Руководства, Инструкции, Бланки

Normast 600 инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Боковой Амиотрофический Склероз - Просмотр темы - БАС, надежда на излечение из Италии?

Боковой Амиотрофический Склероз

новая или "очередная" надежда на излечение, пришедшая из италии?

на больных опробовано существующе противовоспалительное лекарство - “palmitoiletanolamide” (PEA). по фото можно увидеть результат после приёма ПЕА.
статья в оригинале.
http://www.sanitaliaweb.it/index.php?op. Itemid=107

очень хочется услышать мнение Г.Левицкого.

на заграничных форумах обсуждают эту новость. почему бы и нам не подключиться.

ninelka писал(а):
на заграничных форумах обсуждают эту новость. почему бы и нам не подключиться.


Я только "ЗА". Вопрос: как его заполучить в Россию?

Я за любой кипиш, кроме голодовки!

ninelka писал(а):
на заграничных форумах обсуждают эту новость. почему бы и нам не подключиться.


Я только "ЗА". Вопрос: как его заполучить в Россию?


по интеренту. заплатите по "пэй-пал". например, а цена € 133,75
http://www.ergomaxsupplements.com/start. ol-normast
- One pack of Normast 600 mg, 20 sachets - порошок
- Four packs of Normast 600 mg, 20 tablets -таблеетки

Normast: conseils de dosage.

Les premiers 50 jours. Il est conseille de commencer avec un "Start Box "Normast®. Ce «Start Box» comprend:- Une boite de 20 sachets de poudre Normast®600 mg (bien pour 10 jours). Deux fois par jour 1 sachet de poudre sublingual. laissez fondre et avaler aussi peu que possible, absolumentfaisable sans l'apport alimentaire. De preference avec des intervalles de 12heures.

Первые 50 дней: Целесообразно начать с "Start Box" Normast ®."Start Box" включает в себя: - коробку из 20 пакетики с порошком Normast ® 600 мг (на 10 дней). Два раза в день сублингвально 1 пакет с порошком. Желательно с интервалом 12 часов.

Обсуждение PEA на форуме ALSTDI: http://www.als.net/forum/yaf_postst50298_A-new-hope-for-cure.aspx
Первые рез-ты использования (7 чел. из 16 участников): http://www.patientslikeme.com/treatments/show/23741-normast-side-effects-and-efficacy
Насколько я знаю, Ergomax в Россию лек-ва не поставляет (из-за проблем с нашей доблестной таможней). В Европе (кроме, кажется, Италии и Испании) Normast считается биодобавкой и отпускается без рецепта.

yuri Завсегдатай Сообщения: 121 Зарегистрирован: 15 фев 2011, 21:43 Статус: Больной БАС

Normast 600 инструкция:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Скачать инструкцию Gorenje CC 600 I на русском языке

    Инструкция для газовой плиты Gorenje CC 600 I

    Инструкция по эксплуатации газовой плиты Gorenje CC 600 I поможет вам быстрее познакомиться с вашей новой помощницей. Внимательно прочитайте мануал перед использованием прибора.

    Совет: Подключение производится согласно разделу «Установка и подключение», а также согласно действующим предписаниям и стандартам. Подключение может производить только квалифицированный специалист.

    Основные характеристики Gorenje CC 600 I:

    Габаритные размеры (ШхГхВ): 50x60.5x85 см;

    Объем духовки: 46 л;

    Тип гриля: инфракрасный;

    Количество конфорок: газовых: 4, быстрого разогрева: 1;

    Газконтроль конфорок: нет;

    Рабочая поверхность: нерж. сталь;

    Класс потребления энергии: A.


    Вы сможете скачать файл через:

    Содержание мануала Gorenje CC 600 I: меры безопасности, описание прибора, управление газовыми горелками, пользование духовкой, приготовление, очистка и обслуживание, предупреждения и индикация ошибок, установка и подключение, таблица форсунок, технические данные.

    Фотокамера POLAROID, модель 600

    POLAROID фотокамера, модель 600.

    Данная модель прошла проверку в корпорации Лаборатории Производителей /США/ на безопасность и возможность использования потребителями.

