Описание

Инструкция по применению Супрастин в растворе

• аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сезонный аллергический ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия,

• аллергические реакции на укусы насекомых

• контактный дерматит, дерматографизм

• адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека

• аллергиялы? ауруларда. оны? ішінде есекжем, маусымды? аллергиялы? ринит, аллергиялы? конъюнктивит, тама??а ж?не д?рілерге аллергия

• ж?ндіктер ша??ан кездегі аллергиялы? реакцияда

• жанаспалы дерматитте, дерматографизмде

• ж?йелі анафилактикалы? реакциялар мен ангионевротикалы? ісінуді? адъювантты? емінде

• повышенная чувствительность к активному или другому вспомогательному компоненту препарата

• острый приступ бронхиальной астмы

• гипертрофия предстательной железы

• период новорожденности и недоношенность

• беременность и период лактации

• препаратты? белсенді немесе бас?адай ?осымша компонентіне жо?ары сезімталды?

• бронх демікпесіні? жедел ?стамасы

• ?уы? асты безіні? гипертрофиясы

• балаларда?ы шала ту?ан ж?не жа?а ту?ан кезе?

• ж?ктілік ж?не лактация кезе?і

Редко (? 1/10 000 и <1/1000)

• лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие дискразии со стороны системы крови

Очень редко (<1/10 000)

• аллергические реакции

• седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия

• повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, нарушения остроты зрения

• артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия

• потеря или повышение аппетита, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор

• фотосенсибилизация

• миопатия

• затрудненное мочеиспускание, задержка мочи

При назначении препарата следует учитывать возможность развития седативных побочных реакций.

Сирек (? 1/10 000 ж?не <1/1000)

• лейкопения, агранулоцитоз, гемолитикалы? анемия, ?ан ж?йесі тарапынан бас?а да дискразиялар

?те сирек (<1/10 000)

• аллергиялы? реакциялар

• седативті ?сері, шарша?ышты?, бас айналуы, атаксия, тремор, ж?йке ?озуы, ??рысулар, бас ауыруы, эйфория, энцефалопатия

• к?зішілік ?ысымны? жо?арылауы, глаукома ?стамасы, к?ру жітілігіні? б?зылуы

• артериялы? гипотензия, тахикардия, аритмия

• т?бетті? жо?алуы немесе артуы, эпигастрий аума?ында?ы жа?ымсыз сезінулер немесе ауыру, ауызды? кеберсуі, ж?рек айнуы, ??су, диарея, іш ?ату,

• фотосенсибилизация

• миопатия

• несеп шы?аруды? ?иындауы, несепті? іркілуі

Препаратты та?айында?анда седативті жа?ымсыз реакцияларды? даму м?мкіндігін ескеру керек.

В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать Супрастин у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, гипертрофии простаты.

Применение препарата в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастро-эзофагальной рефлюксной болезни.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Длительное применение Супрастина в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию).

При возникновении лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений, при длительном введении препарата следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения прием препарата следует прекратить.

Алкоголь усиливает седативный эффект антигистаминовых препаратов на центральную нервную систему, по этому во время лечения Супрастином® запрещается употребление алкогольных напитков.

Беременность и период лактации

Отсутствуют данные контролированных клинических исследований по применению препарата во время беременности. Однако у новорождённых, матери которых принимали антигистаминовые препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В связи с отсутствием достаточных данных препарат не следует применять при грудном вскармливании.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. В начальном, индивидуально определяемом, периоде применения Супрастина запрещается управление транспортным средством и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется индивидуально в зависимости переносимости препарата.

Антихолинергиялы? ж?не седативті ?серлеріні? болуымен байланысты Супрастинді егде жаста?ы емделушілерге, сондай-а? бауыр, ж?рек-?антамыры ж?йесіні? функциялары б?зылуларында, жабы? б?рышты глаукомада, несеп іркілісінде, ?уы? т?бі безіні? гипертрофиясында абайлап са?ты?пен та?айындау керек.

