Руководства, Инструкции, Бланки

плендил инструкция по применению цена отзывы

Категория: Инструкции

Описание

Плендил - инструкция по применению, отзывы, цены

Плендил - инструкция по применению, цены, отзывы

Перед вами находится информация о препарате Плендил - инструкция представлена в свободном переводе и размещена исключительно для ознакомления. Аннотации, представленные на нашем сайте, не являются поводом для самолечения.

Действующие вещества
  • Фелодипин

Класс заболеваний
  • Эссенциальная [первичная] гипертензия
  • Вторичная гипертензия
  • Стенокардия [грудная жаба]
  • Нестабильная стенокардия
  • Стенокардия с документально подтвержденным спазмом
  • Синдром Рейно

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Антиангинальное
  • Гипотензивное

Фармакологическая группа
  • Блокаторы кальциевых каналов
Показания к применению препарата Плендил

Артериальная гипертензия, стенокардия.

Форма выпуска препарата Плендил

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 2.5 мг; флакон (флакончик) пластиковый 30 пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 5 мг; флакон (флакончик) пластиковый 30 пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 10 мг; флакон (флакончик) пластиковый 30 пачка картонная 1;

Фармакодинамика

Взаимодействует с дигидропиридиновыми рецепторами и тормозит прохождение ионов кальция в клетки.

Действует с внутренней стороны мембраны и более эффективно связывается с кальциевыми каналами деполяризованной мембраны, изменяя их функцию.

Понижает концентрацию ионов кальция преимущественно в клетках гладкой мускулатуры сосудов, в т.ч. коронарных, и в меньшей степени в кардиомиоцитах.

Вызывает расширение периферических сосудов (артериол, артерий), уменьшает ОПСС, понижает АД (возможна незначительная рефлекторная тахикардия).

Не влияет на гладкую мускулатуру вен (не вызывает ортостатическую гипотензию).

Фармакокинетика

Полностью абсорбируется из ЖКТ. Системная биодоступность — 15%. Связывается с белками плазмы на 99%. Концентрация в плазме прямо пропорциональна дозе. Метаболизируется в печени. T1/2 — 24 ч. 70% экскретируется с мочой (менее 0,5% дозы в неизмененном виде), остальное — с калом.

Использование препарата Плендил во время беременности

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, беременность, детский возраст.

Побочные действия

Часто (более 1%): головная боль, приливы, периферические отеки.

Иногда (0,1–1%): тахикардия, сердцебиение, ощущение усталости, головокружение, парестезия, тошнота, сыпь, зуд.

Редко (0,01–0,1%): обморок, рвота, артралгия, миалгия, сексуальные нарушения, импотенция, крапивница.

Очень редко (менее 0,01%): гиперплазия десен, повышение уровня печеночных ферментов, фотосенсибилизация, поллакиурия, аллергические реакции (лихорадка, ангионевротический отек).

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетки рекомендуется принимать утром, запивая водой. Таблетки нельзя разламывать, крошить или разжевывать. Препарат можно принимать натощак или после легкого завтрака, не содержащего большого количества жиров или углеводов.

Данных о применении фелодипина у детей нет.

Артериальная гипертензия. Доза должна подбираться индивидуально. Начальная доза — 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена или добавлен другой антигипертензивный препарат. Обычная поддерживающая доза Плендила составляет от 5 до 10 мг 1 раз в сутки. У пожилых пациентов следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 2,5 мг.

Стенокардия. Доза должна подбираться индивидуально. Начальная доза — 5 мг 1 раз в сутки, при необходимости увеличивают дозу до 10 мг 1 раз в сутки.

Передозировка

Симптомы: выраженная гипотензия, брадикардия.

Лечение: перевод пациента в положение лежа на спине; симптоматическая терапия — атропин (в/в 0,5–1 мг), альфа1-адреномиметики, глюкоза, солевой раствор или декстран инфузионно.

Взаимодействие с другими препаратами

Ингибиторы биотрансформации (циметидин) увеличивают концентрацию в плазме, стимуляторы (фенитоин, карбамазепин, барбитураты) — уменьшают.

