Препарат фосфомицин 4 инструкция

Фосфомицин Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 0.5 г- флакон (флакончик), коробка (коробочка) картонная 10- № ЛСР-006004/10, 2010-06-25 от Красфарма (Россия)

Другие антибиотикиОписание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Для перорального применения: инфекции мочевыводящих путей, вызываемые чувствительными микроорганизмами: цистит (острый и рецидивирующий), бактериальный неспецифический уретрит, бессимптомная массивная бактериурия у беременных, профилактика и лечение инфекции при хирургических вмешательствах и трансуретральных диагностических исследованиях.

Для парентерального применения: инфекции различной локализации, вызываемые чувствительными микроорганизмами, в т.ч. с множественной лекарственной резистентностью: септицемия, бронхит, бронхиолит, бронхоэктатическая болезнь, острая и хроническая пневмония, абсцедирующая пневмония и гнойный плеврит, пиоторакс, перитонит, пиелонефрит, цистит, аднексит, инфекции малого таза, параметрит, бартолинит. При тяжелом течении инфекций применяют в комбинации с другими антибиотиками (чаще с бета-лактамными).

Гиперчувствительность, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось, следует учитывать способность фосфомицина проникать через плаценту).

Категория действия на плод по FDA - B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

При приеме внутрь

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (10,3%), головокружение (2,3%), слабость (1,7%)- Фосфомицин

Фосфомицин Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 0.5 г- флакон (флакончик), пачка картонная 1- № ЛСР-006004/10, 2010-06-25 от Красфарма (Россия)

Препарат №4714 => Фосфомицин

Фосфомицин Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 0.5 г- флакон (флакончик), коробка (коробочка) картонная 50- № ЛСР-006004/10, 2010-06-25 от Красфарма (Россия)

Препарат №4715 => Фосфомицин

Фосфомицин Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 0.5 г- флакон (флакончик), коробка (коробочка) картонная 10- № ЛСР-006004/10, 2010-06-25 от Красфарма (Россия)

Препарат №4716 => Фосфомицин

Фосфомицин Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 1 г- флакон (флакончик), пачка картонная 1- № ЛСР-006004/10, 2010-06-25 от Красфарма (Россия)

Препарат №4717 => Фосфомицин

Фосфомицин Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 1 г- флакон (флакончик), коробка (коробочка) картонная 10- № ЛСР-006004/10, 2010-06-25 от Красфарма (Россия)

Препарат №4718 => Фосфомицин

Фосфомицин Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 1 г- флакон (флакончик), коробка (коробочка) картонная 50- № ЛСР-006004/10, 2010-06-25 от Красфарма (Россия)

Урофосфабол - Официальная инструкция

Описание. Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа. антибиотик.
Код ATX J01XX01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бактерицидное действие фосфомицина основано на нарушении (на ранних стадиях) синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Проникая в микробную клетку по системам транспорта D-глюкоза-6-фосфата, препарат необратимо ингибирует фермент УДФ-N-ацетилглюкозамиенолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования УДФ-N-ацетил-3-О-(1-карбоксивинил)-D-глюкозамина из фосфоенолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина.
Фосфомицин активен в отношении грамположительных аэробов - Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (в том числе некоторых штаммов, устойчивых к метициллину), Staphylococcus spp. Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans. стрептококков групп C, F, G, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Bacillus anthracis; грамотрицательных аэробов - Aeromonas hydrophila, Citrobacter spp. Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Enterobacter spp. (умеренно чувствительны), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (умеренно чувствительны), Morganella morganii (большинство штаммов умеренно чувствительны), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri (умеренно чувствительны), Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella spp. Shigella spp. Vibrio spp. (умеренно чувствительны), Yersinia enterocolitica; а также некоторых анаэробов - Actinomyces spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Fusobacterium spp. Veillonella spp., умеренно чувствительны Clostridium perfringens и Prevotella spp.
Устойчивы Enterococcus faecium, Acinetobacter spp. Legionella spp. Borrelia spp. Listeria monocytogenes, Mycobacterium spp. Bacteroides spp.. большинство внутриклеточных возбудителей (Coxiella burnetii, Rickettsia spp. Chlamydia spp. Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum ).
Вторичная устойчивость микроорганизмов к Урофосфаболу ® развивается редко. Ценным свойством препарата является отсутствие перекрестной резистентности с другими антибактериальными средствами. При сочетании с бета-лактамами, фторхинолонами, гликопептидами или аминогликозидами отмечается выраженный синергизм антимикробного действия в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий.

