Категория: Инструкции
Исследования по применению препарата Гордокс у беременных женщин не проводились. При беременности применение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При оценке соотношения польза/риск следует учитывать негативное влияние на плод тяжелых побочных реакций, возможных при применении препарата, таких как анафилактические реакции, остановка сердца и т.д. а также терапевтических мер, предпринимаемых для устранения этих реакций.
Применение препарата Гордокс в период лактации не изучено. Препарат является потенциально безопасным при попадании в организм ребенка с грудным молоком, поскольку не обладает биодоступностью при приеме внутрь.
Для детей до 18 лет эффективность и безопасность не установлены.
Клиническая фармакологияИнгибитор протеолитических ферментов широкого спектра действия, обладает антифибринолитическими свойствами. Образуя обратимые стехиометрические комплексы - ингибиторы ферментов, апротинин подавляет активность плазменного и тканевого калликреина, трипсина, плазмина, в результате чего понижает фибринолитическую активность крови.
Апротинин активирует контактную фазу активации свертывания, которая инициирует коагуляцию с одновременной активацией фибринолиза. В условиях использования аппарата искусственного кровообращения (АИК) и активации свертывания, вызванной контактом крови с инородными поверхностями, дополнительное ингибирование плазменного калликреина будет способствовать минимизации нарушений в системах свертывания и фибринолиза. Апротинин модулирует системную воспалительную реакцию, возникающую при операциях в условиях искусственного кровообращения. Системная воспалительная реакция ведет к взаимосвязанной активации систем гемостаза, фибринолиза, активации клеточного и гуморального ответа. Апротинин, ингибируя многочисленные медиаторы (в т.ч. калликреин, плазмин, трипсин), ослабляет воспалительную реакцию, уменьшает фибринолиз и образование тромбина.
Апротинин ингибирует высвобождение воспалительных цитокинов и поддерживает гомеостаз гликопротеинов. Апротинин уменьшает потерю гликопротеинов (GPIb. GPIIb. GPIIIа) тромбоцитами и препятствует экспрессии противовоспалительных адгезивных гликопротеинов (GPllb) гранулоцитами.
Применение апротинина в хирургии с использованием АИК уменьшает воспалительный ответ, что выражается в уменьшении объема кровопотери и потребности в гемотрансфузии, снижении частоты повторных ревизий средостения для поиска источника кровотечения.
Форма выпуска и состав Особые указанияПри применении апротинина, особенно при повторном применении препарата, возможно развитие аллергических/анафилактических реакций. Поэтому перед применением препарата необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск. За 10 мин до введения основной дозы препарата Гордокс вводится пробная доза, составляющая 1 мл (10 тыс. КИЕ). За 15 мин до введения терапевтической дозы препарата Гордокс возможно применение блокаторов гистаминовых H1 - и Н2 -рецепторов. Однако аллергические/анафилактические реакции могут развиться и при введении терапевтической дозы препарата, даже если во время введения пробной дозы побочных реакций не отмечалось. В случае развития реакций гиперчувствительности при применении апротинина, следует немедленно прекратить введение препарата и обеспечить проведение стандартных неотложных мероприятий, направленных на лечение аллергических/анафилактических реакций.
При проведении операции на грудном отделе аорты с использованием АИК и применением глубокой холодовой кардиоплегии Гордокс следует применять крайне осторожно на фоне адекватной терапии гепарином.
Определение времени активированного свертывания не является стандартизированным тестом для определения коагуляционной способности крови, и применение апротинина может влиять на различные методики проведения теста. Тест измерения степени коагуляции (ACT) подвержен влиянию различных эффектов при разведении и воздействии температуры. ACT тест с каолином не увеличивается в такой степени при наличии апротинина, как ACT тест с целитом. Из-за различия в протоколах рекомендуется принимать минимальные значения ACT теста - 750 сек и ACT теста с каолином - 480 сек в присутствии апротинина, независимо от эффектов гемодилюции и гипотермии. Стандартная доза гепарина, вводимая до кануляции сердца и количество гепарина, добавляемое к первичному объему в АИК, должна составлять не менее 350 МЕ/кг. Дополнительная доза гепарина определяется массой тела пациента и продолжительностью периода экстракорпорального кровообращения. Метод титрования протамина не подвержен влиянию апротинина. Добавочные дозы гепарина определяются на основании концентрации гепарина, рассчитанные этим методом. Концентрация гепарина во время шунтирования не должна опускаться ниже 2.7 ЕД/мл (0.2 мг/кг) или ниже уровня, определенного до применения апротинина. У пациентов, получавших препарат Гордокс, нейтрализацию гепарина протамином следует проводить только после прерывания экстракорпорального кровообращения, на основании фиксированного количества вводимого гепарина или под контролем метода титрования протамина.