Меры предосторожности при приеме препарата Плендил

С осторожностью назначают при сердечной недостаточности, особенно в сочетании с бета-адреноблокаторами.

У пациентов со стенокардией в редких случаях возможно развитие выраженной артериальной гипотензии, приводящей к ухудшению кровоснабжения миокарда.

В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата для вторичной профилактики инфаркта миокарда.

При нарушении функции печени необходима коррекция доз. Пациентам, у которых во время лечения фелодипином наблюдается слабость и головокружение, следует отказаться от вождения автотранспорта и работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Условия хранения

Список Б. При температуре ниже 30 °C.

Срок годности

плендил инструкция по применению цена отзывы:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Плендил: инструкция по применению, дешевые аналоги и ориентировочные цены дженериков (заменителей)

    Преимущества:
    • высокая биодоступность препарата;
    • быстрое накопление лекарственного вещества в тканях организма после употребления внутрь;
    • пролонгированная форма выпуска препарата;
    • замедленный период полувыведения лекарственного средства из организма;
    • наличие нескольких дозировок препарата в таблетках, покрытых пленочной оболочкой по 2,5 мг, 5 мг и 10 мг;
    • удобная форма выпуска препарата во флаконе.
    Недостатки:
    • относительно аналогов высокая цена лекарства.
    Форма выпуска и рекомендованные цены:

    Таблетки пролонгированного действия. покрытые оболочкой 2.5 мг, флакон пластиковый 30, пачка картонная 1

    Таблетки пролонгированного действия. покрытые оболочкой 5 мг, флакон пластиковый 30, пачка картонная 1

    Таблетки пролонгированного действия. покрытые оболочкой 10 мг, флакон пластиковый 30, пачка картонная 1

    * Указана предельно допустимая розничная стоимость лекарственных средств рассчитанная в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 865 от 29 октября 2010 г (Для тех лекарственных средств, которые есть в списке)

    Аналоги Плендил: Инструкция по применению:

    Таблетки принимают внутрь, в одно и то же время, 1 раз в сутки, натощак, запивая достаточным количеством воды. Рекомендованное время для приема таблеток – это утро, сразу же после сна или вечер.

    Для лечения артериальной гипертензии и гипертонической болезни доза препарата рассчитывается в зависимости от цифр артериального давления. При артериальном давлении 130-150/80-90 мм рт. ст. препарат назначается по 2,5-5 мг 1 раз в сутки. При артериальном давлении 160-180/90-100 мм рт. ст. препарат назначается по 5-10 мг 1 раз в сутки. При артериальном давлении выше 180/100 мм рт. ст. препарат назначается по 10-20 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг.

    Если артериальное давление обычно повышается в утреннее часы, то препарат принимают утром натощак, если в вечерние, то вечером — через 2 часа после последнего приема пищи.

    Для лечения ИБС, стенокардии и инфаркта миокарда в подостром периоде препарат назначают по 2,5-5 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата для данного заболевания составляет 10 мг.

    Для лечения синдрома Рейно препарат назначается по 5-10 мг 1 раз в сутки утром. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг.

    Пожилым пациентам или лицам, которые страдают хронической печеночной или почечной недостаточностью с выраженным нарушением функции органа препарат назначается по 2,5 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг.

    При коррекции артериального давления Плендил обычно назначается в комбинации с лекарственными веществами других групп. Так адреноблокаторы и диуретики усиливают действие препарата, а ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающий фермента) и блокаторы ангиотензина II снижают действие препарата.

    Длительность лечения индивидуальна и определяется в каждом конкретном случае лечащим врачом. Прием препарата сопровождается ежедневным контролем уровня артериального давления.

    Во время беременности употребление препарата запрещено.

    При кормлении грудью на весь период приема препарата новорожденного переводят на адаптированные искусственные молочные смеси. Через 4-5 дней после окончания лечения грудное вскармливание можно возобновить.

    Детям до 18 лет препарат не назначается.

    Вовремя лечения данным препаратом необходимо отказаться от работы, которая связанна с повышенной сосредоточенностью и вниманием, а так же от вождения автомобиля или управления какими-либо другими машинами.

    Сравнительная таблица

    Плендил: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

    Показания к применению Плендила 1. Кому и чем полезен «Плендил»?

