Роцефин - инструкция по применению, отзывы, цены

Отзывы и инструкцию к лекарству Роцефин пользователи ищут в интернете, если под рукой нет бумажной аннотации. Помните, что мнения пользователей не могут быть основанием для употребления данного препарата. Лечение может назначить только врач! Будьте здоровы!

Производители: Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)

• Цефтриаксон

• Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
• Острый и подострый инфекционный эндокардит
• Острый эпиглоттит
• Пневмония без уточнения возбудителя
• Острый бронхит
• Хронический бронхит неуточненный
• Абсцесс легкого и средостения
• Пиоторакс
• Холангит
• Брюшной тиф
• Другие сальмонелезные инфекции
• Сальмонеллезная инфекция неуточненная
• Стрептококковая септицемия неуточненная
• Септицемия неуточненная
• Сифилис неуточненный
• Гонококковая инфекция неуточненная
• Шанкроид (мягкий шанкр)
• Болезнь Лайма
• Другие и неуточненные инфекционные болезни
• Термические и химические ожоги неуточненной локализации
• Хирургическая практика
• Орхит, эпидидимит и эпидидимо-орхит без упоминания об абсцессе

• Не указано. См. инструкцию

• Антибактериальное
• Бактерицидное

• Цефалоспорины

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции органов брюшной полости, в т.ч. перитонит, ЖКТ, желчевыводящих путей (в т.ч. холангит, эмпиема желчного пузыря), инфекции верхних и нижних дыхательных путей и лор-органов (в т.ч. острый и хронический бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры), эпиглоттит, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелит, острый и хронический пиелонефрит, цистит, простатит, эпидидимит), инфицированные раны и ожоги, инфекции челюстно-лицевой области, неосложненная гонорея, в т.ч. вызванная микроорганизмами, выделяющими пенициллиназу, сепсис и бактериальная септицемия, бактериальный менингит и эндокардит, мягкий шанкр и сифилис, болезнь Лайма (клещевой боррелиоз), брюшной тиф, сальмонеллез и сальмонеллоносительство, инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом, профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик), пачка картонная 1;

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик), коробка (коробочка) картонная 143;

После в/м введения полностью абсорбируется, Tmax достигается через 2–3 ч. При однократной в/в инфузии в течение 30 мин плазменная концентрация цефтриаксона при дозах 0,5; 1 и 2 г составляет 82, 151 и 257 мкг/мл. Cmax в плазме после однократной в/м инъекции в дозах 0,5 и 1 г — 38 и 76 мкг/мл.

Накопление после повторных в/в или в/м введений в дозах от 0,5 до 2 г с 12- и 24-часовыми интервалами составляет 15–36% по сравнению с однократной инъекцией.

Обратимо связывается с белками плазмы: при концентрации менее 25 мкг/мл — 95%, при концентрации 300 мкг/мл — 85%. Хорошо проникает в органы, жидкости организма (интерстициальную, перитонеальную, синовиальную, при воспалении мозговых оболочек — в спинно-мозговую), костную ткань.

В грудном молоке обнаруживается 3–4% концентрации в сыворотке крови (больше при в/м, чем при в/в введении).

При дозах 0,15–3 г у здоровых добровольцев T1/2 — 5,8–8,7 ч; кажущийся объем распределения — 5,78–13,5 л; Cl плазменный — 0,58–1,45 л/ч; Cl почечный — 0,32–0,73 л/ч. От 30 до 67% выводится в неизмененном виде почками, остальное — с желчью. Около 50% выводится в течение 48 ч.

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный вред для плода.

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим цефалоспоринам.

Со стороны нервной системы и органов чувств: <1% — головная боль, головокружение; <0,1% — судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): эозинофилия (6%), тромбоцитоз (5,1%), лейкопения (2,1%); <1% — анемия, в т.ч. гемолитическая анемия, нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения, удлинение ПВ; <0,1% — снижение ПВ, сердцебиение, носовое кровотечение, агранулоцитоз, лейкоцитоз, лимфоцитоз, моноцитоз, базофилия.

