Правила эксплуатации медицинского оборудования

Активное развитие технологий и появление комплексных приборов и систем привело к усложнению работы с ними. Для обеспечения надежности и безопасности труда появилась потребность придерживаться определенных правил в процессе эксплуатации оборудования. Соблюдение этих правил позволяет продлить жизнь приборам, а также сделать их использование максимально безопасным.

В современных медучреждениях широко применяется микропроцессорная медицинская техника. автоматизированные системы, многофункциональные комплексы. Для того, чтобы использовать их полезный потенциал, необходимо знать как правильно эксплуатировать эти средства.

Персонал должен быть специально подготовлен для работы с таким оборудованием. Сложная медтехника требует от специалистов высокого уровня квалификации. Сотрудник должен не только знать все правила использования приборов, но и уметь обеспечить их безопасное применение.

Все медицинские инструменты и приборы, представленные на портале http://medbuy.ru/. должны использоваться в соответствии с их прямым назначением. Неправильное использование оборудования может повредить его, а также создать опасную для человека ситуацию.

Многие электроприборы входят в непосредственный контакт с телом пациента. Поэтому если они неисправны, существует вероятность поражения током. Небрежное отношение к безопасности становится причиной несчастных случаев.

Существуют инструкции по работе с различными типами оборудования. Документация к приборам и аппаратам содержит требования и рекомендации по их использованию. При использовании аппаратуры необходимо соблюдать правила техники безопасности. Каждый сотрудник проходит соответствующий инструктаж.

Применение оборудования, которое требует замены, неисправных приборов не допустимо. Это может нанести существенный вред здоровью, как пациента, так и врача. Устройства, требующие регулярное сервисное обслуживание, должны получать его в полной мере. Для обновления оборудования проводится плановая замена. Приборы, отслужившие свой срок, списывают и приобретают новые.

Персонал медицинского учреждения обязан быть бдительным по отношению к используемому оборудованию. Все, кто непосредственно работает с медтехникой, должны быть осведомлены о правилах безопасности и строго соблюдать их. Ответственный подход к работе и внимание к мелочам может сослужить хорошую службу, помогая вовремя обнаружить дефекты и избежать проблем.

Соблюдение правил эксплуатации медицинского оборудования. его своевременное техобслуживание, гарантирует оказание услуг высокого качества и уровня безопасности.

Система поверки-1

Курс: «Система поверки и безопасности медицинской техники».

Электрическая безопасность медицинской аппаратуры.

Правила эксплуатации медицинского оборудования.

Безопасность персонала и пациента при эксплуатации изделий медицинской техники должна обеспечивать:

1.конструкции изделий медицинской техники, которая должна быть безопасна при использовании отдельно и в составе комплексов или систем и удовлетворять требованиям стандарта;

2.конструкции и устройство электрических установок, используемых для питания медицинской аппаратуры;

3.достаточные квалификации специально обученного и аттестованного персонала;

4.системы технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники;

5.соответствие помещений действующим строительным нормам и правилам рациональной организации работы.

Требования к персоналу, эксплуатирующему медицинскую технику.

К самостоятельной эксплуатации медицинской техники допускается только специально обученный аттестованный персонал не моложе 18 лет, пригодный по состоянию здоровья и квалифицированный к выполнению указанных работ.

Персонал, эксплуатирующий медицинскую технику, подлежит предварительному (при поступлении на работу) и периодическому медицинскому осмотру. Персонал должен иметь высшее специальное или среднее специальное образование и удостоверение об окончании курсов по виду эксплуатируемой медицинской техники.

Перед допуском к работе персонал должен пройти вводный и первичный на рабочем месте инструктаж по технике безопасности с показом рациональных и безопасных приемов работы с регистрацией в журнале инструктажа. Затем не реже, чем через 6 месяцев должен проводиться повторный инструктаж. Внеплановый инструктаж применяется при изменении правил охраны труда, при нарушении персоналом техники безопасности и при изменении характера работы.

Руководители строительных подразделений должны разработать инструкции по технике безопасности на каждый участок работы. Также они несут ответственность за эксплуатацию приборов медицинской техники. Запрещается эксплуатация медицинской техники без сопроводительных документов (их полный пакет должен храниться в отделении).

