Категория: Инструкции
Латинское название: Simvastatinum.
Фармакологическое действие симвастатинаСимвастатин — это средство, понижающее содержание холестерина Он является ингибитором З-гидрокси-З-метил-глутарил коэнзима A (HMG-CoA) редуктазы, фермента, участвующего в образовании холе стерина в печени. Симвастатин снижает концентрацию общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и тригли церидов. Содержание холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) также снижается, в то время как содержание холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) умеренно повышается. Помимо этого симвастатин улучшает функции эндотелия (внутренний слой кровеносных сосудов); препарат также обладает антиоксидантным эффектом и тормозит разрастание и миграцию клеток при атеросклеротическом процессе, также способствует растворению желчных конкрементов.
Симвастатин применениеПервичная гиперхолестеринемия типа IIа и IIЬ (при недостаточной эффективности диеты и прочих нефармакологических методов коррек ции); ишемическая болезнь сердца (для снижения риска развития инфаркта миокарда и кардиальной смертности).
Симвастатин инструкцияНачальная доза при гиперхолестеринемии составляет 10 мг. 1 раз в сутки. В зависимости от необходимого результата дозу можно повысить до 40 мг/сут.
Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста и больных с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности.
При ишемической болезни сердца начальная доза составляет 20 мг/сут. в один прием (во время ужина).
Побочные эффекты симвастатинаЗапор, тошнота, боль в животе, понос, рвота, вздутие живота, головная боль, нарушения сна и повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови. Реже возникают головокружение, повышенная утом ляемость, слабость мышц, кожный зуд и облысение.
Противопоказания симвастатинаПовышенная чувствительность к препарату, заболевания печени в фазе обострения, устойчивое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови. период беременности и кормления грудью, порфирия, возраст до 18 лет.
Особые указания симвастатинаЕсли активность трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы, препарат необходимо отменить. С особой осторожностью рекомендуют назначать симвастатин пациентам, злоупотребляющим алкоголем, или с хроническим заболеванием печени. В период лечения больному рекомендуется соблюдать диету с пониженным содержанием холестерина.
Взаимодействие симвастатина с другими лекарственными средствамиПрименение симвастатина в дозе 10 мг. относительно безопасно у пациентов с трансплантированными органами, которые принимают циклоспорин. Применение симвастатина в сочетании с циклоспорином, фибратами, никотиновой кислотой, эритромицином, кларитромицином, кетоконазоном, итраконазолом и нефазодоном повышает риск возникновения миопатии с рабдомиолиозом и ОПН. При одновременном приеме с ритонавиром может повышаться концентрация симвастатина в сыворотке крови. Симвастатин может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и повышать риск развития кровотечений. У пациентов, принимающих симвастатин одновременно с дигоксином, может повышаться концентрация дигоксина в сыворотке крови.
Передозировка симвастатиномЗарегистрировано несколько случаев передозировки, которые завершились без каких-либо последствий для пациентов. Максимальная принятая доза составляла 3,6 г. симвастатина. Передозировка препарата не требует специальных лечебных мероприятий. В случае передозировки при необходимости проводят общие мероприятия и симптоматическую терапию.
Условия и срок хранения симвастатинаВ сухом месте при температуре до 30 °С. Срок хранения — 2 года.
Условия отпуска симвастатина Форма выпуска симвастатинаГиполипидемическое средство группы статинов. Является ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы фермента, принимающего участие в биосинтезе ХС в печени. Симвастатин снижает концентрацию общего ХС, ХС ЛПНП, ХС ЛПОНП и ТГ в плазме крови, при этом уровень антиатерогенной фракции ХС ЛПВП умеренно повышается. Кроме этого, симвастатин имеет ряд других положительных эффектов, в частности улучшает функцию эндотелия кровеносных сосудов, оказывает антиоксидантное действие, а также угнетает пролиферацию и миграцию клеток при атеросклеротическом процессе.
