Инструкция по применению Амоксил в таблетках

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:

• инфекции органов дыхания

• инфекции пищеварительного тракта

• инфекции мочеполовой системы

• инфекции кожи и мягких тканей

• заболевания пищеварительного тракта, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии)

Препарат?а сезімтал микроорганзмдерден бол?ан ж??паларда, оларды? ішінде:

• тыныс алу а?заларыны? ж??паларында

• ас ?орыту жолдарыны? ж??паларында

• несепжыныс ж?йесіні? ж??паларында

• тері мен ж?мса? тін ж??паларында

• ас ?орыту жолдарыны? Helicobacter pylori-ден бол?ан ауруларында (біріктірілген ем ??рамында)

• повышенная чувствительность к амоксициллина тригидрату и/или другим компонентам препарата, а также к другим антибиотикам пенициллинового ряда. Пациентам с гиперчувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда следует учитывать вероятность перекрестной аллергии

• инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз

• период лактации

• детский возраст до 3 лет

• амоксициллин тригидратына ж?не/немесе препаратты? бас?а компоненттеріне, сондай-а? пенициллин ?атарыны? бас?а препараттарына сезімталды? жо?ары бол?анда. Цефалоспорин ?атарыны? антибиотиктеріне ас?ын сезімталды?ы бар емделушілерде ай?аспалы аллергия болуы м?мкін екендігін ескерген ж?н

• ж??палы мононуклеозда, лимфолейкозда

• лактация кезе?інде

• 3 жас?а дейінгі балалар?а

• сыпь, зуд, крапивница, гиперемия, лихорадка

• тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, сухость во рту, нарушение вкуса

• вздутие живота, дискомфорт и боль в животе, колит (в т. ч. псевдомембранозный, геморрагический)

• черный «волосатый» язык

• умеренное повышение уровня ферментов печени

Редко - интерстициальный нефрит

• гемолитическая анемия, обратимая тромбоцитопения, эозинофилия, обратимая лейкопения (в т. ч. нейтропения, агранулоцитоз)

• увеличение протромбинового времени

• развитие суперинфекций, кандидоз слизистых оболочек, ложноположительные результаты при определении уровня глюкозы в моче неферментативными методами и при проведении тестов по определению уробилиногена

• общая слабость, тревога, беспокойство, бессонница, потеря сознания, расстройства поведения, гиперкинезия, головокружение, головная боль

• у больных с нарушением функции почек возможны судороги

• мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гиперкератоз кожи, буллезный и эксфолиативный дерматит, экзема, энантема, анафилактический шок и ангионевротический отек, сывороточная болезнь, васкулит

• гепатит, желтуха

• б?ртпе, ?ышу, есекжем, гиперемия, ?ызба

• ж?ректі? айнуы, ??су, іш ?ту, т?бетті? жо?алуы, ауыз ішіні? ??р?ауы, д?мні? б?зылуы

• ішті? желденуі, ішті? ауыруы ж?не жайсызды?ы, шаншу (оны? ішінде псевдомембранозды, геморрагиялы?)

• ?ара «т?кті» тіл

• бауыр ферменттері де?гейіні? орташа жо?арылауы

Сирек- интерстициальды нефрит

• гемолитикалы? анемия, ?айтымды тромбоцитопения, эозинофилия, ?айтымды лейкопения (оны? ішінде нейтропения, агранулоцитоз)

• протромбин уа?ытыны? артуы

• суперж??паны? дамуы, шырышты ?абы?ты? кандидозы, несептегі глюкоза де?гейін ферментативті ?діспен аны?та?ан кезде ж?не уробилиногенді аны?тау ж?нінде тест ж?ргізген кезде жал?ано? н?тижелерді? алынуы

• жалпы ?лсіздік, ?рейлену, мазасызды?, сананы? жо?алуы, мінез-??лы?ты? б?зылуы, гиперкинезия, бас айналу, бас ауыру

• б?йрек ?ызметі б?зыл?ан нау?астарда ??рысу болуы м?мкін

• мультиформалы эритема, Стивенс–Джонсон синдромы, уытты эпидермальды некролиз, тері гиперкератозы, буллезды ж?не эксфолиативті дерматит, экзема, энантема, анафилактикалы? шок ж?не ангионевротикалы? ісіну, сарысу ауруы, васкулит

• гепатит, сар?аю

Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гиперчувствительности к препаратам пенициллинового и цефалоспоринового ряда. Длительное или повторное применение может привести к быстрому росту резистентной микрофлоры, развитию суперинфекций.

