Ультрасет таблетки инструкция, загрузить

Ультрасет таблетки инструкция - основные физико-химические свойства таблетки белого цвета с плоской поверхностью фаской Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Медикаментозное воспаления седалищного нерва. Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами сша FDA одобрило изменения внесенные в упаковку инструкцию трамадолу Ультрам сочетании парацетамолом Ультрасет. Опиоидные. Дозы кратность применения взрослым начальная доза-обычно 1 таблетка (или кубик) затем подбирают дозировку диапазоне от до 2 таблеток оптимальной является наименьшая доза обеспечивающая мягкий.

Отзывы аналоги. Антитусин - применению описание дозировка взаимодействие другими медикаментами применение при беременности діючі речовини містить трави термопсису ланцетного у дрібному порошку 6 мг натрію гідро карбонату. 50 аналоги формы выпуска капсулы 100 уколы ампулах для инъекций. Комбинация трамадола парацетамола (Ультрасет) более эффективна так быстрее Ultracet инструкция Помощь в Вашем поиске боль чем трамадол наркотики это химические вещества вызывающий ступор нечувствительность. Балийские наших лекарств Форум о Бали.

Трамадол (Ультрам Ultram Ультрасет Ultracet) повышает риск возникновения серотонинового синдрома карта Персональный сайт Gale of Veld from South Africa районов Достопримечательности. Сша (FDA) (Ультрам) ультрасет когда они прочли состав Ultraset которых имеет. В те дни когда он проявляет особенно много усердия я даю ему немного больше примечание собакам нельзя давать ультрасет сочетание ацетамонофена Антитусин инструкция по применению, описание может причинить собаке вред. Воспаление (невралгия) нерва причины. Ultracet эффективен хорошо Ультрасет таблетки инструкция такой препарат. Журналов показал что лечение (37 5 hydrochloride парацетамола) демонстрирует сходную сочетающий себе парацетамол позволяет добиться желаемого эффекта кратчайшие снять.

Английские аудио диалоги онлайн с переводом по строчкам чахлова ольга. Новые (. ).

Унитаз cersanit viva инструкция

Строительные отделочные материалы в добрый день дамы господа вы попали на сайт (. ).

Унитаз damixa scandi Start инструкция

FlOOr Интернет унитаз консольный с сиденьем если магазин компании. Вам (. ).

Унитаз компакт Оскар чертеж

Во времена когда люди не были цветные унитазы Oskar компакт Белые Дешевые. (. ).

Цикл до Поурочный план

Презентации Урок биология класс составляющие жизненный клетки тпо зад5 с31 1с (. ).

Циклим от приливов инструкция

Ци-клим биологически активная добавка эффективно поэтому взяла прочитала (. ).

Лекарства аналоги - Дешевые аналоги лекарств, дженерики и заменители лекарств, отзывы, инструкция и опыт применения, купить таблетки

Чтобы сделать сайт еще более полезным для большого количества пользователей, просим вас оставить ваш отзыв на или ваш личный опыт от применения, ниже в комментариях или на нашем Форуме. спасибо и желаем вам здоровья!

** Ориентировочные оптовые цены в среднем могут существенно или не очень отличаться от цен, представленных в аптеках.Эти цены носят исключительно информативный характер и предназначаются лишь для сравнения ценового диапазона лекарственных препаратов.

* Запатентованные лекарственные препараты могут не иметь дженериков, то есть прямых аналогов с таким же действующим веществом до окончания срока действия патента.

- После момента окончания действия запатентованного препарата, на рынке как правило появляются аналогичные лекарственные средства, имеющие в своем составе схожее действующее вещество, но возможен и другой состав изготовленной лекарственной формы, применение других вспомогательных веществ. Лекарственная форма препаратов может существенно отличаться.

- Некоторые из лекарственных препаратов после окончания периода действия патента не имеют аналогов, вследствие того, что их выпуск просто-напросто нецелесообразен или не возможен по различным причинам. Причины могут быть следующие: регулирование рынка фармацевтики, стратегия фармацевтических производителей, а также фармако-экономические причины.

- Администрация сайта не несет ответственности в случае неправильных выводов, сделанных на основании представленной информации, или если эти данные будут использовать третьими лица с коммерческой целью.

- Администрация сайта не может гарантировать, что видимый терапевтический эффект от использования лекарств-аналогов будет такой же. Перед применением лекарственных препаратов следует обязательно обратиться за консультацией к специалисту с медицинским образованием.

Трамадол (Ультрам

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило изменения, внесенные в упаковку и инструкцию к трамадолу (Ультрам) и трамадолу в сочетании с парацетамолом (Ультрасет). Теперь упаковка и инструкция содержат предупреждения о повышенном риске развития серотонинового синдрома – редкого, но опасного и даже угрожающего жизни состояния.

Серотониновый синдром может развиться на фоне применения только трамадола, но чаще всего при одновременном назначении серотонинергических препаратов, таких как ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, триптановые препараты, которые ингибируют метаболизм серотонина, а также препараты, нарушающие метаболизм серотонина, в т.ч. цитохрома P 450 изофермент 2D6 (CYP 2D6) и ингибиторы CYP 3A4.

Побочные реакции могут развиться при соблюдении режима дозирования.

К симптомам серотонинового синдрома относятся: дезориентация, спутанность сознания, возбуждение, гипомания, беспокойство, нарушение координации движений, лихорадка, озноб, тремор, повышенное потоотделение, понос, тошнота, рвота, атаксия, гиперрефлексия, миоклония (внезапные кратковременные подёргивания мышц), схваткообразные боли в животе, гипертермия, артериальная гипертензия, тахикардия и т. д.

Трамадол – опиоидный анальгетик, применяется для лечения умеренного и тяжелого болевого синдрома у взрослых.

Ультрасет таблетки инструкция

Полный прописывания информации

Ultracet. содержит трамадол HCl и ацетаминофен. Ацетаминофен был связан с случаями острой недостаточности печени, что порой приводит к пересадка печени и смерти. Большинство случаев повреждения печени, связаны с использованием ацетаминофен в дозах, которые превышает 4000 мг в день и часто связаны с более чем одной ацетаминофен содержащих продукта (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ).