Симвастатин в форме неактивного лактона относительно хорошо всасывается в пищеварительном тракте и превращается в печени в активную терапевтическую форму. Во время первичного прохождения через печень свыше 79% абсорбированного симвастатина задерживается в ней и метаболизируется. Выводится преимущественно с желчью и калом. Терапевтический эффект развивается на протяжении 2 нед, максимальный эффект отмечают через 48 нед от начала терапии.
Первичная гиперхолестеринемия типа IIа и IIb (при недостаточной эффективности диеты и прочих нефармакологических методов коррекции); ИБС (для снижения риска развития инфаркта миокарда и кардиальной смертности).
ПрименениеНачальная доза симвастатина при гиперхолестеринемии составляет 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от необходимого результата дозу можно повысить до 40 мг/сут. Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста и больных с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности. При ИБС начальная доза составляет 20 мг/сут в 1 прием (во время ужина).
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к симвастатину или другим компонентам препарата, заболевания печени в фазе обострения, устойчивое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, не связанное с иной патологией, период беременности и кормления грудью, порфирия. Не рекомендуют назначать симвастатин детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Побочные эффектысимвастатин обычно хорошо переносится. Большинство побочных эффектов умеренно выражены и преходящи. Могут возникать запор, тошнота, метеоризм, диспепсия, боль в животе, диарея, рвота, головная боль, нарушения сна и повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови. Реже возникают головокружение, повышенная утомляемость, слабость мышц, кожный зуд и алопеция. Чрезвычайно редко (в единичных случаях) депрессия, периферическая нейропатия, импотенция, нарушение функции почек, протеинурия, помутнение хрусталика, дерматомиозит, кожная сыпь и экзема. Для большинства этих побочных эффектов не было установлено прямой причинно-следственной связи с приемом препарата. Важным, но крайне редким побочным эффектом симвастатина является миопатия, проявлениями которой могут быть боль и ригидность мышц, а также повышение уровня КФК в сыворотке крови. Чрезвычайно редко может развиваться рабдомиолиз, который может привести к ОПН.
Особые указанияТерапия симвастатином может обусловить повышение активности трансаминаз в сыворотке крови. В большинстве случаев такое повышение незначительно выражено и не имеет существенного клинического значения, однако перед началом лечения рекомендуется определить уровень трансаминаз в сыворотке крови и в дальнейшем регулярно контролировать эти показатели на протяжении всего периода терапии. Если активность трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы, препарат необходимо отменить. С особой осторожностью рекомендуют назначать симвастатин пациентам, злоупотребляющим алкоголем, или с хроническим заболеванием печени. В период лечения больному рекомендуется соблюдать стандартную гипохолестериновую диету.
ВзаимодействияПрименение симвастатина в дозе 10 мг относительно безопасно у пациентов с трансплантированными органами, которые принимают циклоспорин. тем не менее превышать эту дозу не рекомендуется.
Применение симвастатина сочетанно с циклоспорином. фибратами, никотиновой кислотой, эритромицином. кларитромицином. кетоконазолом. итраконазолом и нефазодоном повышает риск возникновения миопатии с рабдомиолиозом и ОПН. При одновременном приеме с ритонавиром может повышаться концентрация симвастатина в сыворотке крови. Симвастатин может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и повышать риск развития кровотечений. У пациентов, принимающих симвастатин одновременно с дигоксином. может повышаться концентрация дигоксина в сыворотке крови.
ПередозировкаПроводят промывание желудка, назначают активированный уголь, контролируют жизненно важные функции организма, в том числе функцию почек и печени, а также уровень КФК в сыворотке крови.
Условия храненияВ сухом месте при температуре до 30 °С.
табл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 30
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, повидон, опадри OY-L белый.
№ UA/8899/01/01 от 26.08.2008 до 26.08.2013
табл. п/плен. оболочкой 20 мг, № 30
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, повидон, опадри OY-L белый.