Фармакокинетика
Через 15 мин после внутривенного введения 1 г фосфомицина концентрация антибиотика в сыворотке крови составляет 46 мг/л; через час она снижается вдвое. При медленной (в течение 30-40 мин) инфузии больших доз препарата (4 г каждые 6 часов) максимальные концентрации не менее 250 мг/л; в промежутках между введениями содержание фосфомицина в плазме не опускается ниже 20 мг/л. У детей при медленной (в течение 60 мин) внутривенной инфузии из расчета 25 мг/кг и 50 мг/кг, через 30 мин сывороточные концентрации составляют 55,5 мг/л и 118,8 мг/л; через час - 34,2 мг/л и 89,7 мг/л, соответственно.
Степень связывания фосфомицина с белками плазмы крови низкая - 1% от введенной дозы.
Благодаря низкой молекулярной массе, фосфомицин хорошо распределяется во многих органах и тканях организма. Бактерицидные концентрации определяются в ткани легкого, плевральной жидкости, перитонеальной жидкости, желчи, подкожножировой клетчатке, мышцах, костях, синовиальной жидкости, тканях глаза, эндокарде клапанов сердца; быстро проникает через гематоэнцефалический барьер. Концентрация препарата в спинномозговой жидкости значительно возрастает при воспалении мозговых оболочек. Проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилах и макрофагах). Проникает через плаценту. В малых концентрациях проникает в грудное молоко.
Период полувыведения (Т½ ) составляет, в среднем, 1,5-2 часа у взрослых и от 0,69 до 1,04 часа, в зависимости от дозы, у детей. Основной путь экскреции фосфомицина - почечный (90-100% от введенной дозы в течение суток); с мочой выводится активная форма препарата. Малая часть введенного антибиотика экскретируется через кишечник, однако, этот путь элиминации не имеет существенного значения. Фосфомицин может быть легко удален из плазмы при гемодиализе.

• инфекции мягких тканей, в том числе у больных с нарушениями периферического кровообращения (сахарный диабет, заболевания артерий нижних конечностей), инфекции ожоговых ран;
• инфекции костей и суставов;
• инфекции нижних дыхательных путей, в том числе пневмония и инфекции у больных муковисцидозом;
• интраабдоминальные инфекции: острый холецистит, холангит, перитонит;
• инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: сальпингит, эндометрит, пельвиоперитонит;
• инфекции мочевыводящих путей, в том числе острый и обострение хронического пиелонефрита

• инфекции центральной нервной системы: бактериальный менингит, в том числе послеоперационный;
• бактериальный эндокардит;
• сепсис.

С осторожностью
Аллергические реакции на лекарственные препараты в анамнезе; тяжелые заболевания печени; сердечная и почечная недостаточность; у пожилых пациентов; при артериальной гипертензии.

Беременность и лактация
Применение Урофосфабола ® у беременных возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и должно осуществляться под наблюдением специалиста.
Фосфомицин в очень малых концентрациях проникает в грудное молоко. При назначении Урофосфабола ® в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Средняя доза Урофосфабола ® у взрослых составляет 2-4 г, которую вводят каждые 6-8 часов.
У детей, начиная с периода новорожденности, Урофосфабол ® вводят из расчета 200-400 мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу делят на 3 введения; интервалы между введениями составляют 8 часов.
У больных с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе, требуется коррекция режимов введения
Урофосфабола ® (см. таблицу):

2-4 г каждые 12 часов

2-4 г каждые 24 часа

2-4 г каждые 48 часов

Больным, находящимся на гемодиализе, вводят по 2-4 г после каждой процедуры диализа.

• для прямого в/в струйного введения 2 г Урофосфабола ® растворить в 20 мл воды для инъекций (10 мл растворителя на 1 г Урофосфабола ® ); вводить медленно в течение 5 мин (рекомендуемый режим дозирования - 2 г каждые 6-8 часов);
• для быстрой в/в инфузии 4 г Урофосфабола ® растворить в 20 мл воды для инъекций; получившийся раствор добавить в 100-200 мл совместимой инфузионной среды; вводить в течение ½-1 часа (рекомендуемый режим дозирования - 4 г каждые 6-8 часов);
• для длительного капельного введения 4 г (в некоторых клинических случаях - 8 г) Урофосфабола ® растворить в 20 мл воды для инъекций; полученный раствор добавить в 200-500 мл совместимой жидкости для инфузий и вводить в течение 1-3 часов (рекомендуемый режим - 4 г каждые 6-8 часов).

