Руководства, Инструкции, Бланки

Аналог Сумамеда Азитромицин Инструкция По Применению img-1

Аналог Сумамеда Азитромицин Инструкция По Применению

Категория: Инструкции

Описание

Сумамед – аналоги

Сумамед – аналоги

Рассматриваемый препарат представляет собой антибиотик широкого спектра действия. Он высокоэффективен в отношении большинства известных бактерий, применяется в лечении многих инфекционных заболеваний различных систем организма. Тем не менее, средство имеет много негативных побочных действий и плохо переносится определенной группой людей. Поэтому возникает потребность заменить Сумамед – аналоги позволяют добиться тех же результатов с меньшей токсичностью и повреждением органов пищеварения.

Антибиотик Сумамед – аналог лекарства Азитромицин

Активным веществом описываемого препарата является азитромицин, относящийся к группе макролидов. Благодаря значительным искусственным изменениям в химической формуле удалось добиться лучшего проникновения действующего компонента сквозь мембранные защитные оболочки патологических клеток. Это обеспечивает быстрый антибактериальный и противовоспалительный эффект.

Таким образом, вовсе несложно заменить Сумамед – аналоги азитромицинового ряда представлены большим количеством наименований.

Сумамед форте 500 – инструкция и аналоги

Показаниями к применению являются:

  • язва желудка вследствие заражения бактерией Хеликобактер Пилори;
  • инфекции дыхательных путей (синусит. бронхит, воспаление легких, фронтит, ларингит, ринит);
  • бактериальные поражения кожи (рожистое воспаление, импетиго, болезнь Лайма. фурункулезы);
  • инфекции мочеполовой системы (хламидиоз, простатит, вагинит, уреаплазмоз, вагинит, цистит, гонорея, гарднереллез, эндометрит);
  • воспалительные заболевания внутренних органов (пиелонефриты, инфекции в 12-перстной кишке).

Несомненным плюсом Сумамеда является короткий курс лечения, который, как правило, составляет не более 3-х дней. При этом в сутки назначается всего 1 таблетка препарата.

Главной отличительной особенностью этой формы выпуска антибиотика является его быстрая растворимость (в течение получаса). Из-за содержания примесей и пониженной концентрации действующего вещества большинство дженериков Сумамеда показывают значительно меньшую эффективность в отношении патогенных бактерий.

Действительными заменителями препарата являются:

Наиболее дешевый аналог Сумамеда среди перечисленных препаратов – Азитромицин. Он также обладает высокой бактерицидной активностью, позволяющей справляться с серьезными воспалительными процессами, блокировать размножение патологических микроорганизмов. При этом концентрация и содержание действующего вещества в Азитромицине аналогично этим показателям в Сумамеде.

Единственным минусом описанного дженерика является отсутствие каких-либо клинических испытаний при его разработке. Поэтому больные нередко жалуются на распространенный побочный эффект Азитромицина – сильную режущую боль в животе спустя 20-25 минут после приема даже небольшой дозы. Как показывает медицинская практика, рассматриваемое средство подобного действия не оказывает.

Подводя итоги, можно сказать, что таблетки Сумамед не имеют аналога, полностью соответствующего указанному антибиотику и удовлетворяющего требованиям по бактерицидной активности. Поэтому прежде чем искать замену данному препарату или дженерик, стоит предварительно проконсультироваться с врачом.

Другие статьи

Какие существуют аналоги - Сумамеда

Какие существуют аналоги «Сумамеда» «Азитромицин»

Препарат «Сумамед» полностью состоит из вещества азитромицина. Одноименный препарат «Азитромицин» оказывает аналогичный эффект при лечении различных заболеваний, что и «Сумамед». Антибиотик часто назначается при инфекциях дыхательных путей – бронхитах, воспалении легких. Препарат широко применяется при инфекциях ЛОР-органов (ангина, отит, синусит). Лекарство лечит инфекции кожи (болезнь Лайма, фурункулез), язвы желудка и кишечника. Как и «Сумамед», «Азитромицин» относится к группе антибиотиков макролидов, имеющих сильное антибактериальное воздействие. «Сумамед» является одним из самых дорогих препаратов азитромицина, которые реализуются в аптеках по всей России.

«Азитрокс»

Другим аналогом «Сумамеда» является «Азитрокс», имеющий ярко выраженное противомикробное действие. Препарат относится к азалидам и особенно эффективен при лечении инфекций мочеполовой системы. «Азитрокс» способен так же эффективно справляться с инфекциями дыхательной системы, кожи и заболеваниями желудочно-кишечного тракта, которые были вызваны бактерией Helicobacter Pylori. Главным действующим веществом «Азитрокса» также является азитромицин. Стоимость лекарства несколько выше, чем у «Азитромицина», в среднем в 3-4 раза.

