Руководства, Инструкции, Бланки

термоиндикатор ти-8-1 инструкция img-1

термоиндикатор ти-8-1 инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Термоиндикатор ТИ-8-1

Термоиндикатор ТИ-8-1

Термоиндикатор ТИ-8-1 (восьмипороговый) предназначен для визуальной сигнализации на встроенном жидкокристаллическом индикаторе моментов выхода контролируемых температур за пределы нижних и/или верхних пороговых значений.

Термоиндикатор Электронный восьмипороговый одноразовый ТИ-8-1 предназначен для визуальной сигнализации на встроенном жидкокристаллическом индикаторе моментов выхода контролируемых температур за пределы нижних и/или верхних пороговых значений, определяющих ширину и длительность оптимально-безопасных температурных диапазонов в пределах которых гарантируется необходимое качество термонеустойчивой продукции медицинского назначения.

Термоиндикатор оснащен функцией регистрации измеренных значений температуры в энергонезависимой памяти термоиндикатора с возможностью считывания на ПК для анализа, хранения и печати.

Основные технические характристики

  • Объем энергонезависимой памяти – 14 кБ.
  • Дискретность регистрации – 5 мин.
  • Время непрерывной регистрации в память прибора – 751 час.
  • Продолжительность регистрации при работе от встроенного источника питания - не менее 5 000 ч.
  • Количество пороговых значений: 8.
  • Номинальные пороговые значения регистрируемых температур (°С): по согласованию с заказчиком.
  • Длительность регистрации выходов за пределы пороговых значений (мин): по согласованию с заказчиком.
  • Пределы допускаемых отклонений регистрируемых температур от их номинальных значений в диапазонах от 0°С до +10°С – не более +0,5°С; от минус 20°С до +50°С - не более +1,0°С.
  • Временная задержка режима регистрации – 15 минут
  • Подключается к ПЭВМ для просмотра и документирования результатов регистрации. (устройство для подключения к ПЭВМ поставляется отдельно, по заявке).

Адрес: 190020, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 134
Телефоны: +7 (812) 786-24-12, +7 (812) 786-40-38, +7 (812) 321-05-29
Факс: +7 (812) 747-29-39 (28) E-mail: mediform@mail.ru

Другие статьи

Термоиндикаторы электронные для мониторинга температурного режима в продаже в компании Здравторг в Санкт-Петербурге

Термоиндикаторы электронные

Термоиндикаторы электронные для контроля холодовой цепи

Компания "Здравторг" предлагает электронные термоиндикаторы производства компаний "ЛогТэг Рекордерс" (Новая Зеландия) и "Кью-тэг АГ", подразделения компании "БЕРЛИНГЕР & КО.АГ" (Швейцария) - ведущих производителей термоиндикаторов для мониторинга температурного режима в холодильниках и холодильных комнатах.

Электронные термоиндикаторы предназначены для осуществления визуального и документального контроля за соблюдением температурных режимов при хранении и перевозке термочувствительных препаратов от производителя до пациента с целью соблюдения условий организации "холодовой цепи" и выявления нарушений в ее работе. Используя термоиндикаторы "LogTag" и "Fridge-tag" в качестве инструмента мониторига температурных режимов, Вы получаете объективную, достоверную и наглядную информацию, необходимую для оценки качества перевозимой продукции. Термоиндикаторы делятся на две группы: приборы для многократного применения и однократного использования.

Электронные термоиндикаторы для многократного применения

Предлагаемые нами термоиндикаторы незаменимы при транспортировке и хранении термолабильных лекарственных препаратов (вакцин, гормональных средств, медицинских иммунобиологических препаратов и пр.), офтальмологических растворов, донорской крови и ее компонентов, органов для трансплантации, продуктов питания, электроники, продуктов химической промышленности.

Полученные данные, свидетельствующие о нарушении безопасных температурных режимов, своевременно дают понять, что применение продукции возможно только после проведения дополнительных исследований, которые подтвердят качество продукции.

Все представленные термоиндикаторы обеспечивают надежный визуальный контроль температурных значений. Серия устройств LogTag, TRIХ-8, TRIХ-16, TRIL-8, HAXO-8 и SRIC-4 оснащено мигающими светодиоидами красного ("ТРЕВОГА") и зеленого ("НОРМА") цветов. Индикаторы TRID30-7F, TICT, TIC20 и Fridge-tag при отклонении от заданных параметров отображают на дисплее предупреждающую надпись "ALARM" ("ТРЕВОГА") с указанием всех параметров нарушения.

