ТРАМАЛ (TRAMAL) инструкция по применению, противопоказания, описание, побочные эффекты

Опиоидный анальгетик. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, которое обусловлено агонистическим влиянием на опиоидные рецепторы в ЦНС. Трамадол является синтетическим опиоидом, представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров, которые различным способом участвуют в анальгезирующем действии. Изомер (+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, изомер (-) угнетает нейрональный захват норадреналина, активирует центральную нисходящую норадренергическую систему, что нарушает передачу болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга, оба изомера действуют синергически. Вызывает седативный эффект.

В терапевтических дозах трамадол практически не оказывает влияния на показатели гемодинамики, не угнетает функцию дыхания. При контролируемом применении привыкание и лекарственная зависимость развиваются крайне редко и менее выражены по сравнению с морфином.

Всасывание и распределение

При приеме препарата внутрь абсорбция составляет 90%. Биодоступность - 68% (увеличивается при многократном применении). После в/м введения время достижения C_max составляет 1 ч. Трамадол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (0.1%). Связывание с белками плазмы - 20%. V_d - 306 л.

Метаболизм и выведение

Трамадол биотрансформируется в печени путем N- и О-десметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Определено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол (М₁ ) обладает фармакологической активностью. T_1/2 во второй фазе для трамадола - 6 ч, для моно-О-десметилтрамадола 7.9 ч. Выводится почками, 25-35% в неизмененном виде, средний кумулятивный показатель почечного выведения - 94%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов старше 75 лет T_1/2 трамадола - 7.4 ч.

У пациентов с печеночной недостаточностью T_1/2 трамадола - 13.3±4.9 ч, моно-О-десметилтрамадола 18.5±9.4 ч, в тяжелых случаях 22.3 ч и 36 ч соответственно.

При хронической почечной недостаточности (КК менее 5 мл/мин) T_1/2 трамадола - 11±3.2 ч, моно-О-десметилтрамадола 16.9±3 ч.

Раствор для инъекций назначают в/в, в/м или п/к.

Внутрь препарат можно принимать до, во время и после приема пищи. Капсулы следует принимать с небольшим количеством жидкости, капли - на кусочке сахара или растворив в небольшом количестве жидкости.

Суппозитории следует вводить в прямую кишку.

Дозы устанавливают в зависимости от интенсивности болевого синдрома.

Трамал не следует назначать дольше, чем это терапевтически необходимо.

Для взрослых и подростков старше 14 лет разовая доза составляет 50-100 мг (1-2 капсулы, 20-40 капель, 1 суппозиторий, 1-2 мл раствора для инъекций). Если после однократного применения не наступила удовлетворительная анальгезия, то через 30-60 мин разовую дозу 50 мг можно назначить повторно.

При сильных болях в качестве начальной дозы можно назначить 100 мг трамадола гидрохлорида. Для снятия боли обычно бывает достаточно 400 мг/сут.

Для лечения болей, связанных с онкологическими заболеваниями и при сильных болях в послеоперационном периоде препарат можно применять в более высоких дозах.

Детям в возрасте старше 1 года препарат в форме раствора для инъекций и капель для приема внутрь назначают в однократной дозе из расчета 1-2 мг/кг массы тела. Суточная доза из расчета 4-8 мг/кг обычно является вполне достаточной.

У пациентов пожилого возраста (75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между приемами препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.

При заболеваниях почек и печени возможно пролонгирование действия Трамала. Для этой категории пациентов рекомендуется увеличение интервала между приемами разовых доз.

Симптомы: от обморочного до бессознательного состояния (кома), эпилептические судороги, падение АД, сердцебиение (тахикардия), сужение или расширение зрачков, затруднение дыхания вплоть до остановки.

Лечение: Трамал является агонистом опиатов. В связи с этим его эффекты могут быть купированы с помощью антагонистов морфина (например, налоксоном). Судороги, появляющиеся при токсических дозах, могут быть устранены с помощью препаратов из группы бензодиазепинов.

Трамал усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола.

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгетического эффекта и длительность действия трамадола.

Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта трамадола, продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами. Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

При одновременном применении с трамадолом ингибиторов МАО, фуразолидона, прокарбазина, нейролептиков - риск развития судорог (снижение порога судорожной готовности).

Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает содержание метаболита моно-О-десметилтрамадола за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.

При беременности и в период лактации назначение Трамала возможно только по жизненным показаниям, применение должно быть ограничено только разовым приемом.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, сухость во рту; редко - рвота, запор, боли в животе, вздутие; в единичных случаях - изменение аппетита.