Гордокс содержит бензиловый спирт. Суточная доза бензилового спирта не должна превышать 90 мг/кг массы тела.
Апротинин не является заменителем гепарина.
Препараты для парентерального введения следует подвергать визуальному контролю непосредственно перед применением. Не следует использовать остатки раствора для последующего применения.
Использование в педиатрии
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет(эффективность и безопасность не установлены).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о влиянии препарата Гордокс на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами отсутствуют.
Побочные действия
Апротекс – препарат, который препятствует патологическому разжижению крови и разрушению тканей поджелудочной железы. Он создан на основе вещества апротинина. Этот компонент тормозит действие ферментов, которые расщепляют белок фибрин и, следовательно, способны разрушать кровяные тромбы, клетки тканей (особенно, железистую ткань поджелудочной). Также, лечение Апротексом приводит к блокаде действия калликреин-кининовой системы, которая может играть важную роль в развитии опасных кровотечений, расширяя сосуды.
Выпускают Апротекс в виде порошка, который, перед применением, разводят физиологическим раствором, или готового раствора. Введение лекарства должно быть медленным – струйным (инъекция в вену) или капельным (инфузия).
Инструкция препарата Апротекс описывает несколько стандартных схем лечения. Например, при кровотечениях сначала вводят большую дозу (300 000 единиц), а потом, через каждые 4 часа – по 140 000 единиц, пока не будет остановлено кровотечение. При панкреатите данное средство вводят и струйно, и, затем, капельно, пока не будет восстановлено здоровье и функции поджелудочной железы. Для лечения детей дозы рассчитываются, исходя из массы тела.
Ожидаемо, что при продолжительном использовании Апротекса может развиваться тромбофлебит. Также, препарат способен вызывать аллергические реакции разной степени тяжести. Со стороны нервной системы может наблюдаться спутанность сознания, возникают галлюцинации. Сердечно-сосудистая система может отреагировать ускорением сердечного ритма, падением давления. Если данное средство вводится слишком быстро – это вызывает рвоту. Кроме того, встречаются жалобы на боли в мышцах, бронхоспазм.
Аналоги дешевле АпротексаАктивный компонент препарата – апротинин – содержат, также, такие лекарства, как:
Если смотреть на цену этих аналогов, то получается, что Гордокс стоит значительно дешевле – в пересчете на стоимость аналогичной дозы. Однако нужно отталкиваться от тех количеств препарата, которые вам требуются. Раствор Апротекса содержит 10 000 ед. а Гордекса – 100 000 ед. При этом, в упаковке первого может содержаться от 10 до 50 мл раствора, а в упаковке второго будет 25 ампул по 10 мл.
Отзывы об АпротексеМногие больные с хроническим панкреатитом описывают данный препарат, как очень действенный. Их отзывы об Апротексе показывают, что это лекарство помогает быстро остановить обострение, нормализовать состояние:
- Мне помогают только капельницы. Ложусь в больницу и там получаю Апротекс. А в дневном стационаре мне его, почему-то, не хотят выписывать. Вот и приходится каждый раз решать, что важнее – работа или здоровье.
- Хотя у меня сейчас хорошие анализы и УЗИ. но боли не проходят. Пытаюсь убедить врача выписать мне Апротекс, но пока он не верит, что это необходимо.
- Обострение панкреатита в прошлый раз снимали Апротексом. Но теперь не могу найти лекарство в аптеках. Врач готов выписать препарат, но, тоже, увы, не знает, где его покупать.
Сравнивая данное лекарство с Гордексом, больные пишут, что Апротекс новее и многим из них кажется более эффективным.