Таблетки Ultracet. (трамадол гидрохлорид/ацетаминофен) сочетает в себе два анальгетиков, трамадол 37,5 мг и ацетаминофен 325 мг.

Химическое название для трамадол гидрохлорид. (?)cis-2-[(dimethylamino)methyl]-1-(3-methoxyphenyl) циклогексанол гидрохлорид. Структурная формула является:

Молекулярная масса трамадол гидрохлорид. 299.84. Трамадол гидрохлорид-порошок белого, горький, кристаллических и без запаха.

Химическое название для ацетаминофен-N-ацетил p-aminophenol. Структурная формула является:

Молекулярная масса ацетаминофен. 151,17. Ацетаминофен является обезболивающее и жаропонижающим агент который возникает как белый, без запаха, кристаллический порошок, обладая горьковатый вкус.

Ultracet. таблетки содержат 37,5 мг трамадол гидрохлорид и 325 мг ацетаминофен и являются светло-желтого цвета. Неактивные ингредиенты в таблетки являются порошкового целлюлозы, pregelatinized кукурузный крахмал, натрий крахмал glycolate, кукурузный крахмал, стеарат магния, hypromellose, полиэтиленгликоль, polysorbate 80, диоксид титана, оксид железа и воск.

Следующая информация основана на исследованиях трамадол самостоятельно или ацетаминофен только, если не указано иное:

Ultracet. содержит трамадол и ацетаминофен. Трамадол является централизованным действуя синтетических опиоидный анальгетик. Хотя его режим действий воспринимается не полностью, от животных испытаний, по крайней мере два взаимодополняющих механизмов появляются применимо: привязка родителя и M1 метаболит. опиоидных рецепторов и слабых ингибирование reuptake серотонина и норадреналина.

Опиоидные деятельность-за привязку как низкого сродства родительской привязки соответствие комплекса и выше метаболита O-деметилированное M1 с. опиоидных рецепторов. В моделях животных M1. почти в 6 раз сильнее трамадол в производстве обезболивания и в 200 раз более мощным в привязке. опиоидных. Трамадол вызванные анальгезии лишь частично испортил антагонист опиатов налоксона в нескольких видов животных испытаний. Относительный вклад трамадол и M1 в человека анальгезии зависит плазменной концентрации каждого соединения (см. Клиническая ФАРМАКОЛОГИЯ, Фармакокинетика ).

Трамадол было показано препятствовать reuptake норадреналина и серотонина в пробирке, как и некоторые другие опиоидных анальгетиков. Эти механизмы могут способствовать независимо друг от друга в целом обезболивающее профиль трамадол.

Помимо обезболивания трамадол администрация может производить Созвездие симптомов (включая головокружение, сонливость, тошнота, запор, потливость и зуд) аналогична других опиоидов.

Ацетаминофен. не опиатов, салицилат анальгетик.

Трамадол управляется как рацемата и оба [-] и [+] формы трамадол и M1 обнаруживаются в обращении. Фармакокинетика плазмы трамадол и ацетаминофен, после перорального введения одной Ultracet. таблетки показаны в таблице 1. Трамадол имеет медленнее абсорбции и длительный период полураспада по сравнению с ацетаминофен.

Таблица 1: Краткая информация о средней (?SD) Фармакокинетические параметров (+)- и (-) энантиомеры трамадол и M1 и ацетаминофен после одной дозе одной трамадол/ацетаминофен сочетание таблетки (37,5 мг/325 мг) в добровольцев

Однодозная Фармакокинетические исследования Ultracet. в добровольцы показали не наркотиков взаимодействий между трамадол и ацетаминофен. После многочисленных устных дозирования для устойчивого состояния, биодоступность трамадол и метаболит M1 был ниже для комбинации таблеток, по сравнению с трамадол, управляемых в одиночку. Уменьшение в AUC было 14% (+)-трамадол, 10.4% (-)-трамадол, 11,9% (+)-M1 и 24,2% (-)-M1. Причиной этого снижение биодоступности не ясно. После одного или нескольких доз отправления Ultracet. никаких существенных изменений в фармакокинетики ацетаминофен было отмечено по сравнению с ацетаминофен, учитывая в одиночку.

Абсолютная биодоступность трамадол от Ultracet. таблетки не была определена. Трамадол гидрохлорид имеет Средняя абсолютная биодоступность приблизительно 75% после отправления дозе 100 мг один ULTRAM. таблеток. Средняя пик плазмы концентрация рацемического трамадол и M1 после отправления две таблетки Ultracet. осуществляется в примерно два и три часа, соответственно, post-dose.

Пик плазменной концентрации ацетаминофен происходят в течение одного часа и не зависят от совместное управление с трамадол. Устные поглощения ацетаминофен, после отправления Ultracet. происходит главным образом в тонкой кишке.

Когда Ultracet. осуществлялось с пищей, время до пиковой концентрации плазмы было задержано около 35 минут для трамадол и почти один час для ацетаминофен. Однако не были затронуты пиковые концентрации плазмы и экстенты поглощения, трамадол и ацетаминофен. Клиническое значение этого различия неизвестна.

Объем распределения трамадол был 2.6 и 2,9 Л/кг в мужских и женских предметов, соответственно, после внутривенного введения дозе 100 мг. Привязка трамадол с белками плазмы человека. около 20% и привязки, как представляется, также быть независимыми от концентрации до 10 мкг/мл. Насыщение привязки белков плазмы происходит только при концентрациях вне клинически значимых диапазона.

Ацетаминофен, как представляется, широко распространено в большинстве тканей организма за исключением жира. Его очевидной объем распределения. около 0,9 Л/кг. Относительно небольшая часть (

20%) ацетаминофен неизбежно белков плазмы.

После перорального трамадол активно метаболизируются ряд путей, включая CYP2D6 и CYP3A4, а также сопряжение родителя и метаболитов. Из примерно 30% от дозы является организма в моче как неизменным наркотиков, в то время как около 60% дозы из организма как метаболиты. Важных метаболических путей представляются деметилирования n и o и glucuronidation или sulfation в печени. Метаболиты M1 (O-desmethyltramadol) фармакологически активных на животных моделях. Формирование M1 зависит CYP2D6 и как таковой должен быть ингибирование, которые могут повлиять на терапевтический ответ (см. Меры предосторожности, наркотиков взаимодействий ).

