Нольпаза инструкция по применению цена в минске

Фармакологические свойства
Противоязвенный препарат. Ингибирует фермент Н+-K+-АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражиhttp://pharmalad.com/goods/nolpaza.html теля. После однократного приема внутрь препарата в дозе 20 мг действие пантопразола развивается в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2.5 ч. Не влияет на моторику ЖКТ. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-4 суток.

Показания
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы (изжога, регургитация кислым, боль при глотании); — эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом Нhttp://pharmalad.com/goods/nolpaza.html ПВП; — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика; — эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками; — синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Применение
Препарат принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином. При ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенном рефлюкс-эзофагите и ассоциированных симптомах (изжога, регургитация кислым, боль при глотании) легкой степени, рекомендуемая доза - 20 мг/, средней и тяжелой степени - 40-80 мг/ Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики, а так же в качестве поддерживающей длительной терапии назначают по 20 мг/, при необходимости дозу повышают до 40-80 мг/ Возможен прием препарата "по требованию" при возникновении симптомов. При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, рекомендуемая доза - 40-80 мг/ Курс терапии - 4-8 недель. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП - по 20 мг. Для лечения и профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 40-80 мг/ Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 недели, язвенной болезни желудка - 4-8 недель. При необходимости дhttp://pharmalad.com/goods/nolpaza.html лительность терапии увеличивается. Для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками) рекомендуемая доза - 40 мг 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7-14 дней. При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических состояниях, связанных с повышенной желудочной секрецией, рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом составляет 80 мг/, разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза пантопразола не должна превышать 40 мг/ и рекомендуется регулярно контролировать активность печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности печеночных ферментов рекомендуется отменить препарат. У пациентов пожилого возраста и пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола - 40 мг. У пациентов пожилого возраста, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

Противопоказания
— диспепсия невротического генеза; — детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены); — повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата. Нольпаза содержит сорбитол, поэтому препарат не рекомендуется пhttp://pharmalad.com/goods/nolpaza.html ациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, печеночной недостаточности, факторах риска дефицита цианокобаламина (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии).

Побочные эфекты
Со стороны органов кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, запор, метеоризм; нечасто - тошнота, рвота; редко - сухость во рту; очень редко - повышение активности печеночных трансаминаз и ГГТ, тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без. Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия; очень редко - миалгия. Со стороны ЦНС и периферической нервной системыhttp://pharmalad.com/goods/nolpaza.html. часто - головная боль; нечасто - головокружение, нарушения зрения (нечеткое зрение); очень редко - депрессия. Со стороны мочеполовой системы: очень редко - интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: нечасто - зуд, сыпь; очень редко - крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация. Прочие: очень редко - периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов. При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией - особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование. Как и другие ингибиторы протонового насоса, пантопразол может уменьшать всhttp://pharmalad.com/goods/nolpaza.html асывание цианокобаламина (витамина В12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В12. Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.

Взаимодействие
Нольпаза уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например, кетоконазол). Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системы цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фенитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метhttp://pharmalad.com/goods/nolpaza.html опрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами. Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении MHO. У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или MHO. При одновременном приеме пантопразола с антацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не зарегистрировано.

Передозировка
Симптомы передозировки у человека не известны. Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки препарhttp://pharmalad.com/goods/nolpaza.html ата, сопровождающейся обычными признаками интоксикации, применяют дезинтоксикационные мероприятия. Лечение симптоматическое.

Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей местеhttp://pharmalad.com/goods/nolpaza.html при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Инструкция по применению Нольпаза в таблетках

Пантопразол всасывается быстро, максимальные концентрации (для дозировки 20 мг: 1-1,5 мкг/мл, для дозировки 40 мг: 2-3 мкг/мл) в плазме крови достигаются примерно через 2- 2,5 часа после приёма препарата внутрь и остаются постоянными после приема повторных доз. Абсолютная биодоступность составляет 77 %, приём пищи не влияет на показатели AUC (площадь под кривой «концентрация-время»), максимальные концентрации в сыворотке и биодоступность. В диапазоне доз от 10 мг до 80 мг кинетика пантопразола в плазме крови имеет линейный характер.

С белками плазмы связывается 98% пантопразола. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг.

Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Конечный период полувыведения составляет около 1 часа и клиренс около 0,1 л/ч/кг. В некоторых случаях время выведения может увеличиваться. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток время полувыведения не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта (подавление секреции соляной кислоты).

