попадут те документы, у которых планируемая дата пересмотра попадает в период, указанный в Настройках пользователя (для выбора периода дат, за которые будет формироваться план, необходимо использовать вкладку Дополнительно (Главное меню > Главная > Настройки пользователя ).
Необходимость актуализации документа
Параметр, определяющий необходимость пересмотра документа.
Ответственный за актуализацию
Ответственный за актуализацию документа. Указывается Должность и/или Физическое лицо.
При заполнении такого параметра (при помощи кнопки 
) сначала предлагается выбрать Должность, затем Физическое лицо. При указании должности будет предложено выбрать физическое лицо из списка сотрудников данной должности. Если отказаться от выбора должности, то будет предложено выбрать физическое лицо из справочника "Физические лица". Отказываться от выбора должности или физического лица необходимо путем нажатия на кнопку Закрыть в открывающемся окне.
Дата окончания хранения
Дата, до наступления которой должен храниться аннулированный документ.
Ответственный за хранение документа
Ответственный за хранение бумажного оригинала документа. Указывается Должность и/или Физическое лицо.
Разработчик документа. Указывается Должность и/или Физическое лицо.
Документ с формой записи
Бумажный или электронный документ, где приведена форма записи. Если в Окне свойств документа в параметре тип документа выбирается значение "Запись", то в параметре "Документ с формой записи" можно указать, в каком документе приведена форма этой записи.
Список документов, на которые есть ссылки в тексте данного документа (аналог списку "Нормативно-справочные документы").
Вести такой список полезно, т.к. при внесении изменений в данный документ будет возможность выявить все документы, в которых также, возможно, нужно будет сделать изменения.
Таблица 1. Основные параметры вкладки "Параметры СМК"
Наличие в Business Studio взаимосвязанных описаний процессов и организационной структуры позволяет автоматически получить внутренние регламентирующие документы: "Регламент процесса", "Регламент процедуры". В указанные документы также попадает информация о показателях процесса, которая может являться подтверждением результативности процесса, например, в рамках внутреннего аудита функционирования процессов.
Требования высшего руководства и стандарта ГОСТ ISO 9001-2011 доводятся до исполнителей через документы:
Положение о подразделении.
В данных документах автоматически фиксируются обязанности подразделения или сотрудника по выполнению бизнес-процессов, а также формируются обязательные для этих документов разделы (Общие положения, Права, Обязанности, Взаимодействие, Показатели деятельности).
В Business Studio представлены примеры процедур, которые являются обязательными для документирования в рамках стандарта ГОСТ ISO 9001-2011:
управление несоответствующей продукцией;
Эти примеры можно взять за основу при разработке документов СМК для любой компании. Процедуры (процессы с диаграммами, описанными в нотации "Процедура") можно загрузить в базу данных из файла "Обязательные процедуры СМК.xml" (скачать архив: Обязательные процедуры СМК ).
Основным документом, который должен быть разработан при построении СМК, является Руководство по качеству. Оно должно включать в себя всю основную информацию о СМК и, при необходимости, ссылки на дополнительные документы.
Основополагающим разделом Руководства является описание целей в области качества ? то, чего компания должна достигнуть за заданный промежуток времени. Достижение этих целей обусловлено правильным выполнением требований в области качества. Соответственно, в Руководстве по качеству, должно быть отражено, как на данном предприятии выполняется каждое из требований стандарта. Названия требований в системе Business Studio выступают заголовками разделов Руководства. За реализацию требований стандарта должны быть назначены ответственные. Следовательно, эти должностные лица должны быть указаны в Руководстве по качеству при описании соответствующего требования. Это могут быть владельцы процессов, при выполнении которых реализуется требование, или должностные лица, ответственные за деятельность, которая описана в документированных процедурах. Для выполнения требований стандарта могут понадобиться какие-то дополнительные документы СМК. Ссылки на такие документы также фиксируются в Руководстве по качеству. В результате получается документ, в котором описано, как требования стандарта выполняются в действующей СМК. А именно: при выполнении каких процессов или какой деятельности реализуются эти требования, в каких документах это все описано, и кто несет ответственность за реализацию этих требований. Связи основных объектов СМК, которые фиксируются в Руководстве по качеству, можно представить в виде диаграммы (Рис. 1).
Рисунок 1. Взаимодействие объектов СМК при формировании Руководства по качеству
Описание отчета "Руководство по качеству" приведено в Таблице 1 в главе Отчеты СМК. Этот отчет вызывается от объекта иерархического справочника "Пакеты документации" Навигатора.
Данный документ является примером памятки для сотрудников организации по вопросам СМК
СМК. или система менеджмента качества - совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления менеджмента качества на всех этапах жизненного цикла продукции.
СМК - это система, позволяющая:
Каждый сотрудник организации должен обладать определенными знаниями по СМК. Во время аудита СМК (как внутреннего, так и внешнего) эти знания проверяются.
Памятка содержит основные вопросы, на которые должен уметь отвечать сотрудник, и краткие ответы на них.
В таблице 1 приведен перечень основных вопросов аудита СМК и краткие ответы на них.
2.1 Какова политика и цели организации в области СМК?
Политика и цели организации изложены в документе. Quality_policy, вывешены на стендах. Политика. Провозглашением настоящей Политики качества весь коллектив компании от высшего руководства до рядового персонала добровольно и осознано берет на себя обязательство в своей производственной деятельности работать в соответствии с Системой менеджмента качества (СМК), удовлетворяющей требованиям международного стандарта ISO 9001:2000.