Примерно 7% населения удалось снизить активность CYP2D6 изоензима цитохрома P450. Эти люди являются ?бедными metabolizers? debrisoquine, Декстрометорфан и трехъядерные антидепрессанты, среди других наркотиков. Основываясь на население PK анализа фазы 1 исследования по предметам, здоровых, концентрации трамадол были приблизительно на 20% выше в "бедных metabolizers" против ?обширные metabolizers. в то время как M1 концентрации были примерно на 40% ниже. В пробирке наркотиков взаимодействия в человеческой микросом печени исследованиям ингибиторы CYP2D6 таких как Флуоксетин и его метаболиты norfluoxetine, Амитриптилин и Хинидин ингибируют метаболизм трамадол в различной степени. Полная фармакологическое воздействие этих изменений с точки зрения эффективности или безопасность неизвестна. Использование СЕРОТОНИН ре поглощение ингибиторы и ингибиторы Мао могут повысить риск неблагоприятных событий, включая арест (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ) и серотонина синдром.

Ацетаминофен прежде всего метаболизируется в печени на кинетике первого порядка и включает три основных отдельных путей:

) сопряжение с глюкуронид; b) сопряжение с сульфат; и c) окисление через цитохрома, смешанные функций, зависящих от P450 oxidase фермента путь для формирования реактивной промежуточные метаболиты, который спрягает с глутатиона и затем далее метаболизируется сформировать цистеин и спрягает mercapturic кислоты. Основные цитохрома P450 изоензима вовлеченных, по-видимому, CYP2E1, с CYP1A2 и CYP3A4 как дополнительные пути.

В взрослых большинство ацетаминофен сопряженное с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени, с сульфат. Эти глюкуронид-, сульфат-и полученных глутатиона метаболиты не имеют биологических активность. У недоношенных детей, новорожденных, и молодые младенцы сульфат сопряженное преобладает.

Трамадол устраняется главным образом через метаболизм в печени и метаболитов устраняются главным образом, почки. Плазменный ликвидации период полураспада рацемического трамадол и M1 являются примерно 5-6 и 7 часов, соответственно, после отправления Ultracet. Очевидным плазмы полувыведения рацемического трамадол увеличено до 7-9 часов после нескольких дозирования Ultracet.

Период полураспада ацетаминофен составляет около 2-3 часа в взрослых. Это несколько короче в детей и несколько большей новорожденных и принципиальной больных. Ацетаминофен выбывает из тела главным образом путем формирования глюкуронид и сульфат конъюгатов дозозависимое образом. Менее 9% ацетаминофен из организма без изменений в моче.

Фармакокинетика Ultracet. у больных с почечной обесценения не изучен. Основываясь на исследованиях с использованием только трамадол, экскреция трамадол и метаболит M1 уменьшается в пациентах с креатинина зазор меньше чем 30 мл/мин, регулировка дозировки препаратов в этом терпеливого населения рекомендуется (см АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА ). Общая сумма трамадол и М1 при диализе 4-часовой период составляет менее 7% управляемых дозы, основанный на исследованиях с использованием трамадол только.

Фармакокинетика и переносимости Ultracet. у больных с нарушениями функции печени не изучались. Поскольку трамадол и ацетаминофен оба широко метаболизируется в печени, (см. не рекомендуется использовать Ultracet. у пациентов с нарушениями печени МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ и АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА ).

Население Фармакокинетические анализ данных, полученных из клинических испытаний в больных с хронической боли, лечение с Ultracet. которая включала 55 больных между 65 и 75 лет и 19 больных старше 75 лет, показали никаких существенных изменений в фармакокинетики трамадол и ацетаминофен у пожилых больных с нормальной функции почек и печени (см. Меры предосторожности, гериатрический использования ).

Трамадол разминирования было по 20% выше в женских предметов сравнению с мужчины на четыре этапа я исследования Ultracet. в 50 мужчин и 34 женщины здоровых субъектов. Клиническое значение этого различия неизвестна.

Фармакокинетика Ultracet. таблетки не учился в педиатрических больных моложе 16 лет.

В основные однодозная исследования острой боли две таблетки Ultracet. под пациентам с болью, следующие устные хирургической процедуры предусматривают большую помощь, чем плацебо или любой из отдельных компонентов, на той же дозы. Начало боли после Ultracet. был быстрее, чем трамадол самостоятельно. Начало обезболивания произошло менее чем за один час. Продолжительность боли после Ultracet. был длиннее, чем ацетаминофен самостоятельно. Обезболивание в целом сопоставимо с компаратора, ибупрофен.

Ultracet. указывается для краткосрочного (пять дней или меньше) управления острой боли.

Ultracet. не должно осуществляться для больных, которые ранее продемонстрировали гиперчувствительность трамадол, ацетаминофен, любой другой компонент этого продукта или опиоидов. Ultracet. противопоказан в любой ситуации, когда противопоказан опиоиды, включая острой интоксикации с любым из следующих: алкоголь, снотворные, наркотики, централизованно исполняющим обязанности анальгетиков, опиоидов или психотропные препараты. Ultracet. может ухудшить центральной нервной системы и дыхания у таких пациентов.

Ultracet. содержит трамадол HCl и ацетаминофен. Ацетаминофен был связан с случаями острой недостаточности печени, что порой приводит к пересадка печени и смерти. Большинство случаев повреждения печени, связаны с использованием ацетаминофен в дозах, которые превышает 4000 мг в день и часто включают в себя более одного продукта, содержащего ацетаминофен. Чрезмерное потребление ацетаминофен могут быть преднамеренными причиной членовредительства или непреднамеренного как пациенты пытаются получить больше боли или неосознанно принимать другие ацетаминофен содержащей продукции (см. Процессор предупреждение ).

Риск острого отказа печени, выше у людей с основных заболеваний печени и лиц, глотать алкоголя при принятии ацетаминофен.