Основной путь выведения метаболитов пантопразола (около 80%) – через почки; оставшаяся часть выводится с калом. Основной метаболит, определяемый в плазме крови и в моче – десметилпантопразол, конъюгирует с сульфатом, период полувыведения которого лишь немного больше (примерно 1,5 часа), чем у пантопразола.

У пациентов с нарушенной функцией почек (в том числе и у пациентов, находящихся на диализе) не требуется снижение дозы при применении пантопразола

У пациентов с циррозом печени (класс А и В по классификации Child), период полувыведения продолжительнее (от 3 до 6 часов), AUC выше в 3-5 раз, а максимальная концентрация в плазме крови выше в 1,3 раза, по сравнению со здоровыми.

У пациентов пожилого возраста - небольшое увеличение показателей AUC и Cmax (не имеют клинического значения).

После применения однократной пероральной дозы 20 или 40 мг пантопразола у детей в возрасте 5 - 16 лет показатели AUC и Cmax находились в промежутке соответствующих показателей у взрослых.

Пантопразол жылдам сі?еді, ?ан плазмасында?ы е? жо?ар?ы концентрациясына (20 мг доза ?шін: 1-1,5 мкг/мл, 40 мг доза ?шін: 2-3 мкг/мл) препаратты ішке ?абылда?аннан кейін шамамен 2- 2,5 са?аттан со? жетеді ж?не ?айталан?ан дозаларын ?абылда?аннан кейін т?ра?ты болып ?алады. Абсолюттік биожетімділігі 77 % ??райды, ас ішу AUC к?рсеткіштеріне («концентрация-уа?ыт» ?исы?ы астында?ы ауданы), сарысуда?ы е? жо?ар?ы концентрацияларына ж?не биожетімділігіне ?сер етпейді. 10 мг-ден 80 мг дейінгі дозалары ау?ымында пантопразолды? ?ан плазмасында?ы кинетикасы доза?а т?уелді сипатта болады.

Плазма а?уыздарымен пантопразолды? 98%-ы байланысады. Таралу к?лемі 0,15 л/кг жуы?ты ??райды.

Пантопразол толы?ымен дерлік бауырда метаболизденеді. Жартылай шы?арылуыны? а?ыр?ы кезе?і 1 са?ат?а жуы?ты ж?не клиренсі 0,1 л/са?/кг жуы?ты ??райды. Кей жа?дайларда шы?арылу уа?ыты артуы м?мкін. Пантопразолды? париетальді жасушаларды? протонды? помпасымен спецификалы? байланысуына байланысты жартылай шы?арылу кезе?і емдік ?серіні? ?за?ты?ымен ?зара байланыспайды (т?з ?ыш?ылы секрециясыны? т?мендеуі).

Пантопразол метаболиттері шы?арылуыны? негізгі жолы (80%-?а жуы?) – б?йрек ар?ылы; ?ал?ан б?лігі н?жіспен шы?арылады. ?ан плазмасында ж?не несепте аны?талатын негізгі метаболиті – десметилпантопразол, жартылай шы?арылу кезе?і пантопразол?а ?ара?анда с?л ?ана жо?ары (шамамен 1,5 са?ат) сульфатпен конъюгацияланады.

Б?йрек функциясы б?зыл?ан емделушілерде (соны? ішінде диализде ж?рген емделушілерде де) пантопразолды ?олдан?анда дозасын т?зету ?ажет емес.

Бауыр циррозы бар емделушілерде (Child жіктемесі бойынша А ж?не В класы), жартылай шы?арылу кезе?і ?за?ыра? (3 са?аттан 6 са?ат?а дейін), AUC 3-5 есе жо?ары, ал ?ан плазмасында?ы е? жо?ар?ы концентрациясы ден сау адамдармен салыстыр?анда 1,3 есе жо?ары.

Егде жаста?ы емделушілерде - AUC ж?не Cmax к?рсеткіштеріні? аздап жо?арылауы (клиникалы? ма?ызы жо?).

Пантопразолды? бір реттік пероральді 20 немесе 40 мг дозасын ?олдан?аннан кейін 5 - 16 жас шамасында?ы балаларда AUC ж?не Cmax к?рсеткіштері ересектердегі с?йкесінше к?рсеткіштер аралы?ында бол?ан.