Со стороны органов ЖКТ: диарея (2,7%); <1% — тошнота или рвота, извращение вкуса,

метеоризм; <0,1% — боль в животе, псевдомембранозный колит, диспепсия, транзиторное повышение активности трансаминаз (АСТ — 3,1%, АЛТ — 3,3%); <1% — повышение уровня ЩФ или билирубина; <0,1% — желтуха, застой желчи («сладж») или псевдолитиаз (боль в эпигастральной области, анорексия, тошнота и рвота).

Со стороны мочеполовой системы: повышение мочевинного азота крови (1,2%); <1% — повышение содержания креатинина и наличие цилиндров в моче; <0,1% — гематурия, глюкозурия.

Аллергические реакции: сыпь (1,7%); <1% — зуд, лихорадка или озноб; <0,1% — анафилаксия, бронхоспазм, сывороточная болезнь, аллергический пневмонит.

Прочие: <1% — кандидоз, вагинит, обильное потоотделение, прилив крови к лицу. Местные реакции: боль, инфильтрат, чувствительность в месте инъекции (1%), тромбофлебит после в/в введения (<1%).

Стандартный режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1–2 г 1 раз в сутки (каждые 24 ч). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.

Новорожденные (до 2 нед): 20–50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми.

Грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет): 20–80 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых.

В/в дозы в 50 мг/кг или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 мин.

Больные старческого возраста: обычные дозы для взрослых, без поправок на возраст.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение Роцефина следует продолжать больным еще в течение минимум 48–72 ч после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.

В эксперименте показан синергизм между Роцефином и аминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь в виду при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, таких как обусловленные Pseudomonas aeruginosa. Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить раздельно в рекомендованных для них дозах.

Дозирование в особых случаях

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности, дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae — 6 дней, Streptococcus pneumoniae — 7 дней.

Боррелиоз Лайма: 50 мг/кг (высшая суточная доза — 2 г) взрослым и детям, 1 раз в сутки в течение 14 дней.

Гонорея (вызванная пенициллиназообразующими и пенициллиназонеобразующими штаммами): однократное в/м введение 250 мг Роцефина.

Профилактика послеоперационных инфекций: в зависимости от степени инфекционного риска вводится 1–2 г Роцефина однократно за 30–90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение Роцефина и одного из 5-нитроимидазолов, например орнидазола.

У больных с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. Суточная доза Роцефина не должна превышать 2 г лишь в случаях претерминальной почечной недостаточности (Cl креатинина менее 10 мл/мин). У больных с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной.

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.

Больным на диализе дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.

Как правило, растворы препарата должны использоваться сразу же после приготовления.

Приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 ч при комнатной температуре (или в течение 24 ч при температуре 2–8 °C). Однако общим правилом должно быть использование растворов сразу после приготовления. В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Окраска раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата.

Для в/м инъекции 250 или 500 мг Роцефина растворяют в 2 мл, а 1 г — в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить в/в.

Для в/в инъекции растворяют 250 или 500 мг Роцефина в 5 мл, а 1 г — в 10 мл стерильной воды для инъекций; вводят в/в медленно в течение 2–4 мин.

В/в инфузия должна длиться не менее 30 мин. Для приготовления раствора разводят 2 г Роцефина в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, не содержащих ионов кальция: 0,9% хлорида натрия, 0,45% хлорида натрия + 2,5% глюкозы, 5% глюкозы, 10% глюкозы, 5% фруктозы, 6% декстрана в 5% растворе глюкозы, 6–10% гидроксиэтилированного крахмала, воды для инъекций. Растворы Роцефина нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие антибиотики или другие растворители, за исключением перечисленных выше, из-за возможной несовместимости.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Усиливает (взаимно) эффект аминогликозидов в отношении многих грамотрицательных микроорганизмов. НПВС и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения, петлевые диуретики и нефротоксичные препараты — нарушений функций почек. Не взаимодействует с пробенецидом. Фармацевтически несовместим с другими противомикробными средствами. Несовместим с этанолом.

