Категория: Инструкции
Латинское название: Zolpidem Состав и форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 15 шт. в упаковках ячейковых контурных, в пачках картонных.
Показания: Нарушения сна: затрудненное засыпание, ранние и ночные пробуждения. Интересно:
Противопоказания:С осторожностью: тяжелая миастения, дыхательная недостаточность, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, депрессия, алкоголизм, наркомания и другие виды зависимости.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
Внутрь (непосредственно перед сном) в разовой дозе 10 мг.
У пожилыхили ослабленных пациентов, принарушении функции печени лечение начинают с дозы 5 мг. При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг. Максимальная суточная доза - 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели. При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения - 2-5 дней, при ситуационной - 2-3 нед.
Очень короткие периоды лечения не требуют постепенной отмены препарата. В случае длительного приема препарата для снижения возможности развития рикошетной бессонницы отмена золпидема должна проводиться постепенно (сначала снижение суточной дозы и затем отмена препарата).
Золпидем обычно хорошо переносится.
Частота возникновения нежелательных реакций: очень часто - более 10%, часто -более 1% и менее 10%, нечасто - более 0.1% и менее 1%), редко - более 0.01% и менее 0.1%, очень редко - менее 0.01% (включая отдельные случаи), частота неизвестна (на основании доступных данных установление частоты возникновения невозможно).
Со стороны нервной системы: часто - сонливость, ощущение опьянения, головная боль, головокружение, усиление бессонницы, антероградная амнезия (эффекты амнезии могут ассоциироваться с поведенческими реакциями), риск развития которой увеличивается пропорционально дозе, галлюцинации, возбуждение, кошмарные сновидения; нечасто - спутанность сознания, раздражительность; частота неизвестна - нарушение сознания, дисфория, агрессивность, зрительные и слуховые галлюцинации, повышенная возбудимость, поведенческие реакции, сомнамбулизм, лекарственная зависимость (может развиваться даже при использовании терапевтических доз), при отмене препарата - синдром отмены или рикошетная бессонница, снижение либидо, нарушение походки, атаксия, падения (главным образом у пациентов пожилого возраста), привыкание к препарату (снижение седативного и снотворного действия при применении в течение нескольких недель). Большинство побочных эффектов со стороны психики являются парадоксальными реакциям.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота, абдоминальная боль; частота неизвестна - повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - мышечная слабость.
Со стороны кожных покровов: частота неизвестна - сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз.
Аллергические реакции: частота неизвестна - ангионевротический отек.
Прочие: часто - чувство усталости; нечасто - диплопия.
Симптомы: нарушение сознания (от спутанности сознания и заторможенности до комы), атаксия, снижение артериального давления, угнетение дыхания.
Лечение: индукция рвоты в течение 1 ч после передозировки, активированный уголь, если после передозировки прошло более 1 ч (при сохраненном сознании -внутрь, при бессознательном - через зонд), промывание желудка, симптоматическая терапия. В качестве антидота рекомендуется флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов), однако следует помнить, что антагонизм с бензодиазепиновыми рецепторами может приводить к развитию судорог, особенно у пациентов с эпилепсией. Диализ малоэффективен.
Не рекомендуемые комбинации: этанол усиливает седативное действие золпидема.
Комбинации, требующие осторожности при применении:
Взаимодействия, которые следует принимать во внимание:
Сохранение бессонницы в течение 7-14 дней лечения указывает на наличие первичных психических расстройств и/или нарушений со стороны нервной системы. Поэтому для выявления этих нарушений необходимо регулярно проводить переоценку состояния пациента.
Для снижения риска развития антероградной амнезии пациенты должны иметь условия для непрерывного 7-8-часового сна.
При применении золпидема могут возникать психические и поведенческие (в т.ч. парадоксальные) реакции (риск развития выше у пожилых пациентов). При возникновении таких реакций прием золпидема должен быть прекращен. После курсового приема в течение нескольких недель возможно некоторое снижение седативного и снотворного эффектов золпидема.
Применение золпидема (особенно продолжительное) может вести к формированию физической и/или психической зависимости, риск возникновения которой повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения, а также у пациентов с наличием в анамнезе злоупотребления алкоголем или другими лекарственными средствами и нелекарственными веществами. Такие пациенты в период лечения должны находиться под тщательным наблюдением. Тем не менее, зависимость (крайне редко) может возникать и при применении терапевтических доз и/или у пациентов без индивидуальных факторов риска.
