Категория: Инструкции
МНН: медроксипрогестерона ацетат
Стерильная водная суспензия во флаконах с приложением шприцев емкостью 1 мл.
В 1 мл водной суспензии содержится
150 мг медроксипрогестерона ацетата.
Является препаратом длительного действия. Медроксипрогестерона ацетат является прогестиновым агентом, лишенным андрогенной или эстрогенной активности (действия, подобного действию мужских половых гормонов и женских половых гормонов). Препарат подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов (препятствует выделению гипофизом гормонов, стимулирующих активность половых желез), что, в свою очередь, предотвращает созревание фолликулов (структурно-функциональных элементов яичника) и приводит к длительному ановуляторному состоянию (отсутствию выхода зрелой яйцеклетки из яичника) женщин репродуктивного (детородного) возраста. Это действие может также объяснить способность депопровера уменьшать выраженность вазомоторной симптоматики ("приливов”) у женшин в менопаузе (второй фазе климакса, начинающейся после последней менструации).
Депо-провера вызывает также типичные прогестиновые изменения слизи цервикального канала (канала шейки матки); увеличивает вязкость слизи, затрудняя таким образом проникновение через нее спермы.
Применяется инъекционно, глубоко внутримышечно.
Рекомендуемая доза составляет 150 мг каждые 3 месяца.
Перед применением флакон с препаратом следует тщательно взболтать непосредственно перед употреблением, чтобы вводимый препарат представлял собой однородную суспензию.
Необходимо знать
Пациенткам следует знать о том, что в начале применения препарата возможно нарушение менструального цикла, появление нерегулярных и непредсказуемых кровянистых выделений, однако по мере продолжения терапии эти явления без дополнительного лечения обычно уменьшаются до состояния аменореи (отсутствия менструаций).
Со стороны Нервной системы:
Нервозность, бессонница, сонливость, утомляемость, депрессия (состояние подавленности), головокружение, головная боль.
Со стороны ЖКТ: тошнота
Аллергические реакции: Крапивница, зуд, сыпь,
Акне (угри), гирсутизм (избыточное оволосенение у женщин по мужскому типу), алопеция (частичное или полное выпадение волос); чувствительность молочных желез и галакторея (молокоистичение вне периода кормления грудью); повышение температуры тела, изменения веса и "лунообразное” лицо. Боль, остаточные уплотнения и изменения цвета кожи в месте инъекции.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату.
Влияние на вождение автотранспортом:Не влияет на вождение транспортом.
В защищенном от света месте.
При температуре не выше +25 0 С.
Вы попали на страницу с описанием препарата Депо-Провера, инструкция к нему приведена в качестве справочной информации. Для быстрого поиска аннотации другого средства аптечного ассортимента введите название в окно поиска и нажмите клавишу Enter.
Существующие формы выпуска, ценасусп д/и 1000мг 150мг/мл фл 6.7мл. цена отсутствует
сусп д/и водн фл 1000мг. цена отсутствует
Аналоги, синонимы препарата, дженерики и заменителиКонтрацепция, особенно у женщин позднего репродуктивного возраста; неоперабельные, рецидивирующие и метастатические карциномы эндометрия и почки (дополнительная паллиативная терапия), гормонально-зависимые формы рецидивирующего рака молочной железы у женщин в постменопаузе. Внутрь - вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, предменструальный синдром, вазомоторные симптомы в период менопаузы, эндометриоз, диагностика первичной и вторичной аменореи, профилактика и лечение остеопороза в постменопаузном периоде (в сочетании с эстрогенами и препаратами кальция), предупреждение изменений эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами в постменопаузе.
Способ применения и дозыВнутривенно. Рак эндометрия и рак почки: 400-1000 мг в неделю в течение нескольких недель или месяцев, после достижения стабилизации - 400 мг в месяц. Рак молочной железы: 500 мг/сутки в течение 28 дней, затем - по 500 мг 2 раза в неделю.
ПротивопоказанияГиперчувствительность, тромбофлебит, тромбоэмболический синдром или инсульт в анамнезе, заболевания печени, вагинальное кровотечение неуточненной этиологии, беременность, кормление грудью.