При сочетании почечной и печеночной недостаточности требуется коррекция дозы и мониторинг концентрации в плазме (содержание в крови рекомендуется периодически контролировать и при изолированном нарушении функции печени или почек).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

В случае длительного назначения обязательно выполнение цитологического анализа крови. Следует иметь в виду возможное развитие дисбактериоза, суперинфекции.

С осторожностью применяют у новорожденных с гипербилирубинемией, у недоношенных детей и пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

У пациентов с нарушением синтеза или снижением запасов витамина К (например при хроническом заболевании печени, недостаточности питания) требуется определение ПВ. В случае удлинения ПВ до или во время терапии необходимо назначение витамина К.

Имеются сообщения о выявляемых при УЗИ изменениях желчного пузыря у больных, леченных цефтриаксоном (изменения являются транзиторными и проходят после прекращения лечения), у некоторых из этих пациентов наблюдались также симптомы заболевания желчного пузыря. При появлении признаков заболевания желчного пузыря и/или УЗИ-отклонений лечение цефтриаксоном следует прекратить.

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Приготовленный раствор хранить при комнатной температуре не более 6 ч или в холодильнике при 2–8 °C не более 24 ч.

J Противомикробные препараты для системного применения

J01 Противомикробные препараты для системного применения

J01D Другие бета-лактамные антибиотики

J01DD Цефалоспорины третьего поколения

Роцефин таблетки инструкция по применению

Наименование: Роцефин (Rocephin)

Фармакологическое действие
Цефтриаксон является цефалоспорином третьего поколения. Активный компонент вызывает ингибирование биосинтеза компонентов клеточных стенок чувствительных бактерий за счет угнетения синтеза пептидогликановых молекул. Вещество влияет на синтез пептидогликанов через уменьшение активности транспептидаз, которые отвечают за катализ реакции переноса пептидогликана к муреину. В условиях нарушения синтеза пептидогликановых молекул клетка становится неспособной противостоять осмотическому градиенту, который существует между клеткой и окружающей средой. Это вызывает разрушение клеток. Препарат действует бактерицидно. У вещества имеется резистентность к действию ?-лактамазных молекул.

Роцефин действует бактерицидно на следующие микроорганизмы: большинство стафилококков, золотистый стафилококк (штаммов, чувствительных к метициллину), ?-гемолитический стрептококк, стрептококк вириданс, стрептококки, вызывающие пневмонию, актинобактерии, аэромонады, алкалигены, алкалигеноподобные микроорганизмы, боррелии, капноцитофаги, цитробактерии, кишечная палочка, некоторые штаммы энтеробактерий, синегнойная палочка, хафнии, клебсиеллы, моракселлы, морганеллы, нейсерии, пастеуреллы, трепонемы, плесиомонады, провиденции, сальмонеллы, серратии, шигеллы, вибрионы, бактериоиды, клостридии, фусобактерии, гаффкии, йерсинии, пептострептококки, протей, псевдомонады.

К препарату Роцефин устойчивы энтеробактерии, листерии, стафилококки, устойчивые к метициллину, ?-лактамазообразующие бактериоиды, клостридии дефисиле.

Показания к применению
Роцефин назначается при патологиях инфекционно-воспалительной природы, которые спровоцированы патогенными микроорганизмами, чувствительными к цефтриаксону. В основном, Роцефин применяется при:
- септических состояниях;
- менингите;
- боррелиозе Лайма (диссеминированная форма);
- перитоните;
- инфицировании половых органов;
- раневых инфекциях;
- инфицировании тканей желчного пузыря;
- инфекционных процессах в ЖКТ;
- патологиях костей, ассоциированных с бактериальной инфекцией;
- инфекциях суставов;
- инфекциях у больных с иммунодефицитом;
- инфекциях в дерматологии;
- инфекционных процессах в урологической практике;
- инфекционных процессах в мягких тканях;
- инфекциях в пульмонологии;
- инфекциях в отоларингологии;
- профилактике присоединения инфекций при операциях и после них.

