Пролиа(Деносумаб), XGEVA цена

Пролиа ( DENOSUMAB ), XGEVA 120 mg в упаковке 1 шт.,цена вместе с доставкой:

1 упаковка - 490 евро
2 упаковки - 485 евро каждая
3 упаковки - 480 евро каждая
4 упаковки - 475 евро каждая
5 упаковок - 470 евро каждая
10 упаковок - 460 евро каждая

Пролиа ( DENOSUMAB ), XGEVA 120 mg в упаковке 3 шт.,цена вместе с доставкой:

1 упаковка - 1400 евро
2 упаковки - 1390 евро каждая
3 упаковки - 1380 евро каждая
4 упаковки - 1350 евро каждая

Для приобретения препарата вам достаточно оплатить 25 % от стоимости и уже после получения, расплатиться полностью. К препарату будет прилагаться чек из немецкой аптеки, а также сертификат качества на каждой упаковке. Это лекарство доставляется самолетом в течение 3 - 4 часов, а стоимость билета и услуги курьера заранее включены в стоимость препарата. Вам надо будет оплатить только стоимость препарата. Постоянных клиентов ждет приятный сюрприз в виде скидок. Предусмотрен индивидуальный подход к каждому клиенту. Эта услуга предоставляется только по Москве .

XGEVA доставляется в специальном термосе (2 - 8 °C), доставка до Москвы, Украины и Белоруссии 80 евро, по всей России 130 евро

Теперь вы можете заказать препараты у наших представителей в Москве, оплата на месте. При покупке через наших представителей лекарства ценовой категории до 500 евро будет + 5 евро за упаковку, до 1000 евро будет + 10 евро за упаковку. Повышение цен обусловлено тем, что представители приобретают заказанные препараты за свой счет.

Наши представители в Москве:

Способы и сроки доставки следующие:

1) Обычная почтовая доставка - бесплатная. т.е. все уже включено в стоимость лекарств. В пути около 15-20 дней

2) Срочная доставка в течении 2 - х дней в Москву, Белоруссию, Украину - 30 евро

3) Срочная доставка по всей России - 50 евро

Наши контакты в Германии:

Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Форма выпуска
раствор для подкожных инъекций 60мг

Фармакологическая группа
Разные антиостеопорозные средства

Состав
Действующее вещество: 60 мг деносумаба в 1 мл раствора (60 мг/мл).

Международное наименование
Деносумаб

Фармакологическое действие
Препараты для лечения заболеваний костей – другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию кости. Моноклональные антитела.Деносумаб представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело (IgG2), обладающее высокой аффинностью и специфичностью к лиганду рецептора активатора ядерного фактора каппа В (RANKL). Уменьшает костную резорбцию и увеличивает массу и прочность кортикального и трабекулярного слоев кости.Назначение действующего вещества приводило к быстрому уменьшению сывороточных концентраций маркера резорбции костной ткани – 1С-телопептида (СТХ) – приблизительно на 70% в течение 6 часов после подкожного введения и приблизительно на 85% в течение последующих 3 дней.Было показано, что перевод с лечения алендроновой кислотой (средняя продолжительность применения – 3 года) на действующее вещество препарата приводит к дополнительному снижению концентрации СТХ в сыворотке по сравнению с группой женщин в постменопаузе с низкой костной массой, продолжавших лечение алендроновой кислотой. В тоже время изменения содержания кальция в сыворотке были одинаковыми в обеих группах.Деносунаб – человеческое моноклональное антитело, поэтому, как и для других лекарственных средств белковой природы существует теоретический риск иммуногенности.У женщин с постменопаузальным остеопорозом препарат увеличивает минеральную плотность кости (МПК), уменьшает частоту переломов шейки бедра, вертебральных и невертебральных переломов. Снижение риска возникновения новых вертебральных переломов при применении деносумаба в течение более чем 3 лет оставалось стабильным и значительным.Клиническая эффективность при лечении потери костной массы, вызванной гормондепривационной терапией или терапией ингибиторами ароматазы.Лечение потери костной массы, вызванной депривацией андрогенов.Существенное увеличение МПК определяли в поясничном отделе позвоночника, всей бедренной кости, шейке бедренной кости, вертеле бедренной кости спустя 1 месяц после приема первой дозы.Лечение потери костной массы, у женщин, получающих терапию ингибиторами ароматазы по поводу рака молочной железы.Эффективность и безопасность в лечении потери костной массы, вызванной адъювантной терапией ингибитором ароматазы, оценивалась в 2-х летнем исследовании, включавшем 252 пациентки с неметастатическим раком молочной железы.Действующее вещество состоит из аминокислот и углеводов, как обычный иммуноглобулин.

