АНЖЕЛИК® показания к применению, инструкция по применению на русском

— заместительная гормональная терапия при климактерических расстройствах в постменопаузе;

— профилактика постменопаузного остеопороза.

Противопоказано применение препарата при тяжелых заболеваниях почек до нормализации лабораторных показателей (в т.ч. в анамнезе).

Противопоказано применение препарата при доброкачественных или злокачественных опухолях печени (в т.ч. в анамнезе), тяжелых заболеваниях печени.

С осторожностью следует назначать Анжелик при врожденных гипербилирубинемиях (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатической желтухе или холестатическом зуде. При ухудшении показателей функции печени ЗГТ следует отменить.

Препарат Анжелик ® не применяется с целью контрацепции.

При необходимости контрацепции следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность следует приостановить прием таблеток до тех пор, пока беременность не будет исключена.

При наличии или ухудшении какого-либо из указанных ниже состояний или факторов риска, прежде чем начать или продолжить прием препарата Анжелик ®. следует оценить соотношение индивидуального риска и пользы лечения.

При назначении ЗГТ женщинам, имеющим несколько факторов риска развития тромбоза или высокую степень выраженности одного из факторов риска, следует учитывать возможность взаимного усиления действия факторов риска и назначенного лечения на развитие тромбоза. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. При наличии высокого риска препарат Анжелик ® противопоказан.

В ряде контролируемых рандомизированных, а также эпидемиологических исследований выявлен повышенный относительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне ЗГТ, т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Поэтому при назначении препарата Анжелик ® женщинам с факторами риска ВТЭ соотношение риска и пользы от лечения должно быть тщательно взвешено и обсуждено с пациенткой.

Факторы риска развития ВТЭ включают индивидуальный и семейный анамнез (наличие ВТЭ у ближайших родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность) и тяжелое ожирение. Риск ВТЭ также повышается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным.

Риск ВТЭ может временно увеличиваться при продолжительной иммобилизации, "больших" плановых и травматологических операциях или массивной травме. В зависимости от причины или продолжительности иммобилизации следует решить вопрос о целесообразности временного прекращения приема препарата Анжелик ® .

Следует немедленно прекратить лечение при появлении симптомов тромботических нарушений или при подозрении на их возникновение.

В ходе рандомизированных контролируемых исследований при длительном применении конъюгированных лошадиных эстрогенов (КЛЭ) и медроксипрогестерон ацетата (МПА) не было получено доказательств положительного влияния на сердечно-сосудистую систему. В широкомасштабных клинических испытаниях этого соединения было выявлено возможное возрастание риска ИБС в первый год применения с последующим отсутствием положительного эффекта. В одном крупном клиническом исследовании при использовании только КЛЭ обнаружилось потенциальное сокращение случаев ИБС среди женщин в возрасте 50-59 лет при отсутствии общего положительного эффекта среди совокупной популяции исследования. В качестве вторичного результата в двух крупномасштабных клинических исследованиях с использованием КЛЭ как монотерапии или в сочетании с МПА было выявлено 30-40% возрастание риска развития инсульта. Поэтому неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск на препараты для ЗГТ, содержащие другие виды эстрогенов и прогестагенов или на не пероральные способы применения.

При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Исследования подтвердили, что добавление гестагенов снижает риск гиперплазии и рака эндометрия.

Рак молочной железы

По данным клинических испытаний и результатам наблюдательных исследований было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, использующих ЗГТ в течение нескольких лет. Это может быть связано с более ранней диагностикой, ускорением роста уже имеющейся опухоли на фоне ЗГТ или сочетанием обоих факторов.

Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности терапии, но может отсутствовать или быть сниженным при лечении только эстрогенами. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин при более позднем наступлении естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение нескольких (но большей части пяти) лет после прекращения ЗГТ.

Предположения в отношении увеличения риска развития рака молочной железы сделаны на основании результатов более чем 50 эпидемиологических исследований (риск варьирует от 1 до 2).

В двух широкомасштабных рандомизированных исследованиях с КЛЭ отдельно или при постоянном сочетании с МПА были получены расчетные показатели риска, равные 0.77 (95% доверительный интервал: 0.59-1.01) или 1.24 (95% доверительный интервал: 1.01-1.54) после приблизительно 6 лет применения ЗГТ. Неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск также и на другие продукты для ЗГТ.

ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы.

На фоне применения половых стероидов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже - злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. При болях в верхней части живота, увеличенной печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени.

Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении с использованием эстрогенов.

