Лекарственное средство «Фарматекс»: инструкция по применению

Лекарственное средство «Фарматекс» относится к вагинальным контрацептивным препаратам, обладающим спермицидным действием.

Аннотация медикамента «Фарматекс»

Инструкция указывает, что активный компонент - бензалкония хлорид - одновременно являющийся антисептиком и спермицином, способен разрушать мембраны сперматозоидов, именно таким образом оказывая контрацептивное действие. Использование контрацептива значительно уменьшает риск беременности, однако полной гарантии не дает. Эффективность лекарства в значительной мере зависит от его правильного применения. Кроме контрацептивного действия, медикамент проявляет активность в отношении различных возбудителей инфекций, которые вызывают заболевания, передающиеся посредством полового контакта (хламидии, гонококки, стафилококки, трихомонады, герпес)

Форма выпуска медикамента «Фарматекс»

Инструкция показывает, что лекарство производится в виде вагинальных цилиндрических тампонов, имеющих запах лаванды и пропитанных белым маслянистым кремом. Кроме этого, выпускают светло-желтые вагинальные капсулы овальной формы, в которых действующее вещество содержится в виде эмульсии. Также производят «Фарматекс» таблетки. Инструкция еще указывает на такие формы выпуска, как вагинальные суппозитории и крем.

Показания к применению медикамента «Фарматекс»

Инструкция говорит, что лекарство можно использовать любой женщине для местной контрацепции при отсутствии противопоказаний. Кроме этого, средство применяют при опоздании или пропуске в приеме других контрацептивов при необходимости их постоянного использования. Также лечение показано при запрете к применению пероральных противозачаточных средств, при невозможности установки внутриматочной спирали.

Противопоказания медикамента «Фарматекс»

Инструкция предупреждает, что средство нельзя применять при раздражениях и изъявлениях слизистой матки и влагалища, кольпите. Не следует производить лечение при гиперчувствительности, при невозможности правильного приема (при психических нарушениях).

Побочные действия медикамента «Фарматекс»

Инструкция указывает на хорошую переносимость лекарства. Однако в некоторых случаях могут возникать аллергические проявления в форме контактного дерматита, зуда или жжения. В такой ситуации следует отменить использование препарата.

Способ применения медикамента «Фарматекс»

Эффективность препарата доказана и проверена многими женщинами. Однако результаты зависят от правильности использования лекарства. Вагинальные таблетки вводят за 10 минут до начала полового контакта. Следует учитывать, что они действуют в течение трех часов. Перед каждым половым актом требуется использовать новую таблетку. Суппозитории и вагинальные капсулы применяют аналогичным образом, действуют они в течение четырех часов. Наибольший эффект достигается при введении вагинальных тампонов. Данное средство начинает действовать немедленно, а защита держится в течение суток, независимо от количества половых контактов.

Фарматекс - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Активное вещество:
Бензалкония хлорид 20,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, безводная лимонная кислота, кремния диоксид гидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, лактоза, Макрогол 6000 в количестве, необходимом для одной вагинальной таблетки весом 0,8 г.

Описание:
Белые круглые таблетки с отверстием, без запаха.

Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Действующее вещество разрушает мембраны сперматозоидов. Разрушение сперматозоидов происходит в два этапа: вначале разрушение жгутика, затем разрыв головки, что обусловливает невозможность оплодотворения.
Применение Фарматекса значительно уменьшает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.
Клиническая эффективность определяется корректированным индексом Перля, который составляет менее 1, в том случае, если препарат правильно использован.
In vitro препарат эффективен в отношении многих возбудителей, вызывающих заболевания, передаваемые половым путем, особенно гонококка, хламидий, вируса герпеса тип 2, вируса иммунодефицита человека, влагалищной трихомонады, золотистого стафилококка. Препарат не оказывает действия на микоплазмы и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducrey и Treponema pallidum.
In vivo компоненты препарата проявляют некоторую активность в предупреждении некоторых заболеваний, передающихся половым путем, однако доказательств этому не имеется. Препарат не влияет на сапрофитную влагалищную микрофлору, в том числе на палочку Додерляйна.

Фармакокинетика. Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Он абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой.

Местная контрацепция для любой женщины репродуктивного возраста, не имеющей к этому противопоказаний, а также в случаях:
- наличия временных или абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной спирали (ВМС);
- в период после родов и во время кормления грудью;
- после прерывания беременности;
- в период, предшествующий менопаузе;
- при необходимости эпизодического предохранения от беременности;
- при постоянном использовании пероральных контрацептивов в случае пропуска или опоздания в приеме таблетки.
В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали (особенно, если в это же время принимаются некоторые препараты, такие как нестероидные противовоспалительные средства).