Применение
Лечение постменопаузального остеопороза. Лечение потери костной массы у женщин, получающих терапию ингибиторами ароматазы по поводу рака молочной железы и у мужчин, с раком предстательной железы, получающим гормон-депривационную терапию.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компанентов препарата. Гипокальциемия. Беременность.

Побочные явления
Инфекции и инвазии- воспаление подкожной клечатки. Со стороны метаболизма и электролитного обмена - гипокальциемия. Со стороны органа зрения- катаракта. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки - экзема. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани - боль в конечностях, остеохондроз челюсти.

Взаимодействие
Исследование лекарственных взаимодействий не проводилось. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Дозировка
Одна подкожная инъекция каждые 6 месяцев.

Передозировка
В клинических исследованиях не отмечено случаев передозировки препарата.

Особые рекомендации
В течение курса лечения рекомендуется дополнительно принимать препараты кальция и витамин D. У пациентов, получающих препарат, могут развиваться инфекции кожи и ее придатков (преимущественно воспаление подкожной клетчатки), в отдельных случаях требующие госпитализации. У пациентов с распространенным раком, получивших 120 мг препарата каждые 4 недели сообщалось о развитии случаев остеохондроза челюсти. Лица с аллергией на латекс не должны касаться резинового колпачка иглы (производное латекса).

Хранение препарата
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, в недоступном для детей месте.Не встряхивать.После изъятия из холодильника препарат может храниться при комнатной температуре не выше 25 С не более 30 дней.

Пролиа: инструкция по применению, цена и отзывы на

Пролиа выпускается в форме инъекционного раствора для п/к (подкожного) введения, в шприцах по 1мл №1 во вторичной упаковке.

Ингибирующее (угнетающее) костную резорбцию.

Активный ингредиент препарата Пролиа – деносумаб – полностью является моноклональным антителом человека и принадлежит к иммуноглобулиновому подклассу IgG2. Данное вещество характеризуется высокой специфичностью и сродством к рецепторному лиганду ?В (RANKL) – активатору нуклеарного фактора и, связываясь с ним, блокирует активизацию единственного находящегося на поверхности остеокластов . а также их предшественников RANK-рецептора – активатора нуклеарного фактора ?В (RANK). Вследствие этого, взаимодействия RANKL/RANK не происходит, что приводит к подавлению образования, активизации и продолжительности функционирования остеокластов и в свою очередь снижает костную резорбцию (разрушение), а также увеличивает прочность и массу трабекулярного и кортикального слоев кости.

При подкожном (п/к) введении 60 мг деносумаба наблюдалось быстрое снижение плазменных концентраций 1С-телопептида (СТХ), являющегося маркером резорбции костной ткани, примерно на 70% на протяжении 6-ти часов после инъекции и на 85% в течение следующих 3-х суток. Стабильно пониженный уровень СТХ сохранялся на протяжении полугода. При снижении плазменной концентрации деносумаба скорость понижения сывороточного содержания СТХ в некоторой степени уменьшалась, что свидетельствует об обратимости воздействия деносумаба на костное ремоделирование . Такие эффекты отмечались в течение всего терапевтического курса.

