Категория: Инструкции
Вспомогательные вещества: лейцин, лактоза безводная.
2 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
8 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Ингибитор секреции пролактина
Фармакологическое действиеАгонист допаминовых рецепторов. Каберголин - допаминергическое производное эрголина, характеризуется выраженным и длительным пролактинснижающим действием. Механизм действия связан с прямой стимуляцией допаминовых D2 -рецепторов лактотропных клеток гипофиза. В дозах, превышающих таковые для снижения уровня пролактина в плазме крови, оказывает центральное допаминергическое действие, обусловленное стимуляцией допаминовых D2 -рецепторов.
Снижение уровня пролактина в плазме крови отмечается через 3 ч после приема Достинекса и сохраняется в течение 7-28 дней у здоровых добровольцев и пациенток с гиперпролактинемией и до 14-21 дня - у женщин в послеродовом периоде. Пролактинснижающее действие является дозозависимым как в отношении выраженности, так и длительности действия.
Каберголин обладает строго избирательным действием и, следовательно, не оказывает влияния на базальную секрецию других гормонов гипофиза, а также кортизола.
К фармакологическим воздействиям каберголина, не связанным с терапевтическим эффектом, относится снижение АД. При однократном применении препарата максимальный гипотензивный эффект отмечается в течение первых 6 ч и является дозозависимым.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь каберголин быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 0.5-4 ч. Прием пищи не влияет на абсорбцию и распределение каберголина.
Css достигается через 4 недели терапии вследствие длительного периода полувыведения. Связывание с белками плазмы крови составляет 41-42%.
Основным продуктом метаболизма каберголина, идентифицированным в моче, является 6-аллил-8β-карбокси-эрголин в концентрации до 4-6% от принятой дозы. Содержание в моче 3 дополнительных метаболитов не превышает 3% от принятой дозы. Продукты метаболизма обладают значительно меньшим эффектом в отношении подавления секреции пролактина по сравнению с каберголином.
T1/2. оцениваемый по скорости выделения с мочой, составляет 63-68 ч у здоровых добровольцев и 79-115 ч у больных с гиперпролактинемией.
Через 10 дней после применения препарата в моче и кале обнаруживаются соответственно 18% и 72% от принятой дозы, причем доля неизмененного препарата в моче составляет 2-3%.
Показания к применению препарата— предотвращение физиологической послеродовой лактации;
— подавление установившейся послеродовой лактации;
— лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая такие функциональные расстройства, как аменорея, олигоменорея, ановуляция и галакторея;
— пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы), идиопатическая гиперпролактинемия или синдром "пустого" турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией.
Режим дозированияДостинекс ® следует принимать внутрь, желательно во время приема пищи.
Для предотвращения лактации назначают препарат в дозе 1 мг (2 таб.) однократно в первый день после родов.
Для подавления установившейся лактации назначают по 0.25 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут в течение 2 дней (общая доза равна 1 мг). С целью снижения риска развития ортостатической гипотензии у лактирующих пациенток однократная доза Достинекса не должна превышать 0.25 мг.
Для лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией. препарат назначают в дозе 0.5 мг в неделю в 1 или 2 приема (по 1/2 таб. например, в понедельник и в четверг). Повышение недельной дозы следует проводить постепенно - на 0.5 мг с интервалом в 1 мес до достижения оптимального терапевтического эффекта. Средняя терапевтическая доза составляет 1 мг в неделю, но может колебаться в диапазоне от 0.25 мг до 2 мг в неделю. Максимальная доза для пациенток с гиперпролактинемией составляет 4.5 мг в неделю.
В зависимости от переносимости недельную дозу можно принимать однократно или разделить на 2 и более приемов в неделю. Разделение недельной дозы на несколько приемов рекомендуется при назначении препарата в дозе более 1 г в неделю.