Комбинация золпидема с бензодиазепинами повышает риск развития лекарственной зависимости.
У пожилых пациентов или с нарушением функции печени возможно значительное увеличение T1/2 золпидема, что может приводить к кумуляции препарата при его повторном приеме. Исходя из особенностей фармакокинетики золпидема, при ХПН кумуляции препарата не ожидается.
При применении золпидема у лиц пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность, в связи с риском развития выраженного седативного и/или миорелаксирующего эффектов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами) и быстроты психомоторных реакций.
Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Действующее вещество: Золпидем* (Zolpidem*) Аналоги по действующему веществу:
Золпидем представляет собой снотворное средство, относящееся к группе имидазопиридинов, и является селективным агонистом подкласса омега1-бензодиазепиновых рецепторов. Оказывает седативное действие, при этом при применении в обычных дозах не оказывает анксиолитического, центрального миорелаксирующего и противосудорожного действия. Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) в альфа-субъединице ГАМК-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др. Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора.
Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV). Не вызывает сонливости в течение дня.
ФармакокинетикаЗолпидем быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови после приема внутрь составляет 0.5-3 ч. Биодоступность - 70%, связывание с белками плазмы - 92%. Существует линейная зависимость между величиной дозы препарата и его концентрациями в плазме. Метаболизируется в печени с образованием трех неактивных метаболитов, которые выводятся почками (56%) и через кишечник (37%). Средний T1/2 составляет 2.4 ч. Vd - 0.5±0.02 л/кг. Не индуцирует ферменты печени. У лиц пожилого возраста клиренс в плазме крови может снижаться без существенного увеличения T1/2 (в среднем 3 ч), при этом Cmax увеличивается на 50%. У больных с выраженными нарушениями функции почек клиренс увеличивается незначительно. У больных с нарушениями функции печени биодоступность увеличивается, T1/2 возрастает до 10 ч. Выделяется в небольших количествах с грудным молоком.
Дозировки препарата ЗОЛПИДЕМВнутрь (непосредственно перед сном) в разовой дозе 10 мг.
У пожилыхили ослабленных пациентов, принарушении функции печени лечение начинают с дозы 5 мг. При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг. Максимальная суточная доза - 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели. При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения - 2-5 дней, при ситуационной - 2-3 нед.
Очень короткие периоды лечения не требуют постепенной отмены препарата. В случае длительного приема препарата для снижения возможности развития рикошетной бессонницы отмена золпидема должна проводиться постепенно (сначала снижение суточной дозы и затем отмена препарата).
Лекарственное взаимодействиеНе рекомендуемые комбинации: этанол усиливает седативное действие золпидема.
Комбинации, требующие осторожности при применении:
— препараты, угнетающие ЦНС (нейролептики, барбитураты, другие снотворные, анксиолитики/седативные, антидепрессанты с седативным действием, наркотические анальгетики, противокашлевые центрального действия), противоэпилептические, препараты для общей анестезии, антигистаминные с седативным эффектом, гипотензивные центрального действия; баклофен; талидомид; пизотифен - усиление угнетающего действия на ЦНС и риск угнетения дыхания;
— бупренорфин - риск угнетения дыхания;
— кетоконазол (мощный ингибитор CYP3A4) в дозе 200 мг 2 раза/сут увеличивает T1/2. AUC и снижает клиренс золпидема (возможно усиление седативного действия золпидема);
— итраконазол (ингибитор CYP3A4) - незначительное, клинически незначимое изменение фармакокинетики и фармакодинамики золпидема.
Взаимодействия, которые следует принимать во внимание:
— рифампицин (индуктор CYP3A4) - ускоряет метаболизм, снижает концентрацию и, как следствие, эффективность золпидема.
Особые указания при приеме ЗОЛПИДЕМСохранение бессонницы в течение 7-14 дней лечения указывает на наличие первичных психических расстройств и/или нарушений со стороны нервной системы. Поэтому для выявления этих нарушений необходимо регулярно проводить переоценку состояния пациента.
Для снижения риска развития антероградной амнезии пациенты должны иметь условия для непрерывного 7-8-часового сна.
При применении золпидема могут возникать психические и поведенческие (в т.ч. парадоксальные) реакции (риск развития выше у пожилых пациентов). При возникновении таких реакций прием золпидема должен быть прекращен. После курсового приема в течение нескольких недель возможно некоторое снижение седативного и снотворного эффектов золпидема.