В процессе ремоделирования костной ткани в соответствии с физиологической взаимосвязью между ее образованием и резорбцией . после первой инъекции деносумаба в течение первого месяца отмечалось снижение количествамаркеров костного образования (например, P1NP и костноспецифической ЩФ). Маркеры костного ремоделирования (образования кости и ее резорбции) обычно приходили к уровню, наблюдаемому до начала терапии, по прошествии не более 9-ти месяцев после введения последней дозы деносумаба . При возобновлении введения деносумаба уровень снижения СТХ соответствовал таковому в начале лечебного курса.

В проведенных исследованиях замены терапии с приема алендроновой кислоты (продолжительность лечения в среднем – 3 года) на введение деносумаба . проходившие с привлечением женщин с малой костной массой в постменопаузе доказали дополнительное уменьшение сывороточного уровня СТХ при применении деносумаба в сравнении с приемом алендроновой кислоты . При этом плазменные концентрации кальция в обеих исследуемых группах были аналогичными.

Также при проведении данных исследований, подавление взаимодействия RANK/RANKL параллельно со связыванием Fc-фрагмента (OPG-Fc) с остеопротегерином приводило к торможениюкостного роста и замедлению прорезывания зубов . Вследствие этого применение деносумаба у детей может негативно влиять на прорезывание зубов и развитие костей . обладающих открытыми ростовыми зонами.

В связи с тем, что деносумаб является человеческиммоноклональным антителом . его применение, как и прочих препаратов белковой природы, теоретически может привести к иммуногенности . Используя иммунологический анализ в сочетании с методом чувствительной электрохемилюминесценции . были произведены обследования более 13000 больных на предмет формирования у них связывающих антител . Менее чем в 1% случаев применение деносумаба на протяжении 5-ти лет приводило к определению антител (включая растущие, транзиторные и существовавшие ранее). Серопозитивные пациенты в дальнейшем прошли обследования с целью выявлениянейтрализующих антител . В культуре клеток in vitro методом хемилюминисцентного анализа таких антител обнаружено не было. Также не наблюдалось изменений клинического ответа, фармакокинетического и токсического профиля, зависимых от образования антител .

У женщин с диагностированным постменопаузальным остеопорозом применение Пролиа усиливало минеральную костную плотность . тем самым снижая частоту невертебральных и вертебральных переломов . а также переломов шейки бедра . Профили безопасности и эффективности деносумаба при терапии постменопаузального остеопороза полностью доказаны в ходе исследований, проведенных на протяжении 3-х лет. По результатам данных исследований применение Пролиа по сравнению с введением «плацебо » существенно снижает риск любых переломов . возникающих в постменопаузе у женщин с остеопорозом . В исследовании принимали участие 7808 женщин, у 23,6% из них ранее часто отмечались переломы позвонков . Все три заключительные точки эффективности касательно переломов приходили к статистически значимым показателям, которые оценивали по предварительно разработанному последовательному плану тестирования.

Применение Пролиа на протяжении более 3-х лет показало значимое и стабильное уменьшение риска появления вертебральных переломов . Снижение такого риска наблюдалось в независимости от 10-летней вероятности образования остеопоротических крупных переломов . ранее происходящих частых переломов позвонков . возраста пациентов, невертебральных переломов . минеральной плотности костей, степени костного ремоделирования и предыдущего лечения остеопороза .

У пациенток в постменопаузе в возрасте 75-ти лет и старше применение Пролиа приводило к снижению частоты новых эпизодов вертебральных переломов . а также по данным проведения post hoc анализа сокращало частоту случаев переломов бедренной шейки .

Снижение частоты появления невертебральных переломов также не зависело от 10-летней вероятности образованияостеопоротических крупных переломов . Лекарство Пролиа в сравнении с применением «плацебо » существенно повышало минеральную костную плотность . определяемую каждый год проведения 3-х летнего лечения во всех без исключения анатомических областях. Схожее воздействие препарата на минерализацию костей было выявлено в поясничном районе позвоночника и не зависело от расовой принадлежности пациента, его возраста, ИМТ (индекс массы тела), значений минеральной костной плотности и ремоделирования кости . Проведенные гистологические исследования доказали нормальную структуру костей и, в сравнении с «плацебо «, понижение их ремоделирования . Патологических изменений, в том числе остеомаляции . фиброза и нарушений костной структуры отмечено не было.