У пациентов с повышенной чувствительностью к допаминергическим препаратам вероятность развития побочных явлений можно уменьшить, начав терапию Достинексом в более низкой дозе (по 0.25 мг 1 раз в неделю), с последующим постепенным ее увеличением до достижения терапевтической дозы. Для улучшения переносимости препарата при возникновении выраженных побочных явлений возможно временное снижение дозы с последующим постепенным ее увеличением, например, на 0.25 мг в неделю каждые 2 недели.
Побочное действиеВ ходе клинических исследований с применением Достинекса для предотвращения и подавления физиологической лактации побочные действия отмечались приблизительно у 14% женщин; при лечении нарушений, связанных с гиперпролактинемией, частота побочных явлений составляла 68%.
Побочные явления возникали, в основном, в течение первых двух недель терапии и в большинстве случаев исчезали по мере продолжения терапии или через несколько дней после отмены Достинекса. По степени тяжести побочные явления были слабо или умеренно выраженными и носили дозозависимый характер. По крайней мере, однократно в ходе терапии тяжелые побочные явления отмечались у 14% пациентов; из-за побочных явлений лечение было прекращено у 3% пациентов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение; редко - ортостатическая гипотензия (при длительном применении гипотензивное действие); бессимптомное снижение АД в течение первых 3-4 дней после родов (систолического - более чем на 20 мм рт.ст. диастолического - более чем на 10 мм рт.ст.).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, боль в животе, запор, гастрит, диспепсия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, астения, парестезии, обморок.
Лабораторные показатели: у женщин с аменореей снижение уровня гемоглобина в течение первых месяцев после восстановления менструации.
Прочие: мастодиния, носовое кровотечение, "приливы" крови к коже лица, транзиторная гемианопсия, спазмы сосудов пальцев, судороги мышц нижних конечностей.
При длительной терапии с применением Достинекса отклонение от нормы стандартных лабораторных показателей наблюдалось редко; у женщин с аменореей наблюдалось снижение уровня гемоглобина в течение первых нескольких месяцев после восстановления менструации.
В постмаркетинговом исследовании зарегистрированы следующие побочные реакции, связанные с применением каберголина: алопеция, повышение активности КФК в крови, мании, диспноэ, отеки, фиброз, нарушения функции печени, отклонения показателей функции печени, реакции повышенной чувствительности, сыпь, респираторные нарушения, дыхательная недостаточность, вальвулопатия.
Противопоказания к применению препарата— детский и подростковый возраст до 16 лет (безопасность и эффективность применения не установлены);
— повышенная чувствительность к каберголину или другим компонентам препарата, а также к любым алкалоидам спорыньи.
С осторожностью применяют препарат при артериальной гипертензии, развившейся при беременности (преэклампсия, послеродовая артериальная гипертензия), тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, синдроме Рейно, пептической язве, желудочно-кишечных кровотечениях, тяжелой печеночной недостаточности (рекомендуются более низкие дозы), тяжелых психотических или когнитивных нарушениях (в т.ч. в анамнезе), симптомах нарушения функции сердца и дыхания вследствие фиброзных изменений или наличия таких состояний в анамнезе, одновременном применении с препаратами, оказывающими гипотензивное действие (из-за риска развития ортостатической гипотензии).
Применение препарата при беременности и кормлении грудьюПоскольку контролируемых клинических исследований с применением Достинекса у беременных женщин не проводилось, применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Если беременность наступила на фоне лечения Достинексом, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата, также учитывая соотношение польза/риск.
Наступления беременности следует избегать в течение, как минимум, 1 месяца после прекращения применения препарата, учитывая его длительный период полувыведения и наличие ограниченных данных о воздействии на плод. По имеющимся данным применение Достинекса в дозе 0.5-2 мг в неделю по поводу нарушений, связанных с гиперпролактинемией, не сопровождалось увеличением частоты выкидышей, преждевременных родов, многоплодной беременности и врожденных пороков развития.