    Важные предупреждения по безопасности Как и при работе с другой аппаратурой с батарейками, требуется соблюдать основные базовые требования по безопасности:
    1. Точно выполняйте все описанные инструкции.
    2. Нельзя пользоваться лампой-вспышкой, если ее уронили или она получила повреждения, до того, как ее проверят в специальной службе сервиса - представительстве корпорации POLAROID.
    3. Нельзя разбирать лампу-вспышку. Чтобы избежать риска поражения эл.током, сервис и ремонт производить только в центрах сервиса корпорации POLAROID. Неправильная сборка вспышки может вызвать поражение эл.током.
      Не допускайте попадания воды или другой жидкости на лампу.

    Сохраните эти инструкции для использования.

    Пользуйтесь только кассетами POLAROID модели /серии/ 600. Другие кассеты /другие модели/ не подходят к Вашей фотокамере.
    Каждая кассета дает 10 цветных фотографий и имеет батарейку для работы камеры и лампы-вспышки.
    При покупке кассеты проверяйте дату срока хранения на ребре /дне/ упаковки кассеты.

    Позвоните нам /бесплатно/.

    По любым вопросам по работе камеры позвоните нам /для вас это бесплатно/. 800-343-5000 из любого места в США. Вы можете застать нашего представителя по этому телефону в любой рабочий день с 8 утра до 8 вечера по Восточному времени.
    Если Вы находитесь в Канаде, звоните /для Вас это бесплатно/. 800-268-6970.

    Использование фотокамеры Установка лампы-вспышки. Возьмите верхнюю переднюю часть камеры с двух сторон.
    Переверните лампу-вспышку в вертикальное положение до упора.
    Вспышка заряжается автоматически каждый раз через 3 сек после:
    • Установки кассеты с поднятой лампой-вспышкой,
    • Поднятия вспышки в вертикальное положение с ранее установленной кассетой,
    • Фотографирования,
    • После нажатия клавиши ПУСК.

    Лампа-вспышка спроектирована для использования как дома, так и вне дома. Если Вы не пользуетесь фотокамерой, опускайте вспышку в нижнее положение. В таком положении защищен объектив и блокируется ПУСК.

    Установка кассеты.

    Пользуйтесь только кассетами POLAROID модели /серии/ 600.
    Переведите клавишу замка отделения для кассеты.
    Держать кассету только за края /как изображено на рис/, введите кассету в камеру. Закройте крышку отделения для кассеты. После установки кассеты:
    - Из камеры автоматически выходит упаковка кассеты,
    - Загорается красная индикация с обратной стороны лампы-вспышки, указывающая на процесс зарядки вспышки. Примерно через 3 сек загорится зеленая индикация - вспышка готова к работе.
    После окончания фотографий кассеты выньте оставшуюся упаковку кассеты.

    Расстояние до объекта фотографирования.

    Для получения наилучших результатов объект фотографирования должен находиться на расстоянии от 4 до 10 футов /1,2 - 3 метра/ на светлом фоне.

    На расстоянии не менее 4 футов /1,2 метра/.

    Как держать фотокамеру.

    Обхватите камеру снизу ладонью левой руки.
    Как указано на рисунке, большой палец правой руки находится на упоре с обратной стороны пусковой клавиши, указательный палец - на клавише ПУСК, все остальные пальцы правой руки сожмите в кулак.

    Фотографирование.

    После того, как загорится зеленая индикация, для получения фотографий нажимайте клавишу ПУСК.
    После фотографирования лампа-вспышка заряжается примерно 3 сек, и снова загорится зеленая индикация.
    Если Вы хотите сделать фотографию, а зеленая индикация не горит, слегка нажмите клавишу ПУСК.
    Фотографировать можно после того, как загорится зеленая индикация.

    Устройство фотокамеры.