Нольпаза®- замещенный бензимидазол, который подавляет секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического воздействия на протонные помпы париетальных клеток.

Пантопразол преобразовывается в свою активную форму в кислой окружающей среде париетальных клеток, где ингибирует фермент H+/K+АТФазу и блокирует заключительный этап синтеза соляной кислоты в желудке. Ингибирование зависит от дозы и влияет как на базальную, так и на стимулированную секрецию кислоты. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Неlicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам.

После перорального приема Нольпазы® антисекреторный эффект наступает через 1 час и достигает максимума через 2 - 4 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность возвращается к исходному уровню через 3 - 4 дня после окончания приема.

У большинства пациентов прекращение симптомов достигается в течение 2 недель. Как и другие ингибиторы протонной помпы и ингибиторы рецептора H2, терапия пантопразолом уменьшает кислотность в желудке и, таким образом, обратимое увеличение гастрина. Пантопразол может воздействовать на секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин).

Нольпаза® - орын алмас?ан бензимидазол, ол ас?азанда?ы т?з ?ыш?ылыны? секрециясын париетальді жасушаларды? протонды? помпаларына спецификалы? ?сер ету ар?ылы б?се?детеді.

Пантопразол ?зіні? белсенді т?ріне париетальді жасушаларды ?орша?ан ?ыш?ылды ортада ?згереді, ол жерде H+/K+АТФаза ферментін тежейді ж?не ас?азанда?ы т?з ?ыш?ылы синтезіні? а?ыр?ы сатысын б?гейді. Тежеуі дозасына т?уелді ж?не ?ыш?ылды? базальді, ж?не стимуляциялан?ан секрециясына ?сер етеді. Ас?азан мен он екі елі ішекті? Неlicobacter pylori-мен астас?ан ойы? жаралы ауруы кезінде ас?азан с?лінісіні? м?ндай т?мендеуі микроорганизмні? антибиотиктерге сезімталды?ын арттырады.

Нольпазаны® ішу ар?ылы ?абылда?аннан кейін антисекреторлы? ?сері 1 са?аттан со? басталады ж?не е? жо?ар?ысына 2 - 4 са?аттан со? жетеді. Ас?азан-ішек жолыны? моторикасына ?сер етпейді. Секреторлы? белсенділігі бастап?ы де?гейіне ?абылдау ая?тал?аннан кейін 3 - 4 к?ннен со? ?айта келеді.

Емделушілерді? к?пшілігінде симптомдарыны? басылуына 2 апта ішінде ?ол жеткізіледі. Протонды? помпаны? бас?а тежегіштері ж?не H2 рецепторыны? тежегіштері сия?ты, пантопразолмен емдеу ас?азанда?ы ?ыш?ылдылы?ты азайтады ж?не сол ар?ылы, гастринні? ?айтымды артуы ж?реді. Пантопразол бас?а заттармен (ацетилхолин, гистамин, гастрин) стимуляциялануына байланыссыз, т?з ?ыш?ылыны? секрециясына ?сер етуі м?мкін.

По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

14 таблеткадан алюминий фольгадан жасал?ан пішінді ?яшы?ты ?аптама?а салынады. 1 немесе 2 пішінді ?яшы?ты ?аптамадан медицинада ?олданылуы ж?ніндегі мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі н?с?аулы?пен бірге картоннан жасал?ан п?шкеге салады.

НОЛЬПАЗА - таб

 что соответствует содержанию пантопразола

Вспомогательные вещества: маннит, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбит (E420), кальция стеарат, гипромеллоза, повидон, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (также содержит натрия лаурилсульфат, полисорбат 80), тальк, макрогол 6000.

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки кишечнорастворимые . покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые.

пантопразола натрия сесквигидрат

 что соответствует содержанию пантопразола

Вспомогательные вещества: маннит, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбит (E420), кальция стеарат, гипромеллоза, повидон, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (также содержит натрия лаурилсульфат, полисорбат 80), тальк, макрогол 6000.

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата НОЛЬПАЗА ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Ингибитор протонового насоса. Пантопразол ингибирует фермент Н + /К + -АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. У большинства пациентов выраженное облегчение симптомов достигается в течение 2 недель лечения.

