Руководства, Инструкции, Бланки

тербенофиновый крем инструкция img-1

тербенофиновый крем инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Тербинафин крем для наружного применения 1% - Каталог Производство лекарственных средств

Тербинафин крем для наружного применения 1%

Активное вещество: тербинафина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 1,0 г.

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый - 1,0 г, глицерин дистиллированный (глицерол) - 18 г, вазелин - 15 г. кислота стеариновая - 5 г, триэтаноламин - 0,5 г. эмульгатор № 1 - 8,0 г. вода очищенная - до получения 100 г крема.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).

Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.

Минимальная подавляющая концентрация для Trychophyton rubrum - 0,001-0,06 мкг/мл. При онихомикозах кистей эффективность лечения составляет 95 %, при онихомикозах стоп - более 90 %. При хронических дерматофитиях гладкой кожи ремиссия достигается у 75-95 % больных. Субъективное улучшение при лечении прогрессирующего кандидоза гладкой кожи и поражения крупных и межпальцевых складок, паронихии, обусловленных Candida albicans и резистентных к терапии нистатином, леворином в сочетании с клотримазолом и миконазолом, наступает на 3-4 сутки, а полное разрешение процесса - через 3-5 недель.

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция – менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.

Показания к применению

Грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи), разноцветный лишай.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

Почечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Тербинафина крема. Однако, поскольку клинический опыт применения Тербинафина крема у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Тербинафина крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Крем нельзя наносить на молочные железы в период грудного вскармливания.

При беременности и в период грудного вскармливания применять только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особые указания

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива. Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь). Избегать попадания на слизистую оболочку глаз, носа, рта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом возможно управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет: крем наносят на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая, 1 или 2 раза в день. Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Курс лечения - в среднем 2-4 недели. Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней, стоп - 1 раз в сутки в течение 1 недели; кандидоз кожи - 1-2 раза в сутки в течение 1-2 недель; разноцветный лишай - 1-2 раза в сутки в течение 2 недель.

Побочное действие

Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения, возможны аллергические реакции.

При наружном применении - маловероятна.

Симптомы при случайном приеме внутрь: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: активированный уголь, при необходимости симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарствами Форма выпуска

Мази, гели, крема

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не ниже 0 °С и не выше 25 °C. Не допускать замораживания.

Срок годности

Другие статьи

ТЕРБИНАФИН (TERBINAFINUM)

Противогрибковый препарат для наружного применения. Тербинафин обладает широким спектром противогрибкового действия. Оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

¦ Показания к применению

Микозы кожи и ногтей, отомикозы, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т. ч. Trichophyton spp. Candida spp. Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, Aspergillus niger и др. Эффективен также в отношении Pytirosporum orbiculare (Malassezia furfur) — возбудителя отрубевидного лишая.