    - Встроенная электронная лампа-вспышка (от 1/3000 до 1/20000 сек)
    - Объектив /фиксированный фокус, 106 мм/
    - Система автоматической настройки диафрагма/выдержка (диафрагма от (∞/14,6 до ∞/45, выдержка от 1/2000 до 1/3 сек)
    - Фотоэкспонометр
    - Регулятор осветления/затемнения кадра
    - Отделение для получения фотографии
    - Защитная от света штора
    - Корпус отделения для кассеты
    - Клавиша ПУСК
    - Клавиша ПУСК /без работы вспышки/
    - Клавиша замка отделения для кассеты
    - Красная индикация /указывает на зарядку/
    - Зеленая индикация /готовность вспышки/
    - Счетчик кадров
    - Видоискатель
    - Упор /для удобства держать камеру/
    - Ремешок.

    Всегда пользуйтесь вспышкой /дома и на улице/

    Глаза человека совсем по-другому учитывают влияние света и освещения на качество изображения.
    Те, кто занимался фотографией, знают, какие бывают сильные разочарования и расхождения между тем, что мы видим в видоискателе и тем, что получается на фотографии.
    Специальный дизайн камеры POLAROID позволяет получать наилучшее изображение на фотографиях, такой вид и объект фотографирования, как Вы желаете получить.
    Далее приводятся примеры использования лампы вспышки как дома, так и на улице /вне дома/.

    Пользуйтесь вспышкой всегда - дома и вне дома.
    Мягкое естественное освещение от окна создает чудесную атмосферу для фотографии, но фактически фотография получается очень неравномерной по освещению.
    Использование вспышки позволяет получить сбалансированное освещение кадра и создать волнующий образ.

    Пользуйтесь вспышкой всегда - дома и вне дома.
    При ярком солнечном освещении в тени не хватает экспозиции. Использование лампы-вспышки дает дополнительное освещение для получения приятной фотографии. На этой Фотографии вне дома солнечное освещение дает сильные тени на лице. Человеческие глаза привыкают к этому и не обращают внимания, а фотография получается неудачной.
    При использовании вспышки (при этом количество света и энергия вспышки автоматически регулируются) тени на лице смягчаются и черты лица получаются практически такими, какими Вы и ожидаете их увидеть.

    Получение наилучшего изображения.

    Проявляющуюся фотографию можно держать только за ее белую часть. Во время проявления держите фотографию подальше от прямого солнечного света.
    При температуре ниже 13°С старайтесь держать камеру и кассету в тепле. Сразу после съемки положите фотографию для проявления в карман хотя бы на одну минуту.
    Отделение для кассеты и ролики должны быть всегда чистыми. Грязь может переносится на каждую фотографию.
    Ролики расположены внутри корпуса отделения для кассеты. Если Вы хотите открыть корпус со вставленной кассетой, это надо делать в темноте.
    Чистить корпус мягкой влажной тканью.

    Если фотография не получается, проверьте:
    - Счетчик кадров. По окончании Фотографий кассеты зеленая индикация может загореться, но фотографий не будет.
    - Если горит красная индикация, то идет процесс зарядки лампы-вспышки, а фотографировать можно после загорания зеленой индикации.

    Фотографирование без вспышки.

    Фотографирование в естественном дневном освещении без использования вспышки - это специальный прием, чтобы избежать бликов и проч. Нажмите клавишу ПУСК как указано на рисунке.

    Регулятор осветления/затемнения кадра.
    Пользуйтесь этим регулятором только для получения повторной фотографии, чтобы ее затемнить или сделать светлее. Для получения более светлой фотографии переведите регулятор по белой стрелке.
    Для получения затемненной Фотографии переведите регулятор по черной стрелке.
    После этой фотографии поставьте регулятор опять в среднее положение. Индикация /две стрелки/ в видоискателе будет напоминать Вам, что регулятор надо поставить в среднее положение.

    Полная гарантия на один год.

    Если в течение гарантийного срока выявятся неисправности камеры, корпорация без всякой оплаты отремонтирует или заменит камеру.
    Гарантийный срок составляет один год с даты продажи. Сохраните, пожалуйста, чек или другое свидетельство о дате продажи. Без такого доказательства корпорация сама будет определять дату продажи, и, соответственно, гарантийный период.
    Если неисправная камера будет выслана нам из-за пределов США, то при получении Вам надо будет оплатить почтовые расходы.
    Гарантия не распространяется на камеру, если она получила механические повреждения или была неправильно использована. В таких случаях ремонт или замена будут для Вас платными.
    Для гарантийного ремонта или замены камеру надо переслать в службы сервиса корпорации POLAROID в США или в Канаде. Если Вам почему-то это неудобно, позвоните нам по тел.800-343-5000 из любого места в США в любой рабочий день с 8 утра до 8 вечера по Восточному времени. В Канаде тел. 800-268-6970.
    Наши гарантийные обязательства дают Вам права, и эти права могут иметь некоторые различия в разных штатах страны. Вы имеете права в соответствии с законодательством Вашего штата.