Имеются ограниченные данные клинических исследований о возможном повышении риска развития деменции у женщин, начинающих прием препаратов, содержащих КЛЭ, в возрасте 65 лет и старше. Как наблюдалось в исследованиях, риск может быть снижен, если прием препаратов для ЗГТ, содержащих КЛЭ, начат в ранней менопаузе. Неизвестно, распространяется ли это на другие препараты для ЗГТ.

Следует немедленно прекратить лечение при появлении впервые мигренеподобных или частых и необычайно сильных головных болей, а также при появлении других симптомов - возможных предвестников тромботического инсульта головного мозга.

Взаимосвязь между ЗГТ и развитием клинически выраженной артериальной гипертензии не установлена. У женщин, принимающих ЗГТ, описано небольшое повышение АД, клинически значимое повышение отмечается редко. Однако в отдельных случаях, при развитии на фоне приема ЗГТ стойкой клинически значимой артериальной гипертензии, может быть рассмотрена отмена ЗГТ. У женщин с повышенным АД возможно некоторое снижение АД на фоне приема препарата Анжелик ®. У женщин с нормальным АД значимых изменений АД не ожидается.

При почечной недостаточности может снижаться способность выведения калия. Прием дроспиренона не влияет на концентрацию калия в сыворотке у пациенток с легкой и умеренной формами почечной недостаточности. Риск развития гиперкалиемии теоретически нельзя исключить только в группе пациенток, у которых концентрация калия в сыворотке до лечения определялась на ВГН, и которые дополнительно принимают калийсберегающие препараты.

При нетяжелых нарушениях функции печени, в т.ч. различных формах гипербилирубинемии, таких как синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора, необходимы наблюдение врача, а также периодические исследования функции печени. При ухудшении показателей функции печени препарат Анжелик ® следует отменить.

При рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда, наблюдавшихся в первый раз во время беременности или предшествующего лечения половыми стероидными гормонами, прием препарата Анжелик ® необходимо немедленно прекратить.

Необходимо особое наблюдение за женщинами при повышении концентрации триглицеридов. В подобных случаях применение ЗГТ может вызвать дальнейшее возрастание концентрации триглицеридов в крови, что повышает риск острого панкреатита.

Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости изменять схему лечения больных сахарным диабетом при проведении ЗГТ, обычно не возникает. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением.

У некоторых пациенток под действием ЗГТ могут развиться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, например, патологическое маточное кровотечение. Частые или персистирующие патологические маточные кровотечения на фоне лечения являются показанием для исследования эндометрия с целью исключения заболевания органического характера.

Под влиянием эстрогенов миомы матки могут увеличиться в размерах. В этом случае лечение должно быть прекращено.

Рекомендуется прекратить лечение при развитии рецидива эндометриоза на фоне ЗГТ.

При подозрении на наличие пролактиномы перед началом лечения следует исключить это заболевание. В случае выявления пролактиномы, пациентка должна находиться под пристальным медицинским наблюдением (включая периодическую оценку концентрации препарата).

В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Во время терапии препаратом Анжелик ® женщины со склонностью к возникновению хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения.

Следующие состояния могут возникать или усугубляться на фоне ЗГТ, и женщины с этими состояниями при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением врача: эпилепсия, доброкачественная опухоль молочной железы, бронхиальная астма, мигрень, порфирия, отосклероз, системная красная волчанка, малая хорея.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Нет данных о необходимости коррекции дозы у женщин до 65 лет. При применении препарата Анжелик ® у женщин старше 65 лет следует принимать во внимание информацию, представленную в подразделе "Деменция".

У женщин с легкой или умеренной печеночной недостаточностью дроспиренон переносится хорошо.

У женщин с легкими и умеренными нарушениями функции почек наблюдалось незначительное замедление выведения дроспиренона, что не носило клинически значимого характера.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Перед началом или возобновлением приема препарата Анжелик ® следует подробно ознакомиться с историей болезни пациентки и провести физикальное и гинекологическое обследование. Частота и характер таких обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки (но не реже чем 1 раз в 6 месяцев) и должны включать измерение АД, оценку состояния молочных желез, органов брюшной полости и тазовых органов, включая цитологическое исследование эпителия шейки матки.

При наличии пролактиномы требуется периодическое определение концентрации пролактина.

Влияние на результаты лабораторных показателей

Прием половых стероидов может влиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на содержание в плазме транспортных белков, таких как глобулин, связывающий половые гормоны и липидные/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Анжелик ® не оказывает негативного влияния на толерантность к глюкозе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате АНЖЕЛИК® (таблетки) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством АНЖЕЛИК®. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата АНЖЕЛИК® и его аналогах.

Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.

Анжелика таблетки при климаксе: характеристика лекарства

С наступлением климакса у женщины начинается новый этап. Это период физиологического и психологического изменения организма. Чтобы помочь женщине справиться с собой во время климакса, было разработано много препаратов. Среди широкого выбора лекарственных средств таблетки Анжелика (Анжелик) пользуются особой популярностью.