Пантопразол быстро всасывается из ЖКТ. С_max в плазме достигается через 2-2.5 часа и составляет около 1-1.5 мкг/мл для таблеток 20 мг и около 2-3 мкг/мл для таблеток 40 мг. Абсолютная биодоступность составляет около 77%. Прием пищи не влияет на значение AUC, C_max и, следовательно, на биодоступность. Фармакокинетика не меняется при многократном применении.

Связывание с белками плазмы - около 98%. V_d составляет 0.15 л/кг.

В диапазоне доз от 10 мг до 80 мг фармакокинетика пантопразола линейная, как после приема внутрь, так и после в/в введения.

Пантопразол в основном метаболизируется в печени. Основной путь метаболизма - деметилирование посредством CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией, вторичный метаболический путь - окисление при помощи CYP3A4. Основным метаболитом является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом.

T_1/2 составляет около 1 ч, клиренс - около 0.1 л/ч/кг. Вследствие специфического связывания пантопразола с протоновым насосом париетальных клеток Т_1/2 не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта.

Метаболиты выводятся в основном с мочой (примерно 80%) и с желчью - 20%. Т_1/2 десметилпантопразола - примерно 1.5 ч, что не намного больше, чем Т_1/2 самого пантопразола.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Примерно 2% европейского населения страдает функциональным недостатком фермента CYP2C19 (медленные метаболизаторы). У данной группы метаболизм пантопразола катализируется главным образом ферментом CYP3A4. После однократного приема пантопразола в дозе 40 мг у медленных метаболизаторов значение AUC примерно в 6 раз выше, чем у быстрых. Средние C_max в плазме увеличиваются примерно на 60%. Данные выводы не оказывают влияние на дозирование пантопразола.

Пациентам с нарушениями функции почек (в т.ч. пациентам, находящимся на диализе) не требуется коррекция дозы. Так же как и у здоровых лиц, Т_1/2 пантопразола короткий. Незначительное количество пантопразола выводится при диализе. Несмотря на то, что Т_1/2 основного метаболита незначительно увеличивается (2-3 ч), кумуляции не происходит.

У пациентов с циррозом печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью) после приема внутрь пантопразола в дозах 20 мг и 40 мг Т_1/2 увеличивался от 3 до 6 ч и от 7 до 9 ч соответственно, AUC - в 3-5 раз и в 5-7 раз соответственно, а C_max в плазме увеличивалась в 1.3 раза и в 1.5 раза соответственно, по сравнению с соответствующими показателями у здоровых добровольцев.

У пациентов пожилого возраста по сравнению с молодыми отмечалось незначительное увеличение AUC и С_mах. что не имеет клинического значения.

У детей в возрасте 5-16 лет после однократного приема внутрь пантопразола в дозах 20 мг или 40 мг AUC и С_mах были в диапазоне соответствующих значений у взрослых. При последующем однократном в/в введении пантопразола в дозе 0.8 или 1.6 мг/кг детям в возрасте 2-16 лет не было обнаружено существенной связи между клиренсом пантопразола, возрастом или массой тела. AUC и V_d были в диапазоне соответствующих значений у взрослых.

Показания к применению

У взрослых и подростков старше 12 лет:

— симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;

— длительное лечение и профилактика обострения рефлюкс-эзофагита;

— профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП;

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной эрадикационной терапии);

— синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Препарат принимают внутрь, до еды (обычно перед завтраком), запивая небольшим количеством воды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Для симптоматической терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. Купирование симптомов обычно наступает в течение 2-4 недель, при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 8 недель. После купирования симптомов при их повторном появлении достаточно принимать 20 мг/сут "по требованию". Если при приеме "по требованию" не удается достичь желаемого облегчения симптомов, назначается длительное поддерживающее лечение в дозе 20 мг/сут.

Длительное лечение и профилактика обострения рефлюкс-эзофагита: при длительной терапии рекомендуемая доза Нольпазы составляет 20 мг/сут, при обострении - 40 мг/сут. При купировании симптомов обострения доза может быть уменьшена до 20 мг/сут.

При рефлюкс-эзофагите рекомендуемая доза Нольпазы составляет 40 мг/сут. При отсутствии ответа на лечение в индивидуальных случаях доза может быть увеличена до 80 мг/сут. Продолжительность лечения обычно составляет 4 недели, при необходимости курс терапии увеличивают до 8 недель.

С целью профилактики эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, препарат назначают в дозе 20 мг/сут; продолжительность приема определяется курсом терапии НПВП.