    Копирование и рамки.

    Присылайте в корпорацию POLAROID любые Фотографии - цветные или черно-белые размером до 4 х 5 дюймов, мы можем сделать для Вас копии этих фотографий или рамки.
    Мы делаем квадратные или прямоугольные копии и рамки шести размеров. Бланк /форма/ заявки есть в упаковке кассеты POLAROID.
    Если у Вас есть какие-либо вопросы или специальные заявки на подобные работы, звоните: 800-421-1030. В Калифорнии: 213-643-8093.

    Ремонт фотокамеры.

    Если Вы считаете, что Вашей камере требуется ремонт, звоните 800-343-5000 из любого места в США. С нами можно связаться с 8 утра до 8 вечера в любой рабочий день по Восточному времени.
    В Канаде: 800-268-6970.
    Вероятнее всего мы сможем помочь Вам во всех вопросах возврата фотокамеры. Примечание переводчика. отвечая на вопросы посетителей сайта: Производство фото кассет снято с производства, но их можно приобрести в большом количестве на eBay.

    Translation Copyright 2001-2016 ©: Vit Serguievski http://businessenglish.foto11.com/translations/

    ПРОТРОМПЛЕКС 600 лиофилизат - инструкция по применению, отзывы, описание, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания - Здоровье

    ПРОТРОМПЛЕКС 600

    Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат - 80 мг, натрия хлорид - 160 мг, гепарин натрия - не более 0.5 МЕ гепарина/МЕ фактора IX, антитромбин III - от 15 до 30 МЕ.

    Растворитель: вода д/и - 20 мл.

    Флаконы бесцветного стекла вместимостью 50 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.), иглой для переноса, иглой-фильтром, воздуховодной иглой, одноразовой иглой для инъекций и иглой-"бабочкой" - пачки картонные.

    Активность факторов свертывания крови II, VII, IX, X, протеина С, антитромбина III и гепарина определяли в соответствии с международными стандартами ВОЗ.

    — лечение и профилактика кровотечений при оперативных вмешательствах у пациентов с приобретенным дефицитом факторов протромбинового комплекса, например, при дефиците, вызванном лечением антагонистами витамина К или передозировкой антагонистов витамина К, в случаях, когда требуется быстрая коррекция дефицита;

    — лечение и профилактика кровотечений при оперативных вмешательствах у пациентов с врожденным дефицитом одного из витамин К-зависимых факторов свертывания, в тех случаях, когда недоступен монокомпонентный препарат дефицитного фактора свертывания.

    — аллергия на гепарин в анамнезе;

    — гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Из-за опасности тромбоэмболических осложнений препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе ИБС (в т.ч. инфаркт миокарда), заболевания печени, а также у пациентов в послеоперационном периоде, у новорожденных и у пациентов с высоким риском развития тромбоэмболических осложнений или ДВС-синдрома. В этих случаях необходимо соотносить ожидаемую пользу от применения препарата Протромплекс 600 с риском развития осложнений.

    Разовую дозу и частоту введения устанавливают индивидуально, с учетом исходных показателей системы свертывания, локализации и выраженности кровотечения, клинического состояния пациента.

    При назначении пациентам с приобретенным дефицитом факторов протромбинового комплекса, в частности, для лечения и профилактики кровотечений при передозировке непрямых антикоагулянтов - антагонистов витамина К. при расчете дозы следует ориентироваться на значение либо протромбина по Квику, либо MHO, в зависимости от того, какой показатель определяет лаборатория.

    Если ориентироваться на значение протромбина по Квику, то следует исходить из допущения, что 1 ME препарата на 1 кг массы тела повышает значение протромбина примерно на 1%.

