Руководства, Инструкции, Бланки

релиум инструкция по применению отзывы врачей img-1

релиум инструкция по применению отзывы врачей

Категория: Инструкции

Описание

Релиум 5 мг - Официальная инструкция

РЕЛИУМ
(Диазепам)

таблетки покрыты оболочкой, 5 мг

действующее вещество:
диазепам 5 мг

вспомогательные вещества:
картофельный крахмал, желатин, Твин 80, тальк, стеарат магния хинолиновый жёлтый Е 104, лактоза

состав оболочки:
фталат ацетилцеллюлозы, полиэтиленгликоль 6000

Таблетки покрытые плёночной оболочкой, круглые, с двух сторон выпуклые, без искрошенных краёв и трещин, жёлтого цвета. На изломе жёлтые.

Групповая принадлежность по классификации АТС: N 03 AE, N 05 BA.
Анксиолитическое средство из группы бензодиазепинов

Диазепам относится к группе производных бензодиазепина.

Препарат действует на многие структуры центральной нервной системы. Механизм действия препарата тесно связан с тормозным эндогенным нейромедиатором гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК) и рецептором ГАМК-А, через который нейромедиатор реализует свои эффекты в центральной нервной системе.

Как и все другие бензодиазепины, диазепам усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов в центральной нервной системе.

Клиническое действие диазепама проявляется выраженным анксиолитическим и противосудорожным действием; несколько слабее выражен снотворный и центральный миорелаксирующий эффект.

После перорального применения диазепам хорошо и быстро всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность составляет 98%.

После перорального применения одной дозы препарата 20 мг, максимальная концентрация лекарства в сыворотке крови (Сmax ) достигается через 50-90 минут и составляет приблизительно 500 нг/мл.

Диазепам приблизительно в 94-99% связывается с белками крови. Препарат проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, проникает в молоко матери. Проявляет большое сродство к жировой ткани, в которой депонируется и оттуда постепенно высвобождается в кровь.

Объём распределения составляет 1,1-1,5 л/кг.

Диазепам интенсивно метаболизируется в печени до активных метаболитов N-дезметилдиазепама (нордазепама) и N-метилоксазепама. Оба метаболита подвергаются превращению в фармакологически активный оксазепам, который связывается с глюкуроновой кислотой.

Период полувыведения (t1/2 ) составляет 24-48 часов; может удлиняться у новорожденных, пациентов в старческом возрасте (активные метаболиты удлиняют период полуэлиминации; период полуэлиминации N-дезметилоксазепама может доходить до 100 часов, в зависимости от возраста и активности печени).

Препарат выводится, главным образом, с мочой в виде метаболитов; до 25% препарата может выводится почками в неизменённом виде. Повторяемые дозы препарата могут привести к кумулированию препарата и его метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
  • неврозы, пограничные состояния с явлениями напряжения, беспокойства, тревоги, страха
  • при синдроме алкогольной абстиненции, с целью уменьшения симптомов возбуждения
  • в комплексной терапии при заболеваниях, связанных с повышенным тонусом скелетных мышц (после травм, спастические состояния после церебральных инсультов)
  • нарушения сна
  • в комплексной терапии эпилепсии (в сочетании с другими противосудорожными препаратами)
  • двигательное возбуждение различной этиологии
  • при подготовке к операционным вмешательствам и диагностическим процедурам

Препарат следует применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Дозировка и продолжительность лечения должны подбираться индивидуально для каждого больного с целью получения максимальных эффектов лечения.

Обычно применяются следующие дозы:

Состояния страха: 2-10 мг 2-4 раза в день.

Синдром алкогольной абстиненции: 10 мг 3-4 раза в день в течение первых суток, затем (если необходимо) 5 мг 3-4 раза в день.

Заболевания сопровождающиеся повышенным тонусом скелетных мышц: 2-10 мг 3-4 раза в день.

Расстройства сна: 5-15 мг в разовой дозе перед сном.

Эпилепсия (в сочетании с другими препаратами): 2-10 мг 2-4 раза в день.

Подготовка к операционным вмешательствам и диагностическим процедурам: 5-20 мг в разовой дозе или в разделённых дозах перед операционным вмешательством.

Максимальна суточная доза: до 60 мг/сутки (в комплексной терапии эпилепсии, часто при спастических состояниях)

0,1-0,8 мг на 1 кг массы тела ребёнка в сутки.