Компания выпускает программную продукцию и предоставляет консультационные и другие услуги в сфере информационных технологий. Мы понимаем, что качество разработанных программ и предоставленных услуг определяется удовлетворенностью наших заказчиков и степенью соответствия их ожиданиям.
Наши цели в области качества:
1)удовлетворение требований и ожиданий заказчиков;
2)постоянное совершенствование СМК и ее результативности;
3)достижение 3-го уровня зрелости в соответствии с требованиями модели зрелости IT-предприятий (Capability Maturity Model Integration) в течение 3-х лет.
Каждый сотрудник обязан следовать Политике качества. Он отвечает за соответствие своих действий регламентациям СМК. При выявлении любых несоответствий СМК он обязан сообщить о них руководству компании или менеджеру по качеству и способствовать устранению причин их возникновения.
2.2 Опишите, пожалуйста, в чем заключается Ваша работа?
Какие процессы Вы выполняете? Какова их последовательность?
Система менеджмента качества, Создание продукта
2.3 Какие регламентирующие документы Вы используете?
Где эти документы находятся?
1.Рабочие инструкции. \WorkInstructions:
ProjectManagement.doc - Общее описание процесса выпуска продукции и предоставления услуг
Projects Tasks.doc - Управление тасками в Миратех-ПРО
WorktimeReport.doc - Памяткапо подготовке сотрудников к аудиту СМК. Основные вопросы
2.Памятки по старту проекта, завершению проекта, подготовке поставки. \WorkInstructions.
3.Протоколы. \_Templates и в папке соответствующего проекта:
Offer.doc - Предложение заказчику,
SDP.doc - Software Development Plan (SDP) - План разработки программного продукта,
SRS.doc - Software Requirements Specification (SRS) without use-cases -Спецификация требований без прецедентов,
PSR.xls - Project Status Report (PSR) - Отчет о статусе проекта,
WorkTimeReport.xls - Сводный отчет о затраченных усилиях,
ProjectHistory.xls - История проекта,
TestProtocol.doc - Протокол испытаний,
DR.doc - Decision Request (DR)- Запрос решения,
BugReports.doc - Запрос о несоответствии,
DeliveryHistory.doc - История поставок,
CustomerSatisfactionRecord.xls - Протокол по результатам анализа взаимодействия с заказчиком и его удовлетворенности.
4.Доп. информация: по процессу создания продукта есть следующие методики СМК организации. \Guidelines:
- Методика менеджмента проекта по выпуску продукции и предоставлению услуг
- Методика взаимодействия с заказчиком
- Методика по управлению требованиями
- Методика по проектированию и разработке программных средств
- Методика планирования проекта
- Методика проведения анализа проекта
- Методика по верификации и валидации проекта
- Методика по управлению конфигурацией и изменениями в проекте
2.4 Как Вы узнаете о правилах в области СМК и новостях в области СМК?
При приеме на работу проводится инструктаж, в том числе и по правилам в области СМК. Менеджер по качеству или руководитель группы (проекта) по мере необходимости рассылают новости в области СМК. Переписка в Организации осуществляется по электронной почте с использованием MS Outlook. Правила переписки определены в "Рабочей инструкции по внутрикорпоративной переписке посредством электронной почты"
Измерения, анализ и совершенствование
2.5 Как Вы поступаете в случае обнаружения несоответствия продукта требованиям качества или требованиям заказчика?
Действия при обнаружении такого несоответствия описаны в - Методике управления несоответствующей продукцией. При обнаружении несоответствия я информирую о нем Руководителя проекта. Руководитель проекта идентифицирует несоответствие. Затем при необходимости руководитель проекта либо специалист по верификации и валидации составляют - Протокол по несоответствующей продукции. Руководитель проекта оценивает несоответствие и принимает одно из решений:Измерения, анализ и совершенствование
2.6 Как Вы поступаете в случае обнаружения несоответствия регламентирующей процедуры практике работы?
Действия при обнаружении такого несоответствия описаны в "Рабочей инструкции по процессу улучшения СМК".Система менеджмента качества
2.7 Чем отличается документ от документа-протокола?
Определения по ДСТУ ISO 9000:Система менеджмента качества
2.8 Как убедиться, что Вы читаете актуальную последнюю версию документа?
Что такое Документация СМК? Что такое Руководство по качеству?
Документация СМК:
- Методика СМК,
- Рабочая инструкция СМК,
- Руководство по качеству или связанные с ними формы СМК,
- Протоколы, использующиеся для управления процессами, воздействующими на качество конечной продукции.
Руководство по качеству - документ, который регламентирует СМК организации.
Имя файла актуального документа СМК состоит из шифра и наименования этого документа, разделенных знаком подчеркивания «_».
Имя файла устаревшего документа СМК кроме шифра и наименования документа дополнительно содержит его версию. указанную через знак подчеркивания «_». Например, « _v1».
Все пользователи документов или данных должны сверяться с Контрольным перечнем документации СМК Docs_list.doc, Контрольным перечнем протоколов СМК Protocols_list.doc и Контрольным перечнем внешних документов ExternalDocs_list.doc для того, чтобы убедиться, что загруженная или твердая копия документа или данных является актуальной. Загрузить соответствующий контрольный перечень можно непосредственно из проверяемого документа, кликнув на гиперлинк в футере (Footer) документа.
Изменение в документации СМК отображается номером изменения, который помещается в верхний колонтитул в поле «Изм.». При проверке актуальности загруженного документа нужно сверить номер изменения в проверяемом документе и Контрольном перечне.
Система менеджмента качества
2.9 Что значит «Загруженная копия не управляется»?
Что такое "Документ управляется"?