Побочные эффектыНарушения менструального цикла, тромбоэмболия, бессонница, раздражительность, сонливость, ощущение усталости, слабость, депрессия, головокружение, головная боль, отеки, тошнота, боли и дискомфорт в животе, болезненность молочных желез, галакторея, эрозии шейки матки, гирсутизм, алопеция, лихорадка, изменение массы тела, лунообразное лицо, остеопороз, крапивница, зуд, угревая сыпь, анафилаксия и анафилактоидные реакции.
Фармакологическая группаГормоны желтого тела-прогестины, прогестогены, гестаны и их аналоги
Фармакологическое действиеПрогестагенное, контрацептивное, противоопухолевое. Ингибирует секрецию гонадотропинов гипофизом, предотвращает созревание фолликула и овуляцию, способствует истончению эндометрия. В высоких дозах при нормальном содержании эстрогенов вызывает трансформацию пролиферативного эндометрия в секреторный. Возможно проявление андрогенного и анаболического эффектов. Связывание с белками плазмы. Период полувыведения - 30 ч. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболита. При приеме в целях контрацепции снижает риск возникновения воспалительных заболеваний половых органов, кандидозного вульвовагинита. С учетом высокой контрацептивной эффективности и особенностей влияния на гормонально-зависимые органы, применение у женщин позднего репродуктивного и более старшего возраста предпочтительно, особенно при наличии гиперпластических процессов эндометрия, миомы матки, эндометриоза. У большинства женщин с гиперпластическими процессами эндометрия наблюдается их частичный или полный регресс. При раке молочной железы отмечается корреляция между эффективностью терапии и концентрацией рецепторов эстрогенов и прогестерона в опухолевой ткани.
ВзаимодействиеАминоглутетимид уменьшает плазменную концентрацию и снижает эффективность.
Особые указанияПри появлении изменений цикла во время приема требуется консультация врача. При дисфункциональных маточных кровотечениях обязательно исключают рак матки и др. органические поражения. Подозрение на развитие тромбофилических состояний (тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, почечный тромбоз) требует немедленной отмены. Необходима осторожность при эпилепсии, мигрени, астме, сердечной и почечной недостаточности, учитывая возможную задержку жидкости. С осторожностью назначают при сахарном диабете, депрессивных состояниях. На фоне приема медроксипрогестерона возможно изменение результатов ряда лабораторных тестов (в т.ч. сульфабромофталеинового и др. функциональных печеночных тестов) - снижение уровня стероидов в плазме и моче (прогестерон, эстрадиол, прегнандиол, тестостерон, кортизол), гонадотропинов, глобулина, связывающего половые гормоны, уровня T3, повышение содержания протромбина, факторов VII, VIII, IX, X.
Условия храненияСписок Б. При температуре 20-25 °C.
Порядок отпуска препарата Депо-ПровераПрогестагенное, контрацептивное, противоопухолевое. Ингибирует секрецию гонадотропинов гипофизом, предотвращает созревание фолликула и овуляцию, способствует истончению эндометрия. В высоких дозах при нормальном содержании эстрогенов вызывает трансформацию пролиферативного эндометрия в секреторный. Возможно проявление андрогенного и анаболического эффектов. Связывание с белками плазмы. Период полувыведения - 30 ч. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболита. При приеме в целях контрацепции снижает риск возникновения воспалительных заболеваний половых органов, кандидозного вульвовагинита. С учетом высокой контрацептивной эффективности и особенностей влияния на гормонально-зависимые органы, применение у женщин позднего репродуктивного и более старшего возраста предпочтительно, особенно при наличии гиперпластических процессов эндометрия, миомы матки, эндометриоза. У большинства женщин с гиперпластическими процессами эндометрия наблюдается их частичный или полный регресс. При раке молочной железы отмечается корреляция между эффективностью терапии и концентрацией рецепторов эстрогенов и прогестерона в опухолевой ткани.
Побочное действиеНарушения менструального цикла, тромбоэмболия, бессонница, раздражительность, сонливость, ощущение усталости, слабость, депрессия, головокружение, головная боль, отеки, тошнота, боли и дискомфорт в животе, болезненность молочных желез, галакторея, эрозии шейки матки, гирсутизм, алопеция, лихорадка, изменение массы тела, лунообразное лицо, остеопороз, крапивница, зуд, угревая сыпь, анафилаксия и анафилактоидные реакции.