№ UA/8899/01/02 от 04.09.2008 до 26.08.2013
Фармакологические свойства:гиполипидемическое средство группы статинов. Является ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, принимающего участие в биосинтезе ХС в печени. Симвастатин снижает концентрацию общего ХС, ХС ЛПНП, ХС ЛПОНП и ТГ в плазме крови, при этом уровень антиатерогенной фракции ХС ЛПВП умеренно повышается. Кроме этого, симвастатин имеет ряд других положительных эффектов, в частности улучшает функцию эндотелия кровеносных сосудов, оказывает антиоксидантное действие, а также угнетает пролиферацию и миграцию клеток при атеросклеротическом процессе.Симвастатин в форме неактивного лактона относительно хорошо всасывается в пищеварительном тракте и превращается в печени в активную терапевтическую форму. Во время первичного прохождения через печень свыше 79% абсорбированного симвастатина задерживается в ней и метаболизируется. Выводится преимущественно с желчью и калом. Терапевтический эффект развивается на протяжении 2 нед, максимальный эффект отмечают через 4–8 нед от начала терапии.
Показания:первичная гиперхолестеринемия типа IIа и IIb (при недостаточной эффективности диеты и прочих нефармакологических методов коррекции); ИБС (для снижения риска развития инфаркта миокарда и кардиальной смертности).
Применение:начальная доза симвастатина при гиперхолестеринемии составляет 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от необходимого результата дозу можно повысить до 40 мг/сут. Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста и больных с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности. При ИБС начальная доза составляет 20 мг/сут в 1 прием (во время ужина).
Противопоказания:повышенная чувствительность к симвастатину или другим компонентам препарата, заболевания печени в фазе обострения, устойчивое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, не связанное с иной патологией, период беременности и кормления грудью, порфирия. Не рекомендуют назначать симвастатин детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Побочные эффекты:симвастатин обычно хорошо переносится. Большинство побочных эффектов умеренно выражены и преходящи. Могут возникать запор, тошнота, метеоризм, диспепсия, боль в животе, диарея, рвота, головная боль, нарушения сна и повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови. Реже возникают головокружение, повышенная утомляемость, слабость мышц, кожный зуд и алопеция. Чрезвычайно редко (в единичных случаях) — депрессия, периферическая нейропатия, импотенция, нарушение функции почек, протеинурия, помутнение хрусталика, дерматомиозит, кожная сыпь и экзема. Для большинства этих побочных эффектов не было установлено прямой причинно-следственной связи с приемом препарата. Важным, но крайне редким побочным эффектом симвастатина является миопатия, проявлениями которой могут быть боль и ригидность мышц, а также повышение уровня КФК в сыворотке крови. Чрезвычайно редко может развиваться рабдомиолиз, который может привести к ОПН.
Особые указания:терапия симвастатином может обусловить повышение активности трансаминаз в сыворотке крови. В большинстве случаев такое повышение незначительно выражено и не имеет существенного клинического значения, однако перед началом лечения рекомендуется определить уровень трансаминаз в сыворотке крови и в дальнейшем регулярно контролировать эти показатели на протяжении всего периода терапии. Если активность трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы, препарат необходимо отменить. С особой осторожностью рекомендуют назначать симвастатин пациентам, злоупотребляющим алкоголем, или с хроническим заболеванием печени. В период лечения больному рекомендуется соблюдать стандартную гипохолестериновую диету.
Взаимодействия:применение симвастатина в дозе 10 мг относительно безопасно у пациентов с трансплантированными органами, которые принимают циклоспорин, тем не менее превышать эту дозу не рекомендуется.Применение симвастатина сочетанно с циклоспорином, фибратами, никотиновой кислотой, эритромицином, кларитромицином, кетоконазолом, итраконазолом и нефазодоном повышает риск возникновения миопатии с рабдомиолиозом и ОПН. При одновременном приеме с ритонавиром может повышаться концентрация симвастатина в сыворотке крови. Симвастатин может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и повышать риск развития кровотечений. У пациентов, принимающих симвастатин одновременно с дигоксином, может повышаться концентрация дигоксина в сыворотке крови.