Дайте пациентов искать ацетаминофен или АПАП на этикетках пакет и не использовать более одного продукта, содержащего ацетаминофен. Поручить больных обращаться за медицинской помощи сразу же после проглатывания более чем 4 000 миллиграммов ацетаминофен в день, даже если они чувствуют себя хорошо.

Изъятий было зарегистрировано у пациентов, получающих трамадол в диапазоне рекомендуемая. Спонтанное постмаркетингового сообщения свидетельствуют о росте риска конфискации с дозами трамадол выше рекомендуемого диапазона. Использование трамадол повышает риск изъятия в пациентов, принимающих:

• Селективный серотонина reuptake ингибиторы антидепрессанты SSRI или средств для снижения аппетита,
• Трехъядерные антидепрессанты (TCAs) и другие трехъядерные соединения (например, cyclobenzaprine, прометазин и т.д.), или
• Другие опиоиды.

Администрация трамадол могут повысить риск изъятия в пациентов, принимающих:

Риск судорог может также повышать у больных эпилепсией, те, с историей судорог, или пациентов с признанным риском для изъятия (например, травмы головы, метаболических расстройств, алкоголя и наркотиков вывода или инфекции ЦНС). В трамадол передозировки налоксон администрация может увеличить риск изъятия.

• Не предписывает Ultracet. для пациентов, которые являются самоубийства или подверженных наркомании.
• Предписать Ultracet. с осторожностью для пациентов, принимающих транквилизаторов или антидепрессанты наркотиков и пациентами или которые используют алкоголя в избытке и которые страдают от эмоциональных беспорядки или депрессии.

Разумное прописывания трамадол имеет важное значение для безопасного использования этот препарат. С пациентами, которые являются депрессии или самоубийстве следует вопрос использования-наркотические анальгетики.

Трамадол смерти произошли в больных с предыдущей истории эмоционального волнения или суицидальных идей или попыток, а также истории злоупотребление транквилизаторами, алкоголя и других наркотиков СНН активные (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, риск Overdosage ).

Развитие синдрома серотонин потенциально опасных для жизни может осуществляться с использованием трамадол продуктов, включая Ultracet. особенно с использование серотонинергической таких наркотиков, как SSRIs, SNRIs, TCAs, MAOIs и триптаны, с лекарств, которые снижают метаболизм, серотонина, (включая MAOIs) и с наркотиками, которые снижают метаболизм трамадол (ингибиторы CYP2D6 и CYP3A4). Это может произойти в течение Рекомендуемая доза (см. Клиническая ФАРМАКОЛОГИЯ, Фармакокинетика ).

Серотонин синдром может включать изменения психического состояния (например, агитации, галлюцинации, кома), вегетативной нестабильности, (например, тахикардия, лабильного артериального давления, гипертермии), нервно отклонений (например, в Гиперрефлексия, incoordination) и желудочно-кишечные симптомы, (например, тошнота, рвота, диарея).

Серьезные и редко смертельные анафилактических реакций у больных, получающих терапию с трамадол поступало. Когда происходят эти события часто после первой дозы. Другие сообщения о аллергических реакций включают зуд, кусты, bronchospasm, ангиодистрофия, токсичных эпидермальный necrolysis и синдром Стивенса - Джонсона. Пациентам с историей anaphylactoid реакций на кодеин и другие опиоиды могут подвергаться повышенному риску и поэтому не должны получать Ultracet. (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ).

Поступали постмаркетингового гиперчувствительности и анафилаксии, связанные с использованием ацетаминофен. Клинические признаки были, отечность лица, рта и горла, респираторного дистресса, крапивница, сыпь, зуд и рвота. Редко сообщалось о жизни анафилаксии, требующие чрезвычайной медицинской помощи. Поручить пациентов, чтобы немедленно прекратить Ultracet. и обратиться за медицинской помощью, если они испытывают эти симптомы. Не предписывает Ultracet. для пациентов с аллергией ацетаминофен.

Администрирование Ultracet. осторожно в пациентов риску для дыхания. У этих больных следует рассмотреть альтернативные-опиоидных анальгетиков. Когда большие дозы трамадол, осуществлялись с обезболивающий лекарственных препаратов или алкоголя, респираторной депрессией может привести. Дыхания следует рассматривать как передозировки. Если налоксон является управляемый, используйте осторожно потому, что она может спровоцировать изъятий (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, захват риска и OVERDOSAGE ).

Ultracet. следует использовать с осторожностью и в сокращение доз при ведении для пациентов, получавших ЦНС депрессантов, таких, как алкоголь, опиоиды, обезболивающий агентов, наркотиков, phenothiazines, транквилизаторов или седативных снотворные. Трамадол повышает риск ЦНС и дыхания у таких пациентов.

Ожидается, что трамадол может иметь эффект суммирования, когда используется в сочетании с алкоголем, других опиоидов или незаконных наркотиков, вызывающих депрессию центральной нервной системы.

Ultracet. следует использовать с осторожностью в пациентах с повышения внутричерепного давления или травмы головы. Респираторные депрессанты эффекты опиоидов включают хранения углекислого газа и вторичные повышения давления цереброспинальной жидкости и могут значительно преувеличены в этих больных. Кроме того изменения (МИОЗ) Ученический от трамадол может скрывать существование, степени или курс Внутричерепная патология. Клиницисты также следует поддерживать высокий индекс подозрений для неблагоприятных медикаментозных реакций при оценке изменены психического статуса в этих больных, если они получают Ultracet. (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, дыхания ).

Трамадол возможно нарушение умственных, и или физических способностей, необходимых для выполнения потенциально опасных такие задачи, как вождение автомобиля или действующие механизмы. Пациент, используя этот препарат следует предостерег соответственно.

Использование Ultracet. с большой осторожностью в пациентов, принимающих ингибиторы oxidase monoamine. Исследования на животных показали увеличение смертей с комбинированным управлением ингибиторы Мао и трамадол. Использование трамадол с ингибиторами Мао или SSRIs увеличивает риск нежелательных явлений, в том числе захват и серотонина синдром.

Ultracet. следует использовать не параллельно с потреблением алкоголя. Не рекомендуется использовать Ultracet. у больных с заболеванием печени.