После доставки продукции в место назначения или после определенного времени электронные термоиндикаторы через специальный интерфейс USB могут быть подключены к компьютеру, а результаты температурного мониторинга выведены на экран в виде графика, таблицы или сводного отчета. Полученные данные можно использовать для анализа, архивации и передачи по различным каналам связи, в том числе отправки по электронной почте.

Электронные термоиндикаторы просты и удобны в эксплуатации, а процесс их программирования понятен сотрудникам любой квалификации. В целях предотвращения возможности фальсификации результатов все термоиндикаторы имеют собственный персонифицированный номер. Каждое устройство имеет инструкцию на русском языке и индивидуальную упаковку, защищающую его от возможного механического воздействия и влаги.

Предлагаемые термоиндикаторы как изделия медицинского назначения зарегистрированы в Росздравнадзоре и разрешены к использованию в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, имеют регистрационные удостоверения и Сертификаты соответствия, рекомендованы к применению Всемирной Организацией Здравоохранения.

Электронные термоиндикаторы "ЛогТэг" и "Фридж-тэг" обеспечивают сохранность исходных свойств транспортируемой термолабильной продукции, а значит, повышают качество профилактики, диагностики и лечения заболеваний и гарантируют безопасность пациентов и потребителей.

При расчете количества термоиндикаторов учитывается: объем холодильника и наличие мест с которыми связаны риски локального повышения температуры (входные двери и внешние стены). В термоконтейнере объемом до 60 литров или в камере бытового холодильника - достаточно одного индикатора, а для контроля крупной холодильной комнаты или рефрижератора целесообразна установка нескольких приборов.

Термоиндикаторы электронные | Прайс лист на предлагаемые модели

Контрольные карточки индикаторов

Контрольные карточки индикаторов

Контрольные карточки индикаторов предназначены для идентификации и фиксации показаний термоиндикаторов. Индикатор может располагаться непосредственно на контрольной карточке. Контрольная карточка используется только при транспортировках лекарственных препаратов. Основные требования к содержанию контрольной карточки индикатора изложены в методических указаниях Роспотребнадзора МУ 3.3.2.2437-09 "Применение термоиндикаторов для контроля температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в системе "холодовой цепи"

Извлечение:
6.3. При отправке партии МИБП в термоконтейнерах уполномоченный представитель грузоотправителя на контрольной карточке термоиндикатора указывает следующее:
- наименование организации поставщика МИБП-
- персонифицированный номер термоиндикатора-
- дату и время начала контроля температурного режима-
- название(я) и номер(а) серии(й) МИБП, с которыми будет транспортироваться термоиндикатор-
- свои фамилию, инициалы и подпись.

6.8. При получении МИБП уполномоченный представитель грузополучателя вскрывает каждый термоконтейнер, извлекает термоиндикатор(ы) и контрольную карточку термоиндикатора, в которой отмечает следующее:
- наименование организации получателя-
- дату и время вскрытия термоконтейнера с МИБП, в котором находился термоиндикатор-
- показания термоиндикатора-
- свои фамилию и инициалы.

Помимо отчетной формы, карточка может содержать инструкцию по считыванию данных с термоиндикатора, а также рекомендуемый порядок действий в случае срабатывания "ТРЕВОГИ".

Логотип
По желанию заказчика на карточку может наноситься логотип.

Дополнительная информация
На карточку может быть нанесена дополнительная справочная информация, инструкции для получателя.

Язык
Стандартно:
- русский-
Опционально:
- белорусский-
- казахский-
- киргизский-
- молдавский- Indicator de control Card - Vaccin Atentie
- таджикский-
- туркменский-
- узбекский-
- украинский-
- грузинский-
- азербайджанский-

Термоиндикатор (восьмипороговый), купить, цены, доставка

Термоиндикатор ТИ8-1


Функциональная система термоиндикатора позволяет выдавать оповещение на ЖКИ дисплее при нарушении температурных и временных рамок заданных диапазонов хранения и транспортирования лекарственных средств.