Перед покупкой аналогов назначенных антибиотиков проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом. В зависимости от формы выпуска препарата может изменяться его эффективность при лечении того или иного заболевания. Например, «Сумамед» выпускается еще и в форме суспензии и порошка для приготовления инъекций, в отличие от обычного «Азитромицина» или «Азитрокса», который продается в аптеках только в форме капсул.

Аналогичные антибиотики

Другим препаратом, который также относится к группе макролидов и основан на азитромицине, является «Азицин», не менее широко применяемый при лечении инфекций. Препарат по стоимости немного дороже, чем «Азитрокс» и выпускается в таблетках или капсулах, которые различаются по дозировке. В капсулах по 250 и 500 мг азитромицина выпускается и «Азитрал». Перед употреблением антибиотиков внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению. Ни в коем случае не принимайте лекарство в большей дозировке, чем указано на упаковке или было назначено вашим лечащим врачом.

«Сумазид», «Зомакс», «Зитрокс», «Азакс» также являются известными препаратами-заменителями «Сумамеда». Все эти лекарства доступны в продаже как на российском, так и на зарубежном рынке. Данные антибиотики относятся к группе макролидов и оказывают похожее воздействие на инфекционные и бактериальные заболевания.

Отзыв о Антибиотик Kern Pharma Азитромицин

Отзыв: Антибиотик Kern Pharma "Азитромицин" - дешёвый и эффективный аналог Сумамеда

Внимание! Перед применением лекарственных средств проконсультируйтесь со специалистом!

Достоинства:
цена; эффективность

Недостатки:
всё-таки антибиотик; побочные эффекты

Доброго всем времени суток!

Приехав с отпуска, мы с сыном буквально через несколько дней заболели. Аклиматизация сделала своё дело. Но выздоровели очень быстро, благо, все лекарства были под рукой. Я уж обрадовалась, что всё так быстро и гладко прошло, но буквально через неделю я снова свалилась - слабый иммунитет дал о себе знать. Надеялась, что смогу выкарабкаться с болезни проверенными средствами, но простуда сильно взяла меня за горло.

Пошла уж вторая неделя, а результатов не было. Ещё и сын начал резко температурить, тут уж надо быть на ногах! Не люблю антибиотики, терплю до последнего, но в итоге пришлось прибегнуть к их помощи. Как по мановению палочки, попался мне на глаза отзыв одного из друзей про антибиотик Азитромицин. Решила рискнуть и приобрести данное лекарство. Цена очень удивила и в то же время обрадовала - за пачку Азитромицина я отдала всего восемьдесят рублей. При нынешних ценах эти цифры очень радуют!

Изготовитель - Керн Фарма, Испания

Описано, что содержит каждая таблетки, какие вспомогательные вещества. Самое интересное, указано, что отпускается антибиотик Азитромицин по рецепту врача - а мне просто так продали

На упаковке также указаны серия продукта и срок годности

Помимо таблеток в упаковке также имеется инструкция, где всё описано, от состава до побочных эффектов

В упаковке находится всего три таблетки, каждая по 500 мг

Таблетка небольшая, удлинённая, глотать не сложно

Три таблетки нужно пить три дня, разумеется. Каждый день примерно в одно и то же время.

Я такой человек, что мне нужен результат практически сразу, не люблю ждать. Прошёл первый день после принятия первой таблетки Азитромицин - никаких изменений. Настроения никакого, казалось, зря всё затеяла. Но уже через сутки, после выпитой второй таблетки, мой кашель стал намного меньше, состояние немного улучшилось. Ну и третья таблетка поставила всё на свои места, правда, прошло пару суток, но тем не менее, заложенность в ушах исчезла, я практически перестала кашлять и моё состояние стало хорошим.

Побочных эффектов после употребления антибиотика Азитромицин у меня не возникло, так как наряду с ним я принимала пробиотик Хилак Форте. Конечно, применения антибиотиков лучше избегать, но если уже ничто не помогает и нужно быстро встать на ноги - Азитромицин Вам поможет. Ставлю наивысшую оценку за эффективность. А также за цену - аналог Сумамеда, а стоит в разы дешевле (кстати, Сумамед мне в своё время не помог). Не болейте и будьте здоровы!

Время использования:3 дня

Год выпуска/покупки:2014


Общее впечатление. дешёвый и эффективный аналог Сумамеда

А у меня почти на все дешевые лекарства аллергия начинается. То пятнами пойду, то еще хуже чо-нить.
На винпоцетин однажды даже скорую вызывали. А на кавинтон (то же самое, но дорогое лекарство) все нормально, никакой побочки. И на дочке (она у меня астматик-аллергик)сколько раз наблюдала: дорогое беру -эффект хороший, советуют подешевле - или эффекта нет, или аллергия страшная, до приступов. ответить

Elodeya · 2014-10-23 07:25:29

У каждого человека всё индивидуально. Например, все лазолван расхваливают - а у моего сына от него тоже аллергия начинается. ответить

ВОт давно хотела найти его аналог, спасибо подсказали! ответить

Elodeya · 2014-10-23 07:25:56

Пожалуйста! Сама благодаря отзыву друга узнала про это лекарство! ответить

Отзыв про Антибиотик - Азитромицин - ПроМед: Азитромицин аналог сумамеда(фото инструкции)

Азитромицин аналог сумамеда(фото инструкции)

В нашем ритме жизни болеть просто некогда, тем более в летнее время года. Ведь так хочется на речку, совсем не привлекает перспектива сидеть дома с ужасной температурой.