С целью эрадикации Helicobacter pylori Нольпаза ® назначается в составе комплексной терапии. Следует принимать во внимание национальные требования и рекомендации по применению антибактериальных лекарственных средств и бактериальной резистентности. В зависимости от резистентности рекомендованы следующие комбинации для эрадикации Helicobacter pylori:

а) Нольпаза ® 40 мг 2 раза/сут + 1000 мг амоксициллина 2 раза/сут + 500 мг кларитромицина 2 раза/сут;

б) Нольпаза ® 40 мг 2 раза/сут + 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза/сут + 250-500 мг кларитромицина 2 раза/сут;

в) Нольпаза ® 40 мг 2 раза/сут + 1000 мг амоксициллина 2 раза/сут + 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза/сут.

При эрадикации Helicobacter pylori в составе комплексной терапии вторую таблетку препарата Нольпаза ® следует принимать за 1 ч до ужина. Длительность терапии обычно составляет 7 дней, при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 14 дней. При необходимости дальнейшей терапии пантопразолом с целью лечения язвенных поражений следует придерживаться рекомендаций по дозированию препарата при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

При отсутствии необходимости в дальнейшей терапии и отрицательном тесте на Helicobacter pylori необходимо учитывать следующие рекомендации по монотерапии препаратом Нольпаза ® .

Язвенная болезнь желудка: назначают в дозе 40 мг/сут (при отсутствии ответа на лечение дозу увеличивают до 2 таб./сут), обычно в течение 4 недель, при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 8 недель.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки: назначают в дозе 40 мг/сут, обычно в течение 2 недель, при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 4 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона, другие состояния избыточной секреции соляной кислоты: дозу подбирают индивидуально, обычно начинают с 80 мг 1 раз/сут, утром до завтрака. При необходимости применения более 80 мг/сут следует принимать половину дозы утром и половину вечером. Можно временно назначить дозу более 160 мг/сут, но в такой повышенной дозе препарат не следует применять дольше, чем это необходимо для адекватного подавления секреции соляной кислоты. Продолжительность лечения определяется клиническими проявлениями избыточной секреции соляной кислоты.

Препарат Нольпаза ® не рекомендуется применять у детей в возрасте до 12 лет из-за ограниченных данных по безопасности применения.

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.

Пациентам с нарушением функции печени не следует превышать дозу 20 мг. Пациентам с нарушениями функции печени средней и тяжелой степени не следует назначать препарат Нольпаза ® 40 мг в комбинации с антимикробными препаратами для эрадикации Helicobacter pylori из-за отсутствия данных по безопасности.

Пациентам с нарушением функции почек не требуется коррекция дозы. Пациентам с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени не следует назначать препарат Нольпаза ® 40 мг в комбинации с антимикробными препаратами для эрадикации Helicobacter pylori из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Примерно у 5% пациентов можно ожидать развитие побочных реакций. Наиболее распространенными побочными реакциями являются диарея и головная боль, которые возникают у 1% пациентов.

Определение частоты побочных реакций согласно ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны системы кроветворения: очень редко – лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: нечасто – зуд и сыпь; редко – крапивница, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции и анафилактический шок); частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, синдром Лайелла.

Со стороны обмена веществ: редко - гиперлипидемия, повышение концентрации триглицеридов, холестерина; частота неизвестна - гипонатриемия, гипомагниемия.

Со стороны психики: нечасто - нарушения сна; редко – депрессия; очень редко - дезориентация; частота неизвестна - галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с предрасположенностью).

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: редко - зрительные расстройства, нечеткость зрения.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – диарея, запор, тошнота, рвота, метеоризм, сухость во рту, боль и дискомфорт в животе, повышение активности печеночных трансаминаз и ГГТ; редко - повышение содержания билирубина; частота неизвестна - нарушение функции печени, желтуха, печеночная недостаточность.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна – интерстициальный нефрит.

Со стороны половой системы и молочной железы: редко - гинекомастия.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - переломы бедренной кости, костей запястья или позвоночника; редко – артралгия, миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - экзантема, кожные высыпания; частота неизвестна - эритема, фоточувствительность.

Прочие: нечасто - астения, усталость, недомогание; редко - повышение температуры тела, периферические отеки, изменение массы тела.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к пантопразолу, вспомогательным компонентам препарата и бензимидазолам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения препарата у беременных женщин ограничен. В экспериментальных исследованиях на животных наблюдалась репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Не следует применять препарат при беременности за исключением случаев крайней необходимости.