Депо-Провера – противоопухолевое лекарственное средство, представляющее собой гестаген, который не обладает эстрогенной активностью.
Форма выпуска и составЛекарственная форма Депо-Провера – суспензия, предназначенная для в/м введения.
Продается суспензия Депо-Провера в одноразовых шприцах и флаконах по 1 мл, а также во флаконах объемом 3,3 и 6,7 мл.
Показания к применениюСогласно инструкции, Депо-Провера назначают для лечения:
В гинекологической практике лекарственное средство может применяться при лечении эндометриоза и вазомоторных проявлений у пациенток в менопаузе.
В отдельных случаях женщинам детородного возраста Депо-Провера назначат в качестве контрацептивного средства.
ПротивопоказанияПрименение Депо-Провера, в соответствии с инструкцией, противопоказано:
Возможно применение Депо-Провера, но с особой осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением при:
Согласно инструкции, Депо-Провера предназначен только для внутримышечного введения.
Необходимую дозу Депо-Провера и длительность лечения в каждом случае врач устанавливает индивидуально в зависимости от вида и стадии заболевания.
При раке почки и эндометрия препарат применяют один раз в неделю в дозе от 400 мг до 1 грамма. Как только отмечается улучшение состояния пациента и достигается стабилизация процесса, больного переводят на поддерживающую терапию – в дозе 400 мг один раз в месяц.
Лечение рака молочной железы осуществляют в дозе 500 мг, в/м инъекции делают ежедневно в течение 28 дней, после чего применяют поддерживающую дозировку, обычно она составляет 500 мг дважды в неделю. Лечение длительное.
При метастатическом раке предстательной железы Депо-Провера вводят в дозе 500 мг дважды в неделю на протяжении 3 месяцев, дальше – в этой же дозировке один раз в неделю.
При эндометриозе препарат обычно применяют по 50 мг один раз в неделю либо по 100 мг один раз в 2 недели. Курс лечения – 6 месяцев.
При вазомоторных проявлениях инъекции делают в дозе 150 мг один раз в 3 месяца.
По аналогичной схеме лекарство применяют в качестве контрацептива. Первую инъекцию делают в течение первых пяти дней менструального цикла или спустя 5 дней после родов, если роженица не кормит грудью. Кормящим грудью женщинам применять Депо-Провера можно после окончания лактации. Для поддержания необходимой контрацепции последующие инъекции проводят с интервалом 12 недель.
Перед применением флакон хорошо взбалтывают, чтобы суспензия приобрела однородный вид.
Побочные действияВ период применения Депо-Провера могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
Прием Депо-Провера в слишком больших дозах может привести к ощущению повышенной утомляемости и увеличению массы тела, сопровождающемуся задержкой жидкости в организме. В отдельных случаях могут наблюдаться эффекты, характерные глюкокортикоидам. В лечении передозировки нет необходимости, достаточно прекратить применение препарата.
Особые указанияПеред назначением Депо-Провера в качестве контрацептивного средства женщинам назначают дополнительное обследование с целью исключения злокачественных новообразований молочных желез и опухолей шейки матки.
Согласно инструкции, Депо-Провера противопоказан во время беременности, поэтому перед его назначением женщинам следует исключить беременность.
Медроксипрогестерон может искажать результаты некоторых тестов, в частности метапиронового теста, исследования с сахарной нагрузкой, теста на факторы свертываемости крови VII, VIII, IX, X, а также теста на протромбин.
Кроме того, препарат может влиять на результаты лабораторных исследований, определяющих уровень тестостерона, прогестерона, кортизола, гонадотропинов, прегнандиола, эстрогенов и специфического глобулина.
Согласно инструкции, Депо-Провера относится к категории препаратов рецептурного отпуска. Хранить его следует при комнатной температуре в защищенном от солнца месте. Срок годности – 5 лет.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Увидели опечатку на этой странице с инструкцией к лекарству Депо-Провера? Дайте знать нашему администратору.