С 1 года до 3-х лет: 1-1,5 мг – 2-3 раза в сутки. Суточная доза 2,5 – 5,0 мг.

3 – 7 лет: 1,5-2,5 мг - 2-3 раза в сутки. Суточная доза 5-7мг.

Препарат не применять у детей до 1 года жизни.

Больные пожилого возраста (старше 65 лет)

Диазепам необходимо применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста. Рекомендуется уменьшение дозы. Обычно 2 – 2,5 мг 1 – 2 раза в день. Если необходимо, дозу можно постепенно увеличить (при условии хорошей переносимости препарата).

Больные с нарушенной функцией печени и почек.

Рекомендуется уменьшение дозы препарата. Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени печёночной и почечной (клиренс креатинина) недостаточности.

Длительность терапии составляет обычно 4 недели (включая время постепенного уменьшения дозы препарата). Не принимать препарат свыше 4 недель без повторной оценки необходимости продолжения терапии.

Нельзя резко отменять препарат, всегда необходимо постепенное контролированное врачом, уменьшение дозы. Резкая отмена диазепама может привести к расстройствам сна и настроения, и даже к психическим нарушениям. Особенно опасна резкая отмена при длительной терапии или при использовании больших доз препарата. Симптомы отмены тогда более выражены.

Наиболее часто встречающимся нежелательным действием во время терапии препаратом является: сонливость, утомление, усталость, нарушения координации движений.

Реже встречаются: головокружение и головная боль, нарушения со стороны пищеварительного тракта (тошнота, запор), нарушение зрения, неразборчивая речь, сжижение артериального давления крови, депрессия, состояния дезориентировки, снижение либидо, кожные аллергические реакции, нарушения мочеиспускания, нейтропения, желтушность кожных покровов (во время продолжительной терапии показан периодический контроль картины крови и функциональных проб печени), парадоксальные реакции (состояния психомоторного возбуждения, бессонница, страх).

В случае появления парадоксальных реакции необходимо сразу же прервать лечение.

Систематическое применение препарата более 2-3 недель может привести к развитию лекарственной зависимости, а также абстинентного синдрома в случае резкой отмены.

Длительное применение диазепама приводит к постепенному ослаблению действия препарата в результате развития явления толерантности.

Длительный прием препарата способствует развитию психофизической лекарственной зависимости и абстинентного синдрома в случае резкой отмены диазепама. Синдром абстиненции характеризуется психомоторным возбуждением, страхом, вегетативными нарушениями и бессонницей.

Во время лечения диазепамом и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
  • повышенная чувствительность к бензодиазепинам,
  • нарушения дыхания центрального происхождения и тяжелые состояния дыхательной недостаточности, независимо от причины,
  • миастения,
  • закрытоугольная форма глаукомы,
  • нарушения сознания.

Не применять у детей до 1 года жизни.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Применение лекарства в период беременности допускается только в том случае если его использование у матери имеет абсолютные показания, а применение более безопасного, альтернативного средства невозможно или противопоказано. При лечении диазепамом нельзя кормить грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Фармацевтические виды несовместимости не определены

Угнетающее влияние диазепама на центральную нервную систему усиливают все препараты с подобным действием: снотворные средства (напр. барбитураты), препараты, понижающие артериальное давление центрального действия, нейролептики, антидепрессанты, противосудорожные препараты, наркотические анальгетики.

Похожее действие проявляет этиловый спирт. Употребление алкоголя во время лечения диазепамом, кроме суммирующего угнетающего влияния на ЦНС, может провоцировать парадоксальные реакции: психомоторное возбуждение, агрессивное поведение.

Препарат усиливает действие средств, уменьшающих тонус скелетных мышц.

Пероральные контрацептивные средства могут замедлять метаболизм диазепама и усиливать его действие.

Курение может привести к ослаблению действия диазепама.

В результате передозировки диазепамом могут появиться следующие симптомы: сонливость, состояние дезориентировки, неразборчивая речь, а в тяжёлых случаях потеря сознания и кома.

При остром отравлении необходимо вызвать рвоту, промыть желудок.

Лечение при передозировке диазепамом прежде всего симптоматическое и заключается в мониторинге основных жизненных функций (дыхание, пульс, давление крови).

Специфическим антидотом является флюмазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов).

Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства

Во время лечения препаратом и в течение 3 дней после его завершения нельзя управлять автотранспортом, обслуживать движущиеся механические устройства и выполнять работу требующую особого внимания и быстрой реакции.