¦ Способ применения и дозы

Перорально. Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются индивидуально и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.
Взрослым обычно назначают микофин по 1 табл. (250 мг) 1 раз в сутки. Детям препарат назначают начиная с 2 лет Доза зависит от массы тела ребенка и составляет: для детей с массой тела до 20 кг — 62,5 мг/сут. 1 раз в сутки; от 20 кг до 40 кг — 125 мг/сут. 1 раз в сутки; 40 кг — 250 мг/сут 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения: дерматомикоз стопы (межпальцевой, подошвенный или по типу «носков») — от 2 до 6 нед.; дерматомикоз туловища, конечностей — от 2 до 4 нед.; кандидоз кожи и слизистых оболочек — от 2 до 4 нед.; микозы волосистой части головы — около 4 нед.
Полное исчезновение клинических проявлений заболевания наблюдается, как правило, через несколько недель после лечения.
При онихомикозах продолжительность курса лечения микофином составляет 6—12 нед. При онихомикозе верхних конечностей курс лечения составляет 6 нед. а при онихомикозе нижних конечностей — 12 нед. Оптимальный клинический эффект наблюдается через несколько месяцев после прекращения терапии. Это определяется периодом, необходимым для отрастания здорового ногтя.
Наружное применение. Крем. Тербинафин наносится тонким слоем на пораженные участки кожи 1—2 раза в сутки и слегка втирается. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Продолжительность лечения: дерматомикоз туловища и конечностей — 1 раз в сутки на протяжении недели; кандидоз кожи — 1—2 раза в сутки на протяжении недели; разноцветный лишай — 1—2 раза в сутки на протяжении 2 нед. Уменьшение или исчезновение основных симптомов заболевания отмечается обычно в первые дни начала терапии. В случае нерегулярного лечения или преждевременного прекращения лечения существует риск возобновления инфекции. Опыта применения тербинафина для лечения детей в возрасте до 2 лет нет.
Спрей можно применять 1—2 раза в день в зависимости от показаний. Перед применением необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи. Тербинафин распылять на пораженные участкив количестве, достаточном для их тщательного увлажнения. Кроме того, следует наносить спрей и на близлежащие участки интактной кожи.
Продолжительность лечения и кратность применения: дерматомикостоп — 1 раз в сутки на протяжении недели; дерматомикоз туловища, голеней — 1 раз в сутки на протяжении недели; разноцветный лишай 2 раза в сутки на протяжении недели. Опыт применения спрея для местного лечения детей недостаточен. Для пациентов пожилого возраста корректирования дозы не требуется.

Зуд, жжение или покраснение кожи в месте нанесения, не требующие отмены препарата. При развитии аллергических реакций препарат от меняют.

Повышенная чувствительность к препарату.

Крем Тербинафин предназначен только для внешнего применения. Можно применять в период беременности и кормления грудью. Спрей предназначен только для внешнего применения. Следует избегать попадания спрея в глаза. Клинический опыт применения спрея у женщин в период беременности и кормления грудью ограничен, поэтому, прежде чем назначать препарат, необходимо взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или ребенка. Таблетированную форму нужно с осторожностью назначать больным с нарушениями функции печени и почек. Больным с хроническими нарушениями функции печени и почек следует назначать половину обычной рекомендуемой дозы препарата и контролировать показатели функций печени и почек в процессе лечения.
Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (с массой тела <12 кг) нет.
Применение в период беременности и кормления грудью. Опыт применения таблетированной формы препарата при беременности ограничен, поэтому не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.

¦ Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тербинафин in vitro имеет довольно низкую способность влиять на клиренс большинства препаратов, которые метаболизуются при участии системы цитохрома Р450 (например, циклоспорина, толбутамида. триазолама или пероральных контрацептивов). У пациенток, одно временно принимающих препарат и пероральные контрацептивы, может наблюдаться нарушение менструального цикла. Общий клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными препаратами, которые вызывают индукцию ферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин), и может замедляться лекарственными препаратами — ингибиторами цитохромной системы Р450 (например, циметидином). Поэтому при необходимости одновременного применения этих препаратов с тербинафином требуется коррекция дозы.
Крем Тербинафин не применять одновременно с другими кремами.

При передозировке при применении внутрь (прием 4 г и более) возможно возникновение тошноты, боли в эпигастральной области, головокружения. Лечение симптоматическое, промывание желудка. Случаев передозировки крема и спрея не зафиксировано.

¦ Условия и срок хранения

При температуре до 20 °С. Срок хранения — 3 года.

¦ Условия отпуска: без рецепта.

ЛАМИЗИЛ (LAMISIL)
«NOVARTIS PHARMA», Турция Спрей д/наруж. прим. 1 % фл. 15 мл, 30 мл, крем д/наруж. прим. 1 % туба 15 г 30 г гель 1 % туба 5 г 15 г 30 г

ЛАМИЗИЛ УНО (LAMISIL UNO)
«NOVARTIS PHARMA», Турция P-p д/наруж.прим. пленкообр. 1 % туба 4 г

МИКОНОРМ (MYCONORM)
«RATIOPHARM GMBH», Германия Крем д/наруж. прим. 1 % туба 15 г

