Что такое ингавирин инструкция

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: Р№ ЛСР - 006330/08

Торговое название препарата: ИНГАВИРИН ®

Международное непатентованное название или группировочное название: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты.

Лекарственная форма: капсулы.

Состав: Одна капсула содержит: Активное вещество: 2-(имидазол-4-ил)-этанамид пентандиовой-1,5 кислоты – 30 или 90 мг. Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Твердые желатиновые капсулы (титана диоксид, желатин). Состав оболочки капсулы: для дозировки 30 мг - титана диоксид, краситель бриллиантовый черный (бриллиант черный), краситель синий патентованный (патент синий), краситель пунцовый (понсо 4R), азорубин, желатин; для дозировки 90 мг - титана диоксид, хинолиновый желтый азорубин, краситель пунцовый (понсо 4R), желатин.

Описание:
Капсулы № 1 – для дозировки 90 мг, красного цвета, №2 – для дозировки 30 мг, синего цвета. Содержимое капсул – гранулы и порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусное средство. Противовоспалительное средство.

Код АТХ: [J05AX].[L03].

Фармакодинамика
Оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типов А и В, аденовирусной инфекции. В эксперименте in vitro и in vivo эффективно подавляет репродукцию и цитопатическое действие вирусов гриппа типов А и В, аденовирусов. Противовирусный механизм действия - подавление репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержка миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную а-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует у-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов, снижением активности миепопероксидазы. Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в укорочении периода пихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом.

Проведенные токсикологические исследования свидетельствуют о низкой токсичности и высоком профиле безопасности препарата

Всасывание и распределение
В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным. В эксперименте с использованием радиоактивной метки, было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распредепяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинства органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой концентрация - время) почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Вепичины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови - 37,2ч. При 5-ти дневном курсе перорального приема препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых поспе каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 часам.

Метаболизм
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Выведение
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 часоа. Из них 77% выводится через кишечник и 23% - через почки.

Показания к применению
Лечение гриппа. При необходимости сочетать с приемом симптоматических средств

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Беременность. Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата во время беременности не изучалось. Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Внутрь независимо от приема пищи.
По 90 мг 1 раз в день, 5 дней.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, не позднее 36 часов от начала болезни.

Побочное действие
Аллергические реакции (редко).

Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Случаев взаимодействия Ингавирина® с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Особые указания
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.

Форма выпуска
Капсулы, 30 мг и 90 мг. По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 90 капсул (для дозировки 30 мг) или по 60 капсул (для дозировки 90 мг) в банки полимерные в комплекте с крышками (для стационаров). Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. Банки помещают в коробку из картона с приложением инструкций по применению (для стационаров).

Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-изготовитель
ОАО "Валента Фармацевтика"

Здоровый образ жизни с современными технологиями

Соглашение об использовании

Что такое ингавирин инструкция

На странице обсуждения должны быть подробности.

Ингавирин (МНН препарата — имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты) — российский противовирусный и противовоспалительный препарат. В США и Западной Европе не зарегистрирован, в списках лекарственных препаратов Всемирной организации здравоохранения отсутствует. По данным представителей Формулярного комитета РАМН и Общества специалистов доказательной медицины (ОСДМ), эффективность препарата не доказана [1] [2] .

Производится компанией Валента, продажи в России в 2010 году составили 460 тысяч упаковок на сумму 220 млн рублей [3] .

Зарубежные публикации по  исследованиям препарата Ингавирин или его действующего вещества в базе данных  Pubmed отсутствуют. В США и Западной Европе препарат не зарегистрирован. Препарат не рассматривается ни в одной из публикаций Всемирной организации здравоохранения .

Препарат был задуман в начале 1980-х годов, на рынок был выведен в 2008 году без получения результатов качественных плацебо-контролируемых клинических исследований эффективности. Есть мнение, что эпидемия свиного гриппа, начавшаяся вскоре после этого, и рекомендации Минздравсоцразвития в значительной мере способствовали повышению его продаж. В частности, поддержку препарату оказывал главный терапевт РФ Александр Чучалин (ранее - руководитель группы разработчиков препарата), заявлявший в 2009 году о его высокой эффективности против разнообразнейших вирусов, в том числе вируса гриппа А/H1N1 [4] [3] .

Действующее вещество Ингавирина имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты было зарегистрировано компанией «Валента» ещё под одним торговым названием «Дикарбамин » (до мая 2014 года [5] ), несмотря на то, что федеральный закон РФ от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", в главе 6, статье 12, пункте 6.2 запрещает производителю регистрацию одного препарата под разными торговыми наименованиями [6] .

