Ксефокам порошок инструкция по применению

Торговое название препарата: Ксефокам (Xefocam)

Активное вещество: Лорноксикам (Lornoxicamum)

Лиофилизат: плотная масса желтого цвета.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: обезболивающее, противовоспалительное.

Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза ПГ, обусловленное угнетением активности изоферментов ЦОГ. Ингибирование ЦОГ ведет к десенсибилизации периферических болевых рецепторов и, соответственно, к ингибированию воспаления. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.

Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с опиатоподобным влиянием на ЦНС, и, в отличие от наркотических анальгетиков, лорноксикам не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Лорноксикам не влияет на жизненные показатели: температуру тела, частоту дыхания, ЧСС, АД, показатели ЭКГ, спирометрию.

При в/м введении C_max лорноксикама в плазме достигается примерно через 0,4 ч. Абсолютная биодоступность (рассчитанная на основании величины показателя AUC) после в/м введения составляет 97%. Т_1/2 в среднем равняется 3–4 ч. Лорноксикам присутствует в плазме в неизмененном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Степень связывания с белками плазмы составляет 99% и не зависит oт концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется, примерно 1/3 метаболитов экскретируется с мочой и 2/3 — через печень. У пожилых и у больных с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Показания к применению препарата Ксефокам ®.

Кратковременная терапия острых болей от легких до умеренно сильных.

Противопоказания препарата Ксефокам ®.

известная повышенная чувствительность/аллергия к лорноксикаму или одному из компонентов препарата;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также постоперационный период, сопряженный с риском кровотечения или неполного гемостаза;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение;

рецидивирующая язва желудка или повторные кровотечения в ЖКТ;

данные о предшествующих кровотечениях в ЖКТ, связанных с приемом НПВС;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, гиповолемия или обезвоживание;

беременность, период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет (отсутствие клинических данных по применению препарата у этой возрастной группы).

С осторожностью: эрозивно-язвенные поражения и кровотечения в ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженная почечная недостаточность, состояния после хирургических вмешательств, возраст старше 65 лет, гипертония, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, Cl креатинина <60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВС, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), мочегонных средств, препаратов с известным или предположительным нефротоксичным действием.

Одновременное лечение НПВС и такролимусом может увеличивать риск возникновения нефротоксичности.

Одновременное применение НПВС и гепарина в сочетании со спинальной или эпидуральной анестезией увеличивает риск возникновения спинальных/эпидуральных гематом.

Способ применения и дозы:

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг порошка препарата Ксефокам ® ) водой для инъекций (2 мл).

После приготовления раствора иглу заменяют. В/м инъекции делают длинной иглой.

Приготовленный т.о. раствор вводят в/в или в/м при послеоперационных болях и в/м при остром приступе люмбаго/ишиалгии.

Длительность в/в введения раствора должна составлять не менее 15 с, в/м — не менее 5 с.

Начальная доза может составлять 8 или 16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте дозы в 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу.

Поддерживающая терапия: по 8 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна быть более 16 мг.

Следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочное действие препарата Ксефокам ®.

Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции на НПВС бывают со стороны ЖКТ. Возможно появление отеков, гипертонии и сердечной недостаточности при лечении НПВС. Применение данной группы препаратов, возможно, связано с небольшим повышением риска появления артериальных тромботических явлений.

При применении препарата Ксефокам ® могут возникать следующие нежелательные эффекты.

Инфекции и паразитарные заболевания: редко — фарингит.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения; очень редко — геморрагическая сыпь.

Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: иногда — анорексия, изменение массы тела.

Психические расстройства: иногда — бессонница, депрессия; редко — спутанное сознание, нервозность, возбуждение.

Со стороны нервной системы: часто — легкие и преходящие головные боли, головокружение; редко — сонливость, парестезия, нарушение вкуса, искажение вкусового восприятия, тремор, мигрень.

Со стороны органа зрения: иногда — конъюктивит; редко — расстройство зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринта: иногда — головокружение, шум в ушах.

Со стороны сердца: иногда — учащенное сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность.