Сведений о выделении препарата с грудным молоком нет, однако при отсутствии эффекта применения Достинекса для предотвращения или подавления лактации следует отказаться от грудного вскармливания. При нарушениях, связанных с гиперпролактинемией, Достинекс ® не следует назначать пациенткам, не желающим прекращать лактацию.
Применение при нарушениях функции печениС осторожностью применяют препарат при тяжелой печеночной недостаточности (рекомендуются более низкие дозы).
Особые указанияПеред назначением Достинекса с целью лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, необходимо провести полное исследование функции гипофиза.
При увеличении дозы пациенту следует находиться под наблюдением врача с целью установления наименьшей эффективной дозы, обеспечивающей терапевтический эффект. После подбора эффективного режима дозирования рекомендуется проводить регулярное (1 раз в мес) определение уровня пролактина в сыворотке крови. Нормализация уровня пролактина обычно наблюдается в течение 2-4 недель лечения.
После применения Достинекса может развиться ортостатическая гипотензия. С осторожностью назначают Достинекс ® на фоне терапии препаратами, оказывающими гипотензивное действие.
При длительной терапии Достинекс ® следует назначать в более низких дозах пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью), которым показана длительная терапия Достинексом. При однократном применении у таких пациентов препарата в дозе 1 мг отмечалось увеличение AUC по сравнению со здоровыми добровольцами и пациентами с менее выраженной печеночной недостаточностью.
После длительного применения каберголина у пациентов наблюдался плевральный выпот/плевральный фиброз и вальвулопатия. В некоторых случаях пациенты получали предшествующую терапию эрготининовыми агонистами допамина. Поэтому Достинекс ® следует применять с осторожностью пациентам с имеющимися признаками и/или клиническими симптомами нарушения функции сердца (в т.ч. в анамнезе). После отмены препарата у пациентов отмечалось улучшение вышеописанных симптомов.
После отмены Достинекса обычно наблюдается рецидив гиперпролактинемии. Однако у ряда пациентов отмечается персистирующая супрессия уровня пролактина в течение нескольких месяцев. У большинства женщин регистрируются овуляторные циклы в течение не менее 6 мес после отмены Достинекса.
Достинекс ® восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом. Поскольку беременность может наступить еще до восстановления менструаций, рекомендуется проводить тесты на беременность не реже 1 раза в 4 недели в течение периода аменореи, а после восстановления менструаций - каждый раз, когда отмечается задержка менструации более чем на 3 дня. Женщинам, которые хотят избежать наступления беременности, на период лечения Достинексом, а также после отмены Достинекса и до возвращения ановуляции следует использовать негормональные методы контрацепции.
Женщины, у которых наступила беременность, должны находиться под наблюдением врача для своевременного выявления симптомов увеличения гипофиза, поскольку во время беременности возможно увеличение размеров уже существовавших опухолей гипофиза.
Применение каберголина вызывает сонливость. У пациентов с болезнью Паркинсона применение агонистов допаминовых рецепторов может вызвать внезапное засыпание. В подобных случаях рекомендуется снизить дозу Достинекса или прекратить терапию.
Исследований по применению препарата у пациентов пожилого возраста с нарушениями, связанными с гиперпролактинемией, не проводилось.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения Достинекса у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентов, принимающих Достинекс ®. у которых наблюдается сонливость, следует предупредить о том, что им рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и выполнения работы, при которой пониженное внимание может создать для них или окружающих риск серьезных повреждений или смерти.
ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, диспептические расстройства, ортостатическая гипотензия, спутанность сознания/психоз или галлюцинации.
Лечение: следует проводить мероприятия, направленные на выведение невсосавшегося препарата (промывание желудка) и на поддержание АД. Рекомендуется назначение антагонистов допамина.
Лекарственное взаимодействиеОтсутствует информация о взаимодействии каберголина и других алкалоидов спорыньи; тем не менее одновременное использование этих лекарственных средств во время длительной терапии Достинексом не рекомендуется.