Пациентам с тяжелыми расстройствами пищеварительного тракта, сопровождающимися диареей и рвотой, не следует принимать пероральные формы амоксициллина, что связано с риском уменьшения всасывания. Следует с осторожностью назначать Амоксил пациентам с аллергическим диатезом и астмой в анамнезе. Также с осторожностью следует назначать пациентам с вирусными инфекциями, острой лимфатической лейкемией в связи с повышенным риском эритематозной кожной сыпи.

Высокие концентрации амоксициллина в моче могут быть причиной образования осадка препарата в катетере. Поэтому катетеры необходимо регулярно проверять. У пациентов со сниженным диурезом, принимающих амоксициллин (преимущественно парентерально), существует возможность развития кристаллурии. При приеме амоксициллина в высоких дозах рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

У детей амоксициллин может изменить цвет эмали зубов, поэтому необходимо строгое соблюдение пациентом гигиены полости рта. В случае развития анафилактического шока и других серьезных аллергических реакций необходимо внести соответствующие неотложные меры, такие как искусственное дыхание, внутривенное введение эпинефрина, применение антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, дать кислород, подключить к аппарату исскуственной вентиляции легких. Пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Беременность период лактации

Тератогенный эффект амоксициллина не выявлен. Однако при необходимости применения препарата Амоксил во время беременности заранее необходимо провести оценку соотношения потенциального риска для плода и ожидаемой пользы для женщины.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует с осторожностью принимать препарат лицам, управляющим автотранспортом или работающим с другими механизмами, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Емдеуді бастар алдында емделушіде пенициллин ж?не цефалоспорин ?атарыны? препараттарына ас?ын сезімталды?ты жою ?ажет. ?за? уа?ыт немесе ?айталап ?олдану т?зімді микрофлораны? тез ?суіне, суперж??паны? дамуына ?кеп со?тыруы м?мкін.

Ас ?орыту жолдарыны? іш ?тумен ж?не ??сумен ?оса ?абаттасатын б?зылулары бар емделушілерге амоксициллинді ішу ар?ылы ?абылдау?а болмайды, ол сі?уді? азаю ?аупімен байланысты. Амоксилді сыртарт?ысында аллергиялы? диатезі ж?не демікпесі бар емделушілерге абайлап та?айында?ан ж?н. Сондай-а? вирус ж??палары, жедел а?ымды лейкемиясы бар емделушілерге, эритематозды тері б?ртпелеріні? жо?арылауына байланысты, абайлап та?айында?ан ж?н.

Амоксициллинні? несептегі жо?ары концентрациялары препаратты? катетерде т?нба т?зуіне себепші болуы м?мкін. Сонды?тан катетерлерді ж?йелі тексеріп отыру ?ажет. Диурезі т?мендеген, амоксициллин (к?біне парентеральды т?рде) ?абылдап ж?рген емделушілерде кристаллурия дамуы м?мкін. Амоксициллинді жо?ары дозаларда ?абылда?ан кезде с?йы?ты?ты? мол м?лшерін ?абылдау ж?не амоксициллин кристалдары т?зілу м?мкіндігін азайту ?шін талап?а сай диурезді демеу керек. Балаларда амоксициллин тіс эмаліні? т?сін ?згеруі м?мкін, сонды?тан емделушілер ауыз ?уысыны? тазалы?ын ?ата? са?тауы ?ажет.

Анафилактикалы? шок ж?не бас?адай ауыр аллергиялы? реакциялар дамы?ан жа?дайда жасанды тыныс алдыру, к?ктамыр ішіне эпинефрин енгізу, антигистаминдік препараттарды, глюкокортикоидтарды ?олдану, оттегі беру, ?кпелерді жасанды желдету аппаратына ?осу сия?ты тиісті ш??ыл шараларды ?олдану ?ажет. Емделушілер д?рігерді? ба?ылауында болуы тиіс.