Первоначально имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты в дозе 100 мг был зарегистрирован как Дикарбамин – препарат для стимуляции лейкопоэза у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами по поводу злокачественных новообразований [7] .

Ингавирин (имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты в дозе 90 мг) как препарат для лечения гриппа и других ОРВИ был зарегистрирован в 2008 году [7] .

Несмотря на одно и то же действующее вещество этих препаратов, в инструкциях по применению представлены противоречивые фармакодинамические данные, что вызывает сомнения в отношении его изученности не только в клинических, но и в доклинических исследованиях.

Содержание имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты

• Ингавирин содержит 90 мг имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты
• Дикарбамин содержит 100 мг имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты

• Действующее вещество препарата Ингавирин «доступными способами в крови не определяется » [8]
• Действующее вещество Дикарбамина «определяется через 10 минут в плазме крови» [9]

• Ингавирин зарегистрирован как противовирусное и противовоспалительное средство [J05AX] и [L03]
• Дикарбамин зарегистрирован как стимулятор лейкопоэза [V03AF]

• Ингавирин предназначен для лечения и профилактики гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).
• Дикарбамин показан для гематопротекции у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами по поводу злокачественных новообразований.

• Ингавирин противопоказан при беременности, у детей, при индивидуальной непереносимости препарата
• Дикарбамин противопоказан при индивидуальной непереносимости препарата

Отпуск по рецепту:

• Ингавирин продаётся без рецепта
• Дикарбамин отпускается по рецепту

• Ингавирин –  зарегистрирован и продаётся в РФ.
• Дикарбамин – компания-производитель Валента отозвала регистрационное удостоверение на данный препарат в мае 2014 г [5] .

На официальном сайте [10] препарата производителем заявляется, что Ингавирин «сканирует клетки и выборочно лечит зараженные », благодаря чему якобы обеспечивается высокая безопасность препарата.

Однако ни в одном опубликованном исследовании не указан белок-мишень вируса, через который должен действовать препарат. Соответственно, механизм действия препарата остается неясным.

В частности, при экспериментах с культурами клеток Ингавирин не проявлял противовирусной активности в отношении штаммов вируса гриппа А и В (в т.ч. пандемического вируса гриппа А/Н1N1). При сравнении эффективности на мышах Ингавирин проявил противовирусное действие с меньшей эффективностью по гриппозной пневмонии, чем у Арбидола и римантадина, на основе чего авторы исследования получили вывод об отсутствии прямого вирусспецифического действия Ингавирина и предположили, что его эффективность обусловлена «иными фармакологическими свойствами» [11] .

Согласно тексту инструкции по применению Ингавирина, «противовирусный механизм его действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP-вируса из цитоплазмы в ядро », в то же время подтверждающие такое заявление публикации по состоянию на 2014 год обнаружены не были [11] .

По заявлению д.б.н. И.А. Ленёвой, участвовавшей в исследованиях Ингавирина, прямым противовирусным действием препарат не обладает [12] .

Данные о противовирусной активности Ингавирина ограничены и недостаточно обоснованы.

Опубликованы результаты исследования «Экспериментального изучения эффективности препарата Ингавирин в отношении вируса гриппа А (H3N2) на интраназально инфицированных белых мышах», проведенного в Филиале ФГУ "48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации" [13] .

Известно, что противовирусная активность препарата in vitro и in vivo должна быть подтверждена в нескольких независимых лабораториях. Исследований, проведенных в других центрах, в доступных источниках не найдено.

В инструкции по медицинскому применению противовирусного средства Ингавирин и в других источниках информации нет данных о ингибирующей концентрации препарата (ИК50 — концентрация препарата, подавляющая размножение вируса на 50% in vitro).

Производителем препарат позиционируется для применения при:

• Лечении гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция) у взрослых и детей от 13 лет.
• Профилактике гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых.

Согласно инструкции по применению, единственным побочным эффектом препарата являются редкие аллергические реакции, что предполагает частоту их развития от 1/1000 до 1/10 000.

В клинических исследованиях препарата, побочные эффекты, как правило, вообще не наблюдались. Однако в англоязычном реферате одного из исследований, несмотря на отсутствие побочных эффектов в группах как Ингавирина, так и сравнения (плацебо, Арбидол), делается вывод «о меньшей токсичности» Ингавирина [14] .

Ингавирин противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата (в состав вспомогательных веществ входит лактоза ), детям и подросткам до 13 лет и беременным женщинам. В связи с недостаточностью сведений о безопасности препарата его следует с осторожностью назначать и другим пациентам, входящим в категорию риска.