Со стороны нервной системы: возможны головокружение, чувство усталости, сонливость, спутанность сознания; редко - головная боль, изменение настроения (преимущественно улучшение, реже - депрессия), изменение активности (преимущественно подавление, реже - повышение), нарушение поведенческих реакций, нарушение ощущений; в отдельных случаях - церебральные судороги (наблюдались почти во всех случаях, когда трамадола гидрохлорид вводили в/в в высоких дозах, либо если одновременно были назначены нейролептики).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - перебои сердечного ритма, тахикардия, обморочное состояние или коллапс (особенно, если пациент находится в вертикальном положении или при физических нагрузках).

Дерматологические реакции: редко - покраснение, сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: в единичных случаях - мышечная слабость (моторная слабость).

Со стороны дыхательной системы: до настоящего времени не наблюдали ухудшения функции дыхания при применении Трамала в форме капсул и ректальных суппозиториев. Однако этот эффект нельзя полностью исключить, если значительно превышена рекомендуемая доза Трамала, или пациент одновременно получает другие препараты, оказывающие угнетающее влияние на ЦНС.

Прочие: возможно повышенное потоотделение (особенно при быстром в/в введении); в единичных случаях - затруднение при глотании воды.

Препарат относится к списку сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата в форме раствора для инъекций - 5 лет, капсул - 5 лет, капель для приема внутрь - 4 года, суппозиториев - 5 лет.

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии:

— в послеоперационном периоде;

— при травмах;

— при болях, вызванных инфарктом миокарда (для парентерального применения);

— у онкологических больных;

— при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

— состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными препаратами, опиоидными анальгетиками, психотропными средствами);

— синдром отмены наркотических веществ;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин);

— тяжелая печеночная недостаточность;

— одновременное применение ингибиторов МАО и 2-недельный период после их отмены;

— повышенная чувствительность к препарату и другим опиоидным анальгетикам.

С осторожностью и под наблюдением врача следует назначать препарат больным с нарушениями функций почек и печени, при черепно-мозговой травме, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, лицам с лекарственной зависимостью от опиоидов, при болях в брюшной полости неясного генеза ("острый живот"), при спутанности сознания неясного генеза, нарушениях со стороны дыхательного центра или функции дыхания.

Состояние пациентов с судорогами центрального генеза следует тщательно мониторировать во время лечения Трамалом.

После длительного применения Трамала нельзя полностью исключить возможность развития лекарственной зависимости. Поэтому только врач должен принимать решение о длительности лечения и его перерывах. Пациента следует предупредить о необходимости точно придерживаться назначенной врачом дозы и длительности лечения и не передавать препарат другим лицам. Длительное лечение при хроническом болевом синдроме следует проводить только по строгим показаниям.

Употребление алкоголя в период применения любых лекарственных форм Трамала следует исключить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения Трамалом пациент должен отказаться от всех видов деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автомобиля, работа у станка), т.к. препарат может оказывать достаточно сильное влияние на психофизические способности (в т.ч. снижение внимания, замедление реакций).

Препарат отпускается по рецепту.

Трамал инструкция по применению при остеохондрозе

Люди, которые хотя бы раз столкнулись с сильнейшей, невыносимой болью, знают о препарате Трамал. Он способен за полчаса облегчить состояние страдающему пациенту. Это мощное обезболивающее средство опиат показано для купирования болевого синдрома средней и тяжелой степени тяжести.

Трамал входит в лечение остеохондроза с ярко выраженным болевым синдромом, когда нестероидные противовоспалительные средства не дают нужного анальгезирующего эффекта и не снимают боль.

Трамал относится к группе синтетических опиоидных ненаркотических анальгетиков. Опиаты используются в медицинской практике при тяжелых травмах и прочих заболеваниях с ярко выраженной болевой симптоматикой.

Когда использование синтетических опиатов проходит в контролируемых терапевтических дозировках и под наблюдением доктора, риск перерасти в лекарственную зависимость минимальный.

Трамал с низким уровнем потенциала развития зависимости. В случае тяжелых мучительных болей средство оправдывает риски.

Препарат Трамадол (Трамал) – это комбинация рецемата (+) с изомером (-), которые участвуют в процессе обезболивания. Они действуют как агонисты рецепторов, т. е изменяют биологический отклик.

Они способны разрушать цепочку передачи болевых импульсов. Происходит блокировка цента боли, и негативная эмоциональная окраска начинает угнетаться.