Таблетки покрытые оболочкой 5мг

По 20 таблеток в блистр.
Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре до 25°С. Защищать от света и влаги.
Список сильнодействующих и ядовитых веществ № I по ПККН
Хранить в местах недоступных для детей.

3 года
Перед применением препарата необходимо проверить срок годности обозначенный на упаковке.
Препарат нельзя использовать позже указанной на упаковке даты.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:

по рецепту врача.

Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" Акционерное Общество

ул. А. Флеминга 2

Другие статьи

Релиум - инструкция по применению, отзывы, цены

Релиум - инструкция по применению, цены, отзывы

На Релиум нужна инструкция по применению? На странице представлена полная аннотация к этому препарату. Уважаемый посетитель! Если у вас был опыт использования данного лекарственного средства, просим оставить свой отзыв. Ваше мнение может быть полезно другим людям.

Производители: Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne «Polfa» (Польша)

Действующие вещества
  • Диазепам

Класс заболеваний
  • Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - синдром зависимости
  • Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - абстинентное состояние с делирием
  • Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - психотическое расстройство
  • Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
  • Другие невротические расстройства
  • Дистония
  • Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
  • Эклампсия
  • Судорога и спазм
  • Другие формы столбняка
  • Перелом позвоночника на неуточненном уровне
  • Травма неуточненной локализации
  • Хирургическая практика

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Анксиолитическое
  • Миорелаксирующее
  • Снотворное
  • Противосудорожное

Фармакологическая группа
  • Анксиолитики
  • Противоэпилептические средства
Показания к применению препарата Релиум

Неврозы, состояния тревоги, в т.ч. при соматических заболеваниях (рак, сердечная недостаточность, артериальная гипертония, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки); тревога, нарушения сна, абстиненция при алкоголизме, эпилепсия, эпилептический статус, мышечные спазмы центрального происхождения, посттравматические состояния и двигательная реабилитация (для снижения напряжения скелетных мышц), столбняк, эклампсия, неукротимая рвота, премедикация.

Форма выпуска препарата Релиум

таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; блистер 20, пачка картонная 1;

Фармакодинамика

Транквилизатор, производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связан с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС. Миорелаксирующее действие обусловлено также ингибированием спинальных рефлексов. Может вызывать антихолинергический эффект.

Фармакокинетика

Всасывание быстрое. Cmax в плазме отмечается через 90 мин. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками - 70%.

Использование препарата Релиум во время беременности

Противопоказано (особенно в I триместр беременности). На период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, расстройства дыхания центрального происхождения, тяжелая дыхательная недостаточность, головокружение, нарушения сознания, глаукома, миастения, депрессивные состояния со склонностью к самоубийству, расстройства равновесия.

Побочные действия

Сонливость, утомляемость, слабость, головокружение, локомоторная атаксия, ослабление памяти, снижение способности к концентрации внимания и скорости реакции, понижение тонуса скелетных мышц, ослабление либидо, гипотония, брадикардия, коллапс, нарушения речи, зрения, спутанность сознания и дезориентация, потеря сознания, парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение, судороги, тревога, беспокойство, бессонница, мышечный тремор, агрессивность), кожные аллергические реакции, после в/в введения: тромбоз, флебит, симптомы болезни Рейно.

Способ применения и дозы

Таблетки: внутрь, 5–20 мг в несколько приемов кратковременно.

Алкогольный абстинентный синдром: по 10 мг 3 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 60 мг/сут.

Бессонница: 5–10 мг за полчаса до сна, кратковременно.

Спастические состояния мышц: 5–15 мг/сут в несколько приемов. При необходимости дозу можно увеличить до 60 мг.

Детям: 2–3 лет — 2–5 мг/сут в 2–3 приема, 4–7 лет — 4–6 мг в 2–3 приема, 8–18 лет — 5–8 мг в 2 приема.

Передозировка Взаимодействие с другими препаратами

Эффект усиливают противоэпилептические, антигистаминные, наркотические обезболивающие средства, нейролептики, трициклические антидепрессанты, симпато- и холинолитики, алкоголь, миорелаксанты (d-тубокурарин и др.), ослабляет — никотин. Циметидин, дисульфирам, изониазид — пролонгируют (замедляют элиминацию); рифампицин, фенобарбитал — сокращают действие (стимулируют биотрансформацию).