Препарат Анжелик применяется при климаксе

Таблетки Анжелика являются гормональным средством, которое имеет противоклимактерическое действие. Они пополняют запасы половых гормонов женщины, которые истощаются во время менопаузы, при гипогонадизме или кастрации.

Препарат предупреждает проявление психологических, эмоциональных, соматических и вегетативных нарушений при климаксе. Он нормализирует обмен жиров и уменьшает количество холестерина в крови.

Действующими веществами средства являются эстрадиол (в виде гемигидрата) и дроспиренон (прогестагеновая группа). Первое вещество снимает неприятную симптоматику климакса, а также является отличным профилактическим средством остеопороза после менопаузы.

Дроспиренон предотвращает появление отеков, задержку жидкости и болевые ощущения молочных желез. В состав препарата входит также много вспомогательных компонентов, которые усиливают эффект действующих веществ и оказывают комплексное воздействие на женщину.

Препарат Анжелик снимает отечность

Данный препарат является комбинированным средством, которое было создано специально для гормонального лечения при климаксе и после него. Анжелик назначают также при:

• сниженной физической активности;
• сбоях в работе яичников;
• кастрации.

Препарат помогает справиться с такими симптомами:

• повышенная потливость;
• приливы;
• частое изменение настроения;
• проблемы со сном;
• раздражительность;
• проблемы с мочеполовой системой и другие.

Из-за комплексного действия препарата женщина чувствует улучшение, ее уверенность в себе возрастает, ей легче пережить этот сложный период.

Препарат Анжелика назначают также для профилактики возникновения частых переломов костей в постклимактерический период. Таблетки не смогут полностью восстановить костную массу женщины, но они снижают ее потерю на данном этапе.

Из-за широкого спектра действия гормонов Анжелика спасает от проявлений акне, себореи, выпадения волос по мужскому типу и других патологий, которые возникают при излишке андрогенов (мужских половых гормонов).

Употребление препарата позволит снять основные симптомы климакса

Все гормональные средства, которые используют для облегчения симптомов климакса, имеют особую схему приема. Производители выпускают препарат Анжелика в блистерах по 28 штук. Данная упаковка рассчитывается на 28-дневный менструальный цикл.

Женщине следует принимать по 1 таблетке в сутки. Прием не отличается от приема других лекарственных средств. Таблетку нельзя жевать. Достаточно запить небольшим количеством воды (можно кипяченой). Прием препарата не зависит от употребления пищи.

Врачи советуют пить Анжелик приблизительно в одно время суток. Это не принципиально, но такой график поможет организму женщины быстрее привыкнуть к препарату и наладить работу систем и органов.

Производители позаботились о том, чтобы пациентка не забыла выпить очередную таблетку: в блистере каждой таблетке соответствует день недели. Но если Вы забыли принять лекарство, то нужно быстро сделать это. Иногда женщина вспоминает о лекарстве через сутки и более. В таких случаях нужно пропустить не выпитую таблетку и продолжать прием.

Когда пациентка не выпивает несколько таблеток, у нее может развиться кровотечение. В таких случаях следует показаться врачу: осложнения встречаются редко, но резко прекращать прием препаратов такого типа нельзя.

После успешного приема 28 таблеток следует без перерыва начать пить следующую упаковку Анжелики. Если пациентка начинает пить препараты с эстрогеном или принимала другие средства с аналогичным беспрерывным действием, то начать лечение с помощью Анжелика можно сразу.

Те женщины, у которых терапия происходила под действием циклического препарата, должны подождать окончания ежемесячного кровотечения. Тогда можно продолжить лечение таблетками Анжелика.

Препарат Анжелик нужно принимать циклически

Если суточная доза таблеток превысит положенную норму в несколько раз, то это не приведет к серьезным побочным эффектам. Лабораторные исследования доказали, что человеческий организм способен перенести высокие дозы гормонов, которые входят в состав таблеток. Основными симптомами передозировки являются:

• тошнота и рвота;
• вагинальное кровоизлияние.

В таких случаях нужно обратиться к врачу и указать, какая доза была принята. Последствия лечат способом устранения возникших симптомов.

Таблетки Анжелика являются гормональным препаратом. Их состав воздействует на многие органы и системы женщины. Любая реакция является нормальным отзывом организма на терапевтические действия.

На протяжении адаптационного периода, который у всех женщин длится индивидуально, могут возникать кровотечения из половых путей. Таким образом половая система реагирует на препарат. Если через некоторое время этот симптом не исчезает, то нужно известить лечащего гинеколога.