Ж?ктілік ж?не лактация кезе?і

Амоксициллинні? тератогендік ?сері аны?тал?ан жо?. Алайда Амоксицилин препаратын ж?ктілік кезінде ?олдану ?ажет бол?ан кезде ?ры? ?шін ы?тимал ?ауіп пен ?йел ?шін к?тілетін пайданы? ара?атынасына ба?а беру ?ажет.

Д?рілік затты? к?лікті немесе ?ауіпті механизмдерді бас?ару ?абілетіне ы?пал ету ерекшеліктері

Препаратты, ж?йке ж?йесі тарапынан жа?ымсыз реакцияларды? даму ?аупіні? болуына байланысты, авток?лік бас?аратын ж?не бас?а механизмдермен ж?мыс жасайтын адамдар абайлап ?абылда?аны ж?н.

Препарат принимают по назначению врача. Амоксил назначают перорально (независимо от приема пищи). Режим дозирования препарата устанавливается индивидуально, учитывая характеристики заболевания.

Стандартный режим дозирования для взрослых и детей старше 10 лет при инфекциях легкой или средней степени тяжести. по 500 – 750 мг 2 раза в сутки или по 375 – 500 мг 3 раза в сутки (минимальная разовая доза – 375 мг); для детей в возрасте 3 – 10 лет – по 375 мг 2 раза в сутки или по 250 мг 3 раза в сутки (минимальная разовая доза – 250 мг).

При хронических заболеваниях, рецидивах, заболеваниях тяжелой степени взрослым препарат назначают по 0,75 – 1 г 3 раза в сутки; детям – 60 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Взрослым в схемах эрадикации Helicobacter pylori Амоксил назначают в составе комплексной терапии по утвержденным международным схемам в дозе по 1 г 2 раза в сутки.

Для взрослых максимальная суточная доза – 6 г, максимальная разовая – 3 г. Для детей максимальная суточная доза – 60 мг/кг.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Дети в возрасте старше 3 лет с почечной недостаточностью (с массой тела до 40 кг):

Прием препарата необходимо продолжать в течение 2 - 3 дней после исчезновения симптомов заболевания. При инфекциях легкой и средней степени тяжести препарат принимают в течение 5–7 дней. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

Препаратты д?рігерді? та?айындауымен ?абылдайды. Амоксилді ішу ар?ылы ?абылдау?а (ас ?абылдау?а ?арамай) та?айындайды. Препаратты дозалау режимі, ауруды? сипатын ескере отырып, жекелей аны?талады.

Ауырлы?ы же?іл немесе орташа д?режелі ж??паларда ересектер ж?не 10 жастан ас?ан балалар ?шін дозалауды? стандартты режимі: т?улігіне 2 рет 500 – 750 мг-нан немесе т?улігіне 3 рет 375 – 500 мг-нан (е? т?менгі бір реттік доза – 375 мг); балалар мен 3 – 10 жаста?ы балалар ?шін – т?улігіне 2 рет 375 мг-нан немесе т?улігіне 3 рет 250 мг-нан (е? т?менгі бір реттік доза – 250 мг).

Созылмалы ауруларда, ауру ?айталан?анда, ауыр д?режелі ауруларда ересектерге препаратты т?улігіне 3 рет 0,75 – 1 г-нан; балалар?а дене салма?ыны? ?р кг-на ша??анда, т?улігіне 3 ?абылдау?а б?лінген, 60 мг та?айындайды.

Жедел а?ымды ас?ынба?ан созда 3 г препаратты 1 г пробенецидпен біріктіріп, 1 ?абылдау?а та?айындайды.

Ересектерге Helicobacter pylori эрадикациясы ?лгісінде Амоксилді халы?аралы? бекітілген ?лгі бойынша жиынты? ем ??рамында т?улігіне 2 рет 1 г дозада та?айындайды.

Ересектер ?шін е? жо?ары т?уліктік доза – 6 г, е? жо?ары бір реттік доза – 3 г. Балалар ?шін е? жо?ары т?уліктік доза – дене салма?ыны? ?р кг-на ша??анда 60 мг.