Меры предосторожности при приеме препарата Релиум

Нельзя вводить парентерально в состояниях шока, комы, острого отравления алкоголем и после травм головы. При нарушениях функции печени и почек необходима редукция доз. Пожилым или ослабленным больным рекомендуется 1/2 обычной дозы.

С осторожностью назначают лицам с повышенным риском формирования лекарственной зависимости, с особой осторожностью — маленьким детям (возможно расстройство дыхательной функции). В период лечения и ранее 5 дней после его окончания не следует водить автомобиль, обслуживать движущиеся механические устройства, употреблять алкоголь.

Особые указания при приеме препарата Релиум

С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения диазепама), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении.

Требуется особая осторожность при применении диазепама, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.

При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене диазепама после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.

Диазепам следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).

После в/м инъекции диазепама возможно увеличение активности КФК в плазме крови (что следует учитывать при дифференциальной диагностике инфаркта миокарда).

Избегать в/а введения.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Диазепам может вызывать замедление скорости психомоторных реакций, что следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

Препарат релиум назначил врач при стрессе! 1

препарат релиум назначил врач при стрессе!1.4 таблетки!поможет?кто нибудь принимал?

Ирина Козарина Профи (530), закрыт 6 лет назад

Stepovik Гуру (3437) 7 лет назад

Релиум - он же Диазепам. Есть целая группа препаратов, которые называются седативными (т. е. успокаивающими). куда относятся Феназепам, Нозепам, Тазепам и т. д.
Препарат назначаются при тревоге, беспокойстве, расстройствах сна. Используется также в комплексной терапии при многих заболеваниях (в т. ч. заболевания сердца, гипертония и т. д.). В качестве подготовки больного к операции (чтобы меньше переживал).
Принимать можно, настроение становится ровное, человек успокаивается, нормализуется сон и т. д. Однако есть и противопоказания. Нежелательно водить автомобиль после приема препарата, а также работать с механическими, вращающимися механизмами, т. к. снижается реакция, внимание. Может быть чрезмерная сонливость, головокружение, дезориентация, нарушение походки. Ни в коем случае не совмещать с алкоголем - реакция может быть извращенной.

Пец ДЕЦ Гуру (3463) 7 лет назад

Лекарство классное, глотнешь, проблемы как рукой снимет, только с водкой не мешай!
Никого не слушай, безопасный и очень хороший препарат!

Таскаев Сергей Мастер (2071) 7 лет назад

ну нифига у вас стрессы. Назначил психиатр. Препорат конкретный (Действующее вещество Диазепам (Diazepam))
Назначают при DS:
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› A35 Другие формы столбняка
›› F10.2 Синдром алкогольной зависимости
›› F10.4 Абстинентное состояние с делирием
›› F10.5 Психоз алкогольный
›› F41 Другие тревожные расстройства
›› F48 Другие невротические расстройства
›› G24 Дистония
›› G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
›› O15 Эклампсия
›› R25.2 Судорога и спазм
›› T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела
›› Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит диазепама 5 мг; в блистере 20 шт. в картонной коробке 1 блистер.
1 мл раствора для инъекций — 5 мг; в ампулах по 2 мл, в картонной коробке 50 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - анксиолитическое, снотворное, противосудорожное, миорелаксирующее. Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами головного и спинного мозга, мозжечка; и усиливает тормозное влияние ГАМК на ЦНС.
Показания
Неврозы, состояния тревоги, в т. ч. при соматических заболеваниях (рак, сердечная недостаточность, артериальная гипертония, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки) ; тревога, нарушения сна, абстиненция при алкоголизме, эпилепсия, эпилептический статус, мышечные спазмы центрального происхождения, посттравматические состояния и двигательная реабилитация (для снижения напряжения скелетных мышц). столбняк, эклампсия, неукротимая рвота, премедикация.
Противопоказания
Гиперчувствительность, расстройства дыхания центрального происхождения, тяжелая дыхательная недостаточность, головокружение, нарушения сознания, глаукома, миастения, депрессивные состояния со склонностью к самоубийству, расстройства равновесия.

Oksa Просветленный (43712) 7 лет назад

Поможет, только дозировку соблюдай, ваще то сильный препарат, видать сильно тебя принакрыло.

Релиум - отзывы, инструкция по применению

Обращаем Ваше внимание, что описания лекарственных средств носит чисто ознакомительный характер. Более подробную информацию ищите на сайтах производителей препаратов и у вашего лечащего врача! Администрация сайта не несет ответственности за возможные последствия!
  • Инструкция
  • Регистрация в РФ
  • Цена
  • Вопрос врачу (бесплатно)
Релиум отзывы

Является анксиолитиком, представляет фармакологическую группу противоэпилептических средств.