Вводить во влагалище.
В положении лежа таблетку вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 10 минут до полового акта. Длительность действия препарата - 3 часа. Обязательно вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом.
Разовая доза: одна таблетка рассчитана на один половой акт. Кратность использования ограничена индивидуальной субъективной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.
Возможно применение Фарматекса совместно с влагалищной диафрагмой или ВМС.

Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил его использования.
•Применять систематически перед каждым половым актом.
•Вводить таблетку так, чтобы она как можно глубже проникла во влагалище, предпочтительно в положении лежа
•Подождать полного растворения таблетки во влагалище в течение не менее 10 минут, чтобы действующее вещество было полностью высвобождено.
•Обязательно вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом.
•Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до полового акта и в течение 2-х часов после полового акта, т.к. мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса.
•Сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов только чистой водой или при помощи пенящегося средства Фарматекс, не содержащего мыла, в состав которого входит хлорид бензалкония. Прежде чем делать влагалищное орошение, следует подождать в течение 2-х часов после полового акта.
•С Фарматексом, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия.
•Поскольку Фарматекс содержит бензалкония хлорид необходимо прервать его использование при возникновении каких - либо заболеваний влагалища или их обострении.

В случае, если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарства интравагинально, необходимо дождаться конца лечения прежде, чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.
Применение во время беременности и кормления грудью:
Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата во время беременности, обнаружено не было: экспертиза тератогенных свойств конечного продукта дала отрицательные результаты, так же как и экспертиза тератогенных свойств самого действующего вещества. Кроме того, исследования показали, что бензалкония хлорид не проникает в кровь. Кормление грудью: так как было доказано отсутствие проникновения действующего вещества в кровь и материнское молоко, использование этого спермицида в период кормления грудью не представляет никакой опасности.

Аллергические реакции на компоненты препарата (жжение, зуд), контактный дерматит . В случае их возникновения прекратить использование Фарматекса.

Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, применяемыми вагинально. Любое лекарственное средство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса.
Фарматекс разрушается мылом. Не следует делать орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы, разрушает действующее вещество.

- невозможность правильного применения Фарматекса у лиц с нарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половых органах, которые препятствуют использованию контрацептива;
- любому лицу, не способному понять или согласиться с этим видом контрацепции;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- кольпит ;
- изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.

Признаки передозировки не описаны.

Хранить при температуре не выше 25°С. Список Б. Хранить в месте, не доступном для детей. Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 12 таблеток вагинальных в полипропиленовой тубе, закрытых пробкой из полиэтилена, снабженной силикагелем. 1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Фарматекс в таблетках инструкция

Фарматекс – вагинальное контрацептивное средство со спермицидным действием.

Активный компонент
Фарматекса, являясь спермицидом и антисептиком одновременно, разрушает мембраны сперматозоидов, оказывая контрацептивное действие.

Применение Фарматекса по инструкции в значительной мере снижает риск возникновения беременности, но полностью его не устраняет. При этом его эффективность в значительной мере зависит от правильности применения.

Активный компонент Фарматекса по инструкции активен в отношении многих возбудителей, способных вызывать ряд заболеваний, которые передаются половым путем. В большей степени это относится к ВИЧ, Chlamydia spp. Neisseria gonorrhoeae, Staphylococcus aureus, Trichomonas vaginalis и Herpes simplex тип 2.

Фарматекс слабо активен в отношении Haemophilus ducreyi, Candida albicans, Gardnerella vaginalis и Treponema pallidum и не проявляет активности в отношении Mycoplasma spp.

На сапрофитную влагалищную микрофлору (включая палочку Додерляйна) Фарматекс воздействия не оказывает.

Активный компонент Фарматекса, абсорбируясь лишь на поверхности стенок влагалища. слизистой оболочкой не всасывается, а после применения выводится с физиологическими выделениями или может быть устранен промыванием водой.

• Цилиндрических вагинальных тампонов, пропитанных маслянистым белым кремом с запахом лаванды;
• Однородного белого 1,2% крема с запахом лаванды;
• Мягких овальных вагинальных капсул светло-желтого цвета, содержащих действующее вещество в виде эмульсии желтоватого оттенка;
• Круглых белых вагинальных таблеток;
• Белых цилиндрических вагинальных суппозиториев с конусообразным концом.

К аналогам Фарматекса, содержащим то же действующее вещество, относятся препараты: Бенатекс, Контратекс, Фармагинэкс, Гинекотекс, Эротекс в виде геля, суппозиториев, таблеток и крема для вагинального применения.