    Если же учитывать исходное значение MHO, то расчет дозы проводят следующим образом (см. таблицу).

    Исходное значение MHO

    Разовая доза препарата из
    расчета на 1 кг массы тела

    Целью лечения является достижение значения MHO 1.0-1.2; иногда до 1.5, в зависимости от клинической ситуации. Вопрос о введении повторной дозы препарата следует решать индивидуально, с учетом динамики клинического состояния пациента, сопутствующей терапии и достигнутого значения MHO.

    При назначении пациентам с врожденным изолированным дефицитом одного из факторов протромбинового комплекса разовую дозу рассчитывают для каждого пациента индивидуально (см. формулы расчета необходимой дозы), а интервалы между введениями устанавливают в зависимости от значения T1/2 дефицитного фактора.

    Лечение следует начинать под контролем врача, имеющего опыт лечения нарушений свертывания крови.

    Формулы расчета необходимой дозы

    фактора II: доза (ME) = масса тела (кг) × желаемое повышение фактора (%) × 0.5;

    фактораVII: доза (ME) = масса тела (кг) × желаемое повышение фактора (%) × 0.6;

    фактора IX: доза (ME) = масса тела (кг) × желаемое повышение фактора (%) × 1.2;

    фактора X: доза (ME) = масса тела (кг) × желаемое повышение фактора (%) × 0.6.

    В случае массивного оперативного вмешательства необходим тщательный мониторинг уровня дефицитного фактора свертывания и/или показателя протромбина по Квику и коррекция терапии препаратом Протромплекс 600 в зависимости от динамики этих показателей.

    Примечание. Вводимая доза специфического фактора выражается в ME, которые определяются в соответствии с действующим стандартом ВОЗ для каждого фактора. Активность фактора свертывания в плазме выражают либо в процентах (по отношению к нормальной плазме), либо в МЕ (в соответствии с международным стандартом для конкретного фактора свертывания). 1 ME активности фактора свертывания является эквивалентом количества в 1 мл нормальной плазмы человека.

    Приготовление раствора и его введение

    Содержимое флакона с лиофилизатом растворяют непосредственно перед введением. С этой целью необходимо использовать только прилагаемый набор для растворения и введения. Восстановленный раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим. Нельзя использовать раствор, если он мутный или в нем есть включения. Неиспользованный раствор подлежит утилизации в соответствии с установленными правилами

    Приготовление восстановленного раствора

    1. Неоткрытый флакон с растворителем (водой для инъекций ) довести до комнатной температуры (не выше 37°С).

    2. Удалить защитные колпачки с флаконов с лиофилизатом и с растворителем и продезинфицировать этиловым спиртом резиновые пробки на обоих флаконах.

    3. Провернуть, а затем снять защитную упаковку с одного конца иглы для переноса, входящей в комплект. Проколоть этим концом иглы резиновую пробку флакона с растворителем.

    4. Осторожно удалить защитную упаковку с другого конца иглы для переноса, не дотрагиваясь до самой иглы.

    5. Перевернуть флакон с растворителем и проколоть свободным концом иглы для переноса резиновую пробку флакона с лиофилизатом. За счет вакуума вода для инъекций поступит во флакон с лиофилизатом.

    6. Отсоединить флаконы, удалив иглу для переноса из флакона с лиофилизатом. Для более быстрого растворения препарата флакон можно осторожно вращать и покачивать.

    7. Для осаждения пены после полного растворения лиофилизата вставить во флакон имеющуюся в комплекте воздуховодную иглу. Удалить воздуховодную иглу после оседания пены.

    Необходимо соблюдать правила асептики.

    1. Провернуть, а затем снять защитную упаковку с иглы-фильтра и укрепить ее на стерильный одноразовый шприц. Набрать раствор в шприц.

    2. Отсоединить иглу-фильтр от шприца, укрепить на шприце иглу-"бабочку" или одноразовую иглу для инъекций и ввести раствор в/в медленно (со скоростью не более 2 мл/мин).

    Для приготовления раствора препарата Протромплекс 600 и для его введения следует использовать только прилагаемый комплект для растворения и введения.

