Категория: Инструкции
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия (примеллоза), повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный), крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: опадрай II (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, титана диоксид, тальк, макрогол (полиэтиленгликоль 3350), краситель железа оксид (II)).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.30 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.30 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
БИСОПРОЛОЛ: Фармакологическое действие
Селективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС (в покое и при нагрузке).
Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие, угнетает проводимость и возбудимость миокарда, снижает AV-проводимость.
При увеличении дозы выше терапевтической оказывает бета2-адреноблокирующее действие.
ОПСС в начале применения препарата, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов), которое через 1-3 сут возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.
Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большое значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС. При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие — через 1-2 месяца.
Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате уменьшения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.
Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проведения (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV-узел) и по дополнительным путям.
При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия (Na+) в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.
Всасывание и распределение
Абсорбция — 80-90%, прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови наблюдается через 1-3 ч.
Связь с белками плазмы крови — около 30%. Проходит через ГЭБ и плацентарный барьер в незначительной степени, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
50% дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
T1/2 — 10-12 ч. Около 98% выводится с мочой — 50% в неизменном виде, менее 2% — с желчью.
Препарат принимают внутрь, утром, натощак, не разжевывая, в начальной дозе 5 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг/сут.
У пациентов с нарушением функции почек при КК менее 20 мл/мин или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза должна составлять 10 мг.
Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.
Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV-блокада, выраженное снижение АД, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.
Лечение: промывание желудка и назначение адсорбентов; симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде — в/в введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты IA класса не применяются ); при снижении АД — больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких — в/в плазмозамещающие растворы, при неэффективности — введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах — в/в диазепам; при бронхоспазме бета-адреностимуляторы ингаляционно.
БИСОПРОЛОЛ: Лекарственное взаимодействие
Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакции или анафилаксии у больных, получающих бисопролол.
Йодосодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.
Фенитоин при в/в введении, лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.
Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД).
Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.
Гипотензивный эффект ослабляют НПВС (задержка Na+ и блокада синтеза простагландина почками), ГКС и эстрогены (задержка ионов Na+).
Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодорон и другие антиаритмические лекарственные средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV-блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.
Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.
Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные лекарственные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.
Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.
Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение ЦНС.
Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.
Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.
Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения; сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме; рифампицин укорачивает период полувыведения.
БИСОПРОЛОЛ: Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.
БИСОПРОЛОЛ: Побочные действия
Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, расстройства сна, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с перемежающейся хромотой и синдромом Pейно), тремор.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV -блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп, одышка), снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов — ларинго- и бронхоспазм.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулинезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.
Дерматологические реакции: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза.
Со стороны лабораторных показателей: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения, изменение активности ферментов печени (повышение АЛТ, ACT), уровня билирубина, триглицеридов.
Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.
Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение АД).
БИСОПРОЛОЛ: Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
— кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);
— артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст. особенно при инфаркте миокарда);
— тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких в анамнезе;
— одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением МАО-В);
— поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно;
— феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов);
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, миастении, тиреотоксикозе, сахарном диабете, AV-блокаде I степени, депрессии (в т.ч. в анамнезе), псориазе, а также пациентам пожилого возраста.
БИСОПРОЛОЛ: Особые указания
Контроль за больными, принимающими Бисопролол, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем — 1 раз в 3-4 месяца), проведение ЭКГ, определение уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес).
Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.
Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.
Примерно у 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины — тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 уд./мин) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.
У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов ниже.
Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада).
При тиреотоксикозе Бисопролол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза, например, тахикардию. Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.
При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.
При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены Бисопролола.
Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз зпинефрина на фоне отягощенного аллергологичеекого анамнеза. В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием.
Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить в/в введением атропина (1-2 мг).
Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в т.ч. резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного понижения АД или брадикардии.
Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.
В случае выявления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд./мин.), выраженного понижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV -блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.
Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.
Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня). Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
БИСОПРОЛОЛ: Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
БИСОПРОЛОЛ: Регистрационные номера
таб. покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30, 50 или 100 шт. ЛСР-005035/08 (2030-06-08 – 0000-00-00) таб. покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 или 50 шт. ЛСР-005035/08 (2030-06-08 – 0000-00-00)
Изображение БИСОПРОЛОЛ может не соответствовать
Код ATX для БИСОПРОЛОЛ МАГНИЯ СУЛЬФАТ21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)
Основными действиями, которыми характеризуется препарат, являются: противоишимическое и гипотензивное. Противоишемическое свойство выражается в уменьшении сократимости миокарда, частоты сокращений сердца, что в свою очередь сокращает нужду сердечной мышцы в кислороде, тем самым улучшая ее обеспечение кровью. Уменьшение артериального давления достигается путем снижения сердечного выброса и периферического сопротивления.
За счет применения Бисопролола достигается подавление активности симпатической нервной системы. купирование тахикардии, замедление атриовентрикулярной проводимости, снижение давления, оказываемого на стенки кровеносных сосудов.
Как заявлено в инструкции, Бисопролол содержит в качестве активного действующего компонента бисопролола фумарат. Спустя 1-3 часа наблюдается достижение лечебного эффекта в максимальной степени. Эффект сохраняется на протяжении суток.