Б?йрек ?ызметіні? жеткіліксіздігіне шалды??ан емделушілер:

Б?йрек ?ызметіні? жеткіліксіздігіне шалды??ан (дене салма?ы 40 кг-?а дейінгі) 3 жастан ас?ан балалар:

Препаратты ?абылдауды ауру белгілері жо?ал?аннан кейін 2 - 3 к?н бойы жал?астыру ?ажет. Ауырлы?ы же?іл ж?не орташа д?режелі ж??паларда препаратты 5–7 к?н бойы ?абылдайды. Бета-гемолитикалы? стрептококтардан бол?ан ж??паларда емдеу ?за?ты?ы 10 к?ннен кем болмауы тиіс.

При одновременном применении амоксициллина и пероральных контрацептивов снижается эффективность последних, а также существует вероятность кровотечения. Усиливает всасывание дигоксина. Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата. Выведение амоксициллина из организма почками замедляется при одновременном применении с пробенецидом, оксифенбутазоном, фенилбутазоном, ацетилсалициловой кислотой, индометацином, сульфинперазоном. Препараты, имеющие бактериостатический эффект (тетрациклины, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.

Форсированный диурез приводит к уменьшению концентрации амоксициллина в крови за счет повышения его элиминации. При одновременном применении с аллопуринолом возможно увеличение частоты аллергических реакций со стороны кожи. Одновременный прием с антацидами уменьшает всасывание амоксициллина. При одновременном применении с антикоагулянтами необходим контроль протромбинового времени, так как увеличивается вероятность кровотечения. Появление диареи может уменьшать абсорбцию других препаратов и уменьшать эффективность препарата Амоксил. Амоксил может уменьшать концентрацию эстрадиола в моче беременных.

Амоксициллинді ж?не ішу ар?ылы ?абылданатын контрацептивтерді бір мезгілде ?олдан?ан кезде со??ысыны? тиімділігі т?мендейді, сондай-а? ?ан кету болуы м?мкін. Дигоксинні? сі?уін к?шейтеді. Клиренсті азайтады ж?не метотрексатты? уыттылы?ын арттырады. Пробенецидпен, оксифенбутазонмен, фенилбутазонмен, ацетилсалицил ?ыш?ылымен, индометацинмен, сульфинперазонмен бір мезгілде ?олдан?ан кезде амоксициллинні? организмнен б?йректер ар?ылы шы?арылуы баяулайды. Бактериостатикалы? ?сері бар препараттар (тетрациклиндер, макролидтер, хлорамфеникол) амоксициллинні? бактерицидтік ?серін бейтараптандыра алады.

Несепті? б?лініп шы?уын жылдамдату амоксициллинні? ?анда?ы концентрациясын, оны? элиминациясын арттыру есебінен, азайтады. Аллопуринолмен бір мезгілде ?олдан?ан кезде тері тарапынан аллергиялы? реакциялар жиілігі артады. Антацидтермен бір мезгілде ?абылдау амоксициллинні? сі?уін азайтады. Антикоагулянттармен бір мезгілде ?олдан?ан кезде протромбин уа?ытын ба?ылау ?ажет, ?йткені ?ан кетуді? м?мкін болуы артады. Іш ?туді? пайда болуы бас?а препараттарды? сі?уін ж?не Амоксил препаратыны? тиімділігін азайтуы м?мкін. Амоксил ж?кті ?йелдерде эстрадиолды? концентрациясын азайтуы м?мкін.

Симптомы. тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение. промывание желудка, применение энтеросорбентов (активированного угля), солевые слабительные, коррекция водно-электролитного баланса, при необходимости применяют гемодиализ.

Белгілері. ж?ректі? айнуы, ??су, диарея, су-электролиттік тепе-те?дікті? б?зылуы.

Емдеу. ас?азанды шаю, энтеросорбенттерді (белсенділендірілген к?мір), т?зды іш айда?ыштар ?олдану, су-электролиттік тепе-те?дікті т?зету, ?ажет бол?ан кезде гемодиализді ?олдану.

После приема внутрь амоксициллин хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 2 часа после приема. Период полувыведения ? 1,5 часа. Выводится из организма в неизмененном виде почками (60–70 %).

Ішке ?абылда?аннан кейін амоксициллин жа?сы сі?іп, ?абылда?аннан кейін 2 са?аттан со? ?ан сарысуында е? жо?ары концентрация?а жетеді. Жартылай шы?арылу кезе?і ? 1,5 са?ат. Организмнен ?згермеген к?йінде б?йректер ар?ылы (60–70 %) шы?арылады.