Передозировка:проводят промывание желудка, назначают активированный уголь, контролируют жизненно важные функции организма, в том числе функцию почек и печени, а также уровень КФК в сыворотке крови.
Условия хранения:Торговое название: Симватин АТС-код: C10AA01
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)
Фармакотерапевтическая группа: Гиполипидемические средства
В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.
Международное непатентованое название: Симвастатин
Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.
Состав лекарственного средства
Лекарственная форма и упаковка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг № 30
Способ применения и дозы
Симватин - гиполипидемическое средство группы статинов. Является ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, принимающего участие в биосинтезе ХС в печени. Симвастатин снижает концентрацию общего ХС, ХС ЛПНП, ХС ЛПОНП и ТГ в плазме крови, при этом уровень антиатерогенной фракции ХС ЛПВП умеренно повышается. Симватин улучшает функцию эндотелия кровеносных сосудов, оказывает антиоксидантное действие, а также угнетает пролиферацию и миграцию клеток при атеросклеротическом процессе.
Показания к применению: первичная гиперхолестеринемия типа IIа и IIb (при недостаточной эффективности диеты и прочих нефармакологических методов коррекции); ишемическая болезнь сердца (для снижения риска развития инфаркта миокарда и кардиальной смертности).
Способ применения и дозы:
Начальная доза симвастатина при гиперхолестеринемии составляет 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от необходимого результата дозу можно повысить до 40 мг/сутки. Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста и больных с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности. При ИБС начальная доза составляет 20 мг/сутки в 1 прием (во время ужина).
При передозировке проводят промывание желудка, назначают активированный уголь, контролируют жизненно важные функции организма.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и лактации прием препарата Симвастатин противопоказан.
Побочные эффекты и противопоказания
При приеме Симватина могут возникать запор, тошнота, метеоризм, диспепсия, боль в животе, диарея, рвота, головная боль, нарушения сна и повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови; головокружение, повышенная утомляемость, слабость мышц, кожный зуд и алопеция; депрессия, периферическая нейропатия, импотенция, нарушение функции почек, протеинурия, помутнение хрусталика, дерматомиозит, кожная сыпь и экзема, миопатия.
Симватин противопоказан при повышенной чувствительности к симвастатину или другим компонентам препарата, заболеваниях печени в фазе обострения, устойчивом повышении активности трансаминаз в сыворотке крови, не связанном с иной патологией, в период беременности и кормления грудью, порфирии, детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Перед началом лечения Симватином рекомендуется определить уровень трансаминаз в сыворотке крови и в дальнейшем регулярно контролировать эти показатели на протяжении всего периода терапии.
С особой осторожностью рекомендуют назначать симвастатин пациентам, злоупотребляющим алкоголем, или с хроническим заболеванием печени.
Женщинам детородного возраста в период приема препарата Симвастатин следует использовать эффективные средства контрацепции.
Симвастатин следует принимать за 2 часа или спустя 4 часа после приема секвестрантов желчных кислот.
В период лечения больному рекомендуется соблюдать стандартную гипохолестериновую диету.
Подобные лекарственные препараты
Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!
Гиполипидемические препараты. Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы.
Пероральные противодиабетические препараты
Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!
SIMVASTATINUM C10A A01
Pharma International
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 30 Симвастатин 10 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, повидон, опадри OY-L белый.
№ UA/8899/01/01 от 26.08.2008 до 26.08.2013
табл. п/плен. оболочкой 20 мг, № 30 Симвастатин 20 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, повидон, опадри OY-L белый.
№ UA/8899/01/02 от 04.09.2008 до 26.08.2013
гиполипидемическое средство группы статинов. Является ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, принимающего участие в биосинтезе ХС в печени. Симвастатин снижает концентрацию общего ХС, ХС ЛПНП, ХС ЛПОНП и ТГ в плазме крови, при этом уровень антиатерогенной фракции ХС ЛПВП умеренно повышается. Кроме этого, симвастатин имеет ряд других положительных эффектов, в частности улучшает функцию эндотелия кровеносных сосудов, оказывает антиоксидантное действие, а также угнетает пролиферацию и миграцию клеток при атеросклеротическом процессе.