МИКОФИН (MYCOFIN)
«NOBELILAC SANAYII VE TICARET A.S.», Турция Табл. 125 мг № 14, №28; табл. 250 мг №4, № 14, №28; крем 1 % туба 15 г; спрей 1 % фл. 30 мл, № 1

ТЕРБИЗИЛ крем (TERBISIL cream)
«GEDEON RICHTER LTD», Венгрия Крем 1 %, туба 15 г

ТЕРБИЗИЛ таблетки (TERBISIL tablets)
«GEDEON RICHTER LTD», Венгрия Табл. 125 мг № 14; табл. 250 мг № 14, №28

ТЕРБИНАФИН-РАТИОФАРМ (TERBINAFIN-RATIOPHARM)
«RATIOPHARM GMBH», Германия Табл. 250 мг № 14

ЛамикоН (LamlcoN)
ОАО «ФАРМАК», Киев, Украина Табл. 0,25 г № 7x2, № 7x4, № 14, № 14x2

ЭКЗИФИН (EXIFINE)
«DR.REDDY’S LABORATORIES LTD», Индия Крем 1 %, туба 10 г; табл. 250 мг № 16

ТЕРБИНАФИН - это

ТЕРБИНАФИН это:

ТЕРБИНАФИН ТЕРБИНАФИН ( Terbinafine ). (Е)-N-(6,6-Диметил-2-гептен-4-инил)- N- метил-1-нафталинметанамин. Выпускается в виде гидрохлорида. Синонимы: Ламизил, Lamizyl (название препарата фирмы "SANDOZ"). Противогрибковый препарат для перорального и наружного применения. Обладает широким спектром противогрибковой активности. Оказывает фунгицидное действие на дерматомицеты, плесневые грибы и некоторые диморфные грибы. Механизм действия связан с подавлением биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. При местном применении (в виде крема) препарат мало всасывается и оказывает незначительное системное действие. При пероральном применении (в виде таблеток) максимальная концентрация в плазме крови наблюдается в пределах 2 ч; препарат прочно связывается с белками плазмы. Препарат быстро диффундирует через кожу и накапливается в сальных железах. Выводится с кожным салом, при этом создаются относительно высокие концентрации в волосяных фолликулах и волосах. В течение нескольких недель после начала применения проникает также в ногтевые пластинки. Внутрь применяют тербинафин (в виде таблеток) при грибковых поражениях кожи, вызванных дерматомицетами (трихофития, микроспория), при дрожжевых инфекциях кожи, грибковых поражениях ногтей (онихомикозы). Применяют также тербинафин для лечения отрубевидного (разноцветного) лишая. Назначают взрослым внутрь в дозе 0,125 г (125 мг) 2 раза в день или 0,25 г 1 раз в день (независимо от времени приема пищи). Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции. Обычно продолжительность лечения кожных поражений составляет, 2 - 4 нед, поражений ногтей - от 6 нед до 4 мес (иногда и более длительно). Препарат, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях возможны диспепсические явления, кожные аллергические реакции. Тербинафин не следует назначать при беременности и кормлении грудью, а также детям (из-за отсутствия достаточных данных). У пожилых больных могут наблюдаться нарушения функций печени и почек. Крем тербинафина (ламизила) применяют наружно при грибковых поражениях кожи, вызванных дерматомицетами, при дрожжевых инфекциях кожи (кандидозы), лишае (отрубевидном или разноцветном). Крем наносят тонким слоем на пораженные поверхности и прилегающие участки 1- 2 раза в день, слегка втирают. Применяют в зависимости от тяжести поражения и эффективности в течение 1 - 2 - 4 мед. Обычно лечебный эффект отмечается в первые несколько дней. Крем хорошо переносится. В отдельных случаях наблюдаются гиперемия, зуд, ощущение жжения, обычно не требующие прекращения лечения. Формы выпуска: таблетки, содержащие по 0,125 или 0,25 г тербинафина (гидрохлорида); 1 % мазь в тубах. Хранение: таблетки хранят в защищенном от света месте.

Словарь медицинских препаратов. 2005 .