Побочное действие
Для фосфомицина свойственна минимальная токсичность; терапия обычно хорошо переносится, нежелательные лекарственные реакции наблюдаются редко.
Аллергические реакции. крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, кашель, бронхоспазм, очень редко - анафилактический шок (<1%).
Со стороны печени и желчевыводящих путей. нарушение функции печени в виде проходящего повышения активности аланинаминотрансферазы, аспартаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и концентрации билирубина в сыворотке крови, очень редко - желтуха.
Со стороны пищеварительной системы. диарея, редко - стоматит, тошнота, рвота, боль в животе, анорексия.
Со стороны системы крови. гранулоцитопения, эозинофилия, лейкопения, очень редко - анемия, тромбоцитопения, панцитопения и агранулоцитоз (<1%).
Со стороны мочевыделительной системы. редко - нарушение функции почек, повышение концентрации мочевины в крови, протеинурия, дисбаланс электролитов (натрия и калия).
Со стороны нервной системы. головокружение, очень редко - судороги (при введении в высоких дозах).
Местные реакции. болезненность по ходу вены, в которую производят инъекции, редко - флебит.
Прочие. редко - головная боль, жажда, лихорадка, недомогание, периферические отеки, ощущение дискомфорта в груди, ощущение сдавливания в грудной клетке, учащенное сердцебиение.

Передозировка
Отсутствуют сообщения о передозировке фосфомицина. Вероятные проявления острой передозировки - симптомы гипернатриемии (слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания).
Лечение. симптоматическая и поддерживающая терапия, компенсационное введение жидкости и форсированный диурез; в тяжелых случаях - гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В комбинациях с пенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, аминогликозидами, гликопептидами и фторхинолонами фосфомицин проявляет выраженный синергидный эффект; это свойство препарата используется при терапии тяжелых инфекций, а также инфекций, вызванных полирезистентными возбудителями (метициллинустойчивыми стафилококками, энтерококками, энтеробактериями, Pseudomonas aeruginosa и др.).
В растворах совместим с пенициллином, карбенициллином, хлорамфениколом и стрептомицином. Ввиду возможной фармацевтической несовместимости не следует смешивать раствор Урофосфабола ® с растворами других антибиотиков.

Особые указания
Необходимые меры предосторожности. Поскольку Урофосфабол ® содержит 14,5 мЭкв натрия на 1 г препарата, возможны электролитные нарушения. Необходимо соблюдать осторожность при выборе дозы для введения препарата пожилым больным, которые нуждаются в уменьшении потребления натрия вследствие сердечной или почечной недостаточности, артериальной гипертензии и т.д.
Меры предосторожности, касающиеся введения препарата.
Для предупреждения развития флебитов или болезненности в месте введения, при прямом внутривенном введении рекомендуется использовать большие количества растворителя, а скорость введения должна быть как можно более медленной; высокие дозы Урофосфабола ® рекомендуется вводить внутривенно капельно всегда, когда это возможно.
Другие меры предосторожности.
В случае длительного лечения данным лекарственным средством рекомендуется периодически контролировать функцию печени и почек (в том числе по данным биохимического анализа крови: содержанию электролитов, азота мочевины, билирубина, активности печеночных ферментов), а также показатели общего анализа крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных, указывающих на влияние фосфомицина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 г и 4,0 г.
По 1 г или 4 г активного вещества во флаконы стеклянные, вместимостью 10 мл и 20 мл соответственно.
1 флакон с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель/адрес для направления претензий
ООО «АБОЛмед», Россия.
Юридический адрес:
630071, Новосибирская обл. г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.
Адрес производства:
630071, Новосибирская обл. г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.

Фосфомицин (Fosfomycin) - инструкция по применению, фармакологическое действие, показания к применению, дозировка и способ применения, противопоказани

Код CAS: 23155-02-4

Фармакология: Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное. Является структурным аналогом фосфоэнол пирувата. Инактивирует N-ацетил-глюкозамино-3-o-энолпирувил-трансферазу, необратимо блокирует конденсацию уридиндифосфат-N-ацетил-глюкозамина с фосфоэнолпируватом, подавляет синтез УДФ-N-ацетилмурамовой кислоты, ингибируя таким образом начальный этап образования пептидогликана клеточной стенки бактерий. Обладает антиадгезивным действием — препятствует прилипанию бактерий к эпителиальным клеткам урогенитального тракта.