Безопасность и эффективность препарата Пролиа, назначаемого для терапии снижения костной массы по причине уменьшения содержания андрогенов . также были обоснованы в ходе 3-х летнего исследования с привлечением 1468 больных, страдающих неметастатическим раком простаты . Значимое повышение костной минеральной плотности выявляли в поясничном отделе, бедренной кости ее вертеле и шейке спустя 30 суток после первой инъекции препарата. Увеличение минеральной костной плотности в поясничном отделе возникало в независимости от расовой принадлежности, возраста, ИМТ, географического региона, начальных показателей минеральной костной плотности и костного ремоделирования . а также наличия предшествующих вертебральных переломов и длительности гормондепривационной терапии .

На протяжении 3-х летнего применения Пролиа наблюдалось существенное уменьшение риска образования свежих вертебральных переломов . оцениваемое через 12 и 24 месяца после назначения препарата. Также введение Пролиа уменьшало риск появления свыше одного перелома остеопоротического характера любой локализации.

Безопасность и эффективность Пролиа при терапии потери костной массы . по причине проведения адъювантной терапии с использованием ингибитора ароматазы . определялась в ходе 2-х летнего исследовании с привлечением 252 женщин с диагностированным раком молочной железы (неметастатическим). Применение Пролиа, в сравнении с введением «плацебо «, значительно повышало минеральную костную плотность во всех исследуемых анатомических областях на протяжении 2-х лет. В поясничном отделе наращивание минеральной костной плотности было отмечено спустя 30 суток после введения первой дозы и сохранялось на протяжении всего лечения независимо от возраста пациентки, ИМТ, продолжительности применения ингибитора ароматазы . предыдущей химиотерапии и применения СМРЭ . а также времени, прошедшего от наступления менопаузы .

Фармакокинетика деносумаба при его п/к введении нелинейная и дозозависимая в широком дозировочном диапазоне, характеризующаяся повышением экспозиции препарата в дозировках 60 мг (или 1 мг/кг) и более. При введении 60 мг препарата через 10 суток (с вариабельностью 2-28 дней) его биодоступность была 61%, плазменная Cmax составляла 6 мкг/мл (с вариабельностью 1-17 мкг/мл). По достижению Cmax сывороточная концентрация уменьшалась с T1/2 26 суток (с вариабельностью 6-52 дня) и в дальнейшем на протяжении 3-х месяцев (с вариабельностью 1,5-4,5 месяца). Через 6 месяцев после введения последней дозы Пролиа у 53% пациентов деносумаба в плазме уже не обнаруживалось. При многократном введении 60 мг деносумаба через каждые полгода не отмечалось его кумуляции и изменений фармакокинетики.

Как и обыкновенный иммуноглобулин,деносумаб состоит из углеводов и аминокислот . По результатам проведенных доклинических исследований предполагается, что его метаболические преобразования и дальнейшее выведение будут проходить по пути обычного клиренса и выведения иммуноглобулинов . с распадом на отдельные аминокислоты и короткие пептидные цепи .

Фармакокинетика деносумаба при его применении пациентами в возрасте 28-87 лет не подвергается значимым изменениям. Расовая принадлежность больных также не влияет на фармакокинетику препарата.

Наличие у пациентовпатологий почек . по данным исследований с привлечением 55-ти больных с различной степенью тяжести почечной недостаточности . в том числе находящихся на гемодиализе . не приводило к изменениям фармакодинамики и фармакокинетики деносумаба . что говорит об отсутствии необходимости корректировки дозировочного режима.

Назначение Пролиа показано для терапии постменопаузального остеопороза . а также потери массы костной ткани у женщин с раком молочной железы . проходящих лечение с применением ингибиторов ароматазы и у мужчин с раком простаты . находящихся на гормондепривационной терапии .