У Трамала имеется ярко выраженное седативное свойство. В допустимой терапевтической дозировке не влияет на гемодинамические процессы, не угнетает дыхательный центр. Если сравнивать его с препаратами на основе морфина, уровень привыкания с лекарственной зависимостью у Трамала ниже. Ниже, чем у морфина, и интенсивность обезболивающего действия (почти в 8 раз).

Посмотреть список седативных препаратов при остеохондрозе можно здесь .

Терапевтический эффект Трамала усиливают производные этанола, опиоиды, хинидин, никотин, седативные и снотворные препараты. На фоне аналептиков и психостимуляторов фармакологическое действие Трамала снижается.

По форме выпуска Трамал бывает в капсулах, каплях для перорального назначения, инъекционной форме, ректальных свечах и таблетках.

Форма выпуска Трамала

Капсульная форма препарата: 50мг гидрохлорида трамадола, со вспомогательными МКЦ и натрием.

Инъекционная форма препарата: 1 мл раствора содержит 50 мг гидрохлорида трамадола со вспомогательными веществами натрия ацетатом, изотоническим раствором стерильным.

Форма пероральных капель: в 1 мл содержится 10 мг трамадола гидрохлорида, со вспомогательными калиевой солью сорбиновой кислоты, глицерином, сахарозой, цикламатом, отдушкой, водой. Один миллилитр перорального средства содержит 40 капель.

Лекарственная форма Трамала в ректальных свечах: в одном суппозитории содержится гидрохлорида трамадола 100 мг.

Инъекционно раствор показан к введению внутримышечным, внутривенным, подкожным способами. Взрослым, в подростковом возрасте разовая дозировка Трамала составляет 1, в некоторых случаях 2 мл инъекционного средства. Если однократная инъекция не дает достаточно хорошую анальгезию, возможно через час повторное введение препарата Трамал в половинной дозировке.

При интенсивной и яркой болевой симптоматике назначается 2 мл в инъекционном растворе Трамал одномоментно. Чтобы эффективно устранить боль, обычно достаточно 4 дозы по 100 мг в сутки. В особых случаях, в постоперационный период и при онкопатологиях дозировку препарата Трамал увеличивают.

Для детей второго года жизни инъекционный препарат Трамал вводится по расчету: 1 или 2 мг на 1 кг веса. В максимальной суточной дозировке препарат может составлять до 8 мг на 1 кг.

Заболевшим преклонного возраста и людям, страдающим нарушением функции мочевыводящей системы и печени интервалы между инъекциями Трамала увеличиваются.

Для перорального приема от боли препарат Трамал выпускают в виде капель, таблеток и капсул. Все пероральные средства этой группы принимаются независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Таблетки и капсулы препарата Трамал не разжевываются.

Таблетированный препарат всасывается в кровь постепенно, но постоянно.Это обеспечивает достаточную длительность его действия в качестве эффективного обезболивающего препарата.

Трамал в каплях принимают, капнув на сахарный кусочек.

Обычно суточная доза препарата устанавливается врачом. Врач учитывает интенсивность боли, индивидуальную предрасположенность к ощущению болевого порога, антропометрические данные, возраст и сопутствующую патологию.

Трамал Ретард (таблетки) назначается два раза: по утрам и перед сном. По особым показаниям, если у больному не был обеспечен достаточный обезболивающий эффект, дозировка препарата врачом может быть повышена. Минимальные интервалы между приемами препарата должны составлять не меньше 6 часов.

После того, как боль уходит и курс лечения Трамалом при остеохондрозе завершен, врач должен полностью исключить развитие у пациента трамаловой зависимости.

Трамал рекомендован для купирования болевых приступов со средней и тяжелой степенью интенсивности. Показания:

• боль в постоперационном периоде;
• боль как последствие травматических повреждений;
• ортопедические патологии, заболевания позвоночника с выраженным болевым синдромом;
• при болевом синдроме, вызванном инфарктом миокарда;
• боль при онкологических патологиях;
• манипуляции диагностического, терапевтического характера, которые могут спровоцировать сильную боль.

Трамал входит в лечение остеохондроза с ярко выраженным болевым синдромом, когда нестероидные противовоспалительные средства не дают нужного анальгезирующего эффекта и не снимают боль. Боль может быть купирована при остеохондрозе препаратами на основе трамадола: Маброном, Протрадоном, Синтрадоном. Для снятия раздражительности, бессоницы и депрессивных состояний при остеохондрозе к лечению Трамалом показаны Седуксен, Реланиум.

Комбинации препаратов и длительность приема при остеохондрозе проводится строго по врачебным назначениям. Невзирая на то, что Трамал при остеохондрозе дает хороший обезболивающий эффект, его редко используют из-за достаточно высоких рисков вызывать побочные эффекты и привыкание.

