УРСОСАН, URSOSAN - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена - купить препарат УРСОСАН в аптеке на

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - урсодеоксихолевая кислота.

Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.

Уменьшая концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодеоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодеоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов).

— неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

— хронический активный гепатит;

— острый гепатит;

— токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;

— алкогольная болезнь печени;

— неалкогольный стеатогепатит;

— первичный билиарный цирроз печени;

— первичный склерозирующий холангит;

— кистозный фиброз (муковисцидоз) печени;

— атрезия внутрипеченочных желчных путей (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока);

— дискинезии желчевыводящих путей;

— билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;

— билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);

— профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.

Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капс.).

При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней - до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капс.) в сутки, перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.

После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза - 250 мг 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг/сут (при необходимости - до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При первичном склерозирующем холангите - 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите - 13-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз; редко - кальцинирование желчных камней.

Прочие: боль в спине, аллергические реакции, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция; редко - кальцинирование желчных камней..

— рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

— не функционирующий желчный пузырь;

— желчно-желудочно-кишечный свищ;

— острый холецистит;

— острый холангит;

— цирроз печени в стадии декомпенсации;

— печеночная недостаточность;

— почечная недостаточность;

— обтурация желчевыводящих путей;

— острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;

— эмпиема желчного пузыря;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют Урсосан у детей в возрасте от 2 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул, хотя урсодеоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.

Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Противопоказан при почечной недостаточности.

При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем - каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей.

После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 мес для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты.

Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны.

При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность УДХК растворять холестериновые желчные конкременты.

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 4 года.

При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность УДХК растворять холестериновые желчные конкременты.

Урсосан: инструкция по применению

Лекарство назначается в случае возникновения холестериновых рентгеноконтрастных конкрементов в желчном пузыре (в условиях нормального функционирования этого органа, а также при размере камней максимум 15 мм диаметром). Также препарат применяют в случае гастрита с сопутствующим желчным рефлюксом. Урсосан может выписываться для симптоматического лечения при превичном билиарном циррозе печени (если при этом не наблюдается декомпенсированная форма болезни).

Урсосан выпускается в капсулах. Одна блистерная упаковка содержит 10 капсул. В 1 упаковке может быть 1, 5 либо 10 блистеров.

Препарат является гепатопротекторным – защищает функцию печени – а кроме этого имеет холелитолитическое, желчегонное, а также гипохолестеринемическое и гиполипидемическое воздействие. Помимо этого он выполняет и некоторые иммуномодулирующие функции.

Так как у урсодезоксихолевой кислоты сильные полярные свойства, она способна встроиться в мембрану клеток и тканей ЖКТ (таких, как холангиоциты, гепатоциты, а также эпителиоциты), нормализовать их структуру, а также защитить от солей жёлчной кислоты, обладающих токсичным эффектом – уменьшить их цитотоксическое воздействие. Также она создаёт нетоксичные смешанные мицеллы в соединении с желчной кислотой, понижая тем самым способность компонентов желудочного содержимого разрушать клетки мембраны при таких заболеваниях, как билиарный рефлюкс-эзофагит. Помимо этого УДХК стимулирует холерез, то есть, выделение желчи гепатоцитами (одновременно с этим уменьшая его концентрацию), в котором содержится множество бикарбонатов, тем самым устраняя внутрипеченочный холестаз. Данная кислота при холестазе активизирует альфа-протеазу (Са2+-зависимая), а также способствует экзоцитозу, уменьшая повышенный вследствие хронических нарушений в функционировании печени уровень концентрации желчных кислот, имеющих токсичный характер (таких, как дезоксихолевая, хенодезоксихолевая, а также литохолевая).

В кишечнике происходит уменьшение количества всасываемых липофильных кислот, увеличивается их фракционный оборот при портально-билиарной циркуляции, а также индукция холереза, при которой происходит желчный пассаж с выводом желчной кислоты из организма через кишечник. Подавив кишечное всасывание холестерина вместе с его синтезом в печени, а помимо этого уменьшив его выделение в желчь, осуществляется снижение уровня насыщенности этим веществом. Показатели растворимости холестерина при этом повышаются, в результате чего появляются жидкие кристаллы. Происходит снижение уровня литогенного индекса желчи, а вместе с этим в ней повышается показатель насыщенности желчной кислоты, вследствие чего происходит усиление процесса панкреатической, а также желудочной секреции, увеличивается активность выработки липазы. Так как уровень холестерина становится меньше, он лучше выводится из конкрементов, и вследствие этого они лучше растворяются. Таким способом предупреждается возможность образования новых камней в гепато-билиарной системе.