    Показаниями к применению «Плендила» являются стенокардия. артериальная гипертензия, и синдром Рейно. В случае с последним препарат принимают для симптоматического лечения.

    «Плендил» действует на организм как антиангинальное и гипотензивное средство, замедляет поступление ионов кальция в гладкую мускулатуру кровеносных сосудов, понижает артериальное давление, усиливает коронарный и почечный кровоток. В зависимости от принятой дозы может оказывать антиишемический эффект.

    Применяемый в терапевтических дозах, препарат не оказывает воздействия на проводимость и сократимость сердечной мускулатуры, избирательно активен по отношению к гладкомышечным клеткам артериол. У «Плендила» слабый натрийуретический и диуретический эффект, лекарство не провоцирует застой жидкости в организме.

    Начиная «работать» через 2-5 часов после приема, препарат действует в течение суток, при этом полностью впитывается из желудочно-кишечного тракта и затем метаболизируется в печени.

    2. Каковы форма выпуска и состав препарата?

    «Плендил» выпускается в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых оболочкой - по 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.

    Активным действующим веществом в них выступает фелодипин, вспомогательными являются парафин, этанол, оксид железа, безводная лактоза, полиэтилен гликоль, очищенная вода и другие.

    3. Как правильно применять?

    Следует помнить, что назначить это средство может только лечащий врач! Он же подбирает дозу индивидуально для каждого пациента. Обычно начинают применение «Плендила» с 5 миллиграмм в день (для пациентов преклонного возраста - с 2,5 мг).

    Если для этого существуют медицинские показания, дозировка может быть повышена до 10 мг, но она не может превышать 20 миллиграмм за 24 часа.

    Врачи советуют принимать таблетки по утрам, запивая их водой (разламывать или разжевывать их не нужно). При этом не важно, принимается ли препарат перед завтраком или после него.

    Единственное, что советуют медики, - завтрак не должен быть перенасыщен жирными, «тяжелыми» продуктами.

    Во время лечения «Плендилом» необходимо соблюдать предельную осторожность при выполнении работ, требующих высокой сосредоточенности и быстроты реакций.

    Прекращать лечение лучше не резко отменяя прием препарата, а постепенно уменьшая его дозы.

    4. Какие побочные воздействия?

    Обычно препарат не дает ощутимых побочных эффектов. Однако при повышенной чувствительности к компонентам «Плендила» (в частности - к фелодипину) пациенты могут ощущать головные боли, головокружение, сердцебиение, слабость, тошноту.

    В более редких случаях прием таблеток может спровоцировать появление аллергической сыпи, жара, отеков, рвоты, депрессии. При передозировке препарата возможны гепатит, гиперплазия десен, анемия, нарушение зрения, выраженная гипотензия, брадикардия.

    Обратите внимание - инструкция по применению на Розукард. Кому стоит назначать данный препарат?

    В статье (ссылка )все аналоги Мертенила.

    5. Кому противопоказан прием?

    Препарат не назначают людям с тахикардией и гипотонией, выраженной почечной, печеночной и сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией, повышенной чувствительностью к производным дигидропиридина.

    Перенесенные сосудистый и кардиогенный шок, острый инфаркт (в особенности - первая неделя после приступа) также являются противопоказаниями к применению "Плендила». Кроме того, его не прописывают беременным, женщинам в период кормления грудью и детям (до достижения ими 18 лет).

    6. Как препарат "ведет себя" при взаимодействии с другими лекарствами?

    Одновременное употребление «Плендила» и таких препаратов, как «Циметидин», «Эритромицин», «Кетоконазол» (выступающих ингибиторами цитохрома P450), замедляет метаболизм препарата в печени, повышая содержание фелодипина в плазме.

    Снижению же уровня фелодипина в плазме крови способствует сочетание «Плендила» с барбитуратами, фенитоином и карбамазепином.

    С осторожностью следует отнестись также к одновременному приему «Плендила» и лекарственных средств, содержащих бета-адреноблокаторы: такое соединение значительно повышает «шансы» развития хронической сердечной недостаточности .