Инструкция по применению, противопоказания, состав

Гормональный сбой у женщин

Казалось бы, о гормональных сбоях могут сказать только результаты анализов, но есть и другие способы. Если внимательно прислушиваться к сигналам, которые подает организм вполне можно. читать далее.

Эффективные таблетки для похудения

Официальная медицина признала в нашей стране только 2 препарата – сибутрамин и орлистат. Они прошли регистрацию в РФ. И именно о них мы расскажем ниже. читать далее.

Показания
Релиум используется для лечения неврозов и неврастении, помогает справиться с реактивной деперссией, агорафобией и бессонницей. Назначается при диагностировании болезни Меньера, спастических параличах, эпилепсии. Лекарство будет уместно в предоперационный период, если планируется проводить эндоскопическое вмешательство. Отравление ЛСД – еще одно показание к приему медикамента.

Противопоказания
Прием не рекомендуется, если вы кормите грудью либо находитесь на первых 3 месяцах беременности. Нарушения функционирования печени и почек (острая фаза), миастения, глаукома закрытоугольного типа – диагнозы, при которых прием препарата противопоказан. Непереносимость некоторых составных веществ лекарства также может привести к ухудшению состояния.

Способ применения
Релиум вводится внутримышечно, внутривенно, возможен прероральный прием лекарственного средства. Способ применения, дозировка определяются с учетом степени тяжести состояния пациента и диагноза. Немаловажным фактором для расчёта дозы является возраст больного.

Побочные действия
При приеме Релиума и после его окончания могут наблюдаться следующие побочные явления:
1. Аллергические реакции организма на компоненты лекарства;
2. Парадоксальные реакции;
3. Поражение печени и почек (если препарат принимается долгое время);
4. Синдром «отмены», последействия;
5. Сонливость, головные боли, головокружение, замедление реакции и снижение концентрации внимания;
6. Гипотония и брадикардия;
7. Привыкание.

Передозировка
Не следует превышать определенную в инструкции дозу препарата. В противном случае появятся симптомы передозировки: сонливость, угнетение рефлексов, нарушение сознания, кома.
При обнаружении одного из этих признаков следует незамедлительно обратиться к врачу, который в зависимости от степени тяжести токсического отравления может назначить промывание желудка, искусственную вентиляцию легких либо введение внутрь вены специальной жидкости.

Форма выпуска
Релиум встречается в 2 формах:
1. В виде раствора, используемого для инъекций. Концентрация активного вещества может составлять 10 либо 5 миллиграмм на 1 миллилитр.
2. В виде таблеток, которые покрыты оболочкой. Их вес составляет 5 миллиграмм.

Релиум – инструкция по применению, показания, дозы

Форма выпуска и состав
  • таблетки, покрытые оболочкой (по 20 шт. в блистерах, в картонной упаковке 1 блистер);
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения (по 2 мл в бесцветных стеклянных ампулах, по 5 ампул в поддоне из ПВХ, 1, 5 или 10 поддонов в пачке картонной, снабженной стикерами контроля первого вскрытия).

Активное вещество – диазепам:

  • 1 таблетка – 5 мг;
  • 1 ампула с раствором – 10 мг.

Дополнительные компоненты таблеток:

  • вспомогательные вещества: магния стеарат, желатин, картофельный крахмал, тальк, твин 80, лактоза, краситель хинолиновый желтый Е 104;
  • состав оболочки: полиэтиленгликоль 6000 и фталат ацетилцеллюлозы.

Вспомогательные вещества раствора: вода для инъекций, бензиловый спирт, бензоат натрия, этанол (этиловый спирт) 96%, бензойная кислота, пропиленгликоль.