Применение БисопрололаПоказаниями Бисопролола к приему являются такие заболевания:
Еще одним показанием Бисопролола является сердечная недостаточность в хронической форме. В этом случае препарат применяется совместно с сердечными гликозидами, АПФ, ингибиторами, диуретиками, то есть в составе комплексной терапии.
Аналоги БисопрололаПредставленное лекарственное средство выпускается разными производителями, что обуславливает большое число аналогов Бисопролола.
Среди наиболее популярных стоит отметить: Бидоп, Конкор, Арител, Нипертен, Бисокард, Кординорм, Бисопролол Прана, Биол.
Побочные действия от применения БисопрололаКак указано в инструкции, Бисопролол вызывает побочные эффекты со стороны органов чувств, а также нервной системы. депрессия, астения, головокружения, гипестезия, сонливость, ощущение похолодания конечностей, беспокойство, нарушения в мышлении, галлюцинации, нарушения во временной и пространственной ориентации, нарушение внимания, равновесия, ощущение шума в ушах, судороги, расстройства зрения.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта наблюдаются: рвота, тошнота, диарея, диспептические явления, ощущение сухости во рту, ишемический колит.
Со стороны системы кроветворения, сердечнососудистой системы: гипотензия, аритмия, васкулит, сердечная недостаточность, брадикардия, AV-блокада, васкулит, тромбоцитопения, нарушения в транспорте биологических жидкостей на уровне тканей в конечностях и сердечной мышце.
Со стороны мочеполовой системы Бисопролол провоцирует цистит, снижение либидо, болезнь Пейрони, импотенцию, почечную колику.
Со стороны респираторной системы зафиксированы такие побочные эффекты, как одышка, кашель, ринит, фарингит, синусит, заболевания дыхательных путей инфекционного характера. Согласно отзывам, Бисопролол вызывает в редких случаях ларингоспазм и бронхоспазм.
Со стороны кожных покровов данное лекарственное средство может спровоцировать: акне, сыпь, покраснения, алопецию, дерматит.
Со стороны обмена веществ могут возникнуть: изменения уровня кальция в крови, повышение концентрации ферментов печени.
Судя по отзывам, Бисопролол в качестве прочих побочных действий может вызывать миалгию, головную боль, боли в грудной клетке. животе, ушах, глазах, увеличение массы тела.
Противопоказания к приему БисопрололаДанное лекарственное средство не рекомендуется применять при таких состояниях:
Одна таблетка содержит: действующее вещество – бисопролола фумарата – 2,5 мг; вспомогательные вещества – целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, окрашивающий пигмент белого цвета (содержит титана диоксид Е 171)).
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета – дозировкой 2,5 мг, с двояковыпуклой поверхностью, с риской.
Показания к применениюЛечение стабильной хронической сердечной недостаточности (ХСН) с нарушением систолической функции левого желудочка в дополнение к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента и мочегонным средствам, а также сердечным гликозидам.
Противопоказания- сердечная недостаточность (стадия IV по NYHA) или острая декомпенсация сердечной деятельности (в том числе кардиогенный шок);
- атриовентрикулярная блокада II или III степени (без кардиостимулятора);
- синдром cлабости синусового узла и синоатриальная блокада;
- артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.);
- тяжелая бронхиальная астма или обструктивные расстройства;
- поздние стадии заболеваний периферических артерий, облитерирующий эндартериит и синдром Рейно;
- возраст до 18 лет (из-за недостаточности данных по эффективности и безопасности);
- повышенная чувствительность к бисопрололу или любому из вспомогательных веществ таблетки.
Способ применения и дозыСостояние пациентов должно быть стабильно в начале лечения бисопрололом (устранена острая сердечная недостаточность). Таблетки бисопролола следует принимать один раз в сутки с небольшим количеством жидкости утром вне зависимости от приема пищи.
Начало лечения бисопрололом требует обязательного проведения специальной фазы титрования с постепенным увеличением дозы следующим образом:
1-я неделя − 1,25 мг один раз в день. При хорошей переносимости лекарственного средства − со 2-ой недели − 2,5 мг один раз в день. При хорошей переносимости лекарственного средства − с 3-ей недели − 3,75 мг один раз в день. При хорошей переносимости в течение 4-7 недель дозу увеличивают до 5 мг один раз в день. В течение следующих 4 недель при хорошей переносимости дозу увеличивают до 7,5 мг один раз в день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 10 мг один раз в день в качестве поддерживающей дозы постоянно.
Во время титрования необходим тщательный мониторинг пульса, артериального давления и состояния пациента.
Во время фазы титрования и после титрования может произойти временное ухудшение сердечной недостаточности, гипотензия или брадикардия.
Коррекция дозы: если увеличение дозы плохо переносится, должно быть проведено постепенное снижение дозы. После стабилизации состояния пациента в каждом случае для возобновления лечения необходимо повторное титрование дозы бисопролола.
Прекращение лечения: дозу следует снижать постепенно.
Особые группы населения
Дисфункция почек или печени. Повышение дозы следует проводить с осторожностью.