Смотреть что такое "ТЕРБИНАФИН" в других словарях:

тербинафин — сущ. кол во синонимов: 2 • ламизил (2) • лекарство (1413) Словарь синонимов ASIS. В.Н. Тришин. 2013 … Словарь синонимов

ТЕРБИНАФИН — (terbinafine) противогрибковое лекарственное вещество, применяемое для лечения тяжелого дерматомикоза. Назначается внутрь; возможные побочные эффекты включают: тошноту, боль в животе и появление аллергической сыпи на коже. Торговое название:… … Толковый словарь по медицине

Тербинафин (Terbinafine) — противогрибковое лекарственное вещество, применяемое для лечения тяжелого дерматомикоза. Назначается внутрь; возможные побочные эффекты включают: тошноту, боль в животе и появление аллергической сыпи на коже. Торговое название: ламизил (Lamisil) … Медицинские термины

Terbinafine — ТЕРБИНАФИН ( Terbinafine ). (Е) N (6,6 Диметил 2 гептен 4 инил) N метил 1 нафталинметанамин. Выпускается в виде гидрохлорида. Синонимы: Ламизил, Lamizyl (название препарата фирмы SANDOZ ). Противогрибковый препарат для перорального и наружного… … Словарь медицинских препаратов

Тербизил — Действующее вещество ›› Тербинафин* (Terbinafine*) Латинское название Terbisil АТХ: ›› D01BA02 Тербинафин Фармакологическая группа: Противогрибковые средства Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› B35.0 Микоз бороды и головы ›› B35.1 Микоз… … Словарь медицинских препаратов

Фунготербин — Действующее вещество ›› Тербинафин* (Terbinafine*) Латинское название Fungoterbine АТХ: ›› D01AE15 Тербинафин Фармакологическая группа: Противогрибковые средства Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› B35 Дерматофития ›› B35.0 Микоз бороды и… … Словарь медицинских препаратов

Экзифин — Действующее вещество ›› Тербинафин* (Terbinafine*) Латинское название Exifine АТХ: ›› D01BA02 Тербинафин Фармакологическая группа: Противогрибковые средства Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› B35.0 Микоз бороды и головы ›› B35.1 Микоз… … Словарь медицинских препаратов

Атифин — Действующее вещество ›› Тербинафин* (Terbinafine*) Латинское название Atifin АТХ: ›› D01BA02 Тербинафин Фармакологическая группа: Противогрибковые средства Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› B35 Дерматофития ›› B35.0 Микоз бороды и головы… … Словарь медицинских препаратов

Ламизил Дермгель — Действующее вещество ›› Тербинафин* (Terbinafine*) Латинское название Lamisil Dermagel АТХ: ›› D01AE15 Тербинафин Фармакологическая группа: Противогрибковые средства Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› B35 Дерматофития ›› B36.0 Разноцветный… … Словарь медицинских препаратов

  • Журнал «Лечащий Врач» № 05/2012. Открытые системы. Журнал «Лечащий Врач» – профессиональное медицинское издание. Новости медицинского и фармацевтического рынков, научно-практические статьи для врачей общей практике, терапевтов, педиатров,… Подробнее Купить за 121 руб электронная книга

Тербинафин - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Тербинафин Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 10 мг тербинафина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, полисорбат 60 (твин 60), сорбитана моностеарат, цетиловый спирт, изопропилмиристат, цетилпальмитат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности.

Фармакологические свойства:

Фармакокинетика. Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Даже в небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton flocco-sum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbicu-lare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика. При местном применении абсорбция — 5 %, оказывает незначительное системное действие.

Показания к применению:

Профилактика и лечение грибка, грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том чис-ле, Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость .

Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Способ применения и дозы:

Взрослые и дети с 12 лет. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.

Средняя продолжительность лечения:
- Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день
- Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день
- Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день
- Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного. Применение препарата у детей. Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Особенности применения:

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Тербинафин крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.