Очевидно, что это средство не для самостоятельного приема. Даже введение Апротекса требует специальных навыков, чтобы не вызвать многочисленных нежелательных эффектов. Однако, если вам показано данное лекарство – стоит ожидать заметного положительного эффекта.
Оцените Апротекс !Общий рейтинг: 3.9 из 5 31
250 доз - баллоны аэрозольные метеллические с клапаном дозирующего действия (1) в комплекте с насадкой для рта, насадкой для носа и предохранительными колпачками - пачки картонные.
350 доз - баллоны аэрозольные метеллические с клапаном дозирующего действия (1) в комплекте с насадкой для рта, насадкой для носа и предохранительными колпачками - пачки картонные.
Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
Если вы пользовались препаратом АЭРУС (AERUS). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить АЭРУС минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.
Отзывов: 5 »Пользуюсь этим лекарством уже три года – раньше привозили из Европы. Здорово, что теперь будет и в наших аптеках. За эти три года при простуде и гриппе не съела больше ни одной таблетки. При применении, даже если опоздаешь с началом приёма температура не повышается больше 37. Но самое главное – это ингалятор, в желудок не поступает – пропали все антибиоточные дисбактериозы и даже сезонная аллергия.
Дочке 8 лет, для школы отличный препарат. даже был случай в прошлом году, когда она единственная в классе не заболела гриппом.
Единственный минус – резковат для носа. Дочка ни в какую брызгать в нос не даёт.
вроде бы немалая цена, но баллончика хватает на 5-8 курсов лечения, если добавить к стоимости таблеток ещё и восстанавливающие микрофлору лекарства, то получится, что Аэрус, наверно, самый дешевый.
в целом рекомендую всем.
Использую препарат уже второй год, приводила из Чехии. На осенне-зимний сезон хватает на семью одного баллончика. Забыли что такое болеть гриппом! Очень приятный легкий ментоловый вкус, иногда использую просто как освежитель дыхания, а заодно и как профилактику от инфекций. Особенно нравится, что это аэрозоль, в любой обстановке с собой и готов к применению. Удобно, приятно и эффективно. Здорово, что теперь его можно купить и в Москве, не нужно будет делать запасов впрок.
Пару месяцев назад Аэрус мне порекомендовал мой врач-терапевт, когда я пришла на прием. Врач сказал что это новый препарат, который производится в Чехии по мировым стандартам. Этот препарат -аэрозоль и поэтому он воздействует в очаге воспаления т.е. в горле и носе и не дает размножатся вирусам.
Я его купила. На вкус Аэрус и вправду оказался очень приятным, что порадовало. Очень удобно носить с собой, когда надо достал и брызнул.Это не то что таблетки надо всегда с собой воду носить. Ну и самое главное, он действительно работает, т.к. я не заболела дальше, а пошла на поправку. Теперь мы пользуемся Аэрусом всей семьей и для профилактики тоже, и не болеем.
Все эти восторженные отзывы кажутся мне рекламой производителя. Подхватил на днях вирус. Аптекарь присоветовала приобрести за 920 рублей высокоэффективный противовирусный препарат Аэрус. Пользуюсь им уже пять дней, брызгая каждые два часа в нос и горло. Вот только никакого эффекта (облегчения состояния или ускорения выздоровления) от его применения не заметил. Насморк с кашлем как были, так и остаются. Зато сжег всю слизистую носа, появились кровотечения, на которые никогда в жизни не жаловался. Вполне можно было обойтись травами и полосканиями… Похоже на очередной развод.
Препаратом пользовалась 3 дня, улучшения не почувствовала, да и болезнь начала прогрессировать, пришлось начать прием антибиотиков, добавить другие капли для носа. Может Аэрус и хорош и не стоило вводить антибиотики, а еще пару дней “посидеть” только на нем. Ну, уж что есть… А вот цена сориентирована на людей с хорошим достатком. Пенсионеру он не по карману.
10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (20) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (25) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (30) - коробки картонные.
10 мл - флаконы (50) - коробки картонные.
10 мл - флаконы (80) - коробки картонные.
50 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
— острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, профилактика послеоперационного панкреатита,
— гиперфибринолитические кровотечения: посттравматические, послеоперационные (особенно при операциях на предстательной железе, легких); до, во время и после родов (в т. ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.