Одноразовая дозировка, мг

Кратность применения, раз/сутки

Индивидуально, в зависимости от патологии, ее вида и тяжести состояния

Настоятельно не рекомендовано подвергать разведенные порошки хранению. Показано применять приготовленную лекарственную форму непосредственно после разведения. Цветность раствора может быть различной.

Приготовление раствора для постановки внутримышечной инъекции проводится путем разведения порошка в необходимом количестве растворителя с лидокаином в составе. Необходимо вводить иглу глубоко в мышечную ткань. В один участок мышцы вводят более 1000 мг лекарственного средства Роцефин.

Приготовление раствора для постановки внутримышечных инъекций проводится путем разведения порошка необходимым количеством воды. Категорически запрещено делать растворы для в/в введения на лидокаинсодержащих растворителях. Внутривенное введение должно проводиться медленно для предотвращения развития флебита. Показано проводить инъекцию около 4 минут.

Раствор для инфузии готовится с применением для разведения 40 мл растворителя, с которым у цефриаксона нет физической либо химической несовместимости. Подходят для получения инфузионного раствора препарата Роцефин следующие растворители:
- физ. раствор;
- 0.45% NaCl+2,5% р-р глюкозы;
- 5% или 10% р-р глюкозы;
- 5% р-р фруктозы;
- 6% р-р декстрана+5% р-р глюкозы;
- 6-10% р-р гидроксиэтилированного крахмала;
- вода (стерильная).

При проведении инфузионного введения Роцефина в дозировке 50 мг/кг следует проводить инфузию более получаса.

Побочные действия
Применение препарата Роцефин может сопровождаться:
- диареей;
- сывороточной болезнью;
- гранулоцитопенией;
- размягчением стула;
- гемолитической анемией;
- кожной сыпью;
- синдромом Стивенса-Джонсона;
- извращением вкусового восприятия;
- тромбоцитозом;
- головной болью;
- бронхоспазмом;
- олигурией;
- анафилаксией;
- стоматитом;
- гематурией;
- эозинофилией;
- повышением активности ферментов печени;
- преципитацией солей кальция в желчном пузыре;
- креатининемией;
- головокружением;
- приступами тошноты;
- тромбоцитопенией;
- аллергическим дерматитом;
- гипербилирубинемией;
- глосситом;
- приливами;
- агранулоцитозом;
- образованием почечных конкрементов;
- кожным зудом;
- гипертермией;
- синдромом Лайелла;
- желтухой;
- судорожными припадками;
- лейкопенией;
- суперинфекциями;
- крапивницей;
- патологическим изменением протромбинового времени;
- рвотными позывами;
- отеками;
- аллергическим пневмонитом;
- псевдомембранозным колитом;
- ознобом;
- носовым кровотечением;
- гипергидрозом;
- тахикардией;
- микозами;
- панкреатитом;
- вагинитом;
- флебитом;
- болью при проведении инъекции (при использовании растворителей не на основе лидокаина).

Противопоказания
Роцефин не назначается при:
- гиперчувствительности к антибиотикам-цефалоспоринам;
- мочекаменной болезни.

Осторожность необходима при назначении препарата Роцефин при:
- гиперчувствительности к пенициллинам;
- гипербилирубинемии в неонаталогии;
- показаниях у беременных;
- показаниях у кормящих.

Беременность
Безопасность применения цефтриаксонсодержащих средств для плода не установлена. Вещество не удерживается плацентарным барьером, что делает его потенциально угрожающим для плода. Цефтриаксонсодержащие препараты назначаются беременным при отсутствии более безопасной альтернативы.

Препарат, групповая принадлежность лекарственного средства

Возможный результат взаимодействия с цефтриаксоном

Передозировка
При превышении терапевтических доз показано проведение терапии, соответствующей появившейся симптоматики. Антидота специфического характера к цефтриаксону нет. Мероприятия с применением гемодиализа, диализные мероприятия не способствуют выведению цефтриаксона из организма.