Поскольку Достинекс ® оказывает терапевтическое действие путем прямой стимуляции допаминовых рецепторов, препарат нельзя назначать одновременно с препаратами, действующими как антагонисты допамина (например, фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены, метоклопрамид), т.к. последние могут ослаблять пролактинснижающее действие Достинекса.
Как и другие производные спорыньи, Достинекс ® нельзя применять одновременно с антибиотиками группы макролидов (например, с эритромицином), поскольку это может привести к увеличению системной биодоступности каберголина.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
Другие лекарства в нашей аптеке
Прочие ингредиенты: лактоза, лейцин.
№ UA/5194/01/01 от 25.02.2009 до 25.02.2014
Допаминергическое эрголиновое производное, обладающее выраженным и длительным пролактинснижающим эффектом. Препарат ингибирует секрецию пролактина путем прямой стимуляции D2 -допаминовых рецепторов лактотрофных клеток гипофиза. Кроме того, при приеме в более высоких дозах по сравнению с применяемыми для снижения секреции пролактина, каберголин обладает центральным допаминергическим эффектом вследствие стимуляции D2 -рецепторов.Снижение уровня пролактина в плазме крови отмечается через 3 ч после приема препарата внутрь и сохраняется в течение 7–28 дней у здоровых добровольцев и пациентов с гиперпролактинемией и до 14–21-го дня — при приеме для подавления послеродовой лактации. Достинекс быстро всасывается в пищеварительном тракте, Сmax в плазме крови достигается через 0,5–4 ч. Прием пищи не влияет на всасывание и распределение каберголина. Т?. оцениваемый по скорости выведения с мочой, составляет 63–68 ч у здоровых добровольцев и 79–115 ч у больных с гиперпролактинемией. Вследствие длительного Т? равновесное состояние достигается через 4 нед. Около 41–42% препарата связывается с белками плазмы крови.
Предупреждение/угнетение физиологической лактации Назначают для предотвращения физиологической послеродовой лактации сразу после родов или подавления установившейся лактации.Лечение гиперпролактинемии Достинекс назначают для лечения гиперпролактинемии, включая такие виды дисфункции, как аменорея, олигоменорея, ановуляция и галакторея. Достинекс показан для лечения пациентов с пролактинсекретирующими аденомами гипофиза (микро- и макропролактиномами), идиопатической гиперпролактинемией или синдромом «пустого» турецкого седла с ассоциированной гиперпролактинемией, являющихся основой патологических состояний, которые клинически манифестируют, как указано выше.
Достинекс применяется внутрь. В связи с тем, что переносимость допаминергических препаратов улучшается при применении с пищей, рекомендуется принимать препарат во время еды.У пациентов с известной непереносимостью допаминергических препаратов возможно уменьшение выраженности побочных эффектов за счет применения начальной терапии со сниженными дозами Достинекса (например 0,25 мг 1 раз в неделю) с постепенным последовательным повышением до достижения терапевтической дозы. При сохранении или возникновении тяжелых побочных явлений временное снижение дозы с последующим более постепенным повышением (например на 0,25 мг каждые 2 нед) может повысить переносимость.Предотвращение послеродовой лактации: рекомендуемый режим дозирования — 1 мг (2 таблетки по 0,5 мг) однократно в 1-й день после родов.Прерывание уже установленной лактации: рекомендуемый режим дозирования — 0,25 мг (? таблетки по 0,5 мг) каждые 12 ч в течение 2 дней (общая доза — 1 мг).Лечение гиперпролактинемии: рекомендуемая начальная доза Достинекса составляет 0,5 мг 1 или 2 (? таблетки 0,5 мг) раза в неделю (например понедельник и четверг). Повышение недельной дозы следует проводить постепенно — на 0,5 мг с месячным интервалом до достижения оптимального терапевтического ответа. Как правило, терапевтическая доза составляет 1 мг в неделю и может колебаться от 0,25 до 2 мг в неделю. Для лечения больных с гиперпролактинемией применяют дозы до 4,5 мг в неделю.Недельная доза может применяться однократно или распределяться на 2 или более приемов в неделю в зависимости от переносимости. Распределение недельной дозы на несколько приемов рекомендуется при применении дозы свыше 1 мг в неделю.