Беременность и лактация. В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения Тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Тербинафина крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Побочные действия:

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжение. Аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербинафина крема не известны.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность. алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Передозировка:

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно тербинафин крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток (головная боль, тошнота. боли в эпигастрии и головокружение ).

Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Условия хранения:

Срок годности 2 года. Не применять после истечения срока годности. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Условия отпуска:

Крем для наружного применения 1% по 15 г или 30 г в тубы алюминиевые или по 30 г в банки из оранжевого стекла. Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Тербинафин: инструкция, описание

Тербинафин Фармакологические свойства

Противогрибковое средство группы аллиламинов с широким спектром действия. В низкой концентрации тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это вызывает дефицит эргостерина и внутриклеточное накопление сквалена, что приводит к гибели клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. При назначении внутрь тербинафин накапливается в коже, волосах и ногтях в концентрации, обеспечивающей фунгицидное действие. При местном применении характеризуется быстрым началом действия, с его помощью можно достичь эффекта при кратковременном лечении.

После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч и составляет 0,97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0,8 ч, а период полураспределения — 4,6 ч. Биодоступность тербинафина умеренно изменяется под влиянием пищи, однако не в такой степени, чтобы требовалась коррекция дозы. Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%). Он быстро проникает через поверхностный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно с мочой. Терминальный период полувыведения составляет 17 ч. Не кумулирует в организме. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме крови в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени скорость выведения тербинафина может быть замедлена, что приводит к созданию более высокой его концентрации в крови.

После местного применения тербинафина всасывается менее 5% использовавшейся дозы, поэтому поступление тербинафина в системную циркуляцию очень невелико.

Внутрь назначают при грибковых инфекциях кожи, волос и ногтей, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например Т. rubrum. Т. mentagrophytes. Т. verrucosum. Т. tonsurans. Т. violaceum ), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. Тербинафин для приема внутрь показан для лечения дерматомикозов (туловища, голеней, стоп и волосистой части головы) и дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (например Candida albicans ), в тех случаях, когда локализация поражения, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии. Назначают для лечения онихомикоза (грибковая инфекция ногтей), вызванного дерматофитами. В отличие от тербинафина для местного применения, тербинафин для приема внутрь неэффективен при разноцветном лишае.

Тербинафин в форме крема назначают при грибковых инфекциях кожи, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например Т. rubrum. Т. mentagrophytes. Т. verrucosum. Т. violaceum ), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum ; дрожжевых инфекциях кожи, в основном тех, которые вызываются грибами рода Candida (например Candida albicans ); разноцветном лишае (Pityriasis versicolor ), вызываемом Pityrosporum orbiculare (также известном как Malassezia furfur).

В форме спрея применяют при грибковых инфекциях кожи, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например Т. rubrum. Т. mentagrophytes. Т. verrucosum. Т. violaceum ), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum ; разноцветном лише (Pityriasis versicolor ), вызываемом Pityrosporum orbiculare (также известном как Malassezia furfur ).

Применение

Длительность лечения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.

Внутрь детям с массой тела до 20 кг назначают в дозе 62,5 мг/сут; от 20 до 40 кг — 125 мг 1 раз в сутки; более 40 кг — 250 мг 1 раз в сутки.

Внутрь взрослым назначают 250 мг 1 раз в сутки.

Примерная продолжительность лечения инфекций кожи:

дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) — 2–6 нед;

дерматомикоз туловища, стоп — 2–4 нед;

кандидоз кожи — 2–4 нед.

Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после излечения, подтвержденного результатами микологического исследования.

Примерная продолжительность лечения инфекций волосистой части головы:

грибковое поражение волосистой части головы — 4 нед; грибковое поражение волосистой части головы наблюдается преимущественно у детей.