Применение золпидема (особенно продолжительное) может вести к формированию физической и/или психической зависимости, риск возникновения которой повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения, а также у пациентов с наличием в анамнезе злоупотребления алкоголем или другими лекарственными средствами и нелекарственными веществами. Такие пациенты в период лечения должны находиться под тщательным наблюдением. Тем не менее, зависимость (крайне редко) может возникать и при применении терапевтических доз и/или у пациентов без индивидуальных факторов риска.
Комбинация золпидема с бензодиазепинами повышает риск развития лекарственной зависимости.
У пожилых пациентов или с нарушением функции печени возможно значительное увеличение T1/2 золпидема, что может приводить к кумуляции препарата при его повторном приеме. Исходя из особенностей фармакокинетики золпидема, при ХПН кумуляции препарата не ожидается.
При применении золпидема у лиц пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность, в связи с риском развития выраженного седативного и/или миорелаксирующего эффектов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами) и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптекПрепарат ЗОЛПИДЕМ отпускается по рецепту.
*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
ЗОЛПИДЕМ - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»
24 октября 2016
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 18 сентября 2006 г. N 665 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ОТПУСКАЕМЫХ ПО РЕЦЕПТАМ ВРАЧА (ФЕЛЬДШЕРА) ПРИ ОКАЗАНИИ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ БЕСПЛАТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ОТДЕЛЬНЫМ КАТЕГОРИЯМ ГРАЖДАН, ИМЕЮЩИМ ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 19.10.2007 N 651, от 27.08.2008 N 451н, от 01.12.2008 N 690н, от 23.12.2008 N 760н) В соответствии со статьей 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2004, N 35, ст. 360…
Vladdimir 05 Дек 2010
Групповая принадлежность:
Снотворное средство
Описание действующего вещества (МНН):
Золпидем
Лекарственная форма:
таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действие:
Снотворное средство из группы имидазопиридинов. Оказывает седативное, незначительно выраженное анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) в альфа-субъединице ГАМК -рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др. Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для Cl-. Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III-IV).
Показания:
Нарушения сна: затрудненное засыпание, ранние и ночные пробуждения.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность, ночное апноэ (в т.ч. предполагаемое), острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций, детский возраст (до 15 лет); беременность; период лактации.C осторожностью.ХОБЛ (в ст. обострения), дыхательная недостаточность, миастения, печеночная/почечная недостаточность, алкоголизм, злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость в анамнезе,депрессия.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея. Со стороны нервной системы: спутанность сознания, нарушение памяти, галлюцинации, головокружение, тревожность, "кошмарные" сновидения, сильнаяголовная боль. дневная сонливость; нарушения координации движений, миастения, диплопия, антероградная амнезия. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Прочие: лекарственная зависимость (при длительном применении).Передозировка. Симптомы: нарушение сознания (от полубессознательного состояния до легкой комы), кардиоваскулярные и респираторные нарушения. Лечение: промывание желудка, в качестве антидота рекомендуется флумазенил. Даже при выраженном возбуждении недопустимо введение любых седативных ЛС. Диализ малоэффективен. При необходимости - симптоматическая терапия в условиях стационара.
Способ применения и дозы:
Внутрь (непосредственно перед сном), взрослым в возрасте до 65 лет - в разовой дозе 10 мг, максимальная - 15-20 мг. Для пациентов старше 65 лет начальная разовая доза составляет 5 мг; максимальная - 10 мг. Курс лечения - не более 4 нед.
Особые указания:
При выраженных нарушениях функции печени показано уменьшение дозы. При применении в рекомендуемых дозах более 4 нед отмена лечения должна проводиться постепенно. При длительном применении увеличивается риск развития привыкания. При назначении препарата больным с сопутствующими депрессивными состояниями необходимо учитывать возможность усиления суицидальных тенденций. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также употребления этанола.
Взаимодействие:
Опиоидные анальгетики, противокашлевые ЛС, барбитураты, антидепрессанты, седативные ЛС, антигистаминные ЛС, бензодиазепины, клонидин, антипсихотические ЛС (нейролептики) и этанол повышают риск развития симптомов угнетения ЦНС. Флумазенил устраняет снотворное влияние. Бензодиазепиновые анксиолитические ЛС (транквилизаторы) повышают риск развития лекарственной зависимости. Усиливает действие имипрамина и хлорпромазина, удлиняет T1/2 хлорпромазина (хлорпромазин усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии), снижает Cmax имипрамина.