    Интересно, что не только лекарственные препараты могут вступать во взаимодействие с «Плендилом» - установлено, что концентрированные соки винограда и грейпфрута благодаря наличию в них флавоноидов повышают биодоступность фелодипина практически втрое.

    7. Каковы условия и сроки хранения?

    При соблюдении температурного режима (не выше 30 °C) «Плендил» можно хранить до 36 месяцев. Само собой разумеется, что место хранения должно быть вне досягаемости для детей.

    8. Какова средняя цена в России и Украине?
    • Как побороть ишемическую болезнь сердца, стенокардию, аритмию?
    • Как полностью избавиться от гипертонии?

    Специально для читателей нашего портала - интервью с главой Института Кардиологии МИНЗДРАВА России - Лео Антоновичем Бокерией!

    Стоимость таблеток «Плендил» зависит от дозировки. Так, средняя цена по Украине для таблеток 2,5 мг составляет около 290 гривен, для таблеток 5 мг - 348 гривен и для таблеток 10 мг - 431 гривен.

    В новости (тут ) показание к применению Роксера.

    Средняя цена в российских аптеках составляет 561 рубль, 690 и 937 рублей соответственно.

    9. Существуют ли аналоги?

    Подобрать для «Плендила» замену можно. Причем аналоги можно искать как среди лекарственных, так и в числе гомеопатических средств.

    Похожими по воздействию на организм будут, к примеру, таблетки «Папаверин», «Конкор », «Энап », «Лориста», препараты «Ауронал», «Фелодип », «Фелодипин », субстанция-порошок - магния сульфат, гомеопатические капли «Цефавора» и даже трава чистотела.

    Дозировку и способ приема аналогов также должен назначать исключительно врач. Помните, что самолечение может не только еще больше усугубить состояние здоровья, но и стоить вам жизни!

    10. Отзывы

    Владимир Сергеевич, консультант он-лайн аптеки. «Плендил - эффективное лекарственное средство для пациентов с со стенокардией и артериальной гипертонией. Конечно, как и любое лекарство, он не исключает противопоказания и побочные эффекты.

    Однако последние, как правило, возникают из-за неправильно выбранной дозировки и чаще всего наблюдаются в самом начале приема препарата. В целом же это препарат очень высокого качества, надежный и получающий положительные отзывы пациентов ».

    Алина Игоревна. «Мой отец принимает «Плендил» для профилактики приступов стенокардии. Хочу сказать, что этот препарат подошел ему лучше, чем аналогичный, но более дешевый. Тогда приходилось бороться и с тошнотой, и с головокружением. А вот сейчас мы побочных эффектов не наблюдаем, приступы у папы стали случаться реже ».

    Станислав, 43 года. «Когда я лежал в больнице, мне, как и двум моим соседям по палате, назначили прием «Плендила». Тем ребятам препарат не подошел - они жаловались на отеки и головную боль. А вот мне он очень помог и никаких проблем с самочувствием не доставил ».

    Внимание! Нужно правильно лечиться!
    • Хотите избавиться от головных болей и головокружений?
    • Побороть хроническую усталость?
    • Привести сосуды в тонус, попрощаться с тромбозом вен?
    • Наконец, забыть о скачках давления, учащенном серцебиении и боли в груди?

    Тогда специально для вас, мы взяли интервью у главы Института Кардиологии МИНЗДРАВА России - Лео Антоновичем Бокерией! Который расскажет как вылечить данные недуги.

    Плендил – инструкция по применению, состав

    Вспомогательные вещества: воск карнаубский, гипролоза, гипромеллоза, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола глицерилгидроксистеарат, макрогол, пропилгаллат, натрия алюмосиликат, натрия стеарилфумарат, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).

    30 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.

    Клинико-фармакологическая группа

    Блокатор кальциевых каналов

    Фармакологическое действие

    Блокатор медленных кальциевых каналов, применяемый для лечения артериальной гипертензии и стабильной стенокардии.