Применение Пролиа противопоказано при наличествующей гипокальциемии и персональной гиперчувствительности к деносумабу и/или прочим ингредиентам ЛС.

При проведении контролируемых клинических исследований наблюдали следующие негативные реакции: часто – формирование катаракты у пациентов мужского пола с раком простаты . проходящих андрогендепривационную терапию . болевые ощущения в конечностях; нечасто – развитие экзем (в том числе, включая аллергические . контактные и атопические дерматиты ), воспалительные процессы в подкожной клетчатке ; редко – челюстнойостеонекроз ; эпизодически – возникновение гипокальциемии .

Проведение п/к инъекций препаратом Пролиа рекомендуют проводить дважды в год (1 раз в 6 месяцев) в дозе 60 мг. На протяжении всего курса лечения советуют параллельно принимать витамин D и препараты кальция .

К самостоятельному введению Пролиа можно приступить только после предварительной консультации у лечащего врача, в ходе которой он должен подробно объяснить пациенту все нюансы техники проведения инъекций .

С целью снижения риска случайных уколов каждый уже заполненный шприц оснащен защитным предохранителем для иглы, активирующимся автоматически для ее закрытия сразу после выполнения инъекции.

Не следует пытаться разобрать шприц или активизировать защитный предохранитель. Нельзя использовать шприцы с отсутствующим колпачком или активизированным предохранителем иглы.

Для проведения инъекции препаратом Пролиа самостоятельно вам понадобится новый заполненный шприц и спиртовые салфетки .

Непосредственно перед самим введением следует достать из холодильника шприц, при этом, не беря его за защитный колпачок или поршень . так как это может привести к повреждению устройства.

Для комфортного введения необходимо оставить на некоторое время шприц при комнатной температуре . но не под воздействием солнечных лучей (не следует подогревать шприц в горячей воде, микроволновой печи и т.д.). Не нужно встряхивать шприц и удалять защитный колпачок до начала инъекции.

Далее необходимо убедиться всоответствии срока годности препарата Пролиа, указанного на упаковке, и визуально проверить инъекционный раствор на посторонние включения и изменения цвета (допускается введение только прозрачного . бесцветного или светло-желтого раствора ). Разрешено введение раствора с небольшими пузырьками воздуха .

Выбрать хорошо освещенное, комфортное место с близко расположенной чистой поверхностью, на которой разместить необходимые для инъекции материалы и тщательно вымыть руки.

Инъекции лучше всего проводить в верхнюю область бедра или живота . В случае проведения процедуры другим лицом может быть использована тыльная поверхность рук . При отечности или покраснении предполагаемой области введения следует выбрать иное место для инъекции.

Продезинфицировать выбранное место спиртовой салфеткой .

Аккуратно снять защитный колпачок, не вращая его, а просто потянув вверх. Следует избегать касания к игле и нажима на поршень.

Взять шприц в удобную руку и, не сдавливая, зажать кожу между указательным и большим пальцами другой руки. Ввести иглу в основание складки кожи под углом 45° на глубину около 15 мм .

Удерживая кожную складку плавно и медленно, надавить на поршень до полного введения раствора. Защитный предохранитель иглы закроется только тогда, когда шприц полностью опустеет.

Не меняя давления на поршень, следует удалить иглу из кожной складки, после чего отпустить поршень и позволить защитному предохранителю целиком закрыть иглу.

В случае несрабатывания предохранителя возможно неполное введение дозы препарата, что потребует дополнительной консультации у врача.

При появлении крови в месте введения нужно аккуратно удалить ее ватной салфеткой . Не следует растирать кожу в районе инъекции. Место прокола можно заклеить пластырем .

Один шприц предназначен для проведения только одной инъекции. Оставшийся препарат повторно применять запрещено.

Использованный шприц закрывать колпачком не следует. Утилизировать все его части нужно в соответствии с рекомендуемыми врачом правилами.