Описание препарата Санвал не предназначено для назначения лечения без участия врача.
Выписано мне. Кто нибудь юзал данный сабж? Есть ли от него отходняки, депра и проч. Кстати купить его можно лишь в гос/аптеках. Рецепт у меня долго проверяли и лишь потом выдали лекарство, рецепт соответственно забрали.
Vladdimir 05 Дек 2010
Вопрос к тем кто его юзал. На следующий день, образуется стойкая депрессия начиная с обеда. Убирается с помощью Эглонила и укола Магнезии. У кого нибудь было такое?
Jade 05 Дек 2010
Неудивительно, что его отпускают только в гос. аптеках. Это нечто - для больших любителей галлюцинаций (к коим я не отношусь). Дрянь порядочная.
Как-то врач мне его назначил (дженерик Сновител), вместо феназепама (я сама попросила его дать мне ср-во для сна, которое не вызывает зависимости). Эх, надо было брать феназепам. Я выпила это лек-во, выключила свет, легла на кровать и закрыла глаза. А перед глазами вдруг все так светло стало, какой-то приглушенно-желтый свет, и в нем какие-то фигуры, силуэты. Сказать, что я испугалась - ничего не сказать (у меня никогда до этого глюков не было). Вскочила, как ошпаренная, с кровати, открыла глаза - глюков нет. Закрываю - они тут как тут. Только спустя 3 часа (галюны прошли) я решилась лечь и уснуть. Но проснулась снова в три часа ночи, вся в холодном поту. Спать больше не хотелось. Кое-как дотерпев до утра, я решила выйти покурить в подъезд. Только сигарету зажгла, и чувствую: земля уходит из-под ног. Давление, как оказалось, сильно упало. Еле-еле добрела до дивана. Конечно же, этот чудесный медикамент был сразу отправлен мной в мусоропровод.
Побочные действия.
Прочие: лекарственная зависимость (при длительном применении).
Срочно, срочно мне нужно менять врача.
Vladdimir 05 Дек 2010
Не, ну глюков то у меня нет с него. И засыпаю без кошмаров. При чём засыпаю практически через 20 минут после приёма даже одной таблетки. Вот просто на другой день начиная с обеда очень плохое самочувствие
Dmitry. 16 Ноя 2011
Галлюцинации при однократном приеме, видимо, индивидуальная реакция, как и депрессия. Вообще как снотворное препатат хороший - дейстует быстро, без сонливости на следующий день.
Принимаю вотрой день, при сильнейшой бессонице, продолжающейся неделю. Действие наступает через 1 час,час 1,20. Сплю 8 часов, сновидения есть и яркие, но все ж сплю. После приема препарата, с вечера, пред сном, чуствую как бы успокоение. Утром сонливости нет, но появилась небольшая такая тревога, хотя это может первые звоночки основного заболевания- я бросила все табы, лечила гтр
Dmitry. 18 Ноя 2011
Принял вчера препарат, по иронии судьбы начались галлюцинации с закрытыми глазами, как яркие сновидения, но заснул быстро, выспался.
Инсайт 18 Ноя 2011
Препарат при испытаниях на здоровых людях не вызывал ни галлюцинаций, ни депрессии. То, что описано здесь как побочные эффекты, скорее всего, проявления основного заболевания. На мой взгляд, для временной коррекции сна, золпидем - идеальный препарат.
l;bkkbfy 16 Янв 2012
Мне санвал не помог. Просыпалась через каждый час. Сон был очень поверхностный. просто как с закрытыми глазами спать.
Mizery 18 Дек 2012
Препарат при испытаниях на здоровых людях не вызывал ни галлюцинаций, ни депрессии. То, что описано здесь как побочные эффекты, скорее всего, проявления основного заболевания. На мой взгляд, для временной коррекции сна, золпидем - идеальный препарат.
а так ли это на самом деле, доктор? улыбаюсь) - грустно улыбаюсь - еще один "доктор", уверенный в своей правоте, авторитарно заявляющий -"Препарат при испытаниях на здоровых людях не вызывал ни галлюцинаций, ни депрессии."
Пол-мира хорошо знает и вовсю освещает тому визуальных искажений от залеплона - и первыми эту тему подняли люди - просто с нарушением сна, а далее санвал распространился всюду и как средство рекреации.
Сперва действительно владейте информацией, прежде чем что-либо утверждать.