    Случаи передозировки препаратов протромбинового комплекса не описаны. Основываясь на фармакодинамических свойствах препарата, можно предполагать, что возможными проявлениями передозировки будут тромботические осложнения.

    Препараты протромбинового комплекса нейтрализую эффекты антагонистов витамина К.

    Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.

    Протромплекс 600 нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами или растворителями, кроме прилагаемой стерильной воды для инъекций.

    Эффективность и переносимость препарата могут быть ослаблены при смешивании его с другими лекарственными средствами. Рекомендуется промывать венозный катетер изотоническим раствором натрия хлорида до и после применения Протромплекса 600.

    Беременность и лактация

    Безопасность применения препаратов протромбинового комплекса человека у беременных женщин и в период лактации не изучалась.

    Исследования на животных не подходят для оценки безопасности препарата в отношении беременности, эмбрионального/фетального развития, родовой деятельности и постнатального развития. Поэтому Протромплекс 600 следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) только при наличии строгих показаний, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При применении концентратов факторов протромбинового комплекса существует риск развития тромбоэмболии, диссеминированного внутрисосудистого свертывания и реакций повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции и анафилактический шок.

    При проведении заместительной терапии концентратом факторов протромбинового комплекса возможна выработка циркулирующих антител, ингибирующих один или несколько факторов свертывания. Появление ингибиторов проявляется в виде недостаточного клинического ответа.

    Нежелательные реакций, наблюдавшиеся в ходе постмаркетингового применения препарата Протромплекс 600, сгруппированы по системам органов и описаны в терминах MedDRA (Медицинский словарь регуляторной деятельности).

    Со стороны кровеносной и лимфатической системы: диссеминированное внутрисосудистое свертывание; развитие ингибиторов одного или нескольких факторов свертывания крови (факторы II, VII, IX, X).

    Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.

    Со стороны нервной системы: инсульт, головная боль.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, тахикардия; артериальный тромбоз, венозный тромбоз, артериальная гипотензия, "приливы" крови к коже лица.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, эритематозные высыпания, кожный зуд.

    Со стороны органов дыхания, грудной клетки, средостения: тромбоэмболия легочной артерии, одышка, свистящее дыхание.

    Со стороны почек: нефротический синдром.

    Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота.

    Общие расстройства: лихорадка.

    Нежелательные реакции, присущие данному фармакологическому классу средств

    Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, парестезии.

    Местные реакции: реакции в месте введения.

    Со стороны нервной системы: сонливость.

    Со стороны психики: беспокойство.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Срок годности - 3 года.

    У пациентов с приобретенным дефицитом факторов свертывания крови протромбинового комплекса (например, вследствие лечения антагонистами витамина К) Протромплекс 600 применяют в тех случаях тогда, когда необходима быстрая коррекция уровней факторов свертывания, в частности при жизнеугрожающих и тяжелых кровотечениях, особенно ретроперитонеальном, церебральном, желудочно-кишечном, а также при необходимости неотложного хирургического вмешательства. В других случаях, как правило, достаточно снижения дозы антагониста витамина К и/или применения витамина К.

    При врожденном изолированном дефиците одного из витамин К-зависимых факторов в первую очередь следует применять монокомпонентный препарат дефицитного фактора свертывания. Пациенты с врожденным дефицитом фактора свертывания должны быть проконсультированы специалистом, имеющим опыт лечения пациентов с данной патологией.

    Кровотечения у пациентов с приобретенным дефицитом витамин К-зависимых факторов свертывания могут возникать при длительной терапии или передозировке пероральных непрямых антикоагулянтов (антагонистов витамина К); при заболеваниях органов гепатопанкреатодуоденальной зоны (цирроз, гепатоцеллюлярная карцинома, обструкция общего желчного протока камнем или стриктурой, дренирование общего желчного протока, хронический панкреатит); при заболеваниях кишечника, приводящих к нарушению всасывания витамина К (синдром "короткой кишки" вследствие хирургического вмешательства; болезнь Крона); при длительном парентеральном питании без добавления витамина К; как результат воздействия терапии некоторыми лекарственными средствами (цефамандол, цефоперазон, рифампицин, изониазид, барбитураты, химиотерапевтические средства, повреждающие паренхиму печени); при заболеваниях, сопровождающихся выработкой ингибиторов свертывания (волчаночный антикоагулянт, множественная миелома и другие парапротеинемии), при остром промиелоцитарном лейкозе, при массивной кровопотере.