Классификация изделий медицинской техники по электробезопасности.

Изделия медицинской техники в зависимости от способа защиты от поражения электрическим током делятся на 4 класса:

Класс 01. В дополнении к основной изоляции имеют зажим для присоединения доступных для прикосновения металлических частей к внешнему заземляющему устройству. Вилка сетевого шнура не имеет заземленного контакта.

Класс 1: В дополнении к основной изоляции имеют заземляющий контакт. У вилки есть заземляющий шнур или зажим.

Класс 2. Имеют кроме основной изоляции дополнительную. Не требуют защитного заземления или обнуления. У ввода сетевого шнура в корпус имеется «0».

Класс 3. Питаются от изолированного источника тока переменного напряжения не более 24 В или постоянного напряжения не более 50 В. И не имеют цепи с более высоким напряжением. Не нуждаются в занулении или в заземлении доступных металлических частей.

В зависимости от степени защиты от поражения электрическим током делятся:

Н – с нормальной степенью защиты; оборудование недоступно больному;

В – с повышенной степенью защиты; ток утечки на пациента в нормальном состоянии изделия не более 0,1 мА;

ВF – с повышенной степенью защиты; изолированная рабочая часть;

CF – с наивысшей степенью защиты; изолированная рабочая часть; используются для кардиологии.

Если степень защиты не указана на маркировке или в инструкции по эксплуатации, такие изделия должны быть проверены инженерно-техническим персоналом.

Техника безопасности эксплуатации медицинской техники.

Для защиты от поражения электрическим током все доступные для прикосновения металлические части аппаратов класса 1 и 01 с глухо заземленным питанием занулены, а при питании от изолированной сети нейтрально заземлены.

В начале каждого рабочего дня или смены инженерно-технический персонал должен проверять состояние защитного заземления или зануления. При проведении лечебной процедуры запрещается прикасаться к пациенту и электродам аппаратов для электротоковой терапии и дефибрилляторов.

При проведении электрических лечебных и диагностических процедур персонал должен исключить возможность случайного заземления пациента (прикосновение к металлическим заземленным частям аппаратуры).

Запрещается при проведении процедур оставлять пациента без надзора. В помещениях, в которых эксплуатируется электромедицинская аппаратура, радиаторы и металлические трубы отопления, водопроводные трубы, канализационные и газовые системы должны быть закрыты деревянными решетками, полы должны быть нетокопроводящие.

Запрещается включать электрические приемники в электрическую сеть при повреждении изоляции шнура питания, корпуса, вилки и других дефектов.

При обнаружении неисправности в процессе работы персонал должен немедленно отключить неисправный аппарат от сети, сделать соответствующую запись в журнале технического обслуживания, доложить заведующему отделения. Работать с этим аппаратом персонал может только после устранения неисправности, при наличии соответствующей записи электротехника в журнале технического обслуживания.

В медицинских учреждениях запрещается использование переходников и удлинителей. Запрещается устранять неисправности в подключенной к сети аппаратуре. Нельзя применять электрические плитки с открытым подогревателем.

Виды опасных и вредных производственных факторов.

Персонал и пациент могут подвергаться:

1.поражению электрическим током;

9.ожоги,обморожения при работе с жидким азотом;

10.повышеному уровню шума и вибрации;

Требования безопасности при эксплуатации аппаратов ультравысокой и сверхвысокой частоты.

Систематическое воздействие на обслуживающий персонал в поле ультравысокой частоты (УВЧ) и сверхвысокой частоты (СВЧ), интенсивность которого превышает допустимые величины, нарушает стационарное состояние нервной и сердечно-сосудистой систем человека. При проведении УВЧ процедур необходима точная настройка терапевтического контура в резонанс с генератором. Суммарный зазор между электродами и кожей пациента не должен превышать 6 см. Расстройка выходного контура для уменьшения выходной мощности аппарата не допустима.