Термоиндикатор оснащен функцией регистрации измеренных значений температуры в энергонезависимой памяти с возможностью считывания на ПК. Использование специального интерфейса позволяет оперативно получить достоверную и документально подтвержденную информацию о мониторинге температурных режимов транспортирования.

Термоиндикатор ТИ8-1 доступен как в одоразовом исполнении, так и с возможностью 5-ти кратного перезапуска для повторного или дальнейшего контроля температурного режима.

Документирование результатов контроля

- диаграмма изменений температуры внутри контролируемого объема в виде графика и таблиц в режиме календаря реального времени.


Технические характеристики "Термоиндикатор ТИ8-1"

Рабочий диапазон регистрируемых температур:

Количество пороговых значений:

в диапазонах от 0°С до +10°С – не более + 0,5°С; от минус 20°С до +50°С - не более + 1,0°С.

Номинальные пороговые значения регистрируемых температур (°С):

по согласованию с заказчиком, в .ч. в соответствии с требованиям санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1248-03, СП 3.3.2.2329-08, и методиеских указаний МУ 3.3.2.2437-09.

Длительность регистрации выходов за пределы пороговых значений (мин):

по согласованию с заказчиком, в .ч. в соответствии с требованиям санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1248-03, СП 3.3.2.2329-08, и методиеских указаний МУ 3.3.2.2437-09.

Термоиндикатор ти-8-1 инструкция

Термоиндикатор Кью-тэг Квад Версия ЛПУ (+20;+8;+2;-0,5)

Назначение:
Термоиндикатор для контроля холодовой цепи Кью-тэг Квад (Q-tag QUAD) предназначен для оперативного контроля факта нарушения температурного режима при хранении и транспортировке термо-чувствительных лекарственных средств.
Полностью соответствует требованиям санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.332-16 "УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ"
Контролируемый режим: +2. +8С.

Применение:
Термоиндикатор холодовой цепи применяется для медицинских термоконтейнеров, холодильников, холодильных комнат, аптечных складов и других помещений.
Оптимален для контроля холодовой цепи при хранении инсулинов и иммуноглобулинов, термолабильных лекарственных средств и препаратов крови в медицинских холодильниках, фармацевтических холодильных камерах, мобильных термоконтейнерах в лечебно-профилактических учреждениях и аптечных сетях на III и IV уровне «холодовой цепи».

Принцип работы:
Электронный термоиндикатор «Кью-тэг Квад» с ЖК-дисплеем имеет внутренний датчик измерения температуры, размещенный в корпусе и защищенный от контактного воздействия. Корпус индикатора рассчитан с учетом инертности изменения температур испытываемых лекарствами, и предотвращает ложные срабатывания тревоги. Температурный индикатор позволяет считывать информацию о температуре непосредственно с дисплея, не прибегая к помощи персонального компьютера.

Выгоды:
На дисплее индикатора отображается знак "Х" в случае если зафиксировано нарушение температурного режима, "V" - если норма.
Дисплей устройства высококонтрастный, позволяет свободно считывать информацию людьми с ослабленным зрением.
Не требует применения специального программного обеспечения

Преимущества:
Самый длительный срок работы из устройств подобного класса – не менее 3-х лет.
Неповторяющийся индивидуальный номер на корпусе прошит в памяти индикатора.
Швейцарская надежность, точность и качество.
Высокая эффективность и самая низкая стоимость владения.

Сведения о разрешительных документах:
Термоиндикаторы Кью-тэг КВАД зарегистрированы в Росздравнадзоре РФ в качестве медицинских изделий, сертифицированы по системе ГОСТ-Р, поставляются с сертификатом о поверке и калибровке (по международной системе NIST/ILAC)

Валидация и квалификация (IQ, OQ, PQ):
Термоиндикаторы Кью-тэг КВАД валидированы, квалифицированы и имеют международную пре-квалификацию Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ/Юнисеф). Валидационная документация (на англ. языке) предоставляется по требованию клиента.

Термоиндикатор.ру Технологии Холодовой Цепи – оборудование для транспортировки и хранения термочувствительных товаров, Термоиндикатор Кью-тэг Квад Версия ЛПУ (+20;+8;+2;-0,5), Термоиндикаторы. Берлингер & КО. АГ Купить Цена