— осложнения тромболитической терапии;
— операции на открытом сердце с использованием аппаратов искусственного кровообращения и др.;
— лечение и профилактика различных форм шока (эндотоксический, травматический, гемолитический);
— послеоперационный паротит.
Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).
Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита.
Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.
Шок (токсический, травматический, ожоговый, геморрагический).
Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.
В качестве вспомогательной терапии - коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения.
Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.
Режим дозированияАпротинин вводят только в положении лежа в/в струйно (медленно, максимально 5 мл/мин) или капельно. Содержимое 1 флакона растворяют в 2 мл (для дозировки 10 000 АТрЕ) или 20 мл (для дозировки 100 000 АТрЕ) изотонического раствора хлорида натрия. Обычно назначают следующие режимы дозирования:
Начальная доза составляет 300 тыс.АТрЕ (399 000 КИЕ), последующие — 140 тыс. АТрЕ (186 200 КИЕ) через каждые 4 ч в/в струйно до нормализации гемостаза.
При остром панкреатите:
В/в струйно вводят 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. - 399 тыс. КИЕ) препарата, затем в/в капельно вводят 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. - 399 тыс. КИЕ)/сут. Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.
Профилактика послеоперационного панкреатита:
Вводят в/в струйно 200 тыс. АтрЕ (266 тыс. КИЕ)/сут.
При шоковых состояниях:
Начальная доза составляет 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. - 399 тыс. КИЕ) затем 140 тыс. АТрЕ (186 тыс. КИЕ) в/в струйно через каждые 4 ч.
Больным с панкреонекрозом и экссудатом в брюшной полости, содержащим ферменты.
Апротинин можно вводить дополнительно внутрибрюшинно.
Апротинин вводят в суточной дозе 14 тыс. АТрЕ (18620 КИЕ) на кг массы тела.
Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Вводят в/в в виде кратковременной или длительной инфузии.
В среднем начальная доза составляет 500 000 КИЕ, поддерживающая - 50 000 КИЕ/ч.
Побочное действиеСо стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.
Аллергические реакции. крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).
Со стороны пищеварительной системы. тошнота, рвота (при быстром введении).
Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).
Прочие: бронхоспазм, миалгия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия и/или тахикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, миалгия, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока (чаще возникают после повторных вливаний апротинина).
Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: при быстром введении - тошнота, рвота.
Местные реакции: при длительной инфузии - тромбофлебит.
Противопоказания к применениюЛатинское название: Aprotinin Состав и форма выпуска:
В пакетах, в банках. В бутылках.
Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).
Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита.
Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.
Шок (токсический, травматический, ожоговый, геморрагический).
Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.
В качестве вспомогательной терапии - коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения.
Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.
Противопоказания: ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии), I и III триместры беременности, период лактации, повышенная чувствительность к апротинину, повышенная чувствительность к белку крупного рогатого скота. Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказан в I и III триместрах беременности. Клинические данные о безопасности применения апротинина во II триместре беременности и в период лактации отсутствуют. Способ применения и дозы:
Индивидуальный. в зависимости от показаний и клинической ситуации. Вводят в/в в виде кратковременной или длительной инфузии.
В среднем начальная доза составляет 500 000 КИЕ, поддерживающая - 50 000 КИЕ/ч.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия и/или тахикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, миалгия, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока (чаще возникают после повторных вливаний апротинина).
Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: при быстром введении - тошнота, рвота.
Местные реакции: при длительной инфузии - тромбофлебит.
Добавление апротинина к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови.
При одновременном применении с реомакродексом взаимно усиливается сенсибилизирующее действие.
При одновременном применении апротинин, в зависимости от дозы, ингибирует действие стрептокиназы, урокиназы, альтеплазы.
Апротинин является слабым ингибитором сывороточной псевдохолинэстеразы. При одновременном применении это может способствовать замедлению метаболизма суксаметония хлорида и усилению миорелаксации, имеется риск развития апноэ.
Перед началом терапии желательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность пациента к апротинину. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции перед началом терапии апротинином рекомендуется применение блокаторов гистаминовых Н1 -рецепторов и ГКС.
При гиперфибринолизе и ДВС-синдроме применять апротинин можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.
С осторожностью применять у пациентов, которым в течение предшествующих 2-3 дней вводили миорелаксанты.
Комментарии