Показания к применению
  • купирование связанного с тревогой психомоторного возбуждения;
  • лечение неврозоподобных и невротических расстройств с явлениями тревоги, в том числе при соматических заболеваниях (язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, сердечной недостаточности, онкологических заболеваниях, артериальной гипертонии);
  • купирование эпилептических припадков и судорожных состояний различного происхождения;
  • терапия состояний, сопровождающихся повышением мышечного тонуса (в том числе острых нарушений мозгового кровообращения, столбняка и т.п.), а также посттравматических состояний;
  • купирование делирия и абстинентного синдрома при алкоголизме;
  • клиника внутренних болезней: спазмы сосудов, гипертонический криз, менструальные и климактерические расстройства (в составе комплексной терапии);
  • премедикация и атаралгезия при проведении диагностических процедур и хирургических операций (в комбинации с анальгетиками и другими нейротропными препаратами).
Противопоказания
  • расстройства дыхания центрального происхождения;
  • дыхательная недостаточность различной этиологии;
  • глаукома;
  • травмы головы;
  • депрессивные состояния со склонностью к суициду;
  • миастения;
  • нарушение сознания;
  • острые интоксикации лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (наркотическими, снотворными или психотропными);
  • острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненных функций;
  • шок;
  • кома;
  • абсанс или синдром Леннокса-Гасто;
  • детский возраст до 5 недель;
  • беременность (особенно I триместр) и период кормления грудью;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Релиума или других производных бензодиазепина.
  • эпилепсия или эпилептические припадки в анамнезе;
  • гипопротеинемия;
  • психоз;
  • ночное апноэ;
  • органические заболевания головного мозга;
  • гиперкинез;
  • порфирия;
  • спинальные и церебральные атаксии;
  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • алкогольная, наркотическая или лекарственная зависимость в анамнезе;
  • пожилой возраст.
Способ применения и дозировка

В форме таблеток Релиум следует принимать внутрь. Рекомендуемые дозы для взрослых в зависимости от показаний:

  • бессонница: по 5-10 мг за 30 минут до сна кратковременным курсом;
  • алкогольный абстинентный синдром: по 10 мг 3 раза в сутки, в отдельных случаях суточная доза может быть увеличена до 60 мг;
  • спастические состояния мышц: по 5-15 мг в сутки в несколько приемов, если возникает необходимость, возможно увеличение суточной дозы до 60 мг.

Рекомендуемые суточные дозы Релиума в таблетках для детей:

  • 8-18 лет – 5-8 мг в 2 приема;
  • 4-7 лет – 4-6 мг в 2-3 приема;
  • 2-3 года – 2-5 мг в 2–3 приема.

В форме раствора Релиум вводят внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м, глубоко в крупные мышцы). Рекомендуемые дозы для взрослых:

  • тяжелые фобические расстройства: в/в или в/м по 5-10 мг, при необходимости через 3-4 часа вводят повторно;
  • острые случаи тревоги и беспокойства: в/в или в/м по 2-5 мг, при необходимости через 3-4 часа вводят повторно;
  • алкогольный абстинентный синдром: в/в или в/м 10 мг однократно, далее при необходимости через 3-4 ч дополнительно вводят 5-10 мг;
  • столбняк, атетоз, мышечные спазмы: в/в или в/м по 5-10 мг. При столбняке доза может быть увеличена;
  • эпилептический статус и тяжелые рецидивирующие судорожные припадки: в/в или в/м 5-10 мг однократно, при необходимости инъекции повторяют – сначала через 10-15 минут, потом – через 2-4 часа, максимальная доза – 30 мг;
  • премедикация: медленно в/в 10 мг (в отдельных случаях дозу увеличивают до 20 мг, но при условии, что пациент не получает наркотические анальгетики) или в/м 5-10 мг, за 30 минут до вмешательства;
  • электроимпульсная терапия: в/в 5-10 мг за 5-10 мин до начала процедуры;
  • комплексная терапия спазмов сосудов, гипертонического криза, гипертонической болезни, менструальных или климактерических расстройств: средняя разовая доза составляет 5-10 мг, конкретные дозы, кратность введения и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.

Рекомендуемые дозы Релиума в форме раствора для детей:

  • столбняк: медленно в/в или в/м, детям с 5 недели жизни – 1-2 мг, детям старше 5 лет – 5-10 мг, при необходимости через 3-4 часа препарат вводят повторно;
  • тяжелые, рецидивирующие судорожные припадки, эпилептический статус: медленно в/в (под контролем дыхательной функции), детям с 5 недели до 5 лет – 0,2-0,5 мг в течение 2-5 минут (максимум – до 5 мг), дети старше 5 лет – 1 мг в течение 2-5 минут (максимум – до 10 мг). Если возникает необходимость, через 2-4 часа препарат вводят повторно.

Пожилым людям, истощенным и ослабленным больным стандартную дозу для взрослых, как правило, снижают в 2 раза.

Уменьшение дозы рекомендуется пациентам с нарушениями функции почек и печени (подбирается индивидуально в зависимости от степени почечной и печеночной недостаточности).