Форма выпуска
Препарат выпускается в форме порошков, предназначенных для последующего разведения и получения растворов для различных путей введения. Фасовки препарата следующие:
- порошок Роцефин 250/флакончик стеклянный + 2 мл растворителя/ампула/упаковка;
- порошок Роцефин 500/флакончик стеклянный + 2 мл растворителя/ампула/упаковка;
- порошок Роцефин 500/флакончик стеклянный + 5 мл растворителя/ампула/упаковка;
- порошок Роцефин 1000/флакончик стеклянный + 3,5 мл растворителя/ампула/упаковка;
- порошок Роцефин 1000/флакончик стеклянный + 10 мл растворителя/ампула/упаковка;
- порошок Роцефин 2000/флакон стеклянный /упаковка.

Условия хранения
Температура хранения препарата Роцефин всех дозировок – до 30 градусов Цельсия. Годность препарата к применению составляет 3 года. Приготовленный раствор может храниться при комнатной температуре в течение 6 часов. При хранении в условиях холодильника (2-8 градусов Цельсия) срок хранения продлевается до суток.

Синонимы
Офрамакс, Мегион, Тороцеф, Цефтриаксон-АКОС, Форцеф, Цефтриаксон-Джодас, Азаран, Цефтриаксон ДС, Цефтриаксон-Промед, Цефтриаксон, Цефограм, Цефтриаксон-Виал, Лонгацеф, Лендацин, Цефтриаксон Протекх, Хизон, Биотраксон, Стерицеф, Цефтриабол, Аксоне, Терцеф, Бетаспорина, Цефаксон, Триаксон, Цефсон, Ифицеф, Медаксон, Лифаксон, Цефтриаксон Каби, Мовигип, Цефтриаксон-ЛЕКСВМ, Цефатрин, Цефтриаксон Дансон, Цефтриаксон натрия, Цефтриаксон Эльфа, Бетаспорина, Лонгацеф, Цафрио, Новосеф, Цефтриаксон-КМП.
Смотрите также список аналогов препарата Роцефин .

Состав
Порошок Роцефин 250 содержит цефтриаксона (динатриевое производное) 298,3 мг. В качестве растворителя препарат комплектуется водным раствором лидокаина или стерильной водой.
Порошок Роцефин 500 содержит цефтриаксона (динатриевое производное) 596,5 мг. В качестве растворителя препарат комплектуется водным раствором лидокаина или стерильной водой.

Порошок Роцефин 1000 содержит цефтриаксона (динатриевое производное) 1193 мг. В качестве растворителя препарат комплектуется водным раствором лидокаина или стерильной водой.
1 флакон с порошком Роцефин 2000 содержит цефтриаксона (динатриевое производное) 2386 мг.

Действующее вещество: Цефтриаксон

Дополнительно
При гиперчувствительности к пенициллинам следует учитывать вероятность возникновения аллергической реакции на препарат Роцефин из-за перекрестной чувствительности.
При К-витаминной недостаточности необходимо контролировать клинические показатели свертываемости крови.

Возможно появление теней на УЗИ в желчном пузыре. Данные тени свидетельствуют о наличии преципитатов кальциевых производных цефтриаксона, которые являются временным явлением на фоне терапии лекарственным средством Роцефин. Обычно данное явление не сопровождается какой-либо симптоматикой. Возможно развитие панкреатита на фоне появления преципитатов из производных цефтриаксона в желчных путях.

При применении цефтриаксонсодержащих препаратов в неонатологии возможно развитие билирубиновой энцефалопатии у детей с гипербилирубинемией.
Препарат дает ложноположительные результаты при проведении пробы Кумбса, при анализе на содержание глюкозы в моче, проведении проб на галактоземию.
При тяжелых инфекциях возможно применение Роцефина совместно с аминогликозидами.

Внимание!
Описание препарата "Роцефин " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

• Поделись с друзьями:

Количество просмотров: 24936.