Выпускают также аналоги Фарматекса по способу действия. К ним относятся Контрацептин Т, Ноноксинол, Стерилин и НоваРинг.

Согласно инструкции Фарматекс можно применять для местной контрацепции любой женщине репродуктивного возраста при отсутствии у нее противопоказаний.

Фарматекс по отзывам эффективен при пропуске или опоздании в приеме пероральных контрацептивов в случае их постоянного использования.

• При наличии противопоказаний (временных или абсолютных) к применению внутриматочной спирали или пероральных контрацептивов;

• Во время кормления грудью;
• В послеродовой период;
• В период, который предшествует менопаузе;
• После проведенного прерывания беременности;
• При необходимости предохранения от беременности, которая носит эпизодический характер.

Кроме того, Фарматекс по отзывам можно использовать как дополнительную местную контрацепцию при использовании внутриматочной спирали или вагинальной диафрагмы (особенно, если в этот период принимаются некоторые лекарства, например, нестероидные противовоспалительные средства).

• Изъязвлении и раздражении слизистой оболочки влагалища и матки;
• Кольпите;
• Гиперчувствительности к компонентам препарата;
• При невозможности правильного применения Фарматекса (как правило, при нарушениях психики).

Вагинальные таблетки Фарматекс следует вводить глубоко во влагалище лежа на спине. Препарат по инструкции необходимо ввести за 10 минут до полового акта. При применении Фарматекса в виде таблеток следует учитывать, что длительность его действия составляет три часа. Новую таблетку Фарматекса следует вводить перед каждым половым актом.

Вагинальные капсулы и суппозитории Фарматекс применяют так же, как и таблетки. Длительность действия – четыре часа.

Вагинальные тампоны Фарматекс вводят вплоть до контакта с шейкой матки. Защитный эффект от применения тампонов Фарматекс наступает немедленно и продолжается на протяжении суток независимо от количества половых актов. После последнего полового акта удалить тампон из влагалища можно через два часа, но не позднее, чем через сутки после введения.

Крем Фарматекс вводят с помощью дозирующего устройства, установленного на конце тюбика. После его полного наполнения (до упора поршня или до кольцевидной метки) крем вводят перед половым актом, нажимая медленно на поршень. Защитное действие Фарматекса продолжительностью десять часов начинается сразу после введения. Процедуру повторяют перед каждым новым половым актом.

Кратность использования Фарматекса по инструкции ограничена индивидуальной переносимостью активного компонента. Возможно применение данного контрацептива при беременности и лактации.

Данные о передозировке Фарматексом отсутствуют.

Применение Фарматекса возможно одновременно с ВМС или влагалищной диафрагмой.

• Применять Фарматекс (таблетку, крем, суппозиторий, капсулу) следует перед каждым половым актом;
• Вводить препарат в любой из лекарственных форм необходимо как можно глубже во влагалище (желательно в положении лежа);
• Следует подождать растворения суппозитория (5 минут), капсулы или таблетки (10 минут) для полного высвобождения действующего вещества;
• Наружный туалет половых органов после полового акта можно проводить только чистой водой. Не следует использовать мыло за два часа до полового акта и на протяжении минимум двух часов после него, поскольку даже остаточные количества мыла могут разрушить активный компонент Фарматекса;
• С введенным во влагалище препаратом в любой лекарственной форме нельзя принимать ванны, как и купаться в бассейне, море или водоемах.

Поскольку любое лекарственное средство, местно введенное во влагалище, может снизить и даже полностью инактивировать спермицидное действие Фарматекса. не следует использовать препарат с другими средствами, применяемыми вагинально.

Кроме того, при применении Фарматекса следует учитывать, что его свойства разрушаются под воздействием мыла и даже его следов.

По отзывам Фарматекс может вызывать аллергические реакции (в виде жжения, зуда или контактного дерматита), при возникновении которых использование средства необходимо прекратить.

Фарматекс относится к ряду контрацептивных средств, отпуск из аптек которых возможен без рецепта. Срок хранения вагинальных капсул и таблеток – 2 года, суппозиторий, крема и тампонов – 3 года (при соблюдении температурного режима до 25°С).

14 декабря, 2013

ФАРМАТЕКС - Описания, инструкции по применению препаратов

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, макрогола 300 и макрогола 1500 и этиленгликоля стеарат (Тефоз 63), масла лавандового эссенция, вода очищенная.

72 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с дозатором - пачки картонные.

Вагинальный контрацептив. Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Действующее вещество разрушает мембраны сперматозоидов. Разрушение сперматозоидов происходит в два этапа: вначале разрушение жгутика, затем разрыв головки, что обусловливает невозможность оплодотворения.

Применение Фарматекса значительно уменьшает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.