Раствор Релиум непосредственно перед внутривенным введением разбавляют физиологическим раствором или раствором глюкозы 5% до объема 10 мл. Вводят препарат со скоростью до 4 мл в минуту. Для внутривенного капельного вливания 10 ампул Релиума (100 мг) разводят 500 мл раствора глюкозы 5% или физиологического раствора, вводят со скоростью 40 мл/час.

Побочные действия
  • со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у людей пожилого возраста) – замедление реакций, сонливость, спутанность сознания, дезориентация, головная боль, головокружение, нарушение концентрации внимания, повышенная утомляемость, замедление психических и двигательных реакций, притупление эмоций, вялость, антеградная амнезия; редко – дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, в т.ч. глаз), гипорефлексия, подавленность настроения, дизартрия, оцепенение, эйфория, депрессия, парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение, острое возбуждение, галлюцинации, тревожность, мышечный спазм, страх, раздражительность, спутанность сознания, бессонница, агрессивные вспышки, суицидальная наклонность);
  • со стороны пищеварительной системы: слюнотечение или сухость во рту, икота, изжога, анорексия, рвота, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, нарушения функции печени, желтуха;
  • со стороны мочеполовой системы: нарушения либидо, дисменорея, нарушение функции почек;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, тахикардия;
  • со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз (его симптомы: слабость или необычная усталость, гипертермия, озноб, боль в горле);
  • аллергические реакции: очень редко – кожные реакции (зуд, сыпь, крапивница), анафилактические реакции;
  • местные реакции: боль, эритема, флебит в месте введения;
  • прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко – снижение массы тела, нарушение зрения (нечеткость, диплопия), нарушение функции внешнего дыхания, угнетение дыхательного центра, булимия;
  • влияние на плод: при применении препарата женщинами во время беременности (особенно в I триместре) – тератогенность; у новорожденных, чьи матери проходили лечение Релиумом – нарушение дыхания, угнетение центральной нервной системы, подавление сосательного рефлекса;
  • при применении в акушерстве: гипотермия, мышечная гипотензия, диспноэ.

При слишком быстром внутривенном введении препарата возможно угнетение дыхания и кровообращения (предотвратить эти осложнения позволяет горизонтальное положение пациента в течение всего времени внутривенного вливания или проведения инъекции и соблюдение рекомендуемой скорости введения лекарственного средства).

В случае резкого снижения дозы или внезапной отмены Релиума может развиться синдром отмены, его симптомы: расстройства восприятия (в т.ч. светобоязнь, гиперакузия и парестезия), нарушение сна, головная боль, возбуждение, нервозность, тревожность, раздражительность, деперсонализация, дисфория, чувство страха, усиление потоотделения, волнение, тремор, депрессия, галлюцинации, судороги, тахикардия, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, тошнота, рвота; в редких случаях - острый психоз.

Особые указания

Раствор для внутривенного введения рекомендуется готовить непосредственно перед инъекцией/вливанием (сохраняет стабильность в течение 6 часов). Для приготовления необходимо использовать стеклянные бутылки.

Иногда при разбавлении препарата возможно помутнение, которое должно исчезнуть в течение нескольких минут. Если этого не произошло, вводить такой раствор нельзя.

Внутривенно раствор Релиум следует вводить медленно. Слишком быстрое введение может привести к снижению артериального давления, угнетению дыхательной функции и даже к остановке сердца.

Не смешивать раствор с другими лекарственными средствами в одном шприце или инфузионной бутылке.

За исключением экстренных случаев, при внутривенном введении Релиума всегда должен присутствовать еще один медицинский специалист. В кабинете должен быть реанимационный набор. После инъекции минимум в течение часа следует обеспечить пациенту врачебный контроль. Дома с пациентом должно всегда находиться ответственное взрослое лицо.

Во время лечения и в течение 5 дней после его окончания запрещено употреблять алкоголь, следует воздержаться от вождения автомобиля и выполнения других потенциально опасных видов деятельности.

В связи с риском развития синдрома отмены нельзя резко прекращать терапию.

В случае развития парадоксальных реакций препарат необходимо отменить.

Под особым наблюдением должны находиться пациенты с тяжелой депрессией, поскольку они могут использовать Релиум для реализации суицидальных намерений.

При многократном применении диазепама происходит ослабление его действия вследствие развития толерантности.