Эксплуатация аппаратов УВЧ и СВЧ терапии с выходной мощностью более 100 Вт должна производиться в специально выделенных помещениях или экранирующих кабинах, в которых размещаются аппараты и пациент.

Для уменьшения излучения в окружающее пространство высокое напряжение на генераторах должно подаваться только после установки излучателя в нужное положение относительно облучаемого участка тела. Размеры и форма излучателя должны соответствовать облучаемому участку тела. Для защиты глаз пациента при облучении в области головы СВЧ излучением необходимо применение защитных очков типа ОРЗ-5.

Требования безопасности при эксплуатации аппаратов инфракрасного и ультрафиолетового излучения.

При работе Ультрафиолетовых (УФ) облучателей глаза персонал и пациенты должны быть защищены закрытыми защитными очками. В промежутках между лечебными процедурами рефлекторы ртутно-кварцевых облучателей с лампами должны быть закрытыми имеющимися на них заслонками или плотным черным матерчатым материалом.

При облучении инфракрасными (ИК) лучами в области лица пациенту надевают очки из толстой кожи или картона.

Запрещается помещать лампу ИК и УФ излучения непосредственно над больным, а только на расстоянии, исключающем попадание осколков на тело больного.

Требования безопасности при эксплуатации ультразвуковых аппаратов.

При систематической работе с ультразвуком (УЗ) в течение более 50% рабочего времени необходимо устраивать перерыв на 15 минут каждые 1,5 часа, которые могут быть заполнены другой работой, не связанной с УЗ. Необходимо использовать непосредственный контакт рук персонала со средой, в которой возбуждены УЗ колебания. При проведении УЗ процедур персонал должен работать в перчатках из х/б ткани. Для исключения вредного воздействия УЗ колебаний на руки персонала при проведении подводных УЗ процедур персонал должен поверх х/б перчаток надеть резиновые. Запрещается при включенном аппарате касаться рабочей части УЗ излучателя.

Требования к технике безопасности при эксплуатации лазера.

Руководителем учреждения должно быть назначено ответственно лицо, обеспечивающее исправное состояние и безопасную эксплуатацию лазера. Лазеры 2-4 классов перед началом эксплуатации должны быть приняты комиссией, с обязательным включением в ее состав представителя госсаннадзора.

По степени опасности генерируемого излучения лазеры подразделяются на 4 класса:

1) выходное излучение не представляет опасности для глаз и кожи;

2) выходное излучение представляет опасность при облучении глаз прямым или зеркально отраженным излучением;

3) выходное излучение представляет опасность при облучении глаз прямым, зеркально отраженным, а также диффузионно-отраженным на расстоянии 10 см от диффузионно-отражающей поверхности излучением или при облучении кожи прямым или зеркально отраженным излучением;

4) выходное излучение представляет опасность при облучении кожи диффузионно-отраженным излучением на расстоянии 10 см от диффузионно-отражающей поверхности.

При эксплуатации лазеров 2-4 классов необходимо применять защитные очки со светофильтрами, сменяемыми в зависимости от длины волны лазерного излучения.

Требования безопасности при радиологических вмешательствах.

При единичном нарушении средств защиты ток утечки на пациента не должен быть более 5*10 -2 мА. При проведении внутрисердечных вмешательств должна применяться радиологическая аппаратура типа УФ.

При необходимости использования каких-либо диагностических приборов класса 01 и 1 персонал должен тщательно проверять целостность цепи и их защитного заземления. Электромедицинская аппаратура класса 2 с током утечки на пациента менее 10 мкА может применяться для терапии, диагностики электрически уязвимого пациента. Если аппаратура класса 2 имеет ток утечки более 10 мкА, то такая аппаратура должна иметь соединение с заземленными устройствами.

При подключении к пациенту аппарата «искусственное сердце» запрещается одновременно касаться крана гидравлической системы и пациента.

Требования безопасности при проведении электрических хирургических операций.

Для предотвращения ожогов пациента под пассивным электродом электрохирургического аппарата необходимо:

1.Обеспечить плотное прилегание пассивного электрода к телу пациента по всей поверхности, т.е. создать хороший электрический контакт по всей площади пассивного электрода с телом в течение всего времени операции.