Пожилые пациенты. Коррекции дозы не требуется.
Дети. Опыта применения у детей нет. Прием не рекомендуется.
Побочное действиеСо стороны центральной нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, расстройства сна, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях, тремор.
Со стороны органов чувств. нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. различные виды аритмий, усугубление хронической сердечной недостаточности, снижение артериального давления, ангиоспазм, боль в груди.
Со стороны пищеварительной системы. сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея, нарушения функции печени, изменения вкуса.
Со стороны дыхательной системы. заложенность носа, затруднение дыхания (при приеме в высоких дозах), ларинго- и бронхоспазм.
Со стороны эндокринной системы. гипергликемия, гипогликемия, гипотиреоидное состояние.
Аллергические реакции. кожный зуд, сыпь, крапивница.
Дерматологические реакции: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, обострение симптомов псориаза.
Со стороны лабораторных показателей. тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, изменение активности ферментов печени, уровня билирубина, триглицеридов.
Влияние на плод. внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.
Прочие. боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение артериального давления).
ПередозировкаСимптомы. аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение артериального давления, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.
Лечение: промывание желудка и назначение адсорбентов; симптоматическая терапия; при снижении артериального давления − больной должен находиться в положении с поднятыми вверх ногами; при бронхоспазме − β-адреностимуляторы ингаляционно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиАллергены или экстракты аллергенов, йодосодержащие рентгеноконтрасты повышают риск возникновения тяжелых аллергических реакций.
Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение артериального давления).
Повышает концентрацию лидокаина и теофиллина, особенно на фоне курения. Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.
Фенитоин, анестезирующие газы, нифедипин, диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин, гипотензивные лекарственные средства могут привести к чрезмерному снижению артериального давления.
Резерпин может усилить действие β-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие его, должны находиться под наблюдением врача.
Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные средства, глюкокортикостероиды и эстрогены.
Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические лекарственные средства повышают риск развития брадикардии, атриовентрикулярной блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.
Три- и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение центральной нервной системы.
Не рекомендуется одновременное применение бисопролола с ингибиторами моноаминоксидазы, перерыв в лечении должен составлять не менее 14 дней.
Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения; сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола; рифампицин может снижать ее.
Особенности примененияКонтроль за пациентами, принимающими Бисопролол-Боримед, должен включать измерение частоты сердечных сокращений и артериального давления (в начале применения лекарственного средства – ежедневно, затем – 1 раз в 3-4 месяца), запись электрокардиограммы, определение уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом. У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес). Необходима врачебная консультация при частоте сердечных сокращений менее 50 уд/мин. В случае выявления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд/мин), выраженного понижения артериального давления (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.), атриовентрикулярной блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.
Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.
У курящих пациентов эффективность β-адреноблокаторов ниже.
Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
У больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута α-адреноблокада).
При тиреотоксикозе Бисопролол-Боримед может маскировать признаки тиреотоксикоза, например, тахикардию. При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией.
Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития для плода.
Влияние на способность к управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.
Меры предосторожностиВ настоящее время нет достаточного опыта применения бисопролола для лечения сердечной недостаточности у пациентов с инсулин-зависимым сахарным диабетом (тип 1). Бисопролол может применяться при сердечной недостаточности на фоне тяжелой почечной и печеночной недостаточности, рестриктивной кардиомиопатии, врожденном пороке сердца, гемодинамически значимых изменениях клапанного аппарата сердца, инфаркте миокарда в течение первых 3 месяцев.
Необходима осторожность при применении у пациентов с высоким артериальным давлением или стенокардией с сердечной недостаточностью.
Необходимо соблюдать осторожность при сахарном диабете с симптомами гипогликемии (например тахикардия, сердцебиение, потливость), голодании, проведении текущей десенсибилизации, атриовентрикулярной блокаде I степени, стенокардии Принцметала, облитерирующем эндартериите.
У пациентов с астмой может потребоваться увеличение дозы β2 -адреномиметиков.
Анестезиолог должен быть проинформирован о применении бисопролола для учета возможных лекарственных взаимодействий.
У пациентов с псориазом прием бисопролола возможен только после тщательной оценки пользы и риска. У пациентов с феохромоцитомой бисопролол должен вводиться только после приема α-блокаторов.
Лечение бисопрололом может маскировать симптомы тиреотоксикоза.
Бисопролол относится к средствам, включенным в допинг-лист.
Не рекомендуются комбинации бисопролола с верапамилом или дилтиаземом, с I классом антиаритмических препаратов и с центрально-действующими антигипертензивными препаратами.
Форма выпускаПо 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, в упаковке № 10×3, № 10×5, № 10×6.
Условия храненияВ защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности2 года. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптекОдна таблетка содержит: действующее вещество – бисопролола фумарата – 2,5 мг; вспомогательные вещества – целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, окрашивающий пигмент белого цвета (содержит титана диоксид Е 171)).
Бисопролол таблетки 2,5 мг аналоги, синонимы и препараты группыИнформация на сайте носит справочный характер, все вопросы лечения необходимо обсуждать с врачом.