Репродуктивная система женщины может ответить на гормональную терапию болью в молочных железах, обострением или рецидивом заболеваний этих органов. Часто в железе возникают новые образования (злокачественные или доброкачественные), которые требуют пересмотра курса терапии.

Во время приема таблеток Анжелика с органами малого таза также происходят изменения. Некоторые женщины жаловались на появление образований матки (фиброма), шейки матки и других частей половых органов.

Из-за перорального способа приема средства оно воздействует на желудок и кишечник. Пациентки часто жаловались на боль в животе, вздутие, тошноту. Данные состояния могут повлечь за собой потерю аппетита, следствием которого является снижение веса. На некоторых женщин таблетки действовали по-другому: наблюдалась прибавка в весе из-за усиливающегося аппетита.

Врач должен также предупредить пациентку о возможных нарушениях нервной системы. Они проявляются частыми головными болями, психическими расстройствами (депрессия, быстрая смена настроения, нервозность) и другими состояниями.

Неизвестно, как отреагирует организм женщины на таблетки: все очень индивидуально. Список патологических состояний из-за начала приема препарата Анжелика при климаксе можно дополнить такими отклонениями:

• снижение либидо;
• частые головокружения;
• проблемы с сосудами (тромбоз, варикоз и другие);
• мигрень;
• патологии кожных покровов и волос;
• развитие раковых опухолей репродуктивной системы;
• звон в ухе (ушах) и так далее.

Проявление любого нового симптома во время приема гормонального препарата должно быть поводом для дополнительного обращения к гинекологу. Он должен пересмотреть возможность дальнейшей терапии с помощью данного средства.

Перед назначением препарата врач сообщает пациентке о его побочных действиях

Препарат Анжелика не используют в качестве противозачаточного средства. Его также запрещено принимать беременным и женщинам в период лактации. Если подозрения на беременность подтвердились, то таблетки принимать запрещено.

Это главные противопоказания к применению таблеток. Но врачи также не назначают их, если у пациентки:

1. Кровотечение из половых путей неизвестной этиологии.
2. Онкологическое заболевание груди и период после него.
3. Подозрение или наличие гормонозависимой опухоли (злокачественной).
4. Серьезные нарушения функций печени и почек.
5. Период после инфаркта или инсульта.
6. Появление кровяных сгустков в сосудах.
7. Аллергия на составные части препарата и другие патологические состояния.

Пациентки с повышенным артериальным давлением, эндометриозом, миомой матки, эпилепсией, бронхиальной астмой или сахарным диабетом принимают лекарство под строгим наблюдением врача.

Онкология груди — противопоказание для приема препарата

Во время комплексного лечения, которое включает прием гормональных и других средств, действие таблеток Анжелика может снижаться. Если женщине нужно лечение во время приема гормонов, то она должна предупредить об этом всех врачей.

Лекарственные средства для терапии туберкулеза, эпилепсии, а также антибиотики тетрациклиновой и пенициллиновой групп препятствуют правильному воздействию эстрадиола и дроспиренона на организм женщины.

Если употребить вместе парацетамол и эстрадиол, то последний задержится в организме дольше. Он подействует и будет выведен после выведения парацетамола.

Высокий уровень алкоголя угнетает полезное действие препарата Анжелика. Пациенткам не запрещают употреблять спиртные напитки. Но не нужно злоупотреблять ими.

Препарат Анжелика назначают женщинам во время менопаузы и климакса. Гормоны, которые входят в состав средства, помогают женщинам легче перенести изменения данного этапа. Лекарственный препарат имеет ряд показаний и противопоказаний для применения. О возможных побочных эффектах данного средства должен узнать лечащий гинеколог, который даст нужные назначения и советы.

Применение препаратов нового поколения ЗГТ при климаксе

Применение боровой матки при климаксе

Применение спирали мирена при климаксе

VrachLady / Климакс / Применение таблеток Анжелика при климаксе

Популярные статьи раздела "Климакс"

• Длительные месячные перед климаксом
• Особенности половой жизни во время климакса.
• Как витаминные комплексы нужно принимать при климаксе?
• Препарат Фемостон при раннем климаксе
• Как проявляются первые признаки климакса у женщин в возрасте 48 лет?
• Хирургическая менопауза после удаления матки и яичников
• Признаки климакса (менопаузы) у женщин в 47 лет
• Что делать если вас постоянно бросает в жар при климаксе?
• Применение препаратов нового поколения ЗГТ при климаксе
• Раздражительность во время климакса

(с) 2016 Женские заболевания

Копирование материалов разрешено только с указанием активной ссылки на первоисточник

Вопросы и предложения: info@.vrachlady.ru

Консультация с врачом по применению любых препаратов и процедур размещенных на сайте - обязательна