    Фелодипин - производное дигидропиридина, представляет собой рацемическую смесь. Фелодипин снижает АД за счет снижения общего периферического сосудистого сопротивления, особенно в артериолах. Проводимость и сократительная способность гладкой мускулатуры сосудов подавляется путем воздействия на кальциевые каналы клеточных мембран. Благодаря высокой селективности в отношении гладкой мускулатуры артериол, фелодипин в терапевтических дозах не оказывает негативного инотропного эффекта на сократимость или проводимость сердца. Фелодипин расслабляет гладкую мускулатуру дыхательных путей. Показано, что фелодипин оказывает незначительное воздействие на моторику ЖКТ. При длительном применении фелодипин не оказывает клинически значимого эффекта на содержание липидов в крови. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа при применении фелодипина в течение 6 месяцев не отмечено клинически значимого эффекта на метаболические процессы (HbA1c).

    Фелодипин можно также назначать пациентам со сниженной функцией левого желудочка, получающим стандартную терапию, и пациентам с бронхиальной астмой, сахарным диабетом, подагрой или гиперлипидемией.

    Антигипертензивный эффект: снижение АД при приеме фелодипина обусловлено уменьшением периферического сосудистого сопротивления.

    Фелодипин эффективно снижает АД у пациентов с артериальной гипертензией как в положении лежа, так и в положении сидя и стоя, в состоянии покоя и при физической нагрузке. Поскольку фелодипин не оказывает эффекта на гладкую мускулатуру вен или адренергический вазомоторный контроль, то развитие ортостатической гипотензии не происходит. В начале лечения, в результате снижения АД на фоне приема фелодипина, может наблюдаться временное рефлекторное увеличение ЧСС и сердечного выброса. Увеличению ЧСС препятствует одновременное с фелодипином применение β-адреноблокаторов. Действие фелодипина на АД и периферическое сосудистое сопротивление коррелирует с плазменной концентрацией фелодипина. При равновесном состоянии клинический эффект сохраняется между приемом доз и снижение АД сохраняется в течение 24 ч.

    Лечение фелодипином приводит к регрессии гипертрофии левого желудочка. Фелодипин обладает натрийуретическим и диуретическим эффектом и не обладает калийуретическим эффектом. При приеме фелодипина снижается канальцевая реабсорбиия натрия и воды, что объясняет отсутствие задержки солей и жидкости в организме. Фелодипин снижает сосудистое сопротивление в почках и усиливает перфузию почек. Фелодипин не оказывает влияния на клубочковую фильтрацию и экскрецию альбумина.

    В исследовании НОТ (Hypertension Optimal Treatment Study - Исследование по Оптимальной Терапии Гипертензии), с участием 18.790 пациентов с артериальной гипертензией легкой - средней степени тяжести, применение Плендила в комбинации с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и/или при необходимости диуретиками, снижало диастолическое АД менее 90 мм .рт.ст. у 93% пациентов.

    В этом же исследовании, частота сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (п=1.501) оказалась значительно ниже (50%) в группе пациентов, у которых удалось добиться снижения диастолического АД до уровня < 80 мм.рт.ст. (11.9/100 пациенто-лет), по сравнению с группой, где уровень диастолического АД составлял < 90 мм .рт.ст. (24.4/1000 пациенто-лет). В исследовании STOP -2, где Плендил применялся в качестве одного из двух блокаторов "медленных" кальциевых каналов, с участием 6.614 пациентов в возрасте от 70 до 84 лет, было показано, что применение дигидропиридиновых антагонистов кальция в качестве начальной терапии с последующим добавлением бета-адреноблокаторов, при необходимости, не влияет на уровень смертности от сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с традиционной терапией бета-адреноблокаторами и/или диуретиками.

    Для лечения артериальной гипертензии Плендил может применяться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигилертензивными препаратами, такими как бета-адреноблокаторы, диуретики или ингибиторы АПФ.

    Антиишемический эффект: Применение фелодипина приводит к улучшению кровоснабжения миокарда за счет дилятации коронарных сосудов. Уменьшение нагрузки на сердце обеспечивается за счет снижения периферического сосудистого сопротивления (снижения нагрузки, преодолеваемой сердечной мышцей), что приводит к снижению потребности миокарда в кислороде.

    Фелодипин снимает спазм коронарных сосудов.