2.Запрещается накладывать на пациента электрод меньшей площади, чем указано в техническом описании аппарата. Максимальная удельная мощность аппарата не должна превышать 1,5 Вт/см 2. Необходимо располагать пассивный электрод по возможности ближе к операционному полю. Во время операции периодически контролировать его контактирование с телом пациента. Необходимо обеспечить перед укладкой отсутствие на поверхности пассивного электрода коррозии, загрязнений, складок и неровностей.

3.Необходимо обезжирить кожу пациента в месте наложения пассивного электрода и смочить ее физ.раствором, обеспечить низкое переходное сопротивление около 1 Ом между электродом и телом.

4.Перед каждой операцией проверить работоспособность электрохирургического аппарата, функционирование органов его управления и контроля.

5.Включать высокочастотный генератор необходимо только на время проведения коагуляции или резания. Запрещается держать включенным генератор в паузах между воздействиями.

6.Запрещается проверять работоспособность электрохирургического аппарата на искру путем прикосновения активным электродом к заземленным предметам.

7.Должны быть исключены случайные контакты тела пациента с заземленными частями операционного стола и другим заземленным оборудованием. Поэтому операционный стол и его металлические части необходимо покрыть губчатой резиной или двумя-тремя слоями клеенки.

8.В случае неэффективного действия высокочастотного тока запрещается увеличивать выходную мощность аппарата без предварительной проверки на прерванность цепи электродов (проверить надежность соединения проводов, пациента с аппаратом и электродержателя).

Требования безопасности при различных комбинациях подключенной аппаратуры.

При подсоединении к пациенту нескольких видов электромедицинской аппаратуры, если не принять необходимых мер, значительно возрастает вероятность поражения пациента электрическим током, а также возможны нарушения нормального функционирования диагностических приборов. Запрещается применять аппараты технического назначения в комбинации с электромедицинской аппаратурой, имеющей функциональное соединение с пациентом или гальваническую связь между аппаратами.

Для исключения ожогов пациента под электродами при ЭЭГрафа и ЭКГрафа при совместной работе с электрохирургическим аппаратом инженерно-техническому персоналу следует включить высокочастотные дроссели индуцированностью 3-4 мГн или резисторы 470 кОм. Электроды диагностических приборов должны располагаться как можно дальше от операционного поля и электродов электрохирургического аппарата.

При одновременном электрическом контакте нескольких видов изделий с телом пациента для обеспечения электрической безопасности должны применяться изделия с изолированной рабочей частью BF иCF.

Действие электрического тока на организм человека.

Проходя через организм человека, электрический ток вызывает:

Термическое действие проявляется в ожогах отдельных участков тела, нагреве участков тела.

Электролитическое действие проявляется в разложении крови и других органических жидкостях.

Биологическое действие проявляется как раздражение и возбуждение живых тканей организма, что сопровождается непроизвольными судорожными сокращениями мышц.

Электрический ожог делится на токовый и дуговой. Дуговой ожог возникает при напряжении более 1кВ и, как правило, температура дуги более 3,5 С. Токовый ожог обусловлен прохождением электрического тока через тело человека в результате контакта с токоведущей частью и является следствием преобразования электрической энергии в тепловую.

Электрические знаки – четко очерченные пятна серого или бледно-желтого цвета на поверхности кожи, подвергшейся действию тока. Они бывают в виде царапин, ран, порезов. В большинстве случаев они безболезненные.

Металлизация кожи – проникновение в верхние слои кожи мельчайших частичек металла. Это может произойти при коротких замыканиях и отключении рубильников под нагрузкой.

Электроофтальмия – поражение глаз, вызванное интенсивным излучением электродуги.

Механические повреждения возникают в результате резких непроизвольных судорожных сокращений мышц под действием электрического тока. В результате могут произойти разрывы кожи, кровеносных сосудов и нервной ткани, а также вывихи суставов, даже переломы костей. Эти повреждения являются серьезными травмами, требующими длительного лечения.

Факторы, определяющие опасность поражения электрическим током.

1.Электрическое сопротивление тела человека.

2.Величина разности потенциалов в электрической цепи.