Препаратты кешке ?арай кешірек ?абылдау гастро-эзофагальді рефлюкс ауруыны? симптомдарын к?шейтуі м?мкін.

Отоуытты препараттармен бірге ?олдан?анда Супрастин отоуыттылы?ты? ерте белгілерін б?ркемелеуі м?мкін.

Супрастинді ?за? ?олдан?анда сирек жа?дайларда ?ан т?зу ж?йесі тарапынан б?зылуларды (лейкопенияны, агранулоцитозды, тромбоцитопенияны, гемолитикалы? анемияны) туындатуы м?мкін.

Шы?у тегі белгісіз ?ызба, ларингит, ауызды? шырышты ?абы?ыны? ойы?-жаралануы, бозару, сар?аю, ?анталау, ?деттен тыс немесе то?татуы ?иын ?ан кетулер пайда бол?анда препаратты ?за? уа?ыт енгізгенде ?анны? формалы? элементтеріні? санын аны?тау, ал ?ан т?зу ж?йесі тарапынан б?зылулар аны?тал?анда препаратты ?абылдауды то?тату керек.

Алкоголь антигистаминдік препараттарды? орталы? ж?йке ж?йесіне седативтік ?серін к?шейтеді, сонды?тан Супрастинмен® емделу кезінде алкогольдік ішімдіктерді ?абылдау?а болмайды.

Ж?ктілік ж?не лактация кезе?і

Препаратты ж?ктілік кезінде ?олдану?а ?атысты ба?ыланатын клиникалы? зерттеулерді? деректері жо?. ?йтсе де аналары ж?ктілікті? со??ы айларында антигистаминдік препараттар ?абылда?ан жа?а ту?андарда, ретролентальді фиброплазия даму жа?дайлары сипаттал?ан. Жеткілікті деректерді? болмауына байланысты препаратты емшекпен ?оректендіру кезінде ?олдану?а болмайды.

К?лік ??ралдарын ж?не ?леуетті ?ауіпті механизмдерді бас?ару ?абілетіне ?сер ету ерекшеліктері

Препарат, ?сіресе емдеуді? бастап?ы кезе?інде ?й?ышылды?ты ж?не психомоторлы? функцияны? б?зылуын ту?ызуы м?мкін. СупрастиндіO ?олдануды? бастап?ы, жекелей белгіленетін кезе?інде к?лік ??ралдарын ж?ргізуге ж?не психомоторлы? реакцияны? жылдамды?ын талап ететін бас?адай ?леуетті ?ауіпті ?ызметтерді? т?рлерімен айналысу?а р??сат етілмейді. ?рі ?арай емдеу ?дерісінде шектеу д?режесі препаратты? к?терімділігіне ?арай жекелей аны?талады.

Для внутримышечного введения.

Взрослым. рекомендуемая суточная доза – 20-40мг (1-2мл) внутримышечно.

Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются наличием побочных эффектов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела. При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

У пациентов пожилого возраста и истощенных больных. применение Супрастина требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).

При нарушении функции печени. может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

При нарушении функции почек. может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Продолжительность лечения зависит от характера симптомов, времени и их проявления.

Вскрытие ампул (для правшей):

Возьмите корпус ампулы в левую руку, между большим и согнутым указательным пальцами. Точка излома должна находиться наверху. Головку ампулы держите между большим и согнутым указательным пальцем правой руки таким образом, чтобы большой палец находился на точке излома, прикрывая её. Опираясь на указательный палец левой руки, надавливайте на ампулу большим пальцем правой руки, оказывая, таким образом, постоянное давление средней силы. Не приближайте и не отдаляйте друг от друга правую и левую руки. Шейка ампулы может треснуть в любой момент после надавливания, что вы можете не почувствовать.

Б?лшы?ет ішіне енгізуге арнал?ан.

Ересектерге. ?сынылатын т?уліктік доза – б?лшы?ет ішіне 20-40мг (1- 2мл).

Б?дан ?рі емдеу ж?не/немесе дозаны арттыру негізінен жа?ымсыз ?серлеріні? болуына байланысты аны?талады.