Амоксил – антибиотик широкого спектра действия из группы аминопенициллинов. Обладает бактерицидным действием, подавляя синтез клеточной стенки чувствительных к препарату бактерий.

Активен в отношении таких микроорганизмов: грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (включая Streptococcus рneumoniae), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae (большинство штаммов), Enterococcus faecalis; грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Salmonella spp. Shigella spp.; анаэробные бактерии: Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Peptostreptococcus spp. Peptococcus spp.

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу. Неактивен в отношении микобактерий, микоплазм, риккетсий, грибов, амеб, плазмодия, вирусов, а также Pseudomonas aeruginosa и Proteus spp. (за исключением P. mirabilis).

Амоксил – ?сер ету ?рісі ау?ымды, аминопенициллиндер тобына жататын антибиотик. Бактериялы? ?сері бар, препарат?а сезімтал бактерияларды? жасушалы? ?абыр?асыны? синтезін басады.

Мынадай микроорганизмдерге ?атысы белсенді: грамо? бактериялар: Staphylococcus spp. (пенициллиназаны жасап шы?аратын штамдарды ?ос?анда), Streptococcus spp. ( Streptococcus рneumoniae-ні ?ос?анда), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae (большинство штаммов), Enterococcus faecalis; грамтеріс бактериялар: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Salmonella spp. Shigella spp.; анаэробты бактериялар: Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Peptostreptococcus spp. Peptococcus spp.

Амоксициллинге пенициллиназаны жасап шы?аратын микроорганизмдер т?зімді. Микобактериялар?а, микоплазмге, риккетсиялар?а, уа? са?ырау??ла?тар?а, амебалар?а, плазмодия?а, вирустар?а, сондай-а? Pseudomonas aeruginosa ж?не Proteus spp. (P. mirabilis-ді ?оспа?анда) ?атысы белсенді емес.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

10 таблетка поливинилхлоридті ?лбірден ж?не м?рленген лактал?ан алюминий фольгадан жасал?ан пішінді ?яшы?ты ?аптамада. Пішінді ?яшы?ты 2 ?аптама медициналы? ?олданылуы ж?ніндегі мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі н?с?аулы?пен бірге картон п?шкеге салын?ан.

АМОКСИЛ-К 625

№ UA/10915/01/01 от 20.08.2015 до 20.08.2020 По рецепту

фармакодинамика. Амоксициллин — полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности относительно многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к β-лактамазе и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, которые синтезируют этот фермент. Клавулановая кислота имеет β-лактамную структуру, подобную пенициллинам, и инактивирует β-лактамазные ферменты, наличие которых характерно для микроорганизмов, резистентных к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, клавулановая кислота проявляет выраженную активность относительно важных с клинической точки зрения плазмидных β-лактамаз, которые часто обусловливают возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Клавулановая кислота в составе Амоксила-К 625 защищает амоксициллин от распада под действием ферментов β-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него много микроорганизмов, резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.
Микроорганизмы, приведенные ниже, разделены на группы соответственно их чувствительности к амоксициллину/клавулановой кислоте in vitro .
Чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae. другие β-гемолитические виды Streptococcus, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus (метициллинчувствительные штаммы), коагулазоотрицательные стафилококки (метициллинчувствительные штаммы).
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera .
Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Грамположительные анаэробы: виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros. виды Peptostreptococcus .
Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis ), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens. виды Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum. виды Porphyromonas. виды Prevotella .
Штаммы с возможной приобретенной резистентностью
Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris. виды Proteus. виды Salmonella. виды Shigella .
Грамположительные аэробы: виды Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia. виды Streptococcus viridans .
Нечувствительные микроорганизмы
Грамотрицательные аэробы: виды Acinetobacter, Citrobacter freundii. виды Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica .
Другие. Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci. виды Chlamydia, Coxiella burnetti. виды Mycoplasma .
Фармакокинетика. Оба компонента Амоксила-К 625 (амоксициллин и клавулановая кислота) полностью растворимы в водных р-рах при физиологических значениях pH. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются при пероральном применении. C_max в плазме крови достигается через 1 ч после перорального применения. Абсорбция Амоксила-К 625 улучшается при его применении в начале приема пищи.
Удвоение дозы Амоксила-К 625 приводит к удвоению его концентрации в плазме крови. Оба компонента препарата плохо связываются с белками плазмы крови, около 70% остаются в свободном состоянии в плазме крови.

лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату Амоксил-К 625 микроорганизмами, таких как острый бактериальный синусит; острый средний отит; подтвержденное обострение хронического бронхита; негоспитальная пневмония; циститы; пиелонефриты; инфекции кожи и мягких тканей, в том числе целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярные абсцессы с распространенным целлюлитом; инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит.

препарат следует применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным местной чувствительности к антибиотику. Чувствительность к амоксициллину/клавулановой кислоте отличается в разных регионах и может изменяться со временем. При необходимости следует обратиться к данным по местной чувствительности и, если нужно, провести микробиологическое определение и тест на чувствительность.
Доза зависит от ожидаемых патогенов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возраста, массы тела и функции почек больного.
Суточная доза для взрослых и детей с массой тела ≥40 кг составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты.
Максимальная суточная доза для детей в возрасте старше 6 лет с массой тела 25–40 кг может достигать, в случае необходимости, 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты.
Если для лечения необходимо назначать высокие дозы амоксициллина, следует применять другие формы препарата, чтобы избежать лишних высоких доз клавулановой кислоты.
Продолжительность лечения определяют по клиническому ответу пациента на лечение. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют длительного лечения.
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг. 1 таблетка препарата Амоксил-К 625 (500 мг/125 мг) 3 раза в сутки.
Дети в возрасте старше 6 лет с массой тела 25–40 кг. Доза от 20 мг/5 мг/кг массы тела в сутки до 60 мг/15 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 3 приема.
Поскольку таблетку нельзя делить, у детей, масса тела которых <25 кг, препарат применяют в другой лекарственной форме.
Больные пожилого возраста. Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется. При необходимости дозу корректируют в зависимости от функции почек.
Дозирование при нарушении функции почек. Доза основана на расчете максимального уровня амоксициллина. Нет необходимости изменять дозу у пациента при клиренсе креатинина >30 мл/мин.
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг

Клиренс креатинина 10–30 мл/мин

500 мг/125 мг 2 раза в сутки

Клиренс креатинина <10 мл/мин

500 мг/125 мг 1 раз в сутки

500 мг/125 мг каждые 24 ч плюс 500 мг/125 мг во время диализа (поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови снижается)

Дети в возрасте старше 6 лет с массой тела 25–40 кг. Поскольку таблетку нельзя делить, детям в возрасте старше 6 лет с массой тела 25–40 кг, клиренсом креатинина <30 мл/мин или детям, которые находятся на гемодиализе, Амоксил-К 625 не назначают.
Дозирование при нарушении функции печени. Применять с осторожностью; необходимо регулярно контролировать функцию печени.
Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая. Если необходимо, таблетку можно разломать пополам и проглотить половинки, не разжевывая.
Для оптимальной абсорбции и уменьшения выраженности возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.
Продолжительность лечения определяют индивидуально. Лечение не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния больного.
Лечение можно начать парентерально, а затем продолжить перорально.
Дети. Амоксил-К 625 применяют у детей в возрасте от 6 лет с массой тела не менее 25 кг.

повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, любым антибактерильным средствам группы пенициллинов.
Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в том числе анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных средств (в том числе цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов).
Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина/клавулановой кислоты.

инфекции и инвазии: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Кровеносная и лимфатическая системы: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения, обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.
Иммунная система: ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточноподобный синдром, аллергический васкулит.
Нервная система: головокружение, головная боль, обратимые гиперактивность и судороги (конвульсии могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата).
Пищеварительный тракт: взрослые — диарея, тошнота, рвота; дети — диарея, тошнота, рвота; тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Выраженность вышеупомянутых симптомов со стороны пищеварительного тракта может быть уменьшена при приеме препарата в начале приема пищи; нарушение пищеварения; антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык.
Гепатобилиарные реакции: умеренное повышение уровня АсАТ и/или АлАТ отмечали у больных, лечившихся антибиотиками группы бета-лактамов, однако клиническое значение этого не установлено; гепатиты и холестатическая желтуха. Эти явления возникали при применении других пенициллинов и цефалоспоринов.
Гепатиты возникали, главным образом, у мужчин и больных пожилого возраста, их возникновение может быть связано с длительным лечением препаратом. У детей такие явления отмечали в единичных случаях.
Симптомы заболевания проявляются во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникать через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Чрезвычайно редко сообщалось о летальных случаях, которые всегда отмечали у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, одновременно получавших препараты, оказывающие негативное влияние на печень.
Кожа и подкожные ткани: кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатый эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
В случае появления любого аллергического дерматита лечение следует прекратить.
Почки и мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).

