Описание

Правила получения информированного согласия для врачей и пациентов

И все это время точного понимания, что это за документ, зачем он нужен и что в него входит, так и не было.

Да и теперь мы собираем сведения с миру по нитке, руководствуясь исключительно острой необходимостью.

Информированное согласие с 1 января 2013 года становится обязательным документом, который подписывает пациент на приеме у врача, прежде чем решиться на медицинскую услугу.

Но еще более, чем требования закона, врачей-косметологов и организаторов медицинских услуг должно стимулировать выросшее в разы количество судебных исков в эстетической медицине.

Согласимся, что истоки недовольства клиента услугами врача-косметолога часто лежат в его неосведомленности в том, каковы будут настоящие результаты работы врача и каким образом они будут достигнуты.

И в таких случаях есть единственный способ защитить себя от экстремизма пациента - все подробно ему рассказать и выдать информацию в письменном виде.

Однако если ранее опытные врачи-косметологи делали образцы информированных согласий с целью защитить себя, теперь этот вид медицинской документации становится обязательным.

Чтобы подтвердить это, сошлемся на недавно принятое Постановление Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг".

В нем очень четко прописано, что информированное согласие становится обязательным документов, подписание которого также необходимо, как и договора об оказании медицинских услуг.

Более того, информированное согласие подписывается ранее, чем договор.

Долгое время образцы информированных согласий, утвержденных Министерством здравоохранения касались только конкретных услуг, таких как вакцинация, переливание крови и т.д.

И среди врачей-косметологов бытовало мнение, что эта сторона медицинской организационной работы их не касается.

Однако в прошлом году выходит Приказ Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 N 390н . которым уже утвержден Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное согласие.

1. Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза.
2. Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.
3. Антропометрические исследования.
4. Термометрия.
5. Тонометрия.
6. Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций.
7. Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций.
8. Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы).
9. Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические.
10. Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных).
11. Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования.
12. Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно.
13. Медицинский массаж.
14. Лечебная физкультура.

Если мы сейчас откроем приказ Минздравсоцразвития № 381н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "косметология", то обнаружим, что в алгоритм первичного и повторного приема врача-косметолога входит значительная часть из перечисленных видов медицинских вмешательств.

Как практически подойти к вопросу создания информированного согласия на медицинское вмешательство.

Давайте для начала определим, можно ли где-то найти образцы подобных документов.

Например, в компании, которая поставляет в клинику или салон приборы для эстетической медицины или препараты для процедур. Многие компании в рамках оказания методической помощи партнерским клиникам и салонам выдают образцы информированных согласий на конкретные процедуры.

Первыми это стали делать представители компаний, поставляющих филлеры, ботулотоксины, лазерные аппараты. Впрочем, даже по наличию подобных образцов в учебном отделе компании можно судить о том, насколько ответственно относятся там к продвижению услуги и защите врача-косметолога.

Однако у этих, подготовленных компаниями, образцов есть один понятный недостаток, они не всегда отражают весь спектр осложений, побочных эффектов и противопоказаний.

С этой точки зрения я, например, очень доверяю немецким препаратам, хотя в инструкции к применению там большую часть занимает как раз список неприятных последствий. Следовательно, они достаточно хорошо изучены и компания не боится честно говорить о них потребителю.

И менее всего можно доверять препаратам и методам, про которые бодро говорится, что противопоказаний они не имеют.

Есть другой способ - заказать информированное согласие юридической компании. У него только один недостаток - таких компаний, которые свободно владеют правом и медициной - по пальцам можно сосчитать.

Я знаю только одну - Адвокатскую группу Онегин из Санкт-Петербурга, которая, предвидев развитие событий, вот уже несколько лет работает над не имеющим в стране прецедента проектом - создает образцы информированных согласий для всех видов процедур. Сейчас в активе Адвокатской группы их уже более полутора тысяч.

Однако кто бы ни взял на себя ответственность за создание образцов информированных согласий, в любом случае это документ, который определяет отношения врача и пациента. Поэтому есть третий путь - писать информированные согласия самим, либо творчески подойти к тем, что получены от компании-поставщика косметологический продукции иди юридической компании. Последние все-таки лучше не править, а посоветовавшись с юристами, определить какие из показаний и противопоказаний необходимо указать и какие ограничения после проведения процедур пациенту обязательны.

В связи с этим я рекомендую врачам-косметологам, посещающим семинары в компаниях, продвигающих новые методы в эстетической медицине, задавать вопросы презенторам именно в этом ключе - что о процедуре потом можно будет записать в информированное согласие.

А что вообще в него записывают?

• ФИО пациента
• Показания
• Название процедуры
• Приборы и препараты, при помощи которых она совершается
• Противопоказания
• Ограничения в режиме питания, нагрузок, нахождения на солнце, в приеме определенных препаратов
• Обязательно - личная подпись пациента

Правильно составленное информированное согласие является гарантией того, что клиент осведомлен о существе процедуры и письменно это подтвердил. Для собственной защит врач-косметолог должен попросить пациента подписать два экземпляра. Один выдать на руки, второй вложить в медицинскую карту.

Не забудьте при этом уточнить, совпадают ли ваши записи в карте с информацией в согласии.

Предупреждение на первый взгляд дурацкое, но только на первый взгляд.

На самом деле информированное согласие на медицинское вмешательство - это еще и ловушка для врача.

Признаемся себе честно, что врачи-косметологи не всегда используют в своей практике зарегистрированные в установленном порядке приборы и косметологические препараты. И если их названия присутствуют в информированном согласии, то врач выдает себя, своими руками создает доказательство нарушения законов. Я их сейчас не буду перечислять. Можно просто открыть на нашем Портале 1nep.ru раздел Законодательство и потратить день-другой на изучение документов, чтобы границы ответственность и мера опасности были понятны и прочувствованы.

Добавим еще к вопросу о содержании информированного согласия на медицинское вмешательство требования постановления Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг":

• порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи, применяемые при предоставлении платных медицинских услуг;
• информация о конкретном медицинском работнике, предоставляющем соответствующую платную медицинскую услугу (его профессиональном образовании и квалификации);
• информация о методах оказания медицинской помощи, связанных с ними рисках, возможных видах медицинского вмешательства, их последствиях и ожидаемых результатах оказания медицинской помощи;
• уведомление о том, что несоблюдение порядка оказания медицинской помощи и указаний медицинского работника, предоставляющего платную медицинскую услугу, в том числе назначенного режима лечения, могут снизить качество предоставляемой платной медицинской услуги, повлечь за собой невозможность ее завершения в срок или отрицательно сказаться на состоянии здоровья потребителя.

Всю эту информацию можно включить.

Москвичева Елена Васильевна