Е? жо?ар?ы т?уліктік доза дене салма?ына 2 мг/кг аспауы тиіс. Анафилактикалы? шок немесе жедел ауыр аллергиялы? реакция кезінде емді баяу к?ктамырішілік инъекциямен са?ты?пен бастайды, одан кейін б?лшы?ет ішіне инъекция немесе препаратты ішке ?абылдау ар?ылы жал?астыру ?сынылады.

Егде жаста?ы ж?не ж?деген нау?астар?а Супрастин препаратын ?олдану ерекше са?ты?ты талап етеді, ?йткені б?л емделушілерде антигистаминдік препараттар жа?ымсыз ?серлерді (бас айналуын, ?й?ышылды?ты, артериялы? ?ысымны? т?мендеуін) жиі туындатады.

Бауыр функциясыны? б?зылуы кезінде. препаратты? белсенді компоненті метаболизміні? т?мендеуімен байланысты бауыр аурулары кезінде дозаны т?мендету ?ажет болуы м?мкін.

Б?йрек функциясыны? б?зылулары кезінде. белсенді компоненті негізінен б?йрек ар?ылы шы?арылуына байланысты препаратты ?абылдау режиміне ?згерістер енгізу ж?не дозаны т?мендету ?ажет болуы м?мкін.

Емдеу ?за?ты?ы. Емдеу ?за?ты?ы симптомдарыны? сипатына, оларды? пайда болу уа?ытына байланысты.

Ампуланы ашу (о? ?олмен жазатындар?а). Ампуланы? корпусын бас барма? пен б?гілген с?? сауса?ты? арасына сол ?олы?ыз?а алы?ыз. Сындыру н?ктесі жо?ар?ы жа?ында болуы керек.

Ампуланы? басын о? ?олы?ызды? бас барма?ы мен б?гілген с?? сауса?ыны? арасында бас барма? сындыру н?ктесінде болатындай, оны жауып ?ста?ыз. Сол ?олы?ызды? с?? сауса?ын баса отырып, о? ?олы?ызды? бас барма?ымен ампула?а басы?ыз, осылайша, орташа к?шті? т?ра?ты ?ысымын к?рсеті?із. О? ж?не сол ?олы?ызды бір бірінен алша?татпа?ыз ж?не жа?ындатпа?ыз. Ампуланы? мойны бас?ан жа?дайда сынып кетуі м?мкін, оны сіз сезбей де ?алуы?ыз м?мкін.

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например, моклобемид или селегилин усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты Супрастина.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении Супрастина с анксиолитическими седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными аналгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками (Супрастин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).

Антигистаминовые препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергичесие кожные пробы, таким за несколько дней до проведения таких кожных проб следует отменить применение этого препарата. Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект Супрастина на центральную нервную систему).

Моноаминооксидаза (МАО) тежегіштері мысалы, моклобемид немесе селегилин Супрастинні?O антихолинергиялы? ?серлерін к?шейтеді ж?не ?зартады.

СупрастиндіO анксиолитикалы? седативтік д?рілермен, транквилизаторлармен, апиынды? анальгетиктермен, ?шциклдік антидепрессанттармен, атропинмен ж?не бас?а да мускаринергиялы? парасимпатолитиктермен бір мезгілде ?олдан?ан жа?дайда аса са? болу керек (СупрастинO мен осы препараттарды? кез келгені бір-біріні? ?серлерін к?шейтуі м?мкін).

Антигистаминдік препараттар теріні? аллергиялы? сынамаларына жауап ретінде тері реакциясын б?се?детеді, емделушілерге осындай тері сынамасын жаса?ан?а дейін бірнеше к?н б?рын осы препаратты ?абылдауды то?тату керек.

Емделу кезінде алкогольдік ішімдіктерді ?абылдау?а болмайды (алкоголь Супрастинні?O орталы? ж?йке ж?йесіні? ?ызметін басатын ?серін к?шейтеді).

Симптомы. галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых - лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, с возможным развитием комы и кардио-респираторной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.