    Многоцентровые клинические исследования препарата Протромплекс 600 у детей не проводились.

    При возникновении аллергических или анафилактических реакций введение препарата должно быть немедленно прекращено. В случае шока необходимо обеспечить проведение стандартных противошоковых медицинских мероприятий.

    Стандартные меры по предотвращению инфекций, являющихся результатом применения лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, скрининг индивидуальных донорских образцов и пулов плазмы с целью выявления специфических маркеров инфекции, а также использование при производстве эффективных процессов инактивации/удаления вирусов. Несмотря на это, при применении лекарственных препаратов, полученных из крови и плазмы человека, передача инфекционного агента не может быть полностью исключена. Это также применимо к неизвестным или новым вирусам и другим патогенным возбудителям.

    Предпринимаемые меры считаются эффективными в отношении оболочечных вирусов, таких как ВИЧ-1/2, вирусы гепатита В и С и безоболочечного вируса гепатита А.

    Применяемые технологии по удалению и инактивации могут быть недостаточно эффективны в отношении некоторых безоболочечных вирусов, таких, например, как парвовирус В19. Инфекция парвовирусом В19 может быть опасна для беременных женщин (инфицирование плода) и пациентов с иммунодефицитом, для пациентов с повышенным распадом эритроцитов (например, при гемолитической анемии).

    При регулярном применении препаратов, произведенных из плазмы человека, следует предусмотреть проведение вакцинации пациента против гепатита А и гепатита В.

    Каждый раз при введении пациенту препарата Протромплекс 600 необходимо записывать название препарата и номер серии в истории болезни или карте пациента.

    При повторных введениях препаратов протромбинового комплекса человека, в т.ч. препарата Протромплекс 600, существует риск развития тромбоза и диссеминированного внутрисосудистого свертывания. Риск может быть выше при лечении изолированной недостаточности фактора VII, т.к. другие витамин К-зависимые факторы свертывания с более длительным T1/2 могут накапливаться до уровней, существенно превышающих нормальные.

    За пациентами, которым проводится терапия препаратом протромбинового комплекса, должно быть установлено тщательное наблюдение на предмет выявления симптомов внутрисосудистого свертывания или тромбоза. Показан контроль за пациентами с ИБС, заболеваниями печени, пациентами, имеющими склонность к тромбозам, за новорожденными, а также за пациентами в пред- и послеоперационном периодах. У этих пациентов потенциальная польза от лечения должна быть соотнесена с риском развития осложнений.

    Лабораторные тесты. Следует учитывать, что в состав препарата входит гепарин, что важно при выполнении гепарин-чувствительных коагуляционных тестов, особенно в случае применения препарата в высоких дозах.

    Поскольку гепарин может вызывать аллергические реакции и снижение количества клеток крови, что влияет на систему свертывания, следует избегать назначения гепарин-содержащих лекарственных препаратов пациентам, имеющим в анамнезе гепарин-индуцированные аллергические реакции.

    Флакон с препаратом Протромплекс 600 содержит 80 мг натрия. Это следует принимать во внимание при назначении препарата пациентам, находящимся на диете с низким содержанием натрия.

    В пределах указанного срока годности пациенты могут хранить препарат при комнатной температуре (не выше 25°С) в течение 6 месяцев. Дату начала хранения при комнатной температуре следует отмечать на упаковке. Если препарат хранили при комнатной температуре 6 месяцев, он подлежит либо введению пациенту, либо утилизации. Последующее хранение в холодильнике недопустимо.

    Восстановленный раствор химически и физически стабилен при хранении в течение 3 ч при температуре от 20° до 25°С. Восстановленный раствор нельзя хранить в холодильнике. Поскольку препарат не содержит консервантов, с микробиологической точки зрения приготовленный раствор следует использовать немедленно.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Исследования по изучению влияния препарата на управление транспортными средствами и механизмами не проводились.

    При нарушениях функции печени

    Из-за опасности тромбоэмболических осложнений препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания печени.