Вот так меня угораздило заболеть ОРВИ и Гриппом в первые дни лета. Что же делать когда резко подскочила температура, а болеть некогда ведь с ребенком сидеть некому пока я буду валяться в кровати.

Я решила не затягивать и сразу купить антибиотики. Мне в аптеке предложили Сумамед это три таблетки аж за 500 рублей. Попросила что нибудь подешевле. Она мне предложила тогда Азитромицин, это русский аналог сумамеда с одинаковым действующим веществом азитромицин. Цена 80,5 рублей за три капсулы.

Принимать Азитромицин очень легко, нужно пить по одной капсуле в дозировке 500 мг, по две капсулы в дозировке 250 мг вне зависимости от приема еды раз в день.

Так как у меня дозировка 500 мг мне положено одну пилюлю в день. После первой капсулы у меня спала температура, после второй я встала на ноги. Мне этот антибиотик хорошо помог.

Вот только как и у каждого препарата есть противопоказания. Так же плохо антибиотики влияют на микрофлору кишечника. Могут вызвать молочницу.
Нужно быть готовым к этим последствиям.

Конечно антибиотиками лечиться хорошо, но не желательно. Если у вас есть время лечиться дедовскими способами с помощью малинового варенья тогда лучше лечиться чаями. Ведь угробить свой организм таблетками можно в любом возрасте.

Итак я антибиотик Азитромицин не рекомендую, так как это все таки антибиотик. Но знайте он эффективный, если нет других вариантов то зачем переплачивать.

Аналог сумамеда азитромицин инструкция по применению

Сумамед в Москве

В большинстве случаев препарат Сумамед ® активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Prevotella spp. Porphyromonas spp.; других микроорганизмов. Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину:грамположительные аэробы - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы).

Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые штаммы стафилококка проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам); грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробы - Bacteroides fragilis.

Азитромицин быстро проникает из сыворотки крови в ткани. Концентрируясь в фагоцитах и не нарушая их функции, азитромицин мигрирует к очагу воспаления, накапливаясь непосредственно в инфицированных тканях.

Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1-4 г (концентрация раствора 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе.

У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax в сыворотке крови составляла 1.14 мкг/мл. Cmin в сыворотке крови (0.18 мкг/мл) отмечалась на протяжении 24 ч и AUC составила 8.03 мкг/мл/ч. Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в 3-часовые инфузии на протяжении от 2 до 5 дней. Vd составляет 33.3 л/кг.

Метаболизм и выведение

Препарат метаболизируется в печени. Метаболиты не обладают противомикробной активностью.

После введения азитромицина ежедневно в дозе 500 мг (продолжительность инфузии 1 ч) в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится почками на протяжении 24-часового интервала дозирования.

T1/2 составляет 65-72 ч. Большой Vd (33.3 л/кг) и высокий клиренс плазмы (10.2 мл/мин/кг) позволяют предположить, что длительный T1/2 является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.

— внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus или Streptococcus pneumoniae;

— инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения (эндометрит и сальпингит), вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae и Mycoplasma homini.

Препарат вводят в/в капельно, в течение 3 ч - при концентрации 1 мг/мл, в течение 1 ч - при концентрации 2 мг/мл. Необходимо избегать введения в более высоких концентрациях из-за опасности возникновения реакций в месте введения препарата.

Препарат Сумамед ® нельзя вводить в/в струйно или в/м!

При внебольничной пневмонии назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение не менее 2 дней. В случае необходимости, по решению лечащего врача, курс лечения может быть продлен, но должен составлять не более 5 дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в суточной дозе 500 мг 1 раз/сут до полного завершения 7-10-дневного общего курса лечения.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 2 дней. Максимальный курс лечения препаратом при в/в введении составляет 5 дней. После окончания в/в введения, рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг/сут до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.

Сроки перехода от в/в введения препарата Сумамед ® к приему внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.

Пациентам с легким и умеренным нарушением функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Пациентам с легким и умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы препарата Сумамед ® не требуется. Поскольку у данной категории пациентов возможно наличие проаритмогенных состояний, следует с осторожностью применять Сумамед ® в связи с высоким риском развития аритмий, в т.ч. желудочковой аритмии типа "пируэт".