    Фелодипин улучшает сократительную способность и уменьшает частоту приступов стенокардии у пациентов со стабильной стенокардией напряжения. В начале терапии может наблюдаться временное увеличение ЧСС, купируемое назначением бета-адреноблокаторов. Эффект наступает через 2 ч и длится в течение 24 ч. Для лечения стабильной стенокардии фелодипин может применяться в комбинации с бета-адреноблокаторами или в виде монотерапии.

    Фармакокинетика

    Системная биодоступность фелодипииа составляет примерно 15% и не зависит от приема пищи. Однако скорость абсорбции, но не ее степень, может меняться в зависимости от приема пищи, и Cmax в плазме, таким образом, повышается примерно на 65%. Cmax в плазме крови достигается через 3-5 ч. Препарат связывается с белками плазмы на 99%. Vd в равновесном состоянии составляет 10 л/кг.

    T1/2 составляет примерно 25 ч, фаза плато достигается примерно в течение 5 дней. Не кумулирует даже при длительном приеме.

    Общий плазменный клиренс в среднем составляет 1200 мл/мин. Уменьшенный клиренс у больных пожилого возраста и у пациентов со сниженной функцией печени приводит к увеличению концентрации фелодипина в плазме крови. Вместе с тем возрастной признак лишь частично объясняет индивидуальные изменения плазменной концентрации фелодипина.

    Фелодипин метаболизируется в печени, все идентифицированные метаболиты не обладают вазодиляторным эффектом (гемодинамической активностью). Около 70% от принятой дозы выделяется в виде метаболитов с мочой, остальная часть - с фекалиями. Менее 0.5% выделяется с мочой в неизмененном виде. При нарушении функции почек плазменная концентрация фелодипина не изменяется, но наблюдается кумуляция неактивных метаболитов. Фелодипин не выводится при гемодиализе.

    Показания к применению препарата

    — артериальная гипертензия;

    Режим дозирования

    Внутрь, принимать утром, запивая водой. Таблетку не делить, не дробить и не разжевывать. Таблетки можно применять натощак или с небольшим количеством пищи с низким содержанием жиров и углеводов.

    Доза должна подбираться индивидуально. Начальная доза составляет 5 мг/сут. Обычная поддерживающая доза составляет 5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена или к терапии Плендилом может быть добавлено другое антигипотензивное средство.

    У пациентов пожилого возраста или у пациентов с нарушением функции печени. обычно достаточно дозы 2.5 мг. Редко назначают препарат более 10 мг/сут.

    Доза должна подбираться индивидуально. Необходимо начинать лечение с дозы 5 мг/сут, при необходимости увеличивая дозу до 10 мг/сут. Может назначаться совместно с бета- адреноблокаторами.

    Нарушение функции почек не влияет на концентрацию препарата в плазме крови. Нет необходимости корректировать схему лечения у пациентов с нарушением функции почек, однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

    Опыт применения фелодипина у детей ограничен.

    Побочное действие

    К наиболее часто встречаемым побочным реакциям при приеме Плендила относится дозозависимый эффект: отек лодыжек легкой - средней степени тяжести, обусловленный вазодилатирующими свойствами фелодипина, по этой причине примерно 2% пациентов отказываются от приема препарата.

    В начале терапии или при увеличении дозы могут отмечаться покраснение лица, сопровождающееся "приливами", головная боль, сердцебиение, головокружение и слабость. Обычно эти реакции носят временный характер и проходят самостоятельно.

    Имеются отдельные сообщения о нарушении сна, однако связь с приемом фелодипина не установлена.

    Сообщалось о случаях гиперплазии слизистой языка и десен после приема фелодипина у пациентов с выраженным гингивитом/пародонтитом. Для избежания данного побочного эффекта или уменьшения его проявления рекомендуется проводить тщательную гигиену полости рта. Считается, что гипергликемия возникает на фоне приема группы блокаторов "медленных" кальциевых каналов, однако на фоне приема фелодипина гипергликемия отмечалась только в отдельных случаях.

    Менее часто (≥1/1000, < 1/100)

    Не установлено причинно-следственной связи следующих побочных эффектов с приемом препарата:

    Общие: боль в груди, отек лица, гриппоподобный синдром.