Со стороны сосудов: иногда — приливы, отеки; редко — гипертония, кровотечения, гематомы.

Со стороны дыхательных путей, грудной полости, средостения: иногда — ринит; редко — одышка, кашель, бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: часто (≥1%, <10%) — боль в животе, диарея, тошнота, рвота, диспепсия; иногда (≥1/1000, <1/100) — запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язва желудка, боли в эпигастральной области, язва двенадцатиперстной кишки, изъязвление в полости рта; редко (<1%) — дисфагия, эзофагит, стоматит, дегтеобразный стул, кровавая рвота, рефлюкс, афтозный стоматит, глоссит, пептическая язва с прободением.

Со стороны печени и желчного пузыря: иногда — увеличение показателей функции печени; редко — нарушение функций печени; очень редко — гепатоцеллюлярные нарушения.

Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки: иногда — кожная сыпь, кожный зуд, гипергидроз, эритематозная сыпь, крапивница, алопеция; редко — дерматит, геморрагическая сыпь; очень редко (<1/10000) — отеки и буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны скелетной мускулатуры, соединительной ткани и костей: иногда — артралгия; редко — боли в костях, мышечные спазмы, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — никтурия, нарушение мочеиспускания, увеличение показателей азота мочевины крови и креатина.

Местные реакции: гиперемия, болезненность в месте введения.

Общее состояние и жалобы, связанные с введением лекарства: иногда — недомогание, отек лица; редко — астения.

Передозировка препарата Ксефокам ®.

В настоящее время нет данных о передозировке препарата Ксефокам ®. которые позволяли бы установить ее последствия или предположить специфические меры их устранения.

Тем не менее, можно предположить, что в случае передозировки препарата Ксефокам ® побочные эффекты со стороны ЖКТ, ЦНС и признаки почечной недостаточности будут более частыми и тяжелыми.

Симптомы: серьезными симптомами являются атаксия, судороги, нарушение функции печени и почек, возможно нарушение коагуляции.

Лечение: при подозрении на передозировку введение препарата Ксефокам ® необходимо прекратить. Благодаря тому, что T_1/2 лорноксикама — около 4 ч, он быстро экскретируется из организма. Это вещество невозможно удалить из организма с помощью диализа. В настоящее время специфического антидота не существует. Следует применять обычные неотложные меры и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Взаимодействие с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено.

Одновременное применение препарата Ксефокам ® и:

- циметидина — повышает концентрацию лорноксикама в плазме;

- антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов — возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль MHO);

- фенпрокумона — уменьшение эффекта от лечения этим ЛС;

- гепарина в сочетании со спинальной/эпидуральной анестезией — увеличивается риск возникновения спинальных или эпидуральных гематом;

- β-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ — может уменьшать их гипотензивный эффект;

- диуретиков — снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие;

- дигоксина — снижает почечный клиренс дигоксина;

- хинолоновых антибиотиков — повышается риск развития судорожного синдрома;

- других НПВС или ГК — увеличивается риск кровотечений в ЖКТ;

- метотрексата — повышается концентрация метотрексата в сыворотке;

- СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) — повышается риск кровотечений в ЖКТ;

- солей лития — может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и тем самым усилить его известные побочные эффекты;

- циклоспорина — увеличивается нефротоксичность циклоспорина;

- производных сульфонилмочевины — может усиливаться гипогликемический эффект последних;

- алкоголя, кортикотропина, препаратов калия — увеличивается риск побочных эффектов со стороны ЖКТ;

- цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты — увеличивается риск кровотечения;

- такролимуса — повышается риск нефротоксичности.

Риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов ПГ. В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом Ксефокам ® .

Как и другие оксикамы, препарат Ксефокам ® угнетает агрегацию тромбоцитов, и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например больные, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих ЛС, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Больным с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, Ксефокам ®. как ингибитор синтеза ПГ, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВС, Ксефокам ® может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом Ксефокам ® может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Больным с выраженным снижением функции почек препарат Ксефокам ® назначать нельзя (см. «Противопоказания»). У пожилых больных, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень АД. Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов, одновременно получающих диуретики и/или ЛС, которые могут вызывать повреждение почек.