В ходе проведенных клинических исследований введение ежемесячной дозы Пролиа 180 мг на протяжении полугода (в сумме 1080 мг за 6 месяцев) не выявило каких-либо негативных симптомов.

Направленных изысканий взаимодействия деносумаба с прочими ЛС не проводилось. Не стоит смешивать препарат с другими растворами.

Купить Пролиа возможно только по рецепту.

Длительная сохранность препарата требует температуры 2-8°С. Хранить шприцы следует в упаковке завода-производителя, в холодильнике, не замораживая. После изъятия Пролиа из холодильника срок его хранения при температуре до 25°С ограничен 30-ю сутками.

При условии соблюдения температуры 2-8°С препарат можно использовать на протяжении 3-х лет.

Пожилые пациенты и больные с патологиями почек не требуют корректировки дозировочного режима деносумаба .

Влияние патологий печени на безопасность и эффективность Пролиа не изучалось.

Во время терапии препаратом Пролиа рекомендуют параллельно принимать витамин D и препараты кальция . в особенности пациентам с патологиями почек .

Перед началом лечения корректировка наличествующей гипокальциемии может быть произведена приемом адекватных доз витамина D и препаратов кальция . У пациентов с повышенным риском формирования гипокальциемии следует следить за содержанием кальция .

В некоторых случаях применение Пролиа приводило к развитиюкожных инфекций и ее придатков (как правило, наблюдаются воспалительные процессы вподкожной клетчатке ), которые иногда могут потребовать госпитализации . В проведенных исследованиях возникновение таких реакций чаще наблюдалось в группе применения деносумаба (0,4%) в сравнении с группой введения «плацебо» (0,1%). В случае возникновениякожных инфекций пациенты должны незамедлительно сообщить об этом своему врачу.

У больных с распространенным раком . которые проходили лечение с ежемесячным введением 120 мг деносумаба, изредка наблюдали развитие остеонекроза челюсти . Также существуют отдельные сообщения о формировании данной патологии при применении схемы терапии деносумабом – 60 мг дважды в 12 месяцев.

При наличии у пациента аллергии на латекс следует избегать касаний к колпачку иглы.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Безопасность и эффективность Пролиа в педиатрии не изучались, в связи с чем его не назначают в детской возрастной группе.

Каких-либо достоверных данных о применении Пролиа во время беременности не существует, из-за чего его назначение в этот период не рекомендуется.

Возможность проникновения деносумаба в молоко кормящей матери до конца не изучено, однако есть свидетельства его негативного влияния на грудных детей. По этой причине при кормлении грудью применять препарат Пролиа не рекомендуют.

Отзывы о Пролиа относительно эффективности укрепления и наращивания плотности костной ткани при остеопорозе немногочисленные и неоднозначные. Некоторые пациенты, все-таки решившиеся приобрести этот препарат и прошедшие всего одну инъекцию, уже через полгода на очередной денситометрии отмечали положительную динамику своего болезненного состояния, при этом все они строго придерживались предписаний врача на протяжении этого времени и дополнительно принимали витамин D и препараты кальция . Другие больные не ощутили у себя положительных изменений или остались недовольны их значимостью.

Сами врачи, ссылаясь на результаты исследований деносумаба . рекомендуют Пролиа к применению, но предупреждают, что абсолютной гарантии значимого положительного эффекта по отношению ко всем пациентам быть не может. Несмотря на это стоит заметить, что объективно отрицательных отзывов о препарате Пролиа у применявших его пациентов, кроме его стоимости, очень немного.

Цена на Пролиа 60 мг/1 мл №1 варьируется в районе 21000-23000 рублей.

Автор-составитель: Павел Селезнев - провизор, медицинский журналист Специализация: фармацевтика подробнее

Образование: Окончил Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И.Пирогова, фармацевтический факультет, высшее фармацевтическое образование – специальность "Провизор".

Опыт работы: Работа в аптечных сетях «Конекс» и «Биос-Медиа» по специальности "Фармацевт". Работа по специальности "Провизор" в аптечной сети «Авиценна» города Винница.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Пролиа обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.