Пациента предупреждают от том, что он должен строго придерживаться дозировок и времени лечения. Врач предупреждает о том, что Трамал не должен передаваться другим лицам и использоваться исключительно для снятия сильной боли.

Трамал дает на фоне снижения боли снижение психомоторных функций. Поэтому управление транспортом, работа с механизмами на время приема препарата запрещены. Спиртные напитки на весь период лечения Трамалом категорически исключаются из употребления.

На периоды вынашивания плода, лактации препарат Трамал назначается исключительно по жизненным показаниям. Возможен только разовый прием препарата для недопущения болевого шока.

К противопоказаниям относятся состояния, когда имеются признаки угнетения дыхательной функции, угнетения центральной и периферической нервной системы. К ним относятся алкогольная и наркотическая интоксикация, отравление снотворными веществами, анальгетиками опиоидного ряда, психотропными веществами.

Трамал противопоказан при почечной и печеночной недостаточности, гиперчувствительности к анальгетиками опиоидного ряда, синдроме отмены веществ наркотического содержания.

К особым указаниям по назначению препарата Трамал от боли (только под наблюдением специалиста) относятся состояния:

• закрытые и открытые черепно-мозговые повреждения;
• ликворная гипертензия;
• комплекс симптомов «острого живота»;
• боли брюшной полости невыясненной этиологии;
• психоневрологические патологии со спутанностью сознания;
• судорожный синдром центрального генеза.

Инъекционный Трамал противопоказан и несовместим с нитроглицерином, фенилбутазоном, диазепамом и флунитразепамом.

Видео про Трамал и его зависимость:

К аналогичным Трамалу по основному анальгезирующему действию относится достаточно обширный список препаратов:

1. Препарат Адамон Лонг (в капсулах) с пролонгированным действием (Германия). В показаниях: острые и хронические боли (невралгии, остеохондроз, мигрени, посттравматические состояния, повреждения позвоночника и суставов).
2. Препарат Залдиар (в таблетках). Показан для симптоматической терапии при острых и хронических болях с различной этиологией, в том числе в острый период остеохондроза. Производство: Германия.
3. Препарат Пара-трал (в капсулах) применяют для лечения заболеваний воспалительной, травматической и сосудистой этиологии (невралгии, остеохондроз, миалгии, посттравматический синдром, заболевания позвоночника и суставов). Используется при диагностических процедурах с высокой степенью болезненности. Производство: Украина.
4. Препарат Трамалгин (в капсулах). Производство: Украина. Показан на острой и хронической стадии заболеваний с ярко выраженным болевым синдромом: послеоперационное состояние, остеохондроз в остром периоде, почечная и желчнокаменная колика, острый панкреатит, невралгия, онкопатологии, болезненные диагностические и терапевтические процедуры.
5. Препарат Тралгит (в таблетках). Производство: Словакия. С пролонгированным действием. Показан при болевом синдроме средней и тяжелой степени (остеохондроз в острой стадии, печеночная и почечная колика, постоперационное состояние, болезненные диагностические и терапевтические процедуры, ишемическая патология).

Принимая аналоги Трамала, нужно учитывать то, что все эти лекарственные препараты относятся к списку Б и отпускаются исключительно рецептурно на конкретного пациента.

Передача и использование другими лицами препаратов из группы опиоидных ненаркотических анальгетиков запрещены.

Георгий, 54 года:О действии препарата от боли Трамала знаю, ухаживала за тяжелым онкобольным. Да, действует как обезболивающее хорошо. Кроме этого, препарат работает как успокаивающее средство. При сильных болях начинал действовать примерно через 40 минут. Конечно, Трамал для многих – настоящее спасение.

Елена, 37 лет:У меня целый «букет» болезней позвоночника. Боль хроническая. Не дает нормально жить. Сидеть и ходить больно. Нестероидные препараты от боли мне не помогали, и врач назначил мне Трамал. Препарат принимаю по необходимости. Хватает пол таблетки. Действовать начинает примерно через полчаса и действует около 6 часов. Боль снимает хорошо, только кружится голова и сильная слабость в ногах. На счет того, что начинается привыкание, не могу сказать ничего такого. Наверное, потому, что пью его не часто, а только тогда когда боль уже невозможно терпеть.

Артем, 25 лет:Получал несколько раз тяжелые травмы, и могу сделать свои выводы на счет Трамала. Есть плюс: даже сильнейшая боль быстро проходит. Есть минус: сонливость, туман перед глазами и сильная слабость.