Симвастатин в форме неактивного лактона относительно хорошо всасывается в пищеварительном тракте и превращается в печени в активную терапевтическую форму. Во время первичного прохождения через печень свыше 79% абсорбированного симвастатина задерживается в ней и метаболизируется. Выводится преимущественно с желчью и калом. Терапевтический эффект развивается на протяжении 2 нед, максимальный эффект отмечают через 4–8 нед от начала терапии.
первичная гиперхолестеринемия типа IIа и IIb (при недостаточной эффективности диеты и прочих нефармакологических методов коррекции); ИБС (для снижения риска развития инфаркта миокарда и кардиальной смертности).
начальная доза симвастатина при гиперхолестеринемии составляет 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от необходимого результата дозу можно повысить до 40 мг/сут. Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста и больных с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности. При ИБС начальная доза составляет 20 мг/сут в 1 прием (во время ужина).
повышенная чувствительность к симвастатину или другим компонентам препарата, заболевания печени в фазе обострения, устойчивое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, не связанное с иной патологией, период беременности и кормления грудью, порфирия. Не рекомендуют назначать симвастатин детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
симвастатин обычно хорошо переносится. Большинство побочных эффектов умеренно выражены и преходящи. Могут возникать запор, тошнота, метеоризм, диспепсия, боль в животе, диарея, рвота, головная боль, нарушения сна и повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови. Реже возникают головокружение, повышенная утомляемость, слабость мышц, кожный зуд и алопеция. Чрезвычайно редко (в единичных случаях) — депрессия, периферическая нейропатия, импотенция, нарушение функции почек, протеинурия, помутнение хрусталика, дерматомиозит, кожная сыпь и экзема. Для большинства этих побочных эффектов не было установлено прямой причинно-следственной связи с приемом препарата. Важным, но крайне редким побочным эффектом симвастатина является миопатия, проявлениями которой могут быть боль и ригидность мышц, а также повышение уровня КФК в сыворотке крови. Чрезвычайно редко может развиваться рабдомиолиз, который может привести к ОПН.
терапия симвастатином может обусловить повышение активности трансаминаз в сыворотке крови. В большинстве случаев такое повышение незначительно выражено и не имеет существенного клинического значения, однако перед началом лечения рекомендуется определить уровень трансаминаз в сыворотке крови и в дальнейшем регулярно контролировать эти показатели на протяжении всего периода терапии. Если активность трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы, препарат необходимо отменить. С особой осторожностью рекомендуют назначать симвастатин пациентам, злоупотребляющим алкоголем, или с хроническим заболеванием печени. В период лечения больному рекомендуется соблюдать стандартную гипохолестериновую диету.
применение симвастатина в дозе 10 мг относительно безопасно у пациентов с трансплантированными органами, которые принимают циклоспорин, тем не менее превышать эту дозу не рекомендуется.
Применение симвастатина сочетанно с циклоспорином, фибратами, никотиновой кислотой, эритромицином, кларитромицином, кетоконазолом, итраконазолом и нефазодоном повышает риск возникновения миопатии с рабдомиолиозом и ОПН. При одновременном приеме с ритонавиром может повышаться концентрация симвастатина в сыворотке крови. Симвастатин может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и повышать риск развития кровотечений. У пациентов, принимающих симвастатин одновременно с дигоксином, может повышаться концентрация дигоксина в сыворотке крови.
проводят промывание желудка, назначают активированный уголь, контролируют жизненно важные функции организма, в том числе функцию почек и печени, а также уровень КФК в сыворотке крови.
в сухом месте при температуре до 30 °С.
Симватин Полная информация по препарату. Симватин Фармакология, показания к применению, противопоказания, способ применения, побочные действия, Симватин лекарственное взаимодействие, беременность, передозировка, форма выпуска, условия хранения, состав.