При длительном применении препарата Ксефокам ® необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательный реакций, а также употребления алкоголя.

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 5 лет. Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 ч! Не использовать после истечения срока годности.

Ксефокам - инструкция и аналоги препарата - медицинский портал UaDoc

1 флакон содержит 8 мг лорноксикама;

вспомогательные вещества. маннит (Е 421), трометамол, динатрия эдетат.

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТС М01А С05.

Лечение умеренно или значительно выраженного болевого синдрома.

• Гиперчувствительность к лорноксикама или к компонентам препарата;
• тромбоцитопения;
• повышенная чувствительность (симптомы подобны как при астме, рините, ангионевротическом отека или уртикарии) к другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту;
• тяжелая форма сердечной недостаточности;
• желудочно-кишечные кровотечения, церебрально-сосудистые кровотечения или другие гематологические нарушения;
• активная пептическая язва или рецидивы язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки в анамнезе;
• тяжелая форма печеночной недостаточности;
• тяжелая форма почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина> 700 мкмоль / л);
• период беременности и кормления грудью;
• детский возраст до 18 лет.

Для внутривенного и внутримышечного введения.

Рекомендуемая доза - 8 мг. Суточная доза не должна превышать 16 мг. При недостаточном обезболивающем эффекте дозы 8 мг можно дополнительно ввести аналогичную дозу в первые 24 часа.

Раствор для инъекций производится непосредственно перед применением (содержимое 1 флакона (8 мг лиофилизата) растворяется водой для инъекций (2 мл).

Продолжительность введения раствора должна быть не менее 15 секунд, внутримышечного - не менее 5 секунд.

Внутримышечные инъекции выполняют длинной иглой.

Суточная доза и длительность терапии определяется индивидуально, в зависимости от характера и течения заболевания.

Максимальная суточная доза не должна превышать 16 мг.

Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) коррекции дозы не требуется, но следует с осторожностью применять препарат Ксефокам в связи с вероятностью возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.

Пациенты с умеренным и тяжелой степенью почечной недостаточности, тяжелой степенью печеночной недостаточности требуется коррекции дозы.

Считается, что примерно у 20% пациентов могут возникать побочные явления. Частые побочные явления, которые являются общими для всех НПВП, связаны с нарушениями пищеварительного тракта: желудочно-кишечные язвы с перфорацией кишечника, и могут быть тяжелыми, тошнота, рвота с кровью, диарея, метеоризм, запор, диспепсия. боль в животе, мелена, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже наблюдались гастриты.

Нежелательные эффекты, которые могут возникать при приеме препарата Ксефокам, по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100,

<1/10), иногда (> 1/1 000, <1/100), редко (> 1/10 000, <1/1 000), очень редко (1/10 000).

Со стороны крови и лимфатической системы.

Редко анемия, тромбоцитопения, лейкопения, удлинение продолжительности кровотечения.

Очень редко экхимоз.

Со стороны иммунной системы.

Редко реакции гиперчувствительности.

Нарушение обмена веществ.

Иногда: потеря аппетита, изменения массы тела.

Со стороны нервной системы.

Часто легкий кратковременный головная боль, головокружение.

Иногда: инсомния, депрессия, ажитация.

Редко смущение, нервозность, возбуждение, сонливость, парестезии, нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия), тремор, мигрень.

Со стороны органов чувств.

Иногда: конъюнктивит, звон в ушах.

Редко: нарушение зрения, головокружение (вертиго).

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Иногда: учащенное сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность, покраснение лица.

Редко: артериальная гипертензия, кровоизлияния, гематомы.

Со стороны дыхательной системы.

Редко одышка, кашель, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта.

Часто: тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота.

Иногда запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастриты, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Редко молотый, рвота с кровью, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, стоматит, глоссит, перфорация пептических язв.

Со стороны печени.

Иногда: повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).

Редко: нарушение функций печени.

Очень редко гепатоклеточная расстройство.