Существующие формы выпуска, ценасусп д/и 1000мг 150мг/мл фл 6.7мл. цена временно не известна
сусп д/и водн фл 1000мг. цена временно не известна
Аналогичные препараты: синонимы, дженерики, заменителиКонтрацепция, особенно у женщин позднего репродуктивного возраста; неоперабельные, рецидивирующие и метастатические карциномы эндометрия и почки (дополнительная паллиативная терапия), гормонально-зависимые формы рецидивирующего рака молочной железы у женщин в постменопаузе. Внутрь - вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, предменструальный синдром, вазомоторные симптомы в период менопаузы, эндометриоз, диагностика первичной и вторичной аменореи, профилактика и лечение остеопороза в постменопаузном периоде (в сочетании с эстрогенами и препаратами кальция), предупреждение изменений эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами в постменопаузе.
Способ применения и дозыВнутривенно. Рак эндометрия и рак почки: 400-1000 мг в неделю в течение нескольких недель или месяцев, после достижения стабилизации - 400 мг в месяц. Рак молочной железы: 500 мг/сутки в течение 28 дней, затем - по 500 мг 2 раза в неделю.
ПротивопоказанияГиперчувствительность, тромбофлебит, тромбоэмболический синдром или инсульт в анамнезе, заболевания печени, вагинальное кровотечение неуточненной этиологии, беременность, кормление грудью.
Побочные эффектыНарушения менструального цикла, тромбоэмболия, бессонница, раздражительность, сонливость, ощущение усталости, слабость, депрессия, головокружение, головная боль, отеки, тошнота, боли и дискомфорт в животе, болезненность молочных желез, галакторея, эрозии шейки матки, гирсутизм, алопеция, лихорадка, изменение массы тела, лунообразное лицо, остеопороз, крапивница, зуд, угревая сыпь, анафилаксия и анафилактоидные реакции.
Фармакологическая группаГормоны желтого тела-прогестины, прогестогены, гестаны и их аналоги
Фармакологическое действиеПрогестагенное, контрацептивное, противоопухолевое. Ингибирует секрецию гонадотропинов гипофизом, предотвращает созревание фолликула и овуляцию, способствует истончению эндометрия. В высоких дозах при нормальном содержании эстрогенов вызывает трансформацию пролиферативного эндометрия в секреторный. Возможно проявление андрогенного и анаболического эффектов. Связывание с белками плазмы. Период полувыведения - 30 ч. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболита. При приеме в целях контрацепции снижает риск возникновения воспалительных заболеваний половых органов, кандидозного вульвовагинита. С учетом высокой контрацептивной эффективности и особенностей влияния на гормонально-зависимые органы, применение у женщин позднего репродуктивного и более старшего возраста предпочтительно, особенно при наличии гиперпластических процессов эндометрия, миомы матки, эндометриоза. У большинства женщин с гиперпластическими процессами эндометрия наблюдается их частичный или полный регресс. При раке молочной железы отмечается корреляция между эффективностью терапии и концентрацией рецепторов эстрогенов и прогестерона в опухолевой ткани.
ВзаимодействиеАминоглутетимид уменьшает плазменную концентрацию и снижает эффективность.
Особые указания. Инструкция по применению Депо-ПровераПри появлении изменений цикла во время приема требуется консультация врача. При дисфункциональных маточных кровотечениях обязательно исключают рак матки и др. органические поражения. Подозрение на развитие тромбофилических состояний (тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, почечный тромбоз) требует немедленной отмены. Необходима осторожность при эпилепсии, мигрени, астме, сердечной и почечной недостаточности, учитывая возможную задержку жидкости. С осторожностью назначают при сахарном диабете, депрессивных состояниях. На фоне приема медроксипрогестерона возможно изменение результатов ряда лабораторных тестов (в т.ч. сульфабромофталеинового и др. функциональных печеночных тестов) - снижение уровня стероидов в плазме и моче (прогестерон, эстрадиол, прегнандиол, тестостерон, кортизол), гонадотропинов, глобулина, связывающего половые гормоны, уровня T3, повышение содержания протромбина, факторов VII, VIII, IX, X.
Условия храненияСписок Б. При температуре 20-25 °C.
Порядок отпуска препарата Депо-Провера