Эффективен в отношении большинства грамположительных (Enterococcus spp. в т.ч. Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis; Streptococcus spp. в.т.ч. Streptococcus faecalis) и грамотрицательных возбудителей (Escherichia coli, Citrobacter spp. в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii; Enterobacter spp. в т.ч. Enterobacter aerogenes; Klebsiella spp. в т.ч. Klebsiella pneumoniae; Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Serratia spp. в т.ч. Serratia marcescens; Pseudomonas spp. в т.ч. Pseudomonas aeruginosa).

В тестах in vitro и in vivo не выявлено мутагенного и генотоксического действия. Не обнаружено влияния на фертильность у самок и самцов крыс.

При введении беременным кроликам доз 1000 мг/кг/сут (примерно в 9 и 2,7 раз превышают дозу для человека, в пересчете на массу тела или на площадь поверхности тела, соответственно) выявлены признаки фетотоксичности и токсичности у самок.

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ и диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Биодоступность 34-65% (прием пищи понижает биодоступность). C_max достигается через 2-2,5 ч. Не связывается с белками плазмы. Т_1/2 из плазмы 4 ч. Не метаболизируется. Распределяется по органам и тканям, высокие концентрации создаются в почках, предстательной железе, стенке мочевого пузыря и др. МПК в моче сохраняется на протяжении 24-48 ч. Выводится в неизмененном виде, преимущественно почками, путем клубочковой фильтрации, 18-28% — кишечником.

Применение: Инфекции мочевыводящих путей: цистит (острый и рецидивирующий), бактериальный неспецифический уретрит, бессимптомная массивная бактериурия у беременных, профилактика и лечение инфекции при хирургических вмешательствах и трансуретральных диагностических исследованиях.

Противопоказания: Гиперчувствительность, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), возраст до 5 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

Ограничения к применению: Беременность (только под контролем врача), кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось, следует учитывать способность фосфомицина проникать через плаценту). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (10,3%), головокружение (2,3%), слабость (1,7%).

Со стороны органов ЖКТ: диарея (10,4%), тошнота (5,2%), изжога (1,8%).

Прочие: вагинит (7,6%), ринит (4,5%), дисменорея (2,6%), боль нелокализованная (2,2%), боль в горле (2,5%), боль в животе (2,2%), боль в спине (3%), кожная сыпь (1,4%).

Взаимодействие: Метоклопрамид уменьшает концентрацию в сыворотке и моче.

Передозировка: Лечение: обильное питье (для увеличения диуреза), симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы: Внутрь, в/в. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Внутрь (за 2 ч до или после еды), предпочтительно перед сном. Обычно разовая доза в острой фазе заболевания — 3 г (взрослые) и 2 г (дети старше 5 лет) однократно. При хроническом течении заболевания, а также у пожилых пациентов — двукратно, по 3 г с интервалом 24 ч. С целью профилактики — 3 г за 3 ч до вмешательства и 3 г через 24 ч после его проведения.

Меры предосторожности: Возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

Другие медицинские препараты и лекарственные средства, применяемые совместно и/или вместо "Фосфомицин (Fosfomycin)" в лечении и/или профилактике следующих заболеваний.

ФОСФОМИЦИН (FOSFOMYCIN) инструкция по применению, аналоги, цены, отзывы - Русская база лекарственных средств

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами) нижних отделов мочевыводящих путей, в т.ч. острый бактериальный цистит, обострение хронического рецидивирующего бактериального цистита, острый бактериальный уровезикальный синдром, бактериальный неспецифический уретрит, бессимптомная массивная бактериурия (при беременности), послеоперационная инфекция мочевых путей. Профилактика инфекции мочевых путей при хирургических вмешательствах и трансуретральных диагностических обследованиях.

Принимают внутрь. Разовая доза для взрослых - 3 г, для детей - 2 г. Схема лечения устанавливается индивидуально, с учетом стадии воспалительного процесса, реактивности организма больного, чувствительности микроорганизмов к фосфомицину.

Редко: тошнота, рвота, диарея, кожная сыпь, исчезающая самостоятельно после отмены фосфомицина.