Потребительский справочник лекарств

Воспользоваться поиском по лекарствам

Наш потребительский справочник лекарств вобрал в себя уникальную базу знаний практически по всем лекарственным препаратам. На сегодняшний день мировая медицина насчитывает более 30 тысяч лекарственных средств. И, пожалуй, не одному человеку не возможно досконально освоить все из них. Если обратиться к статистике, то побочное действие лекарств является одной из лидирующих причин смертности, в связи с этим мы не рекомендуем заниматься самолечением и всегда обращаться к врачам. Однако информация о большинстве препаратов находится в открытом доступе, и вы всегда можете ознакомиться с показаниями и самое главное, противопоказаниями того или иного лекарства перед употреблением. Будь это безобидные таблетки от головной боли или раствор в ампулах.

В процессе ознакомления со справочником обратите внимание не только на состав лекарства, но и на дозу, и длительность применения, а также учтите наличие хронических заболеваний у больного. Еще важный фактор играет возраст пациента, например, у пожилых людей пониженный обмен веществ и поэтому им потребуются иные дозировки, чем молодым людям. Помните, большинство лекарств можно применять только после консультации врача. И это не просто предупреждение или перестраховка от ответственности, все лекарства имеют ярко выраженные побочные эффекты и даже могут привести к летальному исходу. Будьте очень внимательны.

Всегда с настороженностью относитесь к рекламе разнообразных лекарств, не стоит ей полностью доверять.
Запомните несколько важных моментов:
1) При приеме железосодержащих препаратов не употребляйте молочные продукты.
2) Не применяйте препараты для понижения артериального давления вместе с соленьями и копченостями.
3) Вместе с антидепрессантами нельзя пить кофе и пиво.
4) Нельзя принимать лекарства заранее для профилактики. Гораздо лучше если вы будете вести здоровый образ жизни, ограничите себя от вредных привычек, таких как курение и алкоголь. Придерживайтесь правильной диеты, употребляйте больше овощей и фруктов для постоянного получения естественных витаминов.

Для поиска лекарства выберите букву, на которую начинается его название, из списка вверху страницы, либо начните поиск по категории препарата или названию вашего заболевания. Если вы не нашли своего лекарства или хотели бы предложить внести дополнения в справочник, обращайтесь к администрации через форму обратной связи.

Сколько вам осталось жить? Прогнозируем продолжительность жизни.

Калькулятор жизнедеятельности Вы задавались когда-нибудь вопросами о своем организме?

Что вы делаете для повышения иммунитета в летне-осенний период?

Copyright © 2011-2016 «MedHarmony.ru». Все права защищены.
При использовании материалов прямая ссылка на MedHarmony.ru обязательна. Уважайте труд авторов.
Внимание! Материалы портала MedHarmony.ru предназначены исключительно для личного ознакомления.
Сайт не оказывает медицинских услуг и не может заменить собой посещение врача, за квалифицированной
помощью обращайтесь к специалистам. Посещая данный ресурс и используя информацию, расположенную
на нём, вы соглашаетесь с Условиями сайта, а также с Политикой конфиденциальности.

Ингавирин цена, отзывы, свойства, купить, инструкция по применению

Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты

Оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа А, аденовирусной инфекции. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную альфа - интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует Y - интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Ускоряет дифференцировку и функциональное созревание нейтрофилов. Гематопротекторный эффект препарата при миелосупрессивной химиотерапии обусловлен ускорением созревания предшественников нейтрофильных гранулоцитов на стадии образования специфических гранул. В результате чего происходит уменьшение степени и частоты токсической нейтропении III-IV степени. Вызывает уменьшение частоты возникновения лимитирующей лейко и нейтропении. Препарат не обладает мутагенным и канцерогенным действием, не влияет на репродуктивную функцию, не обладает иммунотоксическими и аллергизирующими свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинства органов достигаются через 30 минут. Препарат выводится в неизменном виде.

Ингавирин: Лечение гриппа. При необходимости сочетать с приемом симптоматических средств. Дикарбамин: Гематопротекция у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами по поводу злокачественных новообразований.

Индивидуальная непереносимость имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет.

Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты усиливает противоопухолевое действие цитостатиков. Кроме того, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты снижает токсический эффект циклофосфамида и его комбинаций с препаратами платины.

Внутрь независимо от приема пищи. По 90 мг 1 раз в день, 5 дней. Прием препарата начинают с момента появления первых симптомах заболевания, не позднее 36 часов от начала болезни.

Специфический антидот к имидазолилэтанамиду пентандиовой кислоты не известен.

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 гр. С. Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускается по рецепту

Внимание. Информация предназначается для врачей и медперсонала.