Применение препарата в дозах выше 30 мг (особенно в/в или в/м) в течение 15 часов до родов или во время родов может вызвать у новорожденного нарушение метаболизма в ответ на холодовой стресс, снижение мышечного тонуса, слабый акт сосания (так называемый синдром вялого ребенка), гипотермию, снижение артериального давления, угнетение дыхания вплоть до апноэ.

У детей (особенно младшего возраста) отмечается повышенная чувствительность к угнетающему центральную нервную систему действию бензодиазепинов.

Диазепам может усиливать симптомы порфирии.

Входящий в состав Релиума бензиловый спирт может вызывать реакции гиперчувствительности, у детей до 3 лет – аллергические и токсические реакции.

Препараты, содержащие бензиловый спирт, не рекомендуется назначать младенцам до 5 недель жизни в связи с риском развития смертельного токсического синдрома, который проявляется гипотензией, угнетением центральной нервной системы, метаболическим ацидозом, почечной недостаточностью, затруднением дыхания, а также, возможно, внутричерепными кровоизлияниями и эпилептическими припадками.

В состав Релиума входит этиловый спирт (в 1 мл раствора 100 мг), это следует учитывать при его назначении детям и пациентам из группы риска (больным с эпилепсией, почечной недостаточностью и алкоголизмом).

Входящий в состав препарата бензоат натрия (в 1 мл раствора 49 мг) повышает риск развития желтухи у новорожденных.

Пропиленгликоль (одно из вспомогательных веществ раствора) может вызывать аллергические реакции. Бензойная кислота – раздражение кожи, конъюнктивы и слизистых оболочек, у пациентов с бронхиальной астмой – аллергию или приступ астмы.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью бензодиазепины и им подобные препараты могут ускорять развитие печеночной энцефалопатии. Эти средства следует с осторожностью назначать пациентам с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью в анамнезе.

При длительном применении диазепама в случае резкой отмены препарата возрастает риск формирования психофизической лекарственной зависимости и развития абстинентного синдрома.

При продолжительном лечении необходимо контролировать периферическую картину крови и функции печени.

Лекарственное взаимодействие

Влияние диазепама на другие препараты:

  • уменьшает эффект леводопы;
  • усиливает действие миорелаксантов;
  • способствует увеличению концентрации в сыворотке крови низкополярных сердечных гликозидов и развитию дигиталисной интоксикации;
  • может повышать токсичность зидовудина.

Влияние препаратов на диазепам:

  • курение ускоряет метаболизм и ослабляет действие;
  • индукторы микросомальных ферментов печени (например, рифампицин) ускоряют метаболизм и уменьшают эффективность;
  • ингибиторы микросомального окисления (в том числе пероральные контрацептивы, вальпроевая кислота, метопролол, кетоконазол, флуоксетин, дисульфирам, пропоксифен, омепразол, изониазид, циметидин, пропранолол, эритромицин) удлиняют период полувыведения и усиливают действие;
  • алкоголь усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и может привести к развитию таких парадоксальных реакций, как угнетение дыхания, агрессивное поведение, психодвигательное возбуждение и даже кома;
  • клозапин усиливает угнетение дыхания;
  • теофиллин в низких дозах может уменьшать и даже менять действие;
  • препараты, блокирующие канальцевую секрецию, препятствуют процессу конъюгации диазепама в печени, вследствие чего ускоряется всасывание и увеличивается длительность действия;
  • наркотические анальгетики усиливают эйфорию и приводят к нарастанию психологической зависимости, усиливают угнетающее действие на центральную нервную систему;
  • гипотензивные средства усиливают выраженность снижения артериального давления;
  • ингибиторы моноаминоксидазы, психостимуляторы, аналептики изменяют активность;
  • средства для общей анестезии, психотропные препараты, нейролептики, наркотические анальгетики, опиоиды, антидепрессанты, а также холинолитические, симпатиколитические, противоэпилептические, антигистаминные, седативные и снотворные препараты усиливают угнетающее влияние на центральную нервную систему.

Премедикация Релиумом позволяет снизить дозу фентанила, необходимую для вводного наркоза, а также способствует уменьшению времени наступления анестезии.

Диазепам фармацевтически несовместим с другими лекарственными веществами при смешивании в одном шприце.

Во избежание возможных лекарственных взаимодействий применять любые другие препараты одновременно с Релиумом следует только после согласования с врачом.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги (таблетки) и света, недоступном для детей, при температуре до 25?С.

Срок годности – 3 года.