При подборе дозы необходимо обследовать пациента с целью определения минимальной эффективной терапевтической дозы. После того, как будет подобран эффективный режим дозирования, желательно проводить регулярное (1 раз в месяц) определение уровня пролактина в сыворотке крови. Нормализация уровня пролактина, как правило, наблюдается в течение 2–4 нед лечения.После отмены Достинекса обычно отмечают востановление гиперпролактинемии. Однако у некоторых пациентов наблюдается сохранение угнетения уровней пролактина в течение нескольких месяцев. У большинства женщин овуляторные циклы сохраняются менее 6 мес после отмены Достинекса.Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по Чайлд-Пью) рекомендуются более низкие дозы Достинекса.Пациенты пожилого возраста. Исследование применения Достинекса у пациентов пожилого возраста с гиперпролактинемией не проводились.
Повышенная чувствительность к Достинексу или алкалоидам спорыньи. Наличие в анамнезе легочных, перикардиальных, ретроперикардиальных фиброзных заболеваниях. Анатомически доказанные кардиальные вальвулопатии любого клапана сердца (утолщение створок клапана, рестрикция клапана, объединение стеноз — рестрикция, подтвержденные эхокардиографией).
Угнетение послеродовой лактации В исследованиях при лечении женщин Достинексом в дозе 1 мг однократно с целью угнетения физиологической лактации примерно у 14% женщин выявляли как минимум одно побочное явление. Побочные явления были непродолжительными и умеренными или слабо выраженными. Чаще отмечали такие побочные эффекты, как головокружение, головная боль, тошнота и боль в животе. Также зафиксированы следующие побочные эффекты: сердцебиение, боль в эпигастрии, сонливость, носовое кровотечение и транзиторная гемианопсия.Асимптоматическое снижение АД (?20 мм рт. ст — систолическое и ?10 мм рт. ст. — диастолическое) может возникнуть в течение 3–4 дня после родов.Побочные реакции отмечали примерно у 14% кормящих матерей, которые применяли Достинекс в дозе 0,25 мг каждые 12 ч в течение 2 дней для подавления лактации. В большинстве случаев эти явления непродолжительны и бывают умеренно или слабо выражены. Наиболее часто выявляют такие побочные эффекты, как головокружение, головная боль, тошнота, сонливость и боль в животе. Также зафиксированы следующие побочные эффекты: рвота, синкопе, астения и приливы крови.Лечение гиперпролактинемии Данные, полученные в контролируемом исследовании лечения пациентов Достинексом продолжительностью 6 мес в дозах 1–2 мг в неделю в течение 2 нед, продемонстрировали 68% случаев побочных явлений. Побочные явления обычно были умеренно или слабо выражены и отмечались, главным образом, в первые 2 нед лечения. Большинство из них исчезало при продолжении лечения. О тяжелых побочных явлениях сообщалось у 14% пациентов, применявших Достинекс. Лечение было отменено вследствие побочных явлений у 3% пациентов. После отмены Достинекса побочные явления исчезали в течение нескольких дней.Наиболее общими побочными явлениями, приведенным в порядке убывания их частоты, были следующие: тошнота, головная боль, головокружение, боль в животе/диспепсия/гастриты, астения/повышенная утомляемость, запор, рвота, боль в груди, приливы крови, депрессия и парестезии.Общие побочные эффекты Побочные эффекты в целом дозозависимы. Обычно Достинекс оказывает гипотензивное действие у пациентов при длительной терапии, однако постуральная гипертензия или потеря сознания возникают редко.Учитывая, что препарат является производным спорыньи, он может вызывать вазоконстрикцию. Сообщалось о вазоспазме пальцев и судорогах нижних конечностей.Изменение показателей стандартных лабораторных тестов отмечают нечасто при терапии Достинексом. Сообщалось о снижении показателей гемоглобина у пациенток с аменореей в первые месяцы восстановления менструального цикла.По данным постмаркетинговых исследований, с применением каберголина ассоциированы следующие побочные явления: агрессия, алопеция, повышение уровня КФК в крови, галлюцинации, диспноэ, отеки, фиброзы, нарушение функции печени, реакции повышенной чувствительности, гиперсексуальность, увеличение либидо, нарушения функциональных печеночных проб, патологическая склонность к азартным играм, психические расстройства, сыпь, дыхательные расстройства, дыхательная недостаточность и вальвулопатии.Распространенность асимптоматических регургитаций клапанов сердца у пациентов, применяющих Достинекс, значительно больше, чем при применении антагонистов допамина, не содержащих алкалоидов спорыньи.