Лечение. рекомендуется мониторирование показателей дыхательной, сердечно-сосудистой системы, симптоматическая терапия, по показаниям реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

Симптомдары. елестеулер, мазасызды?, атаксия, ?оз?алыс ?йлесімділігіні? б?зылуы, атетоз, ??рысулар. Ерте жаста?ы балаларда ?озу басым бай?алады. Кейде ауызды? кеберсуі, к?з ?арашы?ыны? т?ра?ты ?лкеюі, бетті? ?ызаруы, синусты? тахикардия, несепті? іркілуі, ?ызба пайда болады. Ересектерде ?ызба мен бетті? ?ызаруы болмауы м?мкін, ал ?озу кезе?інен кейін 2-18 са?атты? ішінде емделушіні? ?ліміне ?келуі м?мкін кома мен кардиореспираторлы? жеткіліксіздік даму м?мкіндігімен, ??рысулар мен ??рысудан кейінгі к?рініс беретін жабы?у бай?алады.

Емі. Ж?рек-?ан тамыр ж?йесі мен тыныс алуды? к?рсеткіштерін мониторингілеу, сондай-а? симптоматикалы? ем ж?ргізу, к?рсетілімдеріне ?арай реанимациялы? емшаралар ?сынылады. Арнайы у ?айтар?ысы белгісіз.

Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Связывание с белками плазмы - 7,9%. Пик связывания отмечен при рН 7,4. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов. У пациентов с нарушением функции печени и почек метаболизм хлорпирамина понижается, поэтому может возникнуть необходимость понижения дозы.

Орталы? ж?йке ж?йесін ?оса ал?анда организмде жа?сы таралады. Плазма а?уыздарымен байланысуы - 7,9%. Е? жо?ар?ы байланысу шы?ы рН 7,4 кезінде бай?ал?ан. К?бінесе метаболиттер т?рінде б?йрек ар?ылы шы?арылады. Балаларда препаратты? шы?арылуы, ересек емделушілерге ?ара?анда тезірек ж?реді. Бауыр ж?не б?йрек функциясы б?зыл?ан емделушілерде хлорпираминні? метаболизмі т?мендейді, сонды?тан дозаны т?мендетуге ?ажеттілік пайда болуы м?мкін.

Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина), антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Действие хлоропирамина основано на блокаде H1-рецепторов. Препарат также оказывает действие на гладкую мускулатуру, проницаемость капилляров и центральную нервную систему. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.

Хлоропирамин – трипеленаминні? (пирибензаминні?) хлорлы аналогы, этилендиаминдік антигистаминдік препараттар тобына жататын бірінші буынны? антигистаминдік препараты. Аллергиялы? реакция дамуыны? алдын алады ж?не оны? а?ымын же?ілдетеді. Хлоропираминні? ?сері Н1-рецепторларды б?геуге негізделген. Препарат сонымен бірге тегіс б?лшы?еттерге, ?ылтамырлар ?ткізгіштігіне ж?не орталы? ж?йке ж?йесіне де ?сер етеді. Шеткергі антихолинергиялы? белсенділікке, орташа спазмолитикалы? ?асиеттерге ие.

По 1 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с точкой излома белого цвета. На венчик ампул наносят несмываемой краской кодовое кольцо темно-красного цвета. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки ПЭТФ/ПЭ. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

1 мл-ден а? т?сті сындыру н?ктесі бар т?ссіз бейтарап шыныдан жасал?ан ампулаларда. Ампуланы? к?лтесіне к??гірт-?ызыл т?сті кодты? са?инасын кетпейтін бояумен жазады. ?р ампула?а ?здігінен жабысатын ?а?аздан жасал?ан затта?ба жапсырылады. 5 ампуладан поливинилхлоридті ?лбір мен ПЭТФ/ПЭ ?лбірден жасал?ан пішінді ?яшы?ты ?аптама?а салын?ан. 1 пішінді ?яшы?ты ?аптамадан медицинада ?олданылуы ж?нгіндегі мемлекеттік ж?не орыс тіліндегі н?с?аулы?пен бірге картон ?орапша?а салын?ан.