Со стороны кожи и костно-мышечной системы.

Иногда сыпь, зуд, повышенное потоотделение, кожная сыпь, крапивница, облысение, артралгия.

Редко дерматиты, пурпура, мышечные спазмы, миалгия.

Очень редко отек или буллезные реакции, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некроз.

Со стороны почек и мочеполовой системы.

Редко никтурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови.

Иногда: недомогание, отек лица.

Инфекции и инвазии.

В результате передозировки препарата Ксефокам могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушение зрения), атаксия, переходная к коме и судороги, возможны изменения функции печени и почек, нарушение свертываемости крови.

При реальном или предполагаемом передозировке следует прекратить применение препарата. Благодаря короткому периоду полувыведения, лорноксикам быстро выводится из организма. Диализа не поддается. На сегодня специфического антидота нет. Симптоматическое лечение.

Препарат противопоказан в III триместре беременности. Клинических данных по применению Ксефокаму в I-II триместрах беременности и экскреции его в грудное молоко в период кормления грудью нет, поэтому препарат не рекомендуется применять при этих состояниях.

Препарат не рекомендуется применять детям в связи с недостаточностью клинических данных по эффективности и безопасности препарата.

Препарат следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможного риска:

Пациентам с почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина
150-300 мкмоль / л) и умеренной почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина 300-700 мкмоль / л). В случае ухудшения функции почек лечение препаратом следует прекратить.

Пациентам после обширных хирургических вмешательств, с сердечной недостаточностью, принимающих диуретики или средства, могут вызвать повреждение почек, необходимо тщательно контролировать функцию почек.
Пациентам с нарушением свертывания крови рекомендуется проведение тщательного клинического исследования и оценки лабораторных показателей (например, частичного тромбинового времени), поскольку лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертывания крови.
Пациентам с печеночной недостаточностью (например, цирроз печени) после применения препарата в дозе 12-16 мг в сутки рекомендуется провести лабораторные тесты в связи с возможностью накопления лорноксикама в организме (повышение AUC). Но отклонений фармакокинетических параметров у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми пациентами не выявлено.
При длительном лечении (более 3 месяцев) рекомендуется проводить оценку состояния крови (определение гемоглобина), функции почек (определение креатинина) и печеночных ферментов.
Лицам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется наблюдение за функцией почек и печени и с осторожностью применять после хирургических вмешательств.
При применении НПВС возможно возникновение желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфорации. Пациентам с язвами в анамнезе, осложненными кровотечениями или перфорацией, а также лицам пожилого возраста следует с особой осторожностью начинать лечение препаратом в максимально низких терапевтических дозах.

НПВС следует с осторожностью применять пациентам с желудочно-кишечными язвами и кровотечениями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение болезни.

С осторожностью применять Ксефокам для лечения пациентов, которые параллельно принимают препараты, увеличивающие риск возникновения язв и кровотечений (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») пациентов, нуждающихся в такой совместной терапии, лечение можно проводить на фоне одновременного приема защитных агентов (например, ингибиторов протонной помпы).

В случае возникновения кровотечений или язв лечение необходимо прекратить.

У пациентов пожилого возраста увеличивается риск возникновения побочных реакций при применении НПВП, в частности, желудочно-кишечных кровотечений и перфорации. При возникновении любых побочных реакций со стороны пищеварительного тракта необходимо немедленно обратиться к врачу.

Следует с осторожностью и после тщательного анализа применять препарат пациентам с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку вследствие приема НПВП возможны отеки и задержка жидкости в организме.

Пациентам с артериальной гипертензией, не руководствуется, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными нарушениями и пациентам с повышенными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) лечение следует начинать после тщательного анализа.

Сопутствующее лечение НПВС и гепарина увеличивают риск спинномозговой / эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии.

В связи с приемом НПВП, особенно в начале лечении, в редких случаях были отмечены серьезные побочные реакции со стороны кожи, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, злокачественную экссудативную эритему и токсический эпидермальный некроз. Лечение препаратом следует прекратить при первых симптомах (кожная сыпь, поражение слизистых оболочек и другие симптомы гиперчувствительности).

Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертывания крови. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к кровотечениям.

Сопутствующее лечение НПВС и такролимуса может повышать риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек.

Как и другие НПВП, Ксефокам может вызывать эпизодическое повышение трансаминаз, билирубина в сыворотке крови, а также увеличение концентрации в крови мочевины и креатинина. Если отклонения лабораторных показателей существенные и продолжаются долгое время, лечение необходимо прекратить и провести необходимое исследование.

Пациентам, которые имеют редкую наследственную непереносимость галактозы, лактазной недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат.

Лорноксикам, как и другие препараты, подавляющие синтез циклооксигеназы, могут ослаблять фертильность, не рекомендуется применять женщинам, которые планируют беременность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат не рекомендуется применять во время управления транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Одновременное применение препарата "Ксефокам" и следующих лекарственных средств:

Циметидин: повышение концентрации лорноксикама в плазме крови (взаимодействия между лорноксикама и ранитидином или лорноксикама и антацидами не обнаружено).

Антикоагулянты НПВП могут повышать действие антикоагулянтов (например, варфарин), что приводит к увеличению времени кровотечения.

Фенпрокумоном: снижается эффективность лечения фенпрокумоном.

Гепарин: НПВП увеличивают риск спинномозговой / эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии.

Ингибиторы АПФ: может уменьшать действие ингибиторов АПФ.

Диуретики: ослабление диуретического и гипотензивного эффекта петлевых и тиазидных диуретиков.
Блокаторы бета-адренорецепторов: ослабление гипотензивного эффекта.

Дигоксин: снижение почечного клиренса дигоксина.

Кортикостероиды и ингибиторы агрегации тромбоцитов: увеличение риска возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений.

Антибактериальные средства группы хинолонов повышается риск возникновения эпилептических явлений.
Метотрексат и циклоспорин: повышение концентрации метотрексата и циклоспорина в сыворотке крови, что увеличивает их токсичность.

Препараты лития: НПВП могут снижать почечный клиренс лития с последующим повышением его концентрации в сыворотке крови. Необходимо контролировать уровень лития в сыворотке крови, особенно в начале лечения, при корректировке дозы и прекращении лечения.

Производные сульфонилмочевины: может усиливаться гипогликемический эффект.

Лорноксикам взаимодействует с известными индукторами и ингибиторами СYP2С9 изоферментов (например, с транилципромин и римфамицином).

Такролимус: повышенный риск нефротоксичности вследствие снижения синтеза простациклина в почках. При комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

Фармакодинамика. Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством с обезболивающим и противовоспалительными свойствами и относится к классу оксикамов. Механизм действия лорноксикама частично основан на ингибировании синтеза простагландинов (ингибирование циклооксигеназы). Ингибирование циклооксигеназы не вызывает увеличение образования лейкотриенов. Анальгетический эффект не связан с наркотическим действием. Препарат "Ксефокам" не вызывает опиатопобиднои действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не приводит к лекарственной зависимости.

Фармакокинетика. Максимальной концентрации в плазме крови (Сmax) при введении препарата достигается через 0,4 часа. Абсолютная биодоступность после внутришномьязового введения препарата составляет 97%.

Связывание лорноксикама с белками плазмы крови составляет 99% и не зависит от его концентрации.

В плазме крови лорноксикам находится в неизменном состоянии и в неактивной форме своего гидроксилированного метаболита (5-гидроксилорноксикам), не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам метаболизируется с участием цитохрома CYP 2С9. В результате генетического полиморфизма существуют лица с замедленным и с интенсивным метаболизмом, что может выражаться в заметном увеличении уровней лорноксикама в плазме крови у лиц с замедленным метаболизмом. Лорноксикам полностью метаболизируется. Примерно 2/3 выводится через печень и 1/3 - через почки в виде неактивной соединения.

Период полувыведения в среднем составляет 3 - 4 часа.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс лорноксикама может снижается на 30 - 40%.

плотная масса желтого цвета.