Общие Как и другие алкалоиды спорыньи, Достинекс с осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, синдромом Рейно, язвой желудка или желудочно-кишечными кровотечениями, или тяжелыми психическими заболеваниями в анамнезе.Печеночная недостаточность У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, которые продолжительное время принимают Достинекс, необходимо применять наиболее низкие дозы. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по шкале Чайлд-Пью), которые применяли дозу 1 мг однократно, отмечали увеличение AUC в отличие от здоровых лиц и пациентов с легкими формами печеночной недостаточности.Постуральна гипотензия В период применения Достинекса у пациентов возникала постуральная гипотензия. Поэтому нужно с осторожностью применять его с препаратами, которые снижают АД.Фиброзы/вальвулопатии Были зафиксированы случаи возникновения плеврального выпота/легочного фиброза и вальвулопатии у пациентов, которые применяли производные спорыньи, в том числе и при продолжительном приеме каберголина. Некоторые случаи отмечались у пациентов, которые раньше применяли агонисты допамина. Поэтому не рекомендуется применять препарат у больных с клиническими симптомами (или их наличием в анамнезе) респираторных и сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с фиброзом тканей. У пациентов, которые применяли Достинекс, возможно появление плеврального экссудата или фиброза на фоне повышения СОЭ. При немотивированном повышении СОЭ рекомендовано рентгенологическое обследование легких. Определение уровня креатинина в сыворотке крови также может быть использовано, как вспомогательный метод в диагностике фиброзных заболеваний.Прекращение применения каберголина в случае возникновения плеврального выпота, легочного фиброза или вальвулопатии приводит к регрессии клинических симптомов.К началу лечения каберголином всем пациентам рекомендовано пройти кардиологическое обследование, включая эхокардиограмму, для оценки наличия латентных форм патологии клапанов сердца. В дальнейшем рекомендовано регулярно проводить клиническую диагностику для мониторинга развития заболеваний клапанов или фиброза (физикальное обследование, рентгенография, эхокардиография, компьютерная томография).Сонливость/внезапное нарушение сна Применение каберголина является причиной сонливости. Агонисты допамина могут быть причиной внезапного засыпания у пациентов с болезнью Паркинсона. При появлении таких случаев необходимо снизить дозу или прекратить лечение.Предупреждение/угнетение физиологической лактации По аналогии с другими препаратами спорыньи Достинекс могут принимать больные гипертензией, преэклампсией или послеродовой гипертензией только в случае, когда польза от приема препарата превышает возможный риск. Разовая доза Достинекса не должна превышать 0,25 мг у женщин в период послеродовой лактации (в случае ее угнетения) для предотвращения постуральной гипертензии.Лечение гиперпролактинемии Перед началом лечения гиперпролактинемии Достинексом нужно провести диагностику гипофиза. Препарат восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом, поэтому рекомендуется проводить тест на беременность каждые 4 нед на протяжении периода аменореи и после каждого восстановления менструаций, если их задержка составляет больше 3 дней. Женщинам рекомендуется применять средства механической контрацепции на протяжении терапии Достинексом и после его отмены до возвращения ановуляции. Женщины, которые беременели в период приема препарата, должны находиться под постоянным наблюдением относительно появления симптомов увеличения гипофиза, поскольку возможно восстановление клинических проявлений опухоли гипофиза.