    Сердечно-сосудистые: инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, синкопе, стенокардия, аритмия, экстрасистолия.

    Со стороны ЖКТ: диарея, сухость во рту, метеоризм.

    Со стороны эндокринной системы: гинекомастия.

    Со стороны кровеносной системы: анемия.

    Со стороны скелето-мышечной системы: артралгия, боль в спине, мышечные боли, миалгия, боли в верхних и нижних конечностях.

    Со стороны ЦНС: депрессия, бессонница, тревожные расстройства, нервозность, сонливость, раздражительность.

    Со стороны дыхательных путей: фарингит, одышка, бронхит, грипп, синусит, носовое кровотечение.

    Со стороны кожных покровов: эритема, кровоподтеки, лейкоцитокластичеекий васкулит.

    Со стороны органов чувств: зрительные расстройства.

    Со стороны мочевыводящей системы: полиурия, дизурия.

    Противопоказания к применению препарата

    — сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

    — острый инфаркт миокарда;

    — нестабильная стенокардия;

    — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    — повышенная чувствительность к фелодипину или другим компонентам, входящим в состав препарата.

    С осторожностью: аортальный стеноз, лабильность АД, нарушение функции печени, выраженная почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин), сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

    Применение препарата при беременности и кормлении грудью

    В настоящее время нет достаточных данных о применении фелодипина у беременных. Основываясь на полученных у животных данных о нарушении развития плода, фелодипин не должен назначаться во время беременности. Блокаторы "медленных" кальциевых каналов могут ингибировать сокращения матки при преждевременных родах, вместе с тем недостаточно данных, подтверждающих увеличение продолжительности физиологических родов.

    Возможен риск развития гипоксии плода при наличии у матери артериальной гипотензии и уменьшении перфузии в матке за счет перераспределения кровотока и периферической вазодилатации.

    Фелодипин проникает в грудное молоко. При приеме кормящей матерью фелодипина в терапевтических дозах лишь незначительное количество препарата попадает с грудным молоком ребенку. Недостаточный опыт применения фелодипина женщинами в период лактации не исключает риск воздействия препарата на детей, находящихся на грудном вскармливании, в связи с чем не рекомендуется назначать фелодипин женщинам в период лактации. При необходимости продолжения терапии для достижения клинического эффекта следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью: нарушение функции печени.

    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью: выраженная почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин).

    Особые указания

    Требуется соблюдать особую осторожность при следующих состояниях: аортальный стеноз, нарушение функции печени, выраженная почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин), сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда. Артериальная гипотензия, которая у предрасположенных пациентов может вызывать ишемию миокарда. Совместное применение препаратов, индуцирующих ферментную систему CYP 3A4, приводит к значительному уменьшению концентрации фелодипина в плазме крови и недостаточному терапевтическому эффекту от приема препарата. Следует избегать совместного назначения таких препаратов.

    Совместное применение препаратов, ингибирующих ферментную систему CYP 3A4, приводит к значительному увеличению концентрации фелодипина в плазме крови, в связи с чем, следует избегать таких комбинаций.

    Следует избегать приема препарата с грейпфрутовым соком из-за значительного увеличения концентрации фелодипина в плазме крови.

    Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами .

    При управлении автомобилем или другими механизмами, требующими повышенного внимания, следует учитывать возможность развития головокружения и слабости на фоне приема препарата.

    В начале терапии или в период увеличения дозы пациентам следует воздерживаться от занятий опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    Токсичность: 10 мг фелодипина у 2-хлетнего ребенка вызвало незначительную интоксикацию. 150-200 мг фелодипииа у 17-тилетнего пациента и 250 мг у взрослого вызвало интоксикацию от незначительной степени до умеренной. Вероятно, фелодииин оказывает более значимый эффект на периферическое кровообращение, чем на сердце по сравнению е другими препаратами данной терапевтической группы.