Экспериментальные исследования на животных показали выделение пантопразола с грудным молоком. Есть сообщения о выделении пантопразола с грудным молоком у женщин в период лактации. Решение о необходимости продолжения/прерывания грудного вскармливания или продолжения/прерывания терапии препаратом Нольпаза ® следует принимать с учетом оценки пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии препаратом для матери.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушением функции печени не следует превышать дозу 20 мг. Пациентам с нарушениями функции печени средней и тяжелой степени не следует назначать препарат Нольпаза 40 мг в комбинации с антимикробными препаратами для эрадикации Helicobacter pylori из-за отсутствия данных по безопасности.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек не требуется коррекция дозы. Пациентам с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени не следует назначать препарат Нольпаза 40 мг в комбинации с антимикробными препаратами для эрадикации Helicobacter pylori из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.

Применение у детей

Препарат Нольпаза не рекомендуется применять у детей в возрасте до 12 лет из-за ограниченных данных по безопасности применения.

Необходимо регулярно контролировать активность печеночных ферментов на протяжении всего периода применения пантопразола (особенно при длительной терапии). При повышении активности печеночных ферментов лечение пантопразолом необходимо прекратить.

Применение Нольпазы 20 мг в качестве профилактического средства для лечения эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных терапией НПВП, следует ограничить только группой пациентов, продолжающих терапию НПВП и подверженных риску развития желудочно-кишечных осложнений. Этот риск оценивают по наличию индивидуальных факторов риска, например, пожилой возраст (старше 65 лет), язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки и желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе.

При проведении комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori необходимо соблюдать и учитывать характеристики соответствующих лекарственных препаратов. При наличии тревожных симптомов (например, значимая непреднамеренная потеря массы тела, рецидивирующая рвота, дисфагия, рвота кровью, анемия или мелена) или при наличии язвы желудка или подозрении на нее, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования, т.к. проводимая терапия, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Повторное обследование необходимо провести, если при адекватной терапии пантопразолом симптомы сохраняются.

У больных с синдромом Золлингера-Эллисона и при других патологических состояниях, связанных с повышенной желудочной секрецией, требующих длительного лечения, пантопразол может снижать всасывание цианокобаламина витамина (В₁₂ ) на фоне подавленной секреции соляной кислоты. Это следует учитывать у пациентов со сниженной массой тела или наличием факторов риска снижения всасывания витамина В₁₂ при длительной терапии или при наличии клинических симптомов.

Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.

При применении пантопразола, как и других ингибиторов протонового насоса, возможно увеличение количества бактерий, в норме присутствующих в верхних отделах ЖКТ. Лечение препаратом Нольпаза ® может привести к незначительному увеличению риска развития бактериальных инфекций ЖКТ, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter.

Тяжелая гипомагниемия наблюдалась у пациентов, принимавших ингибиторы протонового насоса, в т.ч. пантопразол, более 3 мес, а в большинстве случаев - в течение года. Могут возникать такие серьезные проявления гипомагниемии, как усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. У большинства пациентов после заместительной терапии магнием или прекращения лечения ингибиторами протонового насоса состояние улучшалось. Если планируется длительная терапия ингибиторами протонового насоса, а также при одновременном применении дигоксина или препаратов, вызывающих гипомагниемию (например, диуретики), следует контролировать содержание магния перед началом терапии и периодически во время проведения лечения.

Ингибиторы протонового насоса при длительной терапии (более 1 года) и при применении в высоких дозах могут незначительно повышать риск переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника, особенно у пациентов пожилого возраста или пациентов с установленными факторами риска. Исследования свидетельствуют о том, что ингибиторы протонового насоса могут увеличивать общий риск переломов на 10-40%. Однако данное увеличение может быть обусловлено другими факторами риска. Пациентам с риском развития остеопороза необходимо получать достаточное количество витамина D и кальция; назначать лечение таким пациентам следует в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.

Нольпаза ® содержит сорбит, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными состояниями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Использование в педиатрии

Препарат Нольпаза ® не рекомендуется применять у детей в возрасте до 12 лет из-за ограниченных данных по безопасности применения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата могут возникать такие побочные реакции, как головокружение и зрительные расстройства. В таких случаях пациенту не следует управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

© Справочник Видаль «Лекарственные препараты в Беларуси»