Эффективность и безопасность применения лекарственной формы препарата Сумамед ®. предназначенной для в/в инфузий, у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Правила приготовления раствора

Раствор для инфузии готовится в 2 этапа.

1 этап - приготовление восстановленного раствора

Во флакон, содержащий 500 мг порошка, добавляют 4.8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. В 1 мл восстановленного раствора содержится 100 мг азитромицина. Восстановленный раствор следует немедленно использовать для дальнейшего разведения. Восстановленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.

2 этап - разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением в соответствии c представленной ниже таблицей.

Концентрация азитромицина в инфузионном растворе

Количество раствора для разведения

Во флакон с растворителем (0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера) добавляют восстановленный раствор до получения конечной концентрации азитромицина 1.0-2.0 мг/мл.

Приготовленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться. Приготовленный разведенный раствор следует использовать немедленно.

Определение частоты побочных реакций (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто (≥10%), часто (≥1%-<10%), нечасто (≥0.1%-<1%), редко (≥0.01%-<0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Инфекционные заболевания: нечасто - кандидоз (в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий), пневмония: фарингит: гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; частота неизвестна - псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ: нечасто - анорексия.

Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; частота неизвестна - анафилактическая реакция.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, сонливость, бессонница, нервозность; редко - ажитация; частота неизвестна - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - расстройство слуха, вертиго; частота неизвестна - нарушение слуха, в т.ч. глухота и/или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; частота неизвестна - снижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа "пируэт", желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея; часто - тошнота, рвота, боль в животе; нечасто - метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко - изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха; частота неизвестна - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко - реакция фотосенсибилизации; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; частота неизвестна - артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - дизурия, боль в области почек; частота неизвестна - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны половой системы: нечасто - метроррагии, нарушение функции яичек.

Местные реакции: часто - боль и воспаление в месте инъекции.

Прочие: нечасто - астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Лабораторные данные: часто - лимфопения, эозинофилия, базофилия, моноцитофилия, нейтрофилия, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина, мочевины и креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности ЩФ, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в плазме крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, изменение содержания натрия в крови.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к эритромицину, другим антибиотикам группы макролидов или к кетолидам;

— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения функции почек (КК < 40 мл/мин);

— детский возраст до 18 лет;

— одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью: миастения; легкое и умеренное нарушение функции печени; легкое и умеренное нарушение функции почек (КК > 40 мл/мин); пациенты с наличием проаритмогенных факторов (особенно в пожилом возрасте) - с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, пациенты, получающие терапию антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или с тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания препарат следует применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

Применение у детей

Противопоказано: возраст до 16 лет.

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея, абдоминальная боль, нарушение функции печени.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.

Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показателей диданозина по сравнению с группой плацебо.

Одновременное применение макролидных антибиотиков, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Одновременное применение азитромицина (однократный прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетическом взаимодействии аналогичном эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов системы цитохрома Р450.

Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.

Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.

Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.

В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.

В фармакокинетических исследованиях влияния циметидина при приеме в однократной дозе на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.

В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект варфарина при его приеме в однократной дозе 15 мг у здоровых добровольцев. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).

В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение Cmax в плазме крови и AUC0-5 циклоспорина. При данной комбинации требуется осторожность. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, следует проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.

Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и T1/2 азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Cmax азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг 3 раза/сут в течение 5 дней).

Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза/сут) вызывает повышение Css азитромицина в плазме крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в плазме крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.

Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.

При одновременном применении триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявлено существенного влияния на Cmax. общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Приготовленный раствор следует использовать немедленно.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функциипечени. Следует соблюдать осторожность при назначении Сумамеда больным с недостаточностью функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. Следует соблюдать осторожность при назначении Сумамеда больным с легкими и умеренными нарушениями функции почек.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы препарата Сумамед ® не требуется. Поскольку у данной категории пациентов возможно наличие проаритмогенных состояний, следует с осторожностью применять Сумамед ® в связи с высоким риском развития аритмий, в т.ч. желудочковой аритмии типа "пируэт".

В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.

Сумамед ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом Сумамед ® следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При умеренных нарушениях функции почек (КК > 40 мл/мин) терапию препаратом Сумамед ® следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед ® следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в т.ч. грибковых.

Препарат Сумамед ® не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном использовании макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана.

При длительном приеме препарата Сумамед ® возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата Сумамед ®. а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile.

При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа "пируэт", которые могут привести к остановке сердца.

Применение препарата Сумамед ® может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

При применении у пациентов, находящихся на диете с ограниченным потреблением натрия, необходимо учитывать, что в 1 флаконе препарата Сумамед ® содержится 198.3 мг натрия (натрия гидроксид - вспомогательное вещество).

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет препарата Сумамед ® для в/в инфузий не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.