Примерная продолжительность лечения онихомикозов составляет у большинства пациентов от 6 нед до 3 мес. Можно ожидать, что для лечения инфекций ногтей пальцев рук и ног (за исключением ногтей больших пальцев ног) понадобится менее 3 мес, особенно у пациентов молодого возраста, для которых характерна нормальная скорость роста ногтей. В остальных случаях обычно бывает достаточно 3-месячного курса лечения, однако у некоторых пациентов, особенно в случае поражения ногтей больших пальцев ног, может потребоваться лечение продолжительностью до 6 мес и более. Медленный рост ногтей, отмечаемый в течение первых недель лечения, помогает определить тех пациентов, которым терапия показана в течение более 3 мес. При грибковых инфекциях ногтей оптимальный клинический эффект наблюдают спустя несколько месяцев после излечения, подтвержденного результатами микологического исследования, и прекращения терапии. Это соответствует тому периоду времени, который требуется для формирования здорового ногтя.

Крем или гель (1%) наносят 1–2 раза в сутки. Перед лечением необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места с нанесенным кремом можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Примерная продолжительность лечения:

дерматомикоз туловища, голеней — 1 нед;

дерматомикоз стоп — 1 нед;

кандидоз кожи — 1 нед;

разноцветный лишай — 2 нед.

Р-р или спрей (1%) применяют 1–2 раза в сутки. Перед лечением необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Наносят на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.

Продолжительность лечения и кратность применения:

дерматомикоз туловища, голеней — 1 раз в сутки в течение 1 нед;

дерматомикоз стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед;

разноцветный лишай — 2 раза в сутки в течение 1 нед.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечают в течение первых дней лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. Если через 2 нед лечения нет признаков улучшения, диагноз следует верифицировать.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину.

Побочные эффекты

При приеме внутрь наиболее часто отмечают чувство переполнения желудка, анорексию, диспепсию, тошноту, боль в животе, диарею, кожную сыпь, крапивницу, в единичных случаях — синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Если развивается прогрессирующая кожная сыпь, лечение тербинафином следует прекратить. В редких случаях тербинафин может вызывать нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения). Имеются сообщения об отдельных случаях развития выраженной гепатобилиарной дисфункции. Хотя причинная связь этих нарушений с приемом тербинафина не установлена, лечение следует прекратить. Имеются сообщения об отдельных случаях развития гематологических нарушений, таких как нейтропения или тромбоцитопения.

При аппликации тербинафина иногда возникают гиперемия, ощущение зуда или жжения в месте нанесения, что, однако, не требует прекращения лечения. Эти не столь серьезные побочные явления следует отличать от редко возникающих аллергических реакций, развитие которых требует прекращения лечения.

Особые указания

Пациенты с хроническим нарушением функции печени или почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин, концентрация креатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль/л) должны получать половину обычной дозы тербинафина.

Поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных очень ограничен, тербинафин в период беременности не следует применять внутрь, если только потенциальный терапевтический эффект не превышает возможный риск терапии. Поскольку клинический опыт применения лекарственных форм тербинафина для местного применения у беременных очень ограничен, в период беременности его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, получающим его внутрь, следует прекратить грудное вскармливание. При проведении местного лечения маловероятно, что то небольшое количество активного вещества, которое всасывается через кожу, будет оказывать негативное действие на плод.

Взаимодействия

Тербинафин обладает незначительным потенциалом для снижения или повышения клиренса препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например циклоспорина. толбутамида или пероральных контрацептивов). У пациенток, одновременно принимавших тербинафин и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях отмечена нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений оставалась в пределах величины, отмечающейся у таких пациенток при изолированном применении пероральных контрацептивов. С другой стороны, к повышению плазменного клиренса тербинафина приводит применение тех лекарственных препаратов, которые ускоряют метаболизм (таких как рифампицин), а к замедлению — препаратов, которые ингибируют цитохром Р450 (таких как циметидин). В тех случаях, когда необходимо одновременное применение указанных препаратов, может потребоваться соответствующее изменение режима дозирования тербинафина.

Передозировка

Описан случай передозировки, когда после приема 4 г тербинафина пациент почувствовал тошноту, боль в эпигастральной области и головокружение. Отмечено полное выздоровление.

При передозировке промывают желудок, назначают активированный уголь, при необходимости — поддерживающую терапию.

Передозировка при местном применении маловероятна.