перед началом терапии Амоксилом-К 625 необходимо исключить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.
Тяжелые, иногда даже летальные реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции), выявляют у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции вероятнее возникают у больных с наличием гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). В случае возникновения аллергической реакции терапию амоксициллином/клавулановой вислотой следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
Если доказано, что инфекция обусловлена микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо рассмотреть возможность перехода с комбинации амоксициллин/ клавулановая кислота на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.
Амоксил-К 625 не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии отмечали случаи кореподобных высыпаний.
Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительной к Амоксилу-К 625 микрофлоры.
Развитие мультиформной эритемы, ассоциированной с пустулами в начале лечения, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. В таком случае необходимо прекратить лечение, а в дальнейшем введение амоксициллина противопоказано.
Изредка у пациентов, принимающих Амоксил-К 625 и пероральные антикоагулянты, могут отмечать превышающее норму удлинение протромбинового времени (повышение уровня международного нормализованного отношения — МНО). При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня антикоагуляции.
Амоксил-К 625 следует с осторожностью назначать пациентам с дисфункцией печени.
Сообщалось об изменениях печеночных функциональных тестов у некоторых больных, которые принимали Амоксил-К 625, хотя клиническое значение этого не установлено.
Существуют единичные сообщения о холестатической желтухе, которая может иметь тяжелое течение, но обычно является обратимой. Симптомы могут не проявляться до 6 нед после окончания лечения.
У пациентов с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу соответственно степени нарушения (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
У пациентов со сниженной экскрецией мочи изредка возникает кристаллурия, в основном при парентеральном введении препарата. Поэтому для снижения риска возникновения кристаллурии во время лечения высокими дозами рекомендуется обеспечивать адекватный баланс жидкости в организме (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).
При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой, поскольку другие методы могут давать ложноположительные результаты.
Содержание клавулановой кислоты в препарате может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, поэтому, как следствие, возможен ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.
Есть сообщения о ложноположительных результатах тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту. Поэтому результаты таких тестов у пациентов, которые лечатся амоксициллином/клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.
Препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, поэтому препарат не следует применять пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Существуют данные о том, что применение у животных доз, которые в 10 раз превышали дозы для человека амоксициллина/клавулановой кислоты (500 мг/125 мг), не оказывало тератогенного действия.
Есть данные, что у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек профилактическое применение амоксициллина/клавулановой кислоты (500 мг/125 мг) может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать применения препарата в период беременности, особенно в I триместр, кроме случаев, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск.
Оба активных компонента препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации о влиянии клавулановой кислоты на младенца, находящегося на грудном вскармливании).
У младенца на грудном вскармливании возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.
Амоксил-К 625 в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет преобладать над риском.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не выявлено, но следует учитывать вероятность такого побочного эффекта, как головокружение.

одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Амоксил-К 625 может привести к повышению уровня препарата в крови в течение длительного времени, однако не влияет на уровень клавулановой кислоты.
Пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что может привести к повышению токсичности последнего.
Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином повышает вероятность аллергических реакций. Данных относительно одновременного применения Амоксил-К 625 и аллопуринола нет.
Как и другие антибиотики, Амоксил-К 625 может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Существуют отдельные сообщения об увеличении уровня МНО у пациентов, которые лечатся аценокумаролом или варфарином и принимают амоксициллин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО с добавлением или прекращением лечения препаратом Амоксил-К 625.

может сопровождаться симптомами со стороны пищеварительного тракта и нарушением водно-электролитного баланса. Показана симптоматическая терапия, следует обращать внимание на коррекцию водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии, которая в отдельных случаях может приводить к почечной недостаточности. Амоксил-К 625 может быть выведен из крови методом гемодиализа.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 31/10/2011
Дата изменения: 20/12/2016