4.Путь тока через тело человека.

5.Род и частота электрического тока.

6.Индивидуальные свойства человека.

7.Условия внешней среды.

1. Электрическое сопротивление тела человека .

Наибольшее сопротивление электрическому току оказывает кожа, поэтому сопротивление тела человека определяется главным образом сопротивлением кожи. Электрическое сопротивление тела человека при сухой, чистой и неповрежденной коже, измеренное при 20 В, колеблется от 3-100 кОм, а сопротивление внутренних слоев составляет 300-500 Ом. Электрическое сопротивление тела человека является комплексной величиной, состоит из активного и емкостного, но, как правило, емкостным пренебрегают. Наименьшим сопротивлением обладает кожа лица, шеи, рук на участке выше ладони, особенно на участках, обращенных к туловищу. С увеличением времени воздействия сопротивление тела человека падает, так как при этом усиливается местный нагрев кожи, что приводит к расширению сосудов и усилению снабжения этого участка кровью, а соответственно увеличению потовыделения.

Ощутимый ток – электрический ток, вызывающий при прохождении через организм ощутимые раздражения. Для переменного тока – это 0,6-1,5 мА, для постоянного тока 5-7 мА.

Неотпускающий ток - электрический ток, вызывающий при прохождении через организм непреодолимые судорожные сокращения. Для переменного тока – это 10-15 мА, для постоянного тока 50-60 мА.

Фибрилляционный ток – электрический ток, при котором могут возникнуть несинхронные сокращения сердечной мышцы. Пороговый ток для переменного тока составляет 100 мА, для постоянного – 300 мА. При длительности воздействия 1-2 секунды по пути рука - рука или рука - ноги фибрилляционный ток может достичь 5 А. Более 5 А фибрилляцию сердца не вызывает – происходит мгновенная остановка сердца.

5. Род и частота электрического тока.

Постоянный ток приблизительно в 4-5 раз безопаснее переменного. Значительно меньшая опасность поражения постоянным током подтверждается практикой эксплуатации электрических установок. Это положение справедливо лишь для напряжений 250-300 В. Но большую опасность представляет переменный ток с частотой 50-1000 Гц, при дальнейшем повышении частоты опасность поражения уменьшается и полностью исчезает при частоте 45-50 кГц.

6. Индивидуальные свойства человека.

Установлено, что физически здоровые и крепкие люди легче переносят электрические удары. Повышенной восприимчивостью к электрическому току обладают люди, страдающие заболеваниями сердечно-сосудистой системы, кожи, органов внутренней секреции.

7. Условия внешней среды.

Сырость, токопроводящая пыль, едкие пары и газы разрушающе действуют на изоляцию электрооборудования. Воздействие тока на человека усугубляют также токопроводящие полы и близко расположенные к электрическому оборудованию металлические и заземленные конструкции.

Помещения по опасности поражения электрическим током делятся на:

1) помещения без повышенной опасности;

2) помещения с повышенной опасностью, которые характеризуются наличием одного из следующих условий:

- сырость или токопроводящая пыль;

- высокая температура помещения (более 35 С);

- возможность одновременного прикосновения человека к заземленным металлоконструкциям с одной стороны и к металлическим корпусам электрооборудования с другой.

3) особо опасные помещения – характеризуются наличием одного из условий:

- особой сырости (относительная влажность приблизительно 100%);

- наличие химически активной или органической среды;

- наличие одновременно двух или более условий повышенной опасности.

Технические способы и средства защиты от поражения электрическим током.

Для обеспечения электробезопасности применяют отдельно или в сочетании один с другим следующие технические способы и средства:

1.защитное заземление, зануление;

5.изоляцию токоведущих частей;

6.электрическое разделение сети;

Защитное заземление – преднамеренное электрическое соединение с землей или ее эквивалентом металлических нетоковедущих частей, которые могут оказаться под напряжением при замыкании на корпус и по другим причинам.