    Симптомы: при передозировке симптомы интоксикации проявляются через 12-16 ч после приема препарата, тяжелые симптомы могут возникать и через несколько дней после приема. Могут отмечаться следующие симптомы: брадикардия (иногда тахикардия), выраженное снижение АД, AV блокада I-III cтепени, желудочковая экстрасистолия, предсердно-желудочковая диссоциация, асистолия, фибрилляция желудочков; головная боль, головокружение, нарушение сознания (или кома), судороги; одышка, отек легких (не сердечный) и апноэ; у взрослых возможно развитие респираторного дистресс-синдрома; ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, возможно гипокальциемия; покраснение лица, сопровождающееся "приливами", гипотермия; тошнота и рвота. Наибольший риск представляет влияние передозировки на циркуляцию.

    Лечение: Назначение активированного угля, в случае необходимости промывание желудка, в ряде случае эффективно даже на поздней стадии интоксикации. Специфический антидот - препараты кальция.

    Важно! Атропин (0.25-0.5 мг в/в для взрослых, 10-20 мкг/кг для детей) должен быть назначен до промывания желудка (из-за риска стимулирования блуждающего нерва). Контроль ЭКГ. При необходимости обеспечить проходимость дыхательных путей и адекватную вентиляцию легких. Показана коррекция кислотно-основного состояния и электролитов сыворотки крови. В случае брадикардии и AV -блокады назначают атропин 0.5-1 мг в/в взрослым (20-50 мкг/кг детям), при необходимости повторяют введение, или первоначально вводят изопреналин 0.05-0.1 мкг/кг/мин. При острой интоксикации на ранней стадии может понадобиться установка искусственного водителя ритма. Снижение АД корректируют в/в введением жидкости, взрослым в/в вводят раствор кальция глюконата (9 мг Са/мл) 20-30 мл в течение 5 мин или в виде инфузии (3-5 мг Са/кг детям), при необходимости повторяют введение в той же дозе. При необходимости инфузионно вводят норэпинефрин (адреналин) или допамин. При острой интоксикации может назначаться глюкагон.

    При остановке сердца вследствие передозировки могут понадобиться реанимационные мероприятия в течение нескольких часов. При судорогах назначают диазепам. Проводится другое симптоматическое лечение.

    Лекарственное взаимодействие

    Фелодипин является субстратом для CYP 3A4. Препараты, индуцирующие или ингибирующие CYP 3A4, оказывают значительное влияние на концентрацию фелодипина в плазме крови.

    Препараты, индуцирующие систему цитохрома Р450: фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и рифампицин, а также настойка зверобоя продырявленного усиливают метаболизм фелодипина за счет индукции системы цитохрома P 450. Совместное применение фенитоииа, карбамазепина, фенобарбитала и рифампицина приводит к снижению значений AUC на 93% и Cmax фелодипина на 82%. Следует избегать совместного назначения с индукторами CYP 3A4.

    Препараты, ингибирующие систему цитохрома Р450: противогрибковые препараты азолового ряда (итраконазол, кетоконазол), макролидные антибиотики (например, эритромицин) и ингибиторы ВИЧ-протеаз являются ингибиторами ферментной системы CYP 3A4. При совместном назначении итраконазола Cmax фелодипина увеличивается в 8 раз, AUC в 6 раз. При совместном назначении эритромицина Cmax и AUC фелодипина увеличивается приблизительно в 2.5 раза. Следует избегать совместного назначения фелидипина и ингибиторов CYP 3A4.

    Сок грейпфрута ингибирует ферментную систему CYP 3A4. Применение фелодипина с грейпфрутовым соком увеличивает Cmax и AUC фелодипина приблизительно в 2 раза. Следует избегать совместного применения.

    Такролимус: фелодипин может вызывать увеличение концентрации такролимуса в плазме крови. При совместном применении рекомендуется контролировать концентрацию такролимуса в сыворотке крови, может потребоваться корректировка дозы такролимуса.

    Циклоспорин: при совместном назначении циклоспорина и фелодипина Cmax фелодипина увеличивается на 150%, AUC увеличивается на 60%. Однако, воздействие фелодипина на фармакокинетические показатели циклоспорина минимально.

    Циметидин: совместное применение циметидина и фелодипина приводит к увеличению Cmax и AUC фелодипина на 55%.

    Условия отпуска из аптек Условия и сроки хранения

    Список Б. Хранить при температуре 30°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

    Другие лекарства в нашей аптеке