Психические растройства У пациентов, у которых применяют антагонисты допаминовых рецепторов, в том числе и Достинекс, отмечали случаи развития патологической склонности к азартным играм, увеличение либидо и гиперсексуальность. Обычно эти эффекты исчезали после прекращения терапии.Период беременности и кормления грудью При исследовании каберголина на лабораторных животных не наблюдали тератогенных эффектов или влияния на общие показатели репродукции. Адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин отсутствуют. Достинекс следует применять в течение беременности только в случае явной необходимости. Если оплодотворение произойдет в период применения препарата, после тщательной оценки риска и пользы для матери и плода может потребоваться отмена препарата. Поскольку Т? препарата длительный и информация о действии препарата на плод ограничена, после прекращения приема препарата в течение 1 мес рекомендуется предупреждать беременность для предотвращения возможного воздействия препарата на плод, хотя применение Достинекса в дозе 0,5–2 мг в неделю у пациентов с гиперпролактинемией не продемонстрировало повышения риска аборта, преждевременных родов, многоплодной беременности или врожденных пороков.Было установлено, что у крыс Достинекс экскретируется с молоком. Поэтому, даже при отсутствии исследований у людей, кормление грудью во время применения препарата следует прекратить. Достинекс не следует использовать у матерей с гиперпролактинемией, которые желают кормить грудью.Дети. Безопасность и эффективность Достинекса у больных в возрасте младше 16 лет не изучали.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациенты со склонностью к сонливости, у которых применяют каберголин, должны быть проинформированы о необходимости воздержаться от управления автомобилем или работы, требующей повышенного внимания, за исключением пациентов, которые способны преодолеть сонливость, в связи с тем, что это может привести к серьезным травмам и даже смерти пациента или окружающих.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Несмотря на то что данные о взаимодействии Достинекса с другими алкалоидами спорыньи отсутствуют, одновременное назначение этих препаратов на протяжении продолжительного времени не рекомендуется. Поскольку эффект Достинекса реализуется путем прямой стимуляции допаминовых рецепторов, не рекомендуется одновременное назначение антагонистов допамина (например фенотиазинов, бутирофенонов, тиоксантенов, метоклопрамида), поскольку это может снизить клиническую эффективность Достинекса.Препарат не следует применять с макролидными антибиотиками (эритромицин) в связи с повышением системной биодоступности каберголина.
При случайном приеме очень высоких доз препарата возможно развитие симптомов чрезмерной стимуляции допаминовых рецепторов: тошнота, рвота, желудочно-кишечные расстройства, гипотензия, нарушения сознания (психоз, галлюцинации).В случае передозировки проводятся общие мероприятия по выведению препарата из организма, который еще не абсорбировался, и, при необходимости, поддержка АД. Кроме того, можно рекомендовать назначение антагонистов допамина.
Что для нас «качество»? Этот важный для каждого покупателя показатель в сети «Эконом Аптека » мы подразделяем на две группы:
Мы понимаем, что оба пункта одинаково важны для наших Клиентов и регулярно работаем с каждым из них, чтобы любой Клиент мог делать покупки не опасаясь быть обманутым.
Цель нашей компании не ограничивается простой процедурой продажи. Мы стремимся обеспечить для наших Клиентов безопасность и качество покупки в сети «Эконом Аптека».
Как мы обеспечиваем безопасность покупки?