Зануление – преднамеренное электрическое соединение с нулевым защитным проводником металлических нетоковедущих частей, которые могут оказаться под напряжением вследствие замыкания на корпус и по другим причинам. Задача зануления состоит в устранении опасности поражения током в случае прикосновения к корпусу и другим нетоковедущим частям электрической установки, оказавшейся под напряжением вследствие замыкания на корпус. Решается эта задача быстрым отключением поврежденной электроустановки от сети. Принцип действия зануления состоит в превращении замыкания на корпус в однофазное короткое замыкание с целью вызвать большой ток, способный вызвать срабатывание защиты.

Защитное отключение – быстродействующая защита, обеспечивающая автоматическое отключение электроустановки при возникновении в ней опасности поражения электрическим током. При применении этого вида защиты безопасность обеспечивается отключением аварийного участка в течение 0,1-0,2 секунды.

Выравнивание потенциалов – это метод снижения напряжения прикосновения и шага между точками электрической цепи, к которым возможно одновременное прикосновение или на которых может одновременно стоять человек. Для выравнивания потенциала в землю укладывают стальные полосы в виде сетки по всей площади, занятой оборудованием.

Малое напряжение – это номинальное напряжение не более 42 В, примененное в цепях для уменьшения опасности поражения электрическим током.

Для изоляции токоведущих частей применяют следующие изоляции:

- рабочую – это электрическая изоляция токоведущих частей электрооборудования, обеспечивающая его нормальную работу и защиту от его поражения электрическим током;

- дополнительную – предусматривается дополнительно к рабочей в случае ее повреждения (пластмассовый корпус);

- двойную – это электрическая изоляция, состоящая из рабочей и дополнительной;

- усиленную – это улучшенная рабочая изоляция, обеспечивающая такую же степень защиты от повреждения электрическим током, как и двойная изоляция.

Электрическое разделение сети – разделение сети на отдельные, электрически несвязанные между собой участки с помощью разделяющего трансформатора. Разделяющий трансформатор изолирует электрические приемники от первичной сети и сети заземления. Вторичная обмотка трансформатора и корпус электрического приемника не должны иметь ни заземления, ни связи с сетью зануления.

Предупредительная сигнализация выполняется световой или звуковой. Для световых сигналов применяются следующие цвета: красный – запрещающие и аварийные сигналы; желтый – для привлечения внимания, сигнализирует о достижении предельных значений, о переходе на автоматическую работу; зеленый – для сигнализации безопасности, сообщает о нормальном режиме работы, разрешение о начале действия; белый – для обозначения включенного состояния, используется когда нерационально использование красного, желтого и зеленого цветов; синий – используется в специальных случаях, когда не могут быть применены остальные цвета.

Условия и основные причины поражения электрическим током.

Наиболее типичны два случая:

1.замыкание цепи тока через тело человека – человек касается одновременно двух проводов;

2.когда человек касается одного провода.

Применительно к сетям переменного тока первую схему обычно называют двухфазным прикосновением, а вторую – однофазным.

Двухфазное прикосновение более опасно, так как к телу человека прикладывается наибольшее в данной сети напряжение, поэтому через человека пойдет наибольший ток. При этом прикосновении ток, проходящий через человека, практически не зависит от режима нейтральной сети. Опасность прикосновения не уменьшается и в том случае, если человек будет надежно изолирован от земли.

Однофазное прикосновение происходит чаще, чем двухфазное, но оно менее опасное, так как напряжение, под которым оказывается человек, не превышает фазного, соответственно меньше ток, проходящий через человека. Кроме того, на этот ток большое влияние оказывает режим нейтрали источника тока, сопротивление поля, сопротивление обуви человека и другие факторы. Прикосновение человека к однофазной сети с изолированной нейтралью менее опасно, чем к сети с заземленной нейтралью, но это справедливо только для безаварийных условий работы сети. В случае же аварии, когда одна из фаз замкнута на землю, сеть с изолированной нейтралью может оказаться более опасной, так как в этом случае напряжение возрастет с фазного (20 В) до линейного (380 В). В случае сети с заземленной нейтралью повышение напряжения может быть незначительным.

Электромагнитные излучения радиочастотного диапазона. Санитарные правила и нормы.

Таблица: Предельная энергетическая экспозиция.