Иммуномодулирующее воздействие препарата осуществляется в результате подавления экспрессии антигенов гистосовместимости (в стенках гепатоцитов (тип HLA-1), а также холаноцитов (тип HLA-2)), стабилизации активности ЕК/Т-лимфоцитов, снижения числа эозинофилов, выработки ИЛ-2, угнетения иммунокомпетентных клеток (первостепенно IgM). Выполняется задержка процесса развития фиброза.

УДХК всасывается через тонкую кишку посредством пассивного транспорта (примерно 90%), а через подвздошную кишку с помощью активного транспорта. Показателя максимально возможной концентрации достигает спустя 1-3 ч. После внутреннего приёма 50 мг спустя полчаса/1 ч/1,5 ч показатели составляют соответственно 3,8/5,5/3,7 ммоль/л. Время для достижения показателя максимально возможной концентрации равняется 1-3 часам. С плазменными белками связывается на 96-99%. Проходит сквозь плацентарный барьер. Если Урсосан принимать систематически, УДХ-кислота станет главной желчной кислотой в кровяной сыворотке. При расщеплении в печени преобразуется в тауриновый конъюгат и салицилуровую кислоту, после чего данные элементы выделяются в желчь. Вместе с ней выводится примерно 50–70% лекарства. Остаток неабсорбировавшейся УДХК попадает в толстый кишечник, где расщепляется бактериями (в процессе 7-дегидроксилирования). Образовавшаяся в результате этого процесса литохолевая кислота фрагментарно абсорбируется из толстой кишки и сульфатируется через печень, после чего выводится уже как сульфолитохолилтауриновое либо сульфолитохолилглициновое соединение.

Препарат нельзя принимать на 1-м триместре беременности. Урсосан может назначаться на 2-м или 3-м триместре, но только по жизненным показаниям. Прежде, чем начать лечение при помощи УДХК, женщина, находящаяся в детородном возрасте, должна полностью исключить риск беременности на период терапии, пользуясь надёжными контрацептивными методами.

Препарат применяется перорально, капсулы перед приёмом не рекомендуется разжёвывать или измельчать иными способами. Обычно суточная доза принимается за один раз – лучше всего употреблять её перед сном, при этом запивая водой. Дозировку, а также длительность лечебного курса должен определять лечащий врач.

Если у больного наблюдаются холестериновые желчные конкременты, суточная дозировка обычно выводится из расчета 10 мг лекарства на 1 кг веса. Курс лечения длится от полугода до 2-х лет, но если улучшений (уменьшения размера камней) не наблюдается в течение первого года после начала приёма препарата, терапию необходимо прекратить.

На начальном этапе лечения нужно каждый месяц проверять показатели активности печеночных трансаминаз. Также следует следить за изменением размера камней – посредством холецистографии или УЗИ (как минимум 1 раз в полгода). Помимо этого во время терапии нужно выполнять обследования, чтобы иметь возможность вовремя обнаружить начало кальцификации камней (если в желчном пузыре находят кальцинированные конкременты, лечение Урсосаном прекращается).

При химико-токсическом рефлюкс-гастрите (С) лекарство обычно назначается в дозировке 1 капсула/день. Терапевтический курс обычно длится 10-14 дней.

При ПБЦ печени дозировка препарата обычно составляет 14 мг/1 кг веса за день. На начальной стадии лечения суточная доза делится на 3 отдельных приёма (так как поровну поделить дозу не получается, ведь в 1 капсуле препарата содержится 250 мг УДХК, большую часть лекарства рекомендуется выпивать вечером).

Лечебный курс с использованием Урсосана при ПБЦ печени может иметь неограниченную длительность. Иногда на начальном этапе лечения клинические проявления заболевания ухудшаются – если это произошло, следует снизить суточную дозу препарата до 1 капсулы, постепенно увеличивая её до необходимого количества (добавлять по 1 капсуле каждую новую неделю).

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Урсосан" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.