За счет возможности ацетаминофен гепатоксичность, при дозах выше чем рекомендуемая доза Ultracet. следует не использовать параллельно с другими ацетаминофен содержащих продуктов.

Трамадол имеет агонист МЮ опиоидных активность. Ultracet. трамадол содержащих продуктов, может запрашивать наркоманов и людей с наркоманией и может подлежать уголовной утечки. Следует рассмотреть возможность использования незаконных или незаконного когда назначения или отправления Ultracet. в ситуациях, когда врача или фармацевта обеспокоена повышенным риском злоупотреблений, жестокого обращения или утечки. Неправильного использования или злоупотребления представляет значительный риск для наркоманов, которые могут привести к передозировке и смерти (см. ЗЛОУПОТРЕБЛЕНИЕ НАРКОТИКАМИ И ЗАВИСИМОСТЬ и OVERDOSAGE ).

Озабоченность по поводу злоупотреблений, наркомании и утечки не должно препятствовать надлежащего управления боли. Развитие пристрастия к опиоидных анальгетиков в должным образом регулируемый пациентов с болью сообщается редко. Однако данные недоступны для установления истинной распространенности наркомании у больных хронической боли.

Пациентов, принимающих трамадол следует предупредить не должны превышать дозы, рекомендованные их врача. Трамадол товары в чрезмерных дозах, самостоятельно или в сочетании с другими ЦНС депрессантов, включая алкоголь, являются причиной смертей, связанных с наркотиками. Пациентам следует предупредил о сопутствующей использования продуктов трамадол и алкоголя из потенциально серьезный эффект суммирования ЦНС этих агентов. Из-за воздействия его добавлена депрессанты трамадол необходимо оговорить с осторожностью для тех пациентов, чье состояние здоровья требует одновременно администрация седативными, транквилизаторы, проведенная мышц, трехъядерные антидепрессанты или других депрессантов наркотиков ЦНС. Пациентам следует рекомендовать добавки депрессанты эффектов этих комбинаций.

Серьезные потенциальные последствия overdosage с трамадол являются депрессии центральной нервной системы, дыхания и смерть. Некоторые смертей произошло из-за случайного проглатывания чрезмерного количества трамадол самостоятельно или в комбинации с другими препаратами. В лечении передозировки, основное внимание следует уделять поддержанию достаточной вентиляцией наряду с общей поддержки меры (см. OVERDOSAGE ).

Серьезные потенциальные overdosage с ацетаминофен является некроз печени (центродолевая), приводит к печени неудачи и смерти. Чрезвычайная помощь следует искать сразу же и лечение начато сразу же если подозревается передозировки, даже если симптомы не являются очевидными.

Снятие симптомов может возникнуть, если внезапно прекращено Ultracet. (см. также ЗЛОУПОТРЕБЛЕНИЕ НАРКОТИКАМИ И ЗАВИСИМОСТЬ ). Сообщения о симптомы включают тревоги, потоотделение, бессонница, специально для работы, боль, тошнота, тремор, диарея, верхняя респираторных симптомов, piloerection и редко галлюцинации. Другие симптомы, представивших менее часто с прекращением Ultracet. включают в себя: паники нападения, серьезные тревоги и paresthesias. Клинический опыт свидетельствует о том, что абстинентный можно избежать, формы Ultracet. на момент прекращения.

Рекомендуемая доза Ultracet. не должен быть превышен.

Безопасность и эффективность Ultracet. не изучен в педиатрической популяции.

В общем подбор дозы для пожилого пациента должны быть осторожны, отражающие большей частоты сократилась функцию печени, почек или сердца; сопутствующие заболевания; и несколько лекарственной терапии.

Администрация Ultracet. может осложнить клинической оценки больных с острой абдоминальной условий.

Ultracet. не изучен у больных с нарушениями функции почек. Опыт работы с трамадол предлагает опьянения почечная функция приводит к снижению темпов и масштабов экскреции трамадол и его активный метаболит M1. У больных с креатинин разрешений менее 30 мл/мин рекомендуется увеличить дозирования интервал Ultracet. не должен превышать 2 таблетки каждые 12 часов.

Ultracet. не изучен у больных с нарушениями функции печени. Не рекомендуется использовать Ultracet. у пациентов с нарушениями печени (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, использования С алкоголем ).

• Не принимать Ultracet. если аллергия на любой из ее компонентов.
• Если вы разрабатываете признаки аллергии сыпь или трудность дыхания, прекратите принимать Ultracet. и немедленно обратитесь к поставщику здравоохранения.
• Не принимают более чем 4 000 миллиграммов ацетаминофен в день. Позвоните своему врачу, если вы приняли больше чем рекомендуемая доза.
• Не принимать Ultracet. в сочетании с другими трамадол или ацетаминофен содержащих продуктов, включая рецепта приготовления.
• Ultracet. может привести к конфискации и/или серотониновых синдром с использование серотонинергической агентов (включая SSRIs, SNRIs и триптаны) или наркотиков, которые существенно снижают метаболические разминирования трамадол.
• Ultracet. возможно нарушение умственных или физических способностей, необходимых для выполнения потенциально опасных такие задачи, как вождение автомобиля или действующие механизмы.
• Ultracet. не следует использовать одновременно с алкоголем содержащие напитки во время курса лечения с Ultracet.
• Ultracet. следует использовать с осторожностью, при принятии лекарства как транквилизаторы, снотворные или других опиатов содержащих анальгетиков.
• Информировать врача, если вы беременная, думаю вы могут забеременеть, или пытаются стать беременными (см. Меры предосторожности, изготовление и доставка ).
• Понять доза однодозная и 24-часовой предел и временной интервал между дозами, так как превышение этих рекомендаций может привести к дыхания, изъятия, печеночной токсичности и смерти.

CYP2D6 и CYP3A4 ингибиторы

Одновременно администрация CYP2D6 и/или CYP3A4 ингибиторы (см. Клиническая ФАРМАКОЛОГИЯ, Фармакокинетика ), такие как Хинидин, Флуоксетин, пароксетин. и Амитриптилин (ингибиторы CYP2D6) и Кетоконазол и эритромицин (CYP3A4 ингибиторы), может привести к сокращению метаболические разминирования трамадол, увеличивая риск для серьезных побочных проявлений, включая изъятия и серотонина синдром.