Клиническая эффективность определяется корректированным индексом Перля, который составляет менее 1 в том случае, если препарат правильно использован.

In vitro препарат активен в отношении многих возбудителей, вызывающих заболевания, передающиеся половым путем, особенно Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp. Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus, Herpes simplex тип 2, ВИЧ.

Препарат не активен в отношении Mycoplasma spp. и слабо активен в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducrey и Treponema pallidum.

In vivo компоненты препарата проявляют некоторую активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем, однако доказательств этому не имеется.

Препарат не влияет на сапрофитную влагалищную микрофлору, в т.ч. на палочку Додерляйна.

Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой.

Местная контрацепция для любой женщины репродуктивного возраста, не имеющей к этому противопоказаний, а также в случаях:

— наличия временных или абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной спирали;

— в период после родов и во время кормления грудью;

— после прерывания беременности;

— в период, предшествующий менопаузе;

— при необходимости эпизодического предохранения от беременности;

— при постоянном использовании пероральных контрацептивов в случае пропуска или опоздания в приеме таблетки.

В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали (особенно, если в это же время принимаются некоторые препараты, такие как НПВП).

Капсулы вагинальные. Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 10 мин до полового акта. Длительность действия препарата - 4 ч. Обязательно следует вводить новую капсулу перед каждым повторным половым актом. 1 капсула рассчитана на один половой акт.

Таблетки вагинальные. Лежа на спине, таблетку вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 10 мин до полового акта. Длительность действия препарата - 3 ч. Обязательно следует вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом. 1 таблетка рассчитана на один половой акт.

Суппозитории вагинальные. Лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 5 мин до полового акта. Длительность действия препарата - 4 ч. Обязательно следует вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом. 1 суппозиторий рассчитан на один половой акт.

Перед введением крема вагинального следует установить дозирующее устройство на конце тюбика. Наполнить его полностью (до кольцевидной метки или до упора поршня) так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки. Отсоединить дозирующее устройство от тюбика. До полового акта ввести крем глубоко во влагалище с помощью дозирующего устройства, медленно нажимая на поршень. Извлечь дозирующее устройство. Введение легче производить лежа. Защитное действие начинается немедленно и продолжается минимум 10 ч. Обязательно вводить новую порцию крема перед каждым повторным половым актом. 1 порция крема рассчитана на один половой акт.

Кратность использования препарата ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.

Возможно применение Фарматекса совместно с влагалищной диафрагмой или ВМС.

Аллергические реакции: жжение, зуд, контактный дерматит (в случае их возникновения следует прекратить использование Фарматекса).

— невозможность правильного применения Фарматекса у лиц с нарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половых органах, и которые препятствуют использованию контрацептива;

— любому лицу, не способному понять или согласиться с этим видом контрацепции;

— изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата при беременности, обнаружено не было. Экспертиза тератогенных свойств конечного продукта дала отрицательные результаты, так же как и экспертиза тератогенных свойств самого действующего вещества. Кроме того, исследования показали, что бензалкония хлорид не всасывается в кровь.

Так как было доказано отсутствие проникновения действующего вещества в кровь и материнское молоко, использование этого спермицида в период кормления грудью не представляет никакой опасности.

Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил его использования:

— применять систематически перед каждым половым актом;

— вводить капсулу (таблетку, суппозиторий, крем) так, чтобы выбранная лекарственная форма как можно глубже проникла во влагалище, предпочтительно в положении лежа;

— подождать полного растворения капсулы или таблетки во влагалище не менее 10 минут, суппозитория – не менее 5 мин, чтобы действующее вещество было полностью высвобождено;

— обязательно вводить новую капсулу (таблетку, дозу крема, суппозиторий) перед каждым повторным половым актом;

— запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до полового акта и в течение 2 ч после полового акта, т.к. мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса;

— сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов только чистой водой или при помощи пенящегося средства Фарматекс, не содержащего мыла, в состав которого входит бензалкония хлорид. Прежде чем делать влагалищное орошение, следует подождать в течение 2 ч после полового акта;

— с Фарматексом, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия;

— поскольку Фарматекс содержит бензалкония хлорид, необходимо прервать его использование при возникновении каких-либо заболеваний влагалища или их обострении;

— в случае, если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства вагинально, необходимо дождаться окончания лечения прежде, чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

В настоящее время симптомы передозировки не описаны.

Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, применяемыми вагинально. Любое лекарственное средство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса.

Фарматекс разрушается мылом. Не следует делать орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы, разрушает действующее вещество.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности для капсул вагинальных и таблеток вагинальных – 2 года, для суппозиториев вагинальных, крема вагинального – 3 года.