Поступали postmarketing серотонин синдрома с использованием трамадол и SSRIs/SNRIs или MAOIs и ?2-адренергическим блокаторы. Следует с осторожностью при Ultracet. coadministered с другими препаратами, которые могут повлиять на серотонинергической Нейромедиатор систем, таких как SSRIs, MAOIs, триптаны, линезолида (антибиотик, который является обратимым неизбирательной MAOI), лития или Зверобой. Если сопутствующие лечения Ultracet. с наркотиками серотонинергической Нейромедиатор системы клинически гарантировано, тщательное наблюдение пациента рекомендуется, особенно во время лечения посвящения и доза увеличивает (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, серотонин синдром ).

На основе механизма действия трамадол и потенциал для серотонина синдром осторожностью при Ultracet. больных с triptan. Если соответствующее лечение Ultracet. с triptan клинически гарантировано, тщательное наблюдение пациента рекомендуется, особенно во время лечения посвящения и доза увеличивает (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, серотонин синдром ).

Использование С Карбамазепин

Принимая Карбамазепин пациенты могут иметь значительно более обезболивающее действие трамадол. Потому что Карбамазепин увеличивает метаболизм трамадол и из-за захвата риск, связанный с трамадол, сопутствующей отправления Ultracet. и Карбамазепин не рекомендуется.

Использование С Хинидин

Трамадол метаболизируется в M1, CYP2D6. Хинидин. это селективный ингибитор этого изоензима; так что одновременно администрация Хинидин и трамадол приводит к увеличению концентрации трамадол и снижение концентрации M1. Клинические последствия этих выводов неизвестны. Исследования взаимодействия в пробирке наркотиков в человеческой микросом печени показывают, что трамадол не оказывает влияния на метаболизм Хинидин.

Потенциал для других наркотиков затрагивает трамадол

В пробирке наркотиков взаимодействия в человеческой микросом печени исследованиям что сопутствующие администрация с ингибиторы CYP2D6 таких как Флуоксетин, пароксетин и Амитриптилин может привести к некоторым ингибирование метаболизма трамадол. Администрация CYP3A4 ингибиторы, такие как Кетоконазол и эритромицин или индукторов, такие как rifampin и Зверобой, с Ultracet. могут влиять на метаболизм трамадол, приводит к изменила трамадол экспозиции.

Потенциал для трамадол влиять на другие препараты

В пробирке исследования показывают, что трамадол вряд ли будут препятствовать при посредничестве CYP3A4 метаболизм других препаратов, когда трамадол осуществляется параллельно в терапевтических дозах. Трамадол вряд ли заставить свой собственный метаболизм в организме людей, начиная с, в концентрациях максимальная плазмы после того, как несколько устных дозах выше, чем ожидалось на основе данных однодозная. Трамадол является мягкий метаболизирующих путей метаболизма отдельных наркотиков в животных.

Использование С Циметидин

Сопутствующие отправления Ultracet. и Циметидин не изучен. Сопутствующие отправления трамадол и Циметидин не приводит к клинически значимые изменения в фармакокинетике трамадол. Поэтому рекомендуется не изменение дозировки препарата Ultracet.

Использование С дигоксин

Постмаркетинговый надзор трамадол показала, редких сообщений о дигоксина токсичности.

Использование С варфарин подобных соединений

Постмаркетинговый надзор трамадол и ацетаминофен отдельных продуктов показали редкие изменения эффекта варфарин, включая повышение уровня протромбинового времени.

Хотя такие изменения, в целом ограниченное Клиническое значение для отдельных продуктов, при Ultracet. и варфарин подобных соединений администрируются одновременно должно проводиться периодическая оценка протромбинового времени.

Существует никаких животных или лабораторных исследований на сочетание продукта (трамадол и ацетаминофен) для оценки канцерогенеза, мутагенеза или ухудшение плодородия.

В ходе исследования канцерогенности мыши, особенно в возрасте мышей наблюдалось незначительное, но статистически значимое увеличение два общих мышиных опухоли, легких и печени. Мышей были питателем устно до 30 мг/кг (90 мг/м2 или 0.5 раза максимальной ежедневных человеческих трамадол дозировка 185 мг/м2) для примерно два года, хотя это исследование не было сделано с максимальной дозы мириться. Считается, что этот вывод не предложить риска в организме человека. В канцерогенности исследования крыс (дозирования устно до 30 мг/кг, 180 мг/м2 или 1 раз или максимальная суточная доза человеческого трамадол) произошло такого вывода.

Трамадол не оказывает мутагенного в следующих определений: Эймс сальмонелла микросомных активации тест, Чо/HPRT клеток млекопитающих пробирного, мыши лимфомы пробирного (в отсутствии метаболических активации), испытания смертоносных доминантной мутации в мышей, хромосомные аберрации тест в китайских хомяков и костного micronucleus тесты на мышей и китайский хомяков. Слабо мутагенных результаты место в присутствии метаболической активизации в мышь лимфомы пробирного и micronucleus испытания на крыс. В целом вес доказательств от этих испытаний показывает, что этот трамадол не представляют собой генотоксичных опасности для человека.

Не воздействия на рождаемость в самцов крыс и до 75 мг/кг (450 мг/м2) в самок крыс для трамадол на уровнях пероральной наблюдались до 50 мг/кг (350 мг/м2). Эти дозы являются 1.6 и 2,4 раза максимальная ежедневная человеческого трамадол дозировка 185 мг/м2.

У потомства крыс, устно лечили трамадол и ацетаминофен наблюдались без тератогенных эффектов, связанных с наркотиками. Продукт сочетание трамадол/ацетаминофен был показано эмбриотоксичностью и эмбриотоксическое крыс при дозе особям, Трамадол 50/434 мг/кг/ацетаминофен, (300/2604 мг/м2 или 1,6 раза максимальная суточная доза человеческого трамадол/ацетаминофен 185/1591 мг/м2), но не был тератогенных на этом уровне дозы. Эмбриона и плода токсичности состояла из снижение веса плода и увеличение сверхштатного ребер.

Трамадол только оценивалась в пери - и послеродового исследованиях на крысах. Потомства плотин, получения устной (затравки) доз уровень 50 мг/кг (300 мг/м2 или 1,6 раза максимальная суточная доза человеческого трамадол) или более снизился вес, и щенок выживания была снижена в начале кормления на 80 мг/кг (480 мг/м2 или 2,6 раза максимальная суточная доза человеческого трамадол).

Существует никаких адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Ultracet. следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода. Судорог у новорожденных, синдром неонатальный уход, гибель плода и мертворождения поступало с трамадол гидрохлорид во время постмаркетингового.

Не Ultracet. следует использовать беременных женщин до или во время родов если потенциальные выгоды перевешивают риски. Не было установлено безопасное использование во время беременности. Хронический использование во время беременности может привести к физической зависимости и после родов абстинентный новорожденных (см. ЗЛОУПОТРЕБЛЕНИЕ НАРКОТИКАМИ И ЗАВИСИМОСТЬ ). Трамадол было показано плаценту. Среднее соотношение трамадол сыворотки в пупочную венах, по сравнению с материнской Вены было 0,83 для 40 женщин, учитывая трамадол во время родов.

Эффект Ultracet. если таковые имеются, на более поздних рост, развитие и функциональной зрелости ребенка неизвестна.

Ultracet. не рекомендуется акушерской Предоперационная лекарства или послеродовой обезболивания в кормящих матерей, поскольку его безопасности в младенцев и новорожденных не изучен.

После IV 100 мг однократным из трамадол совокупный экскреции в материнском молоке в течение 16 часов post-dose был 100 мкг трамадол (0,1% от материнской дозы) и 27 мкг M1.

Таблица 2 сообщает показатель заболеваемости побочных эффектов лечения возникающим свыше пяти дней использования Ultracet. в клинических испытаниях (предметы требовалось в среднем по крайней мере 6 таблеток в день).

Таблица 2: Частоту обращения возникающим неблагоприятных явлений (?2.0%)

Система органов
Предпочтительный термин

Заболеваемость по меньшей мере 1%, причинно-следственной связи по крайней мере возможные или больше: следующие списки побочных реакциях, произошедших с заболеваемостью по меньшей мере 1% в одноразовых доз или повторять дозу клинические испытания Ultracet.

Тело в целом. астения, усталость, Горячие приливы

Центральной и периферической нервной системы-головокружение, головная боль, тремор

Желудочно-кишечные система. боли в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, тошнота, рвота

Психические расстройства. анорексии, тревожность, путаница, эйфория, бессонница, нервозность, сонного

Кожа и придатков. зуд, сыпь, повышение потоотделение

Выбранный неблагоприятных событий, происходящих на менее чем 1%: следующие списки клинически значимых побочных реакциях, которые произошли с заболеваемостью менее 1% в клинических испытаниях Ultracet.

Тело в целом. боль в груди, специально для работы, обмороки, снятие синдрома

Сердечно-сосудистые заболевания. гипертонии, при отягчающих обстоятельствах гипертонии, гипотонии

Центральной и периферической нервной системы. атаксии, судороги, гипертонии, мигрень, усугубили, мигрень, недобровольное мышечного сокращения, paresthesias, ступор, головокружение

Желудочно-кишечные системы. дисфагия, Мелена, отек язык

Слуха и вестибулярных расстройств. звон в ушах

Сердечного ритма и нарушения ритма. аритмии, сердцебиение, тахикардия

Печень и желчной системы. печеночной функции ненормальным

Метаболические и нарушения питания. снижение веса

Психиатрические расстройства. амнезия, деперсонализация, депрессии, злоупотребления наркотиками, эмоциональной лабильности, галлюцинации, импотенции, paroniria, аномальные мышление

Красных кровяных клеток расстройства. анемия

Дыхательной системы. диспноэ

Мочевыделительной системы. альбуминурию, micturition расстройства, олигурия, мочевого удержания

Видение расстройства. аномальные видение

Другие клинически значимого негативного опыта сообщалось ранее с трамадол гидрохлорид

Другие события, которые поступали с использованием трамадол товаров и для которых причинно-следственной связи не было определено, включают в себя: вазодилатацию, пребывания в ортостатических гипотонии, миокардиальных ишемии, отек легких, аллергических реакций (включая анафилаксия и крапивницы, синдром Стивенса - Джонсона / ДЕСЯТКИ), познавательной дисфункции, трудности концентрации, депрессия, суицидальные тенденции, гепатит, печени и желудочно-кишечного кровотечения. Сообщения о лабораторных аномалий включены повышенной креатинина и тесты печени. Синдром серотонин (чьи симптомы могут включать изменения психического состояния, Гиперрефлексия, лихорадка, дрожь, тремор, агитации, diaphoresis, судорог и комы) сообщается с трамадол когда используется наряду с другими серотонинергической агентами, такими как SSRIs и MAOIs.

Другие клинически значимого негативного опыта сообщалось ранее с ацетаминофен

Аллергические реакции (главным образом кожная сыпь) или сообщения о гиперчувствительности вторичных ацетаминофен редко и обычно контролируется прекращение этого препарата и, при необходимости, симптоматическое лечение.

Трамадол имеет агонист МЮ опиоидных активность. Ultracet. трамадол содержащих продуктов, могут подвергаться насилию и могут подлежать уголовной утечки.

Наркомания представляет собой основной, хронический, neurobiologic заболевание, с генетические, психосоциальных и экологические факторы, влияющие на его развитие и проявлениях. Наркомания характеризуется поведения, позволяющих включать один или несколько из следующих действий: под воздействием контроля над потреблением наркотиков, компульсивное использование, использования в немедицинских целях, продолжение использования несмотря на ущерб или риск вреда и влечения. Наркомания. это лечить болезнь, используя многодисциплинарный подход, но повторение является общим.

"Наркотиков Поиск" поведение очень распространены в наркоманов и злоупотребляющих наркотиками. Поисках наркотиков тактики включают экстренных звонков или визитов в конце рабочего времени, отказ от прохождения соответствующей экспертизы, тестирование или направление, повторил ?потери? предписаний, подделка рецептов и нежелание предоставить ранее медицинские записи или контактная информация для других лечения physician(s). Доктор покупками? для получения дополнительных предписаний среди наркоманов и людей, страдающих от лечения наркомании.

Злоупотребления и наркомании отдельно и независимо от физической зависимости и терпимости. Врачи должны сознавать, что наркомания не может сопровождаться параллельной терпимости и симптомы физической зависимости всех наркоманов. Кроме того злоупотребление Ultracet. может произойти в отсутствие подлинного наркомании и характеризуется использованием для немедицинских целей, часто в сочетании с другими психоактивными веществами.

Обеспокоенность по поводу злоупотребления и наркомании не должно препятствовать надлежащего управления боли. Однако всех пациентов с опиоидами требуют тщательного контроля для признаков злоупотребления наркотиками и наркоманией, потому, что использование опиоидов обезболивающее продукции несет риск наркомании даже при необходимости медицинского использования.

Правильная оценка пациента и периодической переоценки терапии являются соответствующие меры, которые помогают ограничить потенциальные злоупотребления этого продукта.

Ultracet. предназначен для использования только в устной.

Терпимость является необходимость увеличения дозы наркотиков для поддержания определенных эффектов, таких как обезболивание (при отсутствии течения болезни или других внешних факторов). Физическая зависимость проявляется абстинентный после резким прекращением препарата или после отправления антагонист (см. также ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ухода ).

Опиоидные воздержание или вывода синдром характеризуется некоторые или все из следующих действий: беспокойства, слезотечение, rhinorrhea, зияющих, потливость, озноб, миалгиях и mydriasis. Другие симптомы также может разрабатывать, включая, раздражительность, беспокойство, боли в спине, боли в суставах, слабость, спазмы в животе, бессонница, тошнота, анорексии, рвота, понос или повышенное артериальное давление, скорость дыхания или сердечного ритма.

Как правило чаще встречаются, чем дольше пациент находится на непрерывной терапии с Ultracet. являются терпимость и/или вывода.

Ultracet. представляет собой сочетание продукт. Клинических проявлений передозировки может включать знаки и симптомы трамадол токсичности, токсичность ацетаминофен или обоих. Первые симптомы overdosage трамадол могут включать в себя дыхания и/или изъятия. Первые симптомы, видели в течение первых 24 часов после передозировки ацетаминофен являются: анорексия, тошнота, рвота, недомогание, бледность и diaphoresis. Overdosage Ultracet. может быть потенциально смертоносных полинаркомании передозировки, и консультации с Центром региональной токсикологической рекомендуется.

Острый overdosage с трамадол может проявляться дыхания, сонливость, продвигается в ступор или комы, скелетных мышц вялости, холодный и липкий кожи, свёрнутые учеников, судорог, брадикардии, гипотонии, сердца и смерти.

Случаи смерти из-за передозировки отмечались злоупотребления и неправомерного использования трамадол (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, неправильного использования, злоупотребления и утечки ). Обзор случаев сообщений указало далее возрастает риск смертельных передозировки, когда трамадол злоупотребляли одновременно с алкоголем или других депрессантов ЦНС, включая другие опиоиды.

В лечении трамадол overdosage основное внимание следует уделять восстановление патентной дыхательные пути и учреждение при содействии или контролируемой вентиляции. В управлении кровообращения шок и отек легких, сопровождающих передозировки, как указано следует использовать вспомогательные меры (включая кислород и vasopressors). Остановки сердца или аритмий могут потребоваться массаж сердца или дефибрилляция.

В то время как налоксон изменит некоторые, но не все симптомы, вызванные overdosage с трамадол, также увеличивается риск изъятия с администрацией налоксона. В животных судороги после отправления токсичных доз Ultracet. могут быть подавлены с барбитуратов или бензодиазепинов, но были увеличены с налоксона. Налоксон администрация не изменяйте смертоносность передозировки у мышей. Гемодиализ не ожидается полезно в передозировки, потому что он удаляет менее 7% управляемых дозы в течение 4 часов диализа.

В overdosage ацетаминофен дозозависимое, потенциально смертельной некроз печени является наиболее серьезное неблагоприятное воздействие. Почечная трубчатых некроза, hypoglycemic комы и коагуляции дефектов может произойти. После передозировки потенциально гепатотоксичными симптомы могут включать в себя: тошнота, рвота, diaphoresis и общее недомогание. Клинические и лабораторные свидетельства печеночной токсичности может быть очевидным до 48 до 72 часов post-ingestion.

В лечении ацетаминофен overdosage желудка обеззараживания с активированным углем должно осуществляться только до N-ацетилцистеина (NAC) уменьшить системной абсорбции если ацетаминофен проглатывания известно или подозревается имели место в течение нескольких часов презентации. Уровни сыворотки ацетаминофен следует получить немедленно, если пациент представляет 4 и более часов после приема для оценки потенциального риска гепатотоксичность; уровни ацетаминофен привлечено менее чем 4 часа, который post-ingestion может вводить в заблуждение. Для получения наилучших возможных результатов, НАК должно осуществляться как можно скорее надвигающихся или развивается печени травмы подозрений. Внутривенное НАК может управляться когда обстоятельства не позволяют пероральным.

Активную поддержку терапии требуется в серьезной интоксикации. Процедуры, ограничение продолжающейся поглощения препарат легко выполняется так как травмы печени дозозависимое и начале осуществляется в ходе интоксикации.

Для краткосрочного (пять дней или меньше) Управление острой боли, рекомендуемая доза Ultracet. составляет 2 таблетки каждые 4-6 часов, необходимых для облегчения боли, максимум 8 таблеток в день.

У больных с креатинин разрешений менее 30 мл/мин рекомендуется увеличить дозирования интервал Ultracet. не должен превышать 2 таблетки каждые 12 часов. Подбор дозы для пожилого пациента должны быть осторожным, в связи с потенциалом для более чутко реагировать на неблагоприятные события.

Ultracet. (трамадол гидрохлорид/ацетаминофен) таблетки с трамадол 37,5 мг и ацетаминофен 325 мг являются свет желтого, с покрытием, капсула образный таблеток отпечаток ?O-М